医保药品广告发布监管补充协议

PAGEPAGE9医保药品广告发布监管补充协议甲方：药品生产企业（以下简称甲方）乙方：广告发布单位（以下简称乙方）鉴于甲方为药品生产企业，乙方为广告发布单位，双方为保障公众健康，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，经甲乙双方友好协商，特订立本补充协议。一、甲方责任1.1甲方应确保所生产的药品符合国家药品质量标准，并取得药品生产批准文件。1.2甲方应按照国家药品监督管理部门的规定，提供真实、准确、完整的药品广告内容。1.3甲方应对乙方发布的药品广告内容进行审核，确保广告内容符合国家法律法规及甲方的要求。二、乙方责任2.1乙方应确保发布的药品广告内容符合国家法律法规及甲方的要求。2.2乙方应在发布药品广告前，将广告内容提交甲方审核，并根据甲方的要求进行修改。2.3乙方应建立健全广告发布管理制度，加强对药品广告的审查和监管。三、药品广告内容要求3.1药品广告内容应真实、准确、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。3.2药品广告内容应明确标明药品名称、生产企业、药品批准文号等信息。3.3药品广告内容应明确标明药品适应症、用法用量、不良反应等信息。3.4药品广告内容应明确标明“请按医生指导使用”等提示语。四、违约责任4.1若甲方违反本补充协议的约定，导致药品广告发布违法，甲方应承担相应的法律责任。4.2若乙方违反本补充协议的约定，导致药品广告发布违法，乙方应承担相应的法律责任。五、争议解决5.1对于本补充协议的解释和履行，双方应友好协商解决。如协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。六、补充协议的生效、修改和终止6.1本补充协议自双方签字盖章之日起生效。6.2本补充协议的修改和补充，应由双方协商一致，并以书面形式签订。6.3本补充协议的终止，应提前一个月书面通知对方。七、其他约定7.1本补充协议未尽事宜，双方可另行协商补充。7.2本补充协议一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：2024带目录带附件详细版-医保药品广告发布监管补充协议目录一、前言二、定义与术语三、协议主体四、药品广告内容要求五、审核与发布流程六、违约责任七、争议解决八、补充协议的生效、修改和终止九、其他约定十、附件一、前言鉴于甲方为药品生产企业，乙方为广告发布单位，双方为保障公众健康，规范药品广告发布行为，根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，经甲乙双方友好协商，特订立本补充协议。二、定义与术语2.1药品：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物。2.2药品广告：指为推销药品而制作、发布、传播的广告。2.3审核通过：指甲方对乙方提交的药品广告内容进行审核，确认其符合法律法规及甲方的要求。三、协议主体3.1甲方：药品生产企业（以下简称甲方）3.2乙方：广告发布单位（以下简称乙方）四、药品广告内容要求4.1药品广告内容应真实、准确、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。4.2药品广告内容应明确标明药品名称、生产企业、药品批准文号等信息。4.3药品广告内容应明确标明药品适应症、用法用量、不良反应等信息。4.4药品广告内容应明确标明“请按医生指导使用”等提示语。五、审核与发布流程5.1乙方在发布药品广告前，应将广告内容提交甲方审核。5.2甲方应在收到乙方的广告内容后七个工作日内完成审核，并将审核结果通知乙方。5.3乙方应根据甲方的要求对广告内容进行修改，并重新提交给甲方审核。5.4乙方在收到甲方的审核通过通知后，方可发布广告。六、违约责任6.1若甲方违反本补充协议的约定，导致药品广告发布违法，甲方应承担相应的法律责任。6.2若乙方违反本补充协议的约定，导致药品广告发布违法，乙方应承担相应的法律责任。七、争议解决7.1对于本补充协议的解释和履行，双方应友好协商解决。如协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、补充协议的生效、修改和终止8.1本补充协议自双方签字盖章之日起生效。8.2本补充协议的修改和补充，应由双方协商一致，并以书面形式签订。8.3本补充协议的终止，应提前一个月书面通知对方。九、其他约定9.1本补充协议未尽事宜，双方可另行协商补充。9.2本补充协议一式两份，甲乙双方各执一份。十、附件（附件内容根据实际情况进行补充）甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：附件列表：1.药品广告内容提交表2.药品广告审核反馈表3.药品广告发布记录表4.违约行为认定标准5.法律名词及解释列表违约行为罗列及认定：1.药品广告内容含有虚假、夸大、误导性信息2.药品广告内容未标明药品名称、生产企业、药品批准文号等信息3.药品广告内容未标明药品适应症、用法用量、不良反应等信息4.药品广告内容未标明“请按医生指导使用”等提示语5.未经甲方审核通过即发布药品广告法律名词及解释：1.药品：指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物。2.药品广告：指为推销药品而制作、发布、传播的广告。3.审核通过：指甲方对乙方提交的药品广告内容进行审核，确认其符合法律法规及甲方的要求。实际执行过程中可能遇到的相关问题及注意事项：1.广告内容真实性问题：乙方在制作药品广告时，应确保广告内容的真实性，避免虚假、夸大、误导性信息的出现。甲方应加强对广告内容的审核，确保其符合法律法规及甲方的要求。2.药品信息标注问题：乙方在发布药品广告时，应确保广告中明确标注药品名称、生产企业、药品批准文号等信息。甲方应审核广告内容，确保标注信息的准确性和完整性。3.药品适应症、用法用量、不良反应等信息问题：乙方在发布药品广告时，应确保广告中明确标注药品适应症、用法用量、不良反应等信息。甲方应审核广告内容，确保标注信息的准确性和完整性。4.提示语的标注问题：乙方在发布药品广告时，应确保广告中明确标注“请按医生指导使用”等提示语。甲方应审核广告内容，确保提示语的标注符合法律法规要求。5.审核流程问题：乙方在发布药品广告前，应将广告内容提交甲方审核。甲方应在规定时间内完成审核，并及时将审核结果通知乙方。双方应建立良好的沟通机制，确保审核流程的顺利进行。6.违约行为的认定问题：双方应明确违约行