中医院药剂科制度职责文件汇编

中医院药剂科管理文件题目：文编号：SMP-001

件分类管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、药剂科的文件共分为三大类，分别为管理制度，人员职责和操作规

程。

二、管理制度又细分为文件管理制度岗位质量责任制度，药品管理制度,

科室工作制度等。

三、人员职责包含药剂科主任、副主任、主任药师、主任中药师等各级

人员的职责。

四、科室工作制度包含门诊中、西药房、中心药房、中西药库、煎药室、

加工场等的工作制度。

五、操作规程又包含药剂科下属的各个岗位的操作规程。

中医院药剂科管理文件题目：文编号：SMP-002

件制定的管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、应根据药品管理法、药剂科规范化管理的要求，药事管理暂行

条例及本院的实际情况制订文件。

二、文件的制定原则上由药剂科主任组织骨干药师进行制订及修

订。

三、要对参与文件制定人员进行相关知识的培训，然后着手制定文

件。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-003

题目：文件出发和培训要求的管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、文件不宣多印，应控制份数。

二、文件一旦经批准，应在执行之日前发至有关人员或部门，分发

文件时应登记。

三、文件在执行之前必须进行培训并记录。

四、培训方式可有传阅，开会宣读，学习班等，培训师原则上是文

件的起草制定人，审核或批准人。

五、一般情况下，文件批准后十个工作日才正式执行文件，以利于

培训学习。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-004

题目：文件出发和培训要求的管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、文件不宣多印，应控制份数。

二、文件一旦经批准，应在执行之日前发至有关人员或部门，分发

文件时应登记。

三、文件在执行之前必须进行培训并记录。

四、培训方式可有传阅，开会宣读，学习班等，培训师原则上是文

件的起草制定人，审核或批准人。

五、一般情况下，文件批准后十个工作日才正式执行文件，以利于

培训学习。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-005

题目：文件的执行的管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、文件由执行责任人行于执行日期开始严格遵守执行。

二、新文件开始执行阶段，相关管理人员应特别注意监督检查执行

情况，以保证文件执行的有效性。

三、任何人不得任意改动文件，对文件的任何改动必须经批准，并

签定及注明日期。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-006

题目：文件撤消与销毁管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、一旦修订文件生效，原文件就自动失效，文件管理部门应定期

公布撤销文件名单。

二、修订文件生效之日，必须由文件分发者根据文件分发登记表向

持有原文件的人员或部门收回过时之文件，在工作现场不允许同时有二

或二个以上文件的版本。

三、收回文件，必须留存1—2份，留档备查，其余在清点数量后应

全部销毁，有监销人并做销毁记录。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-007

题氏_文件的复审与修封____________页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、应定期复审文件，一般每两年复审文件一次，并做记录。

二、文件管理部门应负责检查文件修订后引起其他相关文件的变更,

并及时修订其他相关文件。

三、一般情况下，文件每隔5年修订一次。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-008

题目：文件的保管与归档管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、文件持有者或部门应按文件类别及编码顺序把文件存放于规定

的文件夹内，并进行登记。

二、文件持有者或部门应妥善保管文件，不得其丢失、撕毁或涂改,

应保持文件清洁、整齐及完整。

三、若需保密的文件，应按有关保密制度管理。

四、应严格遵守借阅制度，不得随便复印文件。

五、文件的归档包括现行文件归档和各种记录归档。

六、文件管理部门应有一套现行文件原件（或样本），并根据文件变

更情况随时更新，记录在案。

七、各种记录一旦填写完成，应按类归档，并保存至规定日期。

八、应按档案管理办法来管理归档文件。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-009

题目：药品管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、医院使用药品必须经过“医院药事委员会”批准，由药剂科统

一采购。

二:采购药品必须选择有《药品经营许可证》及《企业法人营业执

照》的合法药品供货单位。药品必须具备批准文号，药品包装必须有注

册商标、生产日期、产品批号、有效期等标志，进口药品应有符合规定

的《进口药品注册证》和加盖供货单位红章的《进口药品检验报告单》。

三、采购药品应选择符合国家质量标准、疗效好、价格合适的品种。

应按照广东省卫生厅关于药品集中招标采购的规定，采购中标药品。

四、本院销售的药品，要严格执行国家药品价格规定；中标药品应

严格执行中标零售价，药品价格应按规定公示，接受群众及物价部门的

监督检杳。

五「套库、药房应根据药品等级及储存要求，合理保管储存药品，

避免因温度、湿度、光线等外界因素的不良影响造成变质。要定期检查

库存药品，如有变质、过期者，一律不准使用。

六、严格执行《处方制度》，医生为医保患者开写的处方应符合规定:

急性疾病一般不超过3天用药量，一般慢性疾病不超过7天用药量，特

殊慢性疾病病情需长期服剧同一类药物者，药量不超过30天。

七、麻醉药品、第一类精神药品每张处方限量：

注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量，控缓释

制剂处方不得超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的

麻醉药品第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量：其他剂型处方

不得超过7日用量，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级

以上医院内使用，盐酸哌替咤处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内

用o

大、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医

务人员出诊至患者家中使用，要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精

神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。

九、药房应加强对处方的审核，不符合处方要求的不得调配，处方

按规定装订保存以备检查。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-010

题目二门诊西药房工作制度复展基2页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、调剂人员要具备全心全意为广大病员服务的思想，对工作认真

