陕西天地人和药业有限公司原料药车间升级改建项目环境影响报告

原料药车间升级改建项目环境影响报告书I概述 11总则 61.1编制依据 61.2评价目的与原则 71.3评价因子的识别与筛选 81.4环境功能区划 111.5评价标准 121.6评价等级与评价范围 151.7相关判定 201.8污染控制与环境保护目标 252现有工程概况及工程分析 282.1现有工程概况 282.2现有工程污染物产排情况 313改扩建项目工程分析 393.1改扩建项目概况 393.2工程分析 484环境现状调查与评价 794.1自然环境现状调查与评价 794.2环境保护目标调查 814.3环境质量现状监测与评价 815环境影响预测与评价 995.1施工期环境影响评价 995.2运行期环境空气影响预测与评价 1015.3运行期地表水环境影响分析与评价 1105.4运行期地下水环境影响分析与评价 111原料药车间升级改建项目环境影响报告书5.5运行期噪声环境影响预测与评价 1225.6运行期固体废弃物环境影响分析与评价 1265.7运行期土壤影响预测与评价 1295.9运行期生态环境影响分析 1446污染防治措施及其可行性分析 1456.1废气污染防治措施及其可行性分析 1456.2地表水污染防治措施及其可行性分析 1506.3地下水污染防治措施及其可行性分析 1526.4噪声污染防治措施及其可行性分析 1576.5固体废物污染防治措施及其可行性分析 1586.6环境风险防范措施及其可行性分析 1607环境影响经济损益分析 1617.1环境影响经济损益分析的目的 1617.2经济损益分析 1617.3社会损益分析 1617.4环境损益分析 1627.5环境保护投资 1638环境管理与监测计划 1658.1环境管理 1658.2运营期污染物排放清单 1688.3环境监测 1708.4竣工环保设施验收 1728.5污染物总量控制 1739结论 1759.1工程概况 1759.2环境质量现状 1759.3污染物治理及主要影响评价 1759.4产业政策规划符合性 1779.5污染物排放总量控制 1779.6环境影响经济损益分析 1779.7公众参与采纳情况 1779.9结论 1789.10要求和建议 178件附件一附件二附件三附件四附件五附件六附件七附件八附件九项目备案确认书；环评委托书；渭环审发[2007]46号，渭环验[2008]3号；渭环批复[2015]93号，渭环验[2020]3号；渭南经开区渭河综合治理工程建设办公室出具的情况说明；土地证；建设工程规划许可证、建设用地规划许可证；渭南市城乡规划管理局经开分局的情况说明；大气、地下水包气带环境现状监测报告；附件十噪声、地下水现状监测报告；附件十一土壤监测报告；附件十二现有工程的排污许可证；附件十三现有工程竣工环保验收专家组意见。概述原料药车间升级改建项目环境影响报告书概述1概述陕西海普药业有限公司创建于1992年，是一家集药品研发、生产、营销为一体，以医药、保健品为主导的现代化、综合性大型制药企业，公司注册资本3000万元。2017年2月陕西海普药业有限公司取得准予变更登记通知书变更后，公司名称变更为陕西天地人和药业有限公司。公司于2003年11月在渭南高新技术开发区渭北产业园筹备建设，厂区占地面积约70亩，通过这些年的发展，拥有胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂、中药提取共计七条符合国家食品药品监督管理局GMP标准要求的生产线。产品线包括骨愈灵胶囊、倍芪腹泻贴、双子参洗液、戟生止痛膏4个独家品种在内的共计14个中成药产品，形成了以骨科、妇科及儿科用药为主线的核心产品群，其中骨愈灵胶囊为国家医保乙类独家品种。陕西天地人和药业有限公司自投资建厂以来，先后共进行了两次投资建设，并均已投入生产。首次建设的“现代化中药基地建设项目”，于2007年1月委托渭南市环境保护科学咨询中心编制完成《现代化中药基地建设项目环境影响报告表》，并于2007年6月8日取得原渭南市环境保护局的批复(渭环审发[2007]46号，见附件三)，于2008年4月通过竣工环境保护验收(渭环验[2008]3号，见附件三)，主要生产洗剂、贴剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等中成药。第二次于2015年投资建设“GMP改扩建工程项目”，新建前处理提取车间、库房及辅助设施，对中药材进行前处理提取，产品作为现有工程综合制剂的原料，同时，对现有综合制剂车间进行通风设备改造，并对现有锅炉进行改造，项目设计年处理提取中药材200t。2015年5月陕西天地人和药业有限公司委托济宁市环境保护科学研究所编制完成了“GMP改扩建工程项目环境影响报告书”，于2015年12月23日取得《渭南市环境保护局关于陕西海普药业有限公司GMP改扩建工程项目环境影响报告书的批复》(渭环批复[2015]93号，见附件四)，陕西天地人和药业有限公司为了提升企业的综合实力和竞争实力，拓宽公司在药品行业的市场占有力，公司拟从单一的传统中药生产企业扩展成为传统中药和化学药并举的综合大型制药企业，生产拥有自主知识产权的抗菌类和降血脂类化学原料药，概述原料药车间升级改建项目环境影响报告书概述2为人类健康事业谱写新篇章。因此，陕西天地人和药业有限公司拟在现有厂区内进行“原料药车间升级改建项目”的建设。2018年10月26日，原料药车间升级改建项目(以下简称“本项目”)取得2018-610564-27-03-058455(备案文件见附件一)。2、分析判定相关情况简述(1)与产业政策相符性分析ZL200610166893.2)，FNBSDJ目前正在申报自主知识产权。根据《产业结构调整指导目录》(2019年本)，本项目属于鼓励类“十三、医药”中“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产……..”，已在渭南经济技术开发区发展和改革局进行了备案，符合国家和地方产业政策。(2)与相关规划的符合性①与渭南经济技术开发区规划相符性渭南经济技术开发区发展规划，重点发展农业机械，食品加工、医药和技能环保装备等产业。本项目位于渭南经济技术开发区内，为原料药生产项目，与渭南经济技术开发区发展规划基本相符。②与《陕西省渭河生态区建设总体规划(2016-2020年)》的相符性陕西天地人和药业有限公司位于渭南市经济开发区。根据《渭南市城市总体规划 (2016-2030)》，渭南市经济开发区属于渭南市中心城区组团的主城区。根据实际测量及渭南经开区渭河综合治理工程建设办公室出具的“关于陕西天地人和药业有限公司选址的情况说明”(见附件五)，陕西天地人和药业有限公司距离渭河干流背河堤坡脚外约400m，不在渭河生态区范围内。(3)用地的符合性本项目在陕西天地人和药业有限公司原有厂区内进行建设，不新增用地。根据陕 (2019)渭南市不动产权第0008396号和渭南市城乡规划管理局经开分局的情况说明可知，本项目用地为工业用地，符合用地要求。本项目位于渭南市经济开发区，属于规划的工业区；本项目为化学原料药制造，不属于严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放建设项目。生产过概述原料药车间升级改建项目环境影响报告书概述3程产生的VOCs排放量较小，并在有机废气产生处均安装集气管，并采用活性炭吸附装置处理。本项目符合《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》、《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》、《陕西省铁腕治霾打赢蓝天保卫战三年行动方案 (2018-2020)(修订版)、《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》 (环大气[2019]53号)等相关环境管理政策。