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文档简介
2023年药学(师)资格《相关专业知识》考点速记速练300题
(详细解析)
一、单选题
1.为目前取代天然油脂的较理想的栓剂
A、可可豆脂
B、PoIoxamer
G甘油明胶
D、半合成脂肪酸甘油酯
E、聚乙二醇类
答案:D
解析:此题考查常用栓剂基质的性质。可可豆脂具有同质多晶的性质,半合成脂
肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质,甘油明胶为水溶性栓剂基
质,常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓剂基质。所以本题答案应选择A、D、Co
2.有关药物剂型中浸出制剂其分类方法是
A、按给药途径分类
B、按分散系统分类
C、按制法分类
D、按形态分类
E、按药物种类分类
答案:C
解析:此题考查药物剂型的分类方法。有四种分别是按给药途径分类、按分散系
统分类、按制法分类、按形态分类。其中接制法分为浸出制剂和无菌制剂等。故
本题答案应选Co
3.气雾剂中的抛射剂
A、氟氯烷爆
B、丙二醇
C、PVP
D、枸椽酸钠
E、PVA
答案:A
解析:此题重点考查气雾剂的常用抛射剂、附加剂。抛射剂一般分为氟氯烷烧(又
称氟利昂Freon)、碳氢化合物及压缩气体三类;丙二醇为气雾剂的潜溶剂。所
以本题答案应选择A、Bo
4.配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是
A、糖粉
B、乳糖
C、竣甲基纤维素钠
D、糊精
E、碳酸钙
答案:C
解析:此题考查配制倍散时常用的稀释剂。常用的稀释剂有乳糖、糖粉'淀粉、
糊精、沉降碳酸钙'磷酸钙、白陶土等。所以答案应选择为C。
5.物理化学靶向制剂不包括
A、磁性靶向制剂
B、栓塞靶向制剂
C、热敏感靶向制剂
D、靶向乳剂
E、pH敏感靶向制剂
答案:D
解析:此题重点考查靶向制剂的分类。物理化学靶向制剂是用某些物理方法或化
学方法使靶向制剂在特定部位发挥药效的靶向制剂。包括磁性靶向制剂、栓塞靶
向制剂、热敏靶向制剂和pH敏感靶向制剂。故本题答案应选择D。
6.下列关于软膏剂的概念的正确叙述是
A、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D、软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂
E、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂
答案:B
解析:此题考查软膏剂的概念。软膏剂按形态分类是半固体制剂,其给药途径为
不经胃肠道给药的外用制剂。所以本题答案应选择B。
7.使微粒Zata电位增加的电解质
A、助悬剂
B、稳定剂
G润湿剂
D、反絮凝剂
E、絮凝剂
答案:D
解析:此题考查微粒分散体系物理稳定性。助悬剂为用以增加分散媒的黏度,降
低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂;向微粒体系中加入适量的无
机电解质,使微粒的L电位降低至一定程度(控制在20〜25mV)使产生絮凝,加
入的电解质称为絮凝剂。加入电解质使电位增加,防止发生絮凝,起这种作
用的电解质称为反絮凝剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合
状态的附加剂为润湿剂口所以本题答案应选择Do
8.软膏水性凝胶基质
A、羊毛脂
B、卡波姆
C、硅酮
D、固体石蜡
E、月桂醇硫酸钠
答案:B
解析:此题考查软膏剂常用的基质。
9.常用的水溶性抗氧剂是
A、叔丁基对羟基茴香醴
B、二丁甲苯酚
C、生育酚
D、焦亚硫酸钠
E、BHA
答案:D
解析:本题主要考查抗氧剂的种类。抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂
两大类口水溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠等,
焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液,亚硫酸钠和硫代硫酸钠常用于偏碱
性溶液。故本题答案应选择D。
10.注射用的针筒或其他玻璃器皿除热原可采用
A、高温法
B、酸碱法
C、吸附法
D、离子交换法
E、微孔滤膜过滤法
答案:A
解析:此题考查热原的去除方法。凡能经受高温加热处理的容器与用具,如注射
用的针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热
原。故本题答案应选择A。
11.不作经皮吸收促进剂使用的是
A、氮酮类化合物
B、表面活性剂
C、樟脑
D、三氯叔丁醇
E、二甲基亚飒
答案:D
解析:此题考查经皮吸收制剂中常用的吸收促进剂。经皮吸收制剂中加入一些能
加速药物穿透皮肤的物质,这些物质称为经皮吸收促进剂。常用的经皮促进剂有:
二甲基亚飒及其同系物'氮酮类化合物、有机酸'脂肪醇类化合物、表面活性剂
以及其他经皮促进剂如柠烯、薄荷脑、樟脑、尿素、挥发油和氨基酸等。故本题
答案应选择D。
12.可作为固体分散体肠溶性载体材料的是
A、PVP
B、EC
C、HPMC
D、PEG
E、EudragitL
答案:E
解析:此题重点考查固体分散体的载体材料。固体分散体的载体材可分为水溶性、
水不溶性和肠溶性三大类。其中肠溶性载体材料包括纤维素酸酯类,常用的有醋
酸纤维素献酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素附酸酯(HPMCP)、竣甲乙纤维素(CMEC)等,
聚丙烯酸树脂类,常用EudragitL和EudragitS等。故本题答案应选择E。
13.分层
乳化剂类型改变造成下列乳剂不稳定现象的原因是
A、Zeta电位降低
B、分散相与连续相存在密度差
C、微生物及光、热、空气等的作用
D、乳化剂失去乳化作用
E、乳化剂性质改变
答案:B
解析:此题考查乳剂不稳定现象的原因。分层是指乳剂中油相密度小于水相,当
油相以微粒状态分散于水相后,形成均匀分散的乳剂。但乳剂在放置过程中,由
于密度差,造成分散相粒子上浮,称为分层,乳剂分层后,经振摇仍能恢复均匀
的乳剂;乳剂类型有0/W和W/0,转相是由0/W乳剂转变为W/0或由W/0转变为
0/W型,主要是受各种因素的影响使乳化利的性质改变所引起的;酸败是指乳剂
中的油,含有不饱和脂肪酸,极易被空气中的氧氧化,或由微生物、光'热破坏
而引起酸败;絮凝是指乳剂具有双电层结构,即具有Zeta电位,当Zeta电位降
至20〜25mV时,引起乳剂粒子发生絮凝;乳剂的类型主要决定于乳化剂的类型,
所以乳化剂在乳剂形成过程中起关键作用,但乳剂受许多因素的影响,如电解质,
相反电荷的乳化剂,强酸强碱等,均可使乳化剂失去乳化作用使乳剂破坏即破裂。
所以本题答案应选择B、E、Co
14.药物非临床研究质量管理规范
A、GMP
B、GLP
C、GCP
D、GSP
E、GAP
答案:B
解析:此题考查GMP.GLP.GCP的概念。GMP是GoodManufacturingPractice的缩
写,即药品生产质量管理规范;GLP是GoodLaboratoryPractice的缩写,即药
品非临床研究质量管理规范;GCP是GoodCIinicalPractice的缩写,即药物临
床试验管理规范。
15.专供揉搽皮肤表面用的液体制剂称为
A、合剂
B、乳剂
C、搽剂
D、涂剂
E、洗剂
答案:C
解析:此题考查不同给药途径用液体制剂的概念。专供揉搽皮肤表面用的液体制
剂为搽剂。所以本题答案应选择C。
16.下列用作崩解剂不正确的是
A、竣甲基淀粉钠
B、干淀粉
C、段甲基纤维素钠
D、低取代羟丙基纤维素
E、交联聚维酮
答案:C
解析:此题考查片剂的辅料常用的崩解剂。常用崩解剂有干淀粉、竣甲基淀粉钠、
低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮等。备选答案中竣甲基纤维素钠是黏合剂。所
