质量环境职业健康与安全标准体系审核要点

质量/环境/职业健康和安全体系审核关键点

一、

手册及文件评审；体系总体评定（Q：4.2.2；E：4.1；O：4.1）

1）手册是否界定质量/环境/安全对应体系范围？是否有质量体系条款删减？删减合理性怎样？

2）手册是否包含或引用必需程序文件？是否有过程之间关系描述？

3）结合企业文件体系及运行情况总体评定质量/环境/安全运行情况？二、方针目标（Q：5.3，5.4.1；E：4.2，4.3.3；O：4.2，4.3.3）

1)

查质量/环境/安全方针、目标：

2)

是否形成文件，并有正式同意证据？

3)

质量/环境/安全目标是否和质量方针一致？是否是在质量/环境/安全方针框架下展开，和所确定范围是否一致？

4)

在和质量环境管理相关职能和分层次上是否建立了质量/环境/安全目标？是否形成了文件？有同意证据。

5)

针对对应环境/安全目标是否有对应方案，方案是否包含：时间、方法、责任人？

6)各部门是否已经对相关目标完成情况进行统计，是否实现？假如没有实现是否已经有对应改善方法？落实情况？是否形成了文件？有同意证据.

7)质量/环境/安全方针是怎样向全体职员传达？并经过其它过程审核时和各个层次职员接触，了解职员对质量/环境/安全方针了解程度；

8)质量/环境/安全方针在什么时机评审？假如已经进行了评审，查评审情况，是否确保了质量/环境/安全方针连续适宜性？

三、环境原因/危险源辨识（E：4.3.1；O：4.3.1；）

1)

是否根据工作步骤或部门职责识别了环境原因/危险源，并保留了环境因素/危险源清单等对应统计，是否有审批？环境原因/危险源是否齐全？

2)

针对危险源辨识、风险评价、控制方法是否形成程序文件？查看文件或询问对应程序要求。

3)

是否已经评价并有对应评价统计，有重大环境原因/危险源清单等统计？

4)

是否已经针对重大环境原因/危险源建立了对应控制方法，如：运行控制程序或目标方案？查看控制方法统计。

5)

重大环境原因/危险源是否经过评审或重新评定？查看风险评价统计。

6)

是否有相关重大环境/危险源监测或检验？查看统计。

四、文件管理（Q：4.2.1，4.2.3；E：4.4.4，4.4.5；O：4.4.4，4.4.5）

1)

查文件编制、审核、同意相关统计；

2)

经过交谈了解实际情况和文件是否相符？

3)

查文件发放、借阅、更改等是否符合相关文件要求，假如是用发放记录进行控制，发放统计能证实发放全部情况吗？是否能区分文件发放对象？是否有发放编号？是否有文件签收证据？

4)

标准要求必需形成程序文件过程：环境原因、法律法规和其它要求、能力、培训和意识、信息交流、运行控制、应急准备和响应、监测和测量、合规性评价、文件控制、统计控制、内部审核、不合格品控制、纠正方法和预防方法，是否制订了程序文件？对应文件、统计清单和有效文件清单？

5)

抽查不一样部门现场文件和文件发放统计是否一致，查现场文件受控情况，到文件使用部门，查相关文件是否发放到位？有效、在用文件是否能够提供？

6)

各部门使用文件是否保留完好？内容是否清楚？是否会产生有误信息？

7)

要求了哪些文件评审时机？是否按要求时机对文件进行了评审？文件评审发觉了哪些问题？是否引发了文件修改？文件修改经过审批了，对文件更改审批符合文件管理要求吗？更改后文件是否确保了充足性和适宜？

8)

查文件作废管理：作废文件是否全部已收回或自行销毁？收回废文件是否已销毁？如有发放统计，可从中抽部分作废文件查收回或销毁证据；合理保留废文件是否有标识能预防误用？

五、

统计管理（Q：4.2.4；E：4.5.4；O：4.5.4）

1)

查看统计控制程序，了解其统计控制方法？

2)

查统计清单、统计归档情况，统计是否清楚、易于识别和检索？

3)

查现场使用统计和受控版本是否一致？

4)

结合其它过程审核，查相关统计贮存、保留期限和处理？

六、法律法规及外来文件管理（Q：4.2.3g）,7.2.1；E：4.3.2，4.5.21；O：4.3.2，4.5.2）

1)

外来文件/法律法规分类情况怎样？职责怎样安排？尤其是对外来文件/法律法规更新跟踪渠道和职责怎样要求？

2)

查外来文件/法律法规清单或目录，组织对和质量/环境/安全管理体系相关外来文件是否识别充足了？尤其是新换版或修订外来文件是否已识别？

3)