负责，把好药品质量关，杜绝差错事故发生，确保病人用药安全有效。

二、调剂人员要以认真负责的态度，根据本院医师正式处方调配发

药，非本院处方不予调配。住院处方未经科主任同意，不得调配。不得

私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。

三、收方后，认真审核处方内容：药品名称、剂型、剂量、用法、

用量（病人年龄）、有无配伍禁忌及核对电脑收费、注射单，无误后方可

调配。如处方内容有不妥或错误时（例如处方有不合理现象或有配伍禁

忌），应与处方医师联系更正或重新签名后方可调配。药剂人员不得擅

自更改处方内容。

四、配方时，应细心、迅速、准确，严格执行四查十对制度，发药

人、核对人均应在处方上签名。如一人值班，则应本人核对后在处方上

签双名。

五、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项写在药袋和瓶签上

并耐心向病人交代清楚。

六、对发出的药品，原则上不予退回，如遇特殊特殊情况须退药时,

需经治师或科主任批准，在原处方和发票上签字，注明原因。只限当天

发出的注射剂和原包装的口服制剂。

七、调剂室在分装协定量的药品时，应将规格、数量和分装日期标

明在药袋上，分装人员必须详细复核、登记、签字。

八、调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放

回原位。禁止用手直接接触药品。

九、调剂室贮药瓶签，应按规定有中文或英文书写清楚，注明规格。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-010

题目：门诊西药房工作制度页理共2页第2页

补充药品时，必须经核对清楚药名、剂型、规格、形状、颜色、批号等,

不一致的不得混装。

十、当班人员要认真做好领药计划，保证药品供应。凡是库内有药,

病人需要应及时领取保证病人用药。

十一、严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品

管理制度，值班人员要认真清点，发现问题及时检查原因，如发生丢失

必须及时报科主任并上报医院保卫部门处理。

十二、要定期检查养护药品，防止药品变质及过期失效。凡过期、

潮解、变质的药品不得发给病人。

十三、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查,

确保计量准确可靠。

十四、工作间内干净整齐，不得放置私人物品。工作人员注意个人

卫生，工作前洗手，不准留长指甲，衣帽整洁，保持良好的工作秩序和

精神面貌。文明礼貌服务，不与病人争吵，为病人提供优质服务。严格

遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到、不早退，工作时间不做私活。

十五、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电、麻醉

药品柜等。当班人员负责处理处方调配及有关事务，下班时有末完成的

工作，应向值班人员交代清楚，并建立岗位交接班登记簿。调剂室内禁

止吸烟。非本室人员未经许可禁止入内。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-011

题目：住院药房工作制度页码：共2页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、调剂人员要具备全心全意为广大病员服务的思想，对工作认真

负责，把好药品质量关，杜绝差错事故发生，确保病人用药安全有效。

二、配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方和医嘱单调配药

品。住院病人长期医嘱口服药实行按床位单剂量摆药，注射剂按科室汇

总发药。出院带药病人凭处方并核对电脑发药。门诊处方未经科主任同

意，不予调配。

三、调配医嘱应细心、准确，严格执行核对制度，调配人、核对人

均需在处方和电脑医嘱单上签名。对不清楚、有疑问的一定要询问清楚

后再调配。如处方内容有不妥或错误时（例如处方有不合理现象或有配

伍禁忌等），应与处方医师联系更正或重新签名后方可调配。药剂人员

不得擅自更改处方内容。对出院病人发药时，应将病人姓名、用药方法

及注意事项写在药袋上，并耐心向病人交代清楚。

四、科室临时借药，必须填写借药单，填写清楚科室、床号、药品

名称、剂型、规格、数量，借药人、发药人必须签名，待该科室发送医

嘱单，发药时扣回并在借药单上签字注明。

五、对已发出的药品，需退药时，只限注射剂和未拆包装的口服制

齐!J。由科室填写退药单，药剂人员核对所退药品的名称、规格、批号、

效期，做好登记和入库。非本室发出的药品和过期药品不得接收。

六、当班人员要认真做好领药计划，保证药品供应。凡是库内有药,

病人需要应及时领取保证病人用药。

七、本工作间分装的药品必须详细复核药品名称、规格、数量，包

装上应标示清楚并做好登记。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-011

题目：住院药房工作制度页码：共2页第2页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

八、调剂室内的贮药瓶的瓶签应按规定用中文书写清楚（可加写拉丁

文或英文），注明规格。补充药品时，必须经另一人核对药名、剂型、

规格、形状、颜色、批号等，不一致的不得混装。

九、调剂室内的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。发药、

核对药必须使用药匙或胶铲，不得裸手取药。用具用后，必须清洁干净,

防上污染。

十、严正格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品

管理制度，每班人员要认真清点交接，发现问题及时检查原因，如发生

丢失必须及时报科主任并上报医院保卫部门处理。

十一、要定期检查养护药品，防止药品变质及过期失效。凡过期、

潮解、变质的药品不得发给病人。

十二、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查,

确保计量准确可靠。

十三、工作间内干净整齐，不得放置私人物品。工作人员注意个人

卫生，工作前洗手，不准留长指甲，衣帽整洁，保持良好的工作秩序和

精神面貌。文明礼貌服务，不与病人争吵，为病人提供优质服务。严格

遵守劳动纪律，不擅自脱岗，不迟到、不早退，工作时间不做私活.

