中国长安生产系统要素评估手册之质量管理样本

中华人民共和国长安精益生产体系CCPS评估手册（七）质量管理目录TOC\o"1-3"\h\z7.0要素阐明 2077.1管理程序 2097.2当代质量管理理念导入 2127.3质量管理组织 2147.3.1质量组织机构设立 2147.3.2质量责任制 2157.4全面质量管理 2167.4.1质量培训 2167.4.2协调与沟通 2177.4.3持续改进活动 2187.4.4计量器具管理 2217.4.5实验室管理 2227.4.6质量信息管理 2237.4.7原则化工作 2247.4.8质量文化建设 2257.5质量控制技术 2267.5.1质量体系五大核心工具 2267.5.2实用防错技术 2287.5.3六西格码技术 2297.5.4惯用记录技术应用 2317.5.5标记和追溯管理 2327.5.6不合格品管理 2337.5.7质量体系审核 2357.6质量筹划管理 2357.6.1质量远景战略 2357.6.2质量目的拟定 2367.6.3质量筹划管理流程 2377.6.4质量筹划制定 2377.6.5筹划变更控制 2387.7质量先期策划 2397.7.1新产品开发立项原则 2397.7.2项目阶段性评审管理 2407.6.3初期流动管理或初期生产遏制管理 2417.6.4设计变更管理 2427.8进货质量控制 2437.8.1供应商管理 2437.8.2供应商自主保证系统承认 2447.8.3进货验收 2447.8.4在公司生产过程中对供应商产品质量监控 2457.8.5来料现场质量控制（适合整车制造厂） 2457.9制造过程质量控制 2467.9.1作业准备验证 2477.9.2产品特性控制 2487.9.3过程特性控制 2527.9.4过程审核 2537.9.5工程变更 2547.10成品质量控制 2557.10.1成品实验 2557.10.2质量接受原则 2577.10.3成品包装及防护 2587.10.4产品审核 2587.10.5成品发货审核 2607.11售后质量控制 2617.11.1服务规定 2617.11.2退货管理 2617.12质量危机管理 2627.0要素阐明（7.0）概念质量管理是指在质量方面指挥和控制组织协调活动。质量管理普通涉及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进四个方面内容。考虑到中华人民共和国长安汽车所有下属公司均已按照IS0/TS16949质量体系原则规定建立了质量管理体系并均通过认证，CCPS质量管理模块不应与之发生冲突。因而，建立CCPS质量管理模块重要目就是支持公司既有质量管理体系有效运营，使之更具可操作性。为了达到此目，CCPS质量管理模块重要定位在操作层面，范畴界定在生产制造过程，更强调目的管理和防止控制，倡导全员参加，通过加强制造过程控制，减少制造过程中返工品，减少废次品率，提高一次交验合格率、减少质量成本。CCPS质量模块追求制造过程零废品、产品质量零缺陷、运营过程零故障、寿命周期零污染和零事故。最后实现提高产品实物质量和顾客满意度。质量管理模块重要内容有：管理程序（7.1）、当代质量管理理念导入（7.2）、质量管理组织（7.3）、全面质量管理（7.4）、质量控制技术（7.5）、质量筹划管理（7.6）、质量先期策划（7.7）、进货质量控制（7.8）、制造过程质量控制（7.9）、成品质量控制（7.10）、售后质量控制（7.11）、质量危机管理（7.12）等内容。(7.1)管理程序管理程序是CCPS质量管理模块提纲挈领，本节主体描述质量管理模块重要内容、各某些之间逻辑关系和每某些业务流程。CCPS质量管理模块更强调与既有质量管理程序融合和桥接，杜绝程序文献流程发生冲突，包容根据顾客特殊规定及产品特殊性建立程序文献，特别关注CCPS内容规定中没有建立管理程序重新建立，使之质量管理模块更加完整和有效。(7.2)当代质量管理理念导入公司应随时关注当代质量管理理论和技术新进展，并将适合自身理念和办法引入公司管理体系，以提高质量管理效率和水平。本节简要描述将当代质量管理理念导入公司运作方式。（7.3）质量管理组织推动CCPS质量管理是一项有组织、有筹划工作，因此健全和优化质量管理部门、明确有关部门职能和责任、优化质量会议机制是顺利实现推动工作保证。本节重要涉及公司质量组织机构设立、质量有关部门权责，以及建立质量会议运营机制。（7.4）全面质量管理质量管理基本规定就是全员参加、全过程控制、各种办法综合运用，这就是全面质量管理核心思想。本节简要描述全面质量管理中基本内容和技术，涉及质量培训、协调与沟通、QC小组活动、计量器具管理、实验室管理、质量信息管理、原则化工作、质量责任制和质量文化建设等内容。（7.5）质量控制技术质量控制技术是指公司为了满足质量规定，采用各种有效管理办法和控制工具，对产品实现过程进行防止性控制。在产品开发设计阶段运用质量工具和实用技术及早预测和发现产品在量产过程中也许浮现质量问题，采用有效解决办法和办法，减低质量不良发生概率；在浮现问题后采用质量工具可以有效找到主线因素，避免问题重复浮现。本节简要描述几种惯用质量工具和实用技术，涉及：质量体系五大核心工具、质量管理惯用七大手法、六西格玛质量工具、实用防错技术、标记与追溯管理、不合格品管理和质量体系审核。（7.6）质量筹划管理质量筹划是质量管理和质量控制纲要性文献，它描述了质量管理目的，以及为实现该目的所需要资源和程序。目是保证质量筹划制定系统性和执行有效性。本节简要描述质量目的拟定、质量筹划制定、质量筹划更改控制等内容。（7.7）质量先期策划质量先期策划对产品在设计和试制过程中对产品质量需要达到规定所做技术和准备工作。本节简要描述了新项目开发立项原则、项目阶段性评审管理、初期流动管理及设计变更管理。（7.8）进货质量控制进货质量控制是公司对进入公司原材料、配套件、外协件和原则件按质量筹划规定进行控制活动。其目是保证进货品品质量满足规定。本节简要描述进货质量控制中供应商管理和进货质量验收。（7.9）制造过程质量控制制造过程是产品实现重要手段，产品设计质量也重要靠制造过程来保证。制造过程质量控制是依照质量筹划对制造过程进行满足质量规定活动。制造过程质量控制目是通过过程控制保证产品质量。在制造过程质量控制中，简要简介作业准备验证、产品特性、过程特性、制造过程审核控制等内容。（7.10）成品质量控制成品质量控制是指公司针对完毕产品成品所进行满足质量规定活动。其目是保证产品成品质量，以合格产品交付给顾客。本节简要描述成品实验、成品包装及防护、产品审核/发货审核等。（7.11）售后质量控制尽管CCPS质量模块定位在生产制造过程，但考虑到售后质量与制造过程密切有关，因而，本模块增长了售后质量控制内容。所谓售后质量控制是指公司对产品销售后所进行满足顾客质量规定活动，其目是为顾客提供及时、精确、全面服务。本节简要描述服务规定、退货分析和质量危机管理。（7.12）质量危机管理质量危机管理是公司为了避免因生产经营活动中产品浮现质量问题，危及到生产经营正常运营所采用系统性管控活动。其目在于减小危机限度，转化危机，减少/消除质量危机影响；获得顾客理解和谅解，恢复顾客信任。7.1管理程序为了系统有效地开展质量管理工作，公司需要结合ISO9001、ISO/TS16949质量体系原则制定一套适合本模块、规范化质量管理程序文献。在图7-1中，简要描述了CCPS质量管理模块构成构架，提成了支持层和应用层两大方面。按照精益体系规定，各公司可以依照自己状况参照该构架评审和制定自己公司质量管理手册，有效引导质量管理工作。推荐在既有质量管理体系构架上，按照CCPS质量板块规定对管理程序进行桥接，通过各公司自行评审，修订和新增质量体系程序文献和管理办法。