陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线 技改项目竣工环境保护验收监测报告

陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目竣工环境保护验收监测报告(固废)陕西西岳制药有限公司陕西西岳制药有限公司陕西西岳制药有限公司1、验收项目概况 12、验收依据 33、工程建设情况 43.1、项目简介及地理位置 43.2、建设内容 43.3、主要原辅材料及能源消耗 83.4、水源及水平衡 83.5、生产工艺 93.6、项目变动情况 124、环境保护设施 124.1主要污染物治理设施 144.2其他环境保护设施 144.2.1环境风险防范设施 154.2.2其他设施 174.3环保设施落实情况 184.3.1、环评及其批复落实情况 184.3.2、建设项目污染物防治措施及落实情况 184.3.3、环保设施投资及“三同时”落实情况 214.3.4、环境管理制度、环保设施运行及维护情况 215、环评结论、要求、建议及环评批复 225.1、环评主要结论及要求 225.2、环评批复要求 246、验收执行标准 277、验收监测内容 287.1、固体废弃物检查 288、质量保证和质量控制 299、验收监测的结果及分析评价 309.1、验收监测期间工况负荷检查 309.2、固体废物调查结果 3010、结论及建议 3210.1、结论 3210.2、建议 32附件1：环评批复 34附件2：项目地理位置图 37附件3：厂区平面布置图 38附件4：四邻关系图 39附件5：危废合同 40附件6：危废转移联单 45附件7：工况调查表 47附件8：危废单位资质 481要建设1条年产160吨医药原料药生产线及配套设施。陕西西岳制药有限公司于2004年9月委托西安市环境保护研究所P《陕西西岳制药有限公司原料药生产线GMP技术改造项目验收审批客户要求的大批量的原料药合成生产装置，以提高原料药产品质量，公司原料药合成生产线技改项目备案确认的通知》(阴政经发函〔2017〕195号)。陕西企科环境技术有限公司受陕西西岳制药有限2环保设备调试、试运行，在保证生产设备、P情况下，于2018年12月，陕西金盾工程检测有限公司组织专业技术人员对本项目进行了现场境保护验收监测报告。3(6)《固定污染源排污许可分类管理名录(2017年版)》，环年7月28日；(7)《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》(生第9号)；(8)中国环境监测总站《中国环境监测总站建设项目竣工环境验字〔2005〕172号；(9)陕西企科环境技术有限公司《陕西西岳制药有限公司原料(10)《渭南市环境保护局关于陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目环境影响报告书的批复》渭环批复[2018]12号，日)；(11)陕西西岳制药有限公司的其他资料。43、工程建设情况有限公司原料药合成生产线技改项目药有限公司件。30m2及其它辅助设施共1500m2。本项目组成及主要建设内容见表5表3.1项目组成表项目组成主要建设内容与实际建设是否一致主体工程原料药合成生产线一条，交替生产硝苯地平和尼群地平两种原料药。设置致辅助工程冷却系统新增一台中低温水冷螺杆式机组，冷媒为R-22，并配套两台冷却塔，机组位于生产车间北侧，冷却塔位于生产车间南侧。一致洗釜废水分离系统项目配备一套洗釜废水分离装置，规模1t/h，采用双效蒸发器，分离的浓液作为危险废物委托处置，废水进入污水处理站处理。一致检验项目每批次产品制成后需抽样进行检验，检验依托厂区现有检验室。一致储运工程罐区罐区面积56m2，设有半地下式甲醇储罐和乙醇储罐各一台，储罐容积均为25m3。、乙醇停用，改为桶装购买危险品库房面积216m2，主要储存生产过程使用的液体原料，库房设有防爆、通风及监控系统。一致半成品库房半成品存储车间位于原料药生产线合成车间东侧，面积300m2。