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文档简介

食品行业质量安全管理体系文献精编第一某些质量安全管理手册案例术语1.1食品:指供人饮食或咀嚼物品及其原料1.2.1原材料:指原料和包装材料1.2.1..1原料:指成品可食某些构成材料,涉及主原料和食品添加剂。1.2.1.2成品添加剂:指食品在加工、配粉过程中,用以增长白度,筋力或其她用途而添加或接触与成品物质。1.2.2包装材料:指与成品直接接触成品容器如瓶、罐、盒、袋等,几直接包裹或覆盖成品包装材料,如箔、膜、纸、蜡纸等,起材质、应符合卫生法规规定。1.3产品:涉及半成品最后半成品及成品。1.3.1半成品:指任何成品加工过程中所产品,此产品经随后加工过程,可制成成品者。1.3.2成品:指通过完整加工过程并包装标示、完毕产品。1.4厂房:用于成品加工、包装、加工及成品包装场合。1.4.1加工作业场合:包装原料清洗、加工及成品包装场合。1.4.1.1原料解决厂:指从事原料清理等解决作业场合。1.4.1.2:加工:指从事研磨、筛理、和配粉等解决作业场合。1.4.1.3包装:指从事成品包装场合。手册控制2.1手册编制阐明2.1.1本手册根据GB/T(idt19001:)规定为主线,增长HACCP规定而编制综合手册,本质量/HACCP手册阐述了从配方、生产到服务所有阶段管理规定,防止和纠正不合格事项,采用有效办法。保证不合格得到纠正并获得顾客满意。2.1.2我司建立质量安全体系,涉及过程是糕点(糕点、面包、中点、月饼等)产品配方和工艺设计、生产、销售和服务。2.2总则《质量/HACCOP手册》是我司质量安全管理体系大纲性文献,手册编制、更改由管理者代表负责,经经理批准后发布实行,文秘室负责管理。2.3质量/HACCP手册管理a)质量/HACCP手册有效版本在封面注明为受控,并且只对控版本才进行跟踪更改,以保证质量/HACCP手册有效性。b)质量/HACCP手册发放前由管理代表提出发放清单,报总经理审批,然后按发放清单发放,领用人或领用单位办理领用手续。c)持有者应妥善保存质量/HACCP手册未经批准不得对外借阅。d)发放给认证机构手册2.4质量/HACCP手册评审与修改。a)管理代表依照管理评审成果及质量安全方针和目的变更状况每年组织一次对质量/HACCP手册评审,修改其中不适合内容。质量/HACCP手册采用活业装订,修改时以新业换去旧业,修改次数0.1.2。。。表达。“0”为初次发行“1b)当更改达5次以上或公司质量安全体系环境发生变化时,对质量/HACCP手册实行换版,版本号以A、B、C。。。。表达,初次发行为A版。2.5手册保存文秘室应保存/HACCP手册正版及修改换改捕版所有记录。手册发放清单。QM01名称编号使用部门持有人备注质量/HACCP管理手册QM01QM02QM03QM04QM05QM06QM07QM083概况3.1公司简介3.2公司质量安全方针和质量安全目的3..2.1质量安全方针(略)3.2.2质量安全目的3.2.3树立质量管理全员性抱负,通过培训、宣传、文献规范使每个员工充分理解公司质量安全方针和对质量安全目的贡献。3.3公司重要业务流程下图新产品配方客户定单新产品配方客户定单既有产品再生产产既有产品再生产产编制生产筹划编制生产筹划采购筹划及采购采购筹划及采购组织生产组织生产售后服务成品交付客户合格成品入库有关检查 售后服务成品交付客户合格成品入库有关检查3.4公司组织机构图如下:3.5职责和权限我司应建立有效管理制度,具备详细性和协调性。机构设立见组织机构图,各部门职责权限如下:总经理负责指定质量安全方针和质量安全目的,采用有效形式使全体员工理解、掌握并坚持执行;(2组织建立质量安全体系,并组织贯彻实行;任命关管理者代表,为其工作提供必要条件。贯彻执行国家关于质量安全方针、法规;定期进行管理评审批准质量/HACCP手册,对产品质量负责,配制相应管理机构和质量保证机构,分派个部室质量职责并提供资源;负责解决全公司存在重大质量问题和分歧。管理者代表(1)保证质量安全管理体系所需过程得到建立、实行、和分歧。(2)向最高管理者报告质量安全管理体系业绩和任何改进需求;(3)保证在整个组织内提高满足顾客规定意识。(4)主持内部体系审核;(5)审批质量安全管理体系程序文献;(6)对外联系与质量安全管理体系关于适当。c)生产副总(1)负责系列产品开发,对生产线设备使用、维修、提出有关办法。(2)负责产品生产活动管理和协调实行;(3)协助内部质量审核,组织并贯彻纠正和防止办法;c)生产部(1)在生产副总领导下,负责组织生产活动,使车间有序运作。保证质量完毕任务,定期对生产能力状况进行汇总、改进;(2)组织生产车间,贯彻执行工艺作业指引书,加强生产过程控制管理工作;(3)定期组织对生产员工思想教诲及质量意识培训;(4)负责本厂生产筹划贯彻和生产过程控制,按照技术文献规定组织生产,保证生产在受控状态下进行;(5)搞好设备寻常保养工作,以保证设备良好状态和持续生产能力。4质量安全管理体系4.1质量安全管理体系总规定4.1.1我司按照ISO9001:和HACCP规定建立了文献化质量安全管理体系,辨认并拟定了过程及其接口,制定了这些过过程有效运作和监控书面控制程序,以使体系全面实行、保持、和改进。4.2文献规定4.2.1总则公司质量安全体系文献分四个层次,分别:A层次:质量/HACCP手册B层次程序文献C:基本文献、技术规范、HACCP筹划D层次;记录及其表单4.2.2质量安全管理体系文献a)质量/HACCP手册质量/HACCP手册是质量安全管理体系最高层次文献,规定了公司质量安全防者和质量安全目的,明确了组织机构设立、部门、权限和互有关系,阐述了质量安全管理体系运作中各个过程基本原则和要点,是公司质量安全管理体系大纲性文献。B)程序文献程序文献是质量安全管理体系文献中第二层次文献,依照质量安全管理体系要素,结合我司实际编制程序文献(程序文献清单见手册副业)明确规定了关于质量安全活动目和范畴、途径、做什么和谁来做,使用什么文献、如何对活动进行控制和记录,涉及质量安全管理体系运营及维持办法、职责、分派及资源规定,是质量HACCP手册支持性文献。记录既与质量或HACCP关于记录4.3.2公司以制定了《文献和资料管理程序》,以保证:文献在发行前对其合用性进行评审和批准任何文献更改必要按规定进行控制对文献进行编号、编目、并标记现行版本;保证在使用现场均可或得使用文献有效版本;外来技术、质量文献也应纳入受控文献范畴;防止使用作废文献,若因法律需要或积累资料等目,需保存作废文献,则应予以恰当表达,。4.2.4记录管理4.2.1.2记录a)品控部对原料、加工与成品质量管理及客户投诉解决与成品回收成果应的确记录、检讨,并详细记录异常纠正及在发生防止办法。生产部应填报加工记录及过程管制记录,并详细记录纠正再发生防止办法。生产部各种记录应以中文为准则。4.2.4.3记录核对所有加工应分别品控、生产和技术部门审核,以拟定所有作业均符合规定,发现异常现象时应立即解决。