3、评价过程简介根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2018修订)的相关规定，该项目属于“十六、医药制造业—40、化学药品制造；生物、生化制品制造”中的“化学药品制造”，应编制环境影响报告书。2020年03月01日，陕西天地人和药业有限公司委托本公司对该项目进行环境影响评价(委托书见附件二)。接受委托后，我公司立即组织相关技术人员进行了资料收集、现场踏勘和环境现状调查等相关工作，研究分析工程特点和环境特征，按照相关环评技术导则和技术规范要求，编制完成了《原料药车间升级改建项目环境影响报告书》。在报告书编制过程中，我们得到了渭南市生态环境局和相关部门以及建设单位的大力支持和协助，在此表示衷心地感谢！建设项目环境影响评价工作程序见图0.1所示。概述原料药车间升级改建项目环境影响报告书概述4图0.1建设项目环境影响评价工作程序图4、项目特点及关注的主要环境问题及环境影响结合项目生产工艺，本项目特点及关注的主要环境问题为：(1)本项目属于原料药生产行业，但本项目原料为已合成完毕的原料药粗品，涉及的生产工艺仅对粗品进行精制，均为物理变化，不涉及化学反应，相对于普通化学原料药合成生产，其产生的污染物较少；(2)营运期项目废水、废气、固废及噪声等污染物对外环境的影响；(3)污染防治措施的可行性论证。论原料药车间升级改建项目的建设符合国家产业政策；选址符合当地规划，无大的环境制约因素；环评提出的环保措施及风险防范措施合理、有效、可行，可实现达标排放和控制风险，对各环境要素的影响较小，不会因项目建设而改变区域环境功能，不会造成环境质量出现超标。本环评提出的污染防治措施和风险防范措施合理、有效、概述原料药车间升级改建项目环境影响报告书概述5可行，在全面落实本报告提出的环保对策措施和环境风险防范措施的前提下，从环保角度分析，项目建设是可行的。1总则原1总则61总则1.1.1法律法规及部门规章(1)《中华人民共和国环境保护法》，2015年1月1日；(2)《中华人民共和国环境影响评价法》，2018年12月29日修正；(3)《中华人民共和国水污染防治法》(2017年修订版)，2018年1月1日；(4)《中华人民共和国大气污染防治法》，2018年10月26日修正；(5)《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2016年11月7日；(6)《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，2018年12月29日；(7)《中华人民共和国土壤污染防治法》，2018年8月31日；(8)《水污染防治行动计划》，2015年4月2日；(9)《土壤污染防治行动计划》，2016年5月28日；(10)《大气污染防治行动计划》，2013年9月10日；(11)《建设项目环境保护管理条例》，2017年10月1日；(12)《建设项目环境影响评价分类管理名录》及其修改单，2018年4月28日；(13)《国家危险废物名录》，2016年8月1日；(14)《固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)》，2019年12月20日；(15)《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》，2017年9月13日；(16)《环境影响评价公众参与办法》，2019年1月1日。1.1.2地方政府及相关规划(1)《陕西省大气污染防治条例》(2019年修正)，2019年11月6日；(2)《陕西省地下水条例》，2016年4月1日；(3)《陕西省“十三五”环境保护规划》；(4)《陕西省铁腕治霾打赢蓝天保卫战三年行动方案(2018-2020年)(修订版)》，(5)《陕西省蓝天保卫战2020年工作方案》，2020年5月11日。(6)《陕西省固体废物污染环境防治条例》，2016年4月1日；(7)《渭南市铁腕治霾打赢蓝天保卫战三年行动方案(2018-2020年)》(渭政2018]18号)；1总则原1总则7(8)《陕西省渭河生态区建设总体规划(2016-2020年)》；(9)《渭南经济技术开发区分区规划(2013-2030)》；(10)《渭南市城市总体规划(2016-2030)》；(11)陕西省《行业用水定额》(DB61/T943-2014)，2014年；(12)《陕西省渭河生态区管理委员会关于加强渭河生态区保护和管理工作的指导意见》，陕渭生态委发[2020]1号，2020年3月12日。1.1.3技术规范(1)《建设项目环境影响评价技术导则总纲》(HJ2.1-2016)；(2)《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)；(3)《环境影响评价技术导则地表水环境》(HJ2.3-2018)；(4)《环境影响评价技术导则土壤环境》(HJ964-2018)；(5)《环境影响评价技术导则声环境》(HJ2.4-2009)；(6)《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2016)；(7)《环境影响评价技术导则生态影响》(HJ19-2011)；(8)《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)；(9)《环境影响评价技术导则制药建设项目》(HJ611-2011)；(10)《危险废物处置工程技术导则》(HJ2042-2014)。1.1.4项目依据(1)《建设项目环境影响评价委托书》(2020年03月01日)；(2)《原料药车间升级改建项目备案确认书》，渭南经济技术开发区发展和改革(3)环境现状监测数据；(4)建设单位提供的其他相关资料。则1.2.1评价目的(1)调查本项目所在区域周围自然环境，监测项目周边区域环境现状，评价项目所在区域的环境特征。(2)分析项目的工程概况及其建成后产、排污情况，了解项目建成后产生的主要污染物及其排放方式特征、排放强度和处理情况。1总则原1总则8(3)结合周围环境特征和项目污染物排放特点，分析预测项目正常生产运营后对周围环境的影响程度、范围以及环境质量可能发生的变化。(4)根据达标排放、清洁生产的要求，论述本项目工艺技术和设备在环保方面的先进性，环保设施的可靠性和合理性，提出防治和减缓污染的对策和建议。(5)从环境保护角度，综合论证本项目生产运营的可行性，供环境保护主管部门决策参考，为项目工程设计方案的确定以及进行生产管理提供科学的依据，实现经济发展与环境保护的可持续协调发展。(6)根据工程建设方案，对环境风险进行评价，避免因自然灾害、人为因素和工程内部因素而引起风险事故的发生。1.2.2评价指导原则(1)以环保法律法规为依据，以有关方针、政策为指导，结合当地相关规划开展本次评价工作。(2)依据环境影响评价相关技术导则，采用类比调研、资料分析和监测相结合的手段方法，对工程建设、生产和终场期的环境影响进行全面、客观和公正的评价。(3)认真贯彻“达标排放、总量控制、清洁生产和污染防治与生态保护并重”的原则，使建设地区的环境质量得到保护。的识别与筛选1.3.1环境影响因素识别根据建设工程的性质及厂址环境影响要素的特点，采用工程环境要素识别表对工程影响环境的程度及性质进行识别。表1.3-1工程影响环境要素的程度识别表环境资源自然环境生态资源影响程度项目阶段地下水文地下水质地表水文地表水质大气质量噪声环境农田植被森林植被野生动物压占土地地形地貌水土流失场地清理地面挖掘运输道路弃渣堆存安装建设废水排放废气排放1总则原1总则9噪声注：3－重大影响；2－中等影响；1－轻微影响；“＋”表示有利影响；“－”表示不利影响。