医疗器械供货运输方案

第一节器械包装要求 1第二节器械装卸要点 2第三节器械搬运服务 3一、搬运注意事项 3二、器械搬运方法 4第四节运输服务计划 5第五节运输服务方案 7一、配送准备工作 7二、配送组织结构 8三、配送时限安排 8四、遵循相关制度 8五、运输组织管理 8六、医疗器械销售 10七、具体配送流程 10第六节设备运输安全规程管理 10第七节冷链冷库医疗器械运输管理 12一、目的 12二、依据 12三、适用范围 12四、具体职责 13五、主要内容 13第一节器械包装要求1.一般医疗器械不可与植入、特殊医疗器械混装，I类、II类、III类医疗器械不可混装。2.根据医疗器械产品的储存和运输要求和运输方式、条件和发住地区的天气情况，对产品进行包装，并按要求在外包装上加注防寒、防潮、防热、请勿倒置、小心轻放等标志。3.拆零拼箱的医疗器械产品，箱外应加标记，箱内放装箱单；进口产品发运，外包装加注中文标识。4.发运商品外包装上有鲜明的唛头，发货员应写明收货单位全称、收货单位详细地址、发货单位全称；同时在外包装上注明有关保护安全的要求，以引起运输人员的注意。5.发运程序：（1）发运员应结合产品的储存特点、客户要货的缓急和公司的承送能力等因素，根据安全、快捷、节约的原则，适当选择运输方式，如汽运、铁运、邮寄、客户自提等。（2）在发送商品的同时，储运员应将销售单、保险单及医疗器械检验报告书等资料随货同行。第二节器械装卸要点1.医疗器械装车，配送员应按单逐一复核，做到单货相符。2.医疗器械包装破损或被污染，不得装车。3.医疗器械装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，不得横放倒置。4.医疗器械装卸时，应在卸货棚内进行，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。5.搬运、装卸医疗器械应轻拿轻放，严格按照外包装所示标志要求堆放，并采取防护措施，保证医疗器械的安全。6.运输医疗器械的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不能将重物压在医疗器械包装箱上。7.运输医疗器械过程中，运载工具应当保持密闭。第三节器械搬运服务一、搬运注意事项1.时效性：即及时，按量，准确。及时完成搬运任务，准确定位搬运对像以及搬运量三项工作不可少。搬运前，我们需要让搬运工了解清楚，需要搬运什么产品，总量有多少，需要在多少时间完成。如果搬运工不清楚前述事项，就可能达到搬运的时效性，就可能会出现因搬运对像错误而重复搬运，因对量不知悉造成少装卸或多装卸，因时间不清楚带来延误，影响下工序等。2.质量性：即确保搬运产品的质量不受损。我们知道影响产品质量的因素很多，如生产、包装、或者产品本身的质量影响，但是很容易勿视搬运这一过程对产品质量的影响，其实产品在搬运过程中的影响是非常大的。做搬运，必须让员工养成较高的产品保护意识，对产品要具有爱护/珍惜的情感。3.安全性：即人的安全、设备的安全与产品的安全。其实仓储行业中出事故最多的应该算是搬运安全了，有不尊守安全操作导致工伤的人员安事故，也有因为搬运过程管理中遗失产品的安全。二、器械搬运方法1.合理选择物料装卸搬运的方式：在医疗器械仓储的物料/成品装卸搬运过程中，需根据不同物料的特点，选用合理的装卸搬运方式。是集中作业还是散装作业，都要根据物料的特征来做出选择。对同一种物料进行装卸搬运作业时，可采用集中作业方式。2.减少物料的无效装卸搬运：装卸搬运无效作业的表现主要为物料装卸搬运次数过多。物料装卸搬运的次数过多，会增加成本，使整个企业物料流通的速度变慢，并增加物料被损坏的可能性。因此，在进行物料的装卸搬运时，要尽可能地取消或合并某些作业环节。3.物料装卸搬运操作科学化：装卸搬运科学化是指作业过程中要保证物料完好、不受损坏，杜绝野蛮式作业，同时保证作业人员的人身安全。在使用物料搬运装卸设备、设施时，要注意它们的负荷率，应在设备、设施的允许范围之内，严禁超额、超限使用。4.协调装卸搬运作业和其他作业：医疗器械仓储的物料/成品搬运作业与其他作业之间需要统筹兼顾、协调统一，才可能充分发挥物料装卸搬运的纽带作用。要实现装卸搬运作业和其他作业的相互协调，可以通过标准化操作来实现。装卸搬运作业的标准化是指对物料装卸搬运作业的程序、设备、设施及物料单元等制订一个统一的标准。有了统一的标准，在协调装卸搬运作业和其他作业时才会更方便。5.单元载料和系统化操作相结合：在装卸搬运过程中，应尽量使用托盘和集装箱进行作业活动。托盘将物料彼此分隔开来，在进行分类时方便、灵活；集装箱将单元化的物料集中起来组成大批量，能采用机械设备装卸搬运，效率更高。6.利用机械设备实现作业规模化：机械设备可以进行大量作业，进而产生规模经济。因此，在条件允许的情况下，用机械设备作业代替人工作业，能有效地提高装卸搬运作业的效率，并降低装卸搬运成本。7.利用重力进行物料装卸搬运：在\o"医疗器械仓储"医疗器械仓储的装卸搬运过程中，要考虑重力的因素，并对其加以利用。利用重力就是利用高度差，在装卸搬运过程中使用滑槽、滑板等简单的工具，便可以利用物料自身的重量从高处自动地滑下，以减少劳动力消耗。第四节运输服务计划1.