2018年10月-2007年4月福建省自考03053中药制剂分析试题及答案含评分标准13套_第1页
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2007年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析试题课程代码:3053一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.中华人民共和国建国以来,已先后出版了几版药典【】A.五B.六C.七D.八2.牛黄解毒片的鉴别,取样品6片,去包衣,研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,该法主要用于鉴别片剂中【】A.黄芩中的黄酮类成分B.大黄中的蒽醌类成分C.黄芩中的蒽醌类成分D.冰片成分3.用GC或HPLC法鉴别中药制剂中的有效成分,常用的测定方法为【】A.峰面积B.峰高C.保留时间或相对保留时间D.相对校正因子自考押题微信344647公众号顺通考试资料4.目前,中药制剂质量标准研究最常用的理化鉴别手段之一是薄层色谱法,但对照物的选择一般不提倡采用下列哪种方法【】A.对照品对照B.比移值对照C.阴阳对照D.对照药材和对照品对照5.在氯化物检查中,加入HN03的目的是【】6.酸性染料分光光度法是含下列哪类成分的中药制剂可选择的定量分析方法【】A.挥发油B.蒽醌C.生物碱D.皂甙7.系数倍率法测定万应锭中小檗碱的含量是一简便的排除干扰的方法,系在选定的两个波长345nm和382nm处,分别测定供试液的吸收度,因此【】8.二陈丸中橙皮甙的含量可采用三波长分光光度法测定,因为在选定的三个测定波长处,干扰组分的吸收度为【】9.牛黄消炎丸中胆红索的含量可采用差示光谱法测定,因为在可见光光照前后,分别测定吸收光谱在453nm波长处的吸收度,可获得【】A.胆红素的吸收度显著降低而共存组分吸收度不变B.胆红素的吸收度显著降低而共存组分吸收光谱产生特征变化C.胆红素的吸收度保持不变而共存组分吸收光谱产生特征变化D.胆红素的吸收度显著增加而共存组分吸收度降低10.高效液相色谱法测定银杏叶片中萜类内酯类成分的含量,可选择下列哪种检测方法【】A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.蒸发光散射检测器12.抗病毒注射液中黄芩甙的含量测定,可采用薄层色谱一分光光度法,但测定时下列哪项操作是错误的【】A.定位时不可在薄层板上直接喷显色剂B.通过在紫外灯(365nm)下观察黄芩甙色斑而无需点加定位剂C.供试品溶液测定与标准曲线制备应在同一块薄层板上进行D.从薄层板上刮取与色斑大小相当的空白吸附剂制备空白液13.气相色谱法用于中药制剂分析,主要适用干含哪类成分的中药制剂【】A.挥发性成分B.生物碱类成分C.羟基蒽醌类成分D.皂甙类成分15.《中药注射剂研究的技术要求》中规定,中药注射剂中重金属的限量暂定为【】A.百万分之五以下B.百万分之十以下C.百万分之十五以下D.百万分之二十以下17.中药注射剂中,哪种杂质含量过高可引起明显的局部刺激,尤其对心肌产生损害【】A.钾离子B.钙离子C.草酸盐D.鞣质18.中药糖浆剂含蔗糖量对其质量也有影响,一般要求糖浆剂中含蔗糖量应控制在多少【】19.下列哪种固体中药制剂中多数溶解性较好,有效成分能很快进入溶液,因此,在质量分析中对预处理是有利的【】A.片剂B.散剂C.丸剂D.颗粒剂20.小剂量规格的片剂、胶囊剂等,为避免主药含量出现不均匀状态,确保其质量,很多国家药典都增加了【】A.按标示量计算的百分含量项B.重量差异试验项C.含量均匀度检查项D.规定含量限度项二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.制订中药制剂质量标准内容包括【】A.名称和性状B.鉴别和含量测定C.含量测定方法认证D.杂质检查22.药品中铁盐检查,我国药典采用硫氰酸盐法,试验时常需加入过硫酸铵试剂,其目的是【】lA.防止光线促使硫氰酸铁还原分解B.防止铁盐水解C.氧化供试品中的亚铁生成三价铁D.使易于保存23.用薄层扫描法进行中药制剂分析,可将显色后的薄层板浸入20%的聚乙二醇甲醇溶液中,使在薄层板上形成聚乙二醇薄膜,该措施可以【】A.增强荧光斑点的荧光强度B.增强斑点的清晰度C.使色斑与空气隔绝D.提高色斑的稳定性24.采用紫外光谱解线性方程组法测定银黄注射液中绿原酸和黄芩甙的含量,需满足的条件为【】A.绿原酸和黄芩甙均遵守Beer—Lambert定律B.干扰组分的吸收度为零C.干扰组分的吸收度差值为零D.绿原酸和黄芩甙吸收系数已知25.导数光谱法测定陈香露白露片中橙皮甙含量,由于橙皮甙及甘草浸膏的吸收光谱呈二次吸收曲线,其余组分和陈皮中的干扰组分吸收光谱近似一条直线,因此可以采用什么方法消除甘草浸裔及其干扰组分的吸收并测得橙皮甙的含量【】A.求一阶导数光谱B.求一阶导数光谱和等吸收值点C.求二阶导数光谱D.求二阶导数光谱和等吸收值点26.药物中若含有一些挥发性差或热稳定性差的组分,要进行气相色谱分析,可采用下列什么方法处理【】A.萃取法B.结晶法C.衍生化D.分解法27.高效液相色谱法测定心通口服液中葛根素的含岔,采用外标法中直接比较法,实验时应注意【】A.进样量一定要准确B.实验条件要一致C.标准曲线为直线D.对照品和样品中待测成分取量尽量接近28.用TLC法鉴别中药原药材或中药制剂时,选择色谱条件时应注意考虑【】A.对照品和供试品点在同一块薄层板上B.选择合适的对照物C.每个斑点的分离效果D.突出主成分斑点且Rf值0.2-0.829.华山参片采用酸性染料分光光度法测定莨菪碱成分含量时,测定试验成璁的关键因素有【】A.反应时间B.有机溶剂对于离子对的提取常数c.介质pHD.莨菪碱与酸性染料形成离子对的能力30.建立中药制剂含量测定方法回收率验证试验,试验操作应注意【】A.用同一批样品添加待测成分纯品B.取样量(待测成分与添加纯品)之和应在线性范围内C.待测成分纯品应在提取分离后加入D.纯品量与取样量中待测成分量之比约l:l三、填空题(本大题共20空,每空1分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。31.我国现行的药品质量标准包括、、、和。32.制订中药制剂质量标准的前提条件是、和33.中药制剂中杂质主要来源于、及。34.中药制剂中氯化物检查所用的显色剂是;铁盐检查所用的显色剂是;硫酸盐检查所用的显色剂是。35.高效液相色谱法根据固定相和流动相极性的不同,可以分为色谱和36.高效液相色谱法衍生化技术,根据实验操作情况可以分为和37.运用薄层扫描法对中药制剂进行含量测定,由于差异较大,为了克服这种差异,应采用,以消除误差。四、问答题(本大题共4小题,每小题5分,共20分)38.