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3623质量手册手册版号:SDDT/SC-01-生效日期:11月5日受控状态:受控号:编制:审核:批准:2709701授权书 42984402发布令 52728503公正性声明 625476第一章前言 731897第二章阐明与管理 865611《质量手册》阐明 873271.1编写目 832131.2编写根据 8318681.3编写规定 8118301.4合用范畴 847081.5缩略语及其阐明 9163762《质量手册》管理 957162.1概述 9280662.2职责 9126762.3《质量手册》寻常管理 9157892.4《质量手册》修订 9128582.5《质量手册》换版 10266662.6《质量手册》宣贯 10121602.7《质量手册》持有者责任 1029242第三章质量方针、目的与承诺 1190371质量方针 1166552质量目的 11304892.1质量体系目的 11162372.2年度工作质量目的 1176743质量承诺 1162533.1检测质量承诺 11288543.2服务水平承诺 11130893.3实行质量体系保证 1125466第四章管理规定 1280204.1组织 12107594.2管理体系 2182804.3文献控制 22180754.4客户规定、标书和合同评审 2348284.5检测工作分包 2384244.6服务和供应品采购 2464.7服务客户 24281004.8申诉和投诉 25187894.9不符合检测工作控制 25137044.10改进 26131174.11纠正办法 27302594.12防止办法 28127334.13记录控制 2819944.14内部审核 29270944.15管理评审 2923690第五章技术规定 30106465.1总则 30173875.2人员 30239835.3设施和环境条件 3061995.4检测办法及办法确认 3188065.5测量设备 33231455.6测量溯源性 33189745.7抽样 3485615.8检测物品处置 3579565.9检测质量保证 35303405.10原始记录和数据控制 36116755.11成果报告 36更改记录表号章节号修改日期修改简要内容修改页次01授权书我作为山东东特环境检测技术有限公司法人代表,批准并全力推动我司质量方针贯彻和管理体系建设。我授权总经理全权负责山东东特环境检测技术有限公司管理工作,并保证予以山东东特环境检测技术有限公司独立自主开展检测业务权力。山东东特环境检测技术有限公司其成果鉴定不受任何行政干预,不存在与检测活动、数据和成果关联利益关系,不参加任何对检测成果和数据判断产生不良影响商业或技术活动,保证工作独立性和数据成果诚信性。我规定山东东特环境检测技术有限公司全体职工以诚实工作态度,坚持客观、公正、精确、及时服务宗旨和保密原则开展检测检查工作。法人声明:我作为法人代表乐意承担山东东特环境检测技术有限公司赋予其职能范畴内法律责任。山东东特环境检测技术有限公司董事长:二〇一五年十一月五日02发布令为规范我司质量管理工作,提高检测能力,保证向顾客提供公正、科学、精确检测成果和优质服务,公司根据《实验室资质认定评审准则》、(国认实函[]141号)、《检测和校准实验室能力通用规定》(GB/T27025-)以及《中华人民共和国计量法》等国家关于法律、法规规定,结合公司特点和工作范畴,制定《质量手册》(SDDT/SC-01-),指引、规范公司检测工作。本《质量手册》是公司质量管理工作大纲性文献和公司全体员工准则,也是公司对顾客承诺。贯彻执行质量手册、保证质量管理体系有效运营,是保证检测工作质量必要前提。公司全体工作人员必要认真学习并自觉执行《质量手册》各项规定,保证检测工作公正性、科学性和精确性,向顾客提供高效优质服务。本《质量手册》现予以批准颁布,自11月5日生效实行。山东东特环境检测技术有限公司总经理:二〇一五年十一月五日03公正性声明为保证公司进行所有检测工作满足公正性、科学性和诚实性,郑重地做出如下公正性声明:(1)遵守国家法律法规规定,履行法律义务,承担法律责任;(2)树立良好职业行为,保持检测能力和持续有效运营质量管理体系;(3)坚持检测独立性及判断独立性,为所有顾客提供科学、公正、满意服务;(4)不参加和检测项目或者类似竞争性项目关于系产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动;(5)不接受有违公正性投资、赞助、商业贿赂,不介入顾客之间市场竞争和利益冲突;(6)保护顾客所有权和专利权,对在检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,不披露顾客未公开资料和检测数据。以上声明表白了公司公正立场,但愿全体员工严格遵守。欢迎顾客对咱们行为予以监督和指正。山东东特环境检测技术有限公司总经理:二〇一五年十一月五日第一章前言1概况山东东特环境检测技术有限公司,于11月经山东省工商局批准成立,具备独立法人资格,注册资金300万元。公司工作范畴涵盖电力公司环保设备及其有关系统各类测试与检测以及环保设备和产品质量认证、检测工作等。公司以客户满意为关注焦点,以系统和透明方式进行管理,通过实行和保持质量体系,持续改进公司业绩,实现质量方针和目的,从而持续保持客户对公司信心。2重要业务范畴山东东特环境检测技术有限公司作为第三方环境监测服务机构,重要工作任务涉及如下几种方面:电除尘器除尘效率、本体压力降、本体漏风率测试。电除尘器气流分布实验、阳极板和阴极线振打加速度测定。袋式除尘器除尘率、设备阻力、漏风率测试。火电厂大气污染物烟尘、二氧化硫、氮氧化物测定。湿法烟气脱硫工艺性能检测。烟气脱硝工艺性能检测。声环境工业公司厂界环境噪声社会生活环境噪声建筑施工场界环境噪声铁路边界噪声机场周边飞机噪声4山东东特环境检测技术有限公司辨认单位全称:山东东特环境检测技术有限公司董事长:总经理:注册地址:山东省济南市高新区抱负嘉园1号楼1812室实验室地址:山东省济南市高新区抱负嘉园1号楼1812室第二章阐明与管理1《质量手册》阐明1.1编写目为规范我司技术活动,保证检测数据、检测成果精确可靠,更好地向社会提供更加优质检测服务和技术产品,不断增强社会信誉度,提高参加市场竞争能力。