荆花胃康胶囊项目可行性研究报告书

××天士力植物药业公司可行性研究报告××市项目管理办公室

目录第一章总论 101.1项目概况 101.1.项目名称 101.1.2项目建设地点 101.1.3项目建设规模 101.1.4项目建设内容 101.1.5项目建设期限 101.1.6项目总投资及资金来源 101.1.7项目的主要经济指标 111.2承办单位基本情况 111.2.1生产经营范围 111.2.2组织及人才结构 121.2.32013年生产经营情况 121.2.4基地建设情况 121.2.5企业荣誉 131.3编制依据和原则 131.3.1编制依据 131.3.2编制原则 141.4可行性研究报告的工作范围 14第二章项目建设背景与必要性 152.1项目产品用途及功效 152.1.1产品概况 152

.1.2产品生产原料及外观 162.1.3产品的主要功效及药理 162.2项目区社会经济状况 172.2.1项目区经济发展概况 172.2.2××市现代中药发展现状 182.2项目提出背景 192.3项目建设必要性、可行性 212.3.1项目建设必要性 21第三章市场预测与销售方案 243.1胃病概述 253.2常用胃药 273.3市场容量 283.4市场竞争 29第四章建设规模与产品方案 334.1产品方案与建设规模 334.2、产品规格及外观 334.2.1产品规格 334.2.2产品外观 33第五章项目选址与建设条件 345.1场址所在位置现状 345.2场址建设条件 345.2.1地形、地貌 345.2.2工程地质及地震情况 355.2.3水文地质 385.2.4气候条件 385.2.5交通运输条件 405.2.6公用设施社会依托条件 425.2.7防洪涝设施条件 425.2.8施工条件 42第六章技术方案、设备方案和工程方案 446.1技术方案 446.1.1工艺流程 446.1.2主要技术来源的可靠性和可得性 496.2设备方案 496.2.1主要设备选型 496.2.2前处理、提取设备 496.2.3胶丸生产车间设备 516.2.4主要设备来源 516.3工程方案 536.3.1主要设计依据 53第七章主要原、辅材料供应 597.1主要原材料供应 597.2辅料供应 597.3主要原材料、燃料供应明细表 59第八章总图运输与公用辅助工程 618.1总图运输 618.1.1总平面布置 618.1.2车间布置 628.1.3运输 658.2公用辅助设施 658.2.1给水 658.2.2排水 677.2.3配电 688.2.4供热 698.2.5电信 718.2.6仓储 748.2.7纯化水制备站 758.2.8空压站 758.2.9机修车间 76第九章节能 779.1设计原则 779.2主要措施 779.2.1供配电系统节能 779.2.2供配线路节能 789.2.3电气设备节能 789.2.4照明节能 789.2.5锅炉节能措施 79第十章环境影响评价 8010.1主要依据 8010.2污染源及污染物 8010.2.1主要污染源 8010.2.2主要污染物 8110.3环境保护治理措施 8210.3.1废水治理 8210.3.2废气 8310.3.3废渣处置 8410.3.4噪声治理 8410.4绿化概况 8510.5环境管理及环境监测 8510.6环境保护设施与投资 86第十一章劳动安全卫生与消防 8711.1编制依据 8711.2危害因素和危害程度 8811.2.1有害有毒物品的危害 8811.2.2危险性作业 8911.3主要防范措施 8911.3.1防爆 8911.3.2电气安全 8911.3.3防粉尘 9011.3.4防机械伤害 9011.3.5受压设备及管道配件 9011.3.6防烫 9011.3.7事故处理及卫生急救 9111.3.8工业卫生 9111.4对人员的要求 9111.5劳动安全卫生机构的设置 9211.6消防 9211.6.1火宅隐患分析 9211.6.2消防设施 93第十二章组织机构与人力资源配置 9512.1组织设立原则 9512.2组织机构设置 9512.3人力资源配 9612.4劳动用工 9612.5员工培训方案 9712.6职工工资福利 97第十四章项目进度 9813.1建设工期 9813.2项目实施进度安排 98第十五章投资估算与资金筹措 9914.1投资估算依据 9914.1.1投资估算的依据 9914.1.2采用的价格、定额与取费依据 9914.1.3其它费用计取 9914.2建设投资估算 9914.2.1建筑工程费 9914.2.2设备及工器具购置费 10014.2.3安装工程费 10114.2.4工程建设其他费用 10114.3流动资金估算 10114.4投资估算 10114.5资金筹措与投资计划 102第十五章财务评价 10315.1、经济评价的依据和范围 10315.2销售收入、销售税金及附加 10315.2.1销售收入 10315.2.2销售税金及附加 10315.3年总成本费用 10415.4所得税 10415.5盈利能力分析 10515.5.2财务指标 10515.6不确定性分析 10515.6.1盈亏平衡分析 10515.6.2敏感性分析 105第十六章风险分析 10716.1主要风险 10716.2防范风险及降低风险对策 108第十七章研究结论与建议 11117.1项目总体描述 11117.2结论与建议 11217.2.1结论 11217.2.2建议 112第一章总论1.1项目概况1.1.项目名称××天士力植物药业公司年产3亿粒荆花胃康胶丸项目1.1.2项目建设地点××省××市商丹循环工业园区西入口（商州区刘湾办事处）1.1.3项目建设规模项目建成后，年产荆花胃康胶丸3亿粒，2500小盒，12.5万箱1.1.4项目建设内容项目主要建设前处理提取车间3750平方米、胶丸生产车间 6537平方米、中药材仓库1200平方米、综合仓库1450平方米、危险品库 80 平方米、锅炉房 212平方米、 配电间50 平方米、消防水池与泵房500平方米、污水处理厂 2150平方米。购置胶丸生产设备62台套，配套建设供水、排水、供电、供热等设施。1.1.5项目建设期限工期一年半，从2014年1月初到2015年6月底。1.1.6项目总投资及资金来源项目总投资7632.02万元，其中建设投资6190.52万元。项目建设投资全部自筹，有××天士力植物药业公司的母公司天士力制药股份有限公司筹集；项目自有资金（资本金）为7632.02万元，其中30%铺底流动资金1441.5万元。投产后除了自筹的铺底流动资金部分，拟从银行短期贷款解决，贷款利率按照2013年7月6日公布的6.0%计取。1.1.7项目的主要经济指标项目每年可实现销售收入约33750万元。年均增值税2410.8万元，年均销售税金附加410.08万元，年均利润总额4456.74万元，年均税后利润3092.55万元，年均所得税1364.19万元，总投资收益率58.39%，投资利润率40.52%，所得税前：财务内部收益率33.61%，财务净现值(Ic=12%)14166.08万元，投资回收期(含建设期)4.98年，所得税后：财务内部收益率29.79%，财务净现值(Ic=12%)9068.09万元，投资回收期(含建设期)5.17年。1.2承办单位基本情况××天士力植物药业有限责任公司成立于1998年11月，由××天士力制药股份有限公司、××省医药总公司、××天士力现代中药资源有限公司、××高新技术投资公司和××市国资委共同投资组建，是集中药材规范化种植研究、中药材基地建设、中药饮片生产、挥发油提取，中药材、中药饮片及挥发油销售于一体的综合性公司。公司注册资本6887.35万元。1.2.1生产经营范围（1）主要进行丹参、土荆芥等中药材GAP基地建设及有机丹参的生产；（2）生产加工丹参、熟地、当归等10种制药工业用饮片,供天士力集团作为制药原料；生产医用饮片400余种，销往省内外医疗单位；（3）提取荆花油供天士力制药股份有限公司用作荆花胃康胶丸的原料；（4）从事商洛地产中药材的购销工作。1.2.2组织及人才结构①组织结构：公司下设质量管理部、人事行政部、财务部等3个职能部门和科研技术部、基地推广部、生产技术部、设备工程部、物料管理部、市场营销部等6个生产、经营部门。②人才结构：公司现有员工186人，其中管理类人员15人，专业技术类38人，营销人员10人，操作人员110人，后勤保障人员13人。1.2.32013年生产经营情况①药材基地情况：2013年度建立GAP丹参基地13900亩，土荆芥基地3000亩；②2013年，公司收购中药材6816吨，其中基地丹参2925吨、土荆芥2555吨；收购商洛地产中药材1336吨；加工中药材3890吨。③2013年公司生产中药饮片3500吨，荆花油5吨，产值1.4亿元，主营业务收入达到1.3亿元，利润345万元，上交税金290万元。1.2.4基地建设情况公司创新的“公司+科研+基地+农户”基地发展模式，建立的中药材生产质量控制技术体系，以及一系列科学研究的突破，为规模化的基地进行规范化种植奠定了良好的基础，使得生产区内的农户科学种药水平得以提高，为成千上万的商洛农户提供了一条种药致富的途径。目前大面积种植的基地品种有丹参、半夏、土荆芥等。公司创立以来，共在商洛、渭南、汉中等地累计发展基地120000余亩，公司用于收购基地产品和商洛地产药材向农户累计支付的资金约2.8亿元，有近15万余农户通过种药得到实惠。1.2.5企业荣誉2003年11月，公司丹参药源基地在全国首家通过了国家食品药品监督管理局的中药材GAP认证，2009年通过GAP的再次认证；2004年及2006年两次被××省人民政府授予“外省区市在陕投资优秀企业”；2005年6月，公司“丹参规范化种植技术及其GAP基地建设”项目，荣获××市科学技术特等奖、××省科学技术二等奖；2006年荣获××市“农业产业化市级重点龙头企业”。2007年1月，中药饮片车间通过××省药监局GMP认证，2009年荆花胃康挥发油提取车间通过GMP现场认证；同时，公司还通过ISO9001:2000国际质量和ISO14000:2004环境管理体系认证，成为我国第一个同时通过GAP、GMP、ISO9001和ISO14000认证的中药材种植、生产企业。1.3编制依据和原则1.3.1编制依据本项目可行性研究报告依据以下资料进行编制1、《中医药事业发展“十二五”规划》[2012年6月]；2、××省“十二五”国民经济发展发展规划3、××市”十二五”国民经济发展发展规划4、××市现代中药产业发展规划（2011—2015年）5、《××市进一步加快现代中药产业发展的意见》商政发〔2013〕34号6、项目承办单位提供的基础资料；7、产品工艺、消耗、质量标准等资料；1.3.2编制原则1、遵守国家制定的医药行业产业政策和产品结构调整计划。2、严格执行现行的防火、消防、安全卫生、环境保护和地方颁布的规范、法规和标准。3、卫生部《药品生产质量管理规范（2010年修订）》以及《医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）等标准、规范。4、根据场地情况和未来发展的需求，对总平面布置和人流、物流进行合理组合。5、选用先进、可靠、适用的设备，提高机械化、自动化控制水平，降低能耗，达到同行业领先水平。1.4可行性研究报告的工作范围根据委托要求及双方商定，可行性研究范围为荆花胃康胶丸项目的必要性及意义、新的工艺及技术特点，产品介绍及规模，市场分析及预测，工艺技术方案确定，相应生产车间的建设，配套的公用工程以及总图、三废处理、投资估算、财务评价及可行性结论等内容。第二章项目建设背景与必要性2.1项目产品用途及功效2.1.1产品概况荆花胃康胶丸是国家批准的国内第一个治疗由幽门螺旋杆菌感染引起的胃炎、消化性溃疡的现代中药，也是唯一被全国中医脾胃病专业委员会、中国中西医结合消化病专业委员会联合推患者使用的治疗药物。现代中药荆花胃康胶丸是以现代医学理论为指导，通过药味筛选，科学调整组方，运用现代制药工艺技术，萃取植物药之精华研制开发的治疗胃炎、消化性溃疡的现代中药。新型胶丸剂型，高富集有效成份，多靶点作用，疗效迅速，治愈率高，复发率低，且调理胃肠内环境；具有抑酸、抑制胃蛋白酶活性、杀灭幽门螺旋杆菌并且解痉、止痛的作用，经中国人民解放军总医院和上海仁济医院临床验证，荆花胃康胶丸治愈率高，复发率低，无毒副作用，其综合疗效优于其他胃肠药。专家鉴定：现代中药荆花胃康胶丸单一用药即可有效杀灭HP，但不影响人体正常菌群，也不产生耐药性。为国内首创的治疗消化性疾病的天然植物药。2

