《应急药材包装要求》（征求意见稿）编制说明

国家标准

《应急药材包装要求》

（征求意见稿）

编制说明

国家标准《应急药材包装要求》

编制说明（征求意见稿）

一、任务来源

根据国家标准化管理委员会《关于下达2019年第四批推荐性国家标准计划

的通知》（国标委发【2019】40号）文件要求，国家标准《应急药材包装要求》

（计划编号：20194211-T-469）由全国包装标准化技术委员会提出并归口，中国

包联军民融合包装发展建设工作委员会等单位负责组织制定。

二、标准起草单位及主要起草人

标准下达计划后由北京军盛名世包装物流科技有限公司、中国人民解放军总

医院第一医学中心、战略支援部队特色医学中心、武警部队特色医学中心、中国

人民解放军军事科学院系统研究院后勤技术研究所、国防大学、天津大学灾难医

学研究院、中国标准化研究院、中国医药包装协会、华润双鹤药业股份有限公司、

江苏南方卫材医药股份有限公司等建立了起草组。

本标准主要编写人王桂鑫同志多年来一直在军队和地方承担后勤保障方面

工作，本人及其带领的团队先后完成了中国人民解放军总后勤部下达的《军民融

合减量化包装标准体系建设及示范工程》《军民融合应急药材包装标准体系建设

框架和体系表》等课题的研究；形成了《军民融合物流集装化体系建设论证报告》

《果蔬与食品延长保质期的包装材料研究及其示范》；参与拟制了《果蔬类周转

箱循环共用管理规范》《果蔬类周转箱尺寸系列及技术要求》国家标准。在本标

准起草工作中，凭借多年来对军地包装的深入了解，牵头组织了标准编写工作，

提出了标准编写方案大纲，确定了标准的结构和主要内容。

三、标准制定背景及必要性

我国是世界上灾害种类最多、发生最频繁、损失最严重的国家之一，医学救

援装备物资使用量巨大，技术要求严格，其中应急药材的包装是重要保障条件和

手段。近年来，紧急医学救援技术发展很快，水平在不断提高，特别是应急药材

包装的模块化，可实现包装系统优化，与紧急医学救援需求相适应，益于减量化、

标准化、通用化，性能可靠、技术先进，保障功能强。但目前我国尚没有应急药

材包装要求标准，难以指导标准化工作。为此，制定应急药材包装要求标准的必

要性十分突出。

本标准主要基于应急救援保障需求，以模块化技术为着眼点，规范应急药材

包装要求。适用于模块化的应急药材运输包装和携行包装的设计、生产、检验、

储运、管理与使用。旨在达到提升紧急医学救援包装质量和效能的目的。对推进

药材包装模块化技术的应用，保障应急救援需求，具有十分重要的意义。

本标准的制定基于与现行的国家标准和军用标准相协调的原则，从而达到解

决目前应急药材包装存在的问题和实际需求，满足应急救援保障体系建设中应急

药材包装标准化的要求，为我国应急救援保障体系建设起到支撑作用，促进我国

包装标准化的发展。

四、主要工作过程

1、确立起草及组标准预研

标准立项前期起草组在2018年-2019年，进行论证、研讨、调研等前期研

制工作。2019年12月底计划下达后，全国包装标准化技术委员会（以下简称标

委会）于2020年1月向主要起草单位提出了相关技术及标准工作要求，由北京

军盛名世包装物流科技有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、战略支

援部队特色医学中心、武警部队特色医学中心、中国人民解放军军事科学院系统

研究院后勤技术研究所、国防大学、天津大学灾难医学研究院、中国标准化研究

院、中国医药包装协会、华润双鹤药业股份有限公司、江苏南方卫材医药股份有

限公司等单位正式立项。

2、形成讨论稿

2020年1月至2020年12月，开始标准制定工作。进行了标准资料收集、

分析对比，对现有国家标准、军用标准进行了查询、检索和收集，并进行了对比

分析，进行了调研和研讨，主要起草单位根据意见对标准进行了修改，完成标准

讨论稿。

3、形成征求意见稿

2021年1月-2021年7月，起草组在讨论稿的基础上经多次会议讨论，在进

一步分析应急药材包装应用情况的基础上，结合应急保障需求，主要起草单位根

据意见对标准进行了修改，形成了标准征求意见稿。

五、标准编制原则和主要内容确定依据

1、遵循标准化原则，依据GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：

标准化文件的结构和起草规则》的要求进行制定。

2、与国内相关法律、法规、现行标准相协调.