为建立和完善我公司质量体系,并使质量体系有效运营,使各项检测、评价活动处在受控状态,减少和防止质量缺陷,根据《实验室资质认定评审准则》(如下简称《准则》)、《检查检测机构资质认定管理办法第163号》规定和公司质量管理体系规定,编制了《质量手册》第一版。版本对我司质量体系,质量方针、目的、各项质量和技术活动工作程序、操作办法、各种记录以及该手册使用和管理作了详细描述和规定,是我司各项质量和技术活动所根据准则。本版本自二零一五年十一月五日颁布实行,公司全体人员必要严格遵守并认真执行,保证质量体系有效运营,以实现我司质量目的。1.2编写根据1.2.1《实验室资质认定评审准则》(国认实函[]141号);1.2.2《检测和校准实验室能力通用规定》(GB/T27025);1.3编写规定1.3.1阐明质量方针、质量目的、描述质量体系,对社会作出质量承诺。1.3.2《质量手册》所描述质量体系应满足《实验室资质认定评审准则》所提出所有规定。1.3.3依照公司实际状况分派各项职责及安排各项活动程序。1.4合用范畴《质量手册》合用于与我司检测(涉及实验室分析和现场检测,如下简称检测)等各项活动有效性控制。1.5缩略语及其阐明1.5.1本文中“手册”是指《质量手册》;1.5.2本文中“公司”是指山东东特环境检测技术有限公司;1.5.3本文中“准则”是指《实验室资质认定评审准则》;1.5.4本文中“客户”指通过与我司有口头或有书面合同形式,由我司提供检测服务对象。2《质量手册》管理2.1概述《质量手册》管理重要是保证手册现行有效性、持续性和合用性,并明确规定了管理者和工作人员责任,从而保证我司各项质量技术活动可以规范有序地进行。2.2职责2.2.1《质量手册》由质量负责人组织编写、修改、审定。2.2.2《质量手册》由总经理批准发布实行。2.2.3《质量手册》由质控部进行统一编号、登记、发放、回收、归档管理。2.3《质量手册》寻常管理2.3.1手册有受控本和非受控本,并在封面加以明显标注。2.3.2手册内容有更改时,质控部及时进行跟踪更换,并在修订页登记,以保持手册现行有效性。2.3.3手册发放范畴为总经理及公司各部门重要负责人,由质控部负责登记发放,非受控本借阅和发放,须经总经理批准后执行。2.4《质量手册》修订2.4.1我司全体员工均有权对手册提出修改意见;公司勉励全体员工对手册提出修改意见和建议,修改意见和建议为书面形式,向质控部提出。2.4.2质控部汇总手册修改意见,在每年管理评审会议上提出并进行评审。手册修订执行《文献控制程序》。2.4.3遇有如下状况,手册应予修订:手册中条款不适应实际工作;实际执行中发现手册有不完善之处;现行手册条款与认证原则、法律、法规有矛盾;组织机构或人员岗位调节,影响手册执行;内审、管理评审和外部评审中以为要进行调节。2.4.4手册修订普通采用换页方式,也可由关于人员根据经批准文献实行手写更改,无论何种方式,应对相应修订状态进行标记,并在修订页记录。修订页下发后,及时按修改后规定执行。2.5《质量手册》换版2.5.1当遇到下列状况之一时,手册应换版。a)当我司工作范畴、工作类型变化较大时,既有质量管理体系等不相适应时。b)当我司体制与之不相适应时。c)当有明确规定或质量体系编制根据发生变化时。d)当一次修订页次超过20页或一种版本修订达到20次时。2.5.2手册需要换版时,由质量负责人组织编写新版本并交总经理批准,新版本经批准签发即时生效,旧版本同步废止并予以收回。2.6《质量手册》宣贯2.6.1当《质量手册》编制完毕或做出重大修订后,全体人员应及时学习,必要完全理解和领略《质量手册》实质内容,以便在检测、评价活动中得以贯彻贯彻。2.6.2新入职、转岗人员,在上岗前培训中要学习《质量手册》,并对其进行考核。2.6.3在制定年度培训筹划时,要将《质量手册》培训作为培训筹划一某些。2.7《质量手册》持有者责任2.7.1必要组织本部门员工认真学习,理解质量方针、目的、岗位职责,熟悉各项规定并严格遵循执行。2.7.2对手册必要妥善保管,不得自行修改、外借、转让、赠送、翻印,未经总经理批准任何人不得对外公开或传播,若手册不慎丢失,应及时报告质控部,经质控部核算状况后作出解决决定并予以补发。第三章质量方针、目的与承诺1质量方针坚持原则顾客至上科学公正诚信服务2质量目的2.1质量体系目的建立并不断完善质量管理体系,保证认真贯彻执行,保证体系持续有效运作。不断提高技术水平和管理水平,保证公司检测、评价工作公正性、科学性、精确性。2.2年度工作质量目的检测报告内部审核差错率低于5%;测量设备周期检查率达100%;实现顾客投诉处置率100%。3质量承诺3.1检测质量承诺公司郑重承诺,由公司出具检测报告可以保证客观、公正、精确,可以保证测量溯源性,当有强制性规定或客户规定期可以对测试成果不拟定度进行评估和表述,保证成果报告形式符合规定。3.2服务水平承诺公司郑重承诺,严格按照国标规定,努力为客户提供高效、优质、权威服务。3.3实行质量体系保证公司总经理、质量负责人和技术负责人保证全体员工熟知质量体系文献并严格按照质量体系文献开展各项质量活动和技术活动,保证持续执行质量方针并达到质量目的。第四章管理规定4.1组织4.1.1责任4.1.1.1公司必要严格遵守国家关于计量法律、法规和有关技术原则、规范开展检测工作。4.1.1.2公司必要接受政府计量行政部门以及国家实验室评估承认委员会监督和管理。4.1.2基本条件组织管理是公司管理中最重要一种要素,公司以合理组织、严格管理,来保证公司其她要素达到管理体系有关规定,明确规定各部门/个人职责、功能及互有关系,保证进行检测工作独立性和公正性。4.1.2.1公司在进行检测工作时注意满足顾客需求,配备足够人力资源、物质资源和技术资源,以保证正常开展检测工作并满足需求。4.1.2.2公司管理体系除了覆盖固定实验室内进行工作外,还覆盖离开固定场合(如顾客现场)以及有关暂时或移动设施中进行工作。4.1.2.3为保证公司管理体系持续有效运营,在组织和管理方面做到如下几点:1)为满足公司工作类型、范畴和工作量需求,配备相适应管理人员和技术人员,并保证其数量和人员资质。