中药学药剂部分

中药学药剂部分中药学药剂部分中药学药剂部分2007年版大纲与2003年版大纲比较（表一）2020/12/182医学课件通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。中药学药剂部分中药学药剂部分中药学药剂部分2007年版大纲与12007年版大纲与2003年版大纲比较（表一）

章节

增加内容三、粉碎与筛析筛析的目的、混合单元（原散剂部分内容）四、浸提与纯化醇水法、盐析法、透析法六、浸出药剂要求结合典型品种分析七、液体药剂质量要求与检查更加细化八、注射剂输液剂的种类、影响眼用溶液药物疗效的因素九、外用膏剂贴剂的组成、凝胶剂的组成特点、制备工艺、外用膏剂的质量要求与检查十、栓剂润滑剂的种类与选用、融变时限要求及其检查十二、丸剂糊丸、蜡丸十四、片剂干法制粒操作要点、各种工艺操作和质量检查要点2020/12/182医学课件2007年版大纲与2003年版大纲比较（表一）章2007年版大纲与2003年版大纲比较（表二）

章节

增加内容十五、气雾剂质量检查要求十七、药物新剂型环糊精包合的作用与制备十八、药剂的稳定性CRH、细化内容十九、生物药剂学药物动力学的研究内容二十、药物制剂的配伍变化新增内容、以前没有2020/12/183医学课件2007年版大纲与2003年版大纲比较（表二）章

第一章绪论一、中药药剂学的含义和性质二、中药药剂学的历史与现状三、药典与药品标准2020/12/184医学课件

一、常用灭菌方法和无菌操二、常用防腐剂的性质与应用三、药品卫生标准和药剂被污染的途径 四、制药环境的空气净化要求五、F与F。值的慨念及其在灭菌中的应用 第二章药剂卫生2020/12/185医学课件第二章药剂卫生2020/12/185医学课件

制剂无菌药品（注射剂）口服药品灭菌分类最终灭菌非最终灭菌

最终灭菌非终灭菌固体制剂状态分类大容量≥50ml小容量注射液（全部）灌封前不除菌过滤灌封前需除菌过滤口服液

洁净级别适应工序

30万级10万级1万级100级灌封灌封密闭稀配稀配、包材浓配处理配制灌封包材处理扎盖、包配制材最终精选灌封暴露工序

暴露工序暴露工序外用药品眼药水外用药角膜、手术用普通滴眼创伤、深组织表皮、直肠用

配制、灌封暴露工序暴露工序暴露工序2020/12/186医学课件制剂灭菌分类状态分类

第三章粉碎、筛析与混和

一、粉碎的目的、方法及其应用范围二、药筛和粉末的分类三、粉末的基本性质、堆密度、孔隙率、休止角概念四、粉末化学在药剂中的应用及相关原理五、混合原则与方法2020/12/187医学课件2020/12/187医学课件第四章浸提、分离、浓缩与干燥一、浸提过程及影响因素二、常用浸提方法和分离方法三、常用的浸提溶剂与浸提辅助剂的性质、特点和应用四、影响浓缩效率的因素与常用溶浓缩方法五、影响干燥的因素与常用干燥方法及注意事项2020/12/188医学课件第四章浸提、分离、浓缩与干燥一、浸提过程及影响因素202剂一、散剂的特点、分类二、不同类型的散剂的制备方法三、散剂的质量要求及检查方法第五章散2020/12/189医学课件剂一、散剂的特点、分类第五章散2020/12/189医学第六章浸出制剂一、浸出制剂特点及分类二、不同类型的浸出制剂的特点和制备方法三、浸出制剂的质量要求及检查方法2020/12/1810医学课件第六章浸出制剂一、浸出制剂特点及分类2020/12/18第七章液体药剂一、概述

1、什么叫液体制剂

2、液体制剂的特点二、表面活性剂

1、表面活性剂的特点——两亲性

2、表面活性剂的性

3、常用表面活性剂

2020/12/1811医学课件第七章液体药剂一、概述2020/12/1811医学课件4、表面活性剂在中药制剂中的应用⑴增溶——增加难溶性药物溶解度⑵乳化剂——用于乳剂或乳膏剂⑶润湿剂——促进浸提，促进片剂崩解⑷起泡与消泡三、增加药物溶解度的方法