以答案应选择Co
17.在表面活性剂中,一般毒性最小的是
A、阴离子型表面活性剂
B、阳离子型表面活性剂
C、氨基酸型两性离子表面活性剂
D、甜菜碱型两性离子表面活性剂
E、非离子型表面活性剂
答案:E
解析:此题重点考查表面活性剂的生物学性质。表面活性剂的毒性,一般而言,
阳离子表面活性剂最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂最小。所
以本题答案应选择Eo
18.下面不属于主动靶向制剂的是
A、修饰的微球
B、pH敏感脂质体
C、脑部靶向前体药物
D、长循环脂质体
E、免疫脂质体
答案:B
解析:本题主要考查主动靶向制剂的类别。主动靶向制剂包括修饰的药物载体和
前体靶向药物。修饰的药物载体有修饰的脂质体(如长循环脂质体、免疫脂质体、
糖基修饰的脂质体)、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米球。前体靶向药物
有抗癌药物前体药物、脑部靶向前体药物和其他前体药物。而pH敏感脂质体属
于物理化学靶向制剂。故本题答案选择B。
19.滴眼剂的质量要求中,与注射剂的不同的是
A、无菌
B、有一定的pH
C、与泪液等渗
D、澄明度符合要求
E、无热原
答案:E
解析:此题考查注射剂与滴眼剂的质量要求。两者均属于无菌制剂,但其给药途
径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局
部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH及
澄明度等两种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静
脉注射或滴注时注射药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温异
常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小,即使含有热原也不会引起机体发热9
故答案应选择E。
20.微粒分散体系中微粒的动力学性质表现在
A、丁铎尔现象
B、布朗运动
C、电泳
D、微粒的双电层结构
E、微粒的大小
答案:B
解析:此题重点考查微粒分散体系的主要性质与特点。布朗运动是液体分子热运
动撞击微粒的结果,是微粒扩散的微观基础,而扩散现象又是布朗运动的宏观表
现。正是由于布朗运动使很小的微粒具有了动力学稳定性口所以本题答案选Bo
21.固体分散体提高难溶性药物的溶出速率是因为
A、药物溶解度大
B、载体溶解度大
C、固体分散体溶解度大
D、药物在载体中高度分散
E、药物进入载体后改变了剂型
答案:D
解析:此题重点考查固体分散体的概念及特点。固体分散体是难溶性药物分散在
固体载体中制成的高度分散体系,可提高难溶性药物的溶出速率和溶解度,以提
高药物的吸收和生物利用度。故本题答案应选择D。
22.下列常用于防腐剂的物质是
A、聚山梨酯
B、聚维酮
C、山梨酸
D、枸檬酸
E、吐温80
答案:C
解析:此题考查液体药剂常用的防腐剂的种类。常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯
类(又称尼泊金类),苯甲酸和苯甲酸钠,山梨酸,茉扎溟铁(新洁尔灭),醋
酸氯己定(醋酸洗必泰)等。所以本题答案应选择C。
23.酊剂制备所采用的方法不正确的是
A、稀释法
B、溶解法
G蒸t留法
D、浸渍法
E、渗漉法
答案:C
解析:此题考查酊剂的制备方法。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制
成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。其制备方法有稀释法、溶解法、浸
渍法和渗漉法,不采用蒸t留法。所以本题答案应选择C。
24.从滴丸剂组成及制法看,它具有的特点不正确的是
A、设备简单、操作方便、利于劳动保护,工艺周期短、生产率高
B、工艺条件不易控制
C、基质容纳液态药物量大,故可使液态药物固化
D、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速,生物利用度高的特点
E、发展了耳、眼科用药新剂型
答案:B
解析:此题重点考查滴丸剂的特点。滴丸剂制备工艺条件易控制。所以答案应选
择为B。
25.常用于过敏性试验的注射途径是
A、皮下注射
B、皮内注射
C、脊椎腔注射
D、肌肉注射
E、静脉注射
答案:B
解析:此题重点考查注射剂的给药途径。皮下注射注射于真皮和肌内之间;皮内
注射系注射于表皮和真皮之间,一次注射量在0.2ml以下,常用于过敏性试验或
疾病诊断。故本题答案应选B。
26.热压灭菌法所用的蒸汽是
A、流通蒸汽
B、饱和蒸汽
C、含湿蒸汽
D、过热蒸汽
E、115℃蒸汽
答案:B
解析:此题考查热压灭菌法中影响湿热灭菌的因素。湿热灭菌法所用蒸汽有饱和
蒸汽、湿饱和蒸汽和过热蒸汽。饱和蒸汽热含量较高,热穿透力较大,灭菌效率
高;湿饱和蒸汽因含有水分,热含量较低,热穿透力较差,灭菌效率较低;过热
蒸汽温度高于饱和蒸汽,但穿透力差,灭菌效率低,且易引起药品的不稳定性。
因此,热压灭菌应采用饱和蒸汽。故答案应选择B。
27.片剂中加入过量很可能会造成片剂崩解迟缓的辅料是
A、微晶纤维素
B、聚乙二醇
C、乳糖
D、硬脂酸镁
E、滑石粉
答案:D
解析:此题考查片剂制备中造成崩解迟缓的原因。崩解迟缓即称为崩解超限,为
片剂超过了规定的崩解时限,片剂辅料中加入疏水性润滑剂硬脂酸镁过量就会引
起崩解迟缓。所以本题答案应选择D。
28.缓控释制剂的体外释放度试验,其中水溶性药物制剂可选用的方法是
A、转篮法
B、浆法
C、小杯法
D、转瓶法
E、流室法
答案:A
解析:此题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。缓控释制剂体外释放度试
验通常水溶性药物制剂选用转篮法,难溶性药物制剂选用浆法,小剂量药物选用
小杯法,小丸剂选用转瓶法,微丸剂可选用流室法。所以本题答案应选择A。
29.润滑剂
A、糊精
B、淀粉
C、段甲基淀粉钠
D、硬脂酸镁
E、微晶纤维素
答案:D
解析:此题重点考查片剂中常用的辅料。淀粉可作填充剂'崩解剂'黏合剂,微
晶纤维素为粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂,硬脂酸镁为片剂常用的润滑剂。
30.专供揉搽皮肤表面用的液体制剂
A、搽剂
B、涂膜剂
C、合剂
D、含漱剂
E、洗剂
答案:A
解析:此题考查按不同给药途径分类的液体制剂。
31.聚异丁烯
A、控释膜材料
B、骨架材料
C、压敏胶
D、背衬材料
E、药库材料TTS的常用材料分别是
答案:C
解析:此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为
控释膜材料、骨架材料'压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。控释膜材料
常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶二
类。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题
答案应选择A、C、Do
32.制备5%碘的水溶液,加适量碘化钾的作用是
A、增溶剂
B、助溶剂
G潜溶剂
D、复合溶剂
E、防腐剂
答案:B
解析:此题考查加入助溶剂增加溶解度的机制。助溶系指难溶性药物与加入的第
三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等,以增加药物在
溶剂中的溶解度。助溶剂多为低分子化合物,与药物形成可溶性分子络合物,碘
在水中的溶解度为1:2950,而在10%碘化钾溶液中可制成含碘5%的水溶液,其
中碘化钾为助溶剂,利用碘化钾与碘形成分子络合物而增加碘在水中的溶解度。
所以本题答案应选择B。
33.药品生产质量管理规范
A、GMP
B、GLP
C、GCP