公司对管理人员和技术人员制定明确岗位职责并加以实行,她们具备所需权利和资源;2)公司制定“员工行为规范”,规定所有工作人员工作质量不受来自商业、财务和其她方面压力或利诱所导致不良影响;3)公司有效地为委托方(顾客)提供资料、样品、原则、设备和检测数据以及列入保密范畴业务技术档案保密,建立和保持《保护顾客机密信息和所有权程序》,保护顾客机密信息和所有权;4)公司建立和保持《保证公正性、诚信控制程序》,规范检测行为,避免卷入任何也许会减少对其技术能力、公正性、判断和运作诚实性信任活动中;5)为保证检测工作质量及成果精确性和有效性,公司配备适量质量监督员,质量监督员由熟悉检测目、熟悉检测办法及程序、具备对检测成果评判能力人员来承担。4.1.3组织构造我司关系组织机构如图1所示4.1.3.1管理层涉及公司总经理、质量负责人、技术负责人。4.1.3.2执行层各部门负责人、各实验室技术人员。4.1.3.3公司质量管理、技术运作和支持服务之间关系公司技术运作贯穿检测活动全过程:从辨认顾客需求开始,运用需要投入资源和活动、人员培训,按照法律法规对样品进行检测、性能测试,直至向顾客送出精确、清晰、明确、客观证书,是公司工作主线。质量管理是管理层通过内部组织机构按照管理体系文献规定,对质量活动、技术运作和支持服务工作进行决策、指引、协调、控制,涉及质量策划、质量控制、质量保证、质量改进,从而保证质量方针得以实行,满足顾客需求,达到总体目的。公司支持服务和保障工作是为技术运作和质量管理提供支持服务:例如协助提供管理体系所需资源配备,涉及仪器设备、材料(涉及消耗性材料)采购;设备维护及维修,环境条件保障,涉及检测活动安全和环保;水、电、暖等能源供应;交通运送保证,以及员工生活保证等图1山东省质量技术监督局山东省质量技术监督局山东东特环境检测技术有限公司山东东特环境检测技术有限公司法定代表人总经理质量负责人质量负责人技术负责人技术负责人业务部检测部质控部综合部业务部检测部质控部综合部图4-1:山东东特环境检测技术有限公司组织机构框图4.1.4岗位职责和权限表1为我司质量管理体系职能分派表。4.1.4.1公司总经理1)组织贯彻执行国家关于法律法规,批准和颁布《质量手册》,制定和发布质量方针和目的,对管理体系建立、实行、完善、有效运营全面负责,保证管理体系有效实行和持续改进,并持续符合《检测和校准实验室能力通用规定》;2)组织宣贯公司质量方针目的,不断提高全体员工满足顾客、政府计量行政部门管理需求质量意识;3)任命管理层、质量负责人、技术负责人、质量监督员、内审员等核心人员,并赋予其相应职责和权限;4)负责批准公司发展规划和年度工作筹划,组织配备所需资源;5)审批内部审核筹划,主持管理评审;6)订立或授权订立重大项目规定、标书和合同;7)负责对全体员工考核奖惩;8)行使法定代表人权力和履行相应义务,承担检测活动中民事责任。4.1.4.2质量体系管理者代表公司总经理为管理者代表,行使公司质量体系管理权力。4.1.4.3公司副总经理1)在公司总经理授权下,行使总经理寻常事务。2)协助总经理,负责分管业务范畴内质量管理工作组织、领导分管业务范畴内检测人员根据法律、法规及技术原则,完毕各项工作任务;3)根据质量目的,贯彻分管范畴内年度筹划。4.1.4.4综合管理办公室负责人1)协助总经理、技术负责人做好检测技术支持工作;2)协助质量负责人建立质量管理体系,组织《质量手册》和《程序文献》编写;3)协助质量负责人做好质量管理体系文献控制和维护;4)协助质量负责人做好质量管理体系审核;5)负责配备人力资源,按照年度培训筹划,实行在职培训。4.1.4.5技术负责人技术负责人由公司经理任命,重要负责公司技术监督、技术服务、科技开发、技术纳总工作。详细职责:1)在公司经理领导下,全面负责公司技术运作,辨认对管理体系程序上偏离、辨认对检测工作程序上偏离,并且采用办法防止或减小以上两种状况下偏离;2)负责公司技术运作和资源配备,维护实验室检测能力;3)组织制定、实行实验室间比对和能力验证等能力验证和内部质量控制筹划,对质量控制筹划有效性组织评价;4)负责组织编写作业指引文献(涉及作业指引书及有关登记表格),并负责审核与批准;5)负责对检测活动过程和资源控制,评审并签批重要技术服务合同,组织对重大检测事故调查解决;组织开展并对成果实行评审;组织对新项目评审;对偏离检测限度申请进行审批;6)有权中断不符合质量规定检测活动并对检测事故进行调查;7)协助公司经理解决实验室质量申诉和质量事故分析解决;8)技术负责人不在时由质量负责人代理职责。4.1.4.6质量负责人质量负责人由公司经理任命,全面负责质量体系及其有效运营。1)在公司总经理领导下,参加质量管理体系建立、运营和维护;2)组织宣贯质量管理体系文献,对管理体系运营进行寻常监督和检查,定期向最高管理者报告筹划贯彻状况;3)组织并参加编写、审核质量手册以及与质量管理关于程序文献,维护其现行有效性;4)制定年度内部审核筹划,组织管理体系内部审核,维护管理体系运营有效性。5)对外部协作和支持资质审查;6)负责组织制定各种质量筹划和审查校核办法;7)组织有关部门和人员分析不符合或偏离管理体系因素,提出纠正/防止办法筹划,组织实行,并对纠正/防止办法效果进行监控和验证;8)参加管理评审,负责准备工作,跟踪检查管理评审输出实行状况;9)质量负责人不在时由技术负责人代理职责。4.1.4.7授权签字人授权签字人由公司总经理推荐,经考核合格后,由公司总经理授权。1)熟悉和理解《检测和校准实验室能力通用规定》内容及授权标志使用等关于规定;2)熟悉和掌握本人签字领域范畴内关于检测能力和检测限制范畴;3)理解本人签字领域范畴内检测目,熟悉关于原则、办法及规程;4)熟悉记录、报告及其核查程序;5)有能力对有关检测成果进行评估,理解其测量不拟定度;6)理解关于测量设备维护保养及校准规定,掌握其校准状态;7)评审检测记录和成果,签发授权领域检测报告,对检测报告具备批准权和否决权;4.1.4.8各部门负责人1)负责本部门各实验室检测工作详细实行,协助技术负责人解决检测工作中存在各种技术问题;2)负责编写本部门检测细则、作业指引书等作业文献,并提出关于检测方案,维护本部门作业指引书现行有效;3)提出本部门人员年度培训需求;负责本部门各实验室测量设备维护保养与管理工作,发现问题及时向公司技术负责人报告并协助解决,审批除原则装置以外本部门使用测量设备周期检定、校准和检测检测筹划,并对无法溯源仪器设备进行自校、其记录及证书存入本部门设备档案,组织仪器设备运营检查,组织实行内部校核工作;5)承担本部门质量责任,对质量事故或较大质量问题及时上报;6)协助技术负责人进行实验室之间比对或实验室能力验证等工作。