需要冷藏、冷冻运输的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合以下要求：（1）车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：（2）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作：（3）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。2.运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、车载冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能。3.运输员根据各库报送的装箱单，按购货单位进行整理归类，统计待运商品的件数，填写运输单。4.按路程长短和需要送的单位与医疗器械产品件数合理安排车，般情况下，做到待发产品三天内送达客户。5.对特殊管理医疗器械产品运送应按规定办好有关出库手续，需保温或冷藏的产品应有保温冷藏设施，在运输时，配备必须的运输包装箱（如：冷藏箱或便携式车载运输冰箱等）。6.常规类（无温湿度要求）的医疗器械运输要做好产品包装及运输防护，防止产品运输过程中损坏，在发货前到收货后需做好确认；7.根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。8.注意事项：（1）医疗器械运输中搬运、装缷时应轻拿轻放，码放安稳，严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。（2）配送车辆必须是箱式货运车辆。（3）对有温度要求的医疗器械、体外诊断试剂的运输，应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施，根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式。（4）医疗设备运输，医疗器械装缷时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放置。（5）医疗设备运输的车，不得装载对医疗器械有损害的物品，不得将重物压在医疗器械包装。（6）在运输需要在2-10C条件下保存医疗器械、医疗设备运输、体外诊断试剂时，必须采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止运输途中气温过高而使体外诊断试剂等发生质量变化。（7）医疗器械运输到目的地后，运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字，并将签收后的汇总表带回公司。第五节运输服务方案一、配送准备工作向客户出具提供合法经营的资质证明文件，每年与已有客户或新中标的客户签订医疗器械配送合同，并提供医疗器械保证协议。二、配送组织结构公司设有经理、购进副经理、销售副经理、质量副经理、购进科、销售科、客户经理、质管科、储运科、财务科、办公室等部门和人员，相互配合协调保证医疗器械配送工作顺利实施。并成立有应急指挥小组，负责医疗器械配送工作中紧急情况的处理。三、配送时限安排我公司仓库位于XXXX，地处交通干道，交通便利。距XXX医院XX公里，车程约XX个小时。遇医院临时性紧急要货，公司保证XX小时内送货到位，遇节假日紧急要货XX小时内送到，一般情况XX小时内配送到位。四、遵循相关制度严格按照国家《医疗器械经营监督管理办法》的规定公司制定了医疗器械经营质量管理制度和程序，并严格执行。它涵盖了医疗器械经营管理的各个环节和人员，有力保障了医疗器械质量的安全有效。五、运输组织管理1.购进：坚持从有合法经营资质的名优大厂和有良好质量信誉的企业购进医疗器械，对供货厂商的合法性和质量信誉进行审核备案。首营企业和首营品种审批后购进。每年对上游供货商进行质量评审，合格的作为下一年度合格供货商，并与其签订下年度供货合同和质量保证协议，使货源得到落实，根据计算机系统下游医院客户的往年购货品种量，通过分析，在计算系统设置最低库存预警，保持合理库存，并预警后迅速补充货源。2.验收：验收人员依据国家药典标准、相关法律法规规定，以及企业医疗器械验收管理制度和程序，对采购医疗器械的质量状况进行逐批收货和验收，查验送货工具，医疗器械检验报告、进口医疗器械注册证或进口医疗器械通关单、冷链运输单等。对医疗器械外观性状和医疗器械包装、标签、说明书及标识进行检查。并做验收记录。验收合格的医疗器械分别入常温库、阴凉库、冷库合格区存放。3.养护：按照“预防为主、消除隐患”的原则，养护人员。每日对库内进行巡查，指导保管人员做好降温、防潮、通风工作，使库内温湿度符合要求。每月对养护设备进行检查维护并记录，每月对在库医疗器械逐批养护记录，对易变、近效、冷链医疗器械进行重点养护，对发现问题的医疗器械做暫停销售处理。4.出库：保管员按票将医疗器械全部集中在发货区交复核员，复核员按发货清单逐一核对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、购货单位、销售日期，复核并检查包装的质量状况后，进行拼箱装车。在出库过程中发现问题报质管科处理。