D、GSP
E、GAP
答案:A
解析:此题考查GMP.GLP.GCP的概念。GMP是GoodManufacturingPractice的缩
写,即药品生产质量管理规范;GLP是GoodLaboratoryPractice的缩写,即药
品非临床研究质量管理规范;GCP是GoodCIinicalPractice的缩写,即药物临
床试验管理规范。
34.有关散剂特点叙述不正确的是
A、粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快
B、外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用
C、贮存,运输携带比较方便
D、制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用
E、粒径较小,较其他固体制剂更稳定
答案:E
解析:此题考查散剂的特点,散剂粉碎程度大,比表面积大,易于分散,起效快,
但和片剂、胶囊剂等其他固体制剂相比较,稳定程度下降。所以答案应选择为Eo
35.多用作阴道栓剂基质
A、可可豆脂
BxPoIoxamer
c、甘油明胶
D、半合成脂肪酸甘油酯
E、聚乙二醇类
答案:C
解析:此题考查常用栓剂基质的性质。可可豆脂具有同质多晶的性质,半合成脂
肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质,甘油明胶为水溶性栓剂基
质,常用于起局部杀虫、抗菌的阴道栓剂基质。所以本题答案应选择A、D、Co
36.下列溶剂属于极性溶剂的是
A、丙二醇
B、聚乙二醇
C、二甲基亚飒
D、液体石蜡
E、乙醇
答案:C
解析:此题考查液体药剂常用的溶剂。按介电常数大小液体制剂常用溶剂分为极
性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。极性溶剂常用的有水、甘油、二甲基亚碉等;
半极性溶剂常用乙醇、丙二醇和聚乙二醇;非极性溶剂常用的有脂肪油、液状石
蜡等。所以本题答案应选择C。
37.注射剂的质量要术不包括
A、无菌
B、元热原
C、澄明度
D、pH
E、溶化性
答案:E
解析:此题重点考查注射剂的质量要求。注射剂应无菌、无热原、不得有肉眼可
见的混浊或异物;注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等
或接近;注射剂的pH要求与血液相等或接近,血液pH7.4,一般控制在4〜9的
范围内。故本题答案应选E。
38.对包合物的叙述不正确的是
A、一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物
B、环糊精常见有a、|3、丫三种,其中以B-CYD最为常用
C、包合物可以提高药物溶解度,但不能提高其稳定性
D、VA被B-CYD包含后可以形成固体
E、环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物
答案:C
解析:此题重点考查包合物的概念、特点和包合材料的特点。包合技术指一种分
子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物;包合后溶解度增大,稳定性提
高,液体药物可粉末化;环糊精为常用包合材料,常见有a、(3、丫三种,其中
以B-CYD最为常用;环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物。故本题答案
应选择C„
39.包糖衣时包隔离层的主要材料是
A、糖浆和滑石粉
B、稍稀的糖浆
C、食用色素
D、川蜡
E、10%CAP醇溶液
答案:E
解析:此题重点考查片剂包衣常用的物料。包隔离层其目的是为了形成一层不透
水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有:10%的玉米肮
乙醇溶液、15%〜20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇
溶液以及10%〜15%的明胶浆或30%〜35%的阿拉伯胶浆。所以答案应选择Eo
40.可作填充剂、崩解剂、黏合剂
A、糊精
B、淀粉
C、竣甲基淀粉钠
D、硬脂酸镁
E、微晶纤维素
答案:B
解析:此题重点考查片剂中常用的辅料。淀粉可作填充剂'崩解剂'黏合剂,微
晶纤维素为粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂,硬脂酸镁为片剂常用的润滑剂。
41.山梨醇
制备空胶囊时加入下列物质的作用是
A、成型材料
B、增塑剂
C、增稠剂
D、遮光剂
E、溶剂
答案:B
解析:此题重点考查空胶囊的组成,除主要成囊材料明胶外,根据具体情况,可
加入增塑剂、增稠剂、遮光剂、着色剂等。所以本题答案应选择A、B、Do
42.供试品要求三批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件
下放置6个月
A、图温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
答案:D
解析:此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素
试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、
经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。
43.气雾剂的质量评定不包括
A、喷雾剂量
B、喷次检查
C、抛射剂用量检查
D、粒度
E、泄漏率检查
答案:C
解析:此题重点考查气雾剂的质量评定项目。抛射剂用量检查在制成成品后不是
检查的项目。所以本题答案应选择C。
44.利用扩散原理的制备缓(控)制剂的方法不包括
A、包衣
B、制成不溶性骨架片
C、制成植入剂
D、微囊化
E、制成亲水性凝胶骨架片
答案:E
解析:此题重点考查缓控释制剂释药的原理。药物以扩散作用为主释药的方法有:
利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法,包括:包衣、制成微囊、制成不溶性
骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂。所以本题答案应选择E。
45.软膏的类脂类基质
A、羊毛脂
B、卡波姆
C、硅酮
D、固体石蜡
E、月桂醇硫酸钠
答案:A
解析:此题考查软膏剂常用的基质。
46.下列可避免肝脏的首过作用的片剂是
A、泡腾片
B、咀嚼片
C、舌下片
D、分散片
E、溶液片
答案:c
解析:此题考查片剂的种类,根据用法、用途以及制备方法的差异,同时也为了
最大限度地满足临床的实际需要,已经制备了各种类型的片剂。除了最常用的口
服普通压制片外,还有含片、舌下片'口腔贴片'咀嚼片、可溶片、泡腾片、缓
控释片等,舌下片是指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜的快速吸收而发挥
全身作用。由于药物未通过胃肠道,所以可使药物免受胃肠液酸碱性的影响以及
酶的破坏,同时也避免了肝脏对药物的破坏作用(首过作用)。所以答案应选择
Co
47.溶胶剂的性质中不正确的是
A、布朗运动
B、双分子层结构
C、丁铎尔现象
D、界面动电现象
E、聚结不稳定性
答案:B
解析:此题重点考查溶胶剂的构造与性质。溶胶剂的光学性质表现为丁铎尔现象;
在电场作用下产生电位差,即界面动电现象;动力学性质表现为布朗运动;溶胶
剂属热力学不稳定系统,主要表现为聚结不稳定性和动力不稳定性;溶胶剂的性
质是由于其具有双电层构造,而不是双分子层结构。所以本题答案应选择B。
48.可作为粉末直接压片,有“干黏合剂”之称的是
A、淀粉
B、段甲基淀粉钠
C、乳糖
D、微粉硅胶
E、微晶纤维素
答案:E
解析:此题考查片剂中常用的辅料微晶纤维素的特性。微晶纤维素是纤维素部分
水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素,具有良好的可压性,有较强的结合力,