简述选择测定中药制剂中总蒽醌类化学成分含量时,常用的预处理方法及氧化、酸水解法。39.试述中药制剂古蔡氏法检查砷盐的基本原理,加入各种试剂的目的,仪器装置的基本要求。40.何谓中药制剂的重金属杂质?简述我国药典重金属检查的几种测定方法,分别适合怎样的分析对象。41.试说明运用HPLC法以化学键合硅胶为固定相,分离测定中药制剂中生物碱类成分或酸性成分含量时,对色谱行为产生的影响及其原因?哪些方法可用于克服此现象?五、计算题(本大题共3小题。第42题5分、43题7分、44题8分,共20分)2008年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析试卷(课程代码3053)本试卷满分100分,考试时间150分钟。一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.牙痛一粒丸的鉴别:取样品0.1g,研细,加氯仿5ml,浸泡l小时,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酐少量,使溶解,再滴加硫酸,显红~蓝紫~蓝绿色。此法系鉴别其中的原药材成分为【】A.朱砂B.雄黄C.蟾酥D.牛黄2.砷盐检查中在导气管上端塞一段醋酸铅棉花,其目的是吸收除去【】A.AsH3B.H2SC.HClD.SO23.用GC或HPLC鉴别中药制剂中的有效成分,常用的测定方法为【】A.峰高B.峰面积C.保留时间D.相对校正因子4.总灰分与酸不溶灰分的组成差别在于【】A.钙盐B.硝酸盐C.有机物D.泥沙5.用UV法进行含量测定,需校正仪器而无需对照品的方法是【】A.计算分光光度法B.吸收系数法C.标准曲线法D.比较法6.在氯化物检查中,加入HNO3的目的是【】A.消除Br-、I-等离子的影响B.消除Cl-等离子的影响C.消除SCN-等离子的影响D.消除SO32-,CO32-等离子的影响7.戊己丸中小檗碱型生物碱的含量测定可采用双波长分光光度法,原理是利用在选定的两个波长处,测定供试品溶液的吸收度差△A,消除吴茱萸的干扰,反映实际含量。因为【】A.小檗碱型生物碱的△A足够大,吴茱萸的△A=0,且△A与小檗碱型生物碱的浓度呈线性关系B.小檗碱型生物碱的△A足够大,吴茱萸的△A=0,且△A与供试液的浓度呈线性关系C.小檗碱型生物碱的△A>吴茱萸的△A,且△A与小檗碱型生物碱的浓度呈线性关系D.小檗碱型生物碱的△A>吴茱萸的△A,且△A与供试液的浓度呈线形关系8.六神丸中胆红素的含量测定可采用差示光谱法,其原因是在可见光光照前后,分别测定它们的吸收光谱,发现在453nm波长处的吸收度,出现了下列变化,其中正确的是【】A.胆红素的吸收度显著增加而共存组分吸收度降低B.胆红素的吸收度显著降低而共存组分吸收光谱产生特征变化C.胆红素的吸收度保持不变而共存组分吸收光谱产生特征变化D.胆红素的吸收度显著降低而共存组分吸收度不变9.薄层扫描定量时均采用随行标准,即对照品溶液与供试品溶液交叉点样在商一块薄层板上,这是为了【】A.克服展开剂挥发带来的影响B.克服由于薄层板厚薄不均匀带来的影响C.消除点样量不准确带来的影响D.阻止边缘效应带来的影响10.高效液相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为【】A.外标法B.内标法C.归一法D.内加法11.《中国药典》对含黄连中药制剂进行含量测定时(以盐酸小粟碱计),使用LSE法净化处理,其色谱柱的规格为【】A.内径约0.9cm,碱性氧化铝5g,湿法装柱,30ml乙醇预洗B.内径约O.9cm,酸性氧化铝5g,湿法装柱,30ml乙醇预洗C.内径约O.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,30ml乙醇预洗D.内径约0.5cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,30ml水预洗12.气相色谱法用于中药制剂分析,主要适用于含哪类成分的中药制剂【】A.挥发性B.生物碱C.黄酮苷D.皂苷13.薄层扫描法测定香连片中盐酸小檗碱的含量,以盐酸小檗顿为对照面,分别取0.02~0.2μg的对照品溶液点于薄层板上,展开,取出,晾干,荧光扫描,以斑点面积值一对照品量作图,得未过原点的直线,说明样品测定时可采用【】A.外标一点法且取样范围0.02~0.2μgB.外标一点法且取样范围0.02或0.2μgC.外标两点法且取样范围0.02或0.2μgD.外标两点法且取样范围0.02~0.2μg14.测定育精胶囊中人参皂苷成分的含量,选择下列哪一方法最佳【】A.GC—FIDB.HPLC—DADC.HPLC—ELSDD.TLCS15.中药制剂化学成分的定量分析,测定下列哪类成分的含量应选择采用HPLC法【】A.冰片B.重金属元素C.总生物碱D.黄芩苷16.采用RP—HPLC法,以甲醇一水为流动相,分离测定含大黄中药制剂中大黄素、大黄酸、大黄酚、芦荟大黄素、大黄素甲醚等化学成分时,为克服拖尾现象,可通过下列哪一条件【】A.改变流动相中甲醇比例B.流动相中添加适最磷酸C.降低流动相流速D.改变检测波长17.挥发油的TLC鉴别中,常用的展开剂有【】A.石油醚、甲醇B.丙酮、正己烷C.石油醚,乙酸乙酯D.正己烷、甲醇18.常用于黄酮类成分分光光度法定量分析显色反应的试剂是【】A.盐酸——镁粉B.三氯化铝或硝酸铝C.甲醇钠D.醋酸镁19.冠心苏合丸中冰片含量测定时,精密加入等量硅藻土与蜜丸研匀,再用乙酸乙酯振摇处理,此处加入硅藻土是为了去除【】A.多糖B.淀粉C.蜂蜜D.蜂蜡20.酸性染料分光光度法测定中药制剂成分含量,对溶剂介质pH值的选择根据是【】A.有色离子对的稳定性B.有色离子对的溶解性C.生物碱的碱性D.染料的性质及生物碱的碱性二、多项选择题(本大题共1O小题,每小题2分,共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.我国药典附录中规定,砷盐检查法包括【】A.古蔡氏法B.契列法C.二乙基二硫代氨基甲酸银法D.白田道夫法22.砷盐检查中锌粒的作用及操作注意点为【】A.锌与酸作用产生新生态AsH3B.锌粒大小宜过20目筛C.锌与溴化汞试纸作用生成砷斑D.所用锌粒应不含砷23.运用UV法测定中药药剂中某化学成分含量,在一试验条件下,测得共存组分的吸收光谱是一条倾斜直线时,下列哪些方法可消除干扰吸收【】A.一阶导数光谱法B.双波长法C.系数倍率法D.三波长法24.下列中药注射剂检查中属于特殊要求的检查项目有【】A.鞣制检查B.蛋白质检查C.草酸检查D.树脂检套25.中药制剂分析时,供试品溶液的制备常用的提取方法包括【】A.冷浸法B.液—液萃取法C.超声处理法D.回流提取毒26.制定中药制剂质量标准,应当以中医药理论为指导,首先对处方进行方解,选择指标成分进行定性和定量分析,随方确定需测定的药味有【】A.“君”药B.“使”药C.贵重药D.