表1.3-2工程对环境影响的性质分析表影响性质环境资源不利影响有利影响短期长期可逆不可逆局部短期长期局部广泛地下水文地下水质地表水文地表水质√√√大气质量√√√噪声环境√√√生态森林动物野生动物水生动物濒危动物渔业养殖注：短期指施工期；长期指运营期。该工程对环境的不利影响在施工期主要是在建设期施工扬尘、噪声对环境的影响；在运行期主要是废气、废水、噪声和固废。1.3.2评价因子识别与筛选(1)施工期施工期的环境影响主要与其施工内容、施工方式和工程用地情况等有关，主要包括物料运输、设备安装、调试过程产生的废水、废气、噪声和固体废物对水、气、声和生态环境的影响。水环境：简单装修过程产生少量的施工废水。此外，施工人员还会排放少量的生活污水，主要污染物是COD、BOD5、NH3-N、SS。环境空气：装修过程废气对大气环境也将产生一定的影响，主要污染物是TSP等。声环境：主要是施工过程中工作人员施工、安装、调试等生产和生活活动产生的声。1总则原1总则固体废物：主要包括施工过程产生的建筑垃圾和生活垃圾。鉴于项目施工期较短、施工量较小，施工建设对环境的影响仅作类比分析评价。(2)运行期DS环境空气：本项目废气主要为丙酮、VOCs。影响评价因子确定为：丙酮、VOCs。声环境：项目主要噪声源有生产设备、泵类、风机、冷却塔等。噪声源强在70~95dB(A)之间。建设项目周边200m范围内无声环境敏感点，通过采取厂房隔声、基础减震等措施以及距离衰减，项目运行期对周围声环境影响较小。固体废物：蒸馏残液、脱色产生的废活性炭、粉碎除尘系统收尘、污水处理站产生的污泥、原料药粗品和丙酮的废包装物、有机废气处理产生的废活性炭、空调新风系统产生的废旧过滤材料等。本次环境影响评价分析因子筛选结果见表1.3-3。表1.3-3环境影响评价因子筛选结果表环境要素环境质量现状评价施工期环境影响评价运行期环境影响评价污染物总量控制环境空气丙酮、VOCsTSP丙酮、乙醇、VOCsVOCs地表水/地下水铁、锰、溶解性总固体、总大肠菌群和细菌总数//声环境等效连续A声级/等效连续A声级/土壤土壤理化特性(pH值、阳离子交换率 m隙度)，基本因子45项(①重金属和无机物：砷、镉、铬(六价)、二氯甲烷、1,2-二氯丙烷、1,1,1,2-四氯乙烷、1,1,2,2-四氯乙烷、四氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、/丙酮/1总则原1总则环境要素环境质量现状评价施工期环境影响评价运行期环境影响评价污染物总量控制二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、间二甲苯+对二甲苯、邻二甲苯；③半挥发性有机物：硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并[a]蒽、苯并[a]芘、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、䓛、二苯并[a,h]蒽、茚并[1,2,3-cd]芘、萘)固体废物/建筑垃圾、生活垃圾危险废物(蒸馏残液、脱色产生的废活性炭、粉碎除尘系统收尘、原料药粗品和丙酮的废包装物、有机废气处理产生的废活性炭、空调新风系统产生的废旧过滤材料等)，一般固废污水处理站的污泥/(1)环境空气依据《环境空气质量标准》(GB3095-2012)，本项目位于陕西天地人和药业有限公司现有厂区内，属于《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二类区域。环境空气质量执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准。丙酮、VOCs执行《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)中附录D.1中的限值。(2)地表水环境根据《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)和《陕西省水环境功能区划》(陕政办发[2004]100号)，本项目所在区域渭河水环境功能区划为Ⅲ类。水环境质量执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准要求。(3)地下水环境项目所在地地下水水质以人体健康基准值为依据，执行《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)中Ⅲ类水质标准。(4)声环境本项目所在区声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类区标准。(5)土壤环境本项目位于工业用地内，根据《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB36600-2018)，土壤环境执行《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB36600-2018)筛选值第二类用地标准限值。1总则原1总则根据本项目特点，本次评价执行标准如下：1.5.1环境质量标准表1.5-1环境质量标准环境类别执行标准名称及标准号标准等级项目标准值类别单位环境空气《环境空气质量标二级PM10年平均70ug/m324小时平均PM2.5年平均3524小时平均75SO2年平均6024小时平均1小时平均500NO2年平均4024小时平均1小时平均200CO24小时平均40001小时平均10000O3时平均1小时平均200《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)中附录D.1/VOCs8小时平均0.6mg/m3丙酮1小时平均0.8mg/m3地表水环境《地表水环境质量标Ⅲ类pH值6~9无量纲COD≤20mg/LBOD5≤4氨氮/石油类≤0.05挥发酚≤0.005硫化物≤0.2总磷≤0.2地下水环境《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)Ⅲ类pH值6.5~8.5无量纲细菌总数个/m个/总大肠菌群≤3.0Na+≤200mg/L总硬度≤450硝酸盐≤20溶解性总固体六价铬≤0.05氨氮≤0.5亚硝酸盐挥发性酚类≤0.002原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则氟化物耗氧量≤3.0氰化物≤0.05汞≤0.001砷≤0.01铅≤0.01镉≤0.005铁≤0.3锰声环境《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类昼间60dB(A)夜间50土壤环境《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB36600-2018)筛选值第二类用地砷60mg/kg镉65mg/kg铬(六价)5.7mg/kg铜18000mg/kg铅800mg/kg汞38mg/kg镍900mg/kg四氯化碳2.8mg/kg氯仿0.9mg/kg氯甲烷37mg/kg9mg/kg1,2-二氯乙烷5mg/kg66mg/kg顺-1,2-二氯乙烯596mg/kg反-1,2-二氯乙烯54mg/kg二氯甲烷616mg/kg1,2-二氯丙烷5mg/kgmg/kg6.8mg/kg四氯乙烯53mg/kg840mg/kg2.8mg/kg三氯乙烯2.8mg/kg1,2,3-三氯丙烷0.5mg/kg氯乙烯0.43mg/kg苯4mg/kg氯苯270mg/kg1,2-二氯苯560mg/kg1,4-二氯苯20mg/kg28mg/kg苯乙烯mg/kgmg/kg间二甲苯+对二甲苯570mg/kg邻二甲苯640mg/kg半硝基苯76mg/kg原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则苯胺260mg/kg2-氯酚2256mg/kg苯并[a]蒽mg/kg苯并[a]芘mg/kg苯并[b]荧蒽mg/kg苯并[k]荧蒽mg/kg䓛mg/kg二苯并[a,h]蒽mg/kg茚并[1,2,3-cd]芘mg/kg萘70mg/kg1.5.2污染物排放标准具体标准值见表1.5-2。