外来文件/法律法规发放怎样控制？关键外来文件是否有明确发放对象？

4)

作废外来文件/法律法规是否收回或销毁？

5)

在使用部门查必需外来文件/法律法规是否有提供？保留是否完好？是否有没相关外来文件？

6)

怎样对遵法情况和法律法规适宜性进行控制和评价？是否定时进行评价？搜集法律法规是否和关键环境原因/危险源相对应？

7)

针对企业所确定其它环境/安全要求是否遵守怎样进行评价？查看证实统计。七、管理职责（Q：5.1，5.2，5.4.2，5.5.2；E：4.4.1；O：4.4.1）

1)

管理层是怎样实现管理承诺证实（遵法宣传；方针制订；目标确保制订；资源评审；管理评审实施等）

2)

经过交谈和查阅相关证据，了解最高管理者是怎样传达满足用户和适用法律法规要求关键性？

3)

经过交谈了解最高管理者提供了哪些资源？这些资源能否满足质量/环境/安全对应需求？

4)

最高管理者以用户为关注焦点意识怎样？是否清楚怎样经过组织一系列活动来实现？是否明确了责任？是否清楚地了解市场改变和用户需求？是否了解用户满意或埋怨情况？

5)

质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行？

6)

管理者代表是怎样推行质量管理体系所需过程建立、实施和保持职责？

7)

管理者代表经过什么方法向最高管理者汇报质量管理体系业绩？提出了哪些改善提议？

8)

在提升职员质量/环境/安全意识方面，管理者代表领导协调、组织实施了哪些活动？效果怎样？

9)

管理者代表在内审工作中职责怎样？

八、信息交流和沟通、合作和协商（Q：5.5.1，5.5.3；E：4.4.3；O：4.4.3）

1)

各机构、部门和岗位职责权限是否已明确？没有矛盾、含糊和不一致？

2)

确定职责和权限是怎样向职员传达？

3)

部门内部和部门之间怎样对职责权限、环境原因、危险源、法律法规目标实现等事件进行沟通？

4)

本组织有哪些内部沟通渠道和方法？

5)

经过各部门审核了解各层次管理者对自己职责和权限是否已经清楚并了解？6)

内部沟通有哪些内容？沟通效果怎样？

7)

怎样就环境/安全方面知识向业户进行宣传？

8)

怎样接收外来文件、法律法规相关环境方面信息接收?怎样处理？或分发？

9)

质量/环境/安全意识宣传教育活动证据，如会议统计、讲话提要、宣传品、简报、内刊等？

10)

是否在危险源辨识、事件调查、方针及目标制订等活动中由职员进行参与。查看是否建立、保持和实施职员参与程序。

11)

是否和影响外部方就安全方面进行协商？

九、管理评审（Q：5.

6；E：4.6；O：4.6）

1)

管理评审频次是什么？是否发生过追加管理评审特殊情况？

2)

管理评审活动是否进行了策划？查上一次管理评审资料，包含了输入、输出、评审统计\评审汇报等资料？各项资料是否满足标准要求？

3)

管理评审内容围绕质量/环境管理体系连续适宜性、充足性和有效性？是否评审了质量/环境管理体系(包含方针和目标)改善需要？

4)

管理评审是否形成了相关质量/环境管理体系及过程改善、产品改善、对资源需求决定和方法？整改证据是否符合要求？

十、人力资源管理、能力、意识和培训（Q：6.

2；E：4.4.2；O：4.4.2）

1)

查人员能力确实定：依据法规和企业岗位职责权限要求，是否确定了任职人员对应能力要求？表现在什么文件中？

2)

相关人员上岗证书，是否符合要求（抽查电工证、焊工证、内审员证等资料）？

3)

是否有和质量/环境/安全管理相关关键岗位？岗位职责怎样？现有些人员是否符合要求？

4)

抽查部分人员教育、培训、技能和经验统计或经过现场考评，确定是否满足能力要求？5)

是否制订相关培训或招聘方面计划？查看招聘材料。

6)

对职员进行质量意识培训教育相关证据，如会议统计、培训统计、宣传品、和各层次职员交谈等。

7)

对培训或其它方法是否进行了评价，效果评价证据？

8)

怎样确定多种服务过程对人员能力要求？和现有些人员进行考评评定材料，对发生不符合要求采取方法？和方法实施效果验证。

9)

怎样进行职员能力考评、激励？

十一、基础设施（Q：6.3；E：4.4.1；O：4.4.1）

1)

了解各部门基础设施分类情况，管理职责和分工是怎样？管理要求、保养制度等？保养和维修是否符合要求？

2)