原料粗品采用25kg钢纸板桶包装，生产过程中为人工加料。一致成品库依托厂区原有成品库。一致运输甲醇和乙醇厂外运输由有资质的社会车辆运输，原辅料场内运输使用小三轮车，储罐中的甲醇和乙醇通过泵由管道加入至反应釜。一致公用工程给水由市政自来水厂供给，设备冷却水循环使用。一致排水本工程日最大排废水量3.6m3/d，日常排水量3.2m3/d，依托厂区现有排水系统，输送至公司污水处理站统一处理，废水处理达标后排入厂区西边的柳叶河。一致供电市政供电，厂区设有配电室。一致供热系统本项目全年消耗蒸汽量约1500t，由能源公司现有的6吨/h供热锅炉供给，厂区不设供热锅炉。一致6环保工程废水依托厂区现有的废水处理站进行处理，出水达标后排放至柳叶河。废水站设有在线监测设施，位于现有生产厂房东南角，面积4.5m2。一致废气设一套有机废气喷淋吸收装置对生产及储存过程中产生的废气进行治理；粉碎依托厂区原有的粉碎车间，粉碎过程产生的粉尘依托原有的布袋除尘器处理。一致声针对不同设备分别采取减振、车间隔声等措施一致危险废物采用专用容器收集，厂区危险废物仓库暂存后委托有资质的单位外运处置；生活垃圾采用垃圾桶收集后由环卫部门统一清运。一致依托工程污水处理站依托公司现有污水处理站，位于厂区东北角，设计规模8.0m3/d，采用水解酸化—MBR膜生物法处理工艺。一致危废库依托现有危废存储库，位于厂区东北角，面积40m2。一致检验室项目产品检验依托厂区现有检验室，位于厂区现有的质量部。主要检验产品的品相、含水率及流动相等，其中测定流动相需要使用化学药品，测定硝苯地平使用四氢呋喃，测定尼群地平使用甲醇和四氢呋喃。一致烘干车间项目产生的半成品烘干依托厂区现有的烘干车间，烘干车间位于厂区现有原料药生产车间，烘干采用一套双锥干燥器，两种产品共同使用。一致粉碎车间烘干后的半成品依托厂区现有的粉碎车间进行粉碎，粉碎车间位于厂区现有原料药生产车间，采用粉碎机粉碎，粉碎车间设有一套布袋除尘器，粉尘经布袋除尘器处理后由15m高排气筒从车间顶部排放。一致成品库项目产品制成后采用25kg的钢纸板桶包装，暂存于厂区现有成品库，位于现有原料药生产车间厂房最西侧，成品库面积78m2。一致纯水制备系统位于现有工程纯水制备间，规模为1m3/h。一致消防水池依托厂区现有消防水池，位于本项目生产车间南侧循环水池旁，容积150m3。一致事故池事故池位于厂区现有工程原料药合成生产车间北侧，一致7本项目主要设备见表3-2。主要设备一览表序号设备名称规格材质数量1反应釜2000L搪瓷10台2计量罐600LPP14台3冷凝器20㎡不锈钢8台4离心机不锈钢6台5母液储罐5000LPP1台6双效蒸发器1吨/小时不锈钢7双锥干燥器1000L不锈钢1台8双锥干燥器2000L不锈钢1台9干燥箱30㎡不锈钢真空泵WL-50碳钢2个喷射泵/PVC3个磁力泵/不锈钢2台冷冻机组CWZ230/配电箱//3台过滤器/不锈钢3台甲醇储罐25m³不锈钢1台乙醇储罐25m³不锈钢1台缓冲罐600LPP1台磅秤//1台20消防水泵//1台21风机4-72No6C不锈钢4台22废气喷淋吸收装置Φ1900*5000mm8本项目主要原辅材料及能源消耗见表3-3。表3-3主要原辅材料及能源消耗一览表分类产品名称原料名称规格单耗(kg原料/kg产品)年消耗备注循环使用量新增用量生产硝苯地平(100t/a)1硝苯地平粗品99.5%0现有工程提供t/a299.9%0.4641.4754.61甲醇合计46085t/a小计/41.475.61/尼群地平(20t/a)1尼群地平粗品99.5%021.6现有工程提供116t/a299.9%0.9256.65乙醇合计185t/a小计/2.0056.6523.45/合计//136.06/洗釜99.9%//不参与生产，使用后作为危险废物处置99.9%//2纯水///6.5/能源消耗水//1200t仙峪自来水厂供给电//2400KW/h市政电网，厂区设配电室蒸汽//1000t华阴市和睿达能源服务有限公司供给本项目用水由仙峪自来水厂供给，厂内设循环水池2座，容积m料，设备冷却水9喷淋塔补充水为不定期使用，本项目水平衡按照年用水量进行计算，图3-1项目水平衡图(t/a)(1)硝苯地平生产工艺：kg；h品装入25kg钢后人工加料至粉碎机进行粉碎，粉碎机每小时粉碎150kg半成品，h得产品，产品采用25kg钢纸板桶包装，产品进行检验，合格产品包装入成品库，不合应釜重新生产。