4.1.4.9检测测试人员1)检测人员必要具备明确界定工作范畴所必须专业技能;2)严格执行有效规程、作业指引书对的有效地开展检测工作,规范工作职业道德,积极接受质量监督员监督和指引;3)参加技术培训,熟悉技术原则/规范/规程、作业指引书及有关法律法规;4)做好检测原始记录和数据解决,出具检测报告,对检测成果精确性负有相应责任;5)熟悉本岗位检测器具及检测设备,并能对的地操作和保养维护;6)按筹划规定认真做好设备运营检查、比对实验和内部校核工作;7)负责仪器设备维护保养和实验室清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记录和仪器档案记录,保证运营安全;8)参加本专业检测工作以及关于技术文献编制;9)按规定开展内部质量控制活动,参加实验室之间比对和能力验证工作;10)有权抵制有违公正性、精确性、诚实性任何行政干预,保管好送检样品,对顾客技术资料、商业机密负有保密责任;接受内外部管理体系审核。4.1.4.10检测工作校核人员1)必要熟悉技术原则/规范/规程、作业指引书及有关法律法规,对检测工作质量负有直接责任。2)负责对原始记录中数据,检测成果及关于信息完整性、精确性进行复核。3)负责对证书和报告内容进行复核,保证报告格式和内容符合规定规定。4)有权对有疑问检测成果进行复验,对不符合规定记录、证书和报告有权回绝签字。5)对浮现问题和异常状况认真分析研究,必要时向技术负责人报告。4.1.4.11质量监督员质量监督员应理解检测目,熟悉检测办法和程序,具备对检测成果评价能力。质量监督员由公司总经理任命,接受技术负责人指引,人员数量应保证覆盖质量监督范畴。1)监督员应监督检测人员按程序文献和各类技术文献完毕检测任务,有权制止不按法律、法规、原则检测工作,对检测全过程实行监督;2)监督员对检测业务要有持续、足够、充分监督,对检测业务各个环节进行监督(涉及样品收发、实验室环境、设施和安全),并对在培员工进行足够监督;3)参加技术性事故和顾客抱怨调查;4)监督员应记录监督中发现问题或偏离,及时报告和分析、改进;5)有权制止有违真实性、有效性、对的性任何操作和活动,对重复发生不符合或严重不符合应报告技术负责人,采用必要纠正办法;6)在技术负责人指引下,配合各专业所负责人做好设备运营检查和实验室间能力验证和比对、测量过程控制等验证活动和内部校核工作并参加评审;7)对检测成果和数据真实性、有效性、对的性负相应责任。4.1.4.12内部审核员1)熟悉和掌握考核规范和公司管理体系文献以及审核办法,审核员必要通过培训、考核并获得内审员资格,内审员应与审核对象无直接责任;2)在内部审核时,必要向受审核方解释不符合项详细不符合哪一项条款,对受审核方纠正办法提供方向性意见,并协助其实行;3)审核员应在质量管理方面成为沟通领导与员工之间渠道和纽带;4)审核员在审核中要注意客观性、公正性,一切用数据、事实说话,严格遵守纪律;5)审核员在审核中应采用对的工作办法,保持客观、公正和有礼貌工作态度;6)在寻常工作中,审核员应带头认真执行和贯彻关于原则、质量手册和程序文献,在接受对本部门内部审核时,要做到虚心诚恳,积极配合。4.1.4.13资料(档案)管理员资料(档案)管理员由公司总经理任命。1)辨认公司文献、档案管理系统;2)负责建立档案资料控制系统并立卷与保管;3)负责收集、保管、发放文献资料;4)维护资料、文献、档案有效性和完整性;5)安全存储和保管文献,保守文献秘密;6)监督在用文献有效性,依照各种有效信息,及时更换最新版本目录,并负责接受和发放原则、规程、规范等技术资料;7)有权制止使用非受控文献。4.1.4.14设备管理员1)负责建立和保存部门仪器设备和原则物质档案;2)负责部门仪器设备管理、计量仪器周期检定和量值溯源工作;3)负责部门仪器设备保管、保养、维护工作,提出仪器设备更新、购买、检修及报废筹划;4)参加采购设备验收并做好相应验收记录。4.1.4.15样品管理员1)负责样品接受、样品参数、状态记录及样品标记;2)负责样品在收发室贮存时质量控制,维护样品贮存环境,对样品进行妥善保管;3)负责样品交接、流转、回退和处置,做好与各实验室交接样品时记录;4)严格执行《保护顾客机密信息和所有权程序》规定,对顾客样品、附件以及关于信息负保密责任,有权制止一切有违保密原则行为。4.1.5部门职责和权限4.1.5.1检测部1)受理委托方检测工作并按照作业指引书开展检测工作;2)建立和保存仪器设备和原则物质档案;3)负责本部门仪器设备管理、计量仪器周期检定和量值溯源工作;4)负责本部门仪器设备保管、保养、维护工作,提出仪器设备更新、购买、检修及报废筹划;5)组织采购品验收;6)维护本部门检测设施和环境;7)建立和保管本部门有关记录和档案;8)组织参加分包检测实行。4.1.5.2综合管理办公室1)负责有关文献、记录归口管理和存档;2)制定各检测部门仪器设备周期检定筹划;3)负责制定实验室之间比对实验和能力验证筹划,并组织实行;4)实行对设施和环境管理,建立和保存仪器设备台账;5)负责合同归口管理、审核采购申请;6)建立技术人员技术档案,组织培训与考核;7)负责接待和解决客户抱怨。8)负责对客户机密信息和所有权各项保护办法实行进行监督检查。9)负责人力资源配备和人事档案管理以及公司内部水、电、空调维护和维修以及交通运送,保证符合检测规定。10)负责仪器设备和物资采购、验收、贮存,保证设备资源满足检测业务规定。11)负责部门费用收支与管理。4.1.6权力委派为保证明验室检定、校准和检测活动正常进行,规定如下权力委派:1)公司总经理外出时,由公司副经理行使其职权;2)技术负责人外出时,由质量负责人行使其职权;3)质量负责人外出时,由质量负责人行使其职权。4.1.7公司总经理应不定期就公司管理体系有效性召开授权签字人、总经理、技术负责人、质量负责人、综合管理办公室、内审员参加会议。