压成的片剂有较大硬度,可作粉末直接压片的“干黏合剂”使用。所以答案应选
择E。
49.混悬剂中使微粒3电位增加的物质是
A、助悬剂
B、稳定剂
C、润湿剂
D、反絮凝剂
E、絮凝剂
答案:D
解析:此题考查混悬剂常用的稳定剂。混悬剂常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、
絮凝剂'反絮凝剂。助悬剂为用以增加分散媒的黏度,降低药物微粒的沉降速度
或增加微粒亲水性的附加剂;向混悬剂中加入适量的无机电解质,使混悬剂微粒
的3-电位降低至一定程度(控制在20〜25mV)使混悬剂产生絮凝,加入的电解
质称为絮凝剂。加入电解质使芭电位增加,防止发生絮凝,起这种作用的电解质
称为反絮凝剂;使微粒表面由固-气二相结合状态转成固-液二相结合状态的附加
剂为润湿剂。所以本题答案应选择D。
50.滴丸的水溶性基质是
A、PEG6000
B、虫蜡
C、液体石蜡
D、硬脂酸
E、石油醴
答案:A
解析:此题重点考查滴丸剂的基质。滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等
温溶胶凝胶互变性,分为两大类:水溶性基质常用的有PEG类,如PEG6000、PE
G4000、PEG9300及肥皂类如硬脂酸钠和甘油明胶等,脂溶性基质常用的有硬脂
酸'单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。所以答案应选择为A。
51.制备注射剂应加入的等渗调节剂是
A、竣甲基纤维素
B、氯化钠
C、焦亚硫酸钠
D、枸檬酸钠
E、辛酸钠
答案:B
解析:此题重点考查注射剂厂用的等渗调节剂。常用的等渗调节剂有氯化钠、葡
萄糖、甘油。本题答案应选B。
52.聚乙烯醇
A、气雾剂中的抛射剂
B、空胶囊的主要成型材料
C、膜剂常用的膜材
D、气雾剂中的潜溶剂
E、防腐剂
答案:C
解析:此题考查Freon和聚乙烯醇作为药物辅料的常用用途。Freon为氟利昂,
在气雾剂中以抛射剂使用;聚乙烯醇为膜剂的常用膜材。故本题答案应选A、Co
53.乙烯-醋酸乙烯共聚物
A、控释膜材料
B、骨架材料
C、压敏胶
D、背衬材料
E、药库材料TTS的常用材料分别是
答案:A
解析:此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为
控释膜材料、骨架材料'压敏胶'背衬材料、药库材料和背衬材料。控释膜材料
常用乙烯-醋酸乙烯共聚物。常用的压敏胶有聚异丁烯、聚丙烯酸酯和硅橡胶二
类。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题
答案应选择A、C、Do
54.下列片剂中以碳酸氢钠与枸檬酸为崩解剂的是
A、分散片
B、泡腾片
C、缓释片
D、颊额片
E、植入片
答案:B
解析:此题考查片剂的种类。泡腾片是含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂
是指碳酸氢钠与枸椽酸等物质成对构成的混合物,遇水时二者可产生大量的二氧
化碳气体,造成片剂的崩解。所以答案应选择B。
55.供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天
A、图温试验
B、高湿度试验
C、强光照射试验
D、加速试验
E、长期试验
答案:A
解析:此题重点考查药物稳定性的试睑方法。药物稳定性的试验方法中影响因素
试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、
经典恒温法'长期试验。故本题答案应选择D、E、A。
56.关于芳香水剂的叙述不正确的是
A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液
B、芳香挥发性药物多数为挥发油
C、芳香水剂应澄明
D、芳香水剂制备方法有溶解法、稀释法和蒸播法
E、芳香水剂宜大量配制和久贮
答案:E
解析:此题考查芳香水剂的概念'特点及制法。芳香水剂系指芳香挥发性药物的
饱和或近饱和的澄明水溶液;芳香挥发性药物多数为挥发油;如果以挥发油和化
学药物作原料多采用溶解法和稀释法制备,以药材作原料时多采用蒸t留法制备;
但芳香水剂多数易分解'变质甚至霉变,不宜大量配制和久贮。所以本题答案应
选择E。
57.维生素C注射液
A、火焰灭菌法
B、干热空气灭菌
C、流通蒸汽灭菌
D、热压灭菌
E、紫外线灭菌
答案:C
解析:此题考查灭菌的方法。维生素C注射液常用100℃流通蒸汽灭菌15min,
葡萄糖输液采用热压灭菌法,紫外线灭菌适用于空气及物体表面的灭菌。故本题
答案应选C、D、Eo
58.下列属于栓剂油脂性基质的是
A、甘油明胶
B、半合成棕桐油酯
C、聚乙二醇类
D、S-40
E、PoIoxamer
答案:B
解析:此题考查栓剂基质的种类。栓剂常用基质分为两类:油脂性基质、水溶性
基质。油脂性基质有可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯。所以本题答案应
选择Bo
59.以下哪一条不是影响药材浸出的因素
A、浸出温度
B、药材的粉碎粒度
C、浸出溶剂
D、浓度梯度
E、浸出容器的大小
答案:E
解析:此题考查影响药材浸出过程的因素。影响药材浸出的因素包括浸出溶剂、
药材的粉碎粒度、浸出温度'浓度梯度、浸出压力等,浸出容器的大小不是影响
因素。所以本题答案应选择E。
60.下列关于膜剂概述叙述错误的是
A、膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工成的薄膜制剂
B、根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等
C、膜剂成膜材料用量小,含量准确
D、吸收起效快
E、载药量大、适合于大剂量的药物
答案:E
解析:此题重点考查膜剂的概念'分类及特点。膜剂系指药物与适宜的成膜材料
经加工制成的膜状制剂,可供内服、口含'舌下和黏膜给药。为了满足医疗用途
可制成单层膜、多层膜(复合膜)和夹心膜。膜剂成膜材料较其他剂型用量小,
含量准确,吸收起效快,但载药量小,只适合于小剂量的药物。所以本题答案应
选择E。
61.粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂
A、糊精
B、淀粉
C、竣甲基淀粉钠
D、硬脂酸镁
E、微晶纤维素
答案:E
解析:此题重点考查片剂中常用的辅料。淀粉可作填充剂'崩解剂'黏合剂,微
晶纤维素为粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂,硬脂酸镁为片剂常用的润滑剂。
62.聚维酮溶液作为片剂的辅料其作用为
A、润滑剂
B、填充剂
C、湿润剂
D、崩解剂
E、黏合剂
答案:E
解析:此题重点考查片剂常用辅料。聚维酮溶液可作为片剂的黏合剂使用9所以
答案应选择Eo
63.与高分子化合物形成盐
A、溶出原理
B、扩散原理
C、溶蚀与扩散相结合原理
D、渗透泵原理
E、离子交换作用原理
答案:A
解析:此题重点考查缓控释制剂释药的原理。制成包衣片利用扩散原理;与高分
子化合物形成盐利用溶出原理;片芯用不溶性聚合物包衣,用激光在包衣膜上开
一个细孔即制成渗透泵片利用渗透泵原理。故本题答案应选择B、A、Do
64.下面影响口服缓控释制剂设计的理化因素不正确的是
A、药物的溶解度
B、油水分配系数
C、生物半衰期
D、剂量大小
E、药物的稳定性
答案:C
解析:此题主要考查影响口服缓控释制剂设计的因素。影响口服缓控释制剂设计
的因素包括理化因素和生物因素两个方面,理化因素包括剂量大小、pKa、解离
度、水溶性'分配系数和稳定性,生物因素包括生物半衰期、吸收和代谢。所以
本题答案应选择Co
65.滴丸的脂溶性基质是
A、PEG6000
B、液体石蜡
C、水
D、氢化植物油
E、石油醴
答案:D
解析:此题考查制各滴丸常用的基质。滴丸常用基质分水溶性基质和脂溶性基质。
水溶性基质常用的有PEG类,如PEG6000、PEG4000、PEG9300及泊洛沙姆、明胶