.1.2产品生产原料及外观1、生产原料荆花胃康灵的主要生产原料为：土荆芥、水团花

土荆芥：为君药，其性辛温，能散寒、理气。因温能使客于胃肠之寒邪除，气机得以通畅，脾胃渐运，脘痛则止，腹胀则除。

水团花：活血化瘀，使其气行瘀散，气血和畅则疼痛消失；水团花又具止血生肌、清热利湿之功，故能促进溃疡愈合，其性微寒，可缓土荆芥辛温之列，为本方佐使。两药配合，共凑理气散寒、止痛、清热化瘀、生肌之功。2.1.3产品的主要功效及药理产品

功能主治理气散寒，清热化瘀。用于寒热错杂症、气滞血瘀所致的胃脘胀闷、疼痛、嗳气、返酸、嘈杂、口苦；十二指肠溃疡见上述症候者。主要药理为1、制酸作用：荆花胃康胶丸可显著降低胃及十二指肠内的酸度，从而改善胃环境，使胃液分泌步向正常，达到缓解上腹疼痛，促进溃疡愈合、恢复胃肠道功能；2、镇痛作用：

荆花胃康胶丸能够通过抑制溃疡病患者胃肠道平滑肌的痉挛达到解痉止痛，又由于是挥发油成份，故能起到迅速止痛的效果；3、杀菌作用：荆花胃康胶丸通过抑制幽门螺杆菌的生长繁殖，清除其对胃粘膜的损伤作用。荆花胃康胶丸由于是植物药，故能杀菌却不产生耐药性，尤其适用于对抗生素过敏的溃疡病患者。降低胃蛋白酶活性：溃疡病的产生原因之一是胃蛋白酶对粘膜的自身消化作用所致；荆花胃康胶丸抑制胃蛋白酶原转变成为蛋白酶，从而降低胃蛋白酶的活性，保护胃粘膜，阻止溃疡形成；4、粘膜保护作用：荆花胃康的有效成份均匀分布在胃粘膜表面，并增加胃粘液层的厚度，起到保护和修复胃粘膜的作用。2.2项目区社会经济状况2.2.1项目区经济发展概况（一）商洛概况商洛，因境内有商山、洛水而得名。位于××省东南部，秦岭南麓，与鄂豫两省交界。东西长约229公里，南北宽约138公里。全区总面积19292平方公里，占全省总面积的9.36%。辖商州、洛南、丹凤、山阳、商南、镇安、柞水7县（市），126个镇（办事处），1736个村。至2012年底，全市总人口248.80万人，其中：农业人口146.52万人，非农业人口102.28万人。全市耕地面积296.25万亩，常用耕地面积200.40万亩，市委、市政府所在地商州区，距省会西安（二）××市经济发展状况2012年××市全年全市生产总值439亿元，比2011年增长14.8%。其中第一产业增加值79.43亿元，增长5.9%，占生产总值的比重为18.1%；第二产业增加值210.83亿元，增长20.7%，占48.0%；第三产业增加值148.74亿元，增长12.5%，占33.9%。非公有制实现增加值219.64亿元，占全市生产总值50.03%。2012年全市财政收入33.74亿元，同比增长26.1%，其中地方财政收入21.50亿元，同比增长30.3%；全社会固定资产投资391.60亿元比2011年增长27.0%。社会消费品零售总额107.28亿元，比2011年增长16.4%；城镇居民人均可支配收入19998元，农民人均纯收入5425元。2.2.2××市现代中药发展现状（1）中药材资源分布情况商洛位于秦岭东段南麓，跨长江、黄河两大流域，处在北亚热带向暖温带过渡区域，冬无严寒、夏无酷暑、光照充足、雨量充沛、无霜期长，土壤、大气、水质极少污染，是多种药材聚生的“谷地”。独特的地理、气候孕育了丰富多样的中草药资源，素有“天然药库”、“秦地无闲草，商山多灵药”之美称。《全国中草药汇编》收录的2002种中草药商洛有1192种，其中265种被列入新版《药典》。特别是丹参、桔梗、黄芩、连翘、五味子、天麻、柴胡、猪苓等56种地道中药材量大质优畅销国内外，其中丹参被国家认定为“地理标志保护产品”。（2）中药材种植基地发展情况中药材基地建设已朝着规模化、规范化方向发展。据市科技局统计，止2012年底，全市中药材种植面积达172万亩(人工种植160亩，野生抚育12万亩)，其中规范化种植80万亩，位居全省第一。天士力集团在商洛建设的万亩丹参基地，2003年第一个通过国家GAP认证。在天士力的带动下，全市中药材GAP基地建设品种不断增加，规模不断扩大。已形成洛南县1.1万亩连翘基地、洛南县麻坪镇1.51万亩苦参基地、山阳金川万亩黄姜基地、柞水县乾佑镇2万窝猪苓基地、丹凤县7300亩树型金银花基地等。全市有6个县区被省科技厅命名为“中药现代化科技示范县”和“中药材规范化种植基地县”。（3）现代中药企业发展现状据统计，2012年，全市规模以上药品生产企业11家，产值28.8亿元，同比增长50.9%；税收2.44亿元，占财政总收入的7.23%。11家制药企业41个剂型、167个品种通过(旧版)GMP认证，其中独家品种15个，省级名牌产品2个(“盘龙牌”盘龙七片（酒）、“东秦牌”香菊片)。山阳金川投资10亿元，建成国内最大的皂素清洁生产线，年可生产皂素1000吨，年产值可达20亿元、利税4.5亿元。因其生产工艺先进、环保，被国家环保部列为国家级“环保示范企业”。目前，一期工程已建成投产。2012年，山阳必康产值突破10亿元，上缴税金6601万元；盘龙产值6.2亿元，香菊2.7亿元，龙山药业1.5亿元。2.2项目提出背景胃病指慢性胃炎、消化性溃疡,是一种常见病。随着生活节奏的加快,生活方式的改变,胃病的发病率有上升趋势。2013年，某医疗机构在浙江随机抽查了1632人,发现其中532人患有胃病,患病率为32.60%,其中男女患病率相当,分别为32.79%、32.44%。其中<20岁23.40%、20-29岁23.64%、30-39岁36.27%、40-49岁35.33%、50-59岁49.06%、≥60岁30.77%。同时调查表明，胃病的发病率也增上升趋势，这次调查发现。浙江1985年胃病发病率为45%,本次调查发现胃病发病率迅速提升为75%。随着胃病发病率的上升，胃药已经成为仅次于感冒药、消炎药的第三大常用药，胃药的品种从1985年的15种发展到目前的100多种，品牌也从3个发展到目前的13个，剂型也从原来的片剂，针剂发展到片剂、针剂、口服液、胶囊、胶丸等多种剂型。胃药发展整体呈现种类越分越细，主治病症越来越专，剂型越来越多，产品定位和售价越来越高的趋势。