十四、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电、麻醉

药品柜等。当班人员负责处理处方调配及有关事务，下班时有未完成的

工作，应向值班人员交代清楚，并建竞岗位交接班登记簿。调剂室内禁

吐吸烟。非本室人员未经许可禁止入内。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-012

题目：中药房工作制度页码：共2页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、调剂人员必须具有全心全意为广大患者服务的思想和高尚的职

业道德，对工作认真负责，把好药品质量关，杜绝差错事故发生，确保

病人用药安全有效。

二、调剂人员根据处方调配发药，非本院处方不予调配。自己或家

人的药不得自己调配。不得私自挪用或随意外借，更不得无凭证给药。

三、收方时审查处方内容、医帅签名、核对电脑计价等无误后方可

调配。如发现有不妥之处或因缺药不能全部配发时，应与医师联系修改

后再行调配，不得擅自更改。急诊处方优先调配。

四、配方时应细心认真，做到药物准确、称量准确，严禁估量抓药,

毒性药材要逐剂称量。凡需先煎、后下、烂化、冲服、包煎的药材应单

独包装，并在包上注明煎服方法。

五、要严格执行配方复核制度，配方人、复核人均应在处方上签名。

如一人值班，则应自行核对后签双名。

六、发药时，应将病人姓名、用法、用量及注意事项详细写在药袋

上，并应耐心向病人交代清楚。已发出的药原则不予退药。

八、当班人员要认真做好领药计划，保证药品供应。凡是库内有药,

病人需要应及时领取保证病人用药。

九、药品应按药用部位、药性或药理作用分类排序，定放位置。按

中药材保管要求管理，注意防潮、防虫、防鼠，不得发出生虫、发霉变

质的药品。定期检查养护，保证药品质量。

十、对毒剧药、贵重药以及自费药应按有关规定管理，毒药、贵重

药要实行专人、专帐、专柜加锁保管，并做到逐日消耗统计。所有药品

中医院药剂科管理文件编号：SMP-012

题目：中药房工作制度页码：共2页第2页

要定期盘点，做到帐物相符。

十一、严格执行麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品管

理制度，值班人员要认真清点，发现问题及时检查原因，如发生丢失必

须及时报科主任并上报医院保卫部门处理。

十二、调剂室的所有衡器、量具要按照计量法规定，进行定期检查，

确保计量准确可靠。

十三、工作间内干净整齐，不得放置私。工作人员注意个人卫生，工

作前洗手，不准留长指甲，衣帽整洁，保持良好的工作秩序和精神面貌。

文明礼貌服务，不与病人争吵，为病人提供优质服务。严格遵守劳动纪

律，不擅自脱岗，不迟到、不早退，工作时间不做私活。

十四、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电、麻醉药

品柜等。当班人员负责处理处方凋配及相关事务，下班时有未完成的工

作，应向值班人员交代清楚，并建立岗位交接班登记簿。调剂室内禁上

吸烟。非本室人员未经许可禁上入内。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-013

题目：药品采购工作制度页码：共2页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

强化药品管理，规范采购行为，坚持质量第一的原则，选择信誉高,

通过GSP认证的经销公司，医院采购药品要按以下制度执行：

一、基本用药药品的采购

1、医院的药品采购由药剂科统一管理，其他科室不自购自销药品。

2、各临床科室根据每年本院疾病谱改变，医改政策，省市医保用

药目录变化，提出本科本专业用药目录，交药剂科统一编制我院基本用

药目录，并报院药事管理委员会讨论审查批准，以便加强药品采购的计

划性。今后每年可根据情况作适当调整。

3、医院用药目录中的品种，凡是列入集中招标采购的范围，均按中

标目录选购。所选购的品种由药剂科按药品质量好、剂型合适、生产厂

家信得过、价格合理的原则讨论决定，并报院药事管理委员会审批药品

进价按中标价，零售价按中标后的零售价。

4、药品采购员和库管员应根据医院用药目录及药品库存情况，拟定

采购计划。其方式为：

(1)盘点后做一次大计划，填写''药品采购申请表”报药剂科主任

审批后方可采购。

(2)由于医院部分药品用量的不确定性，其每日的临时计划也需填写

“药品采购申请表”报药剂科主任审批后方可采购。

(3)每月月底将当月的总采购计划报送主管院长批阅。

药剂科应积极采购临床用药和抢救用药，不得因计划不及时而造成

人为断药，影响治疗。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-013

题目：药品采购工作制度页码：共2页第1页

5、采购员必须在医院指定的医药公司订购药品。每月底将医院在各

公司的购药发票汇总登记并报科主任和主管院长审阅、签名。

6、本院基本用药目录中在编的某些贵重药品、特殊药品、药剂科不

