实验室生物安全手册1

生物平安手册1．目的预防各种感染因素对微生物试验室、试验人员和环境的污染。2．适用范围整个微生物试验室。3．岗位担当人员职责微生物试验室负责人督促执行，相关工作人员负责执行。4．详细工作程序4.1．微生物危害评估4.1.1．感染性微生物危急度等级分类4.1.1.1．危急度1级：无或极低的个体和群体危急。不太可能引起人或动物致病的微生物。4.1.1.2．危急度2级：个体危急中等，群体危急低。病原体能够对人或动物致病，对试验室工作人员、社区、牲畜或环境不易导致严峻危害。试验室暴露或许会引起严峻感染，但对感染有有效的预防和治疗措施，并且疾病传播的危急有限。4.1.1.3．危急度3级：个体危急高，群体危急低。病原体通常能引起人或动物的严峻疾病，但一般不会发生感染个体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。4.1.1.4．危急度4级：个体和群体的危急均高。病原体通常能引起人或动物的严峻疾病，并且很简单发生个体之间的干脆或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。4.1.2．试验室分级：4.1.2.1．依据处理的微生物及其毒素的危害程度将试验室各分为四级。各级试验室的生物平安防护要求依次为：一级最低，四级最高。4.1.2.2．一级生物平安防护试验室：试验室结构和设施、平安操作规程、平安设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物。4.1.2.3．二级生物平安防护试验室：试验室结构和设施、平安操作规程、平安设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。4.1.2.4．三级生物平安防护试验室：试验室结构和设施、平安操作规程、平安设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严峻的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗。4.1.2.5．四级生物平安防护试验室：试验室结构和设施、平安操作规程、平安设备适用于对人体具有高度的危急性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述状况类似的不明微生物，也必需在四级生物平安防护试验室中进行。待有充分数据后再确定此种微生物或毒素应在四级还是再较低级别的试验室中处理。4.2．微生物试验室生物平安防护程序4.2.1．总则4.2.1.1．微生物试验室应对试验微生物可能给人或环境带来的危害进行评估。4.2.1.2．工作人员所处理的试验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在试验室设计建立、运用个体防护设置、严格遵从标准化的工作及操作程序规程等方面实行综合措施，确保试验室工作人员不受试验对象危害，确保四周环境免受其污染。4.2.1.3．试验室生物平安防护的内容包括平安设备、个体防护装置和措施，试验室的特殊设计和建设要求，严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。4.2.1.4．试验室依据不同的微生物和防护要求进行相对应的生物平安等级防护。4.2.2．试验室生物平安防护4.2.2.1．工作空间设置：标本接种室、细菌鉴定室、培育基室（包括培育基配制室和无菌室）及仪器室。其中：4.2.2.1.1．孢子的真菌或疑有生物危害3～4级微生物生长等应严格在生物平安柜中进行。4.2.2.2．各试验室分区依照生物平安防护等级进行生物防护。4.2.3．微生物试验室总体要求4.2.3.1．有须要时，应配备爱护性装置或呼吸爱护性设备供员工预防运用。4.2.3.2．应设置洗眼装置。4.2.3.3．试验室应配备移液协助器避开用口吸的方式移液。4.2.3.4．