TS16949过程内审检查表(26个问题清单)

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程顾客要求评审审核区域营销科审核员过程类型COP01责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？2过程的资源是否充足，是否能有效支持？3通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求？是否贯彻“以顾客中心〞的原那么？4是否充分确定与产品有关的要求？包括：顾客规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要求，与产品有关的法律法规的要求，公司的附加要求〔如果有的话〕。〔查顾客的订货信息〔样品订单/EMAIL/〕，收集的法规要求、业界通用要求，公司的附加要求。〕5是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾客指定符号或本公司相应的符号？.16是否对顾客产品的各项要求〔包括与以往产品要求不一致的内容，〕进行评审？顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确认？当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并确保相关人员知道？〔查销售合同评审记录，订单更改通知等〕7是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造可行性及风险评估？〔查小组可行性承诺报告〕.28当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及时与顾客沟通?9是否以顾客规定的语言/格式与顾客进行沟通？〔查报价单、合同/订单/售货确认书等〕.110本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程产品质量先期筹划审核区域技术质量科审核员过程类型COP02责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否建立相关文件以标准新产品/变更产品先期筹划过程？〔查某个工程的筹划过程〕在筹划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？〔查APQP功能展开表、试生产控制方案、检验/作业指导书、检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告〕产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？〔查顾客的新产品标准/资料/样品，顾客特殊要求，样品订单/EMAIL/，销售合同评审表。〕是否建立相关文件，以标准对客户所提供的各项产品资料的保密工作？是否进行设计和开发的筹划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作？〔查APQP功能展开表〕.1过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、本钱、过程能力目标/相关的产品过程资料？是否经过评审？.2是否有识别特殊特性并在相应地方标示？〔查图纸、试生产控制方案，PFMEA，检验/作业指导书，工序流程图等〕.3过程设计的输出是否满足输入的要求？〔查过程设计输出资料的充分性〕.2是否对过程设计和开发进行验证？〔查材料清单、工装清单/检验条件，各项检验记录〕是否按方案的安排对过程设计和开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审？〔查评审记录，管理评审的输入资料〕.1开发过程中是否发生由供给商、顾客以及本公司所引起的各项变更？假设有，需追问一下问题：a)是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改良行了验证、确认？〔查产品技术更改通知单，客户确认资料。〕b)针对具有专利权的设计，假设变更会影响产品功能、性能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？〔查产品技术更改通知单，客户确认资料〕。c)如顾客有额外要求的验证和确认，是否有被满足？是否编制生产方案单/流程单来方案、安排试生产？试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？是否依照筹划好的检验指导书、控制方案对试生产的产品进行检验和试验？是否依照MSA方案进行测量系统分析？是否依照SPC分析方案进行过程能力研究？是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保存确认结果？是否进行包装评价？是否按筹划的防错方案执行防错措施并保持记录？是否根据试生产的结果确认PFMEA、量产控制方案、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP卷宗？如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制方案？是否使用与正式量产相同的供给商、设备、工装及制造过程？