产品风险管理程序

PAGE4产品风险管理程序一：目的确保产品到达消费者手中时，不会发生任何危害（对人体产生伤害），而且保证工厂员工在生产过程中也不会发生伤害（危害）事件。因此制定此产品风险管理程序。二：应受控部门及生产流程1、产品设计及专利权2、样板的管理及变更处理3、试生产和工程部产品变更4、采购风险的规避5、仓库风险的规避6、产品品质风险的规避7、生产流程的风险规避8、缩短交期风险注意事项9、紧急遇难的处理10、客人投诉及索赔处理三：风险控制和流程1、对人体会造成伤害的任何危害都视为风险。2对于风险的控制，管理程应有以下流程辨识危害→评估风险→加以控制（制定预防与纠正措施）3、注意事项1）、辨识危害须注意员工意见收集过往索赔或事故再研究新的法令，法规，制定出台时，需做调整有新进人员，新的机器设备添购及工作场所变更，都要重新辨识危害2）、评估风险参照LEC法或矩阵法风险=严重性X可能性（频率）加入现行风险管理（政策）做法风险=严重性X可能性X探测性（工厂已有风险规避制度）我司按以下标准制定严重性，可能性及探测性给予计分参考(a)严重性分6个阶层性质分数备注无危害1给分从1~10，可以有小数点出现，如：5.5极轻危害2轻度危害4中度危害6严重危害8高危危害10（b）可能性分6个阶层性质分数备注几乎不发生1给分为整数，不可出现带有小数点的数值几年发生一次2每月发生一次3每周发生一次4每天（工作时）发生一次5每天（工作时）经常发生6（b）可能性分6个阶层性质分数备注几乎完全控制1很好控制2中度控制3轻度控制4轻微控制5没有控制6风险=严重性X可能性X探测性分数从1～360分在1～127分无需做风险控制（预防与纠正措施）在128～360分需做风险控制（预防与纠正措施）3）风险控制产品风险控制并不是产品测试，而是要确保消费者及生产工人不会受到危害，好的风险控制并不是要做到零风险，而是设定一个容忍值（在考虑:可行性/投入资本和执行力度等）做适当的控制。同时制定良好的风险管理程序，设立执行人，检查人，监督人，确保能持续彻底执行。对于工厂员工，管理干部要持续培训，教育。使风险的发生是掌握在各个管理者手中，彻底杜绝风险的发生。四：特别注意：在风险管理中，辨识危害源是首要课题，最是重要。建议以下做法以便顺利执行风险管理程序。1）制作因果图（鱼骨图）帮助思考，找出危害源2）考虑产品的生物性、物理性、化学性的风险源a)生物性：致病微生物/传染病媒介物/致害动、植物等对产品所带来的潜在危害。b)物理性：设备，设施缺陷，防护缺陷，电危害，噪音危害，振动危害，电离危害，运动物危害，明火，灼伤，冻伤等c)化学性：爆炸品，易燃液体、固体、气体，有毒物质，粉尘，腐蚀物，氧化剂和有机过氧化物等3)环境的风险源室内/外作业场所不良4）管理风险源a.EHS组织不健全B.没有EHS制度c.EHS执行力度不够D.投入人力，物力及资金不足结论：作为消费者的供应商，应该有自我风险管控的高标准要求。从产品的研发/设计从初期就该考虑消费者的危害因素的规避，也应该顾及生产工