4.2.4.4记录保存详细参见<<记录管理程序>..4.3文章支持性文献〈〈文献和资料管理程序〉〉〈〈记录管理程序〉〉5管理职责5.1管理承诺5.1.1坚持以顾客为中心,并通过培训和宣传,让全体员工懂得:满足顾客和有关食品安全卫生法轨规定是公司永恒目的。为公司指定并实行质量安全方针和质量安全目的。5.1.2经理应定期和适时主持管理评审,以拟定质量安全管理体系与否适当于当前内、外环境及质量安全方针、目的达标状况。5.1.3外达到质量安全方针和目的,经理应保证必要而充分资源。5.2以顾客为中心经理应保证在质量安全管理体系文献过程中,必要将顾客规定和盼望及食品卫生法规,规定转换为公司规定,并纳入各级文献中。5.3质量安全方针公司质量安全方针,由经理批准发布,它体现公司质量安全宗旨和方向并向全员贯彻,各级组织和员工应充分理解并贯彻到自己寻常工作中,以保证满足规定和持续改进,并得到定期评审。5.4策化5.4.1质量安全目的经理为保证质量安全方针以实现并便于测量和评审,以建立了量化质量安全目的,它涉及顾客规定和盼望,并规定各职能部门和员工结合本职工作指定自己质量安全目的并实行。5.4.2质量安全管理体系策划为实行ISO9000:和HACCP,公司针对产品特点进行了全面只癞瓜内安全策划,形成了以本手册为大纲质量安全管理体系文献,拟定了过程及管理过程程序。制定了质量安全方针、目的保证所需资源及实行持续改进办法。此后在生产新产品或满足顾客及社会特殊规定状况下,明确过程和权责,保证资源和持续改进。5.5职责、权限、和内部沟通公司在建立文献化质量安全管理过程体系过程中,在各级职能及各级层次之间,就过程及有效性进行沟通,在程序中应将过程及过程、职能与职能、层次于层次之间借口关系描述清晰,在体系实行过程中可通过电话、传真会议、电子邮件、公示等形式进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则为了保证质量安全体恤持续适当性、充分性、和有效性、公司指定了《管理评审程序》明确了经理定期和适时地主持由各部门负责人参加管理评审会议。定期评涉每两次间隔不得超过半年,管理评审有关记录由文秘室保存。5.6.2评审输入1内部审核成果2顾客但愿及质量安全信息3产品质量、产品安全卫生法规符合性和工作质量实际状况;4纠正和防止办法办法5以往管理评审贯彻状况6也许影响质量安全管理体系边跟个状况、涉及质量安全方针、质量安全目的7任何对质量安全管理体系该进建议5.6.3评涉输出1质量安全涉及如下内容;1质量安全管理体系及其过程有效性改进办法2与顾客规定关于产品改进办法3各种资源需求(涉及卫生和安全清洁生产规定)5.7本章支持性文献《管理评审程序》公司质量安全方针、目的。6资源管理6.1资源提供为实现和改进质量安全管理体系过程、以顾客满意,公司应及时拟定、提供必要和充分资源。6.2人力资源6.2.1为保证在质量安全管理体系中具备规定职责人员是胜任、公司应考虑恰当教诲、学历、技能、经历和健康状况等。人力资源部编制《人力资源管理程序》详细规定招聘人员任职资质和招聘办法和途径:)生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理负责人,应具备成品加工有关领域丰富经验。)成品检查人员具备打专以上有关科系成品检查技术人员、或者通过专业技能培训合格并持有结业证明者。)依食品卫生法规定成品生产部,应设立消毒管理人员,进行消杀和毒品管理人员其资格及办哩事项应个、符合国家关于原则。6.2.2在《人力资源管理程序》中,规定了人力资源部负责培训和体验组织工作,适时[评价有效性,并保存恰当教诲、经历、培训和健康状况相应记录。)培训重要内容是保证员工结识到她们活动重要性、和有关性以及如何通过本职工作来实现公司质量安全目的。)生产部应制定年度训练筹划,保证执行并作成记录,年度训练筹划应涉及厂内及厂外训练课程,且其规划应考虑有效提高员工对成品质量管理/HACCP管理与执行能力。)对从事成品加工及有关作业员工应定期举办(可在厂内)质量管理、成品卫生及危害分析和核心控制点(HACCP系统关于训练。)各个部门管理人员应忠于职责、以身作则、并随时随处督导及教诲所属员工的确遵循既定作业程序或规定执行作业。6.6基本设施6.3.1机器设备6.3.1.1设备部负责编制《设备设施管理程序》,涉及建立生产设备台帐和定期维护筹划,编制设备安全操作规程阐明安全操作环节及寻常保养规定;以保证设备功能正常,特性稳定‘加工能力满足工艺规定。6.3.1.2设备维护和保持原则)生产设备排列应有秩序,且有足够空间,使生产作业能顺畅进行,并引起交叉污染,而各个设备产能互相配合。)用与测量、控制或记录测量或记录仪,能恰当发挥其功能且需精确,并定期6.3.1.3检查设备应依原材料、半成品及产品既定规格检查需要设立恰当检查仪器设备,生产部应具备足够生产设备,供例行检查及鉴定原料、半成品及成品卫生质量;必要时,可委托具公信力研究或机构代为检查厂内无法检测项目。6.3.2厂房及设施6.3.2.1厂房配备与空间a)因设施全封闭生产,同步生产车间原离了卫生间、餐厅等生活设施、避免交叉污染问题。b)厂房应具备足够空间,以利设备安顿、卫生设施、物资储存及人员工作信息等,以保证安全与卫生。c)加工作业场合内与设备间或设备与隔壁间,应有恰当通道或工作空间,其宽度应足以容许工作人员完毕工作d)检查市应有足够空间,以安顿实验台、仪器设备等,并进行物理、化学、功能及(或)微生物等实验工作。微生物检查所应与其她场合隔离。6.3.2.2厂房区隔凡使用性质不同场合(原料仓库、材料仓库、原料解决场等)应个别设立或有效区隔。公司当前已符合上述规定。6.3.2.3厂房构造厂房各项建筑物应结实耐用、易于维修、维持干净、并应为防止成品接触面及没包装材料遭受污染(如有害动物侵入、栖息、繁殖)构造。公司下水道应采用封闭式、设防鼠板。6.3.2.4安全设施a)电源必要有接地线与漏电断电系统b)厂房应依消防法规定安装火警警报系统c)在恰当且明显地方设有急救器材和设备,且必要加以严格管制。6.3.2.5供水设施储水槽(塔、池)应以无毒,不致污染水质材料构筑,并有放污染设施,防止二次污染。6.3.2.6更衣间应设于管理作业区(打包间)附近恰当而以便地点,并独立隔间,应有足够大小空间,以便员工更衣。6.3.2.7仓库应依原料、材料、半成品及成品等性质不同、区别储藏场合。b)原材料仓库及成品仓库应隔离或分别设立,同一仓库贮存性质不同物品时,亦应恰当隔离。c)仓库构造应能使贮存保管中原料、半成品、成品、质量劣化减低至最小限度,并有防止污染构造,且应以结实材料构筑,其大小应足以供作业顺畅进行并易于维持整洁,并应有防止有害动物侵入装置。d)成品仓库应设立数量隔板,并使贮藏物品距离墙壁、地面均在5共分以上利于空气流通及物品搬运。6.4工作环境6.4.1厂区环境a)生产部不得设立与易遭受污染区域,否则应有严格成品污染防治办法。b)厂区四周环境应随时保持清洁,地面不得有严重积水、泥泞、污秽等导致成品污染虞者,以避免成为污染源。厂区空地应铺设混凝土、柏油或设绿化等,以防尘土飞扬并美化环境。