作库存，需用时，由临床科室填写临时用药申请表，交药剂科主任批准

后按申请数量购进。所申请的药品必须在申请时间内用完。放置过期的

经济责任由申请科室负责，药剂科有督促使用的义务。

7、除国药准字号的药品可购入外，其余字号的药品未经院药事委员

会审批不得购入。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-014

题目：药库工作制度页码：共2页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、采购

1、根据医院规定有计划的采购药品，采购程序按照“药品采购”

工作制度执行。

2、对特殊药品和危险品的采购应严格执行有关规定，进口药品必

须保留“海关质量检验合格证书”。

3、对药品中质量不合格、数量短缺或破损的药品以及近效期的药

品，应及时与经销公司联系退货。

4、不允许以任何形式索取、收受贿赂，不接受任何回扣和让利款,

违者按医院有关规定处理。

二、入库

1、对入库药品应严格执行验收制度，其项目：品名、规格、数量、

批号、效期（距失效期至少半年以上，一般要求在一年以上）、质量包装、

批准文号、进口批文、厂名、价格等，验收不合格不予入库并及时作退

货处理。

2、药品入库后应立即输入计算机系统，作入帐处理。

3、当日入库药品应及时放入相应库位，并按有效期顺序排列摆放。

三、保管

1、药品应按作用途径、剂型及药理作用分类放置各库房，建立随

货卡，便于发药与盘点。

2、麻醉药品和第一类精神药品的存储与保管应按照本院制定的《麻

醉药品、第一类精神药品管理制度》执行。对有温度和湿度要求的药品，

应按其要求存放。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-014

题目：药库工作制度页码：共2页第2页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

3、每年1月份应将当年到期的药品作统计，划表列出品名、规格、

数量（包括各药房的）、经销公司等，汇报科主任，作适当的调整与处理,

以免造成经济损失。

4、药品实行先进先出的原则，以保证质量。

5、药品应及时做进、出库电脑处理，并每周对帐二次，每月盘点一

次，做到帐物相符。

6、库房内保持清洁、整齐，不得存放私人物品。

7、定期检查库存药品，防止变质、失效。对过期、失效、淘汰、

变质、霉烂的药品不得使用，报经领导批准后作核销处理。

8、药品采购人员一般在此岗位工作2—3年，实行轮换制，因兼职

库管工作，调动岗位时，应在药品会计的监督下，盘点库存并办理交接

手续，要三方签字以示负责。

四、发放

1、库房药品的发放，一律不面向病人。

2、发给各药房的药品，应本着“发陈储新''的原则进行。

3、根据请领单发放药品，并填写发放单，发放单内容包括“品名、

规格、数量、日期、发药人、经领人等。发出的药品应当面点清，发放

单一式三份：一份交药品会计出帐，一份交领药人，一份为存根。

4、发出的药品应及时按发放单出帐。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-015

题目：新药的购进和审批制度页码：共2页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、药剂科每月定时定点派员收集各医药代表的资料。各医药代表

的药品介绍资料，由药剂科主任进行初步筛选后交由药剂科药品审核小

组审阅，并与同类药品和现有药品在药物的药理作用、作用特点、毒副

作用、药品价格、临床实用性等方面进行比较，选出较理想的品种，向

临床各科室推荐。药剂科做好所推荐药品的记录，留以备查。对所推荐

的药品，要求医药代表提供相关的资料，如批准文号，临床验证报告、

新药证书、专利证书、药检报告、GMP证书等，以确保引进新药的质量。

在新药的引进过程中，应本着3个限制，1个不考虑，4个优先的原

贝•），即：同类品种较多的进行限制；化学成分相同，通用名一致，但商

品名不同的品种进行限制：对有争议或有报导在药理作用、不良反应方

面提出质疑的药品进行限制。对治疗无突破性进展（或无明显进展），效

价不理想的药物为予考虑引进。专科用药、临床新技术开展急需用药优

先；急诊抢救用药优先；国产名牌药品优先：公费医疗、医保目录品种

优先。

二、药剂科向临床各科推荐可选用的新药资料，临床科主任根据需

要选择适用药品，填写“新药购买申请表”，交药剂科。

三、药剂科药品审核小组对临床各科申请的新药进行讨论并给予一

定的意见交医院药事管理委员会讨论评审。药事管理委员会成员在充分

讨论后以无记名的方式投票，赞成票超过半数以上者，通过评审，予以

采购使用。

四、临床因特殊情况急用某种新药或会诊提出用药（本院无同类药

品可替代），应填写“药品临时使用申请表”报药剂科主任批准后方可

购进。购进的新药不作为长期使用之列，只限一次性。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-015