是否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完成和符合要求？是否有试验需委外进行？如有，是否对外包负责，并提供技术指导？〔查范例〕是否按顾客的要求提交PPAP？.3所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？〔查客户的提交要求，PPAP卷宗〕.3是否保存任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确认的结果？〔查相关记录〕本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程产品实现审核区域生产科审核员过程类型COP03责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？当新产品、新设施导入或制造过程更改时，是否采用一种多方面论证的方法来开展工厂、设施及设备的方案？〔查：筹划小组的成员一定要跨部门，防错措施表〕车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优化对场地空间的增值利用，及是否便于材料的同步流动？〔查：现行的和方案的车间配置图，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单〕是否开发并实施对现有作业有效性的评价和监控方法？〔查：防错措施一览表，过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正预防措施报告，改良方案〕是否制定应急方案，以在紧急事件下满足顾客要求，如：公共事业供给中断、劳动力短缺、材料短缺、关键设备故障和顾客退货等？〔查：应急方案，关键设备识别等〕是否确定和管理为到达产品符合要求所需的工作环境？〔查：相关文件的规定〕是否考虑产品的平安和员工潜在风险最小化的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程活动中？〔查：PFMEA，意外事故记录，有毒有害品处理规定，法律法规的要求〕是否维持生产现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的恢复？〔车间参观〕是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程，以确保产品的质量？〔查控制方案，检验/作业指导书，流程单，生产设备，测量和监控设备〕是否在生产的相应阶段设置控制方案？对新开发的产品是否有建立试生产控制方案，并在试产结束后建立量产控制方案？.1控制方案的内容是否完整？〔生产过程控制的控制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的反响方案〕当有变更时，是否重新评审和更新？.1是否给可能影响产品质量的岗位配置相应的作业指导书，并易于得到？这些作业指导书是否源自控制方案、产品实现筹划过程等？.2是否在新过程开始或制造过程有变更〔如材料、工装、参数、操作者等〕时，进行作业准备验证？？〔查：各项验证记录，如首件检验记录等。〕.3生产方案/流程的编制是否表达定单驱动？是否能到达准时交付产品的要求？.6是否对每个制造过程都进行生产过程确认规定操作方法对操作人员进行资格认可对新设备/变更设备进行认可对包含特殊特性的制造过程进行监控、过程能力分析是否进行相应的制造监控？〔查：各项操作指导书、人员认可记录、设备认可记录、监控记录、SPC记录，检验/试验记录等〕.1生产过程中是否发生由供给商、顾客以及本公司所引起的各项变更？假设有是否及时传递到生产部门，是否得到实施〔查：产品技术更改通知单〕本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程交付审核区域营销科审核员过程类型COP04责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否筹划形成相关文件，以标准产品交付的各项作业？〔查发货信息，发货单、装箱单等〕.f)交付的方式是否适宜、平安？.f)各项的交付是否正确、齐全？.f)交付是否外包？假设是，追问以下内容：外包运输商是否经过评价并合格？外包运输商的绩效如何？如发生与产品交付有关的问题时，是否与顾客进行及时的沟通？本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程顾客信息反响处理审核区域营销科审核员过程类型COP05责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否在产品信息、顾客询问、客户抱怨等方面及时与顾客进行沟通？〔顾客建议、询问资料，顾客拜访报告〕是否建立并保持效劳问题信息与相关部门的沟通过程？.7是否建立获取顾客感受到的有关信息，以了解是否满足顾客要求的过程？〔查顾客满意度调查信息、分析报告〕是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交付方面的绩效？是否努力提升制造过程方面的绩效，以证明符合顾客的要求？.1当发现不合格品被发运时，是否有立即通知客户？是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行原因分析，采取相应措施进行改善？〔纠正预防措施报告，8D报告〕纠正措施/8D报告是否：尽量采取了防错技术？