对基础设施管理工作检验怎样进行？对基础设施完好情况检验工作情况怎样？检验结果怎样？

3)

有问题基础设施是否进行了处理？对潜在问题是否采取了预防方法？

4)

文件及统计：基础设施管理台帐，基础设施技术文件资料；现场观察基础设施管理情况；基础设施申购相关资料；基础设施大、中、小修及日常维护保养计划及实施统计；对基础设施检验及后续方法统计。

5)

环境/安全所需要设备、设施是否能够满足要求？

十二、工作环境（Q：6.4）

和质量/环境管理体系相关工作环境要求，现场工作环境实况，各项管理制度实施证据，对工作环境检验统计及后续改善方法。

十三、服务过程控制/运行控制/应急准备和响应（Q：7.1，7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.4，7.5.5；E：4.4.6，4.4.7

；O：4.4.6，4.4.7）

1)

各部门提供服务提供过程基础情况文件，如运输、维修等服务提供过程文件，服务实现质量目标是什么？达成了吗？实施统计、对实施检验和控制统计

。2)

设定质量/和环境目标和过程标准，实现多种目标和标准要求统计或文件。3)

和服务过程监督和测量相关设备和监测装置管理统计，如：测温仪器、压力表等；

4)

现场服务提供情况，包含服务过程，监视、监督和检验过程，多种为确保服务质量和环境管理实现过程设备和监测装置现场管理和相关统计，过程监控和检验活动提出改善方法证据；

5)

放行、交付活动统计和现场情况；

6)

为用户提供服务后满意调查、服务质量跟踪等实施统计和现场情况；

7)

各服务或设备、机房现场多种监视和测量状态标识样式及现场标识情况；维修零部件、车辆等追溯性信息。

8)

服务过程中包含用户财产登记或台帐，识别、验证、保护、维护统计，发生丢失、损坏、不适用情况及向用户汇报统计；

9)

产品防护管理制度，现场中防护标识、搬运、包装、贮存和保护现实状况，搬运工具，包装材料及包装后产品情况，贮存设施和条件等；

10)

多种环境管理要求废弃物（固废、废水、废气等）管理、处理统计和发觉不符合处理证据，和纠正方法效果验证；

11)

多种安全管理要求危险源控制、处理统计和发觉不符合处理证据，和纠正方法效果验证；

12)

各类应急对应预案实施或演练证据和演练效果、预案实施效果评定和改善统计和现场情况。

十四、和用户相关过程及用户满意/不合格控制（Q：7.2.1，7.2.2，7.2.3，8.2.1）

1)

查各部门和用户相关过程职责安排及分工，查和用户相关质量/环境目标和多种目标实现情况统计。

2)

就服务质量/目标，环境管理目标/方案怎样和用户沟通，并确定用户需求(用户明示或隐含要求、法规要求、组织自己附加要求)？查阅相关文件和统计。3)

对向用户提供特约服务应查相关要求评审：企业是否有能力满足这些要求，怎样传达用户信息？发觉问题时是否采取了后续方法？结果怎样？

4)

查和用户沟通：怎样和用户沟通？（沟通证据）对用户意见、埋怨和投诉是怎样处理？是否对用户反馈信息进行了统计并立即处理，尤其是用户埋怨、投诉？

5)

用户满意度质量目标？是否实现？文件中怎样要求用户满意监视和测量过程？是否符合要求？用户满意问卷或调查表，座谈会统计，调查汇报和用户反馈意见登记。

十五、采购/不合格控制（Q：7.4.1，7.4.2，7.4.3，8.3）

1)

和采购相关质量/环境体系文件，相关程序文件和支持性文件，采购要求、采购产品标准等；

2)

相关职责安排及质量/环境目标（对供方提供产品或服务环境要求，和实现情况）；

3)

查供方评价和重新评价统计及支持性证据(营业执照、资质证书、许可证、调查表、检验汇报、样品试用汇报、业绩证实材料、过程程序、设备情况、人员能力等)，评价结果及后续方法统计，合格供方名单；

4)

采购文件，如采购计划、采购协议、采购清单等，供货统计或报验统计，采购产品验证统计等；

5)

采购产品质量情况统计，及对应数据分析统计？对发觉不合格物品处理和相关统计？和是采取纠正方法统计。

十六、监视和测量设备/不合格控制（Q：7.6，8.3；E：4.5.1；O：4.5.1）

1)

查监视和测量设备管理文件；

2)

根据文件要求监视和测量设备台帐（包含质量、环境、安全三方面监测设备），技术资料。

3)

查检定、校准计划；校准检定机构资质证实，校准统计校准检定证书、标识。4)