题目：新药的购进和审批制度页码：共2页第2页

五、因临床治疗需要，须增加正在使用的某些药品的剂型、规格或

不同的生产厂家（如进口、合资、国产）、或恢复曾停止使用的某些药品

时，应由临床科主任填写“增加药品剂型、规格、生产厂家，启用已停

止使用药品申请表”交药剂科，药剂科药品审核小组通过讨论给出意见,

并交主管院长批准后方可购进。

六、任何新药均按以上程序购进，任何人无权直接引进新药，无权

在购药方面干涉药剂科正常工作，不得给药剂科有关人员打招呼或施加

压力。

七、新药通过评审后，对多数科室适用的品种，如需召开新药介绍

会的，由药剂科联系，医务科安排进行，各科不得自行与厂家联系组织

召开药品推广会。如有违反，按医院有关规定处罚。

八、新药在临床使用过程中，因疗效差或不良反应较大，患者依从

性较差等原因，造成使用困难时，临床科主任应及时与药剂科联系，填

写“药品停用申请表''报药剂科。药剂科药品审核小组讨论后给出意

见，并报主管院长批准，停止该药品在本院的使用。

九、凡在医院进行临床疗效观察的新药，除提供上级卫生行政部门

批准的文件外，由临床科申请并附上具体的方案，药剂科论证后报医务

科审核，经主管院长批准后，方可进行。

十、在引进新药的同时，对同类的老品种，应根据临床疗效，病人

使用情况进行适当的取舍并报药事管理委员会讨论通过。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-016

题目：麻醉药品、第一类精神药品管理制度页码：共5页第1页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

为了严格管理麻醉药品和第一类精神药品，保证医疗的安全使用，

根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定，制定本制度。

第一条管理机构和职责

1、医院成立主管院长负责、医务、护理、药剂、保卫等部门组成的

“麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组”，日常工作由药剂科负责。

2、每年至少一次对医护、药学人员进行有关麻醉、精神药品的法律、

法规、专业知识、职业道德的教育和培训：对取得麻醉药品处方权的执

业医师建立管理档案，内容包括考核成绩、使用麻醉药品、精神药品的

质控记录。

3、每季度由药剂科和保卫部门联合做一次专项检查，做好记录，及

时纠正存在问题和隐患。

第二条麻醉、第一类精神药品的采购

1、麻醉、第一类精神药品，由药剂科技规定采购，合理库存。

2、医院麻醉、第一类精神药品采购资格申请：应填写“麻醉药品、

第一类精神药品购用印鉴卡申请表”向市卫生局提出申请办理印鉴卡，

批准后由市卫生局发给医院《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，“印鉴

卡”有效期三年，到期后应重新申请。

3、医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发

企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

4、购买麻醉、精神药品付款应山财务科采取以银行转帐方式支付。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-016