进行了举一反三？得到了效果评价？是否对退货产品进行必要的测试分析，并保持记录？.4本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程人力资源管理审核区域办公室审核员过程类型SOP01责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授权得到规定和传达？〔查?质量职责与权限?文件，组织机构图〕不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和授权的管理者？〔查顾客抱怨处理的及时性，处理顾客审核发现问题的及时性等〕.1负责产品品质的组织人员，为了纠正品质问题，是否有权停止生产？(查职责与权限文件，最近发生的案例).1对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了负责确保产品品质的人员？(查所有班次中负责品质保证的人员的名单).1最高管理者是否任命一名管理阶层人员，无论该成员为何，必须具有以下方面的职责和授权：a〕确保品质管理系统所需的过程得到建立、实施和维持？b〕向最高管理者报告品质管理系统的绩效和任何改良的需求？c〕确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？〔查质量手册，管理评审记录等〕最高管理者是否指派人员代表顾客对品质要求的需求；包括选择特殊特性、建立品质目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发？(查?质量职责与权限?文件，最近参与的案例，业务方案，质量方针和目标).1基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量的人员是否能够胜任的？〔查岗位要求、说明合格上岗的记录〕是否建立并维持文件化的程序，以识别培训需求并达成所有从事对产品质量有影响的工作人员的能力？〔查培训管理程序〕.2是否：--确定从事影响产品质量的人员所需的能力？--提供培训或采取其他措施以及满足这些需求？--评价所采取措施的有效性？--确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现品质目标作出奉献？--维持教育、培训、技能和经验的适当记录？〔查岗位要求说明书，培训方案，质量意识培训、岗位培训技能培训等培训记录及有效性评价〕是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格到达设计要求，和熟练的掌握适用的工具和技术？〔查岗位要求说明书，培训记录，与设计人员交谈〕.1是否对设计需求所适用的工具和技术进行识别？〔查岗位要求说明书中已识别的工具和技术〕.1对从事特殊指派任务的人员是否根据所受教育、培训、技能和/或经历进行资格考核？〔查培训记录，资格证书等〕.2是否关注满足顾客特定要求的培训？〔查顾客特定要求及培训记录〕.2对所有影响产品质量的工作，是否对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包括合同工和临施工？〔查新员工、合同工、临时工的培训记录〕.3是否告知影响质量的工作人员，不符合顾客品质标准的后果？〔查培训记录〕.3是否建立了一个鼓励员工去实现品质目标、进行持续改良，和建立促进创新的环境的过程？〔查员工鼓励程序，改良的实例〕.4员工鼓励过程是否包括促进整个组织对品质和技术的认知程度？〔查员工鼓励程序所阐述的范围〕.4是否具有一个衡量过程，以确保员工理解他们的工作相关性和重要性的程度，和他们对到达品质目标的重要程度？〔查质量意识调查的相关记录〕.4本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程生产方案管理审核区域生产科、营销科审核员过程类型SOP02责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否充分确定顾客对产品的交付要求？〔查顾客的样品订单/EMAIL/〕是否对顾客的要求〔包括与以往产品要求不一致的内容，〕进行评审？是否将顾客要求，结合本公司库存，制定相应的销售方案，以明确生产任务，并及时下到达生产科？〔查销售方案〕.6生产科是否根据销售方案编制相应的生产方案，并下到达各班组？〔查生产方案〕.6生产方案/流程的编制是否表达定单驱动？是否能到达准时交付产品的要求？.6是否实现100%的按期交付？〔查订单及发货记录等〕.6本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程采购控制审核区域生产科审核员过程类型SOP03责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否确保所采购的产品符合规定的采购要求？〔查：来料检验记录〕对供给商及所采购的产品实施控制的类型和程度，是否取决于所采购的产品对随后的产品实现，或最终产品的影响？(查：材料的分类及依据)用于产品制造的所有采购的产品或材料，是否均满足适用的法规的要求，特别是有毒有害品？〔相关资料〕.1假设合约中有规定，是否是从经顾客批准的供给商处采购产品、材料或效劳？｛查：合格供给商名录〔应包括该类供给商〕｝.3是否对从顾客指定的供给商处所采购的产品的质量负有责任，包括工装/量具供给商？