药品检验员综合知识考试题库及答案

药品检验员综合知识考试题库及答案

1、.（多选题）.质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验

全过程（）等各项报告的准确可靠性。

A、工作质量

B、保证药品检验

C、新药审核

D、标准复核科研结果

答案：ABCD

2、（多选题）.气相色谱法常用的含量测定方法有（）

A、外标法

B、内标法

C、面积归一化法

D、积分法

答案：ABC

3、（多选题）.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意（）

A、供试管与对照管应同步操作

B、称取Ig以上供试品时,不超过规定量的±1%

C、仪器应配对

D、溶剂应是去离子水

答案：AB

4、（多选题）.药物中杂志的来源（）

A、运输过程中引入

B、生产过程中引入

C、贮存过程中引入

D、使用过程中引入

答案：BC

5、（多选题）.固体总量测定法的检测温度是（）

A、105℃

B、200℃

C、50℃

D、100℃

答案：AC

6、（多选题）.与高效液相色谱法测定诺氟沙星含量相关的选项是

A、等度洗脱

B、梯度洗脱

C、C18柱

D、紫外检测

答案：BCD

7、（多选题）.下列可作为乙酰水杨酸制剂含量测定方法的是（）

A、两步滴定法

B、高效液相色谱法

C、非水溶液滴定法

D、剩余滴定法

答案:AB

8、（多选题）.原子吸收分光光度法灵敏度很高,极易受实验室各种用品的

污染,常见的污染源有（）

A、水

B、酸溶剂及有机萃取剂

C、能直接接触样品的金属附件及金属针头

D、玻璃器皿

答案:ABCD

9、（多选题）.在高效液相色谱法中,质量标准规定的色谱条件不得改变（）

A、填充剂的种类

B、流动相的组分

C、检测器的类型

D、流动相的配比

答案：ABC

10、（多选题）.药物是指用于（）的物质。

A、预防疾病

B、诊断疾病

C、缓解疾病

D、治疗疾病

答案：ABCD

11、（多选题）.关于天平的使用说法错误的是（）

A、读取称量数据后,应立即关闭天平

B、不再使用天平时,可以不关侧门，等会儿再关闭电源

C、天平今天使用完毕因明天还得使用，可以不罩防尘罩

D、天平使用完毕不必登记使用情况

答案：BCD

12、（多选题）.关于天平的使用，下列说法正确的是（）

A、应设立天平和祛码的管理档案,详细记录检定维修和实养以及使用情况

B、天平应有专人负责日常的维护与保养

C、天平内需保持干燥,适时更换干燥剂

D、可以使用有腐蚀性的干燥剂

答案：ABC

13、（多选题）.在重量分析中，使用有机沉淀剂代替无机沉淀剂进行沉淀的

优点是（）

A、沉淀吸附杂质少,沉淀纯净

B、沉淀的溶解度小,有利于被测组分沉淀完全

C、可以避免局部过浓,生成大晶粒沉淀

D、沉淀摩尔质量大,分析准确度高

答案:ABD

14、（多选题）.使用液相色谱仪时需要注意的是（）

A、使用预柱保护分析柱

B、流动相使用前必须经过脱气和过滤处理

C、安装和更换色谱柱时要使流动相按箭头所指方向流动

D、避免流动相组成及极性的剧烈变化

答案：ABCD

15、（多选题）.易燃物可采用的加热方式有（）。

A、酒精灯

B、水浴

C、沙浴

D、油浴

答案：BC

16、（多选题）.关于样品接收，以下做法正确的是（）

A、对已经检查合格登记的样品，要以完善明显的标志，以防样品的错乱而引

起检测事故

B、样品接收的任务仅是登记分类样品

C、实验室谁有空谁负责接收样品

D、接收人应按检测技术条件规范标准对样品进行鉴别验收

答案:AD

17、（多选题）.下列是气相色谱分析中使用归一化法定量的前提是（）

A、所有的组分都要被分离开

B、所有的组分都要能流出色谱柱

C、组分必须是有机物

D、检测器必须对所有组分产生响应

答案：ABD

18、（多选题）.《中国药典》中片剂项下，（）要做微生物限度检查。

A、口腔贴片

B、阴道片

C、阴道泡腾片

D、外用可溶片

答案：ABCD

19、.（多选题）.药品质量检验必备条件（）。

A、要有一支足够数量的合乎要求的检验人员队伍

B、要有足够的检测设备。

C、要有可靠和完善的检测手段

D、要有一套作为依据而又明确的检验标准

答案:ABCD

20、（多选题）.药典规定注射剂需检查的项目有（）