等,脂溶性基质常用的有硬脂酸'单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。所以
本题答案应选择D。
66.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
A、可压性和流动性
B、崩解性和溶出性
C、防潮性和稳定性
D、润滑性和抗黏着性
E、流动性和崩解性
答案:A
解析:此题重点考查湿法制粒压片的目的。压片过程的三大要素是流动性、压缩
成型性和润滑性。所以答案应选择A。
67.下列关于混合叙述不正确的是
A、数量悬殊,组分比例相差过大时,则难以混合均匀
B、倍散一般采用配研法制备
C、若密度差异较大时,应将密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者
D、有的药物粉末对混合器械具吸附性,一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料
垫底,量少且易吸附者后加入
E、散剂中若含有液体组分,应将液体和辅料混合均匀
答案:E
解析:此题考查影响混合效果的因素,混合不匀将严重影响散剂的质量,分别考
虑组分的比例、组分的密度、组分的吸附性与带电性、含液体或易吸湿性的组分。
倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的吸湿散,其组分比例相差
过大,采用等量递加法(又称配研法)制备。所以答案应选择为E。
68.下列为膜剂成膜材料的是
A、聚乙二醇
B、聚乙烯醇
C、聚维酮
D、微晶纤维素
E、卡波姆
答案:B
解析:此题考查膜剂常用的成膜材料。膜剂常用的成膜材料包括天然高分子化合
物、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物等。所以本题答案应选择B。
69.下列药物一般适宜制成胶囊剂的是
A、药物是水溶液
B、药物的粉末和颗粒
C、风化性药物
D、药物稀乙醇溶液
E、吸湿性很强的药物
答案:B
解析:此题考查胶囊剂的特点。胶囊剂指将药物或加有辅料充填于空心胶囊或密
封于软质囊壳中的固体制剂。凡药物的水溶液或稀乙醇溶液、易溶性药物和刺激
性较强的药物、风化药物不宜制成胶囊剂9所以本题答案应选择Bo
70.下列是片重差异超限的原因不包括
A、冲模表面粗糙
B、颗粒流动性不好
C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
D、加料斗内的颗粒时多时少
E、冲头与模孔吻合性不好
答案:A
解析:此题重点考查片重差异超限的原因。片重差异超限即片剂的重量超出药典
规定的片重差异允许范围,产生的原因有颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或
颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合性不好,冲模
表面粗糙会造成黏冲现象。所以答案应选择A。
71.关于热原性质的叙述不正确的是
A、可被高温破坏
B、不溶于水
C、不挥发性
D、可被强酸,强碱破坏
E、可被强氧化剂破坏
答案:B
解析:此题考查热原的性质。热原是微生物的代谢产物,具有耐热性,可被高温
破坏,热原能溶于水,本身不挥发,但在蒸t留时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸t留
水,热原能被强酸'强碱破坏,也能被强氧化剂破坏。故答案应选择B
72.属于被动靶向给药系统的是
A、栓塞微球
B、免疫脂质体
C、W/0型乳剂
D、热敏脂质体
E、结肠靶向制剂
答案:C
解析:此题重点考查靶向制剂的分类。按作用方式分类,靶向制剂大体可分为被
动靶向制齐J、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂,被动靶向制剂即自然靶向制剂,
是进入体内的载药微粒被巨噬细胞作为外来异物所吞噬而实现靶向的制剂,乳制J、
脂质体、微球和纳米粒等可作为被动靶向制剂的载体。故本题答案应选择C。
73.下列浸出过程正确的是
A、浸润、溶解、过滤
B、浸润、渗透、解吸、溶解
C、浸润、解吸、溶解、扩散、置换
D、浸润、溶解、过滤、浓缩
E、浸润、渗透、扩散、置换
答案:C
解析:此题考查药材的浸出过程。浸出过程系指溶剂进入细胞组织溶解其有效成
分后变成浸出液的过程。一般药材的浸出过程包括浸润、解吸、溶解'扩散、置
换相互联系的几个阶段。所以本题答案应选择C。
74.控制颗粒的大小其缓控释制剂释药原理是
A、溶出原理
B、扩散原理
C、溶蚀与扩散相结合原理
D、渗透泵原理
E、离子交换作用原理
答案:A
解析:此题重点考查缓控释制剂释药的原理。利用溶出原理达到缓释作用的方法
有制成溶解度小的盐或酯,与高分子化合物生成难溶性盐、控制颗粒的大小等。
所以本题答案应选择A。
75.《中华人民共和国药典》是由
A、国家药典委员会制定的药物手册
B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典
C、国家颁布的药品集
D、国家药品监督局制定的药品标准
E、国家药品监督管理局实施的法典
答案:B
解析:此题考查药典的基本概念。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,
一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
故本题答案应选Bo
76.常用于W/0型乳剂型基质乳化剂
A、三乙醇胺皂
B、羊毛脂
G硬脂酸钙
D、吐温类
E、胆固醇
答案:C
解析:此题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇
与脂肪醇硫酸酯类'多元醇酯、聚氧乙烯醛类。其中肥皂类有一价皂(如硬脂酸
钠、硬脂酸三乙醇胺)和二价皂(如硬脂酸钙),一价皂用于0/W型乳化剂,二
价皂用于W/0型乳化剂。所以本题答案应选择C。
77.不作为栓剂质量检查的项目是
A、融变时限测定
B、重量差异检查
C、刺激性试验
D、药物溶出速度与吸收试验
E、稠度检查
答案:E
解析:此题考查栓剂的质量检查项目。栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供人
体腔道给药的固体制剂。栓剂要塞入人体腔道使用,要求有适宜硬度和韧性;塞
入人体腔道后迅速熔融、软化或溶散,以利于药物释放,为此要求有一定的熔点
范围和融变时限;药物从栓剂中释放是药物吸收的前提,所以栓剂要进行药物溶
出度测定,当研究新药栓剂时还应作吸收试验,以保证用药安全应作刺激性试验。
《中国药典》2005年版规定栓剂应做重量差异检查。稠度是软膏的检查项目而
不是栓剂检查项目。所以本题答案应选择E。
78.刺激性药物适宜采用的粉碎方法
A、干法粉碎
B、湿法粉碎
C、串研法
D、串油法
E、混合粉碎
答案:B
解析:此题考查药材粉碎的方法。贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳
动保护,应单独粉碎,并且对于有刺激性,毒性较大者,宜用湿法粉碎。所以本
题答案应选择B。
79.空胶囊系由囊体和囊帽组成,其主要制备流程是
A、溶胶一蘸胶(制坯)一干燥一拔壳一切割一整理
B、溶胶一蘸胶(制坯)一拔壳一干燥一切割一整理
C、溶胶一拔壳一切割一蘸胶(制坯)一干燥一整理
D、溶胶一拔壳一干燥一蘸胶(制坯)一切割一整理
E、溶胶一干燥一蘸胶(制坯)一拔壳一切割一整理
答案:A
解析:此题考查填充硬胶囊剂的空胶囊的制备工艺过程。所以答案应选择为A。
80.不宜制成软胶囊的药物是
A、维生素E油液
B、维生素AD乳状液
C、牡荆油
D、复合维生素油混悬液
E、维生素A油液
答案:B
解析:此题考查软胶囊填充药物的种类,软胶囊是软质囊材包裹液态物料,由于
软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充,如各