表1.5-2污染物排放标准三废类别执行标准名称及标准号标准等级项目标准值类别单位废气《挥发性有机物排放控制标准》 (DB61/T1061-2017)丙酮车间或生产设施排气筒60mg/m3企业边界mg/m3VOCs厂区内最高允许浓度限值mg/m3《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019)VOCs(参考TVOC限值)车间或生产设施排气筒mg/m3颗粒物车间或生产设施排气筒20mg/m3硫化氢污水处理站废气5mg/m3氨20mg/m3废水《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级pH企业废水总排口6~9无量纲400mg/LBOD5300mg/LCOD500mg/L《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)C级氨氮25mg/L总磷5mg/L总氮45mg/L声《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类昼间60dB(A)夜间50《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)/昼间70dB(A)夜间55废物《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及2013修改单、危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单。1总则原1总则评价范围根据建设项目特点及所在地区的环境状况，确定本工程环境影响评价包括环境空气、地表水、地下水、生态影响、土壤环境和声环境，各评价工程的评价等级与评价范围依据各环境要素的《环境影响评价技术导则》(以下简称“导则”)的具体要求确。1.6.1环境空气(1)判定依据根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)，确定评价等级时需根据项目的初步工程分析结果，选择主要污染物，分别计算每一种污染物的最大地面浓度占标率Pi(第i个污染物)，及第i个污染物的地面浓度达到标准值的10%时所对应式中：Pi——第i个污染物的最大地面浓度占标率，%；Ci——采用估算模式计算出的第i个污染物的最大1h地面空气质量浓度，μg/m3；C0i——第i个污染物的环境空气质量标准，μg/m3。表1.6-1环境空气影响评价工作等级判别表评价等级评级工作分级判据一级二级1%≤Pmax＜10%三级Pmax＜1%(2)污染物评价标准污染物评价标准和来源见下表。污染物评价标准评价因子功能区平均时段标准值/(μg/m3)标准来源丙酮二类区1小时平均800《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)中附录D.1VOCs8小时平均6001小时平均5000《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》(CH245-71)中最大一次允许浓度(3)评价等级本项目采用《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)模式清单中的AERSCREEN估算模式，对各污染物的排放影响进行预测，确定本项目空气环境影响评价工作等级为三级。表1.6-3环境空气影响评价工作等级划分污染源类型评价评价标准最大落地浓度(μg/m3)(%)最大落地浓度距离(m)D10%(m)评价等级1#排气筒丙酮800.06.6660.83356/三级VOCs1200.010.7260.89456/三级生产车间VOCs1200.00039/三级溶剂地库5000.012.0140.240/三级项目废气的Pmax=0.894%，Pmax≤1%，因此，按照项目区域情况、结合《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)中规定的分级判据，确定本项目大气环境评价等级为三级。(4)评价范围根据《环境影响评价技术导则大气环境》(HJ2.2-2018)，本项目不需设置大气环境影响评价范围。1.6.2地表水本次扩建项目依托厂区原有的污水处理站，项目产生的生产废水经污水处理站处理达标后，经市政污水管网最终排入渭南市经济技术开发区污水处理厂处理。根据《环境影响评价技术导则地表水环境》(HJ2.3-2018)分级判据，确定地表水环境质量评价工作等级为三级B。本项目地表水等级判定见下表。表1.6-4地表水评价工作等级判定表评价等级判定依据排放方式废水排放量Q/(m3/d)；水污染物当量数W/(无量纲)一级直接排放Q≥20000或W≥600000二级直接排放其他直接排放Q＜200且W＜6000间接排放—本项目排放方式间接排放评价等级1.6.3地下水(1)评价等级根据《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2016)附录A中的划分依1总则原1总则据，本项目属于附录A中的“90、化学药品制造”报告书，因此本项目地下水环境影响评价项目类别属于Ⅰ类项目。根据现场调查，本项目位于渭河北岸渭南市经济技术开发区，评价范围内不涉及敏感和较敏感区域，周边居民生活饮用水由市政供水管网供给，不涉及区居民分散式饮用水水源地，故本项目所在地区的地下水环境属于不敏感区，按照地下水导则中的评价工作等级划分表(1.6-5)，确定本项目的地下水评价等级为二级。表1.6-5建设项目地下水环境影响评价工作等级判定表项目类别环境敏感程度I类Ⅱ类Ⅲ类敏感一一二较敏感一二三不敏感二三三本次评价等级本项目属于Ⅰ类项目，不敏感区域，因此为二级评价(2)评价范围项目评价范围根据评价工作等级、水文地质条件及地下水环境保护目标等因素进行确定，结合《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2016)的要求，根据水文参数，按公式计算法进行计算。ee式中：L—下游迁移距离，m；；Km/d，常见渗透系数表见附录B表B.1；I—水力坡度，无量纲；T—质点迁移天数，取值不小于5000d；ne—有效孔隙度，无量纲。评价区位于渭河北岸一级阶地，评价区内潜水含水层主要为第四系冲积层(Q4al)潜水含水层，厂址区地下水由西北向东南方向径流，建设项目所在地水文地质条件相对简单，地下水环境影响评价范围采用公式计算法进行确定，公式计算相关参数及计算结果见表1.6-6，最终确定的地下水环境评价范围面积约为1.0km2，西北部边界以厂界外200m处为界，东南部边界以厂界外660m处为界，东北和西南部边界以厂界外330m处为界。地下水评价范围图见图1.6-1。评价区地下水保护目标为第四系孔隙潜水含水层。1总则原1总则81表1.6-6地下水评价范围确定计算一览表1计算参数厂址区下游迁移距离L(m)660变化系数α2渗透系数K(m/d)8480.0021质点迁移天数T(d)5000有效孔隙度ne0.27图1.6-1地下水评价范围示意图1.6.4声环境(1)评价工作等级根据现场调查，项目区内声环境功能区属于《声环境质量标准》(GB3096-2008)规定的2类区，项目周围受影响的敏感目标较少。按《环境影响评价技术导则声环境》(HJ2.4-2009)要求，判定声环境评价工作等级为二级。(2)评价范围声环境评价范围为厂界外200m。