A、装量

B、无菌

C、可见异物

D、不溶性微粒

答案:ABCD

21、（多选题）.在下面的色谱进样方式中，需要隔垫收扫的有。

A、液相阀进样

B、填充桂气相迷射器进样

C、毛细管柱液相注射锅分流进样

D、气相阀进样

答案：BC

22、（多选题）.下列说法正确的是（）

A、要保持天平室和天平罩内的清洁

B、挥发性腐蚀性吸潮性的物体必须用加盖的容器称量

C、称量的物品总量不得超过天平的最大载荷

D、待称量物品的温度不必经预平衡,就可直接称量

答案:ABC

23、.（多选题）.下列说法正确的是（）

A、检测过程质量保证

B、检测环境与仪器设备质量保证

C、标准物质及实验动物实验试剂的质量保证

D、检验人员技术素质保证

答案：ABCD

24、（多选题）.质量检验的步骤:检验准备（）确认和处置。

A、测量或试验

B、记录

C、比较和判定

D、通知工程师

答案：ABC

25、（多选题）.紫外分光光度计应定期检查（）

A、溶剂吸收

B、杂散光

C、吸光度准确性

D、波长精度

答案：BCD

26、（多选题）.PH值测定中，定位调节器标定不到标准溶液PH值的可能原

因包括（）

A、仪器内绝缘电阻失效

B、不对称电位相差太大

C、标准溶液PH值不正确

D、溶液不均匀

答案：BC

27、（多选题）.不同类型检验项目记录表的设计要求都包括（）

A、分析日期分析者

B、取样体积分析项目

C、计算公式

D、上述都包括

答案：ABCD

28、（多选题）.《中国药典》（2015年版）中采用旋光度法测定含量的药物

是（）

A、葡萄糖注射液

B、右旋糖酎40氯化钠注射液

C、维生素E注射液

D、盐酸普鲁卡因注射液

答案:AB

29、（多选题）.取供试品6片检查的片剂常规检查项目有（）。

A、脆碎度

B、含量均匀度

C、崩解时限

D、溶出度

答案：CD

30、（多选题）.质量检验准备阶段的主要工作有（）

A、熟悉规定要求

B、建立检验机构

C、选择检验方法

D、制定检验规范

答案：ACD

31、（多选题）.常用的等渗调节剂有（）

A、碳酸氢钠

B、氯化钠

C、葡萄糖

D、苯甲醇

答案：BC

32、.（多选题）.药品检验四不放松原则O。

A、不放松每一个班次

B、不放松每一个小时

C、不放松每一道工序

D、不放松每一个质量问题

答案:ABCD

33、（多选题）.以下落出度检查结果符合规定的是（）

A、6片中,每片的溶出量均不低于规定限度Q

B、6片中，有1片低于规定限度Q,但不低于限度Q-10%,且平均溶出量不低

于规定限度Q

C、6片中,有2片低于规定限度Q,但不低于限度Q-10%,且平均溶出量不低

于规定限度Q

D、6片中，有1片低于限度O-10%,但不低于0-20%,且平均溶出量不低于规

定限度Q

答案：ABC

34、（多选题）.关于杂质说法不正确的是（）

A、药品中的杂质必须完全除去

B、药品中存在杂质会影响药物的质量

C、对人体无害的杂质一般不需要检查

D、药物中杂质含量过高,表明药物的纯度差

答案:BC

35、（多选题）.已知准确浓度的试剂溶液称为（）。

A、标准溶液

B、被测物质溶液

C、滴定液

D、待测物质溶液

答案：AC

36、（多选题）.熔融同时分解是指样品在一定温度下熔融同时分解并产生

A、气泡

B、变色

C、浑浊

D、汽化

答案:ABC

37、（多选题）.标准物质在分析测试中的应用有（）

A、用于校准分析仪器

B、用于评价分析方法

C、用于提高测定准确度

D、与普通试剂功能相同

答案：ABC

38、（多选题）.电子天平使用时应该注意（）

A、将天平置于稳定的工作台上避免振动

B、在使用前调整水平仪气泡至中间位置

C、经常对电子天平进行校准

D、电子天平出现故障应及时检修,不可带“病”工作

答案：ABCD

39、（多选题）.药典收载的药品必须是（）。

A、疗效确切

B、生产稳定

C、有合理的质量标准

D、价格合理

答案：ABC

40、（多选题）.与现行版《中国药典》有关的选择是（）。

A、现行版《中国药典》为2015年版

B、凡例通则与方法药用辅料等单独成卷

C、药品正文由第一部第二部第三部组成

D、第二部收载化学药

答案：ABCD

41、.（判断题）.用浓溶液配制稀溶液的计算依据是稀释前后溶质的物质的

量不变。

A、正确

