质量手册帝星辉电子样本

帝星辉电子（深圳）有限公司质量手册根据ISO9001:原则编制编制：审核：批准：12月25日发布12月25日生效版本号：A/0分发编号：受控状态（加盖印章）：

0.0目录序序号标题0.0目录0.1发放清单0.2手册修改概要记录0.3公司简介0.4质量手册阐明0.5公司质量方针0.6公司组织机构图0.7公司质量管理职能分派表0.8管理者代表任命书0.9质量手册发布令1.0目和合用范畴2.0引用原则3.0术语和定义4.0质量管理体系4.1总规定4.2文献规定5.0管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基本设施6.4工作环境7.0产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客关于过程7.3设计和开发（我司尚无设计和开发过程此项删除）7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置控制8.0测量,分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4资料分析8.5改进

0.1发放清单分发编号分发编号接受部门/人员份数发出日期01总经理1/11/1302业务部1/11/1303生产部1/11/1304品质部1/11/1305工程部1/11/1306行政部1/11/13

0.2修改概要记录序号序号修改日期修改章节条款修改页码修改根据（修改告知单号）修改审核批准

0.3公司简介帝星辉电子（深圳）有限公司是一家专门从事数码电子产品模切材料加工和销售公司.我司由一支具备丰富经验团队构成,具备十年以上工程、生产和管理经验,为客户提供高质量模切产品,公司重要产品涉及双面胶、扩散片、保护片等背光材料,行业遍及仪器仪表,通讯,汽车音响,家用电器,玩具等领域,现公司占地面积1800平方米,其中千级无尘室800平方米,拥有员工50多人,帝星辉秉乘“以诚信为主线,以改进创新为生命,以品质求生存发展”理念现已成为众多知名厂家战略合伙合伴。帝星辉电子盼望与您携手合伙共创辉煌..

0.4质量手册阐明手册内容本手册根据ISO9001：《质量管理体系——规定》和我司实际相结合编制而成，涉及：公司质量管理体系范畴，涉及了ISO9001：原则所有规定；质量管理原则和公司质量管理体系规定所有程序文献；对质量管理体系所涉及过程顺序和互有关系表述；本手册为我司受控文献，由总经理批准颁布执行。手册管理所有有关事宜均由文控统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供应公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还体系行政部，办理核收登记。手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。在手册有效期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到文控；文控室应定期组织对手册合用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文献控制程序》关于规定。

0.5公司质量方针质量方针：以人为本，优质服务，诚信守法，持续改进。公司质量目的：生管交期达到率≥98%月度（交货笔数/应交笔数）客户满意度≥90分/年度(综合评分)产品最后检查合格率≥98%月度（不良数量/上线总数）总经理：12月25日

0.6公司组织机构图总经理总经理管理者代表财务部行政部工程部业务部品质部生产部采购部阐明：1、财务部暂不纳入质量管理体系认证范畴；2、文控从属于品质部