冷链医疗器械装箱、封箱在冷链环境下进行，装车前应检查冷链车或保温箱运行状态，温度达标后方可装车装箱。六、医疗器械销售公司坚持用专业的人做专业的事的思想为客，户配备经营丰富告诉的专职客户经理，全职负责贵院的医疗器械供应配送对接、协调、售后服务事项。专职客户经理除每天通过网上采购平台查询医院采购订单，及时安排送货外，每天还会上门或电话了解医院要货和库存缺货情况、送货情况、医疗器械质量和服务质量，以及医院意见建议，及时协调，予以处理。在销售过程中严格遵守国家法律法规，不夸大宣传，杜绝商业贿赂。每月与医院对账并开具发票。严格执行两票制等国家相关规定。七、具体配送流程专职客户经理每大上门或通过网上采购平台。及时查询医院采购订单，然后向储运科发出提货、发货指令，储运科按票进行货物分拣、出库拼装打包、发货操作后，按医疗器械的不同运输要求普通运输或冷链运输装车专人送货，货到目的地后，客户清点，送货人员搬放到客户指定货位，客户签收回执结束。运输过程中发生问题按公司“医疗器械储存及运输应急预案处理”。第六节设备运输安全规程管理1.搬运大型设备前，应对所经路线及两端装卸条件做详细调查，了解运输路线的情况，拟定运输方案，提出安全措施，并制定搬运措施。2.搬运大型设备前，应对路基下沉、路面松软以及冻土开化等情况进行调查并采取措施，防止在搬运过程中发生倾斜、翻倒；对沿途经过的桥梁、涵洞、沟道等应进行详细检查和验算，必要时应予以加固。3.大型设备运输道路的坡度不得大于15°；如不能满足要求时，必须征得制造厂同意并采取可靠的安全措施。4.运输道路上方如有输电线路，通过时应保持安全距离，否则必须采取隔离措施。5.用拖车装运大型设备时，应进行稳定性计算并采取防止剧烈冲击或振动的措施。启动前应先鸣号。载货时车速不得超过5km/h－10km/h。行车时应配备开道车及押运联络员。6.从车辆上卸下大型设备时，卸车，平台应牢固，并应有足够的宽度和长度。荷重后平台不得有不均匀下沉现象。7.搭设卸车平台时，应考虑到车卸载时弹簧弹起及船体浮起所造成的高差。8.使用两台不同速度的牵引机械卸车时，应采取措施使设备受力均匀，牵引速度一致。牵引的着力点应在设备的重心以下。9.被拖动对象的重心应放在拖板中心位置。拖运圆形对象时，应垫好枕木楔子；对高大而底面积小的物件，应采取防止倾倒的措施；对薄壁或易变形的物件，应采取加固措施。10.拖运滑车组的地锚应经计算，使用中应经常检查。严禁在不牢固的建筑物或运行的设备上绑扎拖运滑车组。打桩绑扎拖运滑车组时，应了解地下设施情况并计算其承载力。11.在拖拉钢丝绳导向滑轮内侧的危险区内严禁人员通过或逗留。12.中间停运时，应采取措施防止对象滚动。夜间应设红灯示警，并设专人看守。第七节冷链冷库医疗器械运输管理一、目的为了加强公司冷藏医疗器械储存质量，确保冷藏医疗器械在收货、储存、流通过程中温度始终控制在规定范围内，确保医疗器械的质量，特制定本制度。二、依据《医疗器械经营质量管理规范》第58号、修订《医疗器械监督管理条例》第650号、《医疗器械经营管理办法》第8号文件等法律法规《冷链物流技术与管理规范》dB33/T713—20XX、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T450-2000（20XX）、《GB50072冷库设计规范》。三、适用范围适用于公司冷库医疗器械的储存、冷藏医疗器械在收货、验收、贮藏、养护、出库、运输过程的控制与管理全过程。四、具体职责1.质量经理负责冷库温度控制进行监督。2.营运经理负责对冷库日常操作的管理。3.养护员负责冷库设备的管理和维修处理。4.营运部经理和质量保证部经理负责冷库质量事件的调查和处理。五、主要内容（一）术语和定义1.冷藏医疗器械指对医疗器械贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的体外诊断试剂。2.冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。3.冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。4.医疗器械冷链物流指医疗器械生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏体外诊断试剂从生产企业成品库到使用单位冷库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。（二）冷库1.冷库的温度范围应控制在2-8℃，报警温度设置在3℃和7℃，冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。不得随意改变。2.质量保证部定期对冷库进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。3.冷库必须配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，按照《仓库温度控制标准操作规程》进行管理。4.养护员每日定时查看冷库温湿度监控情况，质量管理人员进行监督。5.冷库应有专人管理，冷库操作人员应当接受相关培训及考核。进出人员应符合进出人