商洛地处秦岭南麓东段，跨长江、黄河两大流域，为汉江、丹江的上游地区，又在秦淮南北气候的分界线上，气候和土壤条件十分适合与中药材种植。是我国西北地区中药材最佳适生区和理想的药源基地，

自唐代开始，商洛就开始中药种植，药王孙思邈就曾在商洛山区从事中药采收13年。1974年，××省科学院西北植物园在洛南县研究丹参、桔梗“野生变家种”并获成功，随后柴胡、白术、桔梗、山茱萸的人工种植在全市大面积推广。1998年，××天士力集团选中秦岭山中这块“风水宝地”。在商洛建立了全国第一个国家级丹参药源基地，。

随着中药产业不断壮大，××市市委。市政府也相继出台一系列扶植政策和措施，加大中药现代化的实施力度。市政府成立了由市长任组长、分管副市长为副组长，财政、发改、林业、农业、科技等部门为成员单位的产业领导小组和中药现代化办公室，专门负责中药产业发展的组织、领导和协调运作。落实了各级各部门支持中药产业发展的具体责任，同时把“现代中药”作为全市重点发展的支柱产业。2001年，××市制定了《××市中药现代化科技行动计划》；2002制定了《支持中药产业发展招商引资优惠政策》；2004年，制定了《××市中药现代化产业基地建设实施方案（2004－2010年）》；2011年编制完成了《××市现代中药产业发展规划》，2013年出台了《××市进一步加快现代中药产业发展的意见》，随着这些政策和措施的实施，商洛现代中药产业也不断发展壮大，到2012年底，全市规模以上药品生产企业11家，产值28.8亿元，同比增长50.9%；税收2.44亿元，占财政总收入的7.23%，现在中药已成为商洛农民致富，企业增效，财政增税的四大支柱产业。2.3项目建设必要性、可行性2.3.1项目建设必要性（一）项目的建设是发展商洛第二产业，实现产业优化的必要“十一五”以来，我市坚持生态立市、产业兴市、工业强市，大力实施项目、科技、城镇、开放四大带动战略，现代材料、现代中药、绿色食品、生态旅游四大主导产业快速发展，有力地促进了二产的发展。2012年，全部工业完成总产值423.6亿元，增长40.85%，实现增加值134.65亿元，增长28.7%。全部工业占GDP比重30.7%，较上年提高4个百分点，拉动GDP增长7.5个百分点。××市第二产业发展虽然取得了显著的成绩，但还存在第二产业在经济社会中比重偏小，二产结构性不合理，矿产建材行业比重较大等问题，2012年，三次产业增加值分别为79.43亿元、210.83亿元、148.74亿元，二产占48%，与全省的55.9%和安康市的50.6%相比，仍有一定差距。其中，工业增加值134.65亿元，占生产总值的30.67%，占63.87%。工业经济不大不强，是产业结构不合理的直接表现和根本原因，导致一产比重偏大、二产偏小、三产不快，以致没有形成工业化促进城镇化和以工补农、以城促乡的良性互动。规模以上工业中，三大支柱产业产值299.52亿元，其中现代材料248.42亿元，占82.94%；现代材料产业中，矿产初步加工占82.52%，“一矿独大”的局面仍未发生根本性变化，抵御市场风险的能力仍很差。项目的建设，将增加第二产业规模和产值，推进××市第二产业向”规模化、现代化、科技化”发展，进一步优化商洛产业结构，因此，它的建设是十分必要的。（二）项目的建设，是项目承办单位自身发展的需要。项目承办单位××天士力植物药业有限公司成立于1999年1月，到2013年，公司经14年的发展，已经建立了丹参、柴胡、半夏、土荆芥、西洋百合种植基地25000多亩。年产中药材2000余吨；同时收购商洛地产中药材2000多吨；中药材饮片厂加工能力达到中药材3000吨到；公司总资产13,004.51万元，其中净资产8,595.37万元；实现销售收入7100万元，利润550万元，税金110万元。项目承办单位虽然发展迅速，但由于其在集团中的定位为丹参等中药材原料的供应，主要业务是发展和建设中药材种植基地，中药材收购后，只是进行简单的加工，没有中成药生产和销售业务。因此存在企业主营业务简单，收入和利润低等问题，尤其是近两年来，商洛中药材种植基地趋于饱和，公司发展遇到瓶颈。在这种情况下，公司将商洛人力、土地、水电等生产要素成本低等优势同集团全国一流的医药科研实力、成熟的销售渠道结合起来，建设荆花胃康胶丸项目，进一步延长公司产业链条，增强企业实力和竞争力，实现企业的优化和升级。3、项目的建设时增加当地农民收入的需要。近年来，××市农民人均纯收入持续增长，2012年达到4664元，比2011年增长27.2%，增势迅猛，但由于底子薄，基数低，收入水平仅占全国平均水平的50.43%和全省平均水平的76.56%，与发达地区的全国距不断拉大的趋势仍未改变，增收难的现状仍未改变，项目的建设，将建设9000亩土荆芥和6000亩水团花种植基地，当地农民通过租赁土地、为种植基地提供劳务等手段增加收入，解决了当地农业隐形失业人口，带动了相关产业，多方面增加了农民收入。第三章市场预测与销售方案医药行业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，被称为“永不衰落的朝阳产业”，它包括医药工业和医药商业。其中医药工业按原材料来分，又分为化学制药、中药（天然药物）制药、生物制药等。根据IMS的统计，2010年度全球药品市场规模的增长率为4%～5%，2011年全球药品市场规模预计将增长5%～7%，达到8,800亿美元。此外，未来三年全球药品市场将继续保持5%～8%的年复合增长率，到2014年达到11,000亿美元。同时，美国仍为单一最大市场，预期年增长率为3%～6%，市场额将增至2014年的3,600～3,900亿美元；而中国仍将以22%～25%的年增长率居新兴市场首位，绝对增至额为600-800亿美元。同时，该报告分析药品销售迅猛增长的主要原因是发达国家人口老龄化导致药物需求增加，特别是胃肠消化系统用药增长很快。在我国，中医作为中华民族的古老文明已有数千年的历史，从民间验方的使用，到现代中医药工业的形成与发展，中药已成为我国民族工业的支柱产业之一。2011年我国医药工业实现产值15707亿元，同比增长28.5%，其中，化学药品原药3082亿元，同比增长25.0%；化学药品制剂4231亿元，同比增长24.1%；中药饮片881亿元，同比增长51.2%；中成药3500亿元，同比增长33.7%；生物生化药品1592亿元，同比增长23.5%；医疗器械1479亿元，同比增长26.1%。2011年医药产业工业增加值增长17.9%，高出工业增速4个百分点。从医药工业的销售产值来看，我国医药工业的销售产值由2000年的1,669亿元上升至2011年的15,178亿元，年复合增速为22.2%。其中，就近两年数据来看，2010年销售产值为11,750亿元，与2009年相比增长23.48%，2011年销售产值为15,178亿元，与2010年相比增长29.2%。2005年～2011年，我国中成药市场规模呈现稳定增长趋势，由2005年的1,028亿元增至2011年的3,139亿元，占整个中国医药市场的34.6%，预计到2014年销售规模将达5,181亿元，市场发展前景广阔。3.1胃病概述胃病，实际是许多胃脘部疾病的统称。它们表现出相似的症状，如上腹胃脘部疼痛不适、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等。临床上常见的胃部疾病诊断有急慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃粘膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。最常见的胃部疾病包括以下几类：1、急性胃炎：单纯性胃炎：由于服用化学物质、刺激性物质或药物损伤胃粘膜而引发；也可由于进食过冷、过烫或粗糙食物等物理因素损伤胃黏膜诱发；以及微生物感染或细菌毒素引起。糜烂性（出血性）胃炎：多发生于手术、烧伤、休克、创伤、多器官衰竭等引起的应激状态及饮酒或服用非甾体类药物引起。化脓性胃炎：主要是由链球菌、葡萄球菌及大肠杆菌等细菌感染胃壁引起的化脓性疾病，又称作为蜂窝组织炎性胃炎。急性胃炎是可逆性疾病，通过恰当的治疗，急性胃炎患者是可以得到有效彻底康复的，特点是来的快、去得也快。但如果治疗不及时或不彻底以及饮食不当，病情长期存在就会转化为慢性胃炎。2、慢性胃炎慢性胃炎是由于各种原因所致的胃黏膜慢性炎症改变。其实质是胃黏膜上皮遭受反复损害后，由于黏膜特异的再生能力，以致黏膜发生改建，而且最终导致不可逆的固有胃腺体的萎缩，甚至消失。是一种常见病和多发病。慢性胃炎持续存在，会引起多种并发症：慢性胃炎容易并发溃疡病，溃疡一般是在胃炎的基本上发生的。胃溃疡的发病与饮食、职业、吸烟、遗传等因素有关，而幽门括约肌功能紊乱或胆汁返流等，是可造成胃酸分泌增多及破坏胃黏膜屏障，也会在发生胃炎的基础上进一步形成溃疡。3、非溃疡性消化不良非溃疡性消化不良是一种功能性胃病，也有少部分属于轻度器质性病变，过去很多医生将该病诊断为慢性胃炎、胃神经功能症、胃肠道植物神经功能紊乱、胃功能性消化不良、胃痉挛等。患者有间歇性或持续性上腹隐痛或偶有剧痛及不适、恶心、呕吐、反酸、烧心等上消化道症状，但临床检查如胃镜、上消化道钡剂造影和肝胆胰B超等，并不能发现胃和其他脏器有引起这些症状的器质性病变或轻微病变。其病因与胃运动功能障碍、胃十二指肠轻度炎症、精神因素有关。据流行病学调查，这种病在人群中的发病率高达10%，也是胃的常见和多发病。4、消化性溃疡包括胃溃疡和十二指肠溃疡，既往认为胃溃疡和十二指肠溃疡是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的，事实上胃酸和胃蛋白酶只是溃疡形成的主要原因之一，还有其他原因可以形成溃疡病。由于胃溃疡和十二指肠溃疡的病因和临床症状有许多相似之处，医生有时难以区分是胃溃疡还是十二指肠溃疡，因此往往诊断为消化性溃疡。3.2常用胃药目前市场上常用的治疗胃病的药物主要有：1、中和胃酸药类：如乐得胃、丽珠得乐和迪乐三种，用于胃及十二指肠溃疡，胃炎和胃酸过多的病人。2、抑制胃酸药类：H2受体阻断剂和质子泵抑制剂为主，如雷尼替丁、法莫替丁、泰胃美、西米替叮、奥美拉唑、埃索美拉唑等。这些药主要用于治疗十二指肠溃疡、术后溃疡、良性胃溃疡、返流性食道炎、上消化道出血。3、粘膜保护类：如胃必治。主要治疗溃疡并胃酸过多、胃炎、神经性消化不良、胃肠痉挛等。此外，还可调节胃肠胀气，改善大便秘结，增进食欲和改善消化功能。4、胃动力药类：如吗丁啉、胃服安、莫沙比利。可增加食道下段括约肌张力，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃和十二指肠运动，防止胆汁返流，调节和恢复胃肠运动。另外还有胃仙U和利加乐等，兼有上述两三类药的功能，前者可中和胃酸和抗溃疡病，后者能增强消化，制酸健胃。还有三九胃泰等中药制剂，主治浅表性胃炎、糜烂性胃炎和萎缩性胃炎。3.3市场容量胃药在医院中的使用量呈现出逐年增加的态势，胃病患者诊治率及发病率的提高，推动了胃药市场每年都在保持增长。2008年医院胃药销售总额约为80亿元人民币，增长率18左右%，超过医院药品市场平均增速。在近几年，随着政府加大对医药经济宏观调控、医药商业贿赂专项治理、整顿和规范药品市场秩序、抑制药品价格、药品招标采购等多项强力政策整顿，胃药市场增速较2006、2007年略有放缓，目前虽无最新数据，但按增速估算，2010年医院胃药市场规模已接近或突破100亿元人民币。