｛查：来料检验及供给商管理范围｝.3采购资料是否说明了拟采购产品的要求，适当时包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格的要求；品质管理系统的要求；〔采购订单或合同，外协合同〕在与供给商沟通前，是否确保所规定的采购要求是充分与适宜的？〔请购单，生产方案和库存情况、采购方案，外协/外发加工申请，采购订单或合同外协合同的审批记录〕当采购/外协的产品需要在供方处验证时，采购文件中是否规定了验证的安排及产品的放行方法？〔采购订单或合同，外协合同〕1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程产品防护审核区域生产科、营销科审核员过程类型SOP04责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？在公司内部加工和交付到预定的地点期间，是否针对产品的符合性提供防护？产品防护是否包括防护性标识、搬运、包装、储存和保护？产品防护是否也应用于产品的组成局部？〔查看程序文件，参观车间〕是否按适当方案的时间间隔来检查库存品状况，以便及时侦测变质情况？〔查：库存产品状况检查表〕是否执行先进先出原那么？.1是否使用一库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转？〔库存管理系统，库存周转率〕.1是否以对待不合格品的类似方法，对过期、废旧的产品进行控制？〔查：库存材料/成品送检单〕.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程进货检验审核区域技术质量科审核员过程类型SOP05责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否认义了进料检验的接受准那么，当被要求时，是否由顾客批准？对于方案数型数据的抽样，组织的接受准那么是否为零缺陷？(查看：文件规定的接受准那么，顾客批准的接受准那么)是否建立并实施检验或其他必要的活动，以确保所采购的产品满足了规定的采购要求？〔查看：程序文件规定进货检验的流程〕组织是否有一过程以确保所采购产品的品质，可以采用以下的一种或多种方法：由组织进行接收、评价和统计资料？接收检查和/或试验，例如基于绩效的抽样？结合已交付的可接受的产品的品质记录，由第二者或第三者机构对供给商现场进行评审或稽核？由指定的实验室来评价零件？顾客同意的其他方法？〔查看：按公司现行的方法执行的检验记录〕.1在材料采购回来入库前，是否进行进料检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？(查材料验证、试验、抽验报告)当生产急需而未经检验的材料或检验不合格的材料在放行前，是否得到有关授权人员的批准，及适宜的顾客的批准？〔查材料代用单，材料检验不合格通知单〕本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程设备管理审核区域生产科审核员过程类型SOP06责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否确定、提供并维护为到达产品符合性要求所需的根底设施？〔查固定资产清单，设施设备请购单〕是否识别关键的过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有方案的全面性预防性维护系统？〔查关键设备清单，保养方案〕.4预防性维护系统是否至少包括：--有方案的维护活动？--设备、工装和量具的包装和防护？--关键生产设备更换零件的可获得性？--维护目标的文件化、评估和改良？〔查年度保养方案，备品备件清单，维修申请及记录，点检、保养记录、维护目标统计/改良记录〕.4是否利用预知性维护方法以持续改良设备的有效性和效率？〔查维护工程/频次的调整记录〕.4本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程工装模具管理审核区域生产科审核员过程类型SOP07责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源？〔查相关图纸，数据的设计资料、验收记录〕.5是否建立和实施生产工装管理的系统，包括：--维护、修理设施与人员？〔查培训资料〕--储存与修复？(储存环境、维修/保养记录〕--工装准备？〔模夹具制造申请单，模具开制方案，模/夹具检验报告〕--易损工具的更换方案？〔查易损件的更换方案或寿命规定〕--工具设计修改的文件，包括工程变更等级？〔查更改记录〕--工具的修改和文件的修订？〔查更改记录〕--工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？〔查模具状态标识〕.5如果任何工作被分包，是否实施监控工装管理活动的系统？〔查监视活动的记录：模夹具制造申请单，模具制造商调查表/评审表，合格模具制造商一览表，等〕.5当有客户提供工装模具时，是否对工装模具也应进行永久性标识,确保财产权得到清楚的界定。〔查顾客工装、模具的标识〕.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程顾客财产管理审核区域技术质量科审核员过程类型SOP08责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否保护在组织控制下或组织使用中的顾客财产？