④母液回收：离心过程产生的母液通过泵加入至母液回收罐暂溶剂采用冷凝器冷凝后输送至母液回收釜，回收的母液采用165kg本项目危险化学品库房。(2)尼群地平生产工艺080kg；4kg，上h品装入25kg钢后人工加料至粉碎机进行粉碎，粉碎机每小时粉碎150kg半成品，h得产品，产品采用25kg钢纸板桶包装，产品进行检验，合格产品包装入成品库，不合应釜重新生产。④母液回收：离心过程产生的母液通过泵加入至母液回收罐暂溶剂采用冷凝器冷凝后输送至母液回收釜，回收的母液采用165kg本项目危险化学品库房。图3-2原料药合成生产线技改项目生产工艺及产污环节图图3-3生产工艺图及产污环节图对照环办(2015)52号文，建设项目的性质、规模、地点、生产工4、环境保护设施4.1主要污染物治理设施现有危废库，定期交由陕西新天地固体废物综合处置有限公司处理。表4-1固体废弃物产生及处置情况表固废名称危废类别代码固废来源形态产生量(t/a)综合利用(t/a)排放量(t/a)处置措施蒸馏残渣HW02医药废物271-002-02母液回收半固态6904.69先用专用容器分类收集、然后暂存于厂区东北角的现有危废库，定期交由陕西新天地固体废物综合处置有限公司处理废液洗釜液态0双效蒸发器液态0干燥冷凝液态0废滤布HW02医药废物271-003-02离心、过滤0.0200.02除尘器收集粉尘HW49其他废物900-40-49粉碎0.03600.036检验废液HW49其他废物900-047-49检验液态0.100.1废弃活性炭HW49其他废物900-039-49抽滤0.500.5废包装物HW49其他废物900-041-49生产过程0.500.5废机油HW08废矿物油与含矿物油废物900-241-08设备维修液态0.0500.054.2其他环境保护设施4.2.1环境风险防范设施(1)厂区现有风险防范措施、操作、贮存管理制度。构，包括应急救援指挥部、加相关特种行业安全培训，做到持证上岗。及灭火器等。卸的相关规范要求及操作流程等。保服、手套等相关应急防范设施。⑧设有事故水池，位于现有原料药合成生产车间北侧，容积(2)本次评价项目环境风险预防措施(1)生产区风险防范措施机构，配备必要的消防设施设备。火灾类型配置不同型号的移动式灭火器。生火花的机械设备和工具。⑧开展经常性安全宣传教育活动，提高全体职工特别是关键岗位人员的安全风险意识，普及系统安全理论和现代安全风险管理知演练。(2)运输风险防范措施使用情况，一旦罐体出现安全问题等意外事故时能采取紧急处置措电接地与灭火装置、公路运输泄放阀等。S输事故应急预案。(3)风险应急预案演练在的问题，并在下一次演练中进行改进。4.2.2环境管理定以下环境管理计划：(1)坚持“三同时”制度，认真贯彻循环经济、节约资源、清除在工艺内部，变废为宝，(2)制定非正常工况条件下和事故状态下的污染物处置、处理经处理直接排放。(3)制定《突发性污染事故处理预案》，对已发生的环境污染响和破坏。(4)制定完善的环境保护规章制度和审核制度(5)建立完善的环保档案管理制度。4.3环保设施落实情况4.3.1、环评及其批复落实情况表4-2环评批复及结论、建议落实情况表序号环评及环评批复要求实际情况是否一致1项目运行过程中产生的蒸馏残渣、蒸馏残液、集尘器粉尘、检验废液、污泥、废活性炭、废滤布、废机油等危险废物，收集暂存后，及时送有资质的危险废物处置单位进行处置本项目产生的蒸馏残渣、蒸馏残废活性炭、废滤布、废机油等危险废物，用专用容器分类收集、暂存于厂区东北角的现有危废库，定期交由陕西新天地固体废物综合处置有限公司处理4.3.2、建设项目污染物防治措施及落实情况20214.3.3、环保设施投资落实情况表4-3环保设施投资一览表项目处理措施与设施实际环保投资(万元)营运期废气有机废气治理喷淋吸收有机废气装置5.5污水废水处理系统增设本项目所在厂房排水管网声设备运行噪声减振、隔声等措施0.5危废专用容器分类收集，危险废物仓库暂存，委托有资质的单位外运处置地下水监控井井1口，污染监测井1口，跟踪监测井1口4.5合计23.34.3.4、环境管理制度、环保设施运行及维护情况公司由专人负责整个项目的环境管理工作，建立了环境管理制正常运行。