题目：麻醉药品、第一类精神药品管理制度页码：共5页第2页

第三条麻醉、第一类精神药品的运输

1、购买麻醉、第一类精神药品，采购员报计划给指定的医药公司，

该公司按规定送到医院。

2、如遇特殊情况急需而公司无人送药，应由二人同去公司取药，

搭乘专用车辆，防止被盗。

第四条麻醉、第一类精神药品的验收

1、购入的麻醉、第一类精神药品，药库必须马上由二人当场开封

检查验收，清点到最小包装。验收后填写验收登记表，内容应包括：日

期、发票号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单

位、供货单位、质量情况、验收结论，验收和保管人员双签名，并在专

用帐册上登记入库。

2、数量不符、字迹不清、破损药品不得入库，应由验收清点的二

人登记并报告科主任，再报单位领导批准并加盖公章向供货单位查询、

处理。

第五条处麻醉、第一类精神药品的储存、保管

1、储存、保管麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专柜加

锁。西药库、门诊药房、住院药房应使用保险柜存放麻醉药品和第一类

精神药品。

2、对进出库（柜）的麻醉、一类精神药品应专帐登记，逐笔记录。

内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有

效期、生产单位、领用部门、发药人、复核人和领用人签名，做到帐、

物、批号相符。

3、各临床科室应使用专用抽屉加锁并内放加锁铁盒存放麻醉、一类

精神药品，钥匙应由值班人员保管好。抽屉里不得放置其他物品。应设

有交接班记录本，内容包括：品名、剂型、、规格、基数量、批号、领

入（使用）数量、当班结存数量，每班交接清楚，做到帐药相符。

第六条麻醉、第一类精神药品的发放

1、麻醉、第一类精神药品只限于本院使用，不得借用、转让、调拨。

2、门诊药房、住院药房根据各科室的基数使用情况，与科主任协定

本工作间的麻醉药品、第一类精神药品基数，科主任、组长签名备案，

中医院药剂科管理文件编号：SMP-016

题目：麻醉药品、第一类精神药品管理制度页码：共5页第3页

库存量不得超过基数量。

3、门诊药房、住院药房凭领单和空安甑交药剂科主任审批签字后到

药库领取。每次领出的量不得超过该药的基数量。

4、临床科室应设定与本科室临床用量相适应的麻醉药品、第一类精

神药品种和数量基数，由科主任提出中请交药剂科审核、备案，由药剂

科报主管院长批准，双方签名一式二份备查

5、临床科室（包括急诊科）将使用后的麻醉、第一类精神药品注射剂

处方和空安甑集中并核对批号，由护士长填写“麻醉药品、第一类精神

药品领药单”到所属药房领回补充基数，请领数不得超过科室基数。药

房应在领药单上注明发放的麻醉、精神药品的数量和批号。

6、必须回收使用过的麻醉、第一类精神药品注射剂空安甑和用过的

贴剂，空安甑损坏者，应由执行护士写出书面报告，扩士长或科大任调

查确认后在报告上签字，交药剂科主任批准，并由药剂科报告主管院长。

7、药房发放临床科室麻醉、精神药品，应按麻醉、精神药品处方要

求严格审核处方，核对空安甑的名称、批号，对不相符的应拒绝发放，

责成科室领导调查，必要时向院领导和保卫部门汇报解决。

第七条麻醉、第一类精神药品的调配

1、门诊药房设竞立醉药品、第一类精神药周转柜，备有固定的周转

基数，备用药不得超过该基数，由组长负责管理。

2、麻醉药品、第一类精神药品周转抽屉，备有1—2日用量的药品，

由专人负责调配，夜班值班人员应将钥匙随身携；该抽屉药品每班交接。

3、药剂科应认真、严格核对处方，调配人员、核对发药人员和领药

护士均应在处方上签名；对不符合规定的处方应当拒绝发药。

4、调配麻醉药品、第一类精神药品处方应当进行专册登记，内容包

括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、住院号/病历号、

日期、科别、疾病名称、药品名称、剂型、规格、数量、处方医生、处

方编号、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品，有效期满后不

少于2年。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-016

题目：麻醉药品、第一类精神药品管理制度页码：共5页第4页

5、各药房应对麻醉、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存

放，按月汇总装订，麻醉药品处方保存3年，第一类精神药品处方保存

2年。

第八条麻醉药品、第一类精神药品的使用

1、麻醉药品处方权：必须具有执业医师资格，经市级以上卫生主管

部门考核合格，由医务科授予麻醉药品处方权并留存签名笔迹卡备查。

该医师调离医院，医务科应撤消其本院处方权并通知药剂科撤出留有的

签名笔迹卡。

2、使用麻醉、一类精神药品必须用“麻醉药品、第一类精神药品专

用处方”。处方应书写完整，字迹清晰，不得涂改，应如实写明患者姓

名、性别、年龄、身份证明编号、住院号、日期、科别、疾病名称、药

品名称、剂型、规格、数量、用法、用量及开方医生姓名等。

3、医师开具麻醉、精神药品处方时，应在病历、医嘱中记录。首次

开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为共建立

相应的病历，留存患者身份证明复印件，要求期签署《知情同意书》（附

后），病历由医院保管。不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开

处方使用麻醉、精神药品，否则药剂人员有权拒绝发药。

4、麻醉药品、第一类精神药品每张处方限量：

注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量，控缓释制

剂处方不得超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具麻醉

药品第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其它剂型处方不得

超过7日用量，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上

医院内使用，盐酸哌替咤处方为一次用量，药品仪限于医疗机构内使用。

5、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务

人员出诊至患者家中使用，要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神

药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。

6、医帅应积极推广规范化癌痛和慢性非癌痛治疗指导原则，提倡无

创给药；度冷丁不宜长期用于癌痛和其他慢性疼痛治疗。

7、护士在执行麻醉药品注射剂医嘱时，应在处方正面空白处注明执

行时间、药品批号，执行护士应签名。如果使用剂量不足一支，残留液

应在二人监督下弃去并在处方正面空白处或背面注明和双答名。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-016