医院市场胃病治疗药物众多，以化学药品为主，2009-2010年医院市场主要的胃病用药品种排名如下：药物类型销售排名药品名称质子泵抑制剂1奥美拉唑2泮托拉唑3兰索拉唑4雷贝拉唑Ｈ２－受体拮抗剂1法莫替丁2西咪替丁3雷尼替丁胃粘膜保护剂1枸橼酸铋雷尼替丁2胶体果胶铋止吐药1昂丹司琼2格拉司琼促动力药1多潘立酮2莫沙必利3依托必利胃药零售市场上看，增速没有医院市场明显，2007年国内胃药市场规模约为43.56亿元人民币，2008年，胃药零售市场销售额达到47亿元人民币，2007-2008年零售市场平均增长率为9.2%，但仍保持快速增长，2010年零售胃药市场规模应接近或突破55亿元人民币。3.4市场竞争1、竞争产品化学药由于其药效快，疗效好等优势，一直是胃病患者选择的对象。在胃病治疗的临床中，化学药胃药占据了市场的大半江山。但在治疗慢性胃病过程中，由于病因的特殊性，需要长期服药治疗，中药毒副作用小、长期服用无依赖性等优点深受患者的欢迎。所以，胃药市场任然是一个竞争激烈的市场，而且中成药类胃肠用药仍有一定的发展空间。2010年IMS数据显示医院市场有销售的不同成分中成药胃病治疗就有70余种，这些品种由于用药习惯的区别，在各地销售情况分散，缺乏全国性的中药知名品种。2010年各地医院市场销售的中成药品种：产品名称产品名称产品名称产品名称产品名称安胃片陇马陆胃药片胃复胶囊胃疼宁香砂养胃丸参芪健胃牛黄清胃丸胃复宁胶囊胃痛定香药胃安肠胃宁胶囊暖胃舒乐颗粒胃康胶囊胃痛宁消食健胃片胆汁槟榔维B1暖胃舒乐片胃康灵胃痛片消食养胃片肚痛健胃整肠丸气滞胃痛胶囊胃康灵胶囊胃脘舒小儿健胃糖浆枫蓼肠胃康胃泰颗粒胃乐胶囊胃欣舒心胃丹复方陈香胃片圣济胃肠灵胶囊胃乐宁胃炎康胶囊养胃冲剂猴头健胃灵舒肝和胃丸胃乐新胃炎颗粒养胃舒藿香清胃胶囊双姜胃痛丸胃力康胃炎宁养阴清胃颗粒健胃消食片双金胃疡胶囊胃灵颗粒胃友新片元和正胃片健胃消炎颗粒四方胃片胃乃安温胃舒正胃片健胃愈疡天舒胃炎胃逆康无价金丹荆花胃康胶丸健胃止痛片田七胃痛胃宁香砂和胃丸胃复春金莲胃舒片胃肠安胃舒宁颗粒香砂平胃丸胃泰胶囊金胃泰胶囊胃尔康胃苏香砂养胃颗粒从零售市场目前的情况来看，与医院市场相似，各类治疗胃肠道疾病的品种不下五六十种，各种药品市场竞争激烈,市场份额分散，每年重点推出的产品治疗类型变化不一，吗叮啉、达喜、健胃消食片、斯达舒等知名品种虽一直占主导地位，但市场销售并不大，没有绝对的市场大品种，新品牌和新产品概念不断推出。从胃动力到黏膜保护、胃肠菌群调节平衡，各种治疗概念逐步被消费者熟知。2009-2010年年中国零售市场产品份额及品牌排名变化：2009排序药品名称市场份额（%）2010排名药品名称1吗丁啉8.931达喜2达喜4.422吗丁啉3斯达舒3.823江中健胃消食片4洛赛克3.804斯达舒5江中健胃消食片3.415思密达6胃康灵2.286藿香正气滴丸7三九胃泰2.197蒙脱石散(必奇)8思密达1.878神威藿香正气软胶囊9妈咪爱1.859培菲康10谓尔舒1.7310整肠生2、竞争特点分析胃病用药市场对品牌的依赖性非常强，公知的产品依然是消费者进行选择的重要因素，新品进入市场，依然需要强势的品牌效应。而且由于处方习惯的不同，医院品牌和零售品牌存在很大差异。产品的治疗理念和疗效是胃药的竞争核心，市场上的胃药品牌存在品牌老化、诉求点同化、消费者记忆遗失等问题，消费需求受消费人群年龄结构、文化水平、地域变化等客观因素，分散接受不同的产品治疗观念。如慢性虚寒性胃病患者的温胃理念，服用抗生素后的调节菌群平衡等。产品可替代性强，由于同类品种多，医生和消费者可选择余地大，产品被替代的可能性大。第四章建设规模与产品方案4.1产品方案与建设规模序号产品名称规格单位年产量1荆花胃康胶丸80毫克/粒万粒300004.2、产品规格及外观4.2.1产品规格每粒胶丸重80mg，每小盒2板，每板装有6粒胶丸，每盒共装12粒；每200小盒装一大箱。4.2.2产品外观产品为透明胶丸，内容物为淡黄色至黄棕色的油状液体。第五章项目选址与建设条件5.1场址所在位置现状1、地点与地理位置项目场址地块位于××市商丹园区西入口处（××市刘湾办事处），中心地理坐标为东经109.9616029、北纬33.84596362，东边为××市烟草公司仓库，西边和商丹循环工业园区管委会一路之隔。西北为××市公安局刘湾办事处派出所，2、场址土地权属类别及占地面积地块为长方形，南北长（172.1米），东西窄（49.4米），面积12.9亩，合8604.3平方米，整体为南北走向，向西北-东南方向偏7度，整体地势平整，北部有小于53、土地利用现状目前，项目场址地块上没有建永久建筑物，临时建筑，只种植了丹参等中药材。5.2场址建设条件5.2.1地形、地貌项目所在地位于商丹盆地，海拔低场地平坦，场址主要为改道后的河滩地，地形平坦，地势呈、西、北两侧高，东、南两侧侧低，场地高出河床2m，前缘与漫滩或河床相接，由砂土、粉砂土及砂卵石组成。土壤肥沃，耕垦率甚高，地面自然标高650m～654m，5.2.2工程地质及地震情况1、工程地质：场址地层自上向下主要有：粉质粘土：褐红色，稍湿～湿，可塑~硬塑，厚度2～3m。中粗砂：灰白色，稍湿~湿，中密，含卵砾石，分布在厂区部分地段，呈透镜体状。卵石层：杂色，中密，磨圆好，级配良好，主要以中粗砂充填，主要成风为灰岩、砂岩、花岗岩，夹中、细砂薄层或透镜体，根据调查层厚在3m以上。砂岩、砂砾岩：砖红色，下第三系地层，巨厚层，走向近南北，倾向东，倾角30º。半交结，强风化至中等风化。场址上部土层承载力较低，卵石层、砂岩、砂砾岩承载力为250～350kPa，是良好的天然地基持力层及下卧层，主要建筑物可采用天然地基，局部上覆粉质粘土厚度较大时可考虑垫层处理。2、区域地质构造：场址所在区域地质构造复杂。按构造特征及发育的差异性划分为两大构造单元，以铁路炉子－楼村－灵口一线为界，以北属华北准地台南缘的商渭台缘褶皱带，以南属秦祁地槽的东秦岭褶皱系。北部商渭台缘褶皱带，由太华下元隆起和石门下古凹陷两个三级单元组成；南部东秦岭褶皱系，由加里东褶皱带、华力西褶皱带和印支褶皱带所组成，其中间以营盘-杨斜-商州-商南复合断裂及两河-凤镇-牛耳川-高坝-竹林关复活断裂相隔，呈东西向展布，构造复杂，断裂发育。3、区域内主要断裂带区域内秦岭褶皱带主要断裂为近东西向和北西向两组，其主要特征是大断裂十分发育，并长期多次活动，切割很深，前第四纪断裂活动强烈，第四纪断裂活动性减弱。区内主要活动断裂分述如下：①商州—丹凤断裂(F1)、草坪—十五里铺断裂（F6）、杨斜—商南断裂（F4）：呈北西西向平行展布，为唐藏—商南大断裂东段的分支断裂，长约100km，走向北西70º，倾角60～80º，为北秦岭南缘主干断裂带。该断裂带晚元古已有活动，沿走向连续出露地表，在地质历史时期经历了多次反复拉张活动形成了沙沟街、商州一系列小型内陆断陷盆地，控制了白垩纪的沉积。新生代以来，断裂有较强的活动，该断裂带控制了商州、丹凤盆地，切割了第三系地层，商州—丹凤断裂(F1)在商州杨峪河发现第四纪活动迹象。②双河—白河断裂（F8）、达仁河—两河断裂（F9）：两条断裂性质相同，为正断层，北西向展布，倾向北，F8长200km，F9长100km。第四纪有较强的活动。沿断裂带曾发生过1868年、1959年旬阳4级和5级地震，近代小震亦呈带状分布。③商州断裂（F2）：西起眉县南秦岭北麓断裂，东延至商州，高跃入河南，区内长300km，倾向南，倾角60～80º，为区域性活动大断裂带。该断裂中元古代已活动，直至喜山期仍有活动，控制了商丹盆地的分布。④铁炉子断裂（F5）西起蓝田县的兰桥镇东，经铁炉子、洛南、古城镇南、黑沟直达河南弈川西。倾向北，倾角60º以上，逆断层，区内长300km，该断层为区域性主干断裂，控制了一系列山间盆地的形成，新生代仍有较强烈的活动，错断了新老第三系及第四系地层，该断裂带上发生过1568年5.5级地震。⑤华山山前断裂（F12）该断裂是渭河断陷东南的边界断裂，东起潼关，西南至蓝田交于秦岭北缘断裂，总体呈折线状延伸。石堤峪以西走向北东25º，石堤峪以东总体近东西向，倾向北，总长100km。该断裂新构造运动极为强烈。⑥两河街—凤凰街断裂（F7）近东西向展布，两端均延出省外，区内长45km，整个断裂长450km，山阳以东偏南东东，山阳附近东西走向，倾向南，倾角50º左右。断裂具压性特征，切割第三系，1975年以来有零星小震在断裂带附近发生。4、地震地质据历史记载，商洛共发生地震7次，3级以上3次，3级以下4次，历史最大震级4级。其中：公元1486年6月，商洛发生4级地震公元1552年，商洛发生4级地震公元1957年1月30日现有资料表明，本区历史上无强震发生，是一个弱震区，呈现出地震活动强度小、频率低的特点。根据《中国地震动峰值加速度区划图》（GB18306-2001图A1，1：400万），拟选厂址处于地震动峰值加速度0.10g与0.05g界限附近，靠近0.05g一侧。根据《建筑抗震设计规范》（GB50011-2001）附录A，商洛抗震设防烈度为7度，后因四川汶川大地震后，国家统一要求各地提高建筑物抗震设防标准，因此采用抗震设防烈度为8度，地震动峰值加速度值为0.10g。建议按照国家有关法规下阶段安排专门的地震安全性评价工作，以获得准确的地震设计参数。5.2.3水文地质1、地表水：流经厂址附近的地表水主要为丹江河，该水系发源于秦岭地区(××省××市西北部）的凤凰山南麓，经××市商州区、丹凤县、商南县，于荆紫关附近（商南县汪家店乡月亮湾）出陕境进入河南省淅川县，向南在湖北省原来与汉水交汇的地方注入丹江口水库。全长443公里，为汉江最长一支流。拟选厂址上有集水面积为965平方公里，上游5公里处建有水库-二龙山水库，总库容8700万立方米，兴利库容2、地下水：场址地下水为松散岩类孔隙水，即第四系砂卵石孔隙中的潜水，水量丰富，河谷区地下水位埋深约为1.5米。无色、无味、水色透明，水温13-19℃，矿化度为0.32g5.2.4气候条件 场址位于××省东南部秦岭山脊南坡，丹江河谷之中，属于暖温带季风气候区。由于山高谷深，地势起伏悬殊，相对高差大，北部又有秦岭山脊阻挡，北方寒潮不易到达，丹江自西北向东南流向，河谷呈向东南开口的掌状形状，有利于东南暖湿气流沿丹江河谷向本地区输入，所以本地区盛行西北、西北偏西风和东南及东南偏东风。冬季寒冷，最低气温为-14.8℃；夏季炎热，最高气温是39.3℃，气温垂直变化大；降水多而且多暴雨，年际间降水量分布不均，如××市气象站年最大降水量达1096.1mm，年最小降水量只有471.9mm；年内降水也不均匀，冬季降水仅占全年降水的2.5—4.7%，春季降水占全年降水的22—23%，夏季是本地区最多的降水季节，降水量占全年降水量的42—50%，秋季约占全年降水的26—场址到××市气象局观测站的直线距离约1km，气象站实测气象要素具有代表性，资料观测精度可靠，主要气候指标见下表：项目所在地气候统计数据项目数据单位你选厂址备注多年平均气压hPa931.5多年平均气温℃12.8极端最高气温℃39.81966.6.21极端最低气温℃-14.81967.1.16平均水汽压hPa11.1平均相对湿度%65平均年降水量mm668.5日最大降水量mm105.41989.7.10平均年蒸发量mm1683.3平均风速m/s2.4实测最大风速m/s23.02000.3.27最大积雪深度cm231989.2.23最大冻土深度cm181984.12.3T平均雷暴日数d27.4平均雾日数d6.0平均大风日数d7.3连续最长降水日数d15年平均降水日数d交通运输条件拟选厂址交通条件十分优越，周边已建有高速路、铁路和国道，交通十分便利（1）场址前有亚迪大道：