c)邻近及厂内道路应铺设水泥路,防止灰尘导致污染。d)厂区内不得有足以发声不良气味、有毒有害气体、煤烟或其她有碍卫生办法。e)厂区内禁止饲养禽畜或其她宠物。f)厂区应有恰当排水系统,排水道应有恰当斜度,且不得有严重积水、渗漏、淤泥、污秽、破损、或孳长有害动物而导致虞者。g)厂区周边应有恰当防范外来污染源侵入设计与构筑。若有设立围墙、其距离地面至少30厘米,如下某些应采用密闭性材料构筑。h)厂区如有员工宿舍及附设餐厅,应与加工、贮存成品或成品添加物场合完全隔离。6.4.2生产环境a)因生产设备是全封闭,故生产车间可以视为与生产环境相隔离。b)因生产采用风力进行管道传送,进风质量可以视为生产环境、当前采用是过滤方式,注意及时清理。c)设备管道内应准时清理和消杀,防止衍生虫子。艰难6.4.3工作环境a)公司应保证个工作场合卫生清洁、照明、温湿等方面可以满足个工作岗位需要。b)公司应创造良好工作氛围、使所有员工能进一步发挥其积极能动性,提高组织业绩。6.5本章支持性文献《人力资源管理程序》《设立设备管理程序》《厂区清洁、卫生管理制度》7产品实现7.1产品实现策划7.1.1公司制定了《过程管理程序》及业务流程,对实现产品过程和过程顺序及接口作出规定,并管理控制好这些过程。7.1.2对程序进行策划,形成文献化“技术原则”对产品规定了质量指标,以及实现指标所需资源。7.1.3对过程进行策划,拟定了过程、过程顺序、接口、控制办法和控制规定。7.1.4对检查进行策划,形成了《进货检查控制程序》和《在制品及成品检查实验控制程序》拟定了质检控制点,以开展验证和确认活动,并明确了接受准则。7.1.5生产部门提供和保护产品记录实现所有过程。7.1.6当生产新产品或为满足顾客特殊规定产品时,生产部门应编制特定产品作业指引书,保证资源和持续改进。7.2与顾客关于过程7.2.1公司编制《产品规定评审程序》在签定加工合同前,要充分辨认、理解顾客明确和隐含规定,涉及食品安全法规规定,并确认这些规定《涉及口头规定》7.2.2对这些规定,销售部组织评审,保证能满足顾客规定并保存评审和后续办法记录。7.2.3客户满意与不满意解决。7.2.3.1公司《产品规定评审程序》对合同更改、产品原则更改及顾客反馈状况(涉及顾客投诉)以及产品售前售后服务等予以规定。建立与顾客沟通渠道,及时交流关于产品和服务信息。7.2.3.2对顾客提出书面或口头抱怨与建议,品控负责人(必要时,应协调关于其她部门)应即追查因素,妥予改进,同步由公司派人向提出抱怨顾客阐明因素(或道歉)与致意7.2.3.3应建立产品回收制度,以迅速回收出厂产品。7.2.3.4顾客提出书面或口头抱怨与建议及回收成品均应作成记录,并注明产品名称、批号、数量、理由、解决日期及最后处置方式。该记录宜定期记录检讨分送关于部门改进。7.3设计和开发技术部针对不同成品、检查指标和相应国标,进行生产配方设计,制定《设计管理程序》客户有规定期送顾客确认成品样品。有关工作程序如下:7.3.1技术部负责编制产品《产品设计任务筹划书》并经生产副总批准后实行。技术部经理指派一名技术主管担任每一系列产品设计任务课题组组长,课题组组长负责设计总体方案和设计进度,课题构成员对其分工设计任务负责。7.3.2企化部和销售部应向技术部提供时常调研报告,和顾客规定等信息资料,为产品设计输入提供根据,企化部充分理解消费动态和顾客需求,将顾客规定以书面形式传送到技术部;采购部依照技术部下达采购清单提供新产品开发所需原料及有关资源;生产部依照设计部编制作业指引书,进行生产工序合理安排,组织小批产品生产,满足产品设计规定,品控部依照技术部对新产品规定对新产品实行产品检查。7.3.3设计输入应拟定产品设计内容,并精确反映产品性能、特色、消费群体及顾客规定,输入规定详细化。技术部组织企化部、营运部、销售部、品控部等关于部门对设计输入内容进行评审、保证输入是对的、适当,且完整、清晰并形成《设计评审登记表》评审记录报设计部经理审批。7.3.4设计分为方案设计、技术设计两个阶段。方案设计内容为详细产品、参加设计人员、设计地点及设计进度;技术设计内容为配方、产品原则、产品阐明书、作业指引佃户等,设计输出需满足输入规定。7.3.5设计评审采用召开会议形式进行,技术部经理主持;评审人员由参加设计人员及企化部、营运部、品控部、生产销售部采购等有关人员构成课题组长负责《设计评审登记表》填写。7.3.6为保证设计输出满足设计输入规定,技术部经理组织生产副总、品控年个经理、销售部经理、生产经理、及其她关于人员按设计输入规定实行验证。7.3.7设计输入应设在设计验证之后进行,产品交付或实行之前完毕。样品试制和产品鉴定是设计方式。7.3.8设计坪审、验证及确认活动成果需要对产品设计进行更改时、由修改提出者写《设计更改审批表》,提出书面修改意见,交生产副总理审批后,由技术部经理安修改后筹划协调、安排有关工作。产品设计资料审批、发放按《文献和资料管理程序》执行;设计资料、设计过程评审记录由技术部保存,按《技术管理程序》保存。7.3.9有关/执行性文献7.3.9.1《文献和资料管理程序》7.3.9.2《记录管理程序》7.3.9.3《产品作业指引书》7.4采购7.4.1为保证采购产品符合规定规定,公司指定《采购管理程序》采购人员制定采购文献,以描述采购产品信息,涉及产品技术和卫生规定,验收规定。7.4.2为了使供应商有长期、稳定、供应合格产品能力,明确了选取和评价供应商准则,由采购部组织实行,并建立“合格供方名单”保存坪审和跟踪记录。7.4.3公司制定《进货检查、实验》规定了验证采购产品办法和环节,当顾客或组织需要到供方货源处进行验证时,公司明确详细安排和放行办法。`7.4.4.4采购品销售地国标或海关检查原则控制。销售地或海关检查原则需求同告知供应商,可以可以采用有关销售地或海关检查原则技术规范检查或者规定供应商提供提供该产品销售地国标或海关检查原则认证证明性材料。7.5生产过程控制7.5.14生产管理7.5.1.1产品作业指引书指定或执行a)技术部应制定产品作业指引书b)产品作业指引书应详述配方、原则加工作业程序、过程管制原则(至少应含加工流程、管制对象、管制项目、管制原则值及注意事项)及机器设备操作与维护原则。c)对教诲、训练员工应依照作业原则书执行作业,使能符合生产、卫生、及质量管理规定。7.5.1.2原料解决a)不可使用在正常过程中未能将其有害物杂质去除至可接受水准主原料或配料。b)原料保管应能使其免遭污染、损坏、并减低质量裂化至最低限度。7.5.1.3加工作业a)所有成品加工作业(涉及包装与贮存),应符合安全卫生原则,并应在尽量减低成品污染状况和管制下进行。b)成品加工作业应严密控制物理条件以保证不致因机械故障、时间延滞、温度变化及其她因素使成品腐败或遭受污染。c)用于输送、装载或贮存成品设备、容器及用品,其操作、使用与维护,应使加工贮存中成品不至污染。d)应采用有效办法以防止金属或其她外来杂物混入成品中。本项规定可以筛网、金属探测器或其她有效办法达到。e)内包装材料选用在正常储运销售过程中可恰当保护成品,不至于有害物质移入成品、良好透气性并符合卫生原则者。