题目：麻醉药品、第一类精神药品管理制度页码：共5页第5页

8、门诊药房麻醉、精神药品一经发出，不得办理退药、换药。患者

不再使用的麻醉、精神药品，要无偿退回，药剂科统一回收保管，上报

销毁。

第九条麻醉、精神药品报残、销毁

1、麻醉、精神药品过期、变质、字迹不清无法辨认的，应报废，不

得再使用。需报废的麻醉、精神药品必须填报《监督销毁报废的麻醉药

品、精神药品申请表》及品种明细表，报市卫止局批准和监督销毁并对

销毁情况进行登记。

2、回收的麻醉、精神药品注射剂空安甑、废贴应由药库保管员负责

保管计数，一定数量后，由科主任书面报告药剂科批准，由医院药剂科

主任监督销毁并做好记录。

第十条麻醉、精神药品的安全管理

1、麻醉药品第一类精神药品必须按规定存放，药库必须安装报警装

置。

2、麻醉药品、第一类精神药品由专人负责管理：药剂科主任负责全

院的麻醉、精神药品管理：门诊药房和住院药房由主任负责管理；各临

床科护士长负责本科室的麻醉、精神药品基数管理。各负责人要明确责

任，更换人员时要交班并做好记录

3、对麻醉药品、第一类精神药品注射剂要实行批号管理和追踪所有

调配、使用环节必须记录批号，随时可查。

4、麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中丢失、被盗应保护好

现场同时立即报告药剂科主任和保卫科，药剂科和保卫科应立即报告市

公安局、市食品监督管理局、市卫士局。

5、麻醉、精神药品发现被骗取、冒领的，必须立即将处方等资料交

药剂科主任并报告保卫科，药剂科和保卫科应守即报告市公安局、市食

品监督管理局、卫生局。

6、值班巡查规定：各科护士长每日检查麻醉、精神药品，1—2次，

门诊药房、住院药房主任每日下班前检查周转抽屉和周转柜，核对数量

和补充。检查后应签名。每季度由药剂科和保卫部门联合做一次专项检

查，做好记录，及时纠正存在问题和隐患。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-017

题目：处方制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

1、临床各级医师的处方权，须经院领导批准。医师的签字或印模要

留样于药剂科，各调剂室凭此配发药品。

2、药剂人员不得擅自修改处方，如遇缺药或处方错误等特殊情况需

修改处方，要退回医师修改签字后才能调配。

3、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的处方，遵照国家特殊药

品管理办法及医院管理规定执行。

4、处方一般以三日量为宜，七日量为限，对某些慢性病或特殊情况

可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限需经医师更改日期重新签字

方可调配。医师不得为本人开处方。

5、处方内容成包括：医院全称、门诊或住院号、处方编号、年月日、

科别、病员姓名、性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格及数量、

用量用法、医师签字、配方人及核对人签字、药价，不得缺项、漏项。

6、处方一般用钢笔或毛笔书，字迹要清楚，医师如修改处方，必须

在修改处签字。急诊处方应在左上角盖“急”图章。

7、药品及制剂的名称、使用剂量，应以药品国家标准、地方标准以

及医院制剂规范的标准为准。如医疗需要，必须超过剂量时，医师必须

在剂量旁重新签名方可调配。

8、处方上药品数量一律用阿拉伯数字书写。药品用量单位以克（g）、

毫克（mg）、毫升（ml）、国际单位（i.u）计算：片剂、丸剂、胶囊剂以片、

丸为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。

9、一般处方保存一年，精神药品、毒性药品处方保存二年，麻醉药

品处方保存三年备查。到期由药房报药事管理委员会批准销毁。

10、药剂师（士）有权监督、审核处方，指导医师合理用药。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-018

题目：中药煎药工作制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

1、煎药室负责住院或门诊病人的中药煎药工作。

2、煎药室有一名中药师（士）负责煎约业务指导及管理工作。

3、煎药人员领取中药剂时，应核对病人姓名、科别、地址、床号、

日期、剂数，无误。

4、煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱，按规定浸泡后，根据药剂

性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求。药渣保存24小

时备查。

5、凡注明有先煎、后下、另煎、兑服、奸化等特殊州药的煎煮，要

按医嘱执行，确保煎药质量。

6、煎药卡从领药时起，必须紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药

容器转移，每个工序都有操作人员签名。

7、盛药容器必须经过清洗和高温消毒，严防污染。

8、内服药与外用药应用不同颜色煎药卡,用不同形状容器严格区分。

9、汤药送抵病房或药房，应请护士或收药人核对后在送约登记本上

签收。

10、制定急煎制度，新入院和急重病人的药剂，应即领、即煎、即

送，不得延误时间。

11、注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、

水、电。

12、其他人员非公事不得进入煎药室。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-019

题目：中西药库工作制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、药品采购验收

1、药库管理人员负责全院药品的供应工作，按时制订药品采购计划

交药剂科主任审查，报主管副院长批准后交采购员执行。药品的库存量，

一般为二至四个月。新增品种须由使用医生提出，所在科室主任同意，

报药事委员会研究及主管副院长审批后报采购员采购。

2、按药品法规进行药品核查，力求保证供应，避免积压浪费。同品

种、同规格的药品报药剂科优先购买质量价格比较好的药品。把好药品

质量关，坚持按主渠道购药。

3、购进、调进和退库的药品，由采购人员按照合同或计划，会同药

库管理人员对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、有效期限、外

装质量、包装情况、产地、金额等项，核对无误后，采购保管人在进货

单上签字后方可入库。新品种入库、价格调整，及时通知有关部门。

二、仓库保管

1、药库要求室内干燥通风、门窗牢固，注意随时加锁。有防火设备

应经常检查，禁上吸烟，非药库管理人员不得擅自进入药库。

2、库存药品应按性质、剂型、分类保管，注意室内温度、通风避光

及药品效期，需低温保存的药品，应贮冰箱内，防止变霉、虫柱、鼠咬

等。

3、药库必须建立健全各种帐卡和特殊药品的标记并准确及时登记。

定期清查盘点，核对帐目，达到帐（卡）帐目相符。

三、药品领发

1、各科室应有领药单，定期到药库领取药品，只要库房有的药品或

病房需要，可随时领取。有关特殊药品的领发，应按特殊药品管理制度

规定执行。

2、实发药品应填写出库单，双方签字。药库不得配发处方，未经领

导同意，不得对外代收、代购、转让药品。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-020

题目：病房小药柜管理制度页码：共1页第页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、为方便药房和临床科（室）治疗和抢救设立的小药柜应由护士长