剧毒药27.制订中药制剂质量标准的内容包括【】A.名称和性状B.鉴别和含量测定C.含量测定方法认证D.杂质检查28.中药制剂分析实验原始记录要求【】A.完整、真实、不缺页、字迹清晰B.保留一定时间待出具报告后可予以销毁C.只能划改且被划改数据仍可辨认D.实验者应当签名29.用ODS柱进行中药制剂中生物碱类成分的HPLC测定时,为克服游离硅醇基的影响。可采用的方法有【】A.流动相中加二乙胺B.调整检测波长C.改变流动相极性D.流动相中加入离子对试剂30.生物体内中药化学成分分析时,最常用的生物样品包括【】A.毛发、唾液B.唾液、全血C.尿液、血浆D.血清、唾液三、填空题(本大题共20空,每空1分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。31.中药制剂检验工作是其质量控制的重要组成部分,其检验程序一般为取样、供试品溶液的制备、____________、____________、____________并写出检验报告。32.我国药典的全称为____________________________________,是____________年版。33.我国药典的内容包括____________、____________、____________和索引。此外,我国现行的国家药品质量标准还包括____________。34.中药制剂中杂质主要来源于____________、____________及____________。我国药典中规定的中药制剂的杂质检查主要为____________的方法。35.制定中药制剂质量标准的前题条件是________________________、____________和____________。36.目前,中药制剂定性鉴别主要包括____________、____________和理化定性鉴别。37.HPLC法分析中药制荆,常用的样品预处理技术主要有____________和____________。四、问答题(本大题共4小题,每小题5分,共20分)38.为什么中药制剂重金属和砷盐检查时常需先行有机破坏?试述常用的破坏方法及其操作注意点?39.试设计测定牛黄解毒片中大黄游离蒽醌和总蒽醌含量时,供试品溶液的制备方法及其含量测定方法?40.说明测定中药制剂主要成分的HPLC、GC含量时,需做系统适用性试验的目的、各项参数及具体规定要求。41.简述建立中药制剂分析方法时进行回收率试验的意义及方法。五、计算题(本大题共3小题,第42小题5分、43小题7分、44小题8分,共20分)42.取黄连上清丸5丸,切碎,过二号筛,取适量,称定重量,加无砷氢氧化钙lg,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸7ml使溶解,再加水21ml,按照中国药典方法检查砷盐(标准砷溶液每1ml含lμgAs),含砷量不得过百万分之二。试计算应取供试品多少克。43.胃乐中吴茱萸碱的含量测定:精密称取胃乐样品0.1000g,准确加入流动相10ml,称重,超声处理30min,称重后用流动相补足重量,滤过,精密吸取续滤液500μl于2ml量瓶中,流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。分别取供试品溶液20μl注入高效液相色谱仪,测得峰面积积分值为160000。取浓度分别为0.02mg/ml和0.05mg/ml的吴茱萸对照品溶液各20μl,分别注入高效液相色谱仪,分别测定,得峰面积积分值均值分别为100000,240000。试计算每g胃乐样品中吴茱萸碱的含量(mg/g)。44.益肝灵肝片含量测定:取本品20片(规格含水飞蓟宾38.5mg/片),除去糖衣,精密称定重为4.0020g,研细,精密称得片粉重0.1024g(约相当于水飞蓟宾20mg),置100ml量瓶中,加醋酸乙酯70ml,于65~70℃水浴上加热30分钟,并时时振摇,充分溶解后放冷,加醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液3ml,置蒸发皿中,于70℃以下水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解,并移置50ml量瓶中,加甲醇定容。取对照品溶液(精密称得水飞蓟宾10.2mg,置50ml量瓶中,甲醇定容,精密量取3ml,置50ml量瓶,用甲醇定容,即得)与供试品溶液在288nm处测定吸收度,对照品溶液为O.542,供试品溶液为0.498。试计算片粉的称量范围?并计算本品中含水飞蓟素以水飞蓟宾计算,相当标示量的百分含量?2009年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析试卷(课程代码3053)一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.中药制剂分析的取样原则是【】A.具有一定的数量B.在有效期内取样C.均匀合理D.包装完整2.复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是【】A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片3.中药制剂理化鉴别中,最常用的鉴别方法为【】A.UV法B.TLC法C.HPLC法D.GC法4.中药制剂薄层色谱鉴别中常用的吸附剂是【】A.硅胶G或HB.硅藻土C.氧化铝D.聚酰胺5.运用薄层色谱扫描法鉴别中药制剂,是通过下列哪种特征参数与对照物比较鉴别【】A.最大吸收波长B.斑点颜色或荧光C.色谱峰面积值D.色谱峰6.下列属于中药制剂中特殊杂质检查的项目为【】A.重金属检查B.砷盐检查C.农药残留物检查D.土大黄苷检查7.砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是【】A.氯化汞试纸B.溴化汞试纸C.醋酸铅试纸D.碘化钾试纸8.在万分之一的分析天平上进行称量,下列原始数据记录正确的是【】A.0.50g8.0.502gC.0.5020gD.0.50200g9.中药制齐分析中下列哪个成分的含量测定最适宜采用HPLC—UV法【】A.石膏B.多糖C.冰片D.黄芩苷等成分10.恒重除另有规定外,系指连续两次干燥或灼烧后重量差异为【】A≤O.3mgB.≤3.0mgC.≤30mgD.≤300mg11.运用薄层色潜扫描法测定中药制剂指标成分含量,最常用的定量方法是【】A.内标法B.外标法C.追加法D.标准曲线法12.中药制剂分析供试品溶液制备中,一般无需过滤除药渣的操作是【】A.冷浸法B.回流提取法C.超声处理法D.连续回流提取法13.中药制剂分析方法重复性试验验证,考察的是【】A不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同的分析环境D.