种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。维生素E油液、牡荆油'复合
维生素油混悬液、维生素A油液均为油类可制成软胶囊,但维生素AD乳状液含
水,能使囊材软化或溶解,因此,不宜制成软胶囊。所以本题答案应选择B。
81.属于假药的是
A、擅自添加矫味剂的
B、未标明生产批号的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的
D、直接接触药品的容器未经批准的
E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
答案:E
解析:《药品管理法》规定,假药是指药品所合成分与国家药品标准规定的成分
不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。因此,此题的
正确答案为E。A、B、C、D均属劣药。
82.个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有
A、片剂、胶囊剂和外用药品
B、常用药品和急救药品
C、口服和外用药品
D、常用药品和常用剂型
E、普通药品和常用药品
答案:B
解析:《药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部'诊所等医疗机构不得
配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
83.通过铁路运输麻醉药品时,应当使用
A、专用列车
B、集装箱或铁路行李车
C、载人车厢
D、特殊颜色的列车
E、有专人押运的列车
答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,通过铁路运输麻醉药品和第一类
精神药品的,应当使用集装箱或铁路行李车运输。
84.医院药事管理指出医疗机构是
A、以临床为中心、以患者为基础的
B、以患者为中心、以临床医学为基础的
C、以临床为中心、以合理用药为基础的
D、以患者为中心、以临床药学为基础的
E、以患者为中心、以合理用药为基础的
答案:D
解析:医院药事管理是指医疗机构以患者为中心,以临床药学为基础,对临床用
药全过程进行有效的组织实施和管理。促进临床科学、合理用药的科学技术服务
工作。
85.紧急情况下临床医师越级使用高于权限的抗菌药物的用药量为
A、仅限于1次用量
B、仅限于2次用量
C、仅限于3次用量
D、仅限于1天用量
E、仅限于2天用量
答案:D
解析:《抗菌药物临床应用指导原则》规定,紧急情况下临床医师可以越级使用
高于权限的抗菌药物,但仅限于1天用量。
86.精神药品的处方至少应保存
A、1年
B、2年
G3年
D、4年
E、5年
答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医疗机构应当对麻醉药品和精神
药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方
至少保存2年。
87.能导致住院或住院时间延长的不良反应是
A、新的药品不良反应
B、药品严重不良反应
C、可疑药品不良反应
D、药品不良反应
E、罕见药品不良反应
答案:B
解析:《药品不良反应报告和监督管理办法》指出,药品说明书中未载明的不良
反应是新的药品不良反应;对器官能产生永久损伤和能导致住院或住院时间延长
的不良反应则是药品严重不良反应。
88.药学专业技术人员调剂处方时
A、必须凭医师处方
B、必须凭临床药师处方
C、必须凭临床医师诊断结果
D、必须凭医师与药师联合处方
E、必须凭临床药师和药师联合处方
答案:A
解析:《处方管理办法》规定,药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,
非经医师处方不得调剂。
89.组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和
处理并发布相关信息的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、国家卫生和计划生育委员会
答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,国家食品药品监督管理总局
负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,与原卫生部联合组织开展全国范
围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信
息就是其中的一条。故正确答案是A。
90.下列不符合处方书写规则的是
A、处方用字的字迹应当清楚,不得涂改
B、医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号
C、对于成年人可以不必写实足年龄,但婴幼儿必须写明
D、每张处方不得超过五种药品
E、中药饮片处方可按君、臣、佐、使的顺序排列
答案:C
解析:处方书写应遵循以下规则:①处方用字的字迹应当清楚,不得涂改,如有
修改,必须在修改处签名及注明修改日期。②医疗、预防'保健机构或医师、药
师不得自行编制药品缩写名或用代号。③年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月
龄。必要时,婴幼儿要注明体重。④西药'中成药处方,每一种药品须另起一行。
每张处方不得超过五种药品。中药饮片处方的书写,可按君、臣、佐、使的顺序
排列。
91.“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A、医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B、医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D、医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E、医疗机构名称、医疗机构类别'法定代表人、注册地址等事项的变更
答案:E
解析:《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,登记事项变更是指医疗机构名
称、医疗机构类别'法定代表人、注册地址等事项的变更。
92.麻醉药品的定点生产企业应
A、将麻醉药品原料药和制剂一起专库存放
B、将麻醉药品制剂的各剂型分别存放
C、将麻醉药品原料药和制剂分别存放
D、将麻醉药品原料药及制剂与其他药品分开存放
E、将麻醉药品原料药和制剂混合存放
答案:C
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品定点生产企业在储存药
品时应当将麻醉药品的原料药与制剂分别存放。
93.制定精神药品年度生产计划的部门为
A、国务院药品监督管理部门
B、国务院卫生行政管理部门
C、国务院发展改革委员会
D、国务院规划与发展主管部门
E、国务院经济发展与改革主管部门
答案:A
解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属特殊管理的药品,
特别是麻醉药品和精神药品,其年度种植、生产、经营计划一律由国家药品监督
管理部门制定,各地相关部门无此权力。
94.经营处方药的药品零售企业应当依法配备
A、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
B、从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C、主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
D、主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
E、依法经资格认定的药学技术人员
答案:A
解析:《药品管理法实施条例》规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企