质量控制技术（7.5）质量控制技术（7.5）防止控制质量策划设计源头控制质量先期策化（7.7）管理流程（7.1）涉及章节供方质量体系评价供应商管理（7.8.1）当代质量管理模式导入（7.2）全面质量管理（7.4）质量管理组织（7.3）支撑层过程控制进货验收（7.8.3）制造过程质量控制（7.9）成品质量控制（7.10）记录技术运用（7.5.4）供方产品入厂监控生产过程质量控制成品质量控制记录过程控制事后控制产品售后服务售后质量控制（7.11）产品质量危机解决质量危机管理（7.12）质量改进活动持续改进活动（7.4.3）质量管理图7-1质量管理模块构成构架阐明：1．本质量模块管理构架反映了质量模块基本构成。重要提成了支撑层和应用层。2．特别突出了质量管理防止性工作，因此放在了最前面，一方面是防止性质量管理工作，然后才是监控性质量管理工作，另一方面才是纠正性质量管理工作。（1）因此各公司应当抛弃检查为主质量管理思想，把防止放在首位。（2）质量工作已经不单单是质量部门工作，更加突出了各部门协作重要性。3．在质量管理中要始终树立PDCA戴明循环管理理念，做到质量工作精细化。有条件公司尽量多进行质量管理方面教诲培训和导入先进质量生产模式；此外可恰当在业务模式清晰化后引入信息化手段，建立诸如质量信息管理系统QIS、集成化质量管理系统等管理信息系统。评估内容L2公司制定了完整质量管理程序。L3有证据显示公司质量管理程序得到实行。L4有证据显示公司质量管理程序定期进行了优化和改进。L4有证据显示公司质量管理有关程序定期进行了修订。考虑到各公司均建立了质量管理体系并在实行运营中，为了更好运营和衔接本质量模块规定内容，在制定CCPS体系原则时特别参照国内外公司先进生产方式将通用操作手段和推动方式做如下推荐：序号推动环节操作手段控制重点1自查既有质量体系运营有效性和完整性。采用内审方式进行。文献完整性，运营实时性。2辨认CCPS体系质量模块所有内容，并与既有质量管理体系进行对标。将本模块中所有规定和既有质量管理体系文献进行桥接，建立相应管理文献明细。对缺少程序和管理办法进行添补。3为了完善本质量模块运营基本，各公司应重新梳理现场5S管理。建立公司级5S管理办法，成立公司三级（公司、部门、班组）5S梳理和检查团队。图示化5S原则，并保持定期检查记录。4定期对CCPS质量模块有关文献运营状况有效性进行评估。采用暂时横向工作小组模式进行评估。保持评估记录和改进证据。5定期对CCPS质量模块运营体现精益效益和精益理念进行评估。由精益部门牵头，采用横向工作小组模式进行评估。保持评估记录和改进证据(精益效益)。6对CCPS质量模块有关运营方式定期进行了持续改进。由管理者代表牵头定期修订质量管理程序和管理办法。实行运营体现了按照最新版本文献进行执行。7对CCPS质量模块运营先进成果进行了推广。从一条生产线到车间，从车间到全公司。推广与否由最高管理者进行授权。8运营CCPS质量模块后，定期对顾客满意度进行监控。采用顾客调查方式。与否能持续提高顾客满意度。表7-17.2当代质量管理理念导入当代质量管理新理论和新办法层出不穷，公司领导应站在战略高度关注当代质量管理新进展，并将适合自身质量管理理论和办法引入公司质量管理体系。为保证导入过程合理性和成果有效性，公司必要制定对的导入流程。在导入一种新质量管理理论或办法时，可以参照如下环节：1.准备阶段(1)明确目：为什么要导入某种新理论或新办法？导入后可以带来哪些好处？(2)明确风险：导入新理论或办法会产生哪些风险？与否会影响公司正常生产经营秩序？失败概率有多大？可以采用哪些办法减少甚至完全规避风险？(3)明确资源需求：在导入新质量管理模式时，需要哪些资源（人力、财力、物力）？公司与否准备了相应资源？(4)明确导入前提条件：导入新理论或办法需要什么样基本？公司与否具备导入条件，优、劣势，如何避免和消除劣势。(5)明确导入方式：公司引入一种新管理模式往往意味着对老式工作方式和工作流程变革，会给公司带来比较大震荡，如果失败则会生产严重后果。因而，建议在导入方式上采用由点到面方式，一方面进行小范畴试点，获得经验后再大面积铺开。此外，在导入新质量管理模式时，要注意借助外部力量，如专业征询公司。2.导入阶段(1)制定导入筹划：应一方面制定可行性强导入工作筹划，为导入工作做出详细、周到、全面安排。(2)建立组织机构：公司应建立恰当组织机构，制定相应管理办法，明确各级各类人员职责。(3)培训开路：在导入一种新理论时，要高度注重培训，通过培训在公司建立起适合新管理办法氛围。通过培训也使员工理解新理论或办法，并可以自觉应用到寻常工作中。(4)执行导入：依照筹划安排有环节执行导入过程。3.监控、评估与持续改进(1)在导入过程中，要加强对导入活动监控，按导入筹划对完毕状况进行检查、监控，随时发现并解决导入过程中浮现各种问题，必要时，可谋求领导支持，保证导入工作按筹划进行。(2)绩效评估：在导入工作完毕一种循环后，要进行绩效评估，要充分必定获得效果，并在公司宣传，绩效评估成果可作为持续改进重要根据。(3)在绩效评估基本上发现存在问题，制定解决办法，实现持续改进。4.导入时注意事项公司在导入新质量管理模式时，要注意打好基本，做好长期实行准备，避免“导入一种、丢掉一种”现象发生。事实上，任何新管理模式都是以既有模式为基本，导入新模式只能“融合”，不能“置换”。5.惯用当代质量管理理论(1)六西格玛管理。老式制造公司质量管理采用是三西格玛办法，废次品率高达0.27%，产品质量低劣，质量损失严重。当代质量管理强调采用六西格玛办法，注重对过程变异控制。采用六西格玛办法控制质量，废次品率可以达到3.4个PPM水平。实践证明，公司履行六西格玛管理效益非常明显，但面临风险也非常大，应当慎重决策。(2)八项质量管理原则。八项质量管理原则是国际原则化组织发布ISO9000：时提出新质量管理原理，涉及：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参加、过程办法、管理系统办法、持续改进、基于事实决策办法与供方互利关系。八项质量管理原则充分体现了当代质量基本理念，公司应将之融入到自己质量管理系统中。(3)卓越绩效模式。卓越绩效模式是近几年国际上非常流行质量管理新模式，它基本上等同于美国波多里奇国家质量管理奖。该管理模式核心是“定点超越”，通过“纵向对比”增强公司改进绩效信心，通过“横向对比”找出公司在质量管理方面差距，寻找改进办法改进并迎头赶上。除了波多里奇奖外，类似尚有日本戴明奖和欧洲质量奖。(4)标杆管理。标杆管理是一种对标管理办法，它选取一家行业内先进公司作为本公司学习和赶超目的，分析对方优势及自身局限性，将对方优势作为本公司努力目的，有针对性地改进自身局限性，最后达到超越标杆公司目。(5)零缺陷管理。零缺陷管理是克劳斯比倡导质量哲学，它强调“不接受缺陷、不制造缺陷、不隐瞒缺陷、不传递缺陷”。零缺陷核心思想有三条：质量原则是零缺陷、质量要害是防止、第一次就把事情做对。零缺陷管理是一种非常先进质量管理理念，但缺少详细实行办法。公司应当将零缺陷管理理念融入寻常管理工作中。(6)戴明质量哲学。戴明质量管理学说在国际质量管理界影响巨大，重要贡献体当前“质量管理十四要点”和PDCA循环上。(7)朱兰质量哲学。:朱兰质量管理核心是“质量三步曲”，即质量筹划、质量控制和质量改进。(8)质量经营战略。质量经营是以质量文化为主导，以全面控制人行为为基本，以零缺陷管理为出发点，以记录质量控制为手段，以提高质量效益为前提，以顾客满意为目的，以质量体系为保证新型经营方式和经营战略。质量经营将质量作为公司管理中心工作，以提供客户价值为目，把追求顾客满意、顾客忠诚产品质量和服务质量作为经营理念核心，并将其融入到公司发展战略、公司文化、产品开发、生产过程控制和市场营销全过程，以此成为公司全体员工共同信奉和习惯。