225、环评结论、要求、建议及环评批复(一)环评主要结论(1)项目概况本次评价项目建设内容包括生产车间1100m2及设备生产线一ta(2)环境影响分析要求项目所产生的危险废物全部采用专用容器收集后密封存放于危托有资质的单位外运处置。本次评价项目可能发生的事故时甲醇和乙醇储存容器泄漏引起23(3)污染防治措施可行性论证结论要求：(4)项目产业政策符合性根据国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录》(2011本)(2013年修正)，本项目不在限制类和淘汰类名录之列，符合国家产业政策；同时项目不属于陕发改产业〔2007〕97号文《陕西(5)评价结论24后经济效益显著、社会效益良好，建设单位在严格执行建设项目“三同时”制度和本报告提出的污染防治措施后，该项目所排污染物能够保角度分析，该项目的建设是可行的。(二)环评要求(1)生产废水必须经污水处理站处理达标后方可排放，保持环保，落实环境管理规章制度。(2)项目建设完成后，尽快进行竣工环保验收。(三)环评建议在工程建设中应坚持执行“三同时”，即项目主体工程建设与。(2)加强各类事故的防范措施，严格按照有关法规和标准制定科期培训、演练。渭南市环境保护局关于对《陕西西岳制药有限公司原料药合成生书》的批复：你公司报送的《陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项修改后的报告书批复如下：25西侧为锦前程药业有限公司与台州市一家化工有限公司(已倒闭),北项目在全面落实环评报告书提出的各项环境保护措施后，对环境可作为项目实施的依据。好以下工作：渗措施必须沟必须和事故池相连。声敏感目标。进行处置。26并报环保部门备案。护管理条例》响后评价。续。建设应严格执行环保设施与主体工程“同时设计、同时施工、同时投产使用”的环境保护“三同时”制度，将环境保护措施落到实处。项目要求，负责该项目的事中事后监督管理。渭南市环境护行政主管部门的监督检查。27验收执行标准测执行标准如下：险废物的储存和转移按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB28、验收监测内容的调查内容主要包括：(1)本项目产生的各种固体废弃物的产生量；(2)各种固体废弃物的最终处置去向情况。298、质量保证和质量控制施如下：(1)现场工况依据《建设项目环境保护设施竣工验收监测技术(2)各类记录及分析测试结果，按相关技术规范要求进行数据309、验收监测的结果及分析评价表9-1验收监测期间生产负荷情况设计生产能力(吨/d)验收监测期间实际生产量(吨/d)2018年12月11日0.640.482018年12月12日0.640.48表9-2固体废弃物处置情况表固废名称危废类别代码固废来源形态产生量(t/a)综合利用(t/a)排放量(t/a)处置措施蒸馏残渣HW02医药废物271-002-02母液回收半固态6904.69先用专用容器分类收集、然后暂存于厂区东北角的现有危废库，定期交由陕西新天地固体废物综合处置有限公司处理废液洗釜液态0双效蒸发器液态0干燥冷凝液态0废滤布HW02医药废物271-003-02离心、过滤0.0200.02除尘器收集粉尘HW49其他废物900-40-49粉碎0.03600.03631固废名称危废类别代码固废来源形态产生量(t/a)综合利用(t/a)排放量(t/a)处置措施检验废液HW49其他废物900-047-49检验液态0.100.1废弃活性炭HW49其他废物900-039-49抽滤0.500.5废包装物HW49其他废物900-041-49生产过程0.500.5废机油HW08废矿物油与含矿物油废物900-241-08设备维修液态0.0500.0532(1)固体废弃物由陕西新天地固体废物综合处置有限公司处理。