0.7公司质量管理职能分派表职能部门ISO9001：管理层文控中心业务部生产部采购部品质部工程部行政部4.1总规定▲△△△△△△△4.2文献规定▲△△△△△△△4.2.1总则▲△△△△△△△4.2.2质量手册▲△△△△△△△4.2.3文献控制△▲△△△△△△4.2.4记录控制△▲△△△△△△5管理职责5.1管理承诺▲△△△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△△5.3质量方针▲△△△△△△5.4策划▲△△△△△△5.5职责、权限与沟通▲△△△△△△5.5.1职责和权限▲△△△△△△5.5.2管理者代表▲△△△△△△5.5.3内部沟通▲△△△△△△5.6管理评审▲△△△△△△5.6.1总则▲△△△△△△5.6.2评审输入▲△△△△△△5.6.3评审输出▲△△△△△△6资源管理6.1资源提供▲△△△△△6.2人力资源△△△△△△▲6.3基本设施△△△▲△△△6.4工作环境△△△▲△△△职能部门ISO9001：管理层文控中心业务部生产部采购部品质部工程部行政部7产品实现7.1产品实行策划△△△△△△▲△7.2与顾客关于过程△△▲△△△△△7.3设计和开发暂无7.4采购△△△△▲△△△7.5生产和服务提供△△△△△△△△7.5.1生产和服务提供控制△△△▲△▲△△7.5.2生产和服务提供过程确认△△△▲△△△△7.5.3标记和可追溯△△△▲△△△△7.5.4顾客财产△△▲△△△△△7.5.5产品防护△△△▲△△△△7.6监视和测量设备控制△△△△△▲△△8测量、分析和改进8.1总则▲△△△△△△△8.2监视和测量8.2.1顾客满意△△▲△△△△△8.2.2内部审核△△△△△▲△△8.2.3过程监视和测量△△△▲△△△△8.2.4产品监视和测量△△△△△▲△△8.3不合格品控制△△△△△▲△△8.4数据分析△△△△△▲△△8.5改进△△△△△▲△△阐明：▲：表达主导部门，△表达协助部门；

0.8管理者代表任命书依照ISO9001《质量管理体系——规定》原则规定，现任命元钟大为管理者代表。无论在其她方面职责如何，管理者代表具备如下方面职责和权限：保证质量管理体系所需过程得到建立、实行和保持；向最高管理者报告质量管理体系业绩和任何改进需求；保证在整个公司内提高满足顾客规定意识；就质量管理体系关于事宜对外联系。总经理：12月25日

0.9质量手册发布令为保证产品和服务能持续满足客户需求及盼望，特制定本《质量手册》。ISO9001新版原则已于12月15日颁布实行，新版（ISO9001：）原则反映了当今世界上先进质量管理思想和办法，对持续改进质量，达到顾客满意提出了更高规定，也提供了更好办法，是我司质量管理体系修订改进根据。为了更好地贯彻实行新版ISO9001原则，进一步提高我司质量管理水平，满足顾客规定，在公司管理层组织下，我司组织专人拟订了反映ISO9001规定《质量手册》,为了明确本手册及有关文献是依照规定而制定，将所有质量管理体系文献版本号统一定为第A版。本《质量手册》是各项质量管理活动主线根据和准则，全体员工必要遵循执行。总经理：签发日期：12月25日

1.0目和范畴1.1目本手册是根据IS9001：《质量管理体系规定》编制而成，规定了我司质量管理体系总规定，是公司建立、实行并保持质量管理体系，保证满足顾客需求和盼望，实现产品符合性重要根据。1.2合用范畴本手册规定质量管理体系规定覆盖了与公司质量关于各职能部门和生产现场，合用于公司产品形成全过程质量控制和质量管理。本质量手册可证明公司有能力稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品，是内、外部质量管理体系审核和评审根据和证据。重要产品：电子产品模切材料生产加工和销售，1.3删减阐明我司是来料加工厂,技术图纸、工艺文献、皆由顾客提供,不生产其他产品，因而、ISO9001：原则7.3设计开发某些予以删减，并能满足顾客及法律法规规定规定。2.0引用原则本手册引用原则涉及：ISO9000：《质量管理体系─基本和术语》ISO9001：《质量管理体系─规定》ISO9004：《质量管理体系─业绩改进指南》批示用背光源通用技术规范(深圳创维－RGB电子有限公司公司原则Q/SCWB2070-背光源技术条件（美家用空调海外事业部公司原则QMG-J52.060-）