质量经营强调质量第一、顾客利益第一、社会效益第一，在顾客利益得到满足和保证前提下追求公司资本增值利润最大化，它是减少成本、提高效益和竞争能力最佳途径。评估内容L2制定了导入流程。L3在导入质量管理理念时，基本按流程执行。L5在导入质量管理理念时，严格按流程执行。7.3质量管理组织公司推动CCPS工作和开展质量管理自身是一项有组织、有筹划工作。健全和优化质量管理组织才干充分体现精益体系高效能。各公司内部必要克服部门间隔阂，充分互相协调和配合，调动全体员工工作积极性，才干保证质量管理活动顺利开展，在公司CCPS工作中获得实效。7.3.1质量组织机构设立公司质量管理组织设立会由于产品特点和公司自身特点有所差别。环绕不同行业、不同规模公司都建立了一套与自己公司特点比较适当质量组织机构。但不论质量组织机构如何设立，环绕高效实现质量管理都应当遵循如下三个方面：1.质量组织机构需要在纵向层次上尽量精简，纵向层次尽量少。2.质量管理组织机构设立应避免各公司及下属公司质量管理人员重复、重叠性，且更加强调部门间协调。3.任何公司质量管理组织必要定期评审，不能一成不变，需按照公司内外环境变化而变化。在质量管理中过去重要是强调纵向部门管理，公司领导各自分管几种部门，纵向指挥灵活，但是部门间横向联系和配合却很弱。各公司在推动CCPS时，必要以质量保证为先导，结识到要对顾客保证质量不单单是质量部门工作，要从市场调查，到设计、供应、制造、工装设计、检查、包装、物流整个过程都参加质量工作，要加强与质量部门配合，共同对顾客保证质量，因此当代诸多国外公司成立了质量委员会。质量委员会由各个部门领导构成，它不是一种实体性组织，是一种非常设机构，有点近似于横向工作小组，但是具备更大质量权威性，它定期对质量工作进行会议评审，将成果直接向最高领导者报告。评估内容L1公司设立了较完善质量管理组织。L2公司设立了精简质量管理组织。L3公司设立了质量管理委员会并能定期有效运作。L8公司能定期优化质量管理组织，并能有效运作。7.3.2质量责任制质量责任制是指公司制定形成文献规章制度，它规定了公司职能部门和员工在质量工作中职责和权限，是将职责和权限与考核奖惩相结合一种质量管理制度和管理手段。其目在于明确职责、贯彻责任、使员工更好地参加质量工作，保证产品质量。公司必要以文献化形式明确各职能部门和员工职责和权限，在建立健全质量职责时，注意下列问题：1.基本内容必要齐全，应涉及职责和工作接口，考核和评价办法，奖惩办法。2.最高管理者是质量责任第一人，并赋予作业人员具备避免质量问题重复发生生产停止权。3.宣贯和培训，让员工理解。4.质量职责中应有能力规定。评估内容L1制定了文献化质量责任制。L3员工有60%理解其质量职责。L5员工有80%理解其质量职责。L8员工有98%理解其质量职责并切实履行。7.4全面质量管理质量管理基本规定就是全员参加、全过程控制、各种办法综合运用，这就是全面质量管理核心思想。本节简要描述全面质量管理中基本内容和技术，涉及质量培训、协调与沟通、QC小组活动、计量器具管理、实验室管理、质量信息管理、原则化工作、质量责任制和质量文化建设等内容。7.4.1质量培训质量管理始于培训，终于培训。因而，在公司开展质量管理活动中要高度注重培训工作。培训工作程序和规定在本体系文献“人员培训”要素中有明确规定，本节只阐述针对质量培训特殊规定。公司在开展质量培训时，应满足如下规定：1.全员性：质量是关系到公司方方面面大事，全体员工都应参加到质量管理活动中。因而，培训工作也应当是全员性，针对不同层次员工（涉及产品开发人员、工艺人员、管理人员、操作者等），有针对性地安排培训筹划和培训内容。2.持续性：培训工作应当体现出持续性，要作为公司寻常工作来抓，不可以“一劳永逸”。3.培训内容：质量意识教诲（质量经营战略、质量对公司重要性）、质量管理新理念和新办法（QFD、田口办法、零缺陷、六西格码、卓越质量模式等）、惯用记录技术（涉及新老七种质量工具、SPC技术、可靠性技术等）。评估内容L2公司年度培训筹划中涉及了质量培训内容。L2公司年度培训筹划中涉及有针对不同层面质量培训内容。L4证据显示公司质量培训工作针对不同层面实行了。L6证据显示公司质量培训后提高了员工质量意识和技能。7.4.2协调与沟通建立健全畅通双向沟通与交流渠道，在质量管理活动中显得非常重要，以保证各类信息在公司中及时精确地传递。达到统一结识和理解，进而统一行动目。为此，公司应制定协调与沟通管理制度，协调与沟通管理制度涉及内容：1.沟通类型：涉及与顾客、供应商、政府机关、公司内部上下级间、部门间沟通等。2.方式办法：可以采用会议、电话、座谈、告知、可视看板、远程诊断、建议等方式办法进行沟通。在也许状况下，运用公司内部网和互联网进行沟通方式更快捷，效果更明显。3.沟通内容：在沟通前一定要明确沟通内容，预想沟通应当达到效果。4.沟通记录：在沟通过程中要作好记录，明确协调与沟通时间、地点、协调与沟通参加人员、协调与沟通事项、达到意向（涉及详细工作内容及规定、负责人及完毕时间）等。5.沟通事宜贯彻：对沟通中达到事宜完毕状况进行检查贯彻，保证沟通事项及达到意向按期完毕。6.交流和沟通重要方式是各种会议，因而，应建立必要会议管理制度，以交流质量管理中各种信息，并通过会议评估公司质量体系有效性。7.会议涉及定期会议和暂时会议，各部门一方面对本部门需要定期组织或参加重要会议进行辨认，辨认出重要会议后建立会议清单，会议清单应当涉及如下内容：(1)会议内容——应对顾客所关注问题，评审其有关质量目的/指标。(2)会议目——会议召开目或指标应当明确并得以实现。(3)参加人员——必要明确参加会议人员职责和权限，以达到会议目。(4)会议频次——会议召开时间规定。定期会议和暂时会议都作好相应会议记录和签到表。与质量关于会议种类诸多，如：质量攻关会、班前会、各部门系统评审会、工程规范变更会、新车型和产品质量先期策划（APQP）生产准备会、迅速服务反映会（由公司反馈到经销商）、整车质量研讨会（整车评审，由质量部组织月分析）、装配夹具评审会、供应商质量会（重要针对高风险供应商）、质量管理体系评审会、业务筹划评审会、员工交流会等。会议完毕后需形成相应会议纪要，会议纪要需明确相应工作事宜、责任单位或负责人和完毕时间，并由专人对会议纪要规定事宜进行贯彻。通过看板管理、内部局网进行质量信息（涉及数据、指标等质量方面信息）沟通:对内/外部质量数据和指标进行管理，以原则化、目视化方式向公司提供质量数据、规定和有关信息。1.要明确职责和权限。2.制定定期对质量信息进行更新机制。3.保证内容精确性。评估内容L1制定了沟通管理管理制度。L3有证据显示按沟通管理管理制度进行了基本沟通管理。L5有证据显示按沟通管理管理制度进行了严格沟通管理。L6有证据显示通过沟通达到了统一结识和统一行动目，即有证据显示沟通事宜得到贯彻。7.4.3持续改进活动7.4.3.1QC小组活动QC小组是以保证和提高产品质量为目，环绕存在问题，由若干员工自愿构成，积极开展质量管理活动小组。QC小组活动是全面质量管理重要内容，对提高质量具备非常重要作用。QC小组分为渐进性改进小组和突破性改进小组。为了提高QC小组运作效率，保证QC小组可以获得预期成果，公司一方面必要提供必须资源，另一方面必要制定QC小组活动管理办法，以指引QC小组活动开展。QC小组活动涉及如下内容：1.分析研究产品、生产、现场等方面存在问题。2.选定QC小组活动课题。3.拟定改进目的。4.成立QC小组。5.制定实现目的工作筹划。6.数据收集、分析因素。7.改进办法制定和实行。8.效果评价(可以使用控制图、直方图等对改进效果进行评价和确认)。9.效果维持(获得改进成果之后，据QC成果对作业原则进行了修改)。10.成果总结和刊登。在QC小组活动结束后，要举办成果发布会，成果发布会内容涉及：(1)阐明选定活动主题理由；(2)预定改进目的及成果；(3)阐明获得成果或成果不抱负理由；(4)阐明小组活动通过；(5)刊登时，最佳能带些趣味性。