1、增溶2、助溶3、制成盐类4、应用混合溶剂四、液体制剂的质量要求与检查2020/12/1812医学课件2020/12/1812医学课件第八章注射制剂一、概述二、热原

1、概念（含义、成份）

2、热原的基本性质

3、热原的污染途径

4、热原的去除方法

5、热原检查三、注射剂的溶剂2020/12/1813医学课件第八章注射制剂一、概述2020/12/1813医学课名称用途制备方法其它饮用水（自来水）药材漂洗设备、器具粗洗纯化水药材提取口服、外用制剂配制或稀释剂蒸馏法、离子交换法电渗析法、反渗透法注射用水配制或稀释剂注射用容器的精洗眼用溶液配制塔式蒸馏器蒸馏多效蒸馏器遂馏无菌条件下保存，制备12小时内使用无菌注射用水无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂注射用水经过灭菌注射用（大豆）油乳状液型注射剂皂化值188—195碘值126—140灭菌：150℃2020/12/1814医学课件名称用途制备方法其它饮用水（自来水）药材漂洗纯化水药材提取蒸四、注射剂的附加剂

1、增加主药溶解度——增溶剂、助溶剂、混合溶剂、潜溶剂

2、防止主药氧化——抗氧剂、惰性气体、络合剂

3、抑制微生物增殖——抑菌剂

4、调整PH剂

5、调整渗透压剂

6、减轻疼痛剂

五、中药注射剂制备

1、中药提取物及制备方法

2、鞣质常用去除法——改良明胶法、醇溶液调PH法、聚酰胺吸附法

3、注射液的配制与滤过

六、输液剂

1、种类及用途

2、制备

七、其他注射剂

1、注射用无菌粉末

2、混悬液型注射液

3、乳状液型注射液

八、注射剂的质量要求与检查

九、眼用溶液剂2020/12/1815医学课件四、注射剂的附加剂

1、增加主药溶解度——增溶剂、助第九章外用膏剂一、概述

1、外用膏剂的含义、特点与分类

2、药物透质吸收的途径及二、软膏剂

1、软膏剂的含义与特点

2、软膏剂常用的基质

3、软膏剂的制备

4、眼膏剂三、黑膏药

1、黑膏药的含义与特点

2、黑膏药的制备四、贴膏剂

1、橡胶膏剂

2、巴布剂

3、贴剂五、凝胶剂六、外用膏剂的质量要求与检查2020/12/1816医学课件第九章外用膏剂一、概述2020/12/1816医学课第十章栓剂一、栓剂的分类与特点二、栓剂药物吸收途径和影响吸收的因素三、栓剂常用基质的要求与类型四、栓剂的制法与置换价五、栓剂的质量要求与质量检查2020/12/1817医学课件第十章栓剂一、栓剂的分类与特点2020/12/181第十一章胶囊剂一、胶囊剂的分类、特点二、硬胶囊剂、软胶囊剂的制备三、胶囊剂的质量要求及检查方法2020/12/1818医学课件第十一章胶囊剂一、胶囊剂的分类、特点2020/第十二章丸剂

一、丸剂的特点与分类、密丸的类型、特点及 制备二、水丸的制备及赋型剂三、密丸的类型、特点及制备四、蜂蜜的选择与炼制 五、浓缩丸的分类特点、药材处理及制备六、糊丸、蜡丸的特点、制法及注意事项七、滴丸的特点、药物在基质中的分散状态、常用基质与冷凝剂及其制备