(查：顾客资料、工装的相关程序文件)是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一局部的顾客财产？〔查：验证、维护记录，保存环境〕假设顾客资产发生遗失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否报告顾客，并维持记录？〔查与顾客沟通的记录〕顾客拥有的工装和制造、试验、检验的工具和设备是否有永久性标识，以使每一工装设备的所属关系清晰可见，并可以被确定？〔查看顾客工装设备的永久性标识〕.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程产品检验和试验审核区域技术质量科审核员过程类型SOP09责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否认义了过程检验的接受准那么，当被要求时，是否由顾客批准？对于方案数型数据的抽样，组织的接受准那么是否为零缺陷？(查看：文件规定的接受准那么，顾客批准的接受准那么)在产品生产过程中，是否进行产品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？(查看：流程单，控制图表等)当生产过程中检验发现不合格品时，如需保存，是否得到有关授权人员的批准，及适宜的顾客的批准？是否进行成品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？(查看：流程单)当最终检验发现不合格品时，如需保存，是否得到有关授权人员的批准，及适宜的顾客的批准？〔查看特别放行申请单〕是否按控制方案或流程单中规定的足够频率，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检查和功能验证？结果是否供顾客审查？〔查看：控制方案，尺寸检验及关键尺寸抽样报告，物理实验室测试报告单，外部实验室报告等〕.1是否进行成品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？(查看：流程单)当最终检验发现不合格品时，如需保存，是否得到有关授权人员的批准，及适宜的顾客的批准？〔查看特别放行申请单〕是否按控制方案或流程单中规定的足够频率，根据顾客的工程材料及性能标准，对所有产品进行全尺寸检查和功能验证？结果是否供顾客审查？〔查看：控制方案，尺寸检验及关键尺寸抽样报告，物理实验室测试报告单，外部实验室报告等〕.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程标识和可追溯性控制审核区域生产科审核员过程类型SOP10责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否在产品实现的整个过程中、使用适宜的方法识别产品？〔询问现行的产品标识核对文件规定、参观车间〕是否针对监控和测量要求，识别产品的状态？〔询问现行的产品状态标识核对文件规定、参观车间〕在有可追溯性要求的时候，是否控制并记录产品的唯一性标识？〔询问现行的可追溯性流程，最近的案例〕.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程监视和测量装置控制审核区域技术质量科审核员过程类型SOP11责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据？〔比照准确度和精度〕是否建立过程，以确保监控和测量活动可以被实施，并且以与监控和测量的要求相一致的方式来实施？〔查看程序文件〕是否依照能追溯到国际或国家测量标准的测量标准，按照规定时间间隔，或在使用前进行校准或检定〔特别是：设备经修理后；新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前；当对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发生疑心时。〕？当不存在上述标准时，是否记录校准或检定的依据？〔查看：检验、测量和试验设备管理台帐，计量器具校准周期表，校准或检定的记录〕是否明确所有的检验、测量和试验设备的状态的标识？〔查看设备的校准状态标识〕是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和保管。是否保证检验、测量、试验设备在校准时，具有适宜的环境条件？当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评审和记录？〔产品再检验记录，通知顾客的记录〕是否对不符合要求的设备和任何受影响的产品采取适当的措施？是否维持校准和验证结果的记录？〔查看：校准和验证的记录〕当电脑软体用于规定要求的监控和测量时，是否确认其满足预期用途的能力？确认是否在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？〔测量软件确认记录〕是否进行适当的统计研究，以分析呈现在各种测量和试验设备系统测量结果的变异？〔偏倚、稳定性、重复性和再现性等研究记录〕测量系统分析是否是用于在控制方案提及的测量系统？〔测量系统分析的范围与控制方案对照〕所采用的分析方法及接受准那么，是否与顾客对于测量系统分析的参考手册相一致？〔查看顾客的要求，使用其他分析方法的顾客的批准记录〕所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客拥有的设备的校准/验证活动记录是否包括：--设备鉴定，包括经过校准设备的测量标准？