较长的时间间隔14.GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时,定量的依据一般是【】A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数15.提取分离中药制剂中皂苷类成分一般宜用的萃取溶剂是【】A.甲醇B.乙醇C.正丁醇D.丙酮16.制剂中游离总蒽醌含量测定正确的操作步骤是【】A.取样一氯仿提取一混合碱显色一测定B.取样一酸水解一氯仿提取一-混合碱显色一测定C.取样一甲醇提取一混合碱显色一测定D.取样一水提取一混合碱显色一测定17.中药指纹图谱研究中样品采集应是【】A.至少3批B.至少5批C.至少10批D.20批18.高效液相色谱法测定人参皂苷Rbl或黄芪皂苷含量,常用的检测器为【】A.紫外检测器B.荧光检测器C.示差折光检测器D.蒸发光散射检测器19.中药制剂中黄芪甲苷的含量测定,采用D1O1型大孔吸附树脂净化是为了除去哪类成分【】A.糖类B.皂苷类C.有机酸类D.黄酮类20.回收率试验是在已知待测成分含量(A)的试样中加入一定量(B)的待测物对照品进行测定,得总量(C),则【】A.回收率(%)=(C—B)/A×100%B.回收率(%)=(C—A)/B×[00%C.回收率(%)=B/(C—A)×100%D.回收率(%)=A/(C—B)×100%二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.制订中药制剂质量标准的前提条件是【】A.处方组成固定B.原料来源稳定C.制备工艺确定D.有效成分明确22.中药制剂分析常用的净化方法包括【】A.液一固萃取法B.超临界流体萃取法C.固相萃取法D.微柱色谱法23.薄层色谱法鉴别含黄连原料药材的中药制剂宜采用下列哪些方法同时对照【】A.对照品对照B.阴阳对照C.阴性对照D.阳性对照24.酸性染料分光光度法测定半夏露糖浆剂中盐酸麻黄碱含量,试验关键在于【】A.提取常数不宜过大B.麻黄碱盐阳离子与酸性染料完全形成离子对C.离子对可定量地转移到有机溶剂D.微过量的染料可进行比色测定25.下列属于中药制剂中一般杂质检查的项目包括【】A.酯型生物碱检查B.砷盐检查C.炽灼残渣检查D.重金属检查26.采用气相色谱法测定中药制剂中挥发油的含量时,应注意哪些实验条件的选择【】A.固定相B.柱温C.载气混合配比D.检测器和气化室温度27.在砷盐检查中,HS是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的,这些硫化物常常来源于【】A.氯化亚锡中B.锌粒中C.KI中D.AH反应的副产物中28.在高效液相色谱法中,要改善两个组分的分离度,可采用下列哪些措施【】A.降低流速B.增加柱长C.更换固定相D.调整流动相比例29.采用分光光度法测定中药制剂中总多糖含量,常用的方法有【】A.蒽酮一硫酸法B.苯酚一硫酸法C.香草醛一硫酸法D.DNS法30.运用色谱法建立中药制剂中指标成分含量测定方法时,应进行系统适用性试验,考察参数包括【】A分离度B.拖尾因子C.理论塔板数D.重复性三、填空题(本大题共20空,每空1分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。31.我国国家药品标准包括__________和__________。32.我国药典的主要内容包括__________、__________、__________和索引。33.中药制剂分析检验的基本程序包括取样、__________、__________、__________、__________并写出检验报告。34.中药制剂中存在的杂质主要来源于__________、__________及__________。药典中规定的杂质检查多为__________。35.中药制剂重金属检查时,常常以__________为代表。如果介质呈酸性环境,则应用__________作显色剂;如果介质呈碱性环境,则应用__________作显色剂。36.片剂已完成含量均匀度试验的不再检查__________。37.生物体内分析,血样包括___________、__________和__________。四、问答题(本大题共4小题。每小题5分,共20分)38.简述当采用硅胶薄层色谱鉴别生物碱成分时,为什么常有斑点.Rf值较小或斑点有明显拖尾现象?可采用哪些措施克服?39.试述我国药典砷盐检查所采用的方法及其基本原理?检查中加入各试剂的目的、操作注意点?40.试说明中药制剂采用薄层扫描法含量测定,做标准曲线的目的何在?常用什么方法定量?41.阐述中药制剂质量标准研究中分析方法选择的原则?建立含量测定方法需验证的主要效能指标?五、计算题(本大题共3小题,第42题5分、第43题7分、第44第8分,共20分)42.注射用双黄连冻干粉中砷盐检查:取本品0.40g,加2%硝酸镁乙醇溶液3mL,点燃,燃尽后,先用小火炽灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5mL与水21mL使溶解,转移到测砷瓶中,再加碘化钾试液5mL与酸性氯化亚锡5滴,在室温放置10分钟后,加锌粒2g,立即将装妥的导气管密塞于测砷瓶上(瓶塞上装有醋铅棉花),并将瓶置25~40℃水浴中,反应45分钟,取出溴化汞试纸观察,所生成的砷斑与标准砷溶液(每lmL相当于1的As)制成的标准砷斑比较不得更深。试汁算本品杂质限量为多少?43.左金丸中盐酸小檗碱的含挝测定:精密称l仅本品粉末1.0250g,置索氏提取器中,加盐酸一甲醇(1:100)适量,加热回流提取至提取液无色。将提取液转移至50mL量瓶中,加盐酸一甲醇(1:100)稀释至刻度,摇匀。精密量取5mL,置氧化铝柱上,用乙醇25mL洗脱,收集洗脱液,置50mL量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀。精密量取2mL,置50mL量瓶中,用0.05mol/L硫酸稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,在345nm处测定吸收度为0.382。另外,测得本品的干燥失重为7.23%,已知盐酸小檗碱(CHN0·HCl)的吸收系数(E)为728。本品按干燥品计算,每1g含生物碱以盐酸小檗碱(CHN0·HCl)计,不得小于60mg。试问本品中盐酸小檗碱的含量是否合格?44.黄连中盐酸小檗碱含量测定:取生药黄连0.300g,提取后定容至10.00mL,作为供试品溶液。分别取盐酸小檗碱对照品溶液(浓度为2.00/)和供试品溶液,分别在同一块薄层板上点样,体积均为21,用薄层扫描法由薄层扫描仪测得对照品溶液和供试品溶液各斑点峰面积均值为As=58541.80,Ax=78308.3,试计算黄连药材中盐酸小檗碱的百分含量?