亚迪大道在商丹循环工业经济园区西入口和312国道相连，终点是正在建设的张峪沟中桥桥尾，向东经市污水处理厂，下穿正在建设的蓝商高速丹江特大桥、沙河子西涧大桥，途经马尾河村、枣园村，终点接比亚迪西厂区。项目全部按城市主干道Ⅱ级标准设计，路线全长4.95公里，设计行车速度40km/h，路幅宽度为27m，横断面布置为：5m人行道+3m绿化带+14m机动车道+5m（2）场址址紧挨312国道，312国道起点上海，终点新疆伊宁，全程4967千米。经过上海、江苏、安徽、河南、××、甘肃、宁夏和新疆8个省市自治区。全部是二级以上路段，部分为一级路和高速路。（3）场址距宁西铁路商洛站10.8公里，宁西铁路，西安到南京的铁路简称，于2000年5月开工建设，2003年年底竣工，2004年开通运营。宁西铁路西起陇海铁路西安新丰镇编组站，经淮南铁路合肥东编组站，东至南京，总长1075.6千米，包括长72千米的汉丹联络线。已通过了铁道部鉴定的一期工程(西安至合肥)全长967.6千米，。二期工程合宁段，由合肥经肥东、全椒至南京，已于2008年四月建成通车，并于八月通动车组。该干线在南阳、HU信阳UH、HU潢川UH、合肥、东葛分别与焦枝线、京广线、京九线、合九线与淮南线、京沪线相衔接，跨越陕、豫、鄂、皖、苏5省。(4)场址距离沪陕高速商洛西出口2公里，沪陕高速，即上海—西安高速公路,是国家重点公路建设规划“十三纵、十五横”中的“第八横”，沪陕高速公路是国家高速公路网18条东西横线之一，沪陕高速公路串联沈海、京沪、京台、长深、济广、大广、京港澳、二广等多条南北走向的国家高速公路，辐射区域涵盖华北、江淮、东南。为连接华东、华中与西北地区的主通道，沿途经过上海市、江苏省、安徽省、河南省、××省五个省市及上海、南通、泰州、扬州、南京、合肥、信阳、南阳、商洛、西安等主要城市，总里程1521公里。5.2.6公用设施社会依托条件场址为商洛中心城市市郊，基础设施建设条件好和供水、供电、银行、学校、医疗等社会公用设施完备，商贸、餐饮等服务业较为发达，社会依托条件较好。5.2.7防洪涝设施条件从2005年到2007年，××市投资15030万元。新建了丹江堤防工程。工程主要建设商州区、丹凤县城区及沿江6镇（白杨店、夜村、棣花、商镇、竹林关、梁家湾）等8个重点河段（包括丹江干流河段）32.686公里。其中新修堤防2.25公里，重建段新修堤防8.99公里，加高加固堤防30.83公里，新修护岸1.69公里；支流河口新修堤防2.89公里，加固3.51公里。其城区防洪标准设计为50年一遇，丹凤县城防洪标准为30年一遇，沿江集镇为205.2.8施工条件址施工条件较好，主要是：1、施工用电较易满足，直接从110城区变10千伏出线用电缆接到施工现场，配备专用变压器，就可满足施工电力需求。2、施工用水条件较好，城区供水系统已铺设到此，除满园区企事业单位生活生产用水的需求外，还有富余，可满足施工要求，不足部分可直接从丹江取水。用于施工用水需求3、场址内地势平坦，地质条件较好，场址前亚迪大道，大型施工设备可直接进入场址。