3.0术语和定义本手册采用ISO9000：《质量管理体系─基本和术语》原则中关于术语和定义。质量管理体系总规定4.1.1我司按照ISO9001：原则规定建立质量管理体系，形成文献，加以实行和保持，并持续改进。1) 公司质量管理体系涉及如下过程：管理活动：文献控制、质量记录控制、制定质量方针和质量目的、策划质量管理体系、拟定职责权限及互有关系、建立和实行内部沟通、任命管理者代表、进行管理评审等。资源提供：拟定所需资源（涉及人力资源、基本设施和工作环境）、提供所需资源、对既有资源实行管理（涉及：人力资源能力规定保持、意识形成和培训，设施维护，工作环境管理）。详见第6章“资源管理”。产品实现：产品实现策划，拟定、评审和规定产品规定，建立和实行顾客沟通、采购及有关活动，生产制造过程及有关活动，监视和测量设备控制。详见第7章“产品实现”。测量、分析和改进关于过程：顾客满意度调查，内部质量管理体系审核，过程监视和测量，产品监视和测量，不合格品控制，资料分析，改进过程。详见第8章“测量、分析和改进”。2）以上过程实行时间、顺序和互相作用，在本质量手册有关章节及其引用程序文献中进行描述；3）我司质量体系文献中规定各过程准则和办法，保证其有效运作和控制；4）我司通过实行所拟定资源提供过程，为质量管理体系所有过程提供必要资源，同步通过内部沟通、产品规定拟定、顾客沟通等过程提供有关信息，以支持质量管理体系过程有效运作和对过程监视；5）对过程进行监视测量，分析过程成果，采用必要办法，达到实现对过程策划成果和持续改进过程目。ISO9001：原则规定对我司所有质量活动都是合用。公司针对产品符合规定外包过程，由采购品管等部门对其控制并将控制办法和控制限度在《采购与进货检查控制程序》中加以明确（我司当前无外发加工工序）。文献规定质量管理体系文献是实行并保持体系基本，适当文献能使质量管理体系有效运营。管理者应从公司实际需求出发，拟定支持质量管理体系所需文献性质和范畴，并对体系实行、保持和改进做出规定，其目是阐述质量方针和描述质量管理体系，以协助管理者沟通意图、统一行动、有章可循、有据可查、不断完善。我司编制质量管理体系文献和记录涉及：质量手册（涉及质量方针和质量目的）；质量程序书；作业指引书，如：操作规程、质量筹划、检查原则、图样等。质量记录。质量手册管理者代表组织编制质量手册，总经理批准生效。质量手册内容涉及：质量方针和质量目的；公司组织构造和部门职责描述；质量管理体系范畴（对ISO9001原则删减详细内容和理由阐明）；对质量管理体系程序文献概括阐明或引用；质量管理体系过程及其互有关系描述；关于手册定期评审、修订和控制规定。文献控制公司编制《文献控制程序》，对质量管理体系所规定文献进行控制，涉及恰当范畴外来文献（如有关法律法规和产品原则），以保证：为使文献是充分和适当，文献在发布前由授权人签字批准；由管理者代表组织每年终对既有体系文献定期进行全面评审，因评审或其他因素需对文献进行修改时，发布前应再次批准；文控中心编制受控文献最新状况一览表，记录文献名称、编号、版本、发行日期等内容，以辨认文献先行修订状态；管理者代表拟定受控文献发放范畴，文控中心按规定发放文献，保证与质量管理体系有关各部门现场可获得有关文献有效版本；集中、分类、有序存储文献并标记清晰，保持文献（涉及质量记录）清晰、易于辨认，并以便检索；保证公司所拟定策划和运营质量管理体系所需外来文献在使用前得到辨认，按规定范畴分发并记录；如果出于参照学习目需要保存作废，需要对这些文献及时撤离现场并加盖红色作废印章予以独立归档保存。质量记录控制公司编制《记录控制程序》对质量记录标记、贮存、检索、防护、保存期限和处置等做出规定，保存必要记录为产品符合规定规定和质量管理体系有效运营提供客观证据。