f)成品添加物称量与投料应建立重复检核制度,拟定执行并做记录。7.5.2卫生管理7.5.2.1卫生管理原则指定与执行a)生产部应制定GMP《原则卫生操作规范》以作为卫生管理及评核根据,其内应涉及个章节规定,修订时亦同。b)应制定卫生检查筹划,规定检查时间及项目,的确执行并做记录。7.5.2.2环境卫生管理a)邻近道路及厂内道路、庭院、应随时保持清洁。厂区内地面保持良好维修、巫破损、不积水、不起尘。b)厂区内草木要定期修剪,不必要器材物品禁止堆积,以防止有害动物孳生。c)厂房、厂房固定物及其她设施保持良好状况,并做恰当维护,以保护成品免受污染。d)排水沟应随时保持畅通,不得有淤泥蓄积,废弃物应做妥善解决。e)应避免有害(毒)气体、废水、废弃物、噪音等产生以至形成公害问题。f)废弃物解决应依其特性予以分类积存g)废弃物放置厂不得有不良气味、或有毒(害)气体溢出,防止有害动物孳生及成品成品接触面、水源及地面遭受污染。7.5.2.3厂房设施和卫生管理a)厂房内各项设施应随时保持清洁及良好维修,厂房屋顶、天花板及墙壁有污损时应及时加以修补,切地面排水设施不得有破损及积水。b)厂房内若有发现动物存在时,应追查并杜绝其来源,但其扑灭办法以不致污染成品、成品接触面及内内包装材料为原则(尽量避免使用杀虫剂等)。c)原料解决、加工、包装、贮存等场合内若有大量废弃物产生时,应以输送设施随时迅速送至厂房外集存解决,并尽速搬离厂外,以防止有害物孳生及水源、地面等遭受污染。d)加工场合内不得放置或贮存有害物质。e)若有储水槽(塔、池),应定期清理。7.5.2.4机械设备卫生管理。a)用于加工、包装、储运设备及器具,应定期清洁。b)用品及设备清晰作业,应注意防止污染成品,成品接触面及内包装材料。c)所有成品接触面,涉及用品及设备与成品接触面,应尽量消杀清洁。d)用与加工成品机器设备或场合不得供做其她或加工武无关用途。7.5.2.5人员卫生管理a)与成品接触人员手部应保持清洁,工作前应用清洗剂洗净。b)打包工作人员必要穿戴整洁工作衣帽,以防止头发、头屑及外来物落入成品、成品接触面或没包装材料中,必要时需戴口罩。c)打包工作中不得有抽烟、嚼槟榔或口香糖、饮食及其她也许污染成品行为,不得使汗液、唾液、、或抹于肌肤上化妆品或药物等污染成品、成品接触面或内包装材料。d)员工如患有出疹脓疮、外伤、结核病、等也许导致成品污染疾病者,不得从事于成品接触工作。与成品接触新来人员应接受依一次身体检查,其检查项目应符合有关规定。e)个人衣物应储于更衣室,不得带入成品整顿或设备、用品洗涤地方。f)接触人员工作前(涉及调换工作时)或如侧后(厕所张贴“如侧后应洗手”)警语标记,或手部手污染时,应清洗手部,必要时应消毒。g)访问出入应恰当管理,若要进入管制区时,应符合现场人员工作规定。7.5.2.6清洗及消毒用品管理用于清洗与消毒药具,应保证在使用状态下安全而合用。b)成品生产部内,除维护卫生及实验室上所必要使用有毒药剂外,不得存储。c)清洁剂、消毒剂及危险药剂予标明并表达其毒性及用法,存储于固定地点且上锁,以免污染成品,其存储与使用应有专人负责。d)杀虫剂及消毒剂使用应采用严格防止办法及限制,以防止污染成品,成品接触面或内包装材料,且应由明了其对人体也许导致危害(涉及万一有残留于成品时)卫生管理人员使用或其监督下使用。7.5.3特殊过程确认。某过程输出不能通过后续测量和监控来验证,或产品缺陷只能在使用阶段才暴露加工过程称为特殊过程,对特殊过程应确认,我公司物质消杀为特殊过程,对该过程编制了车间物质消杀控制程序HACCP筹划,对过程进行监控,其操作人员进行培训和资质承认。7.5.4产品标记和可追溯性7.5.4.1我司已制定《标记和可追溯性控制程序》生产运做全过程中,应对原材料、半成品、成品进行恰当产品标记和检查状态标记,以防止混淆、错用、要规定期,可实现追溯问题。7.5.4.2标示a)标示项目与内容应符合成品卫生法;该法未规定者,合用其她有关规定。b)零售成品应以中文(销售国语言)及通用符号明显标示下列事项并宜加框集中标示(涉及标示顺序):1)品名:应使用国标所定名称,无国标名称者,得自定其名称。自定其名称者,其名称应于重要原料关于。2)内容物名称、及重量、容量或数量。3)重要成分、使用原料、和添加物及其用量名称,(或符合国标号)4)质量级别5)必要时杀菌解决办法。6)登记证书字号7)加工生产商名称、地址、及消费者服务专线或加工生产部电话号码。8)有效日期,或加工日期及有效期;唯一标示日期者,其质量管制原则书需载明该产品保存期间。经主管机关公示指定需标示加工日期。9)批号:以明码或暗码表达批号,具此可追溯该批产品原始生产资料。10)食用阐明及调理办法视需要标示。11)其她经有关机构公示指定标示事项。外包装容器应标示关于批号,以利仓储管理及半成品回收作业。7.5.5重要体当前客户提供技术规范,按《文献和资料管理程序》以保证客户知识产权不被非法使用。公司暂没有客户提供其她有形财产。7.5.6产品防护7.5.6.1制定《产品防护管理程序》使产品在公司内部以及交付到客户期间在搬运、贮存、包装等方面得到有效保护,保证不被损坏、按期按质量缴获交货。7.5.6.2仓库与运送管制a)原材料1)运送方式及环境应避免雨淋霉变等。2)仓库应经常予以整顿、贮存物品不得有直接放置地面。3)仓库中物品应定期查看,如有异状应及早解决。包装破坏或因长期贮存质量有较大劣化虞者,应重新检查,保证成品未受污染及质量劣化至不可接受水准。4)仓库出货顺序,应遵循先进先出原则。5)有导致污染原料、半成品虞物品禁止与原料、成品、或半成品一起储运。6)进货用容器、车辆应检查,以避免原料或厂区污染。7)原材料入库应详予记录,以利追踪。b)半成品应严守必要储存条件,以免质量劣化或腐败。半成品应一批别或时间序列进行质量检测,是过程顺利推动。成品公司厂应以书面制定成品入库至出库间仓储作业程序并遵循,其重点涉及:i)成品应依产品别、日期予以区隔排列,并能简朴迅速查核。ii)每批成品应经严格检查,的确符合产品质量卫生原则后方棵出货,并且保存样品备查。iii)对质量有疑问者,应予标示并通过确认合格始可出库,对不合格品应予标示并迅速解决。仓库贮存条件应定期记录,如有巨大变化,应对成品质量再予以确认,合格后方可出库。对成品仓库准时电交并定期盘点,对超过保质期产品应予解决。生产部应以书面制定出货作业程序并遵循要点:·以先加工者先出为原则,但得因应需要做暂时调节。·防止对质量也许也许发生不良运送方式。5)成品出厂时应有恰当记录,该记录涉及成品名称、加工日期(或)批号、数量、实际出货者及签章、受货者名称急出厂日期。6)对出库错误而退货成品应报告技术部门再确认质量,作为再出库根据。7)应定期与受货者对帐,涉及产品名称及其数量。7.6监视和检测装置控制为保证测量能力与测量规定一致,公司指定《监视和检测管理程序》对监视和测量装置效准及管理进行控制。)按规定周期进行效准,与产品最后参数测量关于仪器应送法定计量机构进行效准,以保证可以溯源,生产和检查中重要计量器应制定年度效正筹划,并依筹划效正与记录。)