输血科管理新规制度

输血科管理制度（全）输血科管理制度（全）一、输血科（中心血库）设置和配置

（一）输血科（中心血库）设置

（二）输血科配置标准

1.人员技术职称：三级医院最少配置一名副主任医（技）师以上人员；二级医院最少配置一名主治（管）医（技）师以上人员；其它各级医院输血科（血库）最少配置一名医学专业人员。

2.房间安排：血型血交叉试验室、冰箱放置室、采血或自体输血室、配型移植试验室、清洗室等。

二、采供血管理

1.采血室。要求总体部署宽大明亮，幽雅舒适；采光良好，献血员位置明暗适宜，工作人员处能够合适安装台灯和壁灯；室内整齐，空气清新，温度适宜；天天消毒，定时采样进行空气细菌监测。

2.献血员。体格检验、血液学标准、采血量立即间间隔遵守《中国献血法》及国家卫生部颁布《血站管理措施》。

3.准备抢救药品和用具，并建立一套完善献血员护理程序。

三、血液及成份运输和保留

（一）储存设备监测

1.温度失控报警器必需设定一个温度失控范围，并随时处于开启状态。

2.液氮冰柜必需另含有监测液氮水平报警系统。

（二）保留

1.冷沉淀物和新鲜冰冻血浆在≤-18℃保留12个月（超出12个月后转为一般血浆）。

2.粒细胞浓缩物20～24℃可保留二十四小时。

3.洗涤红细胞和已脱离密闭系统其它血制品、解冻红细胞1～6℃保留二十四小时。

（三）运输

四、血液及成份申请和使用

（一）申请单设计

（二）血液及成份使用适应证

1.全血：进行性巨量失血、其它。

2.新鲜冰冻血浆：书面汇报PT或APTT异常伴出血或需外科手术者、特定凝血因子缺乏伴出血或需手术者、输血量大于15单位、华夫林诊疗或抗纤溶诊疗伴出血、弥漫性血管内凝血/血栓性血小板降低性紫癜、体重小于15千克体外循环手术者、抗凝血酶Ⅲ，蛋白S，蛋白C缺乏，服用L-天冬酰氨酶前纤维蛋白原缺乏、换血、其它。

3.CMV阴性血制品：小于6个月病人、全部骨髓移植病人、儿科肿瘤病人。

4.少白细胞血制品：全部新生儿监护病房（NICU）病人、全部儿科肿瘤病人、全部骨髓移植病人、慢性溶血病人。

（三）ABO血型不一致时血液及成份选择标准

红细胞必需和受体血浆相合

新鲜冰冻血浆必需和受体红细胞相合

单个献血员冷沉淀物全部血型全部可接收

（四）输血会诊制度

（五）成份使用率标准：

红细胞使用率：三级甲等医院＞50%，三级乙丙等医院＞45%，二级甲等医院＞40%，二级乙丙等医院＞35%。

（六）输血志愿书

五、输血前检测试验

（一）试验要求

（二）血型检测

（三）血交叉试验

（四）其它

六、临床紧急用血和大量输血管理

（一）紧急用血标准

发放未进行交叉试验或完全部分交叉试验血液，随即立即完成血交叉试验，紧急发血必需遵照下列标准：

2.如有时间完成病人ABO&RH血型检测，可给ABO&RH血型相合血制品。以前血型统计不作为发放何种血制品依据。

4.立即完成血交叉试验，如在试验任何一步发觉不相合，应快速通知主管医生或血库医生。

（二）大量输血标准

1.经输血科医生同意，血交叉试验可合适简化。

3.对RH阴性病人，最好给ABO相同RH阴性血制品。如紧急情况下不能提供足够所需血液，经输血科主任同意，O型RH阴性红细胞或ABO血型相同RH阳性血制品也可使用。

七、血液及成份发放

（一）准备

2.全血和红细胞制品可直接使用，如需加温则加温器和血制品温度全部不得超出38℃。

（二）检验

（三）标签和资料查对

（四）退回和重新发放

八、输血技术管理

（一）血液及成份输注前处理

2.除了生理盐水和USP能加入到血液中以外，其它溶液和药品不得和血液混合使用。

（二）输血路径

（三）输血量和输血速度

（四）输血方法

输血不良反应体征和症状：发烧、寒战、胸痛、低血压、恶心、潮红、呼吸困难、血红蛋白尿症、休克、广泛出血、少尿或无尿、背痛、输注点疼痛。

九、溶血性输血反应处理

（一）溶血性输血反应（HTR）

（1）立即停止输血以限制输注血液量，并通知主管医生。

（3）在病人床边检验全部标签、输血单、病人资料，确定输注血液是否用于指定病人。

（5）从病人那里抽取新贴有标签标本（预防溶血），并将标本、血袋（不管是否含有血液）、输血器材、静脉输注液及全部相关标签和单子立即送交输血科。

2.必需检验

（1）检验前几天人标本和献血员血液一致性，如不一致，立即通知主管医生。查寻特定统计以决定病人标本和献血员血液及成份是否被认错或发放不正确，排除对另外病人危险可能性及特定诊疗以后，再逐步检验输血操作步骤以发觉错误。

