医药冷链物流发展模式分析

一、绪论（一）选题背景随着我国广大人民的生活质量日益改善，近年来能发现我国人口亚健康现象严重，我国人民在饮食方面上提高了对食品的要求，还很注重个人身体健康状况，在医疗上投入的费用增加，再加上生物医学技术的逐渐成熟，人民对医药用品的需求也呈现出快速增长的状态。尤其是受到新冠疫情的影响，需要用到疫苗、血液制品、生物制品等冷藏药品配合医学预防治疗，新冠疫苗的上市带来了巨大的冷链需求，医药冷链物流的市场规模大幅扩大，营商环境不断改善。当医药冷链市场环境在改善的同时，我国在“十四五”规划中首次提出冷链物流体系总体布局方案和首次提出建设我国现代冷链物流体系，表明我国在当前新发展的格局下将以更大力度推动包括医药冷链在内的冷链物流发展。医药在冷链下的运输储存等现状逐渐受到行业各界的关注，如果不对当前医药冷链物流存在的问题进行具体分析优化，可能将会造成物流运输效率低、费用成本高或者因运输因素影响药物效果等消极影响。针对现状问题，必须具体问题具体分析，为医药行业的发展营造良好的环境。（二）选题目的与意义1.选题目的本文以九州通医药集团为例，研究该行业医药冷链物流的发展现状，发现当前该行业体系内存在的问题，并提出解决措施，达到推动医药冷链行业向专业化、一体化、标准化的方向发展的地步。过程中需深入调查和研究，充分运用所学专业知识，做到理论联系实际，探索在“十四五”规划环境下的医药冷链物流具体发展情况，基于相关理论研究，对保障医药冷链物流能够高效运行提出相应的发展措施。2.选题意义从理论意义的角度看，在《“十四五”冷链物流发展规划》的出台下，进行该课题的研究，有助于丰富对我国目前医药冷链物流的认识，为物流事业发展奠定理论基础；从实践意义的角度看，我国的医药冷链在冷链物流中的规模越来越大，本文将以九州通医药集团的发展现状作为研究依据，分析其中存在的关键问题，再总结梳理出我国当前医药冷链物流的发展现状，针对目前医药冷链物流的现状问题提出建议，有助于不断改善医药冷链物流行业发展，为未来的行业趋势变化提供价值意义。二、相关理论阐述（一）冷链物流介绍1.冷链物流的概念根据我国国家标准《物流术语》(GB/18354—2006)将冷链定义为“根据物品特性，为保持其品质而采用的从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络”。在此基础上，我国另一项国家标准《冷链物流分类与基本要求》(GB/T28577—2012)将冷链物流定义为“以冷冻工艺为基础，以制冷技术为手段，使冷链物品从生产、流通、销售到消费者的各个环节中始终处于规定的温度环境下，以保证冷链物品质量，减少冷链物品损耗的物流活动”。冷链物流对象主要包括蔬菜、水果、花卉、加工食品、药品、生物制品等。与普通物流的区别在于冷链物流在运输过程中需要利用制冷技术确保物品全程处于低温的环境下，保障物品的质量，所以冷链物流对仓储环境和运输设备的要求会更高。2.冷链物流的特点冷链物流包括以下特征：第一，时效性。冷链物流中的对象都具有对温度要求高、难储存的特性，对运输和仓储过程中的操作和储存环境具有严格的要求。冷链物流中使用的低温技术能够抑制物品品质的改变，有效降低运输时间长而带来的损耗。第二，复杂性。由于在冷链过程中的药物、生鲜等物品一旦出现温差或者运输时间过长，极易影响物品品质，所以必须根据每种物品的不同特点进行分类运输及仓储，实现严格的温度控制，出库前规划好运输路线以及仓储点，保证以最短的时间送达，这就使冷链物流更具复杂性。第三，高成本。相较于普通物流，冷链物流需要投入的成本更高。