2010年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析试卷(课程代码03053)一、单项选择题{本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分。1.牛黄解毒片的鉴别:取样品1片,研细后置微量升华装置,收集白色升华物,加新制的1%香草醛硫酸1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。此法系鉴别片剂中的哪类成分【】A.冰片B.香豆素C.挥发油D.羟基葸醌2.中药制剂砷盐检查法中加入KI试液的作用为【】A.去除H2S的干扰B.将5价砷还原为3价砷C.使砷斑更清晰D.在锌粒表面形成Zn-Sn齐3.中药制剂重金属检查:常常需要进行有机破坏,主要原因是【】A.除去制剂中的水分B.除去共存组分的干扰C.使有机结合的重金属游离D.使重金属转化成铅4.运用HPLC法进行中药制剂中指标成分含量测定时,最常用的色谱柱是【】A.C18柱B.氨基柱C.氰基柱D.硅胶柱5.薄层扫描法定量分析时,采用内标法的主要优点在于【】A.消除展开剂挥发造成的影响B.克服由于薄层板厚薄不均匀造成的影响C.防止边缘效应造成的影响D.消除点样量不准确造成的影响6.中药制剂分析的取样原则是【】A.随机取样B.均匀合理C.宜少不宜多D.宜多不宜少7.用uv法进行含量测定,需测定某一波长处一系列不同浓度的对照品溶液吸收度的方法是【】A.吸收系数法B.比较法C.标准曲线法D.计算分光光度法8.可用于样品分离净化的预处理方法是【】A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.液-固萃取法D.超声提取法9.运用GC法分析中药制剂中的化学成分,应用最广泛的的检测器是【】A.UVDB.TCDC.ECDD.FID10.RP-HPLC法是指所用固定相和流动相的极性大小为【】A.固定相极性大于流动相的HPLC法B.固定相极性小于流动相的HPLC法C.固定相极性等于流动相的HPLC法D.固定相极性大于或小于流动相的HPLC法11.含生物碱类成分的中药及中药制剂分析时,所用的碱化试剂应根据生物碱的性质及共存杂质选定,其中常用的碱化试剂为【】A.氢氧化钠B.碳酸钠C.碳酸氢钠D.氨水12.根据药品检验标准操作规范要求,采用紫外-可见分光光度法测定药品含量,待测供试品溶液的吸光度以在哪一范围之间为宜【】A.0.1-0.9B.0.2-0.8C.0.3-0.7D.0.4-0.613.用气相色谱法对中药制剂进行鉴别或定量分析,主要适用于含哪类成分的中药制剂【】A.苷类成分B.生物碱类成分C.酸性成分D.挥发性成分14.中药注射剂注入人体后,能使血液脱钙、产生抗凝血作用和产生血栓的杂质为【】A.鞣质B.蛋白质C.草酸盐D.树脂15.用C18柱进行中药制剂中生物碱类成分的HPLC测定时,为克服拖尾的问题,可采用的方法为【】A.调整检测波长B.流动相中加入三乙胺C.调整流动相中甲醇比例D.调整注入HPLC仪供试品溶液的量16.采用RP-HPLC法测定中药制剂中大黄素、大黄酸、丹参素等化学成分时,下列哪一条件对分离及测定是重要的【】A.温度B.流速C.检测器D.流动相pH17.对于含黄芪或人参的中药制剂,运用HPLC法测定黄芪甲苛或人参皂苷等具有梦外末端吸收成分的含量时,检测器的最佳选择是【】A.UVDB.FIDC.ELSDD.FD18.气相色谱法测定中药制剂中有效成分含量最常用的定量分析方法为【】A.外标法B.内标法C.归一法D.标准曲线法19.测定中药制剂中总生物碱类成分含量,可选择的测定方法是【】A.UV法B.TLCS法C.GC法D.RP-HPLC法20.评价中药制剂含量测定方法的回收率试验结果时,一般要求回收率【】A.在80~120%,RSD≤5%(n≥6)B.在85~115%,RSD≤4%(n≥6)C.在90~110%,RSD≤4%(n≥6)D.在95~105%,RSD≤3%(n≥6)二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题的四个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均不得分。21.含羟基蒽醌类成分中药制剂的鉴别可采用的方法有【】A.与三氯化铝试液显色B.与氢氧化钠试液显色C.升华法D.薄层色谱法22.运用UV法测定中药制剂某化学成分含量,在某一试验条件下,测得共存组分的吸收光谱是一条水平直线时,下列哪些方法可消除干扰吸收【】A.双波长法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法23.建立中药制剂质量标准含量测定方法时,必须进行标准曲线的制备及线性关系的效能指标验证,其意义在于【】A.确定样品量与响应值之间是否呈线性关系B.确定取样量线性范围C.考察标准曲线可否延长D.考察标准曲线是否过原点24.用高效液相色谱法或气相色谱法测定天然药物中提取分离获得的对照品纯度,归一法是一种简便的定量分析方法,因为本方法要求【】A.试验时应有待测组分纯品B.进样后样品中所有组分都要出峰C.结果不宜用峰高计算D.在允许范围内进样量多少对结果无影响25.对中药制剂中一些热稳定性或挥发性差的成分,如果需要用气相色谱法进行分析,一般可选用哪些方法进行样品的预处理【】A.