（3）如输入不配合红细胞没有快速被破坏，则输血后直接抗人球蛋白试验阳性或带有混合外观。假如在反应后数小时抽取标本，因为抗体和补体结合红细胞可能被快速破坏，故DAT试验可能阴性。非免疫性溶血可能产生血红蛋白血症，但DAT试验应该阴性。

3.试验调查

（2）将输血前后病人血清和血袋中红细胞重新做血交叉试验，结果阳性则表明输血前血交叉试验发生错误，可能是拿错献血员标本或观察血交叉试验结果错误。假如有可能，则最好拿取输血前献血员红细胞和输血前后病人血清做血交叉试验，如输血后标本出现阳性结果则提醒有迟发性HTR可能，尤其是标本在输血后几天抽取。

（二）非免疫性溶血反应调查

2.检验血袋中血浆是否含有游离血红蛋白，如存在则必需考虑有可能是以下原因造成，如运输、保留、处理时不合理温度损伤红细胞、注射药品或高渗溶液、细菌污染等。

4.病人和献血员内在酶缺点（G6PD）或镰型红细胞贫血或PNH病人也可能引血管内溶血，并非输血造成。

6.考虑由高渗或低渗溶液进入循环造成渗透性溶血。

十、新生儿及产科病人输血管理

（一）新生儿红细胞输血指导方针

2.在需要换气和氧气支持或发泔心脏病存在婴儿维持血球压积＞0.4。

4.需纠正因试验室检验而造成＞10%血液丢失患者。

（二）新生儿血液要求

2.校正血球压积，用自然沉淀全血法取得红细胞浓缩物，其血球压积大致为0.65，通常认为是较为适合新生儿输血血球压积。

4.除非需要替换凝血因子，通常不提议使用FFP。

6.粒细胞输血则要求从CMV阴性供体中取得，并应照射杀灭淋巴细胞，推荐剂理为1×109/Kg。

（三）血交叉试验

2.假如先前抗体筛选试验阴性和未接收过含有不完全抗体血液，及全部输注红细胞制品全部是O型或ABO&RH相合，则新生儿期间抗体筛选和血交叉试验全部能够省略，婴儿和母亲血浆和血清全部能够用作试验。

4.如连续数天输血，则每一个血标本全部必需做抗体筛选，阴性则可省略血交叉试验。

（四）RH免疫球蛋白诊疗

（五）宫内输血和宫内换血

十一、本身输血

（1）供自体输血用血液及成份（骨髓和外周血干细胞），临时不用，必需妥善保留，其上应注明“仅用于本身输血”，并标明患者姓名、出生年月、性别及病历号、使用日期等。

（3）在行本身输血前，应在患者床边以输血前管理卡查证其ABO血型分类。

（5）为本身输血而采血，应事先得到相关人或其法定代理人书面认可，且应在下述初步检验结果正常时方能进行全方面临床检验，血管系统能力（关键静脉），皮肤条件附加检验、心电图、肺部X线透视、血及尿电离子、血象、凝血测定。

（一）术前本身输血

2.对年纪大小无严格限制。

4.病人血红蛋白≥110g/L,hct≥0.33。

6.考虑菌血症或正在诊疗菌血症病人不得进行本身输血。

（二）手术时本身输血

1.术中血液稀释（IH）

心脏手术病人选择：血红蛋白＞140g/L,无不稳定心绞痛、左心功效不全、排放片段＜0.5或心指数＜0.25L/mim/m2、左边关键冠状动脉狭窄、休息时有心肌缺血心电图改变、肺功效损伤。

2.术中血液搜集（IBC）

3.术后血液搜集（PBC）

（三）手术时本身输血注意事项

2.血液搜集和重输方法必需安全、无菌和确保搜集血液及成份正确性。使用设备必需无致热源，并含有阻挡对受体有潜在危险微粒过滤器，预防空气栓塞。如血液在输注前加温，则应注意温度不超出38℃。