质量管理体系要素职能分派表部门要素经理技术负责人质量负责人综合管理办公室授权签字人内审员监督人员抽样人员检测人员样品保管员4.1组织★▲4.2管理体系★▲4.3文献控制★▲△△△△4.4规定、标书和合同评审审★▲△△△△4.5检测分包★▲△△△△4.6服务和供应品采购★▲△△△△4.7对客户服务★△△△△4.8申诉和投诉★▲△△△4.9不符合检测工作控制▲★△△△4.10改进★▲△△△4.11纠正办法▲★△△△4.12防止办法▲★△△△4.13记录控制★△△△4.14内部审核★▲△△△4.15管理评审★△▲△△△△△5.1总则★▲△△△△△5.2人员培训、考核★△△▲△△△△△△5.3安全作业和环保★△△5.4检测办法及办法确认△★△△△▲△5.5仪器设备管理★△△△5.6量值溯源和期间核查★△△5.7抽样△△★△5.8样品处置△△△△★5.9检测成果质量保证★△▲△△△△△5.10报告编写★▲△图例:★――负责▲――协办△――有关总经理(质量体系管理者代表)副总经理技术负责人质量负责人环境检测中心综合管理办公室科学研究所实验室电气研究所电科院各有关部门国家认证承认监督管理委员会山东省质量技术监督局中华人民共和国实验室国家承认委员会山东东特环境检测质量性能检查公司图2组织机构外部关系图总经理(质量体系管理者代表)副总经理技术负责人质量负责人环境检测中心综合管理办公室科学研究所实验室电气研究所电科院各有关部门国家认证承认监督管理委员会山东省质量技术监督局中华人民共和国实验室国家承认委员会山东东特环境检测质量性能检查公司图2组织机构外部关系图4.2管理体系4.2.1管理体系规定4.2.1.1公司按照《检测和校准实验室能力通用规定》、《实验室资质认定评审准则》、,建立了检测业务和与其活动范畴相适应管理体系,将其形成文献,加以实行和保持,并予以持续改进。4.2.1.2为了管理体系有效运营,各部门应:1)辨认管理体系以及检测实行所需要过程及其在公司应用;2)拟定这些过程顺序和互相作用;3)拟定为保证这些过程有效运作和得到控制所需要准则和办法;4)保证可以获得必要资源和信息,以支持这些过程运营和对这些过程监督;5)监督、测量和分析这些过程;6)实行必要办法,以实现对这些过程策划成果和对这些过程持续改进。4.2.2管理职责4.2.2.1质量负责人负责公司管理体系有效运营。技术负责人对公司技术工作和所需要资源全面负责,负责我司技术运作、监督和验证等工作。4.2.2.2当公司管理体系变更时,公司总经理应对变更进行策划,采用有效办法保证管理体系完整性(涉及体系文献、各类资源等)。4.2.3体系文献4.2.3.1公司始终以顾客为关注焦点,保证顾客需求和盼望得到拟定和满足,并转化为公司工作和规定。为此制定了公司质量方针和总体目的。4.2.3.2公司质量方针和总体目的全面理解和满足顾客规定,随着顾客规定变化和规定提高,管理体系不断改进,持续满足顾客需求并争取超越顾客盼望。公司将满足顾客需求贯穿于检测过程始终,测量顾客满意或不满意限度。4.2.3.3公司总经理授权发布质量方针声明、公正性声明、公正性保证办法、员工行为规范,作为对公司全体员工规定和对顾客承诺。4.2.3.4管理体系文献涉及:形成文献质量方针和总体目的、质量手册、程序文献、技术性文献及记录等。1)质量方针和总体目的质量方针声明易简要,可涉及应始终按照规定办法和顾客需要来进行检定、校准和检测规定;总体目的应是可测量,并与质量方针保持一致。2)质量手册《质量手册》是公司依照《检测和校准实验室能力通用规定》、《实验室资质认定评审准则》并将其转化为公司管理体系详细规定大纲性文献。3)程序文献以《质量手册》为根据编制质量保证展开文献,对管理体系质量活动进行持续恰当控制,保证管理体系持续有效地运营。4)技术性文献(规程、作业指引书等)规程、细则、办法、作业指引书、管理规范、技术规范等技术文献是指引开展检测工作更为详细文献,是进行检测工作根据。5)记录各类信息记录,如原始记录、质量记录、表格、报告等,是管理体系有效运营证据,具备可追溯性和可检查性。4.3文献控制4.3.1管理体系文献应满足统一目的、沟通意图和使用文献证明成果需要,为有效控制与公司管理体系关于文献,管理体系文献涉及如下内容:1)《质量手册》:规定公司管理体系文献,向公司内外提供关于管理体系一致信息;2)规程、规范、细则、办法:是阐明检定、校准和检测规定文献;3)程序文献、作业指引书等:是提供保证一致地完毕检定、校准和检测活动和过程信息文献;4)记录:是阐明所获得成果和提供所完毕活动证据文献。4.3.2为有效控制管理体系文献,建立和保持公司《文献控制管理程序》。公司应控制管理体系所规定所有文献(内部制定或来自外部),涉及法律法规、检测业务原则、规程、规范及办法等。4.3.3各部门应按《文献控制管理程序》对与管理体系规定关于文献进行有效控制:1)文献发布前得到批准,以保证文献是充分与适当;2)通过内审和管理评审对文献进行评审与更新,并再次批准;3)保证文献更改和现行修订状态得到辨认;4)保证在使用处可获得合用文献有效版本;5)保证文献保持清晰、易于辨认;6)保证外来文献得到辨认,并控制其分发;7)防止作废文献非预期使用,若因法律或知识保存目而保存作废文献,应对这些文献进行恰当标记。4.4客户规定、标书和合同评审公司建立和保持《规定、标书和合同评审控制程序》,以保证能全面、准时履行合同,获得顾客信任。4.4.1公司与顾客订立合同内容应体现公司能力和满足顾客规定检测办法,以及顾客提出质量规定和其她合理、同步公司确有能力和资源实现履约规定。4.4.2公司在合同签定前对合同草案进行评审,评审公司能力和资源能否满足顾客规定以及能否满足顾客规定检测办法,公司总经理(或其授权签字人)对评审后合同进行批准。4.4.3合同订立后如果发生偏离必要告知顾客;合同签定后,在工作中发现合同需要修改,应重新进行评审,并将修改内容告知到所有受影响人员,以防导致损失。4.4.4保存所有合同评审记录。4.5检测工作分包公司建立和保持并实行《检测分包控制程序》,对检测工作分包方进行评价和选取,对分包全过程进行控制。4.5.1为保证我司检测工作质量,我司业务范畴内检测工作普通不进行分包。