医药-周观点·第45期：胶原蛋白蓝海市场前景广阔

证券研究报告证券研究报告|医药生物|2023年09月22日本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。第一部分 非银行金融银行食品饮料综合金融石油石化农林牧渔轻工制造纺织服装房地产基础化工煤炭消费者服务有色金属 本周涨跌幅排名前10的股票非银行金融银行食品饮料综合金融石油石化农林牧渔轻工制造纺织服装房地产基础化工煤炭消费者服务有色金属 本周涨跌幅排名前10的股票•本周跌幅前十名股票为恩华药业、爱本周中信一级行业指数涨跌幅本周中信一级行业指数涨跌幅恩华药业爱美客莱美药业康为世纪人福医药宏源药业易明医药翰宇药业福瑞股份德展健康 新诺威 博瑞医药众生药业贵州三力润达医疗37.44%37.44%36.88%22.62%第二部分 •整体观点：1）医药板块调整时间长，从21q1开始调整；2）估值水平低，医药整体TTM仍处于历史低位；3）配置低，根据23Q2基金行业配置来看，基金对医药行业的配置处于历史低位；4）行业需求刚性，景气度不改；5）预计未来行情有望触底反产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。荐近期景气度较高的细分领域（感冒、滋补、安宫产业链建议关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂等，同时建议关注片仔癀、•医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有中医赛道龙头：固生堂；2、综合医疗：海吉亚、国际医学、新里程等、3、眼科赛道：普瑞眼科、爱尔眼科、华厦眼科等；4、•药房：反腐+集采常态化持续推动院内药企向院外转型，药房渠道价值预计显著提升；同时处方外流为制度性解决药品腐败的重径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。•生命科学服务：国产市占率低，替代空间大，经过多年发展，已出现细分领域产品达到国际先进水平的公司。国产企业商业环境有利：政策端，国家高度重视供应链自主可控；需求端，集采及医保控费、进口供应短缺使客户选择国产意愿变强，进口替代进酸解法酶解法基因工程原理酸解法酶解法基因工程原理破坏胶原分子间的盐键和Schiff碱，促进胶原蛋白溶出利用特定蛋白酶限制性切割端肽，促进胶原蛋白溶出将人体胶原蛋白基因进行特定序列设计、酶切和拼接、连接载体后转入工程细胞，通过发酵表达生产的胶原蛋白及其类似物常用溶剂/酶/宿主细胞醋酸、乳酸、盐酸、柠檬酸胃蛋白酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶等大肠杆菌、酵母和转基因动植物优点处理温度低，三螺旋结构完整，成纤维性能佳，生物学特性保持良好，成本低速度快、效率高、得率高、所得产物理化性质稳定加工性优良，病毒传播风险控制更佳，水溶性好保湿效果佳，序列设计降低免疫原性缺点提取时间长，产率较低，产品有较高免疫原风险成本高，免疫原性及安全性问题制备过程中的产量、羟脯氨酸羟化率、三螺旋结构特性及纯度仍有待提升和改进•定义和分类：胶原是人体中含量最多的蛋白质。胶原广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器骼中含有80%的胶原，肌腱组织中胶原含量高达85%（以脱脂后的干重计）。在已发现的人体28种型别的胶原蛋白中，在成年本周关注：胶原蛋白蓝海市场，前景广阔•胶原蛋白的下游应用主要分为皮肤护理、消费医疗和严肃医疗等三个场景，其中皮肤护理和消费医疗场景市场潜力巨大且格局2017-2027E中国胶原蛋白市场规2017-2027E中国胶原蛋白市场规600400200062%57%62%57%60%54%50%47%38%31%26%20%15%201720182019202020212022E2023E2024E2025E20270%60%50%40%30%20%动物源性胶原蛋白重组胶原蛋白重组胶原蛋白渗透率（右轴）6004002000121255 93213 70173516451733737135269 26101269 201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E功效性护肤品医用敷料肌肤焕活一般护肤品保健食品生物医用材料其他证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号8主要产品核心成分透明质酸重组胶原硅酮动物源性胶原蛋白硅酮零售额775•胶原蛋白可以解决皮肤敏感、皮肤早衰、慢性湿疹及过敏等皮肤问题等，因此被广泛用于功效性护肤品。近年来基于胶原蛋白开发的功效性护肤品不断增加，天然的胶原蛋白除了可以通过水合作用能够发挥良好的保湿效果之外，还能通过抑制黑色素产生达到美白等多重功效。1.功效性护肤品：2021年中国功效性护肤品的市场规模（按零售额计）为308亿元，其中基于胶原蛋白的功效性护肤品市场规模为62百家，但CR5份额占比67.5%（2021年头部玩家在研发、品牌力、渠道上的竞争优势显著高于其他玩家。未来预计随着胶原蛋2.医用敷料：据弗若斯特沙利文预计，2021年中国医用敷料的市场规模（按零售额计）为259亿元，其中基于胶原蛋白的医用敷料市本公司主要产品核心成分植物活性成分、胶原蛋白重组胶原透明质酸神经酰胺零售额本周关注：胶原蛋白蓝海市场，前景广阔•胶原蛋白在消费医疗场景的主要应用是作为注射填充材料。