3、在保证标准的科学性、合理性的基础上，保持与我国现行的相关法律、

法规、现行标准的协调和一致。

4、主要参考国家标准、国家军用标准，以及医药和包装等行业标准。

六、标准制定依据及主要技术指标的说明

（一）制定依据

1、充分考虑应急药材包装的特点，结合医学应急救援保障的实际需求。

2、确保标准的科学性、先进性、创新性和适用性。

3、规范应急药材包装的设计、生产、检验、流通与使用要求，与现行相关

国家标准和军用标准、行业标准相协调一致。

（二）主要技术指标的说明

1、给出了基于国家级紧急医学救援队救援和空中投放救援的模块化应急药

材包装要求，满足紧急医学救援保障需求。

2、提出了应急药材包装的分类，依据救援方式、包装用途、应用环境和包

装容器形式进行划分。

3、特别规定了应急药材包装必须满足环境适应性、机动性、通用型、集成

性、环保性、可靠性、经济性的七项原则。满足突发公共卫生事件的医学救援行

动要求。

4、应急药材包装的尺寸、质量、包装材料、包装容器、防护包装方法，试

验方法、分发与使用、标志、运输与储存要求，以及模块化包装的容器形式、用

途及适用范围等，基于满足应急药材包装携运行要求，以及相关国家标准、军用

标准和行业标准的规定。

七、标准的结构和有关内容的说明

1、范围

规定了应急药材包装的分类、总体要求、技术要求、试验方法、分发与使用、

标识、运输和储存。适用于紧急医学救援和空中投放救援的应急药材模块化包装。

2、规范性引用文件

说明了在本标准中引用的标准，主要引用了医药产品包装GJB2120-1997、

医疗器械包装GJB1340、医药物流配送条码GB/T36078、应急物资投送包装及

标识GB/T30676、运行医疗箱通用技术条件GJB1341、药品包装材料与药物相

容性试验指导原则YBB00142002等国家标准、国家军用标准，行业标准。

3、术语和定义

解释并说明了在本标准制定中用到的专业领域的概念。本标准中3.1条“应

急药材”和3.3条“医学救援”的定义是依据医学领域内的一般界定并结合应急

救援技术而确定的。

4、分类

明确了本标准所涉及的应急药材包装类别与划分。按救援方式分为基于国家

级紧急医学救援队救援和空中投放救援的应急药材包装；按包装用途分为运行、

携行、空投、可视、运输包装；按应用环境分为常见疾病、急救、补充电解质、

传染疫情、地震、火灾、水灾、雪灾、防疫、防生化应急药材包装；按包装箱形

式分为药品箱、器械箱、车载箱、空投箱、急救背囊等组成。

5、总体要求

给出了应急药材包装特性和基本要求。包装等级、包装作业和包装环境洁净

度按GJB2120的规定。药用纸袋装硅胶干燥剂按YBB00122005的规定。包装材

料的相容性按YBB0014的规定。

6、技术要求

（1）尺寸

采用600mm×400mm包装模数。给出了空运和铁路、水路、公路运输的货物

尺寸规定，按附录B。包装件尺寸按GB/T4892规定。单元货物尺寸按GB/T15233

的规定。

（2）质量

应符合空运和铁路、水路、公路运输的货物重量要求，按附录B。包装质量

界限按GB/T16471的规定。运行箱应符合GJB1341的规定，空箱质量不大于

15kg。携行背囊最大包装重量25kg。

（3）包装材料

规定了包装材料性能要求。铝合金型材按GJB1341的规定。木质材料按

GJB1764的规定。瓦楞纸板按GJB1110的规定，重型瓦楞纸板和蜂窝纸板按

GB/T16717和GJB3839的规定。滚塑成型材料按T/CAS264的规定。ABS、PP、EVA

塑料、炭纤维、尼龙、无纺布等材料按GJB1341及相关标准的规定。防护包装

材料按GB/T12339的规定。

（4）包装容器

规定了包装容器性能要求。以表的形式给出了应急药材包装容器形式、要求

及适用范围、结构示例。铝合金箱、塑料箱应符合GJB1341的要求。木箱应按GJB

1764的规定。防潮瓦楞纸箱和蜂窝纸板箱应分别符合GJB5270和GB/T19788的规

定。滚塑箱按T/CAS264的规定。炭纤维箱按GJB6080的规定。钙塑瓦楞箱按

GB/T6980的规定。携行背囊各连接部位抗拉力大于250N，背带抗拉力不小于500N，

拉链耐用度不低于5000次的规定主要基于部队需求。急救包按GJB829的规定。

可重复使用包装容器按GB/T32568和GJB1341的规定。集合包装按GB/T16470和

GB/T19785的规定。

（4）防护包装方法

对防护包装做出具体规定。空投箱必须密封防水、并具有可在水中漂浮和能

够承载180kg附加重量等功能的规定，基于部队应急药材空投需求。箱装按GB/T

9174的规定。箱内空隙采用衬垫缓冲材料充填，保证内装物在箱内不产生移动。

封箱采用塑料带等进行捆扎加固。收缩和缠绕包装按GB/T19784、GB/T19785、

BB/T0024的规定。托盘单元包装按GJB1918的规定。防生化、防辐射要求按

GJB1629C1规定。

7、试验方法

规定了应急药材包装应进行性能试验，考核其抗冲击、振动、堆码、耐压能

力，判定是否达到预定的防护要求。运输包装件试验应按GB/T4857的规定。

三防性能应符合GJB1629-1993C1的规定。

8、分发及使用

规定了应急药材包装应具有易辨识和可视化功能，通过附加特殊颜色标志或

涂刷荧光材料，利于快速识别和夜间辨认，满足快速分发保障要求。

9、标识、运输、储存

规定了应急药材包装标识的种类和要求。应急物资标识参照按GB/T30676

规定。包装运输图示标志按GB/T191规定。危险品包装标志按GB190的规定。

条码标识按GB/T36078-2的规定。二维码按GB/T33993-2017的规定。电子标签

按相关标准和GB/T33848.1-2017的规定。托盘包装射频识别标签按GB/T33459

的规定。药品标签按国家药品管理法律法规和GJB2120的规定。医疗器械标签

按YY/T0466.1的规定。运输过程中应满足在特殊条件下的人力装卸，如设置提

手等，基于快速和方便使用要求。贮存期不少于2年，基于最低包装有效期要求。

运输捆绑加固措施按GJB1361A的规定。采用托盘运输应满足稳定性要求按GB/T

4857.22的规定。外包装内应有随机文件，袋封，放在包装箱内，按GJB2120

和GJB1340的规定。

八、采标情况

本标准未采用国际标准。

九、与国内外现行同类标准对比

国内没有同类标准。

十、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系

本标准与现行相关法律、法规、规章及相关标准协调一致，不存在矛盾或交

叉，且能起到了互