2020/12/1819医学课件第十二章丸剂2020/12/1819医学课件第十三章颗粒剂一、颗粒剂的特点、分类二、各类颗粒剂的制备方法三、颗粒剂的质量要求及检查方法2020/12/1820医学课件第十三章颗粒剂一、颗粒剂的特点、分类2020/12/第十四章片剂一、片剂的特点、分类二、片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围，主要品种的性质和应用三、片剂的制备工艺流程（湿制颗粒压片、干制颗粒压片及粉末直接压片）四、压片时可能发生的问题及解决办法五、片剂包衣的目的，种类、要求方法、设备及常用的包衣物料与包衣操作六、片剂的质量要求及检查项目2020/12/1821医学课件第十四章片剂一、片剂的特点、分类2020/121、稀释剂与吸收剂①淀粉、糊精——适用普通片剂的稀释剂与吸收剂②预胶化淀粉——适用粉末直接压片③糖粉——适用于口含片、咀嚼片、纤维性或质地疏松的中药片④乳糖——适用于喷雾干燥的粉末直接压片⑤甘露醇——适用于口含片的稀释剂和矫味剂，亦可作咀嚼片的填充剂和黏合剂⑥硫酸钙的二水物——稀释剂、挥发油的吸收剂⑦磷酸氢钙（磷酸钙）——中药浸出物、油类、含油浸膏吸收剂⑧微粉硅胶、氧化镁、碳酸钙、碳酸钙——吸收剂2020/12/1822医学课件1、稀释剂与吸收剂2020/12/1822医学课件

2、润湿剂与粘合剂⑴纯化水——润湿剂适用药料本身具有一定粘性⑵乙醇（30%～70%）——适用于中药浸膏粉、半浸膏粉制粒的润湿剂⑶淀粉浆（8%～15%）——适用于湿热稳定、本身不太松散颗粒的黏合剂⑷糖浆（50～70%）——适用于纤维性强、弹性大、质地疏松的中药片颗粒的黏合剂⑸胶浆类——适合于可压性差易松散的药物或硬度要求大的片剂颗粒的黏合剂阿拉伯胶或明胶浆——口含片及轻质或易失去结晶水的药物聚维酮（PVP）干粉——直接压片的干燥黏合剂聚维酮（PVP）无水乙醇液——泡腾片酸、碱粉未直接混合制粒压片聚维酮（PVP）5～10%溶液——喷雾干燥制粒的黏合剂2020/12/1823医学课件2、润湿剂与粘合剂2020/12/1823医学课件⑹微晶纤维素——适用于直接压片的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂⑺纤维素衍生物（羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基维素）——黏合剂兼有崩解作用⑻海藻酸纳、白及胶、聚乙二醇——中药稠膏黏合剂3、崩解剂（不含崩解剂的片剂有：口含片、舌下片、长效片）⑴干燥淀粉（5%～20%）——最常用传统崩解剂⑵羧甲基淀粉纳（2%～6%）——优良崩解剂，也可作为直接压片的干燥黏合剂⑶低取代羟丙纤维素——较好崩解剂，同时具有黏合性能⑷泡腾崩解剂——碳酸氢钠—枸杞酸（或经石酸）常用于溶液片及外用避孕片⑸崩解辅助剂——聚山梨酯80、月桂醇硫酸纳等表面活性剂2020/12/1824医学课件⑹微晶纤维素——适用于直接压片的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释4、润滑剂⑴硬脂酸镁（0.3～1%）⑵滑石粉（2～3%）⑶聚乙二醇（1～4%）——水溶性润滑剂，适用于溶液片或泡腾片⑷月桂醇硫酸镁（钠）（1～3）——可改善片剂的崩解和药物溶出⑸微粉硅胶（0.15～3%）——为粉未直接压片优良的润滑剂、助流剂、吸收剂2020/12/1825医学课件4、润滑剂2020/12/1825医学课件第十五章气雾剂一、气雾剂的特点、分类二、吸入气雾剂的吸收及影响因素三、气雾剂的组成、制片四、气雾剂的质量要求及检查2020/12/1826医学课件第十五章气雾剂一、气雾剂的特点、分类2020/12/第十六章其它剂型一、胶剂的特点、分类与制备二、膜剂、涂膜剂的分类、特点与制备三、膜剂常用的成膜材料与辅料四、其他2020/12/1827医学课件第十六章其它剂型一、胶剂的特点、分类与制备2020/12第十七章药物新剂型给药系统与制剂新技术一、缓释制剂、控释制剂的