试验室可配备一次性接种环在生物平安柜中接种，以削减气溶胶的生成。4.2.3.5．应设置实施各种消毒方法的设施，如高压灭菌锅、化学消毒装置等对废弃物进行处理。4.2.4．标本接种室的设计4.2.4.1．标本接种室是工作人员干脆接触病人标本处，可能含高度空气传播性危急的标本和微生物或引起气溶胶，因此应有以下设置：4.2.4.2．试验室负压：4.2.4.2.1．试验室应处于负压防止污染气体外逸。4.2.4.2.2．并有肯定的通风换气系统保持室内空气流通。4.2.4.3．缓冲间：4.2.4.3.1．进入标本接种室前有一个在试验室和邻近空间保持压差的缓冲区。4.2.4.3.2．门自带锁，可自动关闭。4.2.4.3.3．缓冲区禁止同时开启两扇门，门配备自动报警铃，当开启其中一扇门时，警报铃将自动响起以提示不要开启另一扇门。4.2.4.3.4．工作人员进入接种室后应保持门紧闭，不得随意开启。4.2.4.4．标本的传递：4.2.4.4.1．微生物标本应从缓冲区左侧的传递窗内传送至接种室内，不得干脆开启接种室门传递。4.2.4.5．生物平安柜：4.2.4.5.1．依据《中华人民共和国生物平安通用准则》，牛型分枝杆菌为分枝杆。4.2.4.5.2．生物平安柜含有高效空气过滤网对排气进行净化，工作空间为高效过滤网净化的无涡流的单向流空气。4.2.4.5.3．工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为视察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗口吸进，而不行能由操作窗口逸出。4.2.4.5.4．工作状态下遵守操作规程时保证工作人员不受侵害，也保证明验对象不受污染。4.2.4.5.5．全部可能使致病微生物及其毒素外溅或产生气溶胶的标本，如如痰、脑脊液、分枝杆菌培育及抗酸涂片检查、怀疑有生物危害3～4级微生物生长或怀疑有产生气生性孢子的真菌标本等的操作，须在生物平安柜中进行。4.2.4.5.6．生物平安柜应至少每年进行一次检查，以保证平安柜滤网工作正常，空气滤过率达标。4.2.4.6．封闭的离心机：4.2.4.6.1．试验室对分枝杆菌培育及抗酸涂片检查的标本应放入带有螺旋封口帽的平安离心杯中。4.2.4.6.2．并放入带气密性内盖的离心机内进行离心，以防生物危害。4.2.4.6.3．离心完毕后应将整个转子拔下，干脆放入生物平安柜中进行处理。4.3．生物平安防护细则4.3.1．分析前生物防护4.3.1.1．工作人员采集标本应穿着工作服及配戴手套。4.3.1.2．标本容器4.3.1.2.1．应是防水、防漏的无菌密闭容器。4.3.1.2.2．保证标本采集后用盖子或塞子盖好后无泄漏。4.3.1.2.3．在容器外部不能留有残留物。4.3.1.2.4．容器上应正确粘贴标签以便于识别。4.3.1.2.5．检测申请单不能卷在容器外面，而要分开放置。4.3.1.3．标本运输4.3.1.3.1．为避开意外泄漏或溢出，应运用二级容器。4.3.1.3.2．二级容器应是防水、防漏的密闭容器，可以是金属或塑料制品，可耐高压灭菌或耐受化学消毒剂的作用。4.3.1.3.3．将含标本的容器固定在架子上使其直立。4.3.1.3.4．运输途中，应保持平稳，避开不必要的晃动。4.3.1.3.5．标本运输工作人员应穿着工作服及配戴手套，严禁打开容器，避开生物危害。4.3.1.4．标本的接收4.3.1.4.1．微生物试验室标本的接收由样本接收室负责。接收中，工作人员应穿着工作服及配戴手套。4.3.2．分析中生物防护4.3.2.1．只有工作人员才得进入试验室工作区域，非工作人员未经允许不得入内。参观试验室等特殊状况须经试验室负责人批准后方可进入。4.3.2.2．试验室门应保持关闭，以防外部污浊气体、节肢动物、啮齿动物等进入污染环境。4.3.2.3．室内禁止用电风扇，以避开加速气体流淌，造成细菌播散。4.3.2.4．进入试验室工作时，必需穿工作服，不得在试验室内穿露脚趾的鞋子。4.3.2.5．