11.遗留问题，经效果检查后，对仍没有解决问题持续进行分析整治，并进入下一种QC循环。7.4.3.2质量攻关活动质量攻关是通过关注顾客（内外部顾客）盼望，采用质量改进手段，实现迅速、永久性地解决可控制顾客抱怨目。质量攻关活动涉及如下内容：1．拟定质量攻关项目及攻关目的。2．组建跨部门质量攻关组，指定组长作为质量攻关组有效运作负责人，并明确小构成员职责。3.跨部门攻关小组应涉及各级授权人员和专家（黑/绿带、制造工程、设备维护、SPC分析（无）、项目开发小组人员、供应商、操作人员和其她支持人员等）。4.使用质量分析工具（如SPC、趋势图、鱼骨图、5W、G8D等）来分析问题因素及决定数据采集点；拟定重要环节（要因）进行分析。5.依照部门、区域、操作过程或优先级决定控制点和控制内容；制定针对重要特性控制筹划。6.评估重要特性反映筹划，保证发生失效时有行动办法；在控制点实行检查并记录。7.制定产生问题办法表：办法表涉及问题描述、采用办法、负责人、完毕日期），办法涉及暂时或长期防止办法，尽量采用长期性防止办法。8.按办法表实行整治：各小构成员按办法表规定开展工作。9.采用改进先后数据对比喻式验证办法有效性：通过内外部质量信息来验证办法有效性，持续调节生产过程以解决问题并防止再次发生；对每一种生产过程中问题进行总结并记录，总结内容涉及：防止性/长期性改进办法实行记录；有效及无效办法实行记录。10.应建立定期工作和报告制度：小构成员依照问题定期召开小组会议，贯彻阶段性工作开展状况。评估内容L1制定了持续改进活动管理制度。L2按制定持续改进活动管理制度实行。L4有证据显示公司通过持续改进活动并获得一定效果。L4建立攻关QC小组，定期召开QC小组会。L4建立攻关小组，定期召开攻关小组会。L4依照内外部质量信息来决定并谋求应解决问题和方案。L4使用质量分析工具（如：SPC、趋势图、鱼骨图、5Y、8D等）来拟定重要环节（要因）、分析问题因素及决定数据采集点。L4依照内外部质量信息评估办法与否有效，如无效，重新评估攻关小组解决问题过程。L5对已拟定产生问题操作采用暂时和永久性纠正办法L5据持续改进对作业原则进行了修改。L8将防错办法用于质量问题解决，并获得实效。7.4.4计量器具管理计量器具（涉及自制和外购量具）管理是公司为了满足质量检测规定，对计量器具寿命周期所采用系统管控活动。公司必要制定计量器具管理制度来规范计量器具管理，在也许状况下应采用计算机对计量器具进行管理。在计量器具管理制度中涉及如下内容：1.依照生产需求对计量器具需求；2.制定计量器具需求筹划；3.新购计量器具或自制量具完毕后验收；4.使用前检定：新购计量器具在启用前，计量器具修理后，计量器具超过有效期等，必要经检定合格；5.编制计量器具及测试设备对的使用与操作阐明书；6.量值传递：应编制量值传递系统图，能溯源到国家/国际原则；7.计量器具标记及台帐管理；8.制定计量器具周期检查与校准筹划及按并筹划实行检查和检定，保证使用计量器具合格有效；9.制定检测设备定期维护保养筹划，并按筹划实行维护保养；10.不合格计量器具解决：必要有经审批计量器具报废处置报告，才干进行报废，并估价回收残值，进行财务下帐；11.人员资格规定：与计量器具备关人员必要获得有关资格并持证上岗，人员类型涉及：操作人员规定；修理人员规定；校准人员规定；12.计量器具测量系统分析（MSA分析）：分析要同公司前期生产需求一致（涉及使用量具检查员、使用量具一致）,进行公司构造确认及工具适合证明(MSA分析)。新购计量器具、修理后计量器具需重新进行测量系统分析。评估内容L1制定了计量器具管理流程。L2有计量器具台帐和周期检定筹划，按筹划实行了检定。L3有证据显示公司计量器具管理基本按流程规定执行。L4对新购买和使用中工具、测试设备及量规进行检定,保证校验设备符合国标，并进行记录。L4制定计量器具及测试设备对的使用与操作阐明书。L4编制计量器具及检测设备定期检查与校准筹划。L4检查使用中测量仪器校准与认证状态，对影响制造质量工具及计量器具进行确认。L5对使用中量具进行测量系统分析(重复性与再现性)分析。L5有证据显示公司计量器具管理严格按流程规定执行。L9开展针对性量具潜在失效模式分析。7.4.5实验室管理实验室管理是指公司为了满足质量规定，对实验室系统性管控活动所制定管理办法。该管理办法涉及实验室业务范畴、人员、样件接受/标记/搬运/防护/保存和处置、数据保存、环境、实验室数据记录等内容。公司必要制定实验室管理制度，在制度中涉及如下内容：1.实验室方针、各项实验所需程序、操作规程和实验规程；2.实验室人员资格规定；3.实验室对实验样件接受/标记/搬运/防护/保存和处置规定；4.实验室原始数据和最后数据保存规定；5.实验室环境规定符合实验规定；6.制定实验筹划，涉及实验项目、实验规定或原则、抽样样本、完毕时间等。当顾客有规定期，实验筹划必要获得顾客确认；7.按实验筹划进行实验工作；8.实验成果合格与否判断；9.制定不合格实验反馈流程；10.出据实验报告：实验报告必要经审批，并运用一定记录技术进行数理记录。实验原始数据和实验报告保存。评估内容L1制定了实验室管理制度。L2证据显示按实验室管理制度实行。L5证据显示按实验室管理制度严格实行。L8通过了ISO/IEC17025或“CNAL”标志认证。7.4.6质量信息管理质量信息是指质量活动中产生各种数据、报表和文献。质量信息管理是公司对质量信息收集、整顿、分析、传递、解决等过程所采用系统管控活动。质量信息管理对质量系统运作和质量决策具备重要作用。因而，公司必要制定质量信息管理流程来规范管理各类质量信息，使质量信息可觉得公司决策、质量控制、持续改进提供真实、精确、全面、及时和系统应用基本。在质量信息管理流程中应当涉及如下内容：1.明确职责。2.收集：规定信息收集途径和办法，将收集信息进行登记。3.整顿：拟定信息真实有效性，并进行信息分类，如质量信息重要度：一类质量信息提成影响影响产品安全和顾客正常生产；二类质量信息影响产品性能及顾客满意度；三类是普通质量信息，只传递和关注，不强制规定反馈。4.分析：运用品质管理新、老七种记录技术工具进行记录分析。5.传递和解决：按分析因素将信息传递到责任部门，依照信息产生因素制定纠正和防止办法并实行。6.闭环管理：实行后应进行效果验证，将信息解决和办法验证成果反馈到信息源。对永久办法实行原则化，即完善相应产品图、失效模式及后果分析（DFMEA\PFMEA）、控制筹划、作业指引书等。7.信息趋势化分析：定期对信息按照产品、弊病、发生信息区域等进行趋势化分析，以拟定其质量绩效，为下一步决策打下基本。评估内容L1制定了信息管理流程。L2有证据显示公司信息管理按流程实行。L4有证据显示公司质量信息得到有效关闭。L5有证据显示公司进行质量信息趋势化分析。L6将分析成果传递并作为决策根据之一。7.4.7原则化工作公司原则分为管理原则、工作原则和技术原则。原则化是当代公司管理基本性工作，通过制定、发布和实行原则，使公司管理和质量活动具备统一准则，可以收到巨大效益。为此，公司必要制定原则化工作管理制度，全力推动原则化工作开展。公司开展原则化工作规定：1.领导要高度注重。原则化工作涉及到大量生产技术知识和社会科学知识，没有公司领导充分注重和组织上保证就很难做好。2.制定公司原则时，要做到技术先进、经济合理、安全可靠。3.在实行原则化过程中，要坚持如下原则：(1)坚持“顾客第一”原则。(2)坚持“系统性”原则，注意原则配套和协调统一性。4.在原则实行过程中，要严格执行，加强检查，通过各种反馈信息，总结经验和教训，为原则修订积累资料。评估内容L1建立了原则化工作管理制度。L2证据显示按原则化工作管理制度执行。L5管理原则、工作原则和技术原则得到实行。