1.6.5生态环境(1)评价工作等级本项目位于陕西天地人和药业有限公司现有厂区内。根据《环境影响评价技术导则生态影响》(HJ19-2011)，位于原厂界(或永久用地)范围内的工业类改扩建项目，可做生态影响分析。(2)评价范围生态环境评价范围按照地理单元划分为项目占地厂界内。1.6.6土壤环境(1)评价工作等级根据《环境影响评价技术导则土壤环境》(HJ964-2018)，土壤环境影响评价工作等级判定依据如下：表1.6-7污染影响型评价工作等级划分表评价工作等级敏感程度ⅠⅡⅢ大中小大中小大中小敏感一级一级一级二级二级二级三级三级三级较敏感一级一级二级二级二级三级三级三级-不敏感一级二级二级二级三级三级三级--注：“-”表示可不开展土壤环境影响评价工作。 (HJ964-2018)，本项目土壤环境影响评价属于Ⅰ类项目；陕西天地人和医药有限公司厂区总占地面积为35736.8m2，属于小型规模(≤5hm2)；陕西天地人和医药有限公司厂区北侧和西侧为道路，南邻渭南大北农饲料科技有限公司，东侧为渭南双鹭钼业有限公司，本项目所在地敏感程度为“不敏感”，故本项目土壤环境影响评价工作等级为二级。(2)评价范围根据《环境影响评价技术导则土壤环境》(HJ964-2018)，土壤环境现状调查范表1.6-8现状调查范围评价工作等级影响类型占地b范围内占地范围外一级生态影响型全部5km范围内污染影响型1km范围内20原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则二级生态影响型2km范围内污染影响型0.2km范围内三级生态影响型1km范围内污染影响型0.05km范围内a涉及大气沉降途径影响的，可根据主导风向下风向的最大落地浓度点适当调整。b矿山类项目指开采区与各场地的占地；改、扩建类的指现有工程与拟建工程的占地。本项目大气污染物主要为丙酮、VOCs，最大落地浓度点为56m，且本项目厂界四周土壤环境为不敏感，故根据主导风向下风向最大落地浓度点位置适当调整占地范围外的调查范围，本评价保守设置土壤环境调查范围为：厂区占地范围内及占地范围外0.1km的范围为评价范围。1.6.7环境风险根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)，建设项目涉及的物质及工艺系统危险性和所在地的环境敏感性确定环境风险潜势，按照下表确定评价工作等级。表1.6-9环境风险评价等级划分环境风险潜势ⅢⅡⅠ评价工作等级一二三a是相对于详细评价工作内容而言，在描述危险物质、环境影响途径、环境危害后果、风险防范措施等方面给出定性的说明。根据《建设项目风险评价技术导则》(HJ169-2018)和《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2018)，本项目Q=0.068＜1，故项目环境风险潜势为Ⅰ。因此，项目风险评价等级为：简单分析。(1)与渭南经济技术开发区规划相符性分析渭南经济技术开发区发展规划，突出新兴产业和生态田园新城建设，重点发展农业机械，食品加工、医药和技能环保装备等产业，完善加工、仓储、物流等生产性服务行业；发展休闲、疗养等生活性服务业，打造产业转移、创业投资的新平台，努力建设中心城市渭北生态新区。本项目位于渭南经济技术开发区内，为原料药生产项目，与渭南经济技术开发区发展规划基本相符。(2)与《陕西省渭河生态区建设总体规划(2016-2020年)》的相符性分析《陕西省渭河生态区建设总体规划(2016-2020年)》中指出规划范围为：渭河生态区西起陕甘省界，东至潼关渭河入黄口，沿渭河主河道长512km，依渭河两岸堤防1总则原1总则21功能分区：根据渭河生态区规划范围及整治目标，结合相关城乡建设、土地利用等规划，确定渭河生态区功能区划分为河道保护区、堤防保护区、一级保护区、二级保护区。①河道保护区。渭河主河道的主要功能为行洪。在获取主管部门审批、不妨碍河道行洪、不破坏和干扰原有自然生态环境的情况下，可适宜进行涉水、跨河桥梁工程、河道滩面整治、河流疏浚等活动。河道清障和滩区整治保持现状滩面不抬高，城市段河道滩地结合水面或滨河公园建设全部停止耕种，中游农村段河道滩地结合生态、湿地建设逐步退耕还河，下游农村段河道结合生态、湿地、农作物结构调整建设，在确保不种植碍洪髙秆作物的同时尽可能实施退耕还河。②堤防保护区。堤顶道路主要为防汛抢险通道，兼顾城市休闲绿道、旅游观光通道。除对堤防、堤顶路面、河道工程进行加固维修，堤顶、堤坡进行植绿美化外，严禁在该区域进行任何开发建设。堤顶道路应与周边交通做好衔接。③一级保护区。城市核心区渭河干流背河堤坡脚外mmmm为一级保护区，应当以植被、水源地和生物多样性保护为主，恢复植被、退耕还林还草，引导超过区域生态环境承载能力人口逐步迁移。本区域原则上禁止开发建设，因特殊情况需要占用，应做出相应的生态评价，提出补偿措施，经相关部门批准后实施。④二级保护区。城市核心区渭河干流背河堤坡脚外100m~200m、城区段渭河干流背河堤坡脚外500~1000m、农村段背河堤坡脚外800~1500m范围为二级保护区，禁止建设有污染的工业项目、严格限制房地产开发、控制各类开发建设活动的空间范围和规模。以发展现代农业、生态旅游为主，经相关部门批准后，可以发展区域生态环境可承载的产业项目和必要的村镇、道路交通、集散服务设施建设。陕西天地人和药业有限公司位于渭南市经济开发区。根据《渭南市城市总体规划 (2016-2030)》，渭南市经济开发区属于渭南市中心城区组团的主城区。根据实际测量及渭南经开区渭河综合治理工程建设办公室出具的“关于陕西天地人和药业有限公司选址的情况说明”(见附件五)，陕西天地人和药业有限公司距离渭河干流背河堤坡脚外约400m，不在渭河生态区范围内。(3)用地的符合性本项目在陕西天地人和药业有限公司原有厂区内进行建设，不新增用地。根据陕 (2019)渭南市不动产权第0008396号(土地证见附件六)、渭南市自然资源和规划局关于本项目的规划许可证(见附件七)、渭南市城乡规划管理局经开分局的情况说1总则原1总则22明(见附件八)可知，本项目用地为工业用地，符合用地要求。(4)与相关环境管理政策符合性分析本项目与相关环境管理政策符合性分析见表1.7-1。表1.7-1项目与相关环境管理政策符合性分析一览表文件具体要求本项目情况符合情况挥发性有机工作方案》提高VOCs排放重点行业环保准入门槛，严格控制新增污染物排放量。重点地区要严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排放的工业企业要入园区。本项目位于渭南市经济开发区，属于规划的工业区；本项目生产原料药，不属于严格限制石化、化工、包装印刷、工业涂装等高VOCs排排放量较小，有机废气经有效收集后采用活性炭吸附装置处理。符合新、改、扩建涉VOCs排放项目，应从源头加强控制，使用低(无)VOCs含量的原辅材料，加强废气收集，安装高效治理设施。本项目存储、投料、生产过程均为密闭操作，有机废气经管道收集后采用活性炭吸附装置对有机废气进行净化处理，处理后经15m高排气筒排放。符合《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》(十三)对于含高浓度VOCs的废气，宜优先采用冷凝回收、吸附回收技术进行回收利用，并辅助以其他治理技术实现达标排放。(十四)对于含中等浓度VOCs的废气，可采用吸附技术回收有机溶剂，或采用催化燃烧和热力焚烧技术净化后达标排放。当采用催化燃烧和热力焚烧技术进行净化时，应进行余热回收利用。(十五)对于含低浓度VOCs的废气，有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放；不宜回收时，可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外光高级氧化技术等净化后达标排放。