2024年生化化工药品技能考试-药品检验所笔试参考题库含答案

“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！（图片大小可任意调节）2024年生化化工药品技能考试-药品检验所笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！第1卷一.参考题库(共75题)1.除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在（）℃以下进行干燥。A、60B、70C、80D、902.《中国药典》2010年版二部片剂的常规检查项目有（）、（）、（）、（）。3.在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是：（）。A、增加重氮盐的稳定性B、防止副反应发生C、加速反应D、调整溶液离子强度4.普通级别动物房环境要求，下列指标正确的是（）A、湿度：40～70％B、照度：工作照度150～300勒克斯C、氨浓度：≤14mg/m3（纳氏比色法）D、噪声：≤60dbE、温度：0～30℃5.维生素B12水溶液，在361nm处于1cm吸收池中测得百分透光率为20.0%，若溶液浓度增加一倍，则百分透光率为（）。A、40.0%B、4.0%C、60.0%D、（20.0/100）1/26.中药材测定灰分的目的是（）。A、控制药材中泥土和砂石的量B、反映药材生理灰分的量C、控制药材中草酸钙的量D、A+B7.《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（）。A、25℃±1℃B、25℃±2℃C、20℃±1℃D、20℃±2℃E、10～30℃8.若客户提出复验，则其应提供（）A、法人委托书B、原检验报告书C、加盖申请单位红章的“复验申请书”D、生产厂的检验报告书E、复验样品9.属于油脂性基质的是：（）A、聚乙二醇B、凡士林C、石蜡D、硅油E、硬脂酸10.精密称定系指称取重量应准确至所取重量的（）；称定系指称取重量应准确至所取重量的（）。11.在定量分析中，精密度与准确度之间的关系是（）。A、精密度高，准确度必然高B、准确度高，精密度也就高C、精密度是保证准确度的前提D、准确度是保证精密度的前提12.溶出度检查中，取样位置第一法应在转篮的顶端至液面的中点，并距溶出杯（）处。13.万分之一分析天平每次读数的可疑值是±0.1mg，欲使样品称重的相对误差不大于1‰，则称取的样品重量应（）。A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克14.地方药品检验机构的设置规划由（）提出，报（）批准。15.根据Lambert－Beer定律，吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是（）。A、A＝-lgT＝lg1/T=ECLB、A=-lgT=-lg1/Tg=CLC、A=lgT=-lg1/T=CLD、A=lgT=-lg1/T=ECL16.程序是为进行某项活动所规定的（）。A、原理B、途径C、过程17.选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品（）A、磨口硬质玻璃锥形瓶B、铂丝C、普通滤纸D、氢气E、无灰滤纸18.中国药典2010年版二部崩解时限检查法中规定，普通片应在（）内全部崩解，薄膜衣片应在（）内全部崩解，糖衣片应在（）内全部崩解。19.磷酸盐的一般鉴别试验，下列哪些适用（）A、取供试品的中性溶液，加硝酸银试液，即生成浅黄色沉淀；分离，沉淀在氨试液或稀硝酸中均易溶解。B、取供试品的中性溶液，加三氯化铁试液1滴，溶液呈深红色，加稀无机酸，红色即褪去。C、取供试品溶液，加氯化铵镁试液，即生成白色结晶性沉淀。D、取供试品溶液，加钼酸铵试液与硝酸后，加热即生成黄色沉淀；分离，沉淀能在氨试液中溶解。E、取供试品溶液，加盐酸成酸性后，能使姜黄试纸变棕红色；放置干燥，颜色即变深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。20.从同批药材包件中抽取供检验用药材样品的原则是：（）A、取材总件数不足5件的，逐件取样B、5~99件，随机抽5件取样C、100~1000件，按5%比例取样D、超过1000件，超过部分按1%比例取样E、贵重药材，不论包件多少均逐件取样21.指示剂发生颜色变化的转变点称为滴定终点。计量点和滴定终点的含义是不同的，虽然两者定义不同，但实质上是一样的，判别在于实际操作上误差，只要操作准确就可使滴定终点和计量点一致。22.检查栓剂的融变时限时，应在室温放置（）小时后进行。23.药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写（）。A、检验完成的日期B、业务管理室主任审签的日期C、报告寄出的日期D、授权签字人审定签发报告书的日期24.相对密度是指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。25.挥发油测定法之（）适用于测定相对密度在1.0以下的挥发油；（）适用于测定相对密度在1.0以上的挥发油，并需加入二甲苯（）ml。26.药品复验申请应当向哪一级药品检验机构提出？27.凡加药材细粉的煎膏剂，不需要检查相对密度。28.药品质量标准基本内容包括：性状、鉴别、检查、含量测定。29.具有挥发性或吸湿性和腐蚀性的固体，应将样品置于（）。30.哪些薄层板使用前需要活化：（）A、硅胶G板B、硅胶H板C、硅胶GF254板D、硅胶HF254板E、聚酰胺薄板31.各类压力容器的存放、使用，应有（）设施。32.需置棕色瓶中贮藏的滴定液有（）。A、乙二胺四醋酸二钠滴定液B、亚硝酸钠滴定液C、高氯酸滴定液D、硫代硫酸钠滴定液E、盐酸滴定液33.溶散时限中丸剂的直径在2.5mm以下，应用下列哪个孔径的筛网：（）A、0.41mmB、0.42mmC、0.43mmD、0.44mmE、0.45mm34.国务院药品监督管理部门对下列（）在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口。