L8有证据显示原则化在公司全面开展和定期评价修订。7.4.8质量文化建设质量文化是指公司在生产经营活动中形成质量意识、质量精神、质量行为、质量价值观和质量形象等“软件”，以及公司所提供产品和服务质量等“硬件”。质量文化是公司文化构成某些，质量文化建设对公司可持续发展具备非常重要意义。因而，公司必要高度注重质量文化建设工作，制定质量文化建设管理制度，通过质量文化活动推动，在公司形成一种健康向上、积极、具备勉励作用质量文化。对质量文化建设基本规定是：1.有质量文化建设组织机构；2.有详尽推动筹划；3.创立可信赖组织文化；4.形成对的质量意识；5.哺育对的工作态度；6.形成视质量为生命工作精神；7.质量文化软件和硬件并举。评估内容L1建立了质量文化建设文献。L2按文献规定制定了质量文化建设筹划。L3按质量文化建设筹划进行了初步实行。L6按质量文化建设筹划得到有效实行。7.5质量控制技术质量控制是朱兰质量三部曲中一项重要内容。质量控制技术是指公司为了保证产品质量而采用各种有效管理和控制办法及工具。质量控制输入是质量筹划，输出是满足质量规定产品。质量控制重要目防止质量问题发生，它通过监控生产过程，及时发现问题苗头，并采用有效办法和办法，避免问题发生，保证产品实物质量。尽管质量控制重要目是防止质量问题发生，但在实际质量控制中，不可避免地会浮现各种质量问题，本节并不试图全面简介质量控制技术，只针对质量控制中经常使用和核心技术进行简要描述，涉及标记与追溯管理、记录技术运用、不合格品管理、测量系统分析。7.5.1质量体系五大核心工具质量体系五大核心工具重要来源于ISO/TS16949质量体系原则规定，因此本小节推荐使用于汽车及零部件行业。五大核心工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、记录过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）。7.5.1.1APQP产品质量先期策划产品质量先期策划APQP是汽车工业行动集团提供应整车/供应商在开发新产品（新系统，新部件）时一种构造化开发办法，以便使新产品（新系统，新部件）能以最高效率，最低成本生产出使顾客满意新产品（新系统，新部件）。重要内容：新产品概念提出和批准；新产品设计及验证；工艺设计及验证；产品及工艺确认；反馈及纠正办法；控制筹划。必要制定产品质量先期策划制度，制度中重要涉及如下内容：1.制定APQP实行筹划；2.顾客输入(涉及技术规定、开发合同、顾客使用环境等)评审；3.设计方案评审；4.设计（涉及产品设计和过程设计）评审、设计验证和确认；5.形成相应产品图、技术条件、控制筹划；6.反馈及纠正办法。7.5.1.2MSA测量系统分析测量系统分析是一种对测量系统进行标定办法，是操作程序、操作环境、量具、软件与人员等用以测量品质特性因素之组合。它通过定期检测测量系统，以便更好地理解影响测量成果变异来源及其分布，从而为改进和提高测量系统精度和可靠性提供根据，使所有测量系统维持在正常及最佳水平，以保证产品质量。测量系统分析是保证检查成果精确性重要手段，因而，必要制定测量系统分析管理制度，制度中涉及如下内容：1.明确分析范畴：重要针对质量控制筹划中拟定测量系统，涉及通过更新解决量具。2.拟定分析频率：可半年一次或一年进行一次，如果顾客有明确规定，要按其规定进行。3.分析时机：初次分析普通选在新产品初始能力研究阶段进行。4.分析办法：重复性、再现性、线性、偏移和稳定性分析，或双性（重复性和再现性）分析，风险分析。参照AIAG《测量系统分析》手册。5.按拟定分析频率列出测量系统分析筹划。6.出据分析报告：在分析完毕后要提供分析报告。7.依照测量系统鉴定原则，对分析成果符合规定进行鉴定，如不符合规定，则需对测量系统进行分析整治，整治后需重新做测量系统分析。7.5.1.3PPAP生产件批准程序PPAP目是用来拟定供方与否已经对的理解了顾客工程设计记录和规范所有规定，并且在执行所规定生产节拍条件下实际生产过程中，具备持续满足这些规定潜能，是当前最完善供应商选取与控制系统。并且在执行所规定生产节拍条件下实际生产过程中，具备持续满足这些规定潜在能力。必要制定产品PPAP生产件批准程序，程序中重要涉及如下内容：1.顾客规定期，PPAP提交清单符合顾客规定。2.顾客对PPAP资料订立相应PSW，得到双方承认。3.技术状态变更实行前，需提前向顾客提交PPAP资料。7.5.1.4SPC记录过程控制分析生产过程质量控制是保证产品质量重要环节，稳定生产过程会带来质量上奔腾。记录过程控制图用于记录与质量关于工序参数或不同步间产品参数。使用工序能力指数来表白工序可在多大程序上进行无差错生产，重要涉及如下内容：1.新产品开发阶段，对关重特性进行初始能力研究，即工序能力指数计算（PPK）。2.工序能力指数PPK必要不不大于等于1.67以上，否则需采用办法进行工序能力提高或进行100%检查控制。3.过程设计中，对关重特性尽量采用控制图控制，并纳入相应《控制筹划》中。7.5.1.5FMEA-潜在失效模式分析FMEA是产品设计或生产初期阶段就开始进行一组系列化活动,及早地指出依照经验判断出弱点和也许产生缺陷及其导致后果和风险，并在决策中采用办法加以消除。FMEA可以在研究与开发阶段做为控制工具和风险分析工具加以运用，FMEA最佳特性是可以将所有工程、操作、质量、服务方面工作效果结合为一体；事先花很长时间进行综合FMEA分析，可以容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改危机；FMEA可以减少或消除因修改而带来更大损失机会，起到消除挥霍、事前防止作用，重要涉及如下内容：1.FMEA涉及DFMEA、PFMEA。2.生产过程、顾客抱怨、市场不良等浮现新浮现失效模式及改进办法及时更新到相应FMEA中。评估内容L1有证据显示对质量体系五大核心工具进行了培训。L2有证据显示对40%工具进行了运用。L4有证据显示对60%工具进行了运用。L6有证据显示对80%工具进行了较好运用。L8有证据显示对100%工具进行了全面运用。7.5.2实用防错技术实用防错技术是一种稳健技术，它为了防止不合格品产生而进行产品和过程设计，或者是发生错误，可防止错误也许流入下道工序。实用防错技术能有效地保证产品质量，减少质量成本和增长顾客满意度。重要涉及如下内容：1.产品和过程设计时要考虑防错技术；2.过程控制和管理流程上考虑防错技术；3.纠正或防止办法策划和实行过程。防呆技术实行环节：1.描述缺陷或者潜在缺陷及其发生频次;2.确认缺陷在过程中发生位置(流程环节);3.分析与确认流程环节有关任务;4.应用“五个为什么”分析确认主线因素;5.确认也许防呆办法方略;6.检查防呆办法有效性。评估内容L2公司在生产制造过程中实际使用了防错技术。L3公司在产品或过程开发策划中体现了防错技术。L4防错技术有效性得到定期确认。L6有证据显示防错技术应用改进了质量水平。L8有证据显示防错技术应用减少了生产成本。7.5.3六西格码技术六西格玛是一种度量工具，一种计量单位，也是一种质量管理办法，它重要用来评价或衡量一种产品和服务质量水平。六西格玛质量工具可简朴提成了两大类：一类是质量突破工具；一类是质量记录分析工具。考虑到集团公司各公司现状，本小节特别勉励质量管理较好公司导入使用：6SIGMA分析办法：DMAIC1.定义阶段（D）要素：问题陈述、画流程图、顾客声音(VOC)-核心质量要素(CTQ)、拟定项目范畴、签定项目合同。要素所用办法顾客声音(VOC)会谈、核心人群访问、问卷调查、顾客抱怨拟定项目范畴展开图、流程图、因果图、因果矩阵2.测量阶段（M）要素：辨认测量点和变差、拟定数据类型、制定数据收集筹划、执行量仪系统分析、收集数据并评估能力、完毕FMEA。