4.等容量血液稀释搜集血液在输注以前应保留在下述条件下：室温保留8小时（搜集开始计时）、在开始搜集后8小时之内放入1～6℃冰箱可保留二十四小时。

6.如不按上述手段搜集术中血液应在开始搜集6小时内输注。

十二、组织配型和器官移植

（一）试剂管理

2.HLA抗血清应保留在-20℃或更低，如保留在室温，则应有文件表明其活性是正常。

4.阴性对照孔中活性细胞应＞80%。

（二）HLA分型

2.每个HLA-DR抗原最少应用五种抗血血清或三处单价抗血清确定。

4.补体依靠淋巴细胞毒方法或对应在细胞试验中使用。

（三）混合淋巴细胞培养（MLC）

2.在培养介质中血清应缺乏细胞毒抗体、无菌和支持增生反应。

4.阳性和阴性反应在孵育和标识时应有显著区分。

（四）配合试验

1.抗原检测

（2）当活着相关个体被考虑作为移植供体，直系家庭全部组员全部应做分型试验以找到单倍型供体。

2.淋巴细胞毒抗体检测

（2）当病人在等候肾移植时，应每个月抽取血清标本，用于抗体检测。

3.淋巴细胞毒交叉试验

（2）能够使用方法增强交叉试验敏感性，如延长孵育、洗涤或用抗人球试剂扩大。

（4）如抗体检测试验表明先前论证抗体已不存在，交叉试验可使用能显示抗体最大活性血清。

（6）用于交叉血清标本必需冰冻保留至移植后3个月。

4.移植前检测试验

（2）骨髓移植患者配合试验应包含MLC。

十三、骨髓和外周血干细胞移植

（一）捐献者选择

2.对于同种基因献髓者，许可时，应在受体接收骨髓移植以前，回顾献髓者身体情况以决定是否完成献髓操作。

4.特殊相关献髓者同种基因骨髓移植必需取得献髓者和受体医生书面同意。

6.用于自体骨髓和外周血干细胞能够不做任何检验项目，但如用于她人，则应按献血员标准检验，并应在移植手术前10天进行。

（二）处理

2.搜集和处理进行以前应该有受体医生书面申请。

4.骨髓和外周血干细胞不应该接收γ射线照射。

（三）质量控制

2.每份骨髓和外周血干细胞在搜集和处理后必需选择代表标本做细菌和霉菌污染试验。

十四、组织保留

多种组织和器官保留时间

器官或组织保留时间保留温度

肾48～72小时4～10℃

肝4～二十四小时4～10℃

心3～5小时4～10℃

心肺3～5小时4～10℃

胰12～二十四小时4～10℃

角膜7～10天4～10℃

皮肤5年或更长-65℃或冷房

骨（冻干）5年或更长室温

骨（冷冻干燥）5年或更长-65℃或冷房

骨髓5年止-19℃

十五、统计和电脑化管理

（一）统计

2.必需设置质量控制统计手册，登记天天试剂质控结果、多种冰箱水浴箱温度。

4.设置规章制度手册，要求包含多种常规工作制度、安全制度、人事制度、奖罚制度、紧急情况处理标准。

6.其它手册，包含试剂进出登记、血液及成份收发登记、紧急发血署名单、电话通知统计、机器维修保养统计。

（二）统计保留

1.通常保留统计

（2）其它起源血液，包含数量和血液证实、采集部门证实。当然，中间部门资料也能够使用，只要她们有采集部门血液数量和证实资料即可。

（4）每个血液及成份最终处理。

（6）永久延期献血员通知。

2.最少保留五年统计

（2）病人统计：ABO&RH、亚型判定困难、严重输血副反应、临床有意义不完全抗体、交叉试验结论、发放以前血液观察统计。

3.延误统计

（2）为保护受体临时延误献血员统计在延误期间也应被保持。

（三）电脑管理

1.必需有最终接收前资料显示系统。

3.系统修改必需被授权和文件统计，在操作和软件中全部改变全部应以完整技术细节和可了解语言统计提供给使用者。

5.每个试验真实观察结果应立即被统计，完成试验结论也应被统计。

7.经过网络加强和各临床科室、血液中心、中国外同行联络，探讨多种疑难输血病例，选择组织配型相合供体。

十六、质量管理

（一）管理要求

2.建立具体质量管理操作手册，该手册必需参考国家卫生部指定书籍或出版物标准，本部门全部些人员全部必需拥有手册复印件和修改版本或掌握其中内容。科主任最少每十二个月一次检验并证实手册中医疗和技术操作。

4.任何输血部门全部应该使用一个检验程序，这个程序以文件形式监测全部种类成份输血实践，这个程序以文件形式监测全部种类成份输血实践，这个程序也应包含评定申请、使用（包含血液成份丢弃）、满足病人需求处理政策和服务技能标准。

6.全部用于防腐和储存血液及成份容器、抗凝剂和所用于检测血标本和试剂应该满足或超出国家标准。假如用于检测ABO血型试剂红细胞和用于抗人球蛋白试验质控IgG致敏红细胞是被当地部门提供，应有使用满意文件注明。

（二）质量评定和改善计划。

2.建立指示质量和完成范围程序。

4.建立标准操作程序手册，应包含所实施技术程序政策和指导。

6.必需保持良好统计和检验结果习惯，最好建立电脑控制系统，以降低结果和结论不吻合性及差错发生。

（三）质量控制

1.试剂

（2）抗血清和试剂细胞（除谱细胞）必需在天天使用以前和相对应细胞和血清做阳性和阴性对照，以检测其活性。

2.设备

（2）照射血液及成份用设备要求六个月检验一次照射剂量正确和一致性，预防射线外漏。

（4）存放血液及成份一般冰箱、冷冻冰箱必需每4小时统计一次温度。

（6）血清学试验专用离心机应每6个月检验一次转速，成份分离用离心机也必需在每次修理后校正其转速和温度。

（四）血液成份质量管理

2.严格控制采集血液及成份过程中血量及内含多种成份标准。

十七、安全管理

（一）要求

2.必需有针对生物、化学、放射性安全操作程序，并监测培训和实施情况。

（二）职员防护

2.限定工作环境，降低接触有潜在传染危险人员，教育和保护来访者，培训清洁工，受血液污染