第六章技术方案、设备方案和工程方案6.1技术方案6.1.1工艺流程项目拟采用滚模压丸生产荆花胃康胶丸，相对于滴制法，整个生产过程自动化程度高，适宜于工业化生产，效率和产品质量更高，其主要环节为：1、挥发油制取将土荆芥和水团花切碎后，按3:2的比例分别置于挥发油提取罐中，各加5倍量水，浸泡时间2h后，用常压蒸汽蒸馏6h,所得油水混合物用 NaCL饱和，再用正戊烷多次萃取，萃取液用无水Na2SO4干燥，干燥后，蒸出溶剂，就生成挥发油，出油率约为0.25%左右。2、物料配制将取称量好的土荆芥水团花挥发油和色拉油按照1:1比例混合后，120目滤布滤过，放入配制罐中，搅拌4小时，搅拌温度45-55℃。配制结束后，将配制液放入洁净容器中备用3、溶胶将称量好的明胶、甘油、纯化水。按照溶胶罐标准操作规程操作，先将水（明胶量的1.2倍）和甘油（明胶的37%）投入溶胶罐中，置化胶罐中，开启搅拌器，投胶温度小于70℃，边搅拌边投入明胶。待明胶全部加入后，密闭进料口，加热，同时开启搅拌，持续搅拌1.5-2.0小时并保持罐内温度75℃至80℃，抽真空0.08Mpa。停止搅拌后再保持真空10-15分钟，经检测溶胶动力粘度达到0.7Pa·S（70℃4、滚摸压丸溶胶分别由软胶囊机两边的胶液成型器流出铺到转动的胶带定型转鼓上形成胶液带，由胶液成型器刀闸高低调整胶带厚薄。胶液带经冷源冷却定型后，由上油滚轮揭下胶带。自动制出的两条胶带，由左右两旁向中央共相对合的方向靠拢移动，在分别穿过左右各自上油滚轮时，完成涂入模剂和脱模剂工作，然后经胶带传送导杆和传送滚柱，从模具上部对应送入两平行对应吻合转动的一对圆柱形滚模间，使两条对合的胶带一部分先受到楔形注液器加热与模压作用而先粘合，此时内容物料液泵同步随即将内容物料液定量输出，通过料液管到楔形注液器，经喷射孔喷出，充入两胶带间所形成的由模腔包托着的囊腔内。因滚模不断地转动，使喷液完毕后的囊腔旋即模压粘合而完全封闭，制成胶丸。5、洗丸将制得的胶丸在室温（20～30度）冷风干燥，再经石油醚洗涤两次，再经过95％乙醇洗涤后移至下一道工序。6、干燥控制干燥机加热温度在90-110℃，干燥机制冷温度22-25℃，干燥机相对湿度≤35%，干燥6小时。将干燥后的胶丸放于洁净塑料中转袋内，密闭7、检丸：将干燥合格的胶丸放入半自动胶囊检视机，检出外观不合格胶丸。将检丸合格的胶丸放料入洁净塑料中转袋内，送入中间站。将检丸过程中检出的不合格丸放入洁净塑料中转袋内，，存入中间站尾料区8、回收（1）将洗丸后的乙醇，压丸润滑用的液体石蜡收集起来，分别用塑料桶装好，封好盖，乙醇回收处理，液体石蜡做废弃物处理。（2）药液回收:按网胶粉碎机标准操作规程，将待回收胶丸绞碎之后，再按照离心机标准操作规程，将粉碎的胶丸离心，分离出药液装入洁净容器内，封好存于中间站专用冰柜，按照可利用尾料处理。胶皮按照残胶做回收处理。（3）胶皮回收：将网胶及残胶绞碎之后,再按照离心机标准操作规程，用离心机边离心边用纯化水冲洗至洁净无油污之后，放入洁净中转袋中,封好口，写好标记单,存于中间站专用冰柜,设定冰柜温度为-3-0℃9、铝塑封装安装好模具，启动加热，开启冷却水、压缩空气，设定成型温度100-110℃，热封温度160-170℃，泡罩成型压力为0.5-0.6Mpa，温度达到设定值后，将10、包装待包装合格中间产品→装小盒（2板/盒，同时装入一张说明书）→装大箱（200盒/箱，大箱上下各放一张垫板）→装入装箱单（一张）→喷码→封箱→入库。包装完毕，清点数量，入库。6.2..2工艺流程图6.1.2主要技术来源的可靠性和可得性项目采用母公司天士力制药集团股份有限公司技术，该技术2000年获得国家发明专利，保护期20年，并经天士力制药集团股份有限公司在十三年生产实践中不断优化，目前工艺已经成熟，各个生产环节已经标准化，数字化。6.2设备方案6.2.1主要设备选型设备的选择以符合医药生产GMP要求为准则。1、蒸馏提取过程中，物料的传输实现管道化、密闭化。2、要求发尘量少，设备尽量选用全封闭型，如混合机等，不使粉尘散发到操作室内，而用专门的除尘设施将粉尘收集并处理。3、为了防止在向机器设备添加物料时散发粉尘，采用专门的加料桶使其密闭，然后用提升机将加料桶的出料口与设备的进料口对接，使粉尘不外逸。4、所选设备要求便于在线清洗、消毒，与药品接触部分无死角，如药品专用烘箱等都有在线清洗、消毒装置。5、所有设备凡与药品接触部分均用不锈钢材料，且表面加工成镜面，避免设备对药品造成污染。6、设备要求尽量采用PLC控制，提高自动化程度，减少人为因素导致的差错。6.2.2前处理、提取设备1、洗药机药材在拣选后，经过洗药机用高压水等洗去泥土、污物，达到去污、减少杂菌的目的。2、切药机药材经洗药后要经过切药机切碎，使药材按要求切成不同厚度的饮片，以为下一步提取或粉碎所用。选取WQY120-2型往复式切药机等。3、药材干燥设备湿的药材只有经过干燥才能进一步进行粉碎等操作。为了提高生产效率，拟采取连续干燥设备，选取热风循环烘箱。4、动态提取罐为了对药材有效成分提取充分，除采用前处理时将药材粗碎，大量增加提取时固-液接触的表面积外，并且采用动态提取设备，充分增加固-液接触的时间，增大萃取浓度梯度，可减少提取时间，降低提取剂的消耗和能耗。5、高效循环提取浓缩机组该机组是一种新型动态提取浓缩机组，采用国外沙氏提取法改造研制成功的较先进的提取浓缩设备，它具有提取药物收率高，节约能源，设备紧凑，操作方便稳定，不用中间储槽，占地面积小等优点。是一套全封闭连续循环提取设备。6、三效浓缩器该设备采用外加热自然循环与真空负压蒸发结合的方式，蒸发速度快；料液在全封闭状态下真空浓缩，出来的物料无污染；三效同时蒸发，二次蒸汽得以充分利用，节约能耗；该设备与物料接触部位采用不锈钢制造，符合GMP要求。6.2.3胶丸生产车间设备