要素所用办法辨认测量点和变差工序能力指数调查制定数据收集筹划检查表执行量仪系统分析重复性和再现性（GageR&R）、线性分析、稳定性分析、风险分析法（Kappa）收集数据并评估能力Sigma（或是Z）、CPK\PPK完毕FMEA构造树分析、FMEA3.分析阶段（A）要素：过程分析办法、回顾分析办法、图形分析工具、辨认变化源。要素所用办法过程分析办法价值分析、循环时间分析图形分析工具柏拉图（Pareto）、趋势/运营图、箱形图、直方图、散点图辨认变化源方差分析（ANOVA）、假设检查4.改进阶段（I）要素：建立改进方案、改进阶段FMEA、进行成本/效益分析、建立应当/将来流程图、试行、验证改进。要素所用办法建立改进方案头脑风暴、实验设计（DOE）验证改进PPM、Sigma（或是Z）5.控制阶段（C）要素：制定控制方略、制定控制筹划、更新作业指引书和培训筹划。要素所用办法制定控制方略防呆办法、控制图评估内容L5有证据显示对某些六西格玛质量工具进行了培训。L8有证据显示在公司内部运用了六西格玛质量工具。L9有证据显示运用六西格玛质量工具达到质量提高效果。7.5.4惯用记录技术应用当代质量控制中最有效技术就是记录质量控制技术（SPC）。记录控制技术是指采用数理记录办法收集、整顿和分析质量数据，分析已经发生质量问题，或预测即将浮现质量问题，并采用必要解决或防止办法。惯用记录质量控制技术涉及：1.老七种工具（分层法、调查表、排列图、直方图、散布图、鱼骨图、控制图），重要应用在制造阶段。(1)工序能力指数(CPK或PPK)分析与拟定；(2)抽样检查理论。2.新七种工具（关联图法、系统图法、KJ法、矩阵图法、矩阵数据分析法、网络图法及过程决策程序图法）。重要应用在筹划阶段。为了推动记录质量控制应用，公司必要制定记录质量控制技术应用管理办法。该管理办法应当涉及如下内容：1.选取记录技术：依照问题类型，选取恰当记录技术。2.审批：使用记录技术必要经主管批准，以便准备相应资源；用于入厂产品检查、出厂产品检查、控制筹划记录技术必要经主管领导批准，当顾客有规定期，可由顾客批准。3.培训：使用部门向培训管理部门提出培训需求，由培训管理部门组织培训。4.收集数据：收集与质量问题关于各种数据（涉及检查数据、理化分析成果、失效数据等）。5.实行控制：对数据进行记录分析，制定控制办法，实行控制。6.总评估。7.将运用成熟记录控制技术纳入相应技术规范。评估内容L1制定了记录技术应用管理办法。L2证据显示记录技术应用按管理办法执行。L4将成熟记录技术纳入技术规范。L6记录技术在不同领域得到全面应用。7.5.5标记和追溯管理为了在发生质量问题时可以找到问题源头，也为了便于产品/在制品分类管理，在生产过程中需要对产品进行标记管理。标记管理是赋予每个产品（涉及零部件）一种可以表白其特性辨认办法，涉及产品标记、产品检查状态标记）。在对产品进行标记后，如果发生质量问题，就可以进行追溯，直到找到问题源头。产品追溯有时又称为溯源。为了对产品进行标记和追溯管理，公司必要建立标记和追溯管理流程，以防止不同类型、不同技术状态产品发生混淆，可以实现产品对的追溯。标记和追溯管理涉及如下内容：1.标记（涉及产品标记、检查状态标记）管理。明确进行产品标记目；拟定产品标记范畴；明确产品标记办法；制定产品标记管理规定。2.批次管理。批次管理也是为了满足质量追溯规定，同步也是为了满足投入/产出控制规定。为了实现批次管理，需要拟定编批和产品组批规定，并结合产品标记管理制定分批记录卡、工序流转卡和批次追溯卡等。3.批号转移。随着产品在各工序间和车间之间流动，应当实现批次转移，为此。需要做好批次收创造细帐管理。4.监控。通过对工艺纪律检查和5S现场管理检查来监控标记管理和批次管理实行状况，发现问题及时纠正。5.批次追溯管理。在生产过程任何阶段或使用过程中发现质量问题，就必要启动批次追溯管理程序，直到追溯到问题源头。追溯管理涉及：(1)记录问题信息：问题描述、发生质量问题时间、地点、产品名称型号、数量、产品批次等信息。(2)拟定质量问题类型：分析评估所发生质量问题影响限度（是批量质量问题，还是个别质量问题），明确质量问题严重限度。(3)拟定实行追溯负责人：由谁来牵头进行追溯？哪些部门配合？(4)执行追溯流程：依照产品问题信息、产品标记和生产过程中记录批次管理信息及批次转移信息，对存在质量问题产品进行追溯。6.问题报告。应将追溯和解决成果向信息源（涉及内部和顾客）和上级报告，同步，采用有效办法防止问题重复发生。为了考核标记和追溯程序有效性，可以采用追溯成功率进行评价，计算公式如下：追溯成功率=追溯成功次数/追溯总次数×100%评估内容L1建立了标记和追溯管理流程。L2有证据显示公司按标记和追溯管理流程执行。L4生产现场标记明确且能反映标记转移过程。L7追溯成功率不不大于90%。L8追溯100%成功。7.5.6不合格品是指未满足规定产品（涉及不拟定或可疑状态产品）。为了避免不合格品与合格品发生混淆，产生不合格品流向下道工序或流向顾客现象发生，给公司带来额外损失，必要加强对不合格品管理。为此，公司必要制定不合格品管理流程，该管理流程应当涉及如下内容：1.辨认：明确被鉴定为不合格产品，或未经状态确认、无标记可疑产品。2.标记：使用不合格专用盛具、在不合格产品上悬挂标牌或贴标签，注明产品名称、不合格品数量和缺陷描述等，要使标签上数量与实物相一致。3.隔离：将发现不合格品进行隔离，将之转移到不合格品存储区（远离合格品区）。4.评审：不合格品评审机构或授权人对不合格品进行拟定，提出处置（涉及返工、返修、让步接受或降级和报废）意见。5.处置：按评审结论对不合格品进行处置，当结论为返修时，下达返修指令、制定返修作业书并审批、返修后重新进行检查。6.返修系统指引流程：返修系统是对返修过程进行有效控制工作规范，以保证返修前准备、返修材料、工具/设备满足有效原则规定。涉及如下规定：(1)使用经审批返修原则（特别是扭力规范）。(2)使用适当返修工具。(3)使用对的返修零部件。(4)向返修人员培训最新原则。(5)对不合格品进行明确标记和控制。(6)对返修品信息（涉及标记和批次等）进行记录，保证返修不合格品追溯性。7.复验：不合格品返工、返修后，投入使用前，必要通过重新复验，合格后才干投入使用。8.建立台帐：对发现不合格品进行记录，建立不合格品台帐，以利后来复查和记录分析。9.分析：按月进行记录分析，依照分析结论制定不合格品优先改进筹划并付诸实行，避免类似不合格现象再发生。评估内容L1制定了不合格品管理流程。L2证据显示按不合格品管理流程执行。L3按规定进行了不合格品记录分析，定期制定了优先改进筹划。L5优先改进效果有相应对比或趋势分析。L6运用不合格品管理信息更新了作业指引书。7.5.7质量体系审核保证质量体系有效运营最有效手段之一就是进行体系审核，通过审核保证质量体系运营合用性、充分性和有效性。依照审核算施者和目不同，质量体系审核普通分为第一方审核（内审和管理评审）、第二方审核（对供方审核/接受顾客审核）和第三方审核（由认证机构进行审核）。设立本条目目并不是为了取代各种审核，而是为了保证各种审核质量和效率，为质量体系审核提供支持。为了保证审核活动质量，公司必要制定质量体系审核管理制度，依照不同状况制定不同规定。该管理制度中应当涉及：1.审核信息拟定和传递；2.审核前准备工作；3.实行或接受现场审核，作好记录；4.针对审核中发现问题制定改进办法；5.改进办法实行及贯彻；6.审核信息传递和闭环管理。评估内容L1制定了质量体系审核管理制度。L2有证据显示审核可以质量体系审核管理制度实行。L3有证据显示审核信息传递和闭环管理。L5质量体系一次性通过了注册认证审核/监督审核/或第二方审核。L6有证据显示公司质量管理体系运营越来越有效。