采用妥善搬运、贮存=维护办法、防止设备毁坏或失准。)当发现设备失准时应及时停用并报告,对原测量成果重新评价和确认,采用纠正/防止办法防止再浮现失准问题。)校准记录由品控部保存。本章支持性文献《产品规定评审管理程序》《顾客满意度测量程序》《设计控制程序》《采购控制程序》《生产过程管理程序》《原则卫生操作规范》《良好卫生规范(GMP)》《设备管理程序》《标记和可追溯性控制程序》《产品防护管理程序》《监视和测量管理程序》《文献和资料管理程序》《产品回收管理程序》8测量、分析和改进8.1总则公司通过已建立文化质量安全管理程序,规定、策划、并实行所需测量和监控活动,以保证产品、过程和体系符合性,并获得持续改进。列如下列质量活动:管理评审,质量策划,、培训供应商评价,过程控制,内部审核,顾客满意度调查,纠正和防止办法、数据记录分析,质量改进等均规定了对产品质量安全管理体系和产品测量、监控规定。实行这些归定,必将提高产品质量,并使质量安全管理体系持续改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1工资已指制定了《顾客满意度管理程序》规定了顾客满意度调查途径与计算办法,当顾客不满意时,组织应制定纠正防止改进办法。8.2.1.2营运部应定期分析、运用顾客信息,对顾客满意度进行测量并提交满意评审,营运部负责顾客信息分析成果解决,监督跟踪改进办法。8.2.2内部审核8.2.2.1管理者代表领导内审组负责实行,内部审核范畴是所有职能部门及所有过程,每年至少进行一次,需要时可适时增长,目是评价质量安全管理体系符合性,适当性有效性。8.2.2.2管理者代表任命通过审核专业技能培训,并考试合格者,构成内审组,指定一名组长详细负责审核算施,审核组长编制审核筹划。8.2.2.3分工时注意安排与被审核活动无直接责任内审员进行。8.2.2.4审核输出文献为“内部审核报告及“纠正/防办法办法表不符合责任部门负责制定纠正防止办法并实行,防止再次浮现不合格。由内审负责对整治办法跟踪和验证品控部保存内部审核有关记录。8.2.3过程测量和监控对于已经拟定过程,公司编制相应文献对其进行测量和监控,特别要强调是产品实现过程测量和监控,按《在制品及成品检查和实验程序》中规定执行。8.2.4产品测量和监和控8.2.4.1技术部负责编制《进货检查控制程序》和《在制品及成品检查和实验程序》,明确验收准则并对原材料、半成品、成品进行检查,保证产品特性符合顾客和有关食品卫生和海关规定提供工序和成品符合性记录,有销售地原则或海关验收原则规定检查必要执行检查或验证。8.2.4.2未通过检查原材料和在制品,不得投产和放行,只有程序文献规定进货检查、在制品和成品检查均合格产品关于数据和文献齐备并得到承认后,产品才干出库和出货。8.2.4.3质量管制原则制定和执行公司应制定质量管制原则书(例如:公司成品原则)由技术部,经品控部、生产部承认后的确遵循。)原材料质量管制原材料质量管制,应建立其原材料供货商评鉴及追踪管理制度,并详定原料及包装材料质量规格、检查项目、验收原则、抽样筹划及检查办法等,并的确实行。)每批原料须竟质管检查合格后,方可进厂使用。)原材料进厂应依其进厂日期或供应厂商编号予以编定批号,该批号始终延用至加工登记表,以便于追查。)原料进厂质量,除生产部自行检查外,应根据政府核准合格证书减免,或依供货商提供质量检查报告书,亦应酌予减免。)包装材料应定期由供货商提供安全卫生检查报告,唯有变化供货商或规格应重新由供货商提供检查报告。)成品添家物应设专柜贮放,由专人负责管理,注意领料对的及有效期限等,并以专册登录使用种类、卫生单位合格证号、进货量及使用量等,其使用应符合成品添加使用范畴及用量原则规定。8.2.4.4加工中质量管制)应找出加工中重要安全、卫生管制点,并定订检查项目、检查原则、抽样及检查办法等的确执行并作成记录。)加工中质量管制成果,发现异常现象时,应迅速追查因素并加以矫正。)为掌握过程每一环节质量及以便此后追查,生产部必要于过程中设立官管制点,抽检半成品质量及检查记录制作条件,并作成质量登记表及加工登记表等管制报表。)生产部干部核阅质量登记表及加工登记表等报表,应分析过程及质量与否处在正常状态。如发现异常,应即采用有效对策。)最后成品应逐批分析质量、确认质量合格后始得充填包装。8.2.4.5成品质量管制)成品质量管制,应相定成品质量检查,不合格者,应加以恰当解决。)成品应逐批抽取代表性样品,实行下列项目分析、品评及检查:——成分分析——理化性分析——官能品评——外观检查——卫生检查(定期或必要时))分析成果应填写成品质量检查登记表送管理干部,使配合加工记录研判与否合格及作为核准出库根据。)成品不得具有毒或有害人体健康物质及外来杂物,逼供内应符合现行法定产品卫生原则。)成品入成品库后应注意:——检查加工日期及保存期限。——对外观质量再做检查。——应回绝无法维持运送中质量车辆出货。)检查状况原材料、半成品、等检查状况,应予以恰当标志及解决。)生产部需备有各项有关现行法规或原则等资料或者查询途径(如查询中华人民共和国食品工业网等。)8.3不合格控制8.3.1为防止不合格品非预期使用和交付公司应制定《不合格控制程序》中,规定了不合格品标记、隔离、记录、和评审处置权限及规定。8.3.2品控部负责不合格控制,应特别注重顾客反馈信息,对交付后或使用后才发现不合格品,生产应采用纠正和防止办法。8.4数据分析综上所述公司应对质量管制记录应以恰当记录办法解决、产品分析、过程、体系监测活动所各种数据,提供下属信息:)顾客满意度)产品质量原则;)原料质量状况8.5改进8.5.1持续改进策划8.5.1.1公司通过规定策划、拟定、管理质量安全管理体系改进所必要过程,保证持续质量改进,向顾客提供满意产品。通过收集分析个方面使用数据,以拟定质量改进方案,逼供内对实行过程进行监督,对实行成果实行评审。8.5.1.2文秘室负责收集和保存质量改进有关记录。8.5..2纠正和防止办法8.5.2.1公司制定了《纠正/防止办法和改进管理程序》对已浮现或也许浮现不合格采用纠正和防止办法,消除实际或潜在不合格因素,防止再次浮现不合格或浮现新不合格。8.5.2.2所有辨认不合格各级管理人员,均可评价与否需要采用纠正或防止办法并向责任部门签发“纠正/防止办法表”由责任某些析因素,制定并实行纠正防止办法,记录实行成果。8.5.2.3签发“纠正/防止办法规定表”人员,对实行成果作出验证和评价,办法无效时,应继续整治直至有效。品控部归口管理纠正防止办法工作,保存有关记录。8.6本章支持性文献《内部审核程序》《进货检查控制程序》《在制品及成品检查和实验程序》《不合格品控制程序》《纠正和防止办法及改进管理程序》成品公司原则《危害分析管理程序》]《核心点判断管理程序》《核心植拟定管理程序》《CCP点监控管理程序》9食品安全体系HACCP管理纲要9.1HACCP系统HACCP是从食品卫生安全角度,`展开对食品生产部从原料进厂到产品销售整个流程细部检讨。