衍生化法B.分解法C.萃取法D.蒸馏法26.下列哪些剂型中药制剂质量分析方面要求外观性状一般应澄清,在贮藏期内允许有少量轻摇易散的沉淀,不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象【】A.口服液B.注射液C.糖浆剂D.合剂27.中药制剂成品中既可能含药材提取物,也可能含药材粉末的制剂有【】A.丸剂B.片剂C.注射剂D.颗粒剂28.在含量均匀度检查中,当规定的均匀度限度为±15%,初试后结果为下列哪些情况时,判别必须进一步复试【】A.A+1.80S≤15.0B.A+1.80S>15.0C.A+S>15.0D.A+S≤15.029.中药制剂色谱分析中系统适用性试验一般应考察【】A.拖尾因子B.保留时间C.分离度D.最小理论塔板数30.生物体内中药化学成分分析时,生物样品分析的干扰杂质主要来源于【】A.内源性物质B.共存组分C.外源性物质D.代谢产物三、填空题(本太题共7小题,每空1分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均不得分。31.制定中药制剂质量标准应当以中医药理沦为指导.首先对处方进行方解,随方确定、和中的有效成分作为指标成分进行定性和定量分析。32.建国以来至今(2007年),我国已先后出版了版药典,现行药典的全称为,简称。国家药品质量标准还包括。33制定中药制剂质量标准的前提条件是、和。34.对中药制剂进行TLC鉴别,主要是通过将和在条件下进行展开,检测,观察,从而确定中药制剂中有无待测成分。35.药典采用硫氰酸盐法检查药品中铁盐杂质,方法中需加入过量的硫氰酸铵试剂,其目的是,和。36.运用高效液相色谱法测定中药制剂单体成分含量,是其中最常用的定量分析方法,且是HPLC最常用的检测器。37.根据试验操作情况,高效液相色谱法衍生化技术分为和。四.问答题(本大题共4小题,每小题5分,共20分)38.简述中药制剂中杂质的来源。中药制剂中的杂质为什么一般仅需进行限量检查而不必测定其准确含量?39.试说明我国药典所指的重金属检查是什么?有哪些主要的检查方法?各法的基本原理和适用范围?40.试述酸性染料可见分光光度法测定中药制剂中生物碱类成分含量时实验成败的关键?为什么?41.试说明反相离子对高效液相色谱法在中药制剂有效成分含量测定中应用的基本原理和色谱条件?五、计算题(本大题共3小题,第42小题5分,第43小题7分,第44小题8分,共20分)42.中药阿胶砷盐检查:取本品2g,加氢氧化钙1g,混合,加入少量水,搅匀,干燥后,先用小火烧灼使其炭化,再经500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸3mL与水适量使溶解成30mL,分取溶液1OmL,加盐酸4mL与水14mL,依法检查砷盐,所生成的砷斑与标准砷溶液(每1mL相当于1µg的As)制成的标准砷斑比较不得更深。试计算阿胶中砷盐限量为多少?43.香连丸中小檗碱的含量测定:精密称取盐酸小梨碱11.2mg,置lOOmL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度(储备液)。精密吸取对照品储备液1.0mL,置1OmL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度作为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2、4、6、8、1OµL,分别注入高效液相色谱仪,以盐酸小檗碱的峰面积积分值Y对进样量X(µg)作图,经回归处理后得回归方程:Y=11296.05+5453.33X(r=0.9992)。精密称取65℃干燥至恒重的香连丸粉末0.5035g,置50mL索氏提取器,加甲醇提取至无色,回收甲醇,残留物用95%甲醇溶解并转移至50mL量瓶中,取适量滤过,精密吸取5µL注入高效液相色谱仪,测定盐酸小檗碱峰面积积分值为45801。分别吸取对照品溶液4µL、10µL,测定盐酸小檗碱峰面积积分值分别为20115,47967。试计算测定盐酸小檗碱的线性范围?香连丸中盐酸小檗碱的含量(mg/g)?44.取华山参片40片(规格0.12mg/片)除去糖衣,精密称定为4.2002g,研细,精密称出片粉1.2012g(约相当于莨菪碱1.2mg),盖25mL量瓶内,加入枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)定容,振摇5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液得供试液。精密量取供试液与对照品溶液(每1ml相当于含莨菪碱75µg)各2mL,分别置分液漏斗中,各精密加枸橼酸-磷酸氢二钠缓冲液(pH4.0)10mL。再精密加入上述缓冲液配制的0.04%澳甲酚绿溶液2mL,摇匀,用10mL氯仿振摇提取5分钟,分取氯仿层,滤入25mL量瓶中,定容,在415nm波长处测得对照品溶液吸收度为0.613,供试品溶液为0.421。本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计,应为标示量的80.0%~l20.0%。试计算本品是否符合药典规定的含量限度?