7.6质量筹划管理7.6.1质量远景战略公司依照发展规定、市场需求、竞争对手和标杆公司质量状况拟定中长期(三年或五年)和年度质量发展战略，进一步调动全员向更高水准质量水平挑战，树立一种长远质量追求目的。它重要起两个作用：1.更强调对质量挑战精神，追求完美零缺陷状态；2.使公司更注重长远质量目的，突出长远质量目的对近期、短期质量目的指引意义。集团公司各公司在制定质量远景战略时，参照如下两点：1.质量战略目的需要结合公司发展战略，体现质量战略地位。2.突出时间节点，使质量至上规定能细化到详细实际工作中。评估内容L2公司制定年度质量发展战略。L3公司制定中长期质量发展战略。L5公司制定发展战略中体现了质量战略地位，并细化到责任部门。7.6.2质量目的拟定质量目的是依照公司发展规定、市场需求、在对竞争对手和标杆公司质量状况进行分析基本上制定。质量目的反映了公司在一段时间内应当达到奋斗目的，它既要有可达性，又要有勉励作用。公司可以依照状况采用质量目的管理办法，采用层层分解方式得到基层单位甚至个人质量目的。在制定质量目的时，应考虑如下规定：1.质量目的应与公司质量方针保持一致，质量目的与顾客规定保持一致，并与产品技术规定相结合。2.质量目的应是可分解和可测量，既要将目的分解贯彻到最基层单位，又要可以对目的实现状况进行量化考核。3.制定目的时，要有详细保证办法。4.质量目的制定后，要向员工进行宣传，让员工理解并理解本单位质量目的，使之为实现目的而努力。5.质量目的完毕状况必要按月分析记录，对没有完毕质量目的要有相应分析整治办法。6.在每年年末对总质量目的完毕状况进行分析记录，对没有完毕质量目的要有相应分析整治办法。7.质量目的可涉及但不限于如下内容，各公司可依照自身状况制定质量目的：废次品率、返修率、一次交验合格率、零公里不良率（PPM）、市场三包不良率（PPM）、千台故障率、质量损失、顾客满意度和各过程运营指标等。评估内容L1有质量目的管理流程规定。L2有证据显示按质量目的管理流程规定执行。L3证据显示有70%员工理解本部门质量目的。L4证据显示有98%员工理解本部门质量目的。L6质量目的得到较好完毕。7.6.3质量筹划管理流程质量筹划管理是指对质量管理中筹划阶段管理活动，涉及质量目的拟定、质量控制筹划制定和质量筹划变更控制等内容。为了实现对质量筹划良好管理，公司必要制定质量筹划管理流程。各公司可以按照该流程进行筹划管理。需要阐明是，本节所说质量筹划并不是整个公司大质量筹划，而将质量筹划范畴限定在生产制造阶段。7.6.4质量筹划制定质量筹划是针对特定产品或过程制定专门质量控制文献。质量筹划是公司质量管理纲，对质量保证具备非常重要意义。质量筹划输入是通过度解质量目的，输出是可执行工作安排和办法。1.质量筹划至少应涉及如下内容：2.要达到目的；3.控制内容；4.完毕时间规定和重要时间节点；5.负责人、检查考核人；6.完毕筹划所采用程序、办法和办法；7.资源需求；8.筹划版本号。9.制定质量筹划必要通过主管领导审批并形成文献下发。评估内容L1制定了质量筹划。L2有资料显示按质量筹划开展工作。L5质量筹划得到有效开展，保证了质量目的完毕。7.6.5筹划变更控制普通状况下，应当严格按照质量筹划实行质量控制。但在诸多状况下，筹划会随着质量目的变化、筹划执行状况和内外部环境变化而必要发生变更。为保证筹划变更有效性，公司需要制定质量筹划变更管理办法，对于导致筹划变更因素要予以充分考虑。筹划发生变更时必要得到主管领导批准。在执行质量筹划变更时，必要考虑如下因素：1.如果是由于质量目的发生变化而导致质量筹划变化，则应对质量目的变化状况进行分析，从而明确对筹划变更需求，重新制定筹划。2.如果是由于筹划执行状况而导致筹划变更，这种状况需要严格控制，一方面分析不能按筹划执行因素，并采用整治办法后再对筹划进行变更。3.如果是由于内外部环境发生变化，也要分析变化因素，再对筹划实行变更。在变更后筹划中必要注明如下内容：(1)变更因素；(2)变更内容；(3)变更后贯彻办法。评估内容L1公司充分考虑各种容易导致变更发生因素并制定了质量筹划变更管理办法。L2公司按照变更管理办法对质量筹划变更进行控制。L3有证据显示公司筹划变更完全符合变更控制条件。7.7质量先期策划质量先期策划对产品在设计和试制过程中对产品质量需要达到规定所做技术和准备工作。在执行质量筹划变更时，必要考虑如下因素：1.对产品进行设计和制造评审。2.制作设计FEMA和过程FEMA。3.做好设计验证筹划和报告。4.对产品核心特性进行辨认，制作特性清单。5.控制筹划开发和执行（涉及样件、试生产和生产阶段）。6.编制样车生产作业指引书。7.进行生产所需工具、量具和检测已被控制。8.对量具进行重复性和再现性分析。9.对生产设备能力与否满足新产品生产进行研究。10.制定质量接受原则。评估内容L2公司制度质量先期策划管理制度。L4制作设计FEMA和过程FEMA。L4对产品核心特性进行辨认，制作特性清单。L4编制生产作业指引书。L4制定质量接受原则。L4初始过程能力与否满足新产品生产进行研究。7.7.1新产品开发立项原则新产品开发立项常用有两种方式,一种是公司自主开发产品方式，这规定公司必要收集大量信息,这些信息来自于各个部门,涉及销售及售后服务部门、质量部门、产品规划部门、技术设计部门，然后由产品规划部门或者项目小组出具产品开发可行性报告。第二种是订单立项方式，例如顾客提出产品开发需求，这就需要进行详细合同评审后出具项目开发筹划。不论是采用何种方式，项目立项时信息收集都需要遵循如下几点：1.顾客信息和规定，涉及顾客使用环境和使用方式，如：顾客输入提供有关技术资料，样机或图样，市场前景、需求量等。2.产品质量评价和改进数据，涉及类似产品曾经发生过质量故障模式收集。3.竞争对手和竞争产品分析。4.产品技术状态规定，风险管理规定、产品原则规定、计算机软件工程化管理规定。5.能先期辨认影响产品开发筹划薄弱环节和核心因素。6.拟定产品质量目的，涉及可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等方面。评估内容L1公司在新产品开发过程中有信息收集有关管理办法。L2公司在新产品开发过程中体现了完整信息收集。L3公司在新产品开发过程立项中辨认和评估了有关收集信息。L4公司在开发过程立项原则中体现了成本优势及产品质量目的。L5有证据显示新产品开发立项原则中完全满足顾客规定。7.7.2项目阶段性评审管理新产品开发过程是一系列系统过程，不论产品特点有何种不同，但新产品开发普通均提成若干个阶段，因此评审次数会有所差别。如何切实有效进行阶段性评审工作，对于新产品开发推动和控制将起到决定性作用。阶段性评审重要实现如下目：1.阶段性工作完毕状况。2.时间节点控制状况。3.找出预设目的（顾客规定）和实行状况差别。4.寻找可实现高效率改进机会。5.风险得到辨认和有能力解决。阶段性评审重要涉及如下几种：1.方案评审2.设计评审3.工艺过程评审4.量产初期评审评估内容L2公司制定了新产品开发阶段性评审工作管理办法。L4公司制定了新产品开发阶段性评审工作评审细则。L5有证据显示公司在新产品开发进行了阶段性评审工作。L6有证据显示可以完全按照项目开发筹划进行阶段性评审工作并解决遇到问题/风险。L8有证据显示可以完全按照项目开发筹划进行阶段性评审工作，并满足顾客规定。7.6.3初期流动管理或初期生产遏制管理初期流动管理是指公司将产品投入批量生产初期3个月（顾客有规定期，按顾客规定执行）特殊管理。由于新产品开发投入生产后，依然会浮现预想不到问题，对于在投产后3个月左右时间里特殊管理，就可以尽早地发现产品和过程设计中缺陷，尽早解决问题减少质量损失，各公司必要做到如下五点：1.在初期流动管理管理期间,公司各有关部门必要派人到现场全程监控生产过程,发现问题及时采用暂时办法,然后再制定主线办法防止问题再发生。2.