业应当依法配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员;医疗机构审
核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
95.未曾在中国境内上市销售的药品是
A、新药
B、处方药
C、非处方药
D、医疗机构制剂
E、中药制剂
答案:A
解析:《药品管理法实施条例》规定,医疗机构制剂必须经所在地省级药品监督
管理部门批准并发给批准文号后,方可配制,且不得在市场上销售或者变相销售;
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
96.药品的出库必须遵循的原则为
A、近期先出、先进先出、易变先出、液体先出
B、先产先出、近期先出、先进先出、易变先出、按批号发药
C、先产先出'先进先出、易变先出、液体先出
D、近期先出、外用先出、易变先出、按批号发药
E、先产先出、近期先出、先进先出、液体先出、按批号发药
答案:B
解析:我国规定,药品的出库必须遵循先产先出'近期先出、先进先出、易变先
出、按批号发药的原则。
97.药品的基本特征包括
A、有效性和均一性
B、有效性和安全性
C、安全性和稳定性
D、有效性和经济性
E、稳定性和均一性
答案:B
解析:药品的特征包括有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性。其中有效性、
安全性是药品的基本特征;稳定性、均一性是药品的重要特征。
98.为保证患者用药安全,医疗机构调剂时采取的措施为
A、注射用药品一经发出,不得退换
B、药品一经发出,不得退换(药品质量原因除外)
C、发出的药品无论何种原因坚决不得退换
D、内服药品一经发出,不得退换
E、药品包装一经打开,不得退换
答案:B
解析:《医疗机构药事管理规定》规定,发出药品时应当告知患者用法用量和注
意事项,指导患者合理用药。为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一
经发出,不得退换。
99.政府价格主管部门制定和调整实行政府定价的药品价格时,应当
A、组织医学、法学、社会学等方面的专家进行评审和论证
B、组织药学、医学、经济学等方面的专家进行评审和论证
C、组织经济学、社会学、伦理学等方面的专家进行评审和论证
D、组织药学、经济学、社会学、法学等方面的专家进行评审和论证
E、组织药品生产、经营、使用单位的人员进行评价和论证
答案:B
解析:《药品管理法实施条例》规定,实行政府定价和政府指导价的药品价格,
政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织药学'医学、经济学等方面
的专家进行评审和论证;必要时,应当听取药品生产企业'药品经营企业、医疗
机构、公民以及其他有关单位及人员的意见。
100.医疗机构配制制剂批准部门是
A、所在地县级药品监督管理部门
B、所在地市级药品监督管理部门
C、所在地省级药品监督管理部门
D、所在地市级卫生行政管理部门
E、所在地省级卫生行政管理部门
答案:C
解析:医疗机构配制制剂须经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监
督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。
101.国家实行定点生产的药品有
A、抗生素
B、生化药品
C、毒性药品
D、麻醉药品
E、中药保护品种
答案:D
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,国家对麻醉药品和精神药品实行
定点生产制度。因此,正确答案是D。
102.《医疗机构药事管理规定》规定,三级医院临床药师不少于
Av1名
B、2名
C、3名
D、4名
E、5名
答案:E
解析:《医疗机构药事管理规定》规定,医疗机构应当根据本机构性质'任务、
规模配备适当数量临床药师,三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师
不少于3名。
103.药品标签的内容不得
A、超出卫生部门批准的范围
B、含有适应证与用法用量
C、超出药品标识的内容
D、超出药品说明书的范围
E、超出省级药监部门批准的范围
答案:D
解析:《药品说明书和标签管理规定》要求,药品的标签应当以说明书为依据,
其内容不得超出药品说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传
产品的文字和标识。故正确答案是D。
104.非处方药每个销售的基本单元包装必须附有
A、标签和专有标识
B、说明书和产品合格标志
C、专有标识和说明书
D\标签和说明书
E、产品合格标志和标签
答案:D
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药每个销售的基本单元
包装必须附有标签和说明书。以方便消费者正确使用药品。
105.非处方药可分为
A、甲类非处方药和乙类非处方药
B、第一类非处方药和第二类非处方药
C、甲、乙、丙三类非处方药
D、外用非处方药和内服非处方药两类
E、红色非处方药和绿色非处方药两类
答案:A
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,根据药品的安全性,非处方药
可分为甲、乙两类。
106.易制毒化学品专用账册保存期限应当
A、自该类化学品有效期期满之日起不少于半年
B、自该类化学品有效期期满之日起不少于1年
C、自该类化学品有效期期满之日起不少于2年
D、自该类化学品有效期期满之日起不少于3年
E、自该类化学品有效期期满之日起不少于5年
答案:C
解析:《药品类易制毒化学品管理办法》规定,应建立专用账册,保存期限应当
自该类化学品有效期期满之日起不少于2年。
107.合理用药的原则是
A、安全、有效、经济、适当
B、安全、有效、价廉、经济
C、安全'有效、稳定、适宜
D、安全、有效、稳定、价廉
E、安全、有效'可控、适宜
答案:A
解析:20世纪90年代以来,“安全、有效、经济、适当”成为国际药学专家对
合理用药原则达成的共识。
108.定点生产企业未按照精神药品年度生产计划安排生产,应处
A、责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处10万元以下罚款
B、责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处5万〜10万元罚款
C、责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处2万〜5万元罚款
D、责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处1万〜3万元罚款
E、责令限期改正,逾期不改的,责令停产,并处2万元以下罚款
答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,定点生产企业未按照麻醉药品和
精神药品年度生产计划安排生产的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警
告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万〜
10万元罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。
109.将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是
A、药品经营方式
B、药品经营范围
C、药品批发企业
D、药品零售企业
E、药品经营类别
答案:C
解析:《药品管理法实施条例》规定,药品批发企业是指将购进的药品销售给药
品生产企业'药品经营企业'医疗机构的药品经营企业;药品零售企业是指将购
进的药品直接销售给消费者的药品经营企业;药品经营范围是指经药品监督管理