一是设备成本，冷链物流的物品对温度的要求高，在运输和仓储的过程中需要专门的设施设备运行操作。二是运营成本，专门的设施设备一般需要不间断进行运作，在运作时会产生一定的电力耗费，以及定期的设施设备保养费用等。三是人力成本，冷链物流需要专业人员在各个环节中进行实时监控，避免因突发事故发生而造成损失。（二）医药冷链物流介绍医药冷链作为现代物流业的一个重要分支，依托制药学以及冷冻工艺等基本学科为基础，其发展程度与群众的生命健康安全密切相关。1.医药冷链物流的概念医药冷链物流是一个要求在保证医药产品质量的前提下，并减少运输时间、降低运输中产生的损耗、节约运输成本的一项庞大的物流系统。主要将依托冷链物流的专门技术、储存设施以及货运设备等作为支撑，通过科学规划与管理，使需要冷藏冷冻类的医学产品在经过生产、运输、储存、配送等各个环后送至终端客户，严格按照适宜的温度和湿度进行，从而保证医药产品的质量、减少医药产品损耗率的这种系统工程统称为医药冷链物流。2.医药冷链物流的特点与传统物流相比，医药冷链物流会受到医药产品的特殊性和重要性的影响，受“十四五”规划影响，医药冷链物流具有以下新特点。(1)智能性在当代智能化驱动下，新研发出的医药冷链基础设施建设更具科学性和智能性，龙头物流企业加大智能化研发力度，投入新的一批批智能基建于运营当中，自动化智慧系统的使用比例逐渐提高，加快布局医药冷链物流基础设施网络体系建设。(2)需求突发性主要是针对一些突发性需求，比如此次新冠疫情爆发，对医药冷链物流企业的应变能力进行一个艰难的考验，需要企业提前有设计好的一套应急预案进行实施，保证疫苗、生物制药等药物正常配送，为了保证冷链药物质量和患者的生命安全，需要医药冷链物流企业在全程控温的前提下，用最短的时间、最优的成本将药物送达。此外，还要防止药物受到污染。(3)信息化随着科学技术的逐渐成熟，现代物流信息技术在物流中发挥的作用日益显著。尤其是医药冷链物流，因为医药产品具有特殊性，所以务必保证在各物流环节中不能出现丝毫误差。将现代物流信息技术运用到医药冷链物流中，能够实现智能化运作和温度实时监控，令医药冷链产品从生产到配送中达到全程可追溯，这样的信息传输有利于冷链的上下级成员了解实时信息，掌握最新动态，避免出现“断链”问题。(4)发展性受当前形势影响，温控药品扩类、疫苗上市、支持生物药品研发等需求推动医药冷链市场量大幅增长，提升了医药冷链市场的消费能力，促进该产业链协同发展。可见，医药冷链物流迎来了发展期。3.医药冷链物流的运作模式医药冷链物流的运作模式包括医药企业自营冷链物流模式、第三方医药冷链物流模式、混合式医药冷链物流模式这三种。(1)医药企业自营冷链物流模式。主要是以医药企业为核心，完成冷链物流任务，在提供物流服务中获利。而医药企业自营冷链物流模式又分为两种，第一种是医药企业成立一个子公司，利用这个子公司为整个医药企业的冷链物流任务提供冷链物流支持；第二种是在企业内部自行成立一个专门的物流部门来负责冷链物流事项。目前我国大多数医药企业采用的运作模式也是这种模式，该模式通常用于产品种类多且数量大的较大规模企业，具备安全性、便捷性、品牌性等特点，该模式的优点在于其运作效率高、中间环节少、对市场变化的反应快、上下游信息反馈及时，有助于对冷链物流状态的全程可追溯，加强全面控制，以及中间各环节的信息化转换，面对市场中千变万化的需求，上下游能够及时做出应对措施。(2)第三方医药冷链物流模式。由第三方物流企业为医药企业提供冷链物流服务，属于医药企业将业务外包给第三方物流企业完成。该模式具备成本较低、时效性强、专业性、避免锻炼风险的特点，通常用于产品种类单一、量少的较小规模的医药企业，一般这种小型医药企业的冷链运输设施设备相对第三方物流企业来说没那么完善。