现场对监视和测量设备管理；在搬运、维护和贮存期间对装置是怎样保护？

5)

评审以往测量结果统计；是否能够识别设备校准状态？

6)

对不合格监测设备和受影响产品采取了哪些方法？效果怎样？

十七、内部审核/不合格控制（Q：8.2.2，8.3；E：4.5.5；O：4.5.5）

1)

查上一次内部审核所发觉不符合整改和验证，上次内部审核范围(是否包含了质量/环境/安全管理全部工作内容？)

2)

上次内审资料可包含：审核计划、审核检验表、审核检验统计、审核首、末次会议签到或统计、不合格汇报、审核汇报、对审核中发觉问题数据分析情况纠正方法及验证汇报；

3)

此次内部审核计划（对具体审核安排，即审核计划是否合理？审核文件（检验表）准备是否充足？）

十八、服务过程和结果监视和测量/不合格控制（Q：8.2.3，8.2.4，8.3；E：4.5.1，4.5.3；O：4.5.1，4.5.3）

1)

怎样对服务过程和结果进行监督和测量以确保质量/环境/安全管理目标实现？是否有相关文件要求？查实施统计和检验结果中出现问题及后续方法统计。

2)

对环境/安全管理各关键设备、工作过程怎样进行监控？实施过程和结果怎样？是否能够提供问题及后续方法统计？

十九、改善方法（不符合、纠正方法和预防方法）（Q：8.4，8.5；E：4.5.3；

O：4.5.3）

1)

质量/环境/安全目标完成情况和没有完成所产生纠正预防方法？

2)

纠正方法和预防方法控制程序及其它相关文件实施情况？

3)

来自日常检验、测量、用户满意等方面产生不符合、投诉信息纠正、预防方法是怎样？实施验证效果怎样？4)

查潜在不合格信息统计、纠正方法统计（不合格事实、原因分析、方法计划、方法实施及结果、方法验证）和不合格信息统计及评审统计。

5)

查看数据分析结果汇报（是否涵盖用户满意、和产品或服务要求符合性、过程和产品特征和趋势、供方相关信息），是否利用分析结果进行体系改善？查看改善实施情况。4.2.3文件控制

●受控文件范围是否界定清楚：

如受控文件包含：质量手册、程序文件和为确保其过程有效策划和控制所需要作业指导书、规程等是否纳入受控范围？

●在文件制订和使用部门抽查文件，证实实施文件控制情况：

a）在文件公布前是否对已其充足性和适用性进行同意。

b）是否已要求进行文件评审时机并实施评审？是否依据评审结果需要对文件进行必需修改和更新，并再次得到同意？

c）是否能够识别文件更改和现行修订状态？

d）是否能确保在使用处得到有效版本适用文件？

e）文件是否保持清楚，易于识别？（抽查外来文件识别标识及识别充足性，抽查文件收发统计及现行文件到岗情况）

f）是否识别所需外来文件，并控制其分发？查国家、行业标准是否有效版本？

g）预防文件非预期使用，是否采取了有效控制方法（如加以合适标识），若是要保留作废文件时，是否进行了合适标识。4.2.4

统计控制

●查看统计清单，并抽查部分统计，查其标识，是否便于检索？

●查看保留期要求，并抽查统计归档、贮存、保护是否符合要求？5.1

管理承诺

●问询最高管理者是否向组织传达了满足用户和法律、法规要求关键性？是经过什么方法传达？

●问询最高管理者，怎样落实确保资源职责？以文件方法，还是口头指令，若是口头指令可对不一样层次抽样展开问询，核实其它人回复和最高管理者陈说是否一致？最高管理者应控制哪些资源，怎样去确保资源？是否存在问题？

5.2以用户为关注焦点

●问询最高管理者，是否清楚标准对该条款要求。

●经过什么方法确保用户要求得到确定、满足？并依据问询线索进一步核实。此要素要结合7.2.1，7.2.2，7.2.3，8.2.1等来表现其充足性、有效性。5.3

质量方针

●经过和最高管理者谈话，证实质量方针内容是否表现了标准要求，能否为质量目标建立和评审提供框架。

●是否定时或不定时对质量方针进行评审，以保持其连续适宜性。

●质量方针是否传达成组织内组员，抽查不一样层次人员证实对质量方针理解情况。

5.4.1

质量目标

●面谈并查阅证实性文件：

——质量目标是否表现有能力稳定地满足用户和法律法规要求，和连续改善增强用户满意方面内容？是否包含了满足产品要求（产品固有特征）内容？是否和方针相一致，表现质量方针要求？

