第二节颗粒制造设备教材

第二节颗粒制造设备目标要求熟悉制粒的方法掌握摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、快速混合制粒机、

FL120型沸腾制粒机的结构、工作原理、特点.能力要求能够使用制粒设备,制造合格的颗粒第二节颗粒制造设备一.概述二.湿法制粒制颗粒设备三.干法制粒设备第二节颗粒制造设备制粒目的制粒的方法去掉黏附性、飞散性、聚集性；改善流动性;变质量计算方法为容积计算方法；压缩性好，便于压片；填充性好，便于填充。

手工制粒整粒制湿颗粒①.挤压制颗粒②.高速搅拌制粒③.流化床制粒④.喷雾制粒制湿颗粒设备①.挤压制颗粒摇摆式颗粒机旋转式制粒机②.高速搅拌制粒机快速混合制粒机③.流化床制粒FL120型沸腾制粒机④.喷雾制粒①挤压制粒方法

先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤压的方式通具有一定大小的筛孔而制粒的方法。摇摆式颗粒机YK60摇摆式制颗粒机旋转式制粒机XZL-250型由底座、加料斗、颗粒制造装置、动力装置、齿条等组成。

ZL型旋转式制粒机

本机由一组相对旋转碾刀，通过不锈钢筛筒的孔将微潮湿的粉料碾挤成颗粒，也可粉碎废片和干块并碾挤\成颗粒。本机与物料接触的零件全部采用不锈钢制成，机体外壳用不锈钢封闭，清洁保养方便。该机适用于强粘结性粉料的制粒旋转式制粒机②.高速搅拌制粒快速混合制粒机

结构组成:盛料器、搅拌器、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架组成。1.GSL-200型卧式快速混合制粒机2.特点:时间短、颗粒均匀、结实、细粉少、流动性好先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后加入粘合剂，高速搅拌制粒的方法。快速混合制粒机快速混合制粒机主要用途及原理:

本机适用于对粉状物粒进行混合和制粒.

本机的造粒过程是由混合及制粒两道工序在同一容器中完成，粉状物料在固定的锥形容器中，由于混合桨的搅拌作用，使粉料碰撞分散呈半流动的翻滚状态，并达到充分的混合，随着粘合剂的注入，使粉料逐渐湿润。物料形状发生变化，加强了混合桨和筒壁对物料的挤压，磨擦和捏合作用，从而形成疏松的软材，这些软材在整粒桨的作用下，逐渐形成细小而均匀的湿颗粒。CIP液体喷射气体图1-2-4物流在搅拌锅中的主要运动图混合机的出料机构是一个气动活塞门，它受气源的控制来实现活塞门的开启或关闭。图9—9出料机构电磁阀节流阀出料口活塞立式快速混合制粒机本机用于粉体混合及湿法制粒。

·该机混合均匀，粘合剂用量少，粘合能力强。

·生产过程密闭无死角，制粒均匀、清洗方便，完全符合GMP要求。

·较卧式湿法具有更为合理的混合效果。

其传动件放在上部，容器可以上、下移动，工作原理和实际效果基本与卧式机一样。(1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好；（2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好；（3）所消耗的粘合剂少（4）易操作，设备密封性好，清洗方便。由于流化沸腾制粒是在一台设备内完成混合、制粒、干燥过程，又称“一步制粒法”，这种方法生产效率较高。FL120型沸腾制粒机1.结构:分四部分第一部分是空气过滤加热部分；第二部分是物料沸腾喷雾和加热部分；第三部分是粉末捕集、反吹装置及排风结构；第四部分输液泵、喷枪管路、阀门和控制系统。主要包括:流化室、原料容器、进(出)风口、空气过滤器、空压机、供液泵、鼓风机、空气预热器、袋滤装置。FL120型沸腾制粒机2.工作原理物料粉末粒子在原料容器(流化床)中呈环行流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将胶粘剂雾化喷入，使若干粒子聚集成含有胶粘剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中的水分蒸发，胶粘剂凝固，此过程不断进行，形成理想的、均匀的多孔微空球状的颗粒。

顶喷装置：

喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，以免物料将喷枪堵塞，喷液方向与物料方向相反。底喷装置：喷液方向与物料运动方向相同，适用于包衣如薄膜包衣，缓释包衣，肠溶包衣等。切线喷装置

喷枪装在容器的壁上，底部有旋转运动的转盘，物料除上、下运动外，还有周围的旋转运动，形成了螺旋状运动，适用于制粒制微丸。FL120型一步制粒机结构示意图1.反冲装置2.过滤袋3．喷嘴4．喷雾室5．盛料器6．台车7．顶升气缸8．排水口9．安全盖10．排气口11．空气过滤器12．加热器需要的动力源：电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸蒸汽：用来加热空气FL120型一步制粒机结构说明：（一）空气过滤加热部分

空气进气口可调节流量以控制物料运动状态和温度过滤器11定时清理或调换(三）粉未捕集，反吹装置及排风结构：捕集装置是圆柱形滤袋，粉未留在袋外，空气穿过袋网。布袋上方的“脉冲反吹装置”定时由压缩空气向布袋反向吹风，使细粉抖掉，保持气流畅通。容器顶部的安全盖起泄爆作用。容器内装有静电消除装置，粉末产生的静电可及时消除。操作步骤：

原辅料放入盛料器中

开启顶升气缸、将容器与机体联结出料④