应用这种模式的医药企业可以选择成为批发商的成品库、零售企业的寄存库、医院的寄存库或者冷藏药品的生产企业。近年来，信息技术的更新迭代，再加上经济全球化趋势的影响，物流在商品交易中发挥着巨大作用，第三方冷链物流模式应运而生，许多较小规模的企业重点在于稳固自身的核心竞争力，将注意力放在自身企业的核心业务上，考虑到第三方物流企业拥有系列的运作流程，能够提供个性化、多样化的服务，因此将公司的医药冷链物流业务委托给专门的公司管理。这种冷链物流模式容易受到医药冷链物流市场的青睐，所以从事第三方物流的企业也越来越多。(3)混合式医药冷链物流模式，也叫做自营+委托第三方模式。这种模式是医药企业与第三方物流企业相结合的模式，医药企业主要负责冷链物流业务中的核心部分，而其余的冷链物流业务外包给第三方物流企业负责，通常用于产品种类和数量一般且具备基础的冷链设施设备的中等规模企业。该模式有利于降低在冷链物流环节中的成本，但是在合作中容易发生意见冲突。三、医药冷链物流的环境分析（一）外部环境一个行业的发展在政策的引导下可以研发生产出具有市场导向性、符合市场需求的产品，近年来，我国对医药冷链物流有了进一步的规范，与之前对比，医药冷链物流行业所处的政治环境也有了很大的改善。从我国的医疗机构收入中了解到药品收入占了50%以上，可看出药品消费是我国医疗机构的主要收入，虽然我国的医药冷链物流发展很快，但是在各环节中仍存在很多问题未解决，中间产生了许多成本，导致最后药价长期高于正常水平，中国医药物流改革显得尤为重要。国家也在努力营造一个良好的政治环境，药品流通中常出现“返点”、“过票”等现象，为了减少流通环节中出现这种不良现象，国家将“两票制”政策用于全国范围内的公立医院和部分试点城市中试行；在“十四五”规划中，对“十四五”时期的医药冷链物流发展作出全面部署，从宏观、行业和运行三个方面系统谋划，以优化医药冷链物流服务为主，完善医药冷链物流设施网络，推动相关医药企业或者医药物流企业成立专门的医药物流中心，科学规划医药专用冷库的网络布局，辅助配套冷链设施设备功能，提升信息化管理水平，实现医药冷链物流的全线整合。我国的GDP指数保持在世界前列，国民经济的提高有助于促进我国药品的需求。在经济因素影响下，医药行业面临很好的发展机遇，医药流通贸易的发展趋于集中发展，在行业的引导下，医药市场将会有组织、有秩序地创新发展，形成资源的合理分配，医药零售行业也会受之影响，引导医药企业未来的发展方向，这些变化都会提升我国医药冷链物流的运输需求。同时，电商的发展给终端客户提供了一个网上购买交易的渠道，这个渠道给需要医药冷链产品的客户提供大量的冷链物流服务，带动医药冷链物流行业的发展。现如今许多电商平台不仅支持线上问诊，还提供物流运输药品等环节，这种足不出户便可看病的方式符合当代的潮流。医药电商快速兴起，对医药的需求将不断加大，而医药冷链物流专业化和时效性效率也更受到重视。（二）内部环境1.市场需求环境从医药市场的角度来看，随着我国经济的持续稳步发展，以及人们对药品的需求不断增长，使得整个药品市场的规模逐年增大。目前，市场对冷链药品的需求量每年都呈增长趋势。相关资料显示，疫苗、注射针剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等药品冷库销售总额约为10%。这对于医药物流特别是医药冷链物流的转型具有重要的推动作用。中国医药产业近几年发展迅速，在世界范围内随处可见，一些专家认为，在今后的发展中，生物药品和化学药物的发展将会是一个有力的推动因素。