若因我司暂不具备检测能力或仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目才对外分包,(普通该检测数据都由委托方提供,我司不直接委托),我司对分包比例予以严格控制,对分包方实验室仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行评价,选取符合GB/T27025:《检测和校准实验室能力通用规定》和《实验室资质认定评审准则》实验室。4.5.2所有分包项目应以书面形式告知委托方(顾客),并应得到委托方书面准许。4.5.3公司承担应分包而引起检测质量责任,由顾客或法定管理机构指定分包方除外。4.5.4保存检测中使用所有分包方名录及其工作符合《检测和校准实验室能力通用规定》证明记录。4.6服务和供应品采购公司建立并实行《服务和供应品采购控制程序》,对检测质量有影响服务和供应品采购进行控制。4.6.1公司“服务”是指对实验室和现场检测工作质量有影响支持服务,如:检测服务;实验室设施和环境条件服务。4.6.2供应品采购是指实验室在检测工作中使用所有仪器设备、消耗性材料和试剂等。实验室所需要采购仪器设备、消耗性材料和试剂应符合关于检测办法中规定规定并加以证明后才容许投入使用。4.6.3服务和供应品采购组织、管理和实行4.6.3.1公司不采购未经定型专用检查仪器设备。各专业所依照供应品采购预算提出采购申请,由有关职能部门负责人审批。4.6.3.2服务采购应执行有关管理办法,各专业检测部提出需求,有关职能部门审查其必要性,组织实行。4.6.3.3对影响检测工作质量重要消耗品、供应品和支持服务工作供应商应进行合格供方评价,并从合格供方清单中选取合格供方进行采购。4.6.3.4采购物资到货后,由采购部门告知申购部门进行验货,申购部门组织有关职能部门一同验货。4.6.3.5保存服务和供应品采购记录。4.7服务客户4.7.1我司以客户为关注焦点,与客户或其代表充分沟通合伙,全面而进一步地理解客户需求,以良好服务使客户满意。4.7.2我司应与客户或其代表进行合伙,涉及:1)在保证不损坏其她顾客利益前提下,容许顾客进入实验室监视与该顾客委托关于操作,理解顾客关于技术方面意见;2)为客户提供准备、包装和发运验证用样品服务。4.7.3与客户加强技术方面沟通,涉及:1)依照测试成果予以沟通和相应解释;2)加强与客户联系,在检测服务整个过程中将任何延误和重要偏离及时告知客户。3)通过进行顾客调查收集其她反馈信息,理解顾客对实验室管理体系和服务意见和建议;4.7.4对于顾客反馈意见,应进行分析并应用于改进管理体系、检测活动以及对顾客服务。4.8申诉和投诉4.8.1总则我司建立并实行《申诉和投诉解决控制程序》,以对的及时解决来自客户或其她方面申诉和投诉。4.8.2申诉和投诉受理4.8.2.1对于客户或关于部门对检测工作提出任何申诉和投诉,我司应以认真负责态度予以受理;4.8.2.2综合管理办公室负责申诉和投诉受理工作,登记并填写申诉和投诉解决单。4.8.2.3申诉和投诉解决1)每一项申诉和投诉,我司都将以书面形式予以答复;2)有关责任部门在确认申诉和投诉事实后,应积极配合综合管理办公室组织制定并实行纠正、纠正办法、防止办法;4.8.2.4综合管理办公室应定期对收集信息进行记录分析,明确客户意见和规定,拟定需改进方面,得出定性或定量成果提交管理评审。4.8.2.5解决申诉和投诉记录所有申诉和投诉应有受理单。解决记录以及解决成果都应保存,以作为管理评审输入。4.9不符合检测工作控制4.9.1公司建立和保持《不符合检测工作控制程序》对在检测工作中不符合,以及检测成果不符合其程序规定或顾客规定期加以控制。4.9.2差错发现和控制4.9.2.1各部门可以通过如下方式辨认差错:1)质量监督员对技术工作监督;2)顾客抱怨;3)仪器校准;4)消耗性材料核查;5)报告或证书核查;6)内部审核;7)外部审核;8)管理评审;9)质量控制。4.9.3差错一旦被辨认出来,责任部门应及时进行纠正并依照《不符合工作控制程序》规定采用纠正办法进行控制并解决。4.9.4当对不符合检测工作采用了“纠正办法”后,各部门还需要对此过程进行评价,若评价表白不符合工作有也许再度发生,或对实验室工作与否符合其政策和程序有怀疑时,应对解决方案进行评审和确认,继续执行“纠正办法”。质量负责人/技术负责人应采用抽样办法组织检查本实验室不符合项解决执行记录。4.10改进为保证质量体系有效运营,为自身持续改进活动提供准则,使公司持续改进有序进行,进而达到更高有效性和效率。合用于我司对持续改进活动控制。4.10.1职责4.10.1.1质量负责人负责改进办法管理和监督,组织对改进办法效果评价。4.10.1.2各部门负责人负责改进办法实行。4.10.2持续改进策划a.为持续改进创造良好环境,涉及:1)公司领导坚持并承诺持续改进;2)公司倡导并发动全员参加持续改进活动;3)勉励持续改进并奖励创新成果;4)为员工提供培训,使其掌握持续改进思想办法。b.制定并实行方针、目的和指标,进行数据分析、执行纠正和防止办法、开展内部审核和管理评审活动,增进质量管理体系持续改进。c.改进可以有维持性改进活动和突破性改进活动:4.10.3持续改进项目辨认a.通过数据分析、顾客满意度评价、内部审核、管理评审等,辨认持续改进机会,可参见有关程序文献和作业指引书。b.改进项目拟定原则如下:1)目的和指标调节、优化应拟定为改进项目;2)顾客提高规定盼望应拟定为改进项目;3)实验过程优化应拟定为改进项目;4)设备、设施改进应拟定为改进项目;5)环境绩效提高应拟定为改进项目;6)过程改进和生产效率提高应拟定为改进项目。4.10.4改进项目组织和实行a.质量负责人针对项目性质和需要,责令质量管理部负责改进项目。b.质量管理部负责制定改进项目筹划,改进项目筹划内容至少涉及:项目名称、改进目的、改进组织、工作内容、日程安排、责任分工和资源保障等。c.改进项目筹划经质量负责人批准后实行。d.质量管理部进行因素调查,制定并实行改进办法。调查因素及实行改进办法应记录在“改进项目实行及验证报告”中有关栏目里。制定改进办法时,应保证改进办法可行性并不产生新环境影响和职业健康安全风险。e.如果改进项目针对某一特定事项,则应注意执行与该特定事项关于程序文献和管理规定。