《糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》编制说明

1糖皮质激素（glucocorticoid,GC）是一种高效抗炎药和免疫抑制剂，糖皮质激素由于具有强大的抗炎、免疫抑制、抗毒素、抗休克等作用被广泛应用于临床，尤其是广泛用于治疗哮喘、自身免疫性疾病等，但长期使用可造成糖皮质激素性骨质疏松症（glucocorticoid-inducedosteoporosis,GIOP）。糖皮质激素性骨质疏松是常见的药物性骨质疏松症，同时，骨质疏松症也是应用糖皮质激素的最严重的并发症之一，也是目前最常见的医源性疾病，会造成骨折、骨痛等不良后果。糖皮质激素性骨质疏松的高发病率早已引起了临床医师和学者们的重视，因其发病机制复杂，其病理生理机制目前尚不明确；临床治疗缺乏针中医学对糖皮质激素性骨质疏松的研究具有脏腑学说、阴阳五行学说等特色，本指南尝试以中医理论为基础，结合临床医学对糖皮质激素性骨质疏松的认识对这一病症提供预防、诊断、分型、治疗的方法，同时根据不同类型对其发病机制进行讨论和分析。此外，本指南充分融合了中医学中“未病先防、既病防变、病愈防瘥”的防治观念，提出在使用糖皮质激素初期就应当对骨质疏根据中医辨证论治的治疗思想，在糖皮质激素性骨质疏松的整个过程中应当以平调肾阴肾阳为核心治则，并关注其他脏腑变化，消除各种病理产物，根据各个阶段的病机变化辨证施治。本指南提出，在治疗全过程中，可中西医联合治疗，如美国风湿病协会推荐所有接受泼尼松治疗剂量≥2.5mg/d且疗程≥3个月的成人患者优化钙剂和维生素D的摄入，推荐年龄≥40岁高危骨折风险的成人当前在中西医结合治疗糖皮质激素性骨质疏松领域，还没有国际标准或国外先进标准，也没有国家标准、行业标准和地方标准，因此，本指南的发表，21、按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》要求进行编写。2、参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科学性根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关规定，经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核，批准《糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》团体标准制定计划，项目计划编号为CI2023494。本标准由浙江中医药本标准的主要起草单位是浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院），负责标准文档起草及相关文件的编制等。浙江省中医院、浙江中医药大学附属第三医院、浙江省同德医院、广东省中医院、辽宁省中医院、湖北省中医院、绍兴市中医院、温州市中西医结合医院、湖州市中心医院、萧山区中医院等单位参与起草，负责标准中重要技术点的研究和建议，并参与标准内容的项目立项前，标准编制小组查阅、研读相关国内外文献，广泛搜集糖皮质激素性骨质疏松的材料。同时，根据以往对骨质疏松的临床研究调查总结出一套独特的中西医结合治疗指南，并多次与相关行业人员进行调研、交流，广泛2023年11月23日由中国国际科技促进会标准化工作委员会向国家标准委全2023年12月15日由浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）数次3内部研讨会和专家咨询会，标准编制小组各编写人员根据工作计划分工和编写2024年1月10日组织了第二次起草会议，确定下了标准内容的草案；在标准经过多次修改，于2024年4月22日完成了标准2024年4月23日将标准草案提交中国国际科技促进标准化工作委员会，通过计划2024年4月提交标准初稿，2024年5月提交征求意见稿，2024年6月提交标准送审稿，2024年7月提交标准报批稿，本标准依托国内外的各种先进标准，广泛吸纳了采集了相关业内专家和学者的意见，并在中西医结合治疗糖皮质激素性骨质疏松方面有着丰富的经验和过往的研究支撑，如“强骨饮治疗糖皮质激素性骨质疏松症临床疗效及其分子机制研究”入选了2021年“浙江省中医药现代化项目”，该技术通过对糖皮质激素性骨质疏松症的病理机制认识、流行病学和统计学的分析以及与西药抗骨质疏松症的优劣性对比，结合文献和中医古籍，参照本研究团队牵头制订《绝经后骨质疏松症中医药诊疗指南（2019版）》，制订《糖皮质激素性骨质疏松此外，本研究团队一直致力于骨痿（骨质疏松症）、老年骨关节病等骨骼退行性疾病的基础和临床方面的研究，持续关注国内外最新研究报道，并与浙江中医药大学骨伤研究所长期合作。项目负责人先后主持浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划，浙江省自然科学基金，教育部高校博士学科点基金和省科技厅公益技术应用研究计划等省部级科研项目，发表益气温经法治疗骨质疏松相关论文10余篇，对骨质疏松症的实验与临床研究有着丰富的经验。拥有老年骨质疏松综合防治医疗中心，建立骨质疏松宣传教育网站和骨质疏松档案，并进行骨质疏松及骨质疏松前期亚健康状态的流行病学调查，对于OP的研究有资源保障。申请人所在学科为国家中医药管理局重点学科、国家中医优势专科、4国家中医重点专科、浙江省一流学科建设项目、浙江省中医药重点学科、浙江省中医药重点专科，并为全国骨质疏松协作组组长单位。（骨痿）骨质疏松症是本研究团队的重点研究方向，项目组对骨质疏松症的基础和临床方面开展了大量的研究工作，尤其是对其的发病机理，以及中医药防治的研究，取得了显同时。本指南是在前一个研究课题的基础上展开的研究，实验室条件具备保障。本校具有较齐全的开展分子生物学及细胞生物学研究所需的各种实验仪器设备设施，如流式细胞仪、布氏高分辨显微镜、时间分辨荧光/化学发光/酶标多功能检测仪、冷冻高速离心机（BechmanCoulter）、超速离心机、PCR仪、原位PCR仪、荧光定量PCR仪、紫外/可见光分光光度计、紫外/可见光数字成像紫外/可见光数字成像仪、循环冰水浴、制冰机、冰冻切片机、2135石蜡切片机本研究团队在骨痿（骨质疏松症）领域已取得10余项省部级奖项，其中项56项目组在前期对强骨饮治疗GIOP进行了大量的临床研究，发现强骨饮不仅能增加GIOP患者的骨量，同时还能提高GIOP患者血清碱性磷酸酶、骨钙素、2525羟维生素D、PINP、ALP、骨钙素和B-CTX。*P＜0.05，**P＜0.01，***P<）；7(A-B)具有代表性的Micro-CT图像。微观结构参数量化，包括BMD(C)、米8(A)股骨远端阿尔新蓝苏木精/橙G染色。(B)TRAP染色。(C)骨小梁面积（%）。(D)脂滴直径（微米）。(E)：破骨(A-F)软骨-骨区域ALP和RUNX1)标准需要具有行业特点，指标及其对应的分析方法要积极参照采用国家9GIOP)中西医结合系统化诊疗体系的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁忌和质量控制要求。本指南适用于糖皮质激素性骨质疏松