胶丸生产车间主要设备采用滚膜制丸机采用转辊式软胶囊机，该设备意大利法玛胶公司（PHARMAGEL）型号：CODE320MK62型，速度：1.5-6转/分钟，结构为AISI304不锈钢，产品接触部件为AISI316不锈钢，带微润滑系统、清洁泵，无交叉污染，符合当前GMP要求产品灌装精度可达+/-1%，生产效率达99％，实行计算机控制，设备外形尺寸：2000×730×2000mm，重量：990kg，另外配备转鼓干燥笼、托盘、带加热温控的胶料及药料罐、对转熔胶罐、废胶回收系统等辅助设备。6.2.4主要设备来源除滚膜制丸机采用意大利设备外，其它设备均选国内生产的设备，生产企业为北京长征天民科技公司、温州莱吉制药机械设备公司、绍兴兴盛净化设备厂、湖南郎洁空调净化设备有限公司6主要设备清单序号设备名称设备型号功率KW数量/台单价（万元）金额（万元）生产企业一、前处理、提取设备1、洗药机XY900612828北京长征天民科技公司2、切药机WQY1201015353北京长征天民科技公司3热风循环烘箱CT-C-Ⅲ1261484北京长征天民科技公司4动态提取罐6立方米2424965高效循环提取浓缩机组NS10000.514949温州莱吉制药机械设备公司6三效浓缩器SJN20004426104温州莱吉制药机械设备公司二、胶丸生产车间设备1滚模式制丸机CODE320MK62型2234468意大利法玛胶公司2