4.10.5改进效果评价a.技术负责人负责组织评价,针对改进项目效果进行客观评价。b.对改进项目效果评价办法可以是:1)测量;2)对比分析;3)记录分析;4)观测分析等。c.将改进项目效果评价记录在“改进项目实行及验证报告”中有关栏目里。4.11纠正办法4.11.1建立和保持《纠正办法控制程序》,由公司有关人员,在辨认出不符合工作或对管理体系或技术运作政策和程序有偏离时实行纠正办法。4.11.2各部门在制定纠正办法前,须对问题主线因素进行调查和分析。在制定纠正办法时应注意不但为消除已发现不符合,并且更应注重对潜在因素所采用办法。4.11.3在拟定纠正办法方案时,应选取最能消除问题主线因素并防止问题再发生有效办法,还应权衡风险、利益和成本,并在必要时加以验证。4.11.4对纠正办法实行和效果,质量或技术负责人加以跟踪验证监控,以保证纠正办法有效性。4.11.5如果证明了问题性质比较严重,导致对公司与否符合其政策和程序产生怀疑时,质量负责人应尽快按照《管理体系内部审核程序》规定组织对有关活动区域进行附加审核。4.11.6保存不符合报告和纠正办法记录4.12防止办法4.12.1建立和保持《防止办法控制程序》,以防止公司在检定、校准或检测过程以及管理体系运营时潜在不符合发生。4.12.2公司应按《防止办法控制程序》对防止办法进行控制:1)对技术方面和管理体系方面所需要改进和潜在不符合因素进行辨认;2)对改进和防止潜在不符合发生办法进行评价;3)权衡风险、利益和成本,拟定和实行适当防止办法;4)跟踪并监控防止办法实行,以减少此类不符合状况发生也许性并改进,保证防止办法有效性。4.13记录控制为了证明公司检测过程和成果符合规定,管理体系达到有效运转,建立和保持《记录控制程序》。4.13.1各部门按照《记录控制程序》规定,对其职责内产生记录在辨认、收集、索引、存取、存档、存储、维护和清理等方面进行有效控制,以提供符合规定和管理体系有效运作证据。4.13.2记录涉及质量记录和技术记录。1)质量记录涉及内部审核与管理评审过程记录和报告、纠正和防止办法记录、抱怨解决记录、质量管理体系活动、人员培训考核记录等;2)技术记录是检测所得数据和信息积累,它们表白了检测工作与否达到了规定质量或过程参数,涉及仪器设备维护和校准记录、样品收发和保管记录、检测原始记录、比对和验证明验记录、运营检查记录、内部校核工作记录、证书/报告及副本、数据解决和不拟定度估算、环境条件监控等记录、导出数据、表格、合同、工作单、报告及证书、顾客信函及反馈等;3)当记录浮现差错时,应按规定进行修改,对于电子存储记录应执行《数据控制程序》,防止原始数据丢失或随意更改。4.13.3记录填写、储存保管、保密与安全及记录内容等规定,详见《记录控制程序》。4.13.4各部门应采用办法,做到所有记录安全保护并保密。4.14内部审核公司建立和保持《管理体系内部审核程序》,以验证管理体系运作有效性及符合性。4.14.1由公司总经理或其授权质量体系代表领导,质量负责人组织和策划内部审核活动、制定审核筹划,按筹划审核涉及管理体系中所有要素,涉及检测活动。4.14.2内审员应当是由通过培训合格、并与受审核部门无直接负责人员。4.14.3审核组按筹划对受审核部门进行现场审核、记录审核成果、对不符合管理体系文献规定问题,提出不符合项报告单。审核组在内部审核结束后应提出对实验室管理体系评价内审报告,内审报告经最高管理者批准后提供应管理评审。4.14.4各受审核部门依照收到不符合项报告单,分析产生问题因素,制定和贯彻纠正办法筹划。审核组应跟踪、监督和记录发生不符合项部门采用纠正办法状况及有效性。4.14.5当审核中发现问题,已经导致管理体系运作有效性,或对检测成果对的性产生怀疑时,应及时进行调查,及时采用纠正办法。如果确认其成果已受到影响,应及时书面告知关于顾客。4.15管理评审4.15.1为保证公司管理体系持续适当性、充分性和有效性,最高管理者按筹划时间间隔主持评审公司管理体系。4.15.2评审输入为使评审输入真实反映检定、校准和检测业务实行状况及管理体系策划运营状况,能精确地评价管理体系适当性、充分性和有效性,各部门应按评审输入规定准备职责范畴内资料。管理评审输入应涉及如下信息:1)政策和程序合用性;2)管理和监督人员报告、信息反馈;3)既有体系文献分析(适当性、有效性、协调性);4)实验室间比对或能力验证成果分析;5)内、外部评审成果分析;6)纠正和防止办法效果分析;7)业务范畴及工作量变化趋势;8)服务质量分析(顾客反馈、抱怨和投诉、事故分析);9)人员素质及培训状况;10)对上次评审鉴定及改进办法执行状况分析;4.15.3评审输出为使评审输出增进公司管理体系改进,参加管理评审人员应对管理评审输入进行充分审议,对输入所提问题提出改进意见并作出管理评审决定(输出)。管理评审中发现问题和采用办法应作好记录,管理层应保证这些办法在后来工作中得到实行。第五章技术规定5.1总则决定检测对的性和可靠性资源重要涉及:人员、设施和环境条件、测量仪器设备、测量溯源性以及检测办法和办法确认等。5.2人员5.2.1建立和保持《人员培训、考核控制程序》对公司人员进行有效控制。1)公司依照工作需要配备足够管理、监督、检测人员;2)管理层应规定所有操作专门设备、从事检测以及评价其成果、订立报告和证书人员资格;3)从事检测工作专门人员必要具备明确界定承认范畴所必须技能;5.2.2对公司人员能力和培训进行有效控制。1)制定公司人员教诲、培训和技能目的,培训筹划应与公司当前和预期任务相适应。要保证与检测等项目直接有关人员通过必要培训,具备有关技术知识、法律知识和实际操作经验后上岗;2)采用恰当方式对所有岗位人员培训效果进行评价,判断其与否达到培训筹划所制定目标;3)保存公司所有技术人员(涉及雇用人员)有关授权、能力、教诲和专业资格、培训、技能和经验记录。5.3设施和环境条件为保证公司检测有效性,对设施和环境条件进行有效控制,建立和保持《设施和环境条件控制管理程序》。5.3.1公司应采用办法保证环境条件不会使检测结论无效,或对所规定测量成果产生不良影响,在固定实验室以外现场进行工作时应特别注意。5.3.2为保证检测符合有关规程、规范、办法和程序规定或其成果质量不受影响,各实验室应对其环境条件进行监测、控制和记录。