--按工程变更进行的修订？--在校准/验证时，所获得的任何偏离标准的读数？--对偏离标准情况的影响评估？--在校准/验证后，有关符合标准的说明？--如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知？〔查看相关记录〕内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行被要求的检验、试验或校准效劳？〔查看实验室范围〕.1内部实验室范围是否包括在质量管理系统中？---实验室程序是否充分性？〔查看程序文件〕---实验室人员是否具有资格？〔查看实验人员的培训资料〕---进行产品试验？〔查看顾客特定的试验要求，实验标准，实验室物品的标识等〕---正确的执行这些试验，并可追溯到相关的进程标准？〔查看实验室环境，实验设备的状态，设备年度校验方案〕---有关实验记录的评审？〔查看各类实验报告〕.1为组织提供检验、试验或校准效劳的外部/商业/独立的实验室是否有已定义的范围，包括有能力执行的检验、试验或校准效劳？---实验室是否通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的资格鉴定？〔查看认可记录〕---是否有证据证明外部实验室可以被顾客接受？〔查看顾客的批准记录〕.2内部实验室设施是否有定义的范围，包括有能力进行被要求的检验、试验或校准效劳？〔查看实验室范围〕.1内部实验室范围是否包括在质量管理系统中？---实验室程序是否充分性？〔查看程序文件〕---实验室人员是否具有资格？〔查看实验人员的培训资料〕---进行产品试验？〔查看顾客特定的试验要求，实验标准，实验室物品的标识等〕---正确的执行这些试验，并可追溯到相关的进程标准？〔查看实验室环境，实验设备的状态，设备年度校验方案〕---有关实验记录的评审？〔查看各类实验报告〕.1为组织提供检验、试验或校准效劳的外部/商业/独立的实验室是否有已定义的范围，包括有能力执行的检验、试验或校准效劳？---实验室是否通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的资格鉴定？〔查看认可记录〕---是否有证据证明外部实验室可以被顾客接受？〔查看顾客的批准记录〕.2本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程文件管理审核区域办公室审核员过程类型MOP01责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？质量管理系统文件是否包括以下方面：a)文件化表达的质量方针和质量目标？b)质量手册？c)ISO/TS16949：2002所要求的文件化程序？d)为确保其过程有效规那么、运作和控制所需文件？e)ISO/TS16949：2002所要求的记录？〔查质量手册，质量方针和目标，程序文件及记录样式〕是否编制并保持质量手册，其包括以下方面的：---质量管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正当性〔见ISO/TS16949：2002中条款1.2〕？---为质量管理系统所编制的文件化程序，或对它们的引用？---质量管理系统的过程之间相互作用的表述？〔查质量手册〕是否对质量管理系统所要求的文件进行控制？〔查质量手册及程序文件，文件控制目录清单〕组织是否编制并执行文件化的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到适宜的批准？b)必要时，对文件进行审查与更新，并再次批准？c)确保文件的更新和现行修订状态已得到识别？d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e)确保文件保持清晰、易于识别？f)确保外来原始文件得到识别、并控制其分发？g)防止作废文件的非预期使用，假设因任何原因而保存某作废文件时，对这些文件进行适当的标识？〔查“文件控制程序〞，文件的批准、发放、修订、回收、处置的记录等〕是否把记录看成是一种特殊类型的进行控制？〔查质量记录的受控、发放、修订、回收、处置的记录等〕是否建立一过程以确保能根据顾客要求的时程来及时审查、发放和实施所有顾客工程标准/标准及更改〔包括适当文件的更新〕？〔查这个过程的文件〕.1是否保存每项更改在生产中实施的日期记录？〔查实施工程变更的记录〕.1是否编制文件化的程序，以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制？〔查质量记录控制程序〕是否明确定义各类记录的保存期限？所定义的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求？.1是否依照?质量记录控制程序?建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据？所保持的记录是否：得到标识？清晰易于识别？易于检索？得到适当保护？得到定期备份〔电子记录适用〕？满足保存期要求？〔查各类记录〕本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程顾客满意度评价审核区域营销科审核员过程类型MOP02责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否建立获取顾客感受到的有关信息，以了解是否满足顾客要求的过程？