它以严格操作环节从找出与食品关于潜在危害点开始,到进行管理点判断、管制界限设定、检测管制点程序建立、纠正防止建立、记录程序建立直到查证制度建立,形成一种完整体系,即以发现问题、提出问题、确认问题、解决问题到防止问题逻辑性思维办法,从主线上做到食品安全卫生、品质防止性自检控制提供执行根据。HACCPO系统导入,对同行品控体系将会是有益补充,对树立公司形象,增强产品竞争力,也将具备显示意义。HACCP资料来源及采用原则涉及:《质量手册》、《食品卫生法》《质量法》《计量法》《食品卫生通则》《公司原则》以及HACCP原则等。9.2食品安全方针BAC公司食品安全方针:管理者承诺:建立一种完善HACCP质量安全体系,制定食品安全方针并定期审核HACCP系统,以验证HACCP系统持续有效,保证所生产产品安全性。9.3HACCP小组构成构成HACCP小组是建立HACCP筹划重要环节,同步为了保证HACCP筹划设计、实行、管理均有效,HACCP小组应由不同专业人员构成,该小组涉及品控、生产、技术、质检、顾问等人员,HACCP小组还涉及直接从事生产部寻常操作人员。9.4HACCP小构成员资格规定和职责小构成员应具备所需知识和经验,如微生物、生产、技术、质量保证、设备等方面知识和经验。9.4.1小组长资格规定和职责)食品或有关专业、从事食品食粮管理、生产两年以上;0纯熟掌握HACCP系统知识,熟悉HACCP系统运作,能独立开展HACCP系统推动工作;)有较强协调、沟通和解决问题能力;)通过专门HACCP系统知识培训。9.4.1.2小组长职责)负责建立HACCP小组)负责HACCP系统发展,维持系统有效、持续进行;)协调HACCP小组个个成员工作;)定期向管理者代表报告HACCP系统运作状况。9.4.2成员资格规定和职责9.4.2..1成员资格规定)通过有关专业培训)须通过专门HACCP系统知识培训,熟悉HACCP系统知识。9.4.2.2成员职责)遐迩条小组长开展所在部门或所属业务工作;)认真完毕小组长分派任务。9.5产品描述产品描述方式:产品名称、原料和成分、用途、寿命、包材、运送方式、用法等、有助于辨认在成分或包装材料中危害,详细参见文献《产品描述表》9.5建立HACCP系统过程示意图理解基本状况理解基本状况建立HACCP三大好处HACCP七大原则实行HACCP十二环节现场验证流程图成立HACCP小组产品描述现场验证流程图成立HACCP小组产品描述顾问专家生产、工作人员QC人员、技术人员结识咱们朋友—食品认清咱们敌人—危险物生产流程图生产流生产生产流程图生产流程图建立流程图建立流程图 图三9.7流危害分析9.7.1分贝绘制进厂原料物流图,车间生产原料流程图,生产人员上班/下班人流图,并对人流、物流进行危害分析,参见有关危害分析记录。9.7.2空气危害分析车间墙壁军均安装窗户,若打开窗户,外部空气回飘进车间,也许对产品导致污染,为避免空气危害,制定下列控制办法:)QC每周定期抽检制面车间空气微生物指标状况,掌握状况及时采用办法,;)包装车间规定所有车间关闭,不容许打开,避免外部空气进入,同步增长空气精华系统。厂区周边比较空旷,重要是电气厂,无污染源、经长期观测通过以上办法已基本上避免了空气污染。9.8杀虫剂、消毒剂危害分析9.8.1我公司使用杀虫集是拜虫剂、杀非克药物,消毒药是绿先锋、百倍王。9.8.2我公司与除四害技术服务专业机构签定合同,除四害工作由专业技术专职人员负责,选用杀虫剂也由防疫站专业人员负责。经检查所使用杀虫剂均由有关使用安全性阐明资料,只要按照其使用阐明使用去使用,不会对产品导致危害。9.8.4为避免导致危害而采用防止办法:)每次施药均作好记录,为开展灭菌工作和证明其安全性提供根据。)生产厂家提供检测报告或操作部门提供检测报告证明使用药物和这种操作不导致食品危害。)消杀后对环境、设备进行清洁。9.9加工流程及危害分析9.9.1制定总流程图,完整列出从原料进厂到产品出厂运销每一种流向环节,以确认每一步与实际操作一致,详细参加有关流程及作业指引书。9.9.2针对加工流程图进行危害分析,详细参见危害分析程序及记录。9.10流程图现场验证规定9.10.1对生产过程所有环节制作成流程图,并经HACCP小组现场验证。9.10.25流程图应符合实际状况,并经现场验证。9.10.3流程图现场严整涉及:)验证所制定流程图与否符合生产实际状况。)分析已拟定CCP点,及其核心限值与否发怔偏差,纠偏行动与否足够等。)分析已拟定CCP点,及其对产品安全影响,与否需要修改其原则和限值,有无上升为CCP点也许。)对流程图现场验证进行评估。9.10.4作好现场验证记录。9.11危害分析和核心控制点(HACCP)筹划9.11.1危害分析每个车间人流、物流及生产加工流程必要进行危害分析,以拟定F火车那品在生产加工厂所环境内部或外部引入,发生危害也许指经验、病理、文献、科学报道及其她信息提供结论,其只要能指出在缺少监控F产品加工过程中也许发怔危害,咱们均要谨慎制定和实行监控办法。9.11.2HACCP筹划当上述描述危害分析显示有也许发生一种或各种食品安全危害分析时,咱们就必要执行一一种已完毕HACCP筹划。当某一系列规格产品,其关于食品安全危害、核心控制点、核心限值、和其她环节完全相似时,她们可以供有一种HACCP筹划。9.11.3HACCP筹划书内容:9.11.3.1列出生产加工过程中也许发生危害,涉及如下所有或某些:)毒素)微生物污染)化学污染)杀虫剂)农药残留量0未经承认直接或间接使用食品添加剂或色素;9.11.3.2列明每种拟定食品危害核心空控制点(CCP)9.11.3.3列明每个核心控制点必要满足核心限值CL9.11.3.4列明用于监控每个核心控制点过程和频率,以保证与核心限值一致于。9.11.3.5制定纠偏行动筹划,并在偏离核心控制点核心限值时采用。9.11.3.6列明验证程序9.11.3.7提供核心控制点监控记录保持体系。9.11.4在HACCPO筹划上签名或注明日期,签名后即表白此HACCP筹划已被接受并由公司实行。9.11.5安全卫生卫生控制可以涉及在HACCP筹划中,但属良好卫生操作规范(SSOP)内容某些可另行编制。9.11.6法律根据HACCP筹划必要有有关法律法规或原则根据。政府或第三方可通过审核公司对HACCP达到全面贯彻状况,判断公司与否能不断保证食品安全。9.12监控办法目是跟踪加工过程操作,注意和查明也许偏差核心限值趋势,并及时采用办法进行调节,以保证核心限值被持续满足。为充分描述监控程序需从如下四个方面进行考虑:)监控什么;)如何监控;)监控频率如;)谁执行监控详细参见HACCOP筹划方案表9.13纠偏行为9.13.1每当偏离核心限值状况发生时应依照HACCP几乎发起纠偏行动。以保证进入市场额产品对健康无害或将危害减少至可接受限度,或不会由于偏离核心限值而产生掺假,或在也许危害时及时得以回收解决。9.13.2当发生核心限值偏离且没有预先制定编制行动筹划应作到:)隔离并存储受影响产品。)对受影响产品复查,以决定销售也许性,进行复查人员必要通过专门培训或有着方面饿经验。)必要时对受影响产品采用纠偏行为,以防止危害健康或由于偏离而发生掺假品进入市场。)