当环境条件危及到检测成果时,应停止其工作,配合关于部门对其环境条件进行检查和维修。5.3.3各实验室应采用有效办法,将不相容活动相邻区域进行有效隔离,以防止交叉污染。5.3.4各实验室应拟定控制范畴,对影响检测质量区域进入和使用加以控制。5.3.5制定和执行《实验室管理程序》,符合关于人身健康、操作安全和环保规定,保证明验室良好内务。5.4检测办法及办法确认5.4.1总则公司建立并实行《检测办法及办法确认控制程序》,以保证采用恰当办法和程序进行所有检测,涉及抽样、处置、运送、储存和被检物品准备,必要时还应涉及测量不拟定度评估以及分析检测数据记录技术。5.4.1.1公司人员在使用和操作所有有关设备及在处置和准备被检物品时,应有使用阐明书或必要操作规程。所有与实验室工作关于阐明书、原则、手册和参照数据资料应保持现行有效版本并易于关于人员取阅。文献控制执行《文献控制管理程序》。5.4.1.2对检测办法偏离只有在该偏离已被文献规定、经技术确认、获得批准和顾客批准状况下才容许发生。5.4.2办法选取5.4.2.1应优先选取国标、行业原则、地方原则;没有国际、国家、行业、地方规定检查办法时,应尽量选取国际或国标中发布或由知名技术组织或关于科技文献或杂志上发布办法,或选取设备制造商指定办法,也可以使用公司开发制定或采用能满足预期用途办法,但这些办法应经专业部门评审并经技术负责人确认。5.4.2.2当客户指定检测办法时,应采用满足客户规定并且合用于所进行检测办法,涉及抽样办法。并且:5.4.2.2.1客户指定检测办法应符合国标、行业原则、地方原则;5.4.2.2.2应保证使用原则最新有版本。必要时,应采用附加检测细则对原则加以补充,以保证应用一致性。5.4.2.2.3当以为顾客所提出办法不适当或已过期时,公司须告知顾客。5.4.2.3所选用办法应告知客户。5.4.2.4在开始新检测工作之前,项目负责人应通过检查并提供客观证据确认我司可以对的地执行原则办法。如原则办法发生了变化,应重新进行确认。程序执行《开展新检测工作控制程序》。5.4.3公司制定办法公司为其自己使用而制定检测办法工作是一项有筹划活动,须指定有足够资源有资格人员进行。筹划随制定进度加以更新,并保证所有关于人员之间有效沟通。5.4.4非原则办法当必要使用原则办法中未包括非原则办法时,须理解顾客规定,明确检测目,并征得顾客批准。所制定办法在使用前须经恰当确认并制成程序。5.4.5办法确认5.4.5.1确认是通过核查并提供客观证据,以证明某一特定预期用途特殊规定得到满足。5.4.5.2公司对非原则办法、公司设计(制定)办法、超过其预期使用范畴原则办法、扩充和修改过原则办法进行确认,以证明该办法合用于预期用途。确认应尽量全面,以满足预定用途或应用领域需要。公司记录所获得成果、使用确认程序以及该办法与否适合预期用途声明。5.4.5.3按预期用途进行评价所确认办法得到值范畴和精确度,须适应顾客需求。这些值诸如:成果不拟定度、检出限、办法选取性、线性、重复性限和(或)复现性限、抵抗外来影响稳健度和(或)抵抗来自样品(或检测物)母体干扰交互敏捷度。5.4.6测量不拟定度评估5.4.6.1公司建立和保持《测量不拟定度评估程序》,合用时,对测量不拟定度进行评估。5.4.6.2评估测量不拟定度时,对给定条件下所有重要不拟定度分量,均应采用国家计量技术规范JJF1059.1《测量不拟定度评估与表达》所推荐办法或其她法规、规范规定办法进行评估和表达。5.4.7数据控制公司建立和保持《检测数据控制程序》。5.4.7.1我司专业检测部门负责对计算和数据传递进行检查。5.4.7.2当运用计算机或自动化设备对检测数据进行采集、解决、记录、报告、存储或检索时,应保证:5.4.7.2.1由使用者开发计算机软件应文献化,并详细描述。通过和符合原则规定手动办法或其他办法比较,证明其合用性;5.4.7.2.2数据输入、采集、存储、传播和解决完整性和保密性;5.4.7.2.3维护计算机和自动化设备以保证其功能正常,并提供保护检测数据完整性所必须如电源、温度等环境与运营条件。5.4.7.3所有软件,涉及专利产品,采用与拷贝文献相近方式进行控制,保存版号、开始和终结使用日期记录。5.5测量设备为保证公司配备对的进行检测所规定所有测量设备,使其购买、验收、流转得到控制,保证测量设备功能正常并防止性能退化损坏,建立和保持《服务和供应品采购控制程序》和《仪器设备控制程序》。5.5.1用于检测测量设备(涉及软件)应达到规定量程范畴和精确度,并符合检测相应规范规定,并获得相应有效证书和溯源证明。公司配备所有测量设备应加强管理并使之处在受控状态,以保证其技术性能满足检测需要。5.5.2公司应制定测量设备周期检定、校准和检测筹划,保证使用测量设备在检定、校准和检测有效期内,并应在使用迈进行核查和校准,以拟定其满足公司使用规定并符合关于原则规程。5.5.3设备操作人员应通过培训、获得资格证书,并通过授权。公司应具备设备使用和维护最新作业指引书、操作程序(涉及设备制造商提供关于手册),以便于使用。5.5.4公司设备(涉及软件)应具备唯一性标记。5.5.5公司应建立设备(涉及软件)档案。5.5.6设备浮现过载或处置不当、给出可疑成果,或已显出缺陷、超过规定限度等状况,均应停止使用。公司对这些设备执行《不符合工作控制程序》。5.5.7对于需要进行期间核查设备,按《量值溯源控制管理程序》)执行。5.5.8公司应按《测量设备控制与管理程序》规定对所使用测量设备仪器进行维护保养。5.6测量溯源性5.6.1总则建立和保持《量值溯源控制管理程序》,保证对检测精确性或有效性有明显影响测量设备和实验设备,涉及辅助测量设备在投入使用前必要进行校准或检定,并均有有效检定或校准证书,同步对检定/校准证书进行符合性评价,确认其与否满足开展检测工作需要。5.6.2设备检定(或校准)5.6.2.1公司综合管理办公室对公司测量设备(实验设备、辅助测量设备)检定或校准筹划实行统一管理,以保证公司进行检测可溯源到国家基准或社会公用计量原则。5.6.2.2公司应编制和执行设备周期检定或校准筹划,以保证

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