按照筹划重复进行静态和动态实验评价，及早发现隐含缺陷。3.严格检查同步，必要保证各工序工序能力达到生产合格产品水平。4.在初期流动管理期间，有关器材和配套件供应商需要派专人驻厂现场跟踪。5.如果提前投入市场，市场问题根踪将实行加严式管理。重要涉及如下内容：1.拟定初期流动管理项目。2.制定初期流动管理实行筹划，明确控制要点、控制办法及责任单位等。3.按初期流动管理实行筹划开展工作，收集控制点不良数据，及时发现并解决问题。4.评价过程控制稳定性及办法有效性。5.延长或解除初期流动管理。评估内容L2公司制定了初期流动管理管理办法。L3公司制定了初期流动管理评审细则。L5有证据显示公司开展了初期流动管理工作。L8有证据显示公司对初期流动管理工作进行了持续改进。7.6.4设计变更管理新产品在开发设计过程中，设计变更是不能避免环节。设计变更管理稍有差错，必然导致旧质量问题未被解决或者新质量问题产生。因而各公司要强调变更管理严谨性，这也规定不但是开发设计变更管理，在工序、场地、设备、材料等发生变更时，均要按照此规定加强管理。各公司进行设计变更管理必要遵循如下规定：1.在确认变更必要性和对的性前，要做好充分验证和保持充分依照。2.变更发生时，为了避免其他需关联变更发生漏掉，应制定检查表单，由专人确认有关联各某些必要随之及时变更。3.变更必要有严格日程和切换工作安排筹划。4.变更后废旧资料必要回收和解决，保证各部门文献唯一性。5.变更后首批产品需要加强检查。重要涉及如下内容：1.变更提出（涉及：顾客规定、自身改进提高需要、供方设计变更申请）2.变更评审3.变更验证4.变更确认5.PPAP批准6.变更实行评估内容L2公司制定了设计变更管理管理办法。L2公司设立了设计变更管理管理组织及评审细则。L3有证据显示公司开展了设计变更管理工作。L4有证据显示公司对设计变更管理工作进行持续改进。7.8进货质量控制进货质量控制是公司对进入公司原材料、配套件、外协件和原则件按质量筹划规定进行控制活动。其目是保证进货品品质量满足规定。本节简要描述进货质量控制中供应商管理和进货质量检查。进货质量控制重要涉及供应商管理和进货检查两项内容。7.8.1供应商管理供应商管理是公司对供应商/配套商所进行系统性管控活动。供应商质量保证能力和供应商提供产品质量水平对公司最后产品质量具备很大影响。因而，公司必要制定供应商管理办法，促使供应商对其制造过程严格进行控制，以保证供应商产品实物具备稳定质量。在有条件公司，应当采用信息化手段对供应商进行管理。在制定供应商管理办法中，应涉及如下内容：1.供应商基本信息；2.对供应商选取、评价及分级管理；3.合格供应商目录管理；4.合格供应商质量保证合同、有关技术合同、采购合同等（涉及索赔规定）；5.供应商质量审核（涉及定期质量体系审核、产品审核和过程审核）及过程控制监控；6.供应商PPAP（涉及定期PPAP及新产品阶段PPAP）确认。7.供应商质量信息解决贯彻，涉及生产过程和售后市场浮现质量问题；8.供应商质量目的管理及实行；9.供应商质量历史数据记录；10.供应商定期绩效评价：从入厂验收、使用中质量体现、交付、服务及时性，价格水平等方面进行综合评价；11.年度合格供应商评估。评估内容L2制定了供应商管理办法。L2更新合格供应商名单。L3有证据显示公司对供应商产品质量问题得到较好解决和贯彻。L3有证据显示对供应商进行了质量体系审核或制造过程审核。L5有证据显示公司对供应商产品质量监控数据进行了分析和解决。L5有证据显示供应商提供了PPAP资料，并有相应批准后PSW。L6进行了供应商业绩评价，有证据显示督促供应商提高业绩。L8有证据显示公司对供应商产品质量监控提高了公司产品质量。L10有证据显示公司对供应商产品质量监控提高了顾客满意度。7.8.2供应商自主保证系统承认供应商产品自检承认，特别是在大批量生产（如汽车、摩托车）行业中应引导供应商建立自主保证质量系统，对供应商零部件采用免检方式进行管理。公司采用对供应商自主保证进行认证方式进行管理，这也是大批量生产方式决定应这种保证方式：一方面规定供应商必要建立有可靠质量保证体系，不良品出场率保持在几十个PPM如下;另一方面是大批量生产公司没有能力对各种类产品、高数量产品进行抽检必要。实行免检采购物品，若在使用中浮现了质量问题，公司应及时解除免检，进入加严检查。7.8.3进货验收进货检查是公司对采购物品进行检查、验证并给出符合性评价过程，经验收合格物品才干入库或投入使用。为了保证供应商所提交物品是符合规定合格品，公司必要制定进货验收管理制度，在制度中涉及如下内容：1.物品提供：物品实物、供应商合格证明及规定检测或实验报告等；2.验收规定：检查项目、检测量具、抽样规定、验收原则；3.验收实行过程；4.紧急放行：紧急放行申请、因素、审批、标记、后续解决规定；5.人员资格：规定检查人员资格规定，建立相对稳定检查员队伍；6.检查记录：应做详细记录，涉及明细帐、检查台帐、详细检查数值及检查成果。7.检查不合格解决流程；8.汇总并记录供应商重要质量问题，列出质量问题改进推动筹划，并按筹划督促供应商进行整治。必要时，可通过召开供应商质量专项会方式进行质量问题解决。9.评价：为了对进货质量进行评价，不同公司依照自身状况设定指标。该评价信息可以作为评价和选取供应商业绩重要根据之一。7.8.4在公司生产过程中对供应商产品质量监控供应商产品在装配/生产过程中质量监控重要依托生产部门自主质量保证系统。一旦浮现质量问题，必要及时报告供应商产品管理部门，管理部门人员需及时实行“三先主义”，一方面对现场、现物、现实进行确认，并采用暂时办法，另一方面才是对供应商产品质量进行主线性对策解决，如浮现质量损失，应按照质量保证合同等规定进行索赔。评估内容L1制定了进货验收管理制度。L2有证据显示公司按进货验收管理制度规定基本实行。L3有证据显示公司按进货验收管理制度规定严格实行。L5进货验收记录记录资料成为供应商质量业绩评价根据。7.8.5来料现场质量控制（适合整车制造厂）来料控制过程是为了更有效地控制和改进来料质量问题，重要是对投入到生产现场来料，员工使用前要进行检查。公司、供应商、STA与工程研究院、质量部检查处和（RDC）之间配合对来料质量控制非常核心。1.应保证批量来料执行“先进先出”原则。2.对有质量问题历史记录供应商，在货品发运前应进行检查。3.拟订生产中发现不合格来料反映筹划：当不合格品在公司内发现时，应及时告知供应商、STA、采购和其她公司，共同执行报废解决流程；对未进入公司不合格来料，告知质量部按管理流程予以停投或拒收。4.编制对有质量问题供应商发运前检查防止筹划；5.每月进行公司与供应商间来料质量问题会议。6.对供应商进线一次通过率（FTT）或零部件百万分比率（PPM）值进行记录，并反馈至质量部门。7.编制管理料废解决流程和下列状况记录（损坏材料报告/来料拒收合计记录/来料运送回绝状况）。评估内容L1制定来料现场质量控制制度。L2严格按制度控制来料现场质量。L3来料现场不合格品得到有效控制。L4批量来料执行“先进先出”原则。L4拟订并实行生产中发现不合格来料反映筹划。L4对未进入工厂不合格来料，告知有关部门按管理流程予以停投或拒收。L4定期进行工厂与供应商间来料质量问题会议。L4对供应商料废、进线FTT或PPM值进行记录，并反馈至质量部门。L7来料现场质量关于质量数据得到有效记录分析和整治。7.9制造过程质量控制制造过程是产品实现重要手段，产品设计质量也重要靠制造过程来保证。制造过程质量控制是依照质量筹划对制造过程进行满足质量规定活动。制造过程质量控制目是通过过程控制保证产品质量。在制造过程质量控制中，简要简介作业准备验证、产品特性、过程特性、制造过程审核控制等内容。7.9.1作业准备验证在进行作业现场质量控制时，必要做好作业准备验证工作。作业准备验证就是评价作业准备充分性和对的性，以避免浮现