(十九)严格控制VOCs处理过程中产生的二次污染，对于催化燃烧和热力焚烧过程中产生的含硫、氮、氯等无机废气，以及吸附、吸收、冷凝、生物等治理过程中所产生的含有机物废水，应处理后达标排放。(二十)对于不能再生的过滤材料、吸附剂及催化剂等净化材料，应按照国家固体废物管理的相关规定处理处置。本项目产生工艺不凝气和蒸馏冷凝不凝气VOCs，采取活性炭吸附法对有机废气进行净化后达标排放，废活性炭交有资质的单位收集处置。符合23原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则《渭南市铁腕治霾打赢蓝天保卫战三年行动方》实施VOCs专项整治方案。各市制订石化、化工、工业涂装、包装印刷、家具、电子制造、工程机械制造等VOCs排放重点行业挥发性有机物整治方案。本项目生产过程对产生的VOCs经废气处理系统处理后有组织排放，采用废气处理工艺为“活性炭吸附装置+15m高排气筒”。符合挥发性有机方案>的通知》(环大气三、控制思路与要求(三)推进建设适宜高效的治污设施。...低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术...采用一次性活性炭吸附技术的，应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生或处理处置...重点区域大于等于2千克/小时的，应加大控制力度，除确保排放浓度稳定达标外，还应实行去除效率控制，去除效率不低于80%。项目有机废气产生速率小于2千克/小时，有机废气经集气系统收集通过“活性炭吸附装置”处理后，经15m高排气筒达标排放，企业定期更换废活性炭并暂存于危废暂存间，交有资质单位处置。符合四、重点行业治理任务(二)化工行业VOCs综合治理。加强制药、农药、涂料、油墨、胶粘剂、橡胶和塑料制品等行业VOCs治理力度。重点提高涉VOCs排放主要工序密闭化水平，加强无组织排放收集，加大含VOCs物料储存和装卸治理力度。加快生产设备密闭化改造。对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥、灌装等过程，采取密闭化措施，提升工艺装备水重点区域含VOCs物料输送原则上采用重力流或泵送方式，逐步淘汰真空方式；有机液体进料鼓励采用底部、浸入管给料方式，淘汰喷溅式给料；固体物料投加逐步推进采用密闭式投料装置。项目生产车间密闭，溶剂贮存于密闭储罐或桶内，对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥等过程，采取密闭化措施，提升工艺装备水平。无敞口式、明流式生产装置，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。各反应釜顶部和蒸馏冷凝回收系统的顶部放空管引至活性炭吸附处理装置，烘干间采取车间集气系统收集后引至活性炭吸附处理装置。符合《制药工业术政策》二、清洁生产(五)生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。本项目存储、投料、生产过程采取密闭式操作，有机溶剂采取管道输送，以减少有机溶剂的无组织排放。符合收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。本项目废水采取分类收集、分质处理；生产废水经厂区污水处理站预处理达标后，经市政管网排入经济技术开发区污水处理厂处理。符合分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋本项目粉碎产生的含药尘废气采取粉碎机设备自带的布袋除尘器处理后，再由车间空气循环净化系统进符合24原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则式、湿式等高效除尘器捕集。(二)有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附－冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。一步处理。生产工艺有机溶剂废气采取设备自带的冷凝系统回收后采取活性炭吸附处理。五、固体废物处置和综合利用 危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯(膜)等。本项目产生的废活性炭、蒸馏残渣、除尘器收尘、原料废包装物、废空气过滤材料等均按危废处置，交由有资质的单位处置。符合七、二次污染防治(三)废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。(四)有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。(五)除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。本项目产生的蒸馏残液、脱色产生的废活性炭、粉碎除尘系统收尘、原料药粗品和丙酮的废包装物、有机废气处理产生的废活性炭、空调新风系统产生的废旧过滤材料等均按危废处置，交由有资质的单位处置，污水处理站产生的污泥运至当地指定的填埋场卫生填埋处理。符合九、运行管理(二)企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。(三)企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。厂区、制药车间、储罐区、危废间、污水处理设施地面采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。符合发性有机物治理攻坚方》储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。本项目乙醇储存于地下溶剂地库，丙酮储存于原料库桶装密闭存储，乙醇、丙酮在装卸、转移和输送环节均应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。本项目存储、投料、生产过程均为密闭操作，有机废气通过有效收集后采用活性炭吸附装置对有机废气进行净化处理。符合将无组织排放转变为有组织排放进行控制，优先采用密闭设备、在密闭空间中操作或采用全密闭集气罩收集方式；对于采用局部集气罩的，应根据废气排放特点合理选择收集点位，距集气罩开口面最远项目生产车间密闭，溶剂贮存于密闭储罐或桶内，对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥等过程，采取密闭化措施，提升工艺装备水平。无敞口式、明流式生产装置，将无组织排放转变为有组织排放进符合25原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则OCs风速不低于0.3米/秒。行控制。各反应釜顶部和蒸馏冷凝回收系统的顶部放空管引至活性炭吸附处理装置，烘干间采取车间集气系统收集后引至活性炭吸附处理装置。采用活性炭吸附技术的，应选择碘值不低于800毫克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更换。本项目应按设计要求足量添加、及时更换，废活性炭交由有资质单位处置。符合制与环境保护目标1.8.1污染控制目标具体控制内容与目标见表1.8-1。表1.8-1污染物控制内容与目标项目污染类型污染控制措施控制目标废气简单装修和设备安装使用环保型涂料控制施工扬尘符合《施工厂界扬尘排放限值》(DB61/1078-2017)装饰工程周界排放限值要求。声施工机械合理安排施工时间，采用低噪声机械设备，降低机械设备噪声控制施工机械噪声符合《建筑施工》 (GB12523-2011)。