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文档简介

2011年5月上海王然是产品“生命周期”中重要的一环（ICHQ10

-Lifecyclestage）

是“知识管理”（ICHQ10

-

KnowledgeManagement)的重要环节和重要体现。是质量体系（GMP）的重要组成部分，又超越GMP构成企业发展战略的基础之一是一个将产品研究、工艺研究、质量标准研究相关的知识由产品研发机构（或原生产工厂）转移到产品生产工厂（或另一个生产工厂）药品研发阶段上市销售投产阶段注册阶段尽可能延长尽可能缩短临床阶段IIIIIIIIIBIV批准上市技术转移工作开展深度产品转移市场策划时间重要清单及覆盖的内容：转移（主）清单（例1）（例2）方法学清单知识清单供应链清单ESH清单技术评价清单计算机数据管理清单等等主要的步骤获得公司最高层的支持赢得市场/销售部门的参与具备跨部门的领导力纳入公司GMP体系，专门的SMP/SOP是必须的项目管理是最好的工具Q＆A也可登陆天津必成网

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