B、错误

答案：A

42、（单选题）.下列关于减少标准滴定溶液制备过程中误差的叙述中。是

不正确

A、正确

B、错误

答案：A

43、.（判断题）.检查员不需注意文件的“风格”。

A、正确

B、错误

答案：B

44、（单选题）.下列叙述中属于样品流转后处理注意事项的是0

A、正确

B、错误

答案：A

45、（单选题）.药物的鉴别试验是证明（）

A、正确

B、错误

答案：B

46、.（判断题）.异烟胧加水溶解后,加氨制硝酸银试液即产生黑色浑浊,称

为银镜反应。

A、正确

B、错误

答案：A

47、.（判断题）.某些药品无法分辨其初熔全熔时,可以其发生突变时的温

度作为熔点。

A、正确

B、错误

答案：A

48、.（判断题）.玻璃电极在使用前必须先在蒸储水中浸泡24h以上。

A、正确

B、错误

答案：A

49、（单选题）.用过的色谱柱需要更换固定相时,洗涤顺序为（）

A、正确

B、错误

答案：B

50、（判断题）.技术方法转移到新的实验室后需要进行重现验证（或方法确

A、正确

B、错误

答案：A

51、（单选题）.色谱柱老化的时间一般为O

A、正确

B、错误

答案：B

52、（单选题）.标定碘滴定液时,应选择（）作为基准物质

A、正确

B、错误

答案：A

53、（判断题）.样品交接时送样者与样品管理员同时核实清点,交接样品,

在样品交接单上双方签字确认

A、正确

B、错误

答案：A

54、.（判断题）.应制订物料和产品放行与否判定标准的书面规程,特别是

产品放行责任人。

A、正确

B、错误

答案：A

55、.（判断题）.药品中添加抑菌剂,可以杀灭含有的全部微生物。

A、正确

B、错误

答案：B

56、（判断题）.提高职业道德水平的方法和途径有许多种,在校生的思想

道德教育就是其中的一种。

A、正确

B、错误

答案：B

57、.（判断题）.熔点测定法主要用于许多固体药物的鉴别和纯度判断。

A、正确

B、错误

答案：A

58、（单选题）有一碱液,可能是KfO3,KOH和KHCO3或其中两者的混合碱物。

今用HCl标准滴定溶液滴定，以酚献为指示剂时,消耗体积为VL继续加入甲基橙

作指示剂,再用HCl溶液滴定,又消耗体积为V2,且V2<Vh则溶液由（）组成。

A、正确

B、错误

答案：A

59、（单选题）.三级水的值的检验可以采用指示剂法:取水样Iom加甲基红

指示制2滴不显（），再另取水样IOml加（）指示剂不显兰色为合格

A、正确

B、错误

答案：A

60、.（判断题）.地西泮溶于硫酸后,在紫外灯下检视,显黄绿色荧光。

A、正确

B、错误

答案：A

61、（判断题）.职业岗位的要求包括技术行为规范以及工作中处理事务的

程序或操作规程等。

A、正确

B、错误

答案：A

62、.（判断题）.干燥失重规定连续两次干燥或灼烧后的重量差异要小于

0.3mgo

A、正确

B、错误

答案：A

63、（单选题）.用O.1000mol∕L的NaOH标准滴定溶液滴定0.1000mol∕L的

HCl至pH=9.00,则终点误差为（）%

A、正确

B、错误

答案：B

64、（判断题）.抽样单位应当配备具有抽样专业能力的抽样人员，抽样人员

不需熟悉药品专业知识和药品管理相关法律法规。

A、正确

B、错误

答案：B

65、.（判断题）.碘滴定液采用直接配制法配制。

A、正确

B、错误

答案：A

66、.（判断题）.异戊巴比妥片用高效液相色谱法来测定含量。

A、正确

B、错误

答案：B

67、.（判断题）.质量检验室不需有药典对照品标准品标准图谱以及其它参

考资料。

A、正确

B、错误

答案：B

68、单（选题）.在下列情况中不属于样品流转中常遇到的问题是（）

A、正确

B、错误

答案：B

69、（判断题）.标定AgNo3溶液可用银量法中的任一方法,但最好选用于

测定样品相同的方法,可消除方法的系统误差。

A、正确

B、错误

答案：A

70、.（判断题）.肾上腺素中的特殊杂质是去氧肾上腺素。

A、正确

B、错误

答案：B

71、（单选题）.在下列实例中,属于胶体分散体系的溶液是（）

A、正确

B、错误

答案：B

72、（判断题）.从药品经营环节抽样一般为经营企业的药品仓库或零售企

业的营业场所。

A、正确

B、错误

答案：A