试验室内不行放置任何私人物件或用品，禁止在试验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆、处理隐形眼镜及储存食物等。4.3.2.6．养成在室内手不触及口、脸、头发及躯体的习惯。4.3.2.7．在进行可能干脆或意外接触到血液、体液及其他具有潜在感染性材料操作时，应戴上手套。如可能发生感染性材料溢出或溅出，宜戴两副。4.3.2.8．对可能溅出标本或培育物时，工作人员应戴面罩。4.3.2.9．一次性手套不得清洗和再次运用。4.3.2.11．严禁穿着工作服离开试验室（如去会议室、办公室、餐厅），更不能携带回家，用过的工作服应由勤杂人员统一消毒洗涤。4.3.2.12．试验中，应避开危急材料飞溅，避开嗅危急的平板。4.3.2.13．在运用注射器和针头时应避开刺伤皮肤。4.3.2.14．运用过的注射器应不能重复运用，不能从注射器上取下、截断、折弯针头，回套针头护套等，应将其完整地置于盛放含1000mg/L有效氯消毒液的锐器容器中，由勤杂人员收集交由医院统一处理。4.3.2.15．有生物危害的材料应有特殊警示标记，详细参见科里平安守则，员工在操作前应细致阅读。4.3.2.16．对于可能产生致病性微生物气溶胶或出现溅出的标本操作（如痰、脑脊液、分枝杆菌培育及抗酸涂片检查等），工作人员应戴口罩并且应在生物平安柜内操作。4.3.2.17．凡发生溢漏事故或接触传染性物质后，应马上向试验室负责人或检验医学中心平安负责人报告，并做好书面记录及实行相应措施。4.3.2.18．以移液器吸取液体，禁止口吸。4.3.2.19．禁止用手处理裂开的玻璃器具。装有污染针、利器及裂开玻璃的容器在丢弃前必需消毒。4.3.2.20．感染性物质溅出应马上消毒。4.3.2.22．全部培育物、组织、体液及其他具有潜在危急性废弃物都需放在防漏的容器中储存、运输及消毒灭菌。4.3.2.23．试验室工作人员应接受必要的免疫接种（如卡介苗、乙肝疫苗等）。4.3.2.24．工作人员应驾驭预防结核暴露以及暴露后的处理程序。4.3.2.25．试验设备在运出修理或维护前必需进行消毒。4.3.2.26．试验室应有不同微生物的生物平安等级的处理方法和程序以降低暴露于微生物试验室处理的危急材料风险。4.3.2.27．对于生长有气生性孢子的扔入红色生物危害垃圾袋中，装入密封、防泄漏的密闭容器中交由勤杂人员做高压灭菌处理。4.3.2.28．一次性注射器运用后不应再重复运用，包括不能将针头从注射器上取下、截断针头，回套针头护套等，应将其完整地置于盛放锐器的一次性容器中。4.4．生物平安应急程序4.4.1．刺伤、切割伤或擦伤：4.4.1.1．受伤人员应当脱下防护服，清洗双手和受伤部位，运用适当的皮肤消毒剂，必要时进行医学处理。4.4.1.2．要记录受伤缘由和相关的微生物，并应保留完整适当的医疗记录。4.4.2．潜在感染性物质的食入：4.4.2.1．应脱下受害人的防护服并进行医学处理。4.4.2.2．要报告食入材料的鉴定和事故发生细微环节，并保留完整适当的医疗记录。4.4.3．潜在危害性气溶胶的释放（在生物平安柜以外）：4.4.3.1．全部人员必需马上撤离相关区域，任何暴露人员都应接受医学询问。4.4.3.2．应当马上通知微生物试验室负责人和检验医学中心平安负责人。4.4.3.3．为了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在肯定时间内（例如1h内）严格禁止人员入内。4.4.3.4．应张贴“禁止入内”的标记，过了相应时间后，来清除污染。4.4.3.5．应穿戴适当的防护服和呼吸性爱护设备。4.4.4．容器裂开及感染性物质的溢出：4.4.4.1．参见《消毒灭菌的管理程序》溢出清除程序。4.4.5．在可封闭的离心桶内盖离心管发生裂开：4.4.5.1．假如机器正在运行时发生裂开或怀疑发生裂开，应关闭机器电源，让机器密闭（例如30min）让气溶胶沉积。4.4.5.2．假如机器停止后发觉裂开，应马上将内外盖子盖上，并密闭（例如30min）。4.4.5.3．发生上述两种状况都应通知平安负责人。4.4