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JJFXXXX—XXXXJJFXXXX—XXXX2JJFXXXX-XXXJJFJJF中华人民共和国国家计量技术规范JJFXXXX—202X检验医学定量检测项目基于患者数据的质量控制算法溯源方法ATraceableMethodofPatient-basedReal-timeQualityControlAlgorithmsforQuantitativeTestingResultsinLaboratoryMedicine（征求意见稿）XXXX－XX－XX发布XXXX－XX－XX实施国家市场监督管理总局发布JJFXXXX-202X检验医学定量检测项目JJFXXXX-202X患者数据的质量控制算法溯源方法ATraceableMethodofPatient-basedReal-timeQualityControlAlgorithmsforQuantitativeTestingResultsinLaboratoryMedicine归口单位：全国法制计量管理计量技术委员会主要起草单位:本规范委托全国法制计量管理计量技术委员会负责解释本规范主要起草人：参加起草人：附录B溯源记录格式B.1假性失控记录表假性失控记录表见表B.1。表B.1假性失控记录表样本类型项目样本序号检测结果值（10^9/L）预期状态算法判定结果全血白细胞(WBC)15.3500全血白细胞(WBC)2500全血白细胞(WBC)36.0500全血白细胞(WBC)44.8400全血白细胞(WBC)56.2501全血白细胞(WBC)68.5100注：0指代在控状态，1指代失控状态。B.2误差检出记录表误差检出记录表见表B.2。表B.2误差检出记录表样本类型项目样本序号检测结果值（10^9/L）预期状态算法判定结果全血白细胞(WBC)111.611全血白细胞(WBC)215.811全血白细胞(WBC)313.811全血白细胞(WBC)413.110全血白细胞(WBC)51111全血白细胞(WBC)610.810注：0指代在控状态，1指代失控状态。B.3错误报告患者检测结果数量记录表可按表B.2记录每个虚拟日下的检出结果，统计出每个虚拟日的错误报告患者检测结果数量之后，再次按表B.3记录，以计算MNped。表B.3错误报告患者检测结果数量记录表样本类型项目虚拟日编号NPed全血白细胞(WBC)

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