2011年4月高等教育自学考试福建省统一命题考试中药制剂分析试卷(课程代码03053)一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均不得分。1.应用高效液相色谱法时,对于皂苷等在紫外末端有吸收的组分可选择的检测器是【】A.紫外检测器B.氢火焰离子化检测器C.蒸发光散射检测器D.热导检测器2.下列中药制剂在原料药的提取、净化过程中除去了大部分杂质,对其分析有利的是【】A.丸剂B.颗粒剂C.片剂D.注射剂3.取大黄提取物1g,加l%氢氧化钠溶液10ml,煮沸,放冷,滤过,取滤液2ml,加稀盐酸数滴使成酸性,加乙醚10ml振摇,乙醚层显黄色;分取乙醚层,加氨试液5ml,振摇,乙醚层仍显黄色,氨液层显持久红色,该方法是鉴别大黄中的【】A.黄酮B.木脂素C.蒽醌D.树脂4.目前中药制剂鉴别的主要方法是【】A.理化鉴别B.显微鉴别C.薄层色谱法D.高效液相色谱法5.中药注射剂的有关物质中,能使血液脱钙、产生凝血、血栓的是【】A.草酸盐B.树脂C.鞣质D.钾离子6.下列中药制剂中,应进行甲醇量检查的是【】A.酒剂B.口服液C.浸膏剂D.糖浆剂7.取牛黄粉末少许,加氯仿lml,摇匀,再加硫酸与过氧化氢溶液各2滴,振摇,即显绿色,是鉴别牛黄中的【】A.胆红素B.胆酸C.牛磺胆汁酸盐D.蛋白质8.中药制剂的重金属检查的代表通常是【】A.铅B.汞C.铜D.锌9.若供试品易溶于碱而不溶于稀酸,则重金属检查的方法为【】A.微孔滤膜法B.硫化钠法C.硫代乙酰胺法D.白田道夫法10.不仅可用于砷盐的限量检查,也可用于微量砷的含量测定的方法是【】A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸银法C白田道夫法D.硫代乙酰胺法11.采用单波长紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时,一般供试品溶液的吸光度读数应控制在【】A.O.2-0.8B.0.4-0.6C.0.3-0.7D.0.2-0.712.除另关规定外,中药糖浆剂含蔗糖量一般【】A.不低于55%B.不高于60%C.不高于55%D.不低于60%13.凡是进行含量均匀度检查的制剂,则不再进行【】A.重量差异检查B.崩解时限检查C.溶出度检查D.酸碱度检查14.回收率的计算公式是【】A.(实测值-加入对照品量)/供试品中所含被测成分量B.(实测值-供试品中所含被测成分量)/加入对照品量C.(供试品中所含被测成分量-加入对照品量)/实测值D.(加入对照品量-供试品中所含被测成分量)/实测值15.HPLC对制剂中有效成分进行含量测定时,最常用的定量分析方法是【】A.内标法B.外标法C.归一化法D.吸收系数法16.有机氯农药残留量的检查方法中国药典一般采用【】A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.薄层扫描法D.分光光度法17.下列不属于中药制剂的分离净化方法的是【】A.沉淀法B.超临界流体萃取法C.液-液萃取法D.蒸馏法18.IR法用于中药制剂的鉴别,与紫外光谱法相比,其显著特点是【】A.灵敏度高B.准确性高C.应用广泛D.特征性强19.进行含量测定时,需配制一系列不同浓度对照品溶液的方法是【】A.内标法B.标准曲线法C.归一化法D.对照品比较法20.采用酸性染料比色法测定制剂中总生物碱含量时,当介质pH值偏低时【】A.生物碱以游离状态存在B.染料仍以酸的形式存在C.测定结果偏高D.染料以阴离子形式存在二、多项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均不得分。21.氯化物检查中,加入稀HN03,的目的有【】A.加速氯化银沉淀的生成B.使氯化银沉淀生成较好的乳光浑浊C.避免单质银的析出D.去除供试品的颜色E.避免碳酸银、磷酸银、亚硫酸银及氧化银沉淀的生成22.古蔡氏法检查砷盐中,加入碘化钾的作用有【】A.把五价砷还原为三价砷B.使砷化氢气体的生成速度均匀C.抑制锑化氢的生成D.排除硫化物的干扰E.使有机砷转化成无机砷23.关于内标法,下列说法正确的有【】A.可减少仪器稳定性差、进样量不准确等因素引入的误差B.有些内标物不易寻找C.要求样品中所有组分均要产生色谱峰D.要求进样量准确E.要求实验条件恒定24.采用HPLC对中药制剂进行含量测定时,流动相的处理包括【】A.除去流动相的颜色B.微孔滤膜滤去流动相中的固体微粒C.采用“色谱纯”溶剂D.除去流动相中的空气E.除去流动相中的氧气以避免其氧化样品25.影响薄层色谱鉴别的主要因素有【】A.样品预处理及供试品溶液的制备B.薄层板的类型C.温度D.湿度E.展开剂的选择26.一些中药制剂是通过测定某些物理常数作为鉴别的依据,物理常数包括【】A.相对密度B.熔点C.旋光度D.折光率E.凝点27.属于中药注射剂安全性检查的项目有【】A.异常毒性检查B.过敏反应C.热原检查D.溶血检查E.草酸盐检查28.采用Cl8柱进行生物碱类成分HPLC含量测定时,为了克服游离硅醇基的影响,可以采取的措施有【】A.增加柱长B.减小流动相的流速C.采用封尾技术使填料键合更彻底D.在流动相中加入三乙胺E.在流动相中加入季铵盐试剂29.精密度包括【】A.定量限B.重复性C.线性D.重现性E.检测限30.单体黄酮成分的含量测定方法主要有【】A.分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.酸碱中和滴定法三、填空题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均不得分。31.中华人民共和国药典的主要内容包括、、附录和索引。32.中药制剂中的杂质来源于、和贮藏过程中产生。33.中药材、中药制剂进行重金属检查时,常常需要进行有机破坏,其目的是,其中在用干法消化样品时,炽灼的温度须控制在。34.盐酸-镁粉反应可用于鉴别制剂中的类化合物,碘化铋钾沉淀试剂反应可用于鉴别中药制剂中的类化合物。35.血样包括全血、、。36.薄层吸收扫描法根据光测定方式不同可分为、。37.我国国家药品标准包括、。38.为了克服薄层板间的差异,点样时应采用,即供试品与对照品溶液应交叉点于同一薄层板上,对照品每一浓度不得少于个。39.中药注射剂的pH值一般要求在,同一品种的pH值允许差异范围不超过。40.黄酮类化合物因具有,所以在紫外-可见光区产生特征性的两个吸收峰,带I由桂皮醛系统产生,带Ⅱ由所产生。四、简答题(本大题共4小题,每小题5分,共20分)41.在薄层色谱展开过程中,时常会出现边缘效应,边缘效应的定义是什么,为了减少边缘效应,可以采取哪些措施?42.简述中药制剂分析工作的基本程序。43.简述古蔡氏法检查砷盐的主要原理及醋酸铅棉花的作用。44.酸性染料比色法的影响因素有哪些?五、计算题(本大题共2小题,每小题l0分,共20分)45.取麻仁丸样品适量,照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化,取残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之十,如果标准铅溶液(10ug/ml)的取用量为2.0ml,问应取供试品多少克。46.香连丸中盐酸小檗碱的含量测定:精密称取盐酸小檗碱对照品11.2mg置l00ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度(储备液)。精密吸取对照品储备液1.0ml至l0ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,做为对照品溶液。精密吸取对照品溶液2、4、6、8、lOuL注入高效液相色谱仪,以盐酸小檗碱的峰面积Y对进样量X作图,经回归处理后得回归方程Y=11296.05+5453.33X(r=0.996)。精密称取65℃干燥至恒重的香连丸粉末0.5035g,置索氏提取器中,加甲醇适量进行提取,回收甲醇,残渣加95%甲醇溶解并转移至50ml量瓶中,取适量滤过,精密吸取滤液5ul注入高效液相色谱仪,测得盐酸小檗碱的峰面积为45801。分别吸取对照品溶液4ul、1OuL,测得峰面积为20115,47967。试计算盐酸小檗碱的线性范围是多少?香连丸中盐酸小檗碱的含量是多少?