有关程序文献：《文献控制程序》《记录控制程序》5.0管理职责5.1管理承诺总经理必要承诺建立、实行和改进质量管理体系，并通过如下职责履行及有关活动开展为其承诺提供证据：不断加强自身质量意识，采用培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足顾客及有关法律法规规定重要性；制定质量方针和质量目的；拟定组织构造；为体系建立、实行和改进提供必要资源（涉及人、财、物、技术等）；任命管理者代表，负责体系建立和保持详细事宜；组织管理评审。5.2以顾客为关注焦点总经理必要遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点原则，以实现顾客满意为最后目的，责成业务部通过市场调研、预测或与顾客直接沟通方式，统筹拟定顾客需求和盼望，转化为详细规定（涉及对产品、过程、质量管理体系等方面规定），并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司整体资源予以满足。总经理负责公司所有销售合同审批，积极理解与顾客规定关于各类信息，理解顾客当前和将来需求，满足顾客规定并争取超越顾客盼望。5.3质量方针总经理以质量管理原则为基本，针对公司实际状况，恰当考虑有关方规定，制定质量方针并形成文献，传达到全体员工，同步应保证质量方针：与公司经营总方针相一致、相适应；适合公司生产性质和规模；对满足顾客规定和持续改进质量管理体系有效性做出承诺；为建立和评审质量目的提供框架和基本，便于质量目的依此逐级分解；在制定特别是实行过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次人员充分沟通，达到上下理解一致；在管理评审时对其实行状况与否持续适当进行评审。在总经理领导下，公司制定质量方针见0.5章节。5.4策划5.4.1质量目的总经理负责制定质量目的，责成公司有关部门对目的进行恰当分解，懂得为实现质量目的而进行有关活动能受到充分控制；质量目的应建立在公司质量方针基本上，在质量方针给定框架内展开，应高于现状，详细、可测量，体现分阶段实现原则，通过努力后可实现；经分解后，在作业层次上质量目的应是定量；质量目的内容可涉及产品详细特性，及满足产品规定所需资源、过程、文献和活动等方面，并反映出对持续改进承诺；我司质量总目的见0.5章节,各部门分目的见附录。5.4.2质量管理体系策划总经理必要对质量管理体系进行整体策划，以实现公司质量目的：拟定与公司质量管理体系有关过程（要素）及相应活动，拟定对管理体系规定（要素）所进行删减及充分理由；拟定为实现质量目的规定而建立过程中需要投入总体资源；不断提高质量管理有效性和效率，定期评审质量目的实现状况，寻找差距和改进机会，保持质量管理体系持续改进；应对公司有关组织构造、体系文献、过程、资源等变化做出判断，必要时按筹划进行恰当调节和更改，并采用响应办法，保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限和沟通对职责和权限加以规定与沟通，才干对公司内开展质量活动实行有效指挥、控制与协调，从而增进公司质量管理体系有效性，保证质量目的实现。5.5.1职责和权限总经理依照对实现过程管理需要，考虑管理活动职能独立性设立相应部门（见：公司组织构造图），依照职责类别设立岗位。采用组织机构图和岗位设立图形式规定各部门、岗位之间关系。在本质量手册各有关章节中将分别视需要规定各部门职能。在本手册或质量筹划或程序文献中适时规定每项质量活动职责。编制岗位职责，对岗位职责权限及各岗位之间互有关系进行详细描述。公司各部门和各岗位人员依照组织机构设立、部门职能、岗位设立、岗位职责履行相应职能、职责并建立工作联系。各岗位人员除必要清晰自身职责、职权外，还应理解与其有关岗位职责和职权，以保证质量管理体系各过程有效运营。公司最高管理层、管理层职责和权限详见《岗位职责汇编》。5.5.2管理者代表总经理在公司管理人员中任命一名管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息权力，同步具备如下方面职责和权限：保证按照ISO9001：原则规定建立、实行和保持质量管理体系；向总经理及时报告质量管理体系运营状况，以及需要改进方面；增进公司全体员工形成满足顾客规定意识；负责就质量管理体系有关事宜与认证公司、征询公司等有关方联系。