或指定一名责任心强，身体健康，品德高尚，业务熟练的护士保管，负

责领药和保管药品，工作调动时要办理移交手续。

二、小药柜药品的配备，以常用和抢救药为主，其品种数量，不易

过多，设立小药柜的病房可由病房药房会同病房按需要协定品种数量，

按照病房医师（士）处方到病房药房领取，每星期补充一次（抢救例外）。

三、小药柜一般不配备贵重、自费药及麻醉药品，如确需要配备少

量麻醉药品时，必须经主管院长批准，并按麻醉药品、毒药、精神药品

管理制度和使用，用后必须登记病情以备考查。

四、小药柜的药品，应分类存放，定期清点。检查药品质量，防止

积压变质，发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等药品应停止使用，报

药剂科处理，小药柜的药品要做到帐物相符，并应经常检查毒、麻、精

神药品的管理是否符合规定。

五、小药柜的药品只供住院病人按医嘱使用，非住院病人不得应用。

六、各调剂组定期检查，随时抽验各病区小药柜药品管理情况。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-021

题目：特殊药品工作制度页码：共2页第L页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批

准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管

理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负责。麻

醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处

方、专册登记，并做好记录。

3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经批准后,

到指定医药公司采购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记

录。

4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库

的保险柜内，严防丢失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，手

术室补充注射用麻醉药品时除有专用处方外，应同时交回麻醉药品空安

甑更换，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定

仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。

5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它

用。严格按规定控制使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝

调配。医生不得为自己开方使用特殊管理药品。

6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医

疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安甑等容

器回收记录。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-021

题目：特殊药品工作制度页码：共2页第2.页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医

疗单位疾病证明、户口本和身份证到药品监督部门办理《麻醉药品专用

卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。

8、未经药品监督部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一

类精神药品和放射性药品的制剂。

9、建立完善的特殊药品报废销毁制度。原则上失效、过期、破损

的特殊药品及旧安甑等容器每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批

准，报药品临督部门监督销毁，并详细记录处理过程，现场人员签字。

放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-022

题目：药剂人员考绩、考核制度页码：共2页第L页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、药剂科要建立药学人员考核领导小组，由科主任，组长定期、

不定期地对药学人员进行考绩，考核成绩存入业务技术档案。

二、药剂科要按上级的部署要求，据实际情况，每年一次，制定具体

的考绩、考核内容、方法和标准。

三、政治思想和服务质量按医院规定进行考核，药剂科要及时上报，

留底存入药剂科的自建档案。

四、药学人员的出版作发表论文、发明专刊、科研成果技术革新、获

奖等级、及在工作中有突出的成绩、先进事例或发生严重差错及事故，

均应作为考绩、考核内容登记入科业务技术档案。

五、评审法

是根据各类药学人员的技术职称的标准和各单位制定的实施细则，把

药学人员放在同级人员中进行比较分析，在此基础上作出综合评价。评

审法的考核内容：

（1）工作成绩：根据职务职称标准，检查完成任务的情况，其关

键是考察已经取得的成绩。

（2）业务能力：能力可分为发挥能力和保有能力。通过工作成绩、

工作态度、干劲考核可判断发挥能力；通过基本能力（知识技能和体力）

和精神熟习能力（理解能力、判断能力、创造能力、表达能力、筹划能

力、管理能力等）的考核，可判断保有能力、即潜在能力。

（3）学术水平：指基础和专业知识水平，外语水平，论文和专著

中学术见解的水平。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-023

题目：药剂人员考绩、考核制度页码：共2页第2.页

(4)工作态度：包括纪律性、协调性、积极性和责任心。关键是

考核以怎样的干劲和工作态度工作。

上述各项考核，工作成绩、工作态度、思想品德、都是以过去式进

行，即考察过去的事实。而业务能力和学术水平是以现在式进行，看考

核时的能力和水平，即根据职称必要条件，判断一个人的能力和水平如

何。要想有效利用能力，提高工作效率，取决于能否正确进行这种能力

评定。

2、计量考核方法

是可能把一些考核内容定量化，进行计量和考核。例如配制处方数、

成果登记、工作量计算等。但由于药学人员从事的脑力劳动，许多工作

很难计量，或单以数量来判定。因此，这种方法是进行评审的一种辅助

方法。

中医院药剂科管理文件编号：SMP-024

题目：政治业务学习制度页码：共1页第L页

制订人：陆少雁制订日期：2006年8月28日

审核人：李娴英审核日期：2006年8月30日

批准人：文伙新批准日期：2006年9月15日

执行日期：2006年10月1日

一、药剂人员要加强学习，树立全心全意为人民服务的思想，刻苦

钻研业务，不断提高业务水平，药剂科要在医院统一部署下，组织政治

学习和业务学习，举办各种形式的讲学讲座，并做好考勤和学习记录。