胶原蛋白注射到凹陷性皮肤缺损后不仅可起支撑填充作用，还能诱导较深的皱纹皱褶。•2021年中国注射填充材料的市场规模（按零售额计）为424亿元，其中胶原蛋白的市场规模为37亿元，重组胶原蛋白渗透率仅的厂家主要有4家，分别是台湾双美、斐缦（长春）、荷兰汉福和锦波生物。锦波生物的薇旖美是唯一重组三型人源化胶原蛋白•目前胶原蛋白材料在生物医用材料领域主要用作创面敷料、止血材料、药物载体和骨修复等。据弗若斯特沙利文预计，2021年基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模（按零售额计）为32亿元，2027年市场规模有望达到199亿元，22-27年CAGR为35.1%。胶原的三股螺旋结构决定了其具有良本周关注：胶原蛋白蓝海市场，前景广阔注册人名称产品名称预期用途作用周期批准日期肤莱美双美生物科技股份有限含利多卡因胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹单次，可在12个月后进行再次治疗元/1ml肤柔美胶原蛋白植入剂用于面部真皮组织填充以纠正额头纹和鱼尾纹等)/0.5ml肤丽美用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟重力性皱纹单次，可在4-6个月后进行叠加注射/1ml斐缦（长春）医药生物科技有限责任公司用于面部真皮组织填充以纠正第二次右爱贝芙荷兰汉福生物科技公司整形用胶原和PMMA皮下植入物系统ArteColl用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以元/0.5ml薇旖美有限公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干重组Ⅲ型胶原用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)/4mg有限公司注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋重组Ⅲ型胶原额头纹和鱼尾纹)本周关注：胶原蛋白蓝海市场，前景广阔•参考海外，胶原蛋白在医疗领域的应用处于领先地位，但在护肤和注射填充领域发展相对迟缓。1976年美国将胶原蛋白作为医生产端：国内企业已经具备大规模生产重组胶原蛋白的能力，奠定了重组胶原蛋白产业化的基础。如龙头企业巨子生物的重组需求端：胶原蛋白具有美白、保湿、修复等功效，更加契合国内市场的需求，我们预计相比海外胶原95%90%85%80%75%70%65%60%55%50%95%90%85%80%75%70%65%60%55%50% 57%50•胶原蛋白行业内各家企业的成长路径不一。行业内既存在从利基市场切入的细分领域龙头，也有其他玻尿酸龙头企业通过收购的2018-20222018-2022年各公司毛利率2018-2022年各公司销售费用率2018-2022年各公司净利率35%35%32%3%锦波生物锦波生物创尔生物爱美客201894.9%85.4% 84.4%77.8%20182019202020212022巨子生物锦波生物创尔生物爱美客90%80%70%60%50%40%30%20%10%46.7%29.9%26.9%8.4%20182019202020212022巨子生物锦波生物创尔生物爱美客证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号本周关注：胶原蛋白蓝海市场，前景广阔中，可复美及可丽金是两大核心旗舰品牌。2023H1公司实现收入16.06亿元（+63.0%23H1公司实现毛利率84.1%，净利•销售：按销售渠道分，2023H1公司直销渠道收入10.8亿元，占比67.5%；经销商渠道收入5.2亿元，占比32.5%。1）医疗机构：截至2023H1，公司通过线下直销和经销至1400多家公立医院、约2200家私立医院和诊所、以及约500个连锁药房品牌。2）大证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号本周关注：胶原蛋白蓝海市场，前景广阔•锦波生物目前主要产品是重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产品、功能性护肤品的研发、生产及销售，主要应用在医疗美容、皮肤科、妇科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同场景中。2023H1公司实现收入3.16亿元（+105.1%）；23H1公司实现毛利率89.1%，净利率34.4%。分业务看，2023H1公司的医疗器械、功能性护肤品、原料及其•销售：公司主营业务收入可以分为OBM和ODM两种销售模式，OBM模式是指公司生产、销售自有品牌产品，其中OBM可进一元；公司ODM模式收入0.46亿元，占比11.9%。截至2023H1，公司的植入剂自主品牌薇旖美®的销售团队拥有87人，已覆盖•研发：公司已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究，已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、应用领域。 