管理者代表密切关注与顾客关于信息，积极与总经理、内部员工及外部有关方进行沟通，理解关于顾客规定各方面信息，及时整顿、分析和汇总，以联系单形式呈总经理或下发各单位，增进顾客规定意识形成。5.5.3内部沟通公司必要保证在不同部门之间，不同岗位之间，关于质量规定、目的及其完毕状况等信息得以传递和沟通，行政部负责统筹策划，提供适当沟通工具，如公示栏、内部刊物、演示文稿、互联网、会议记录等增进公司内部沟通。管理评审总则公司原则上每年开展一次管理评审活动，对公司质量管理体系（涉及质量方针和目的）进行评审，保证其持续适当性、充分性、有效性和效率。管理评审活动由总经理主持，评审内容涉及评价质量管理体系改进机会和变更需要、质量方针和质量目的实现状况及变更需要。管理者代表负责于每次管理评审之前编制《管理评审筹划》，经总经理审批后发放有关部门。其内容涉及：评审时间、参加人员、地点、评审输入资料内容及准备职责、时间规定以及评审会议安排。各部门按照《管理评审筹划》安排准时参加管理评审会议。管理评审输入普通涉及：质量管理体系审核成果（涉及第一、二、三方审核）；顾客投诉解决，顾客满意度测量成果及反馈重要信息；重大质量事故解决过程及产品质量趋势；质量方针、目的以及纠正防止和防止办法实行状况；以往管理评审所拟定跟踪办法执行状况；也许影响质量管理体系变化（如培训筹划、法律法规变化等）；对改进建议。管理评审输出要反映出对以上输入进行分析和评价成果：质量管理体系有效性及其过程有效性与否需要改进；质量方针、目的与否正在实现，与否需要更新；与否需要进行有关过程、产品审核或改进；管理体系各项活动，配备资源与否适当；对体系持续适当性、充分性和有效性总体评价。文控中心对管理评审成果记录进行整顿，形成管理评审决策经总经理批准后发至有关部门采用相应办法，并跟踪记录办法实行状况。管理评审会议有关记录按照《记录控制程序》规定进行管理。5.7有关程序文献：《文献控制程序》《记录控制程序》6.0资源管理资源提供为了实行和改进质量管理体系各个过程，满足顾客规定，达到顾客满意，公司各级管理人员应及时拟定并提供所需资源，涉及人力资源、基本设施、工作环境等。人力资源总则行政部依照各部门岗位工作职责，明确每一种岗位工作人员学历、培训、技能及工作经历详细规定，经总经理或管理者代表审批后，作为人员选取、安排和考核重要根据，从事影响产品规定符合性工作人员应能胜任。能力、培训和意识人员培训需求行政部负责拟定各类人员基本培训需求，涉及新员工、转岗人员、检查人员、采购、销售、仓管人员、内审员、特殊工作人员、技术人员等；并拟定以上从事影响产品规定符合性工作人员所需要能力。通过对各类人员能力考核，以培训筹划形式，明确需要实行响应培训。培训筹划及培训实行每年终行政部依照各部门培训申请及公司发展方向，制定下年度培训筹划，经总经理批准后下发各部门，并督促各部门按筹划执行，保证与质量管理体系关于所有人员都通过相应教诲和培训，具备所从事工作必要能力（资格），同步意识到每一种岗位工作对于实现质量目的重要性；意识到应积极谋求工作质量改进，为公司持续发展做出贡献。每次培训需填写《员工培训记录》，培训后行政部组织考核，考核成果记录在员工培训履历上记录。连同该员工学历、资格证书及工作简历等有关资料，放入员工档案内保存。筹划外培训可由有关部门提出申请。经总经理批准后，由有关部门组织实行。培训效果评估每年终由行政部组织有关部门进行培训效果评估，以便更好制定下年度培训筹划，开展培训工作。关于人员培训及其效果评估详细内容见《人力资源管理程序》。基本设施和工作环境总经理负责拟定和提供作业现场和为实现产品符合性所必要基本设施（如车间和行政部、生产工具和机器设备、如运送、通讯和信息系统等等），并进行恰当维护；负责拟定工作环境中有关人和物理因素（如工作办法、人体工效、温湿度、清洁度等）并创造良好工作环境，由行政部予以配合；关于基本设施和工作环境管理详细内容，详见《生产设备控制程序》。