〔查顾客满意度调查信息、分析报告〕是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交付方面的绩效？.1是否努力提升制造过程方面的绩效，以证明符合顾客的要求？.1是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行原因分析，采取相应措施进行改善？〔纠正预防措施报告，8D报告〕纠正措施/8D报告是否：尽量采取了防错技术？进行了举一反三？得到了效果评价？本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程业务方案管理审核区域管理层审核员过程类型MOP03责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？营销科是否通过调查有关信息，来了解同行的经营状况和顾客的要求及期望，并整理成文字材料后，传递到相关部门。各部门是否对本公司的质量趋势、运行能力〔生产率、效率、有效性、质量本钱〕、关键产品/效劳质量水平以及供给商状况通过统计技术分析？.1各部门是否根据业务调查分析报告，采用多方论证的方法确定业务目标和实施方案，分别制订长期〔3年以上〕和短期〔1-2年〕业务方案？业务方案是否说明制订目标依据和来源、总体目标、各阶段完成的目标、具体的措施和部门。.1业务方案的内容是否满足文件要求，是否完成并有可操作性？〔与程序文件比照〕业务方案是否经审批并受控，是否作为公司机密文件予以保存？.1业务方案是否得到实施，以利于过程和质量改良？是否对业务方案实施情况进行汇总分析，记录各项指标趋势，并与业务方案中所确立目标比照，以了解公司目前状况？.1管理者代表是否组织制订改善方案，优先解决与顾客相关问题，以确保和超过方案的目标值？.1业务方案的实施情况是否提交管理评审，并根据实际情况对业务方案进行更新和修订？.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程质量本钱管理审核区域财务科审核员过程类型MOP04责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？询问部门负责人，如何开展质量本钱管理工作，工作流程。.1询问质量本钱管理工作负责人，质量本钱统计核算人员是否进行过统计核算技术的培训？.1是否认期对质量管理体系的财务活动进行统计和分析？.1质量本钱统计分析的来源、渠道是否明确？.1检查七月份：?质量本钱汇总表?、?质量本钱分析报告?等记录，统计数据的充分性、完整性、准确性如何？.1是否在管理评审的输入提供与质量有关的财务报告？.1报告是否包括鉴定本钱、预防本钱、内部损失、外部损失的有关数据及趁势？.1本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程管理评审审核区域管理层审核员过程类型MOP05责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否按筹划的时间进行管理评审并保持记录？〔查管理评审记录〕管理评审的输入是否包括以下内容：---质量方针适用和质量目标达成状况---内外审核结果---顾客反响〔包含顾客抱怨和顾客满意度状况〕---过程业绩和产品的符合性〔包括QMS的所有要求及绩效趋势，不良质量本钱报告〕---预防和纠正措施状况---以往管理评审的跟踪措施---可能影响质量管理体系的变更---改良和建议---现行和潜在市场失效分析，及对质量、平安、环境的影响---制造过程设计开发特殊阶段的测量评价报告〔查管理评审记录，持续改良案例，纠正/预防措施等〕.1.1管理评审的输出是否与以下方面有关的任何决定和措施：---品质管理系统及其过程有效性的改良？---与顾客要求有关的产品的改良？---资源需求？〔查管理评审报告〕本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程供给商开发控制审核区域生产科审核员过程类型MOP06责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否根据供给商按组织的要求提供产品的能力来评审和选择供给商？〔查：材料供给商调查表，新材料测试与试验报告，供给商评审表，合格供给商清单，外协/外发加工申请表，外协供给商申请表，外协供给商考查表，合格供给商一览表〕是否为供给商制定选择、评价和重新评价的准那么？〔供给商选择和评定方法〕是否维持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录？〔供给商评审表、外协供给商考查表、供给商纠正和预防措施要求〕供给商是否通过由经认可的第三方认证机构的ISO9001:2000认证？〔合格供给商的ISO9001证书复印件，或顾客规定的其他方式〕.2是否以供给商符合ISO/TS16949技术标准为目的，进行供给商品质系统开发？〔查供方开发方案，供方评审记录〕.2是否透过以下指标，对供给商的绩效进行监控：-已交付产品的品质？-对顾客造成的干扰，包括售后市场的退货？-交付排程的表现〔包括发生超额运费的事件〕？-与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通知？.2是否促进供给商提升制造过程的绩效?