药物安全问题是一个关系到病人和家庭健康的问题，同时也是一个国家所关心的问题。在有关案例中，由于疫苗、温湿度敏感性药物运输过程中出现的不良反应，引起了政府和公众的广泛关注。更多的社会关注也促进了医药冷链、相关设备及相关技术的发展。除了以上三方面因素之外，新医改的深入以及有关药品政策的扶持，也为药品冷链物流的发展提供了一定的助力。2.行业竞争环境国家不断出台政策引导行业秩序，助力行业规模发展，一个行业的发展也必将促进行业市场创造更多的需求，因此，从行业发展情况看，医药冷链物流行业处于一个持续增长的阶段。目前，我国医药企业基本占据辐射全国、辐射部分省市和辐射个别省市三大档次，从区域分布来看，医药运输企业主要集中于华东和华北地区；从省级划分来看，医药运输五十强企业主要集中在省会、沿海地区；从冷链结构来看，冷链基础设施主要集中在沿海地区和国内一线城市。根据业务类型，医药运输企业可以被划分为综合型、供应链型、干线型和其他型。医药流通企业发生业绩增速放缓、盈利水平下降、运营效率下降等问题主要是由政策、行业企业这三个因素导致而成的，为了尽可能地减少这类事情的发生，于是医药流通企业开始逐步构建一体式供应链平台，满足外延式发展的需要。“十四五”规划的颁布更是使医药冷链链条缩短，密切联系环节中的医药生产、医药流通与终端结合。规模性生产企业在该行业中占有领先优势，而部分传统流通配送企业也逐渐向供应链服务商转型，促使产业园区产生聚集效应，医疗服务水平也随之整合得到提升。四、医药冷链物流的现状分析——以九州通医药集团为例（一）九州通医药集团的基本介绍九州通医药集团股份有限公司(以下简称九州通)是一家科技驱动型的全链医药供应链服务型企业，其成立于1985年，涉及医药产品流通、医药分销、医药物流等业务，能够为客户定制个性化供应链解决方案，也是医药行业中唯一一家具有单独规划集成现代医药物流中心能力、拥有自主知识产权的现代医药分销的企业。九州通医药集团物流有限公司是九州通医药集团于2014年投资成立的专业医药物流中心管控总部，以大健康产业的科技型、平台型、生态型物流企业定位，以完善的物流网络和先进的物流技术为客户提供一体化的物流供应链综合解决方案。旗下拥有31个省级物流中心和96个地区级物流中心，医药物流网络覆盖了95%以上的全国行政区域，拥有丰富的冷链设施设备资源。其中主要服务医药冷链和常温物流两种类别的物流，联合协同九州云仓物流平台为企业提供全程可视化的物流供应链服务。（二）九州通医药集团的物流现状九州通医药集团下设九州通医药集团股份有限公司负责承担公司的物流业务，在满足自身的药品运输之外还提供对外三方的物流业务，整合全集团的物流资源为客户提供专业的医药物流服务。在运输仓储方面，九州通拥有4000余条物流线路，其中，96%以上的行政区域都驻有九州通的配送网点，以武汉为中心搭建了5条医药冷链运输干线，完成药品配送服务，构建出一个全面的运输配送网络。在设施设备方面，目前已建成上百座座物流仓，经营设施的总面积达400万平方米，其中有257万平方米的仓库设施符合GSP标准，包括五百个冷库在内。设备包括3151个保温箱、1900余台自有运输车辆，其中冷藏车306台、外协车辆168台。还拥有自主研发的自动化设备，为企业提供应用灵活扩展、场景广泛适配的一体化智能物流解决方案。在数字化方面，九州通持续探索向平台化、数字化转型的新模式，加大投入建设全国性医药供应链服务平台的基础设施，提供个性化服务，满足客户多样化的需求。还有自主研发的全国统一的ERP系统和主数据管理系统，对内提升管理水平和运营效率，对外提供增值服务，支撑高效、安全的物流供应链服务。