软胶囊干燥机RDG-2124

23.092.0

北京长征天民科技公司3定型输送机DS-234

13.554.0北京长征天民科技公司4软胶囊清冼机JQ-Ⅱ0.543.714.8温州莱吉制药机械设备公司5凉丸车20

0.510.0绍兴兴盛净化设备厂6灯检机JD-Ⅱ4

3.514.0温州莱吉制药机械设备公司7铝塑包装机DPH-2504

315.045.0

温州莱吉制药机械设备公司8碎胶机CJ-11

0.5

2

3.5

7.0

温州莱吉制药机械设备公司9自动包装生产线ZB-A314243.086.0温州莱吉制药机械设备公司10洁净工程

200.0

湖南郎洁空调净化设备有限公司11水、电、汽等

60.0

湖南郎洁空调净化设备有限公司12制冷系统

85.0

湖南郎洁空调净化设备有限公司13干燥系统

85.0

湖南郎洁空调净化设备有限公司合计471655.56.3工程方案6.3.1主要设计依据1、《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)；2、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)；3、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》；4、《屋面工程技术规范》(GB50345-2012)；5、《工程建设标准强制性条文》(2009年版)；6、相关专业提供的设计技术条件。主要建筑物构造及面积序号建、构筑物名称结构层数单位面积1前处理提取现浇钢筋混凝土框架结构2m237502胶丸生产车间现浇钢筋混凝土框架结构2m265373药材仓库钢结构1m212004综合仓库钢结构1m214505危险品库钢结构1m2806锅炉房现浇钢筋混凝土框架结构1m22127配电间砖混1m2508消防水池与泵房现浇钢筋混凝土框架结构1m2500主要建筑单体耐火等级一览表序号单体名称生产类别层数耐火等级消防高度(m)1前处理及提取车间甲类1项2一级12.902胶丸生产车间丙类二项2一级12.903锅炉房丁类1二级7.201)前处理及提取车间前处理及提取车间为两层现浇整体式钢筋混凝土框架结构建筑，长50m，宽37.50m，一层层高6.0m，二层层高6.90m，室内外高差.03m，属两层工业厂房。前处理及提取车间生产类别为甲类1项，建筑物耐火等级为一级；建筑物占地面积：1875m²，建筑面积：3750m²。2)胶丸生产车间胶丸生产车间主体为二层，地下一层，现浇整体式钢筋混凝土框架结构建筑，整个建筑物长80.50m，宽40.60m，地面一层层高为6.60m，二层层高为7.20m，卸货平台高1.2m，属于二层工业厂房。胶丸生产车间生产类别为丙类2项，库房储存物品类别为丙类第2项；建筑物占地面积：3268.3m²，建筑面积：6537m²。3)锅炉房本次新建锅炉房为单层现浇钢筋混凝土框架结构建筑，与原锅炉房比邻建造，长20.80m，宽10.20m，锅炉间层高6.90m，室内外高差0.30m，建筑物高7.2m，属单层工业厂房。锅炉房为0号轻柴油和天然气双燃料锅炉房，蒸汽量6.0t/h，生产类别为丁类，建筑物耐火等级为二级。建筑物占地面积：212.2m²，建筑面积：212.2m²。厂房按照人、物流分开的原则，将物流入口和人流入口分开布置。物流入口设有货厅，便于货品的联系和运输，避免人物流的交叉混乱。贮货区分区明确，货流路线清晰、便捷、合理。空调机房、配电等设备用房、配套库房布置在适当位置，以缩短管道长度，节约能源。厂房紧急状态中的人员疏散也是封闭性较强的洁净车间应特别注意的问题。在洁净走廊端部设置了应急门，这为火灾情况下人员疏散及消防人员进入救护提供了必要的条件。有爆炸危险的生产部分与非爆炸部分之间用240厚防爆墙隔离，有交通联系的设防爆门斗并设二道甲级防火门。防爆区可利用侧窗和屋顶泄压，泄压系数满足要求。地面用不发火材料制作，同时采取防静电措施以减少产生爆炸的可能性。4)立面设计设计既考虑了整体布置、立面形象美观，又结合现代工业厂房的特点，力求简洁、朴实，突出了建筑的体量，具有鲜明的建筑个性及现代感，并体现了工业建筑的力度和美感。6)主要建筑构造——前处理及提取车间外墙：外墙为250厚加气混凝土砌块墙，室内地坪以下用240厚实心砖墙。内墙：内墙为200厚加气混凝土砌体墙，洁净区隔墙用50厚玻镁彩钢板，内墙阴角、阳角、外露柱角均用R=40圆弧。地面：洁净区采用2厚PVC塑料卷材面层，其余地面均为2厚非金属耐磨加固化剂材料地面，人流入口处门厅采用大理石地面，卫生间采用防滑地砖地面，楼梯地面及踏步采用大理石面层，洁净区内踢脚为专用铝合金踢脚，与地面呈R=40圆弧。卫生间满贴瓷砖至吊顶底。门窗：外门窗为塑钢门窗玻璃幕墙，内门采用彩钢板门，洁净区为专用洁净门，均按施工图要求配制闭门器、拉手、门锁及地弹簧等配件。窗采用中空玻璃5+9+5mm。吊顶：50厚乳白色彩钢板不上人吊顶，吊顶净高2.70m，企口联接，明胶嵌缝。辅助房间、走道采用T型轻钢龙骨水泥硅钙板吊顶。洁净区吊顶与墙面呈R=40圆弧。屋面：倒置式卷材防水保温屋面。外墙装饰：外墙面砖干挂大理石玻璃幕墙。——胶丸生产车间外墙：外墙为250厚加气混凝土砌块墙，室内地坪以下用240厚实心砖墙。内墙：内墙为200厚加气混凝土砌体墙，洁净区隔墙用50厚玻镁彩钢板，内墙阴角、阳角、外露柱角均用R=40圆弧。地面：洁净区采用2厚PVC塑料卷材面层，其余地面均为2厚非金属耐磨加固化剂材料地面，人流入口处门厅采用大理石地面，卫生间采用防滑地砖地面，楼梯地面及踏步采用大理石面层，洁净区内踢脚为专用铝合金踢脚，与地面呈R=40圆弧。卫生间满贴瓷砖至吊顶底。门窗：外门窗为塑钢门窗玻璃幕墙，内门采用彩钢板门，洁净区为专用洁净门，均按施工图要求配制闭门器、拉手、门锁及地弹簧等配件。窗采用中空玻璃5+9+5mm。吊顶：50厚乳白色彩钢板不上人吊顶，吊顶净高2.70m，企口联接，明胶嵌缝。辅助房间、走道采用T型轻钢龙骨水泥硅钙板吊顶。洁净区吊顶与墙面呈R=40圆弧。屋面：倒置式卷材防水保温屋面。外墙装饰：外墙面砖干挂大理石玻璃幕墙。——锅炉房外墙：外墙为250厚加气混凝土砌块墙，室内地坪以下用240厚实心砖墙。内墙：内墙为200厚加气混凝土砌体墙。地面：2厚非金属耐磨加固化剂材料地面，辅助用房采用防滑地砖地面。门窗：外门窗为塑钢门窗，内门采用装饰门，均按施工图要求配制闭门器、拉手、门锁及地弹簧等配件。外窗采用中空安全玻璃5+9+5mm。吊顶：T型轻钢龙骨水泥硅钙板吊顶。内墙面：高级抹灰，表面刷白色GS-Ⅱ型无色制剂防霉防潮内墙涂料，天棚涂料同内墙面。屋面：倒置式卷材防水保温屋面。7.13.2结构1)柱砼等级：C30级2)主要梁板砼等级：C303)砌体材料及强度等级地面以上填充墙用M5.0砂浆MU5.0蒸压加气砼砖，容重≤1000kg/m³。地下部分为MU10.0实心灰砂砖、M5.0水泥砂浆砌筑，容重≤1900kg/m³。4)钢材(钢筋、型钢)选型柱、梁采用Ⅰ(HPB235)级钢，Ⅱ(HRB335)级钢；楼板采用Ⅰ(HPB235)级钢。5)基础设计基础类型：钢筋混凝土预制桩；钢筋采用Ⅰ(HPB235)级钢，Ⅱ(HRB335)级，III(HRB400)级；混凝土C30；桩端持力层为粉质粘土。第七章主要原、辅材料供应7.1主要原材料供应项目所需的主要原料有：土荆芥、水团花、玉米色拉油三种，土荆芥年需2970吨，水团花年需1980吨，玉米色拉油12吨，土荆芥和水团花由公司种植基地供应，玉米色拉油由××宝鸡玉米色拉油企业供应。7.2辅料供应项目辅料主要有：药用明胶、药用甘油、PVC硬片、铝箔、胶丸包装盒和纸箱，其中药用明胶年需27吨、药用甘油年需11.4吨，PVC硬片年需90吨，铝箔年需22吨，胶丸包装盒年需2460万个，纸箱年需12.6万个。这些辅料主要由生产企业直接供应，其中药用明胶由浙江的企业供应；药用甘油、PVC硬片、铝箔深圳生产企业供应；胶丸包装盒和纸箱由西安生产企业供应。7.3主要原材料、燃料供应明细表项目所需主要原辅料明细表序号原料名称万粒产品需求量年需求量单价1、土荆芥（鲜）99公斤/万粒2970吨1500元/吨2水团花（鲜）66公斤/万粒1980吨3500元/吨3玉米色拉油0.4公斤12吨4800元/吨4药用明胶0.9公斤/万粒27吨4250元/吨5药用甘油0.38公斤/万粒11.4吨7000元/吨5PVC硬片3公斤/万粒90吨38000元/吨6铝箔0.73公斤/万粒22吨40000元/吨7胶丸包装盒880个/万粒2460万个800元/万个8纸箱4.2个/万粒12.6万个45000元/万个第八章总图运输与公用辅助工程8.1总图运输8.1.1总平面布置项目建设地点位于××天士力植物药业公司商丹园区厂区，目前厂区南部已经建有中药饮片加工车间、中药材库房及行政办公楼。项目紧邻原厂区已建厂房的南面，由南向北依次拟胶丸生产车间、前处理及提取车间，两栋建筑由一架空连廊连接。再向东依次预留同样的两栋建筑——预留丹参茶和丹参饮品生产车间。拟建建筑和预留建筑之间距离50m，并在南面拟建新厂区次要人流入口，与场地南面道路相接。车间物流由原厂区物流入口进入，人流、物流路线明确清晰，不存在人、物流交叉混杂的现象，厂区清洁整齐。在胶丸生产车间与原综合厂房之间拟建一地下人流通道，将两栋厂房有机的连接在一起。在厂区的东南角也就是整个厂区的最低处拟建污水处理站、事故池。在原厂区的公用工程区处，利用原有空地，在原有锅炉房的北面扩建锅炉房和油泵间。在原危险品库的东面扩建危险品库房。利用原综合楼和综合厂房之间的绿地拟建消防水池。厂区围绕主体建筑四周设置运输和消防共用的环形道路，道路宽9.0m。为了保持厂区环境卫生，厂区内道路采用混凝土路面。同时，充分利用厂区空地、林荫停车场进行绿化，既保证了厂区所必须绿化面积，也绿化美化了厂区环境，为企业职工提供一个舒适，优美的工作环境。厂区整体布局与城市整体规划对地块的要求相统一，空间布局体现了规整气派的工业园区风貌。道路线形绿化与广场片状绿化不但美化环境的作用，还起到了隔音、防尘的作用。8.1.2车间布置1、车间布置原则按工艺要求合理布置，功能划区分明，避免人、物混杂，并达到以下要求：（1）项目各车间区域的布置首先应满足《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求，做到人、物流合理流动，避免交叉污染。（2）按流程