有关程序文献：《人力资源管理程序》《生产设备控制程序》7.0产品实现产品实现策划由副总经理负责组织对实现产品所需过程及分过程顺序和互有关系进行策划,并重点考虑生产和服务提供过程,这种策划必要与公司质量管理体系其他规定(如管理职责、资源管理中规定)相一致，并且必要以适于公司操作方式形成文献。必要时，依照策划成果，组织编制相应质量筹划，拟定如下合用内容：应达到质量目的或技术规定；针对详细产品所需建立过程和分过程；产品所规定验证、确认、监视、测量、检查和实验活动，以及产品接受准则；应采用工艺流程、特定程序、办法和作业指引书；详细实验、检查办法和监控办法以及相应验收准则；证明过程和产品符合性所必要质量记录，如工艺参数监控和检查记录；与顾客关于过程与产品关于规定拟定业务部负责拟定顾客明示和辨认顾客潜在规定，涉及习惯上隐含、无需明示规定，必要履行与产品关于义务，合用于产品有关质量法律法规、产品国家和行业原则规定，以及顾客对产品可靠性、运送、支持性服务，对公司以为必要任何附加规定，如自身健康、安全、环境等方面规定。并予以恰当记录。与产品关于规定评审：业务部将资料输入订单登记表中，传给有关部门，业务经理组织有关部门对已辨认顾客规定和公司自行拟定附加规定进行评审，产品规定已得到规定。合同评审应在合同订立之迈进行，保证顾客各项规定合理、明确、书面化，双方协调一致，公司有能力满足；在协调过程中，变动事项及解决状况需予以阐明并记录，合同评审后，由业务部负责人代表公司与顾客订立合同，在客户订单上签名，并将相应信息传递到生产部，业务部负责跟进合同执行状况，依照需要及时反馈给顾客。对于合同条款任何修改，都需征求原评审部门和顾客意见，由业务部将更改信息及时传递到与顾客有关单位或人员。当合同修改涉及产品规定变更时，有关部门须保证有关文献得到修改。顾客沟通传递产品信息公司不定期采用展销会或广告等形式，积极向顾客简介我司（新）产品，提供宣传资料及有关（新）产品信息。询问和征询业务部对顾客来信、电话、传真等方式询问和征询（涉及合同执行和修改状况），设专人解答并记录。顾客信息反馈和投诉业务部接获顾客反馈关于信息或投诉，按照《纠正办法控制程序》和《防止办法控制程序》进行解决。7.2.4关于顾客规定辨认、产品规定评审及与顾客沟通详细内容见《客户需求辨认与评价控制程序》。7.3设计和开发我司尚无设计和开发过程，完全按照客户提供图纸加工，按照原则1.2条款规定予以删减，在此列出，是为了与ISO9001：原则条款相相应。7.4采购采购过程公司对构成外供产品一某些或直接影响其质量采购产品供应商（涉及外协厂），进行评价和选取，把合格供应商作为供货来源，保证采购产品符合规定，合格供应商评估可根据采购物资分类（重要物资、普通物资、辅助物资）采用不同方式进行，经评估合格供应商列入合格供应商名录。公司对所有合格供应商进行定期评价，品质部门负责记录每批供货质量状况，每月将汇总成果提交物控部，物控部每季度一次对供应商进行业绩评价（综合考虑质量、交期、服务等方面因素），依照评价成果对供应商采用相应办法，并对供应商办法执行进行跟踪记录。采购信息物控部根据采购筹划，按照采购物资技术原则进行采购。向合格供应商采购产品时，必要明确质量规定、技术原则、验收条件等有关内容，以及对供应商质量管理体系、组织构造、程序、过程、资源等方面规定，必要时提供相应技术原则或图纸，作为合同附件。详细采购作业由采购员依照查询库存物料状况，填写《订购单》执行，《订购单》要涉及采购产品名称、型号（或规格级别）、数量、交期、验收原则等事项，经总经理签名确认后，方可发放进行采购。采购产品验证采购产品验证按合同规定进行，顾客或公司需要在供应商货源处对采购产品进行验证时，应在采购合同中阐明验证详细事项，以及产品放行方式。关于采购过程详细内容见《采购与进货检查控制程序》。生产和服务提供生产和服务提供控制 公司通过如下方面控制生产和服务提供实行：通过对顾客规定评审成果，明确公司有关产品特性；为了保证生产和服务提供质量，编制并实行必要作业指引书；为生产和服务提供正常开展配备恰当设备并进行必要维护保养；依照测量任务规定，配备并使用适当测量和监控设备；对生产过程和产品特性进行恰当监控和测量；规定并实行产品放行办法，交付条件、方式和有关手续，规定交付后如何开展相应服务工作。