剂型研究及有效期观察证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号创新药：继续看好创新药，未来一年胜负手•审批进一步规范，更加利好头部已上市公司。减持新规下，biotech筹码结构进一步优化。2023H1商业化推进顺利证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号手术量提升。3）骨科植入物集采对国产龙头是利好，且国产龙头为应对集采也更重视研发、纷纷进行了业务拓展、更积极开拓国电生理：1）中国心律失常发病率高，2020年，室上速与房颤患者近1500万人。中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长，但我国手术渗透率相较美国等发达国家有很大提升空间。以2020年房颤患者与房颤消融手术为例，2020年我国房颤患者达1159.6万人，但对应房颤手术仅为8.2万台。2）中国电生理市场进口替代空间广阔，2020年国产化率不足10%。随着国内企业技术突破（如三维技术）以及政策支持国产，进口替代有望加速。3）福建牵头的电生理集采中，主流国内企业均有中标。其中，微电生理19个类别中选，惠泰医疗（含埃普特）12个类别中选。对于市场份额低的国产企业而言集采有望加速提升市国产替代空间广阔。目前国内发光市场国产市占率20-25%左右。国产替代从二级医院向三级医院渗透，从传染检测向其他检测领域渗透。3）海外市场进一步打开成长空间。以迈瑞、新产业等为代表的国产发光企业海外业务进展迅速，逐步从装机放量转向试医疗器械：医疗设备国产替代加速，低值耗材估值性价比突出政策利好：国产替代大浪潮。近年来国内医疗器械市场的国产替代进程加速，一方政策持续推出。软镜赛道：国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。澳华内镜新一代旗舰产品AQ-300对标奥林巴斯下一代4K旗舰产品X1。AQ-300具有4K+光学放大、可变1）产品升级。例如，在国内医用敷料领域，现代敷料有望逐步取代传统敷料占据主要市场份额。在国内手术感控市场，一次性2）渠道扩张。部分国内低值耗材企业有防疫相关产品，凭借防疫产品的销售，渠道覆盖面大幅扩大。另外，部分国内低耗企业3）海外新客户和新产品订单。低值耗材企业在海外主要从事代工业务，目前国内低耗企业在海外客户扩展上仍有较大空间。我医药消费：重点关注中药及医疗服务相关机会•政策支持下星辰大海长坡厚雪，国企改革+集中度提升+持续提价能力将为优质头部公司带来极为广阔的发展空间。重高的细分领域（感冒、滋补、安宫产业链建议关注华润三九、东阿阿胶、同仁堂等，同时建议关注片仔癀、太极集团、达仁堂、江中•反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头：固生堂；2、•反腐+集采常态化持续推动院内药企向院外转型，药房渠道价值预计显著提升；同时处方外流为制度性解决药品腐败的重要方式之一，多医药工业：看好特色原料药行业困境反转•建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步•专利悬崖下，关注重磅慢病产品的增量。根据EvaluatePharma数据显示间大概为298-596亿美元。而随着增量仿制药对专利药份额的侵袭，会进一步扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股•向下游制剂端延伸，部分企业已经入业绩兑现期：原料制剂一体化企业具备较强成本优势，在当前国内外的仿制药环境下都较为212121212019202020212022TotalSalesatRiskExpectedSalesL•国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。经过多年发展，已出现细分领域产品达到变强，进口替代进程有望持续推进。建议关注华大智造等。生命科学服务主要细分行业市场规模、增速及国产市占率生命科学服务主要细分行业市场规模、增速及国产市占率证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号•维持推荐：维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、迪瑞医疗、海泰新光、金域医学、和黄医药、科伦博泰、三生国健、以岭药业、华润三九、东阿阿胶、康缘药业、固生堂、达仁堂、康恩贝、太极集团、信立泰、华推荐标的盈利预测表推荐标的盈利预测表4294 9296409414043证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号第三部分 9月18日，京津冀医药联合采购平台发布《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，公布了《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》。根据赛柏蓝器械消息，本次集中带量采购产品为接骨板及配套螺钉等、髓内钉及配件、单独使用的普通接骨螺钉和单独使用的中空（空心）螺钉（非锁定）等骨科创伤类医用耗材。首年采购量按参加本次集中采购的每一家医疗机构报送的采购需求量累加得出，首年采购需求总量为