福建省2012年4月高等教育自学考试中药制剂分析试卷课程代码:03053第一部分选择题一、单项选择题(本大题共20小题,每小题1分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。1.煎膏剂中加入炼蜜或糖的量一般不超过清膏量的A.2倍B.3倍C.4倍D.5倍2.中药注射剂重金属检查,可按《中国药典》规定方法进行,暂定为不得超过A.百万分之二B.百万分之十C.百万分之十五D.百万分之二十3.《中国药典》的内容包括A.前言、正文、附录、索引B.前言、正文、附录C.凡例、正文、附录、索引D.凡例、正文、索引4.中药制剂的含量测定是评价中药制剂的A.质量优劣B.纯度C.真伪D.合理性5.血样包括A.全血、血浆、白细胞B.全血、血清、红细胞C.全血、血清、血浆D.血清、白细胞、红细胞6.红外光谱法用于制剂的鉴别时,《中国药典》所采用的方法是A.对照品比较法B.与标准红外光谱图进行比较C.比较最大吸收波长D.比较吸光度7.采用uv法测定香连丸中总生物碱含量时,使用氧化铝柱,以乙醇洗脱生物碱,其目的是除去哪类成分的干扰?A.多糖B.黄酮C.鞣质D.挥发油8.凡是进行溶出度检查的制剂,则不再进行A.崩解时限检查B.重量差异检查C.硬度检查D.含量均匀度检查9.HPLC与GC法应用于中药制剂鉴别时,其定性鉴别的依据是A.保留时间B.峰面积C.对称因子D.理论塔板数10.下列用于表示精密度的是A.定量限B-检测限C.回收率D.RSD11.中药制剂分析的内容包括A.鉴别、检查、含量测定B.鉴别、检查、报告的书写C.取样、鉴别、含量测定D.取样、鉴别、报告的书写12.一萘酚一浓硫酸反应用于鉴别中药制剂中的A.黄酮B.多糖C.生物碱D.香豆素13.取牛黄解毒片l片,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新配制的1%香草醛一硫酸溶液1-2滴,液滴边缘显玫瑰红色,是鉴别牛黄解毒片中的A.大黄B.黄芩C.冰片D.甘草14.在古蔡氏法检查砷盐中,在导气管中装有吸收硫化氢气体的是A.硝酸汞棉花B.醋酸汞棉花C.硝酸铅棉花D.醋酸铅棉花15.除古蔡氏法外,下列方法中可用于中药制剂中砷盐检查的是A.二乙基二硫代氨基甲酸银法B.硫氰酸铵法C.微孔滤膜法D.硫化钠法16.铁盐检查中,为了防止光线作用使硫氰酸铁配离子被还原而分解褪色,在检查过程中应加人A.酒石酸B.硫氰酸铵C.碘化钾D.过硫酸铵17.中药制剂中有机磷农药残留量检查采用A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.薄层扫描法D.分光光度法18.中药制剂的提取方法中,适用于热不稳定性样品的提取方法是A.回流提取法B.连续回流提取法C.冷浸法D.沉淀法19.在中药制剂分析中,异羟肟酸铁反应主要用于鉴别A.蒽醌类B.生物碱类C.皂苷类D.内酯类20.下列需进行融变时限检查的中药制剂是A.片剂B.煎膏剂C.栓剂D.颗粒剂二、多项选择题(本大题共l0小题,每小题2分,共20分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂、多涂或少涂均无分。21.总生物碱含量的测定方法包括A.化学分析法B.分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.薄层扫描法22.下列中药制剂中,需进行相对密度检查的有A.糖浆剂B.煎膏剂C.流浸膏剂D.合剂E.酒剂23.酸性染料比色法对制剂中生物碱类成分进行分析时,其影响因素有A.介质的pH值B.环境湿度C.酸性染料的种类D.有机相中是否混有水分E.有机溶剂的选择24.下列关于中药制剂的显微鉴别,说法正确的有A.显微鉴别可以鉴别留有原料药粉末的制剂B.显微鉴别适用于原药材的提取物C.原中药材粉末的显微鉴别特征不一定能作为该制剂的鉴别特征D.显微鉴别为中药制剂最常用的鉴别方法E.制剂中各原料药及辅料的显微特征都有可能相互干扰25.下列属于一般杂质检查项目的有A.重金属检查B.砷盐检查C.土大黄苷的检查D.氯化物检查E.硫酸盐检查26.下列关于氯化物检查,说法正确的有A.样品中所含氯化物多少可以指示生产工艺是否合理B.反应要求在暗处放置5分钟后进行比浊观察C.操作过程中应注意平行操作原则D.应在硝酸的酸性条件下进行E.若供试品不澄清,则不能进行氯化物检查27.下列丸剂中,不需进行溶散时限检查的有A.大蜜丸B.水丸C.糊丸D.蜡丸E.浓缩水丸28.采用单波长紫外一可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时,下列说法正确的有A.一般情况下以吸光度最大的波长作为测定波长B.供试品溶液的吸光度应控制在0.3-0.7之间C.溶剂的使用范围不能小于截止波长D.不需要对仪器的波长进行校正E.优点是灵敏度高、准确29.可用于三萜皂苷类化合物的鉴别方法有A.气相色谱法B.盐酸一镁粉反应C.泡沫试验D.溶血试验E.薄层色谱法30.下列对于系统适用性试验,说法正确的有A.要求所测得的理论板数应大于各品种项下规定的最小理论板数B.要求定量峰与其他峰或内标峰之间的分离度R≥1.5C.重复性测定的RSD≤2.0%D.拖尾因子T在0.90-1.10之间E.要求定量峰与其他峰或内标峰之间的分离度R≥1.0第二部分非选择题三、填空题(本大题共20空,每空1分,共20分)请在答题卡上作答。31.中药制剂的鉴别主要包括__________、显微鉴别、_________等方面。32.中药制剂含量测定的回收率一般要求在________之间,回收率的RSD一般在________以内。33.古蔡氏法检查砷盐的原理是金属锌与酸作用,产生的初生态的氢与供试品中微量砷盐反应,生成挥发性的________再与________试纸作用,在试纸上形成有色砷斑。34.注射剂安全性检查的项目包括热原检查、溶血检查、过敏反应检查、________和________。35.溶出度的测定方法,《中国药典》采用________、________。36.我国国家

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