（三）冷链物流运作模式在医药物流产业链上，主要对象为药品生产商、药品物流企业和药品消费终端。其中在上游环节，有药品生产商或者药品商业贸易公司作为药品的发送者，主要负责对原料药进行药品研发生产；在中游环节，由药品企业的子公司、第三方物流企业、医药物流企业作为药品的运输者，主要负责冷链药物的运输配送，保证冷链药物的质量安全和高效运输；药品消费终端是指药品的接收者，主要包括全国各级医院、药品批发企业、药品零售企业等，冷链药物由该终端接收后根据医嘱用至有必要使用的人群身上。九州通作为一家跨区域的大型医药物流企业,其采用的是两级物流分销模式，该模式是指建立一级物流中心和二级配送中心构建成两级分销网络。一级物流中心是指根据经济区域划分设立的跨区域大型医药物流分销中心，冷链药物进入流通市场的第一步是进入该医药物流分销中心，该中心的规划会对分销网络中的二级配送中心的配送效率产生影响；二级配送中心有两种，一种是区域性医药配送中心，另一种是由一级大型医药物流分销中心单独设立的配送中心，它们的服务对象主要是医疗机构、零售药店、批发企业等终端客户。当配送范围和药物需求数量较小时，冷链药物由一级物流中心直接配送至客户目的地。当配送范围和药物需求数量增大到一定数量后，则采用两级物流分销模式通过分销网络进行配送，有助于节约物流成本、减少药物流通的环节、提高配送效率，实现医药流通渠道的高效化。九州通除了承接集团自身的医药物流业务之外，还承接第三方的医药物流业务。（四）冷链物流存在问题的原因分析1.医药冷链物流监管水平低目前我国医药冷链物流虽然发展速度快，但是整体仍处于初步发展阶段，未形成现代化物流结构体系，且药品生产企业与医疗机构分管于不同部门，存在责任界限不明导致监管不力的问题。政策体系是保障药品质量的基础，监管不严容易导致医药冷链物流工作人员未按标准要求完成工作流程，发生药品质量受损、时效延误等情况，也正是因为缺乏健全的标准规范体系，曾经发生过数次疫苗安全事件。目前的医药冷链标准大多数被作为上级部门检查的依据，并没有严格落实到执法当中，也没有起到监管冷链运输的作用。2.冷链药品全程可追溯能力有待提升在九州通医药冷链中，了解到在药品入库、仓储、出库、运输等各环节中的衔接存在困难，在这些环节中需要掌握温度控制、信息化平台监测和精准识别运作环节，医药冷链物流中最基本的原则是保证不能各环节中出现“断链”，否则会影响药品质量，进而影响到人体生命安全，但是如今仍面临着一些技术难点，在某些环节衔接中，缺乏上下游整体规划和信息整合，出现“断链”的现象。其次，医药运输设备的欠缺在药品流通环节中容易造成药品丢失和损坏，甚至导致失效的药品流入市场，比如“假疫苗”等重大医药安全事故发生。3.信息流不透明我国医药行业的供应链属于推式供应链，该供应链的特点是医药生产企业根据长期市场的预测对生产和分销进行决策。在供应链过程中，医药生产企业处于供应链上游，所以医药生产企业收到反馈的市场信息往往不能反映出准确的下游市场需求。其次，信息反馈渠道不完善，无法及时将消费者对医药产品的效果评价反馈到医药生产企业，从而降低顾客的满意度，对医药生产企业的市场竞争力和技术改善产生影响。最后，九州通供应链上的医药生产商、药物批发商、药物消费终端等对象,它们之间的沟通大部分是通过邮件、手机等方式进行，并没有建立数据共享平台,从而引起信息交流延迟、信息数据存在误差，无法实时数据共享，造成物流运输时间长、物流运输成本高的情况发生，在医药冷链物流中信息流显得尤为重要。4.