废水施工废水、生活污水施工废水沉淀后回用生产；盥洗废水用于施工场地洒水抑尘%废弃物装修垃圾、生活垃圾定点收集，由环卫部门处置%厂区各工艺处理车间废水生产废水经厂区污水处理站处理达标后排入市政污水管网，最终排入经济技术开发区污水处理厂。《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)C级标准声选用低噪声设备，加强运行管理，必要的隔声、减震措施。《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准废气采用活性炭处理装置处理有机废气。《制药工业大气污染物排放标准》 (GB37823-2019)中相应标准及《挥发性有机物排放控制标准》 (DB61/T1061-2017)各类危险废物分类收集，交由有资质单位处置。污水处理站的污泥运至当地指定的填埋场卫生填埋。危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及2013修改单。一般固废执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及2013修改单。1总则原1总则261.8.2环境保护目标本项目位于渭南市经济技术开发区，北邻兴渭路，西邻G108国道，其环境保护目标见表1.8-2和图1.8-1(项目基本信息底图及地形图)。表1.8-2环境保护目标一览表环境要素坐标/°保护对象方位距离规模(人)环境功能EN空气环境109.50704634.561875三和宾馆北侧37《环境空气质量标准》 (GB3095-2012)中二级标准109.51077534.555717瓦冯村东南290109.51214834.555752新冯村东南460109.50197734.559870曹家村西南290109.52461534.550998里仁村东南650109.52349934.556000正南村东109.52832734.545696马渡村东南200109.52864934.562927万家村东北109.51987334.564906南石村东北780109.52538734.571673辛市镇辛市村东北700109.53012934.569129徐家村东北450109.52587034.567468渭南开发区实验小学东北350109.52407834.580224布王村东北2310600109.51038834.568475古刘村北767109.51041034.579041楼子张村北590109.50168734.566319观西村西北455460109.50547534.575587南孟村西北109.50496034.578140北孟村西北109.49710634.561655河滩李村西630200109.49217134.566178子赵村西北109.49605534.573723小霍村西北320109.48622734.564888沙王村西北610109.48878034.576567吴刘村西北2170200声环境109.50704634.561875三和宾馆北侧37《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类地表水//渭河南400/《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准27大气环境功能区：二类区声环境功能区：大气环境功能区：二类区声环境功能区：2类区土壤监测布点图原料药车间升级改建项目环境影响报告书1总则22310m1710m辛市村1560m渭南开发区实验小学 1580m630m290m1330m290m460m1300m1920m子赵村2170m1596m1800m1400m1550m1290m1914m1658m780m噪声、地下水监测布点噪声、地下水监测布点图345m)评价范围项目所在地敏感目标噪声监测点土壤监测点比例尺原料药车间升级改建项目环境影响报告书2现有工程概况及工程分析282现有工程概况及工程分析2.1现有工程概况2.1.1现有工程基本情况陕西天地人和药业有限公司(原名“陕西海普药业有限公司”)位于渭南市经济技术开发区兴渭路1号，公司厂区总占地面积35736.80m2。陕西天地人和药业有限公司于2007年6月8日取得《渭南市环境保护局关于陕西海普药业有限公司现代化中药基地建设项目环境影响报告表的批复》(渭环审发[2007]46号)，于2008年4月通过竣工环境保护验收，主要生产洗剂、贴剂、凝胶剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等中成药。于2015年12月23日取得《渭南市环境保护局关于陕西海普药业有限公司GMP改扩建工程项目环境影响报告书的批复》(渭环批复[2015]93号)，于2019年12月31日通过竣工环保验收。表2.1-1现有工程基本情况一览表项目组成主要建设内容主体工程综合制剂车间mm设洗剂、贴剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、凝胶膏剂、丸剂、针剂生产线各一条。前处理提取车间建筑面积1500m2，单层，钢结构，内设一条原料提取生产辅助工程综合办公楼建筑面积2880m2，3层，框架结构；用于办公、接待和产品检验；员工餐厅位于一层南部，建筑面积约400m2，2个灶头。锅炉房建筑面积337m2，单层砖混结构，内设6t/h的燃气锅炉，燃气锅炉采用低氮燃烧技术，燃气锅炉排气筒高度为15m。危险品库建筑面积20m2，一层砖混结构，用于储存检验用试剂。溶剂库设置溶剂地库用于存放乙醇。设1个5m3的乙醇储罐于溶剂地库，用于储存乙醇；调配回收后的乙醇储存在前处理车间的1个3m3的乙醇配液罐中；建设乙醇回收设备1套。储运工程运输采用全封闭式汽车运输物料。库房综合制剂车间内建有300m2的成品和原料库。厂区内拟建设3000m2的单层钢结构库房，用于厂内生产产品的临时存放(GMP改扩建工程项目的建设内容，目前尚未建设)。公用工程给水市政供水排水采取雨污分流，生活污水经化粪池处理后和生产废水混合经自建污水处理站处理后，进入市政污水管网。建有一座处理能力为50t/d的污水处理站，处理工艺为“水解酸化+厌氧+好氧+MBR+消毒”，构筑物池顶加盖板密封。供电市政供电29原料药车间升级改建项目环境影响报告书2现有工程概况及工程分析通风厂房设置天窗，局部有排风风扇。提取车间为洁净车间。供暖、制冷生活办公采取分体式空调供暖、制冷；生产用热热源为自备燃气锅炉，制冷采取风冷式空调制冷。在综合制剂车间设置冷却塔及空调系统对原料进行暂存和车间洁净区进行制冷；仓库采取风冷式空调制冷。环保工程废气处理前提取车间原料破碎粉尘采用1套布袋除尘器处理后由15m高排气筒排放；乙醇废气采用1套冷凝回收处理，部分无组织散逸；燃气锅炉采用低氮燃烧技术，燃气锅炉排气筒高度为15m；餐饮油烟采取油烟净化器处理后由专用烟道引致楼顶排放。项目生产过程中产生的植物残渣含有一定量水分，在一定温度下堆放时，特别是夏天会产生恶臭或异味。项目对于生产过程中产生的植物残渣采用密封桶放置，委托渭南阳光高科技有限责任公司及时清运作为制造复混肥原料使用。项目污水处理站恶臭采用地埋式污水处理站(水解酸化+厌氧+好氧+MBR+消毒)，构筑物池顶加盖板密封。污水处理生活污水经化粪池处理后同生产废水排入厂区内污水处理站，处理达标后排入市政污水管网，最终排入经济技术开发区污水处理厂。锅炉排水和纯水站排水属清净下水，直接排入雨水管网。噪声治理选用低噪声设备，加强运行管理，必要的隔声、减振措施。提取罐、浓缩器、浓缩锅、回收塔、干燥箱、烘箱设置于生产车间内，破碎机、混合机、填充机、压片机、包衣机、研磨机、包装机安装在生产车间内，底部设置减振基础，冷区塔、风机设置减振基础，水泵采取柔性连接。