必要时采用纠偏行为对偏离因素进行校正。)通过HACCP培训人员及时重新评价HACCP筹划,以决定与否要修改,从而避免再次发生偏离,需要时对HACCP筹划进行修改。9.14产品纠偏环节在咱们生产过程中核心控制点浮现偏差时产生产品,除咱们直接据拒收产品外,咱们以为有需要对产品进行评估、解决、按如下环节来判断该产品解决办法。9.14.1第一环节:拟定产品与否存在安全危害。)依照专家评估;)依照物理、化学、或微生物测试。9.14.2第二步:如果第一种评估证明不存在,产品可以被通过。9.14.3第三步:如果存在潜在危害()以第一评估为基本)拟定产品与否被重新出解决或重新加工或转为安全使用。9.14.4第四步:如果潜在有危害产品不能像第三步那样被解决,产品必要被销毁是最后选取(也是最后解决方式)9.15记录9.15.1普通规定,所有记录后来可以涉及:)生产厂家名称和地址)记录反映活动日期和时间;)进行操作人员最后结论和签名;)可以将生产现场观测到加工和其她信息应及时记录在案。9.15.2记录保管精确记录保持事一种成功HACCP筹划重要某些,记录提供核心限值得到满足或当被超过核心限值时采用适应纠偏行动。同样也提供一种监控手段,这样可以调节加工防止推动控制。参照ISO9001:9000规定。9.15.3官方复查规定所有记录必要提供应官方复查15..4资料公开有核心HACCP筹划记录不对外公开,除非这些资料确以为作废或不列入商业机密范畴。)对于公众可以通过其她途径获得或公开不会引起竞争资料,如反映生产部规范普通典型HACCP筹划。9.16良好卫生控制程序9.16.1良好卫生控制规程咱们应有和实行一种良好卫生控制规程(SSOP),SSOP应阐明咱们如何满足和实行卫生监控。9.16.2卫生监控咱们必要拥有监控卫生条件和规范,且通过实行足够监控平率来保证咱们加工操作符合有关卫生原则规定,卫生监控和如下内容关于:)加工食品使用水卫生安全;)与食品接触面(涉及设备、手套和外套)卫生状况和清洁状况;制止不卫生物品对食品、食品包装和其她与食品接触面(涉及手套、设备和外衣等)及从为加工到熟制品间交叉污染;)洗手间、消毒间和厕所卫生规定;)防止食品、食品包装袋和其她与食品接触面掺杂润滑油、燃料、杀虫剂、清洁剂消毒设施与其她花化学、物理、生物污染污染;)恰当标记,储存有毒物品及使用。)工人卫生条件控制;)消灭生产部内昆虫。咱们必要及时改正那些没有满足规定卫生条件和规范。16.3卫生控制记录咱们要保存这些卫生控制记录,以便验证咱们控制活动与否有效。9.17验证验证HACCP筹划能有效控制也许发生食品安全危害,验证筹划与否被有效执行,验证必要至少涉及如下内容:)HACCP筹划重新评价当发生也许影响危害分析变化时,或通过任何办法变化HACCP筹划或至少每年一次变化时,要重新评价筹划实合用性。这些变化也许涉及:原料或原料来源。产品配方,加工办法或质量体系,成品销售体系或预期用途或成品消费者。重新评价必要由HACCP小组培训人员来执行。当重新评价表筹划已不再完全符合规定期,必要及时修改HACCP筹划。)不简断验证活动,涉及:—复查咱们生产部收到消费者投诉,以拟定她们与否与核心控制点执行关于,或发现未拟定核心控制点。-生产加工及监控检测设备、仪器、仪表校正。-由质检所(或防疫站)对产品进行定期检测(每季度一次)。)复查记录:复查记录涉及签字和日期,须由HACCP小构成员复查,并作如下记录:——核心控制点监控。复查是为了至少保证记录完善,且证明记录内容与否在官衔限值之内。复查在作记录后一周内进行最佳。—对核心控制点上使用加工控制仪器校正,且定期对产品进行检查,也是咱们验证活动一某些,复查目是保证记录完整性,切理解整个活动过程与否按书面规程进行。复查在记录后一合理时间内进行为最佳。9.17.2纠偏行为当验证程序(涉及消费者投诉复查)显示需要采用纠偏行动时,咱们必要按照筹划采用纠偏行动。9.17.3危害分析和重新评估由于危害分析证明没有发生食品安全危害也许,因此咱们没有制定HACCP筹划之时,如果产生了变动并且也许影响此前所做危害分析成果时,咱们要重新评估危害分析合用性。这变化涉及(不限与):原料其来源、产品配方、加工办法和质量体系,成品销售体系或预期用途、产品消费者。重新评估必要由HACCP小构成员实行。9.17.4记录保存以上所进行工作需保存完整记录。9.18HACCP系统审核规定9.18.1审核办法参照(内部审核管理程序)文献关于规定进行。9.18.2审核为HACCP小构成员,且通过恰当培训并获得相应资格。9.18.3HACCP系统审核还规定涉及:)生产流程现场确认。)分析已拟定CCP点,以及对发生偏差、纠正办法进行分析验证。)分析确认CCP点及其对产品安全影响限度。)对HACCP系统有效性进行验证确认。)对受到关于产品安全面客户投诉进行分析。)每年至少安排两次审核。9.18.4评估审核成果,郑重解决所发现问题点。9.18.5审核HACCP文献控制系统,以保持体系和文献有效性。第二某些质量安全管理体系程序案例危害分析管理程序1目收集危害分析所需内外部文献资料,分析、评估产品存在危害因素和重要限度,为拟定CCO提供信息和根据。2范畴合用于食品安全体系中产品危害信息收集和分析所有活动。3职责3.1总经理负责任命管理者代表3.2管理者代表负责体系建立工作领导。HACCP小组任命。3.3HACCCP小组负责危害分析所需文献资料分析、评估。3.4采购部负责供方产品资料收集。3.5品控部负责产品质量原则、卫生原则、不合格历史资料、客户投诉资料收集。3.6储运部负责储存状况和区域分布资料收集。3.7技术部负责刹那品有关内外部技术原则、文献资料收集汇总。3.8生产部负责生产那过程区域划分、工艺条件改造或异常状况收集。3.9设备部负责公司平面图和水路管网图提供。4工作程序4.1HACCP工作人员任命4.1.1食品安全体系管理应有专门人员负责,由总经理在管理层任命管理者代表,其负责:4。1。1。1体系建立和维持4.1.1.2向管理层报告体系业绩。4.1.1.3同外部进行体系适当沟通联系;4.1.1.4在体系内宣传食品安全意识。4.1.2危害分析、评估、由专门人员进行,管理者代表依照食品安全体系工作内容和人员资格规定任命HACCP小构成员。4.1.2.1HACCP人员资格规定:a)由生产、品控、技术等部门人员构成;b)高中以上学历,具备一定食品专业知识;c)有从事生产品品化(化验)、技术两年以上专业知识;d)具备一定食品安全知识。4.1..2..HACC小组详细工作内容:0食品危害资料分析、评估)核心危害点辨认、拟定、调节;)HACCP筹划编制;)监控办法制定和执行中监督;)体系内部审核;)其她货品食品有关活动4.2各部门资料收集输入4.2.1采购部资料收集种类4.2.1.1供应商营业执照、产品检测报告、卫生允许证;4.2.1.2供应商提供原、辅料清单;4.2.1.3供应商产品合格证;4.2.1.4合格供方名单。