渗透泵片教学培训课件

渗透泵片所属课程:药剂学适用对象:药学专业本科生主讲教师:**教授所属学校:**医科大学知识目标掌握渗透泵片的概念、结构和释药原理熟悉渗透泵片产业化中的创新制剂技术能力目标•

初步建立渗透泵片结构设计的基本思路素质目标•

培养学生树立勇于探索创新的科学意识•

培养学生建立新药研发的科学思维和创新精神123教学目标现有剂型普通剂型：等剂量，等间隔，需要多次给药缓控释剂型：长时间维持稳定血药浓度生物节律性发作疾病心血管疾病

根据疾病发作的时间规律，服药后在疾病低发期不释放药物，在疾病发作前定时释药，定时治疗择时治疗哮喘生物节律性变化疾病的临床治疗传统剂型设计无法达到生物节律性变化疾病的临床治疗要求生物节律性变化疾病的临床治疗如何设计开发一个药物剂型满足生物节律性发作疾病的择时治疗？口服择时制剂药剂学前沿制剂技术根据人体生物节律变化，按照生理和治疗的需要，定时定量释放药物渗透泵片疾病发作的重要时刻，定时释放有效治疗剂量的药物满足生物节律性发作疾病的合理用药，择时治疗，提高治疗水平口服择时制剂----渗透泵片渗透泵片的概念及特点渗透泵片（osmoticpumptablets，OPT）释药动力----半透性包衣膜内外的渗透压差控制释药时间释药特征----定时释药后，维持零级释药最理想的口服择时制剂优点：1.体内释药不受胃肠环境影响2.适用于制备各种溶解度的药物3.可同时控制多种药物的释放缺点:打孔设备，制备工艺复杂激光打孔片芯=药物+渗透活性物质释药孔水水

水水水水水

水水半透性衣膜水可渗入，药物不能渗出药物溶液激光或高速机械钻基本结构片芯+半透性衣膜+释药孔激光打孔型渗透泵片-结构及释药模式释药原理渗透压差：片芯内>片芯外激光打孔型渗透泵片-定时释药如何定时释药？

片芯=药物+渗透活性物质释药孔水水水药物溶液水水水水水水片芯内外渗透压梯度足够大，才能推动药物释放胃肠液水分渗透进入片芯产生渗透压梯度需要时间延迟释药如何控制定时释药时间？

控制半透性衣膜材料的种类和厚度控制水分子渗透进入片芯的速度控制药物定时释放时间渗透泵片的产业化推进历程创新发展历程开发结构更简单，释药更合理，适用性更强，更适合于工业化生产的渗透泵片引领渗透泵片的创新与产业化进程简化：制剂结构和制备工艺创新：释药机理拓展：应用范围Start主导思想制剂技术：创新释药机理，简化制剂结构及制备工艺【微孔膜型渗透泵片】创新技术：以衣膜中的致孔剂形成的释药孔道代替激光制备的释药孔片芯（药物+渗透活性物质）半透性衣膜（含致孔剂）药物溶液微孔膜胃肠道渗透泵片溶于胃肠液，自身产生渗透压的作用下，推动药物定时释药。水溶性药物

胃肠液中不溶解，不能产生足够大的渗透压推动药物释放，如何改进结构，拓展适用范围？

难溶性药物双层渗透泵片渗透泵片的产业化推进历程

单层渗透泵片激光打孔型渗透泵片微孔膜型渗透泵片制剂技术：创新释药机理，拓展应用范围【双层渗透泵片-推拉型渗透泵片】创新制剂技术：助推层推动含药层释放药物→难溶性药物定时释药释药前含药层半透衣膜助推层(膨胀剂)薄膜衣-防潮包衣激光释药孔释药中助推层膨胀推动药物释放释药孔胃肠液制剂技术：创新释药机理，拓展应用范围【双层渗透泵片----推拉型渗透泵片】创新制剂技术：助推层推动含药层释放药物→难溶性药物定时释药视频来源于四川大学华西药学院产业化推进历程渗透泵片的创新性制剂技术：制剂结构，制备工艺，释药模式和应用范围科学素养：以产业化需求为导向的科研创新理念药学工作者：树立勇于探索创新的科学意识，建立新药研发的科学思维和创新精神1.查阅资料，总结还有哪些创新的设计理念应用于渗透泵制剂的产业化推进过程中？2.除了