缺乏专业技术人才医药冷链物流的操作涉及多方面学科的知识，所以该行业对工作人员的操作知识和医药知识要求很高，当前我国从事冷链物流的人员大多数受教育程度低，对冷链物流的认识不足，许多工作人员是从普通物流转岗至冷链物流，缺乏专业人才操作和科学的冷链物流规划设计，容易出现操作不规范等问题，而公司内部也缺少定期有效的员工培训，我国教育中对冷链物流人才的培养计划不足，造成高校向社会输送医药冷链物流人才出现问题，影响冷链物流整体水平，可以看出我国尚未形成规范的冷链物流市场化人才机制。五、医药冷链物流的发展措施（一）加强顶层设计，形成规范标准体系“十四五”规划提出要完善全国统一的医药产品冷链物流特别管理机制，保障紧急状态下疫苗及其他医药产品冷链运输畅通和物流过程质量安全。我国医药冷链物流市场比较混乱，缺乏统一的执行标准。因此，一是我们应加强对基层各组织的联系，建立冷链物流发展联席会议制度，建立一套由各政府部门组成，冷链物流协会和相关医药冷链物流企业具体实施的工作推动机制。并建立健全检查与监督机制，加强监督执法力度，夯实全链条监管体系。二是加强组织协调，充分发挥政府在规划中的主导作用，加强与上级部门的密切联络，积极争取政策上的支持。三是联合多方打造一个全国统一信息共享平台。收集、整理与分析医药冷链物流信息和数据，为行业及企业提供可视化数据，以便更好地制订详细发展规划。加强政府在决策中的统筹规划引导作用,细化到颁布政策支持、制定统一行业标准等措施，为现代医药冷链物流营造一个良好的行业环境。政府对市场的积极引导,对全面推进医药冷链物流一体化体系的形成具有重要的意义。（二）运用信息化的手段，强化全链条监管冷链设施设备是药品质量的基本保障。运用信息化手段，加大冷链物流基础性建设的投入。政府提供专项财政补贴，支持企业自主研发和购买冷链设施设备。尤其是加强我国偏远地区的冷链物流基础设施设备，保障药品质量，向外发展偏远地区的冷链物流。另外应加强配送中心的建设，有助于解决“最后一公里”的问题，向冷链的上游延伸，打通全链条的信息资源共享机制，使医疗机构、医院、零售药店等下游节点与上游供应商的沟通更加顺畅，保障药品需求供应。定期对设备进行跟踪检修，进行预防性的设备维修，有效防止设施设备突发故障造成冷链“断链”。强化信息技术，方便物流主体进行严格的仓储管理，所有的物流及仓储信息都会通过数据整合后传输发送，后台能够实时了解到仓储中的不同情况，并完整记录整个医药冷链物流过程。有了信息技术的加入，有助于实现标准化操作，加强质量控制，降低出错率，保证药品的质量，减少人工成本，快速响应医药冷链物流的及时性。（三）加强创新驱动，激发市场活力在技术上，成立由政府主导、医药企业提出需求、研究院校支持的冷链“产学研”学习中心，主要研究并应用创新医药冷链领域前沿的科技成果，强化医药冷链方面的知识储备，并在以往的技术基础上，不断加强创新医药冷链技术，研发出先进的设施设备，推动药品实现全程可追溯机制。在应用模式上，改革创新冷链物流发展模式。鼓励医药冷链物流企业之间建立战略伙伴关系，促进医药冷链运输网络、运输设备和专业人才等诸多资源的共建、共用、共享，向规模化、专业化、数字化的方向发展，能够最大限度降低经营成本，加强运输配送至终端的无缝衔接，结合接力配送等配送模式，创新发展超低温配送，构建综合性医药冷链物流网络，具备覆盖面积大、运输效率高、成本低、保证质量的特点，激活冷链企业的市场活力。（四）培养复合型人才在医药冷链物流的工作中，尽可能要求工作人员具备医药和物流两种知识，但是在实际中却发现医药冷链物流行业绝大部分的工作人员只掌握一方的知识，极少数人能够既了解医学方面的知识，也了解物流方面的知识。针对这种社会现状，更应该重视起来，根据社会需求培养医药和物流的复合型