4.2.2技术部资料收集种类:4.2.2.1我司产品涉及国家卫生原则、公司卫生原则;4.2.2.2我司产品涉及国家质量原则、公司质量原则;4.2.2.3客户提供和食品安全有关文献资料;4.2.2.5我司产品作用指引文献;4.2.2.6我司工艺流程图;4.2.2.7其她和食品有关信息。4.2.3品控部资料收集种类:4.2.3.1进料检查、过程检查、成品检查质量原则、卫生原则;4.2.3.2产品检查中不合格状况;4.2.3.3客户投诉不合格状况。4.2.4生产部资料收集种类:4.2..4.1生产现场人流、物流路线图;4.2.4.2生产现场卫生管理区域图;4.2.4.3卫生设备配备图;4.2.4.4生产设备分布图;4.2.4.5生产中质量问题点状况汇总;4.2.4.6生产现场卫生管理文献。4.2.5储运部资料收集种类:4.2.5.1仓库区域平面布图;4.2.5.2仓库四防治图;4.2.5.3仓库卫生管理文献。4.2.6设备资料收集种类:4.2.6.1公司平面图;4.2.6.2公司生产区域水陆管网图;4.2.6.3公司水样点分布图。4.3各部门资料文献拟定4.3.1各部门将收集资料登录于《HACCP资料受控清单》,由部门负责人审核其为最新状态,将资料和清单按HACCP小组规定虽然提交供分析、评估用。4.3.2HACCP小组竟各部门资料文献汇总,再次确认资料最新状态和资料完整性,汇总成公司《HACCP资料受控清单》,报管理者代表审核。4.3.3各部门文献资料收集按《文献和资料管理程序》、《记录管理程序》实行,以保证资料最新状态。4.4资料文献分析评估4.4.1HACCP小构成员在通过HACCP培训课程具备相应资格后,由HACCP小组负责人召集对文献资料进行分析评估。必要时,可选取外部专家参加。4.4.2危害分析和评估活动应充分考虑法律、法规、原则规定和内外部质量异常信息对现实存在和潜在也许从生物性、物理性、化学性三方面分析,分析评估内容记录于《危害分析登记表》4.5分析评估成果输入分析评估完毕后,《危害分析登记表》包管理者代表审核,再用于HACCP筹划编制。5有关/支持性文献5.1《原则卫生操作规范》5.2《良好操作规范》5.3《HACCP七大原则》6登记表格6.1《HACCP资料受控清单》6.2《危害分析登记表》CCP判断管理程序1目提供CCP点判断准则和办法,保证CCP点分析活动具备持续性和一致性。2范畴使用于我司CCP判断活动3职责3.1管理者代表负责审核核心控制点判断成果。3.2HACCP小组负责分析讨论并拟定核心控制点。4工作程序4.1在危害分析基本上,由HACCP小组负责人召集小构成员惊醒核心控制点判断准备:4.1.1依照收集资料进行分类学习;4.1.2讨论产品形成过程多余工序环节危害特性;4.1.3依照分析危害也许进行有针对性评估;4.4.4结合既有卫生操作规范考虑危害控制办法和办法。4.2判断核心控制点分析办法和环节:4.2.1分析判断中应汇总最新技术文献、公司内部不合格状况、客户投宿多方因素进行综合考虑。4.2.2判断核心控制点应有批准饿办法和环节,这样才干保证每一次分析具备延续性和一致性,在分析过程中规定遵循下列环节:(见下图)4.3有关部门HACCP人员对本部门涉及危害也许按工序先后顺序进行状况简介,并按判断核心控制点原则环节进行判断阐明。4.4HACCP小构成员在听取判断阐明过程中进行充分分析讨论,必要时听取专家和征询方意见拟定核心控制点,记录于《危害分析记录》。4.5HACCP小组完毕核心空话字典判断后,应将危害分析登记表报管理者代表审核。4.6危害分析有新规定期,HACCO小组应及时进行核心点判断,一以保证核心控制点管理是及时而有效。5有关支持性文献5.1《原则卫生操作规范》《危害分析管理程序》《产品有关文献资料》6登记表格《危害分析登记表》核心值拟定核心程序1目规范HACCP限值拟定环节和权限,保证核心限值对的性和可行性。2范畴合用于CCP控制核心限值3.2HACCP负责小组分析、拟定核心值,必要时提出调节建议。4工作程序4.1核心限值初步拟制4.1.1HACCP小构成员应对CCP需要拟定原则值,以拟定每个CCP值在按去那值以内,这些核心值应尽量通过各种无路化学办法进行持续监控制,核心限值经常是诸如温度、时间、压力、水分、水分活性等。4.1.2HACCP成员依照收集文献资料、专家意见、实验成果提出核心限值。4.2核心限值分析4.2.1对于HACCP小构成员提出核心限值提出人能提供根据进行阐明,并有通过确认有关文献、专家意见、实验成果支持。4.2.2HACCP小组听取核心限值阐明后,应就符合性和可行性进行讨论,以保证核心限值符合控制规定,实行现场具备时效性和可操作性。4.3核心限值对的性需要进行验证,以保证明行效果。4.3.1对于通用性工艺条件或实验参数,有文献资料证明,可以通过对文献复核作为验证。4.3.2对于公司特有工艺条件参数或实验,应收集相应工艺实验采纳住资料或实验报告,以证明参数和效果有效性。4.3.3对于新增、公司内部无法进行确认实验可委托外部专业机构进行,通过外部评价证明参数和效果有效性。4.4核心限值确认4.4.1核心限值验证完毕后,HACCP小构成员记录于《核心限值一览表》4.4.2《核心限值一览表》经管理者带报审核后作为核心控制点控制基本。5有关/支持性文献5.1《原则卫生操作规范》《文献资料》《工艺参照实验报告》6记录《核心限值一览表》CCP监控程序1目保证辨认核心控制点能有效实行空话子和维持正常状态。2范畴合用于我司内所有核心控制点监控。3职责3.1管理者代表HCCP几哈编制和实行监控检查。3.3各部门负责对部门核心空话字典筹划实行和自我监控制。4工作程序4.1对已辨认核心控制点,应按照核心限值饿规定进行监制。监制活动应以HACCP筹划文献形式提供实行现场。HCCCP筹划HACCP小组指定,其内容涉及:4.1.1核心控制点名称;4.1.2重要危害;4.1.3核心控制限值;;4.1.4监制办法;4.1.5监制内容;4.1.6监制频率;4.1.7监制负责人;4.1.8纠正办法;4.1.9监制记录;4.1.10监制验证记录。4.2HACCP筹划审核4.2.1HACCP筹划小组应在拟定核心限值日同步。考虑运用监制对象、办法,指定HACCP筹划时提出具备操作性、涉及上述10相内容监制筹划。4.2.2每一种核心点监控筹划由现场涉及部门HACCP小构成员提出,全体HACCP小构成员分析讨论其可以操作性和游戏哦啊性。4.2.3讨论完毕后HACCP筹划由管理者代表审核发布实行。4.3HACCP筹划实行4.3.1为了使每一种HACCP集合有关人员明白HCCP体系重要性和操作规定,在实行之前应对各个部门人呀惊醒HACCP筹划中有关控制点培训。4.3.2现场操作实行现场要保证效果,应提供必要资料(如合格原料、测试仪器、张挂文献、记录)以体现内容是符合HACCP几哈规定,并且现场人员工作应按照HACCP几哈规定展开,并将工作中控制活动记录于HACCP监控登记表。4.4为保证HACCP体系持续性,HACCP小组应按几哈规定进行监督检查,依照其类型分为两类:4.4.1寻常持续性检查HACCP小构

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