——评价质量目标适宜性、可测量性、协调性，是否在相关职能和层次上展开，在各个职能部门搜集目标实施证据。

5.4.2

质量管理体系策划

●从手册文件审核及现场审核中，证实企业对QMS策划，是否满足4.1及质量目标要求，对体系变更策划，能否保持QMS完整性。

5.5.1

职责和权限

●问询最高管理者对质量管理体系有效运行相关部门及岗位职责、权限和相互关系是否给予要求和沟通？假如有文件，查相关文件。

●现场审核时，抽查相关部门和人员，以证实相关职责、权限是否和文件要求一致。

6

资源管理

6.2

人力资源

●是否明确影响产品质量工作不一样岗位人员能力要求（从教育、培训、技能和经验方面）

●查阅和质量管理体系相关培训计划、培训统计。

●经过问询了解职员是否认识到所从事活动相关性和关键性，是否了解和其相关质量目标和实现情况。7.2.1和产品相关要求确实定

●问询相关职能人员是否识别并确定用户要求（包含交付和交付后活动要求），包含用户没有明确，但要求或已知预期用途所必需要求（产品固有特征），和和产品相关法律、法规要求。

●对上述产品识别出要求是否转化为7.1、7.3、7.4、7.5输入。

7.2.2和产品相关要求确实定

●抽查协议评审统计，判定在向用户承诺提供产品之前，对于7.2.1中确定和产品相关要求是否进行了评审，评审内容是否满足标准要求。

●对用户没有提供形成文件要求时，在接收用户要求前，是否全部进行了确定？

●产品要求变更时，抽查评审统计及相关文件修改统计，并问询相关人员是否知晓已变更要求？

●协议分类和评审要求

——施工业：通常分招标阶段、投标阶段、协议草案三个阶段，均需进行评审，各抽几份查看是否在承诺前进行评审，评审过程是否符合组织要求。

7.2.3

和用户沟通

●是否明确和用户沟通职责、权限及渠道、方法，抽查几份和用户沟通过程或结果统计。

●对于用户反馈（包含投诉），是否按要求进行处理并立即向用户反馈。7.4.1采购过程

●是否对产品实现和对最终产品有影响采购品如原材料、机加工厂模具等进行了控制？

●抽查几类采购原材料、零部件，判定是否明确选择、评价和重新评价准则，是否依据准则要求实施。

●是否保持对供方评价结果及评价所引发任何须需方法统计。

●对外包方是否按本条款对其进行了选择和评价/重新评价，是否对外包方相关活动进行了合适控制？

7.4.2采购信息

●问询采购信息形式（采购计划/协议、实物、图样等），组织是否考虑标准7.4.2中a/b/c条款对应要求。

●能否确保采购要求是充足和适宜。

7.4.3

采购产品验证

●组织是否确定并实施进货检验或其它必需活动，以满足采购要求（包括对外包过程验证）。

●当组织或用户有现场验证要求时，组织是否在采购信息中对验证安排和产品放行方法做出要求。

7.5.1

生产和/或服务提供控制

通用审核要求：

●是否对生产和服务提供过程控制进行策划（人、机、料、法、环）并做出合适要求？

●适用时生产和服务部门或人员是否得到产品特征信息，如产品规范、时，具体作业人员能否得到并实施有效作业指导书？制造业指工艺，施工业指施工规范、技术交底书，服务业指服务提供规范。

●使用设备能否满足实现产品特征及过程能力要求，并对设备有计划维护保养？

●是否配置并使用必需监视和测量设备，或委托检验，实施已策划监视和测量活动。

●是否依据策划安排对产品/服务放行、交付和交付后活动给予实施？7.5.2

生产和/服务提供过程确实定

●有没有当生产和服务过程输出不能由后续监视或测量加以验证过程，包含仅在产品或服务已交付后问题才显现过程？如有这么过程，查看是否对这些过程证实实现所策划结果能力进行了确定。确定过程是否满足标准要求。7.5.3标识可追溯性

●问询是否依据监视和测量要求识别产品状态，现场查看检验状态标识。

●问询有没有可追溯性要求场所，查看是否控制并统计产品/服务唯一性标识。

7.5.4用户财产

●是否充足识别组织控制下或组织使用用户财产（包含知识产权）？是否对供其使用或包含于产品用户财产进行验证、保护、防护。出现丢失、损坏、不适用情况时，是否立即通知用户，并给予统计？

7.5.5产品防护

●问询并现场观察判定组织是否在内部处理和交付预定地点期间对产品了产品组成部分（原材料、半成品和零部件）？

7.6监视和测量装置控制

●在使用部门，问询主管人员使用了哪些监视和测量装置，并现场抽查监