73、（判断题）.非水滴定中，以冰醋酸为溶剂,测定苯胺纯度时常用百里酚

蓝作指示剂

A、正确

B、错误

答案：B

74、.（判断题）.中国药典》可见异物检查法中规定,检查人员远距离和近

距离视测验,均应为49或4.9以上（矫正后视力应为50或5.O以上）。

A、正确

B、错误

答案：A

75、.（判断题）.原子吸收一般遵守吸收分光光度法的比尔定律。

A、正确

B、错误

答案：A

76、.（判断题）.原子吸收分光光度法使用器皿的清洗不宜用含铭离子的清

洗液,因铭离子容易渗透入玻璃等容器中,而以硝酸或硝酸-盐酸混合液清洗后再

用去离子水清洗为佳。

A、正确

B、错误

答案：A

77、.（判断题）.液相色谱的流动相配制完成后应先超声,再进行过滤。

A、正确

B、错误

答案：A

78、（单选题）.药品通用名称不得（）

A、正确

B、错误

答案：A

79、.（判断题）.相对密度是指特定条件下某物质的密度和参考物质（水）的

密度之比。除另有规定外,均是指在25C时的比值。

A、正确

B、错误

答案：B

80、（判断题）.凡是进色谱的试样均不必进行前处理可以直接进样

A、正确

B、错误

答案：B

81、.（判断题）.控释片剂指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的

片剂。

A、正确

B、错误

答案：B

82、（单选题）.用原子吸收光度法测定镉含量,称含镉试样0.2500g,经处

理溶解后,移入25OmL容量瓶,稀释至刻度,取10.OOmL,定容至25.OOml,测得

吸光度值为0.30,已知取10.OOml浓度为0.5ug∕ml的铭标液,定容至25.OOml

后,测得其吸光度为0.25,则待测样品中的铝含量为（）%.

A、正确

B、错误

答案：A

83、.（判断题）.0.1mol/L氢氧化钠滴定液的配制方法为取氢氧化钠适量,

加水振荡使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。

取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL,加新沸过的冷水使成IoOOmL0

A、正确

B、错误

答案：A

84、（判断题）.根据质子理论,Na2H2po4是一种酸式盐.

A、正确

B、错误

答案：B

85、.（判断题）.干燥失重的限度为0.5%,如测定结果为0.53%,即为不合格。

A、正确

B、错误

答案：B

86、.（判断题）.阿司匹林的含量测定方法有酸碱滴定法。

A、正确

B、错误

答案：A

87、.（判断题）.一个分析方法的空白实验值之大小和它的分散程度,都直

接影响着这个方法的检出限和实验的精密度。

A、正确

B、错误

答案：A

88、（单选题）.微生物限度检查时,宜选取细菌酵母菌平均菌落数在（）之间,

霉菌平均菌落数在（）之间的稀释级,作为菌数报告的依据。

A、正确

B、错误

答案：A

89、（单选题）.药品质量标准中［检查］项目的主要作用和意义是0

A、正确

B、错误

答案：B

90、.（判断题）.质量标准应由质量控制部门质量保证部或文件管理中心批

准签注姓名和日期保存。

A、正确

B、错误

答案：A

91、.（判断题）.利用红外分光光度法进行分析,样品只能选择固体。

A、正确

B、错误

答案：B

92、.（判断题）.氢氧化钠滴定液采用直接配制法配制。

A、正确

B、错误

答案：B

93、.（判断题）.药典所用稀HCI稀H2S04稀HN03,是指浓度为

9.5%"10.5%（mL∕mL）的溶液。

A、正确

B、错误

答案：A

94、.（判断题）.供试品需按干燥品计算含量时，除另有规定外,应取未干燥

品进行实验。

A、正确

B、错误

答案：A

95、（判断题）.再用硫代硫酸钠做标准滴定溶液的氧化还原滴定过程中,标

准滴定溶液的浓度一般多选为0.2mol∕L

A、正确

B、错误

答案：B

96、（.判断题）.氢焰检测器操作时,氢气的流量太大或太小都不会影响灵

敏度。

A、正确

B、错误

答案：B

97、.（判断题）.在检验准备阶段,熟悉检验标准和技术文件规定的质量特

性和具体内容,确定测量的项目和量值。

A、正确

B、错误

答案：A

98、（判断题）.检测限是指被测物