关于生产运作控制详细内容见《生产过程控制程序》。过程确认特殊过程按下述原则设立：该过程产品质量不能通过检查和实验完全验证；不合格质量特性要在产品使用后或服务交付后才干显露出来时，公司应对任何这样过程实行确认。依照以上设立原则，以工艺流程图形式明确公司特殊过程，制定相应工艺和设备操作规程，对这些过程及所使用设备进行事先评估、鉴定，保存合格评估、鉴定记录或证据，每年或在浮现异常状况时重新确认，以证明该过程持续实现预期成果能力。生产部对特殊过程予以明确标记，并进行严格持续质量监控，按规定填写各类监控记录。特殊过程操作人员必要通过培训，经考核合格后方能持证上岗。我司特殊过程为模切。标记和可追溯性公司对采购产品、半成品、成品以及产品交付等产品实现全过程中，使用“产品标记卡”、“产品标签”等标记其名称、型号（规格）辨认产品，避免不同类型产品混淆，同样在产品实现全过程中。针对监视和测量规定辨认产品状态，使用标签、标记牌、区域划分等明确相应产品“待检”、“合格”、“不合格”检查状态。品质部依照顾客、有关法律法规规定及产品安全性能等因素并考虑公司自身追溯性需求，必要时制定《可追溯性产品清单》，明确追溯详细内容、追溯途径（如涉及部门、记录、唯一性标记等）等有关内容。顾客财产公司对顾客财产，涉及原材料、零部件、包装材料、生产检测用设备、维修工具、运送工具以及知识产权和个人信息等，应进行验证或验收，接受后应将其放置于专门指定区域，或在其自身或产品标签、随行资料上知名顾客名称，使其有明确标记，并进行恰当保管和维护。在贮存、维护和使用过程中发现顾客财产有异常现象，未经顾客批准，不得直接进行解决，应统一收集暂存，做相应标记，同顾客商定解决办法后，方可做进一步解决并记录。对于顾客知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等，需进行保密控制，未经顾客容许，不得向外界泄露。我司客户财产重要指：客户图纸和客供样品。产品防护采购产品、半成品、外供产品（成品）在内部解决，及外供产品（成品）在交付到预定地点期间，公司要针对产品符合性提供防护，涉及对标记、搬运、包装、贮存、保护办法进行控制。监视和测量设备控制公司拟定需实行监视和测量以及所需合用品有所需精确度、精密度测量和监视设备（涉及工艺参数监视用仪器仪表），为产品符合拟定规定提供证据。品质部负责建立监视和测量设备台帐，对其中监测设备按规定期间间隔或在使用前送有关单位或自行进行校准和（或）检定（验证），对校准状态做明确标记，并保存好校准记录。当需自行校准时，需规定校准过程、周期、办法、验收准则以及发现问题时需采用办法等内容。所有测量设备经校准合格后才干使用，在使用时应保证其在校准有效期内。使用监视和测量设备时，应防止因调节不当而使其校准失效。保证监视和测量设备在适当环境下使用或校准，以保证监测或校准成果有效性。做好监视和测量设备寻常维护，保证在搬运、防护和贮存期间，其精确度和合用性保持完好。发现监视和测量设备偏离校准状态时，应由品质部门评估已检查和实验成果有效性，拟定需要重新监测范畴并重新进行监测，或采用其他适当办法并跟踪记录其执行成果。我司不存在计算机软件用于规定规定监视和测量.关于监视和测量设备控制详细内容见《监视和测量设备控制程序》。有关程序名称《采购与进货检查程序》《供应商管理程序》《监视和测量设备控制程序》《纠正办法控制程序》《防止办法控制程序》《生产过程控制程序》《客户需求辨认与评价控制程序》8.0测量、分析和改进总则公司为保证产品、质量管理体系和过程符合性及改进，对顾客满意、内部审核、过程和产品监视和测量做出规定，并且通过记录技术（如调查表、柏拉图、特性要因图等）运用，对监视和测量信息进行分析和解决。监视和测量顾客满意业务部负责采用恰当办法和办法，通过恰当渠道，征询和监视顾客满意度信息，作为对质量管理体系业绩一种测量。