食堂废油脂设专用容器收集，交有资质单位处置。生活垃圾采取垃圾桶收集，每日交由环卫部门清运。中药残渣委托渭南阳光高科技有限责任公司作为复混肥原料使用。废包装材料收集后由原料供应单位回收。化粪池及污水处理设施污泥委托市政统一处理。废试剂、废容器设危废暂存间收集(建筑面积7m2，采取环氧树脂做防腐、防渗，并设置围堰)，委托陕西天地固体废物综合处置有限公司处置。环境风险事故池事故池容积1000m3，位于污水处理站北侧。2.1.2现有工程生产规模及产品方案根据建设单位提供的资料，“GMP改扩建工程项目”的产品作为前期项目“现代化中药基地建设项目”的原料，最终生产的产品为洗剂(双子参洗液)、贴剂(倍芪腹泻贴)、凝胶剂(戟生止痛膏)、颗粒剂(小儿七星茶、小儿咽扁、热毒平和复方南板蓝根颗粒)、胶囊剂(补肾强身胶囊、心可宁胶囊和通便灵胶囊)、片剂(抗骨增生片和消渴平片)、丸剂、针剂等中成药。现有工程生产规模及产品方案见表2.1-2。表2.1-2现有工程生产规模及产品方案(单位：t/a)种类GMP改扩建项目备注现代化中药基地建设项目中间产品环评阶段产能实际产能最终产品年产量1洗剂水提膏20.835.62用于生产双子参洗双子参洗液300万瓶挥发油0.60.4530原料药车间升级改建项目环境影响报告书2现有工程概况及工程分析水煎液35.426.55液2贴剂水提膏2.275用于生产倍芪腹泻贴倍芪腹泻贴180万贴挥发油0.0050.004药粉3.6542.7413凝胶剂挥发油0.090.07用于生产戟生止痛膏戟生止痛膏440万贴醇提膏0.870.65水提膏9.884颗粒剂水提膏11.3388.504用于生产小儿七星茶、小儿咽扁、热毒平和复方南板蓝根颗粒小儿七星茶、毒平和复方南板蓝根颗粒袋5胶囊剂水提膏用于生产补肾强身胶囊、心可宁胶囊和通便灵胶囊补肾强身胶囊和通便灵胶囊万粒药粉干膏粉0.930.706片剂干膏粉2.342.757用于生产抗骨增生片和消渴平片抗骨增生片、消渴平片万片7////10000万粒8针剂////针剂5000万支合计95.03471.286其中水提膏37.324t/a，挥发油膏粉煎液提膏//2.1.3现有工程原辅材料及能源消耗现有工程主要能源消耗表见表2.1-3。原料药车间升级改建项目环境影响报告书2现有工程概况及工程分析31序号位1水t/at/2电万kWh/年3TPZ项目指标外观无色澄清液体，微有特臭，味灼烈水分(KF)≤0.5酸度或碱度取20ml测试，以醋酸计应≤30ppm相对密度(20℃)0.790-0.7932.2现有工程污染物产排情况根据陕西天地人和药业有限公司提供的GMP改扩建工程项目环境影响报告书及竣工验收资料(竣工验收组意见见附件十三)，现有工程排污分析如下：2.2.1废水现有厂区设置雨污分流系统，现有工程产生的废水主要包括生活污水、生产废水。其中生产废水包括原料清洗废水、工艺废水、设备清洗废水、产品检验废水、清净下现有工程生活污水排放量为2.28m3/d(684m3/a)，主要污染因子为COD、BOD5、SS、氨氮及动植物油。现有工程原料清洗废水排放量为0.02m3/d(6m3/a)，主要污染因子为SS。生产工艺废水为煎煮、浓缩工序损耗剩余的废水，工艺废水排放量为3.32m3/d(996m3/a)。设备清洗废水排放量为0.29m3/d(87m3/a)。产品检验废水排放量为0.09m3/d(27m3/a)。水平衡见下图2.2-1。原料药车间升级改建项目环境影响报告书2现有工程概况及工程分析32现有工程水平衡图(m3/d)项目生活污水(食堂餐饮废水经油水分离器预处理)经化粪池处理后同生产废水排入厂区污水处理站，处理达标后排入市政污水管网，最终排入经济技术开发区污水处理厂。清净下水经厂区雨水管网直接排入市政雨水管网。污水处理流程图见图2.2-2。图2.2-2现有工程废水处理流程图根据建设方提供的《陕西天地人和药业有限公司GMP改扩建工程竣工环境保护验收监测报告》，陕西金盾工程检测有限公司2019年9月20日~9月21日对废水总排口的水质进行了监测，连续监测2天，每天采样4次。根据实际监测的现有工程废水总原料药车间升级改建项目环境影响报告书2现有工程概况及工程分析33排口各污染物排放浓度和总排水量，核算现有工程污水总排放情况见下表2.2-1。表2.2-1现有工程废水总排放量一览表污染因子pHCODBOD5NH3-N动植物油TPTN色度(倍)污水量1800t/a排放浓度(mg/L)7.865.9834.634.040.06ND0.286.52<5《中药类制药工业水污染物排放标GB21906标准限值6-92050850.52050排放量(t/a)/0.0290.0620.0073/0.00050.012/注：排放浓度取监测数据的平均值进行计算。由上表可知，现有工程废水总排口各污染物排放浓度均满足《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)表2标准限值。2.2.2废气现有工程运营期有组织大气污染物主要为燃气锅炉废气(颗粒物、SO2、NOx)、原料粉碎粉尘、食堂油烟，无组织废气主要为乙醇、中药提取异味、中药残渣及污水处理站产生的恶臭。现有工程设有1台6t/h的天然气锅炉，采取低氮燃烧技术，燃烧尾气经15m高排气筒排放。前处理提取车间设置高速万能粉碎机1台，粉碎机上方设置一个集气罩，破碎粉尘经集气罩收集后采用布袋除尘器处理后经15m高排气筒排放。食堂油烟经油烟净化器处理后，引至楼顶排放。根据陕西天地人和药业有限公司提供的GMP改扩建工程项目环境影响报告书及竣工验收资料，验收监测阶段锅炉实际运行负荷为1.6t/h，陕西金盾工程检测有限公司2019年9月20日、21日对燃气锅炉有组织废气、破碎粉尘处理设施进出口、食堂油烟净化设施出口进行了监测，连续监测2天，每天3次。根据实际监测数据，现有工程大气污染物有组织排放情况见下表。34表2.2-2现有工程有组织废气排放量一览表一天然气蒸汽锅炉废气锅炉型号WWS6-1.25-YQ锅炉污染物SO2NOx颗粒物备注基准氧含量3.5%/烟气流量6450m3/h验收监测平均值标杆流量4391m3/h验收监测平均值排放折算浓度＜4mg/m326mg/m37.8mg/m3验收监测平均值《锅炉大气污染物排放标准》(DB61/1226-2018)20mg/m350mg/m310mg/m3/年排放量1.027t/a0.308t/a低氮燃烧技术二生产工艺粉尘生产工艺粉尘颗粒物//备注标杆流量2659m3/h//验收监测平均值排放折算浓度8.3mg/m3//验收监测平均值排放速率0.022kg/h//验收监测平均值《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准排放浓度排放速率/15m高排气筒120mg/m33.5kg/h排放量0.06t/a//布袋除尘效率＞95.5%三食堂油烟食堂油烟油烟//备注标杆流量2004m3/h//验收监测平均值排放折算浓度0.42mg/m3//验收监测平均值《饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)排放浓度净化效率/小型规模2.0mg/m360%排放量0.001t/a//油烟净化器净化效率＞61%由上表可知，现有工程有组织排放的锅炉燃烧废气SO2、NOx、颗粒物排放浓度均满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB61/1226-2018)限值，生产工艺粉尘排放浓度、排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级标准，食堂油烟排放浓度和处理效率均满足《饮食业油烟排放标准(试行)(GB18483-2001)标准要求。2、无组织废气原料药车间升级改建项目环境影响报告书