〔查：供给商审核记录、供给商纠正和预防措施要求〕.2本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程不合格品控制审核区域技术质量科审核员过程类型MOP07责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足，是否能有效支持？是否建立文件化的程序，对不合格品控制与不合格品相关职责和权限做出规定？〔查看程序文件〕是否确保不符合产品要求的产品〔包括可疑品〕已得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付？〔查看几个不合格的情况，并验证其执行流程，参观车间〕针对各项的不合格品是否予以评审并决定处理方式，处理方式依据不合格品的特性可以采取返工、返修、降级、报废、让步等方式进行处理？〔查看几个不合格的情况，并验证其执行流程，让步记录，参观车间〕是否维持不合格的性质与随后所采取的任何措施的记录，包括已获得让步的记录？返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格品？〔查看不合格品报告，纠正措施记录，让步记录，返工再检的记录〕当在交付或开始使用后发现产品不合格时，是否采取与该不合格的影响，或潜在影响程度相适应的措施？〔查看纠正措施记录〕针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导书，是否被适当的人易于得到和使用？〔查看相关指导书〕无论何时，只要提交的产品与先前PPAP的不同，在放行前必须获得客户的让步或偏离许可？是否保存有效期限或授权数量方面的让步记录？｛查看：顾客批准的记录〔特别放行申请单/Email等〕｝当授权期满后，是否确保符合原有的或替代的标准和要求？〔查看：后续生产的检验记录〕让步产品交付时是否在包装箱上标识清楚？〔查看：相关标示的规定〕本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程质量问题解决审核区域技术质量科审核员过程类型MOP08责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？是否编制文件化的程序，以规定以下方面的要求：a)审查不合格(包括顾客抱怨)?b)确认不合格的原因？c)评价为确保不合格不再发生的措施需求？d)确认并实施所需的措施？e)记录所采取措施的结果f)审查所采取的纠正措施？(查纠正措施程序)是否采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生？｛各类纠正/预防措施报告〔包括由客户抱怨/审核；经营方案、质量目标监视；管理评审；内部质量审核；数据分析识别的较大的异常；产品检验批退时等方面产生的不合格问题〕质量问题解决方案，8D报告｝纠正措施是否与所遭遇到不合格的影响程度相称？(查纠正/预防措施报告，8D报告)是否具有已定义的解决问题过程，以识别和消除根本原因？〔8D或纠正/预防措施报告〕假设存在有顾客所规定的格式，是否采用这规定的格式？〔查以顾客规定的格式形成的解决问题记录〕.1是否在纠正措施过程中适当使用了防错方法？〔查8D或纠正/预防措施报告〕.2是否在其他类似的过程和产品上应用纠正措施及其措施的控制，来消除不合格的原因？〔查类似的产品和过程〕.3是否对从顾客制造厂、工程部门及其代理商所退向的产品进行分析？〔查客户抱怨和退货单，客户退货处理单，退货品检验单〕.4是否编制文件化的程序，以规定以下方面的要求：a〕确定潜在不合格，及其原因？b〕评价为防止不合格再发生的措施需求？c〕确认并实施所需的措施？d〕记录所采取措施的结果e〕审查所采取的预防措施？〔查预防措施程序〕是否确定消除潜在不合格的原因的措施，以防止不合格的发生？｛各类纠正/预防措施报告〔包括由经营方案、质量目标监视；管理评审；数据分析；生产过程中等方面识别出潜在不合格〕｝预防措施是否与潜在问题的影响程度相当？〔查纠正/预防措施报告〕所执行的预防措施是否遵循了预防措施管理程序？当预防措施效果评价后，是否考虑了适当的标准化？本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未到达时，是否采取相应措施改善？

XXX内审检查表编号：TS/JF4005-Z〔A/0〕NO：涉及过程内部质量审核审核区域技术质量科审核员过程类型MOP09责任人审核日期审核内容〔输入、输出、资源、人员、方法、指标〕涉及条款审核发现和不符合事项的描述审核评估过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程的资源是否充足？是否能有效支持？组织是否按已方案的时间间隔进行内部审核？是否对审核方案进行方案？审核内容是否包括体系、过程及产品〔查年度审核方案，审核工作表，审核实施方案，内部审核检查表，会议签到表等〕是否认义审核的准那么、范围、频率和方法？〔查：审核实施方案，内部审核程序〕为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行？〔查：审核实施方案〕是否建立文件化的程序，以规定审核方案和实施、以及对报告结果和维持记录的职责和要求?〔查：内部审核程序〕问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？〔查内审发现问题的关闭时间---不合格项和纠正表等〕内部审核跟踪活动是否包括