部门核准经营药品的品种类别。
110.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A、执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
B、从业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C、主任药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
D、主管药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
E、依法经资格认定的药学技术人员
答案:E
解析:《药品管理法实施条例》规定,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企
业应当依法配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员;医疗机构审
核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。
111.允许在大众媒介上进行广告宣传的药品为
A、处方药
B、仿制药品
G非处方药
D、传统药
E、国家基本药物
答案:C
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,处方药只准在专业性医药报刊
进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
112.不合理处方包括
A、不规范处方、用药不适宜处方及超常处方
B、用药不适宜处方和超常处方
C、用药不适宜处方、信息不全处方及超常处方
D、不规范处方、用药不适宜处方及信息不全处方
E、信息不全处方、用药不适宜处方及未规范书写处方
答案:A
解析:《医院处方点评管理规范(试行)》规定,不合理处方包括不规范处方、
用药不适宜处方及超常处方。
113.“医疗机构制剂许可证”变更分为
A、许可事项变更和关键事项变更
B、许可事项变更和登记事项变更
C、一般事项变更和关键事项变更
D、一般事项变更和登记事项变更
E、许可事项变更和一般事项变更
答案:B
解析:《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更
和登记事项变更。
114.“四查十对”中查药品时,应对
A、药品性状、用法用量
B、科别、姓名'年龄
C、临床诊断、注意事项
D、药名、规格、数量、标签
E、药品'不良反应'禁忌
答案:D
解析:《处方管理办法》规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十
对”。查处方,对科别、性别、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查
配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。故正确答案是
Do
115.伪造、变造、买卖'出租、出借许可证或药品批准证明文件的,没收违法所
得,并
A、处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B、处违法销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C、处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
D、处2万元以上10万元以下的罚款
E、处1万元以上20万元以下的罚款
答案:C
解析:《药品管理法》规定,末取得“三证”而从事药品生产'经营活动,应依
法处以违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;而伪造'变造1买卖1
出租、出借许可证或药品批准证明文件的,应处违法所得1倍以上3倍以下的罚
款;医疗机构配制的制剂在市场销售的,没收违法销售的制剂,并处以违法销售
药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。
116.我国规定,二级和三级医院设置的临床药师不得少于
A、1名和2名
B\2名和3名
C\2名和4名
D、3名和4名
E\3名和5名
答案:E
解析:医疗机构应当根据本机构性质,任务、规模配备适当数量临床药师,三级
医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高
等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训I。
117.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
A、受试者或监护人的书面同意
B、受试者或监护人的口头同意
C、受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D、受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E、受试者或监护人签署的《临床试验方案》
答案:A
解析:《药品管理法实施条例》规定,药物临床试验机构进行药物临床试验,应
当事先告知受试者或监护人真实情况,并取得其书面同意。
118.药品复验结果与原检验结果不一致时,复验检验费应由
A、当事人承担
B、当事人和原药检所各承担一半
C、原药品检验机构承担
D、药品监督管理部门承担
E、国家财政承担
答案:C
解析:《药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,
申请复验的,应按相关部门的规定,向复验机构预先支付药品检验费用。复验结
论与原检验结果不一致的,复验检验费应由原药品检验机构承担。否则,应由当
事人支付检验费用。
119.国家对药品价格实行
A、政府定价、政府指导价或企业调节价
B、企业定价、企业指导价或市场调节价
C、政府定价、政府指导价或市场调节价
D、企业定价、政府指导价或市场调节价
E、政府定价'企业指导价或市场调节价
答案:C
解析:《药品管理法实施条例》规定,国家对药品价格实行政府定价、政府指导
价或市场调节价。企业定价不在此列。因此,正确答案是C。
120.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为
Ax1个月
B、3个月
C、6个月
D、9个月
E、12个月
答案:B
解析:《药品类易制毒化学品管理办法》规定,购买药品类易制毒化学品的,应
当办理《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)。《购用证
明》由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为3个月。
121.设置国家药品检验机构的部门是
A、国务院
B、国务院卫生行政部门
C、国务院药品监督管理部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、市(地)级药品监督管理部门
答案:C
解析:《药品管理法实施条例》规定,国家药品检验机构由国务院药品监督管理
部门设置;省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。
122.门诊药房发药时实行
A、单剂量式发药
B、协议处方发药
C、开架式发药
D、大窗口或柜台式发药
E、网上发药
答案:D
解析:《医疗机构药事管理规定》规定,医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大
窗口或者柜台式发药。
123.经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后,方可配制的是
A、新药
B、处方药
C、非处
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