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文档简介
2024年分析组长岗位职责4篇
目录
第1篇药物分析组长岗位职责
第2篇分析组长岗位职责分析组长职责任职要求
第3篇分析组长岗位职责
第4篇药物分析组长岗位职责任职要求
分析组长岗位职责分析组长职责任职要求
分析组长岗位职责
岗位职责:
1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。
2、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的质量研究。
4、能熟练地查阅国内外与研究项目分析工作相关的文献资料。熟悉课题所研究药物的理化性质,能够摸索研究确定合理的理化指标。
任职要求:
1、学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:主管:五年以上分析工作经验,其中二年以上分析管理项目经验;组长:三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;
3、知识要求:熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;
4、技能要求:熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写。
药物分析组长岗位职责
药物分析组长1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;
2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。
3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;
4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;
5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;
任职条件
1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;
2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;
3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;
4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;
5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心1、负责分析团队的组建,实验室建设,部门制度的建设;
2、对本项目组的人员进行管理、协调和培训。
3、负责化学药品质量标准的研究、制定工作;参与整个药品研发过程,包括新药分析方法开发与验证、质量标准制定、原始记录书写、药学研究部分申报资料撰写等工作;
4、检索分析相关文献,对制剂和合成部门从质量分析角度进行指导,解决研究工作中的技术问题;
5、独立完成药物研发过程中的分析检测;熟练使用各类常规分析仪器以及进行日常维护;
任职条件
1、要求本科及以上学历;药物分析、药学、化学分析相关专业;3-4年以上仿制药研究分析相关工作经验;
2、熟悉药品研发及申报流程;作为主要人员参与过研发现场考核;
3、熟练操作hplc、gc、lc/ms等仪器,具有药物分析理论基础与实践经验;
4、熟悉药品研究相关指导原则及法规;有撰写ctd资料申报资料经验;
5、具有一定的文献检索能力,并对专业外文文献能够熟练翻译;
6、工作积极主动、严谨和高效,具有独立精神和高度责任心
分析组长岗位职责
分析组长方盛制药湖南方盛制药股份有限公司,方盛制药,湖南方盛岗位职责:
1、领导项目质量研究分析工作,紧跟项目进程按时完成课题任务。
2、负责检查课题的质量研究分析工作。包括各质量指标的分析方法学研究与验证的相关项目,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保实验的准确性、及时性。
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的申报资料及原始记录。包括质量标准,产品稳定性研究,原材料的检验,小试、中试过程的中间体及成品的检验、以及发补的质量研究。
4、能熟练地查阅国内外与研究项目分析工作相关的文献资料。熟悉课题所研究药物的理化性质,能够摸索研究确定合理的理化指标。
任职要求:
1、学历及专业:药学、分析等相关专业,本科及以上学历;
2、工作经验:主管:五年以上分析工作经验,其中二年以上分析管理项目经验;组长:三年以上分析工作经验,其中一年以上分析管理项目经验;
3、知识要求:熟悉新药研发质量研究工作以及药物分析知识,能查阅英文文献;
4、技能要求:熟悉常规分析仪器操作,熟悉申报材料撰写。
药物分析组长岗位职责任职要求
药物分析组长岗位职责
职责描述:
1.能够领导3-5人的团队,独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证;
2.熟练hplc、gc、lcms、gcms等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除;
3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典(ich,usp,ep,cp等);
4.能独立承担多个合成工艺分析项目,发现和处理项目中出现的分析问题;
5.指导下级完成分析研发报告及ctd申报资料分析部分的文件撰写。
任职要求:
1.本科及以上学历,药物分析、化学分析相关专业,5年以上药物研究分析相关工作经验;硕士及以上学历,3年以上药物研发分析工作经验;有新药和仿制药申报经验者优先;
2.熟悉常见分析仪器操作,具有药物分析理论基础与实践经验;
3.熟悉药品研究相关指导原则及法规;
4.具有良好的文献检索能力,并对
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