每半年，由业务部组织向订购我司产品顾客发出《顾客满意度调查表》或《客户意见反馈表》等资料，调查顾客对我司产品质量、交付和服务、价格和结算方式、加工技术、沟通与投诉解决等满意限度，并收集有关意见和建议，业务部将信息收集后进行记录分析；也可以通过顾客投诉、与顾客寻常沟通、有关方信息反馈等渠道获取顾客满意度信息。针对回收调查表及有关各方反馈信息进行综合整顿，理解公司产品或服务满足顾客需求和盼望限度，分析顾客需求和盼望变化趋势，以及需要改进方面，反馈给有关部门采用相应纠正、防止或改进办法。关于顾客满意度调查过程及数据解决详见《顾客满意度调查作业指引书》。内部审核8.2.2.1审核筹划每年年初，由管理代表任命内审组长负责制定《年度内部审核筹划》，定期进行内部审核，以拟定公司质量管理体系与否符合ISO9001：原则和体系文献规定，与否得到有效实行和保持。筹划制定应考虑：所涉及对象现状、重要性及其影响，以往审核成果。对各个部门所开展质量活动每年至少进行一次内部体系审核，同步涵盖部门负责重要活动（过程），并规定审核所采用办法。8.2.2.2审核准备管理者代表负责组织审核组，审核构成员不能审核自己工作并具备内审员资格，审核组长应具备较强独立工作能力。审核前，审核组长主持召开审核小组会议，明确《内部审核算施筹划》，组织审核组编制相应检查表。审核算施初次会议后，审核员依照实行筹划和检查表，采用交谈、调阅文献、现场查验等办法收集客观证据并记录。在末次会议中，审核组依照讨论成果，发出《不合格项报告》给有关部门，由受审核部门管理者进行因素分析，提出纠正办法，并经审核员确认后，实行纠正，审核员负责对实行成果进行检查验证并形成验证报告。管理者代表综合审核成果及纠正办法验证状况，以书面报告形式提交总经理，作为管理评审根据。关于内部质量管理体系审核规定公司编制了《内部质量审核程序》，其中规定了审核策划、实行、形成记录以及报告成果职责和规定。过程监视和测量对质量管理体系过程进行监视和测量,以保证满足顾客规定。管理者代表负责管理体系过程监视和测量组织实行。公司通过管理评审、内外部审核及寻常各部门对所控制过程运作状况按有关文献规定进行监视和测量，来实现对管理体系全过程监视和测量。依照监视和测量成果，如发现过程运作状况未达到预期成果时，由有关部门采用相应纠正和纠正办法并实行验证，详细按《纠正办法控制程序》和《防止办法控制程序》进行控制。在过程监视和测量及其后采用办法中，采用恰当记录技术，进行记录分析。产品监视和测量；品质部负责编制各类检查指引书，明确检查点、检查频率、抽样方案、允收水准、检查项目、检查办法、鉴别根据，使用监视和测量设备等内容，作为产品监视和测量根据。检查员依照相应检查指引书规定，进行进料、过程和最后检查，分别验证原材料和零部件、半成品、成品与否满足规定规定，填写相应检查记录。检查记录应与规定检查项目一一相应，给出检查成果和鉴定，并有经授权检查人员签字或盖章。只有检查指引书中规定检查项目已圆满完毕，且成果合格，经授权检查员承认，才干交付8.3不合格品控制对于作业员自检、顾客退回及检查员确认等所发现各类不合格品，生产等部门配合检查员对其进行隔离或标记，放置在不合格品区或加贴不合格标签，或盛装于红色容器，或注明不合格因素，防止非预期使用或交付。我司对各类不合格品解决方式有：退货、挑选使用、返工、返修、降级使用、报废、让步接受等。由授权人员在检查单或不合格品解决单中鉴别。当对不合格品进行返工或返修后，必要按原检查规定进行重新检查。对于已交付给顾客产品，或在产品开始使用后，发现（也许）不合格时，品质部门需组织采用相应纠正或防止办法（如予以免费退换、维修等），必要时由业务部与顾客协商解决办法，以满足顾客合法规定。当产品不符合规定规定，但不影响顾客使用时，可以办理让步接受，如果合同中有规定期，让步接受需经顾客确认批准；或者在让步产品交付时，将让步状况在产品自身或随行资料、单据中注明，向顾客、最后使用者、执法机构或其他有关方明示。对以上解决办法须保持不合格性体质记录以及随后采用任何办法记录，涉及批准