(2)环境保护管理检查染事故。(3)陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目属于国，符合地方环保产业相关规定。(4)陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目建设和试生产过程中污染物防治措施符合环评及批复要求，污染物达标排工验收条件，建议予以环保竣工验收。(1)健全环境管理体系，安排专人对环保设施进行管理和维护。(2)规范危废暂存间的管理，避免造成环境污染。33建设项目工程竣工环境保护“三同时”验收登记表填表单位(盖章)：字)：项目经办人(签字)：建设项目项目名称陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目建设地点陕西省华阴市原第二合成药厂内行业类别C2730(医药制造)建设性质新建☑改扩建□技术改造设计生产能力160t/a实际生产能力120t/a环评单位陕西企科环境技术有限公司环评文件审批机关渭南市环境保护局审批文号渭环批复(2018)12号环评文件类型环评报告书开工日期2018年3月5日竣工日期2018年9月26日排污许可证申领时间2017年12月28日环保设施设计单位陕西荣达环保有限公司环保设施施工单位陕西荣达环保有限公司本工程排污许可证编号916105006231023535P验收单位陕西西岳制药有限公司环保设施监测单位陕西金盾工程检测有限公司验收监测时工况83.3%投资总概算环保投资总概算(万元)23.3所占比例(%)12.6实际总投资实际环保投资23.3所占比例(%)12.6废水治理(万元)废气治理(万元)15.5噪声治理(万元)0.5固体废物治理(万元)绿化及生态(万元)/其他(万元)/8m3/d新增废气处理设施能力3600m3/a年平均工作时6000小时运营单位陕西西岳制药有限公司运营单位社会统一信用代码(或组织机构代码)916105006231023535验收时间2018年12月(工污染物原有排放量(1)本期工程实际排放浓度(2)本期工程允许排放浓度(3)本期工程产生量(4)本期工程自身削减量(5)本期工程实际排放量(6)本期工程核定排放总量(7)本期工程“以新带老”削减量(8)全厂实际排放总量(9)全厂核定排放总量(10)区域平衡替代削减量(11)排放增减量(12)废水化学需氧量氨氮石油类废气二氧化硫氮氧化物颗粒物工业固体废物与项目有关的其它特征污染物蒸馏残渣4014.69014.69054.690废液、滤布0.0314.84014.84014.870+14.84废活性炭、粉尘、废包装物、检验废液0.9002.0360废机油0.010.0500.0500.060+0.0512)=(6)-(8)-(11)，(9)=(4)-(5)-(8)-(11)+(1)3、计量单位：废水排放量——万吨/年；废气排放量——万标立方米/年；工业固体废物排放量——吨/年；水污染物排放浓度——毫克/升；大气污染物排放浓度——毫克/立方米；水污染物排放量——吨/年；大气污染物排放量——吨/年343536373839N404142434445附件6：危废转移联单4647附件7：工况调查表484950第二部分其他需要说明的事项5152其他需要说明的事项1、环境保护设施设计、施工和验收过程简况1.1设计简况(1)陕西西岳制药有限公司委托陕西企科环境技术有限公司编制完成了《陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目环境影响报告书》(2017年12月8日)，2018年2月8日获得了渭南市环境保护局的批复《关于陕西西岳制药有限公司原料药合成生产线技改项目环境影响报告书的批复》[2018]12号。(2)项目环保设施及投资概算项目总投资185万元，其中环保投资23.3万元，占总投资额的12.6%。废气5万元、噪声治理0.5万