A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品B、首次在中国销售的药品C、抗癌化学药品D、国务院规定的其他药品E、血液制品35.片剂重量差异检查每片重量、平均片重均应保留（）位有效数字。36.英国药典的缩写为（）。A、Ch.PB、NFC、USPD、BP37.开办药品经营企业必须具备（）条件。A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度E、企业法人必需具有药学技术职称38.片剂中常用硬脂酸镁做赋形剂，其对含量测定的主要干扰有（）A、水解后产生还原糖，影响氧化-还原滴定B、Mg2+的存在，对配位滴定有干扰C、硬脂酸根离子消耗HClO4，对非水滴定有干扰D、不易溶于水，使溶液浑浊，对分光光度法、比旋度法、比浊法测定有干扰E、有UV吸收，对UV法测定有干扰39.注射剂的装量检查中，平均装量不低于标示量即可。40.凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。41.九届全国人大常委会第十六次会议审议通过的《全国人民代表大会常务委员会关于修改中华人民共和国产品质量法的决定》自（）正式施行。A、1993年9月1日B、2000年9月1日C、2000年7月8日D、1993年2月22日42.称量时的读数为0.0520g，其有效数字的位数为（）。A、5位B、4位C、3位D、2位43.申请药品复验单位在申请复验时，应当提交什么资料？44.药典收载的原料药及制剂，均应按规定的方法进行检验；如采用其他方法，不需与规定的方法作比较试验，但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。45.比旋度是指（）。A、在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度B、在一定条件下，偏振光透过长1cm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度C、在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D、在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度46.实验室应及时出具检测/校准数据和结果，同时要做到一是（）；二是（）；三是（）；四是（）。47.测定浸出物的蒸发皿必须干燥洁净。48.以下表述错误的是（）。A、H2O作为酸的共轭碱是OH-B、H2O作为碱的共轭酸是H3O+C、因为HAc的酸性强，故HAc的碱性必弱D、HAc的碱性必弱，则H2Ac+的酸性强49.不检查崩解时限的片剂是（）、（）等。50.《中国药典》规定熔点在80℃以下时，传温液用（）；熔点在80℃以上时，用（）。51.药物中所含杂质的最大允许量称作（）。52.中药制剂分析常用的提取方法有：（）、（）、（）、（）、（）、（）。53.除另有规定外，含毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物（），其他酊剂，每100ml相当于原药物（）。54.供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过（）mm，如为疏松物质，厚度不可超过（）mm。55.承担产品质量检验任务的机构必须具备什么条件？56.紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在（）。A、0.1～1.0B、0.3～0.7C、0.3～0.8D、0.1～0.557.《中国药典》2005年（一部）中规定：水分不得过9.0%的丸剂是：（）A、浓缩水蜜丸B、浓缩水丸C、糊丸D、浓缩蜜丸E、蜡丸58.药品贮藏与保管中，常温，系指（）；冷处，系指（），阴凉处，系指不超过（），凉暗处，系指避光并不超过（）。59.测量不确定度是检测结果的误差。60.天平室温度一般应控制在（）℃，相对湿度一般在（）以下。61.哪一项不属于人员技术档案的内容。（）A、学历和学业证书。例如，毕业证书、学位证书、结业证书、培训证明等B、资格证书。例如，检定员证、操作员证、上岗证、内审员证、审核员证、评审员证、技术职称资格证书等C、技术水平证明材料，例如论文、著作、科研课题鉴定证书、科技成果奖、英语等级证书、计算机等级证书等D、各类聘书和授权文件E、增加工资审批表62.留样检品保存（）年，进口检品保存（）年，中药材保存（）年，医院制剂保存（）个月。63.可见异物检查中规定，供试品至人眼的距离，通常为（）。64.氯化物检查时，应按操作顺序加入试剂，先制成40ml的水溶液，再加入1.0ml的硝酸银试液，并立即充分摇匀，以免局部产生浑浊影响比浊。65.阴道片、含片、咀嚼片均不检查崩解时限。66.中药生物碱的常用鉴别试剂有哪三种：（）。A、碘化铋钾、三氯化铝、硅钨酸B、碘化铋钾、碘化汞钾、硅钨酸C、碘化铋钾、盐酸镁粉、硅钨酸D、碘化铋钾、二氯化氧锆、硅钨酸67.溶出度检查有哪些注意事项？68.抽查检验的样品必须按规定（）备用。69.测量误差是表明测量结果偏离（）的一个差值。70.以下物质中，不属于片剂常用赋形剂的是（）A、维生素CB、糊精C、淀粉D、焦亚硫酸钠E、滑石粉71.以下对《中国药典》叙述正确的是（）A、由凡例.正文和附录等主要部分构成B、凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容C、附录包括制剂通则和通用的检查方法D、《中国药典》一部的制剂通则中收载了各种常用的中药剂型E、《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型72.中国药典的结构由（）部分组成。A、凡例B、品名目次C、正文品种D、附录E、索引73.根据《食品卫生法》，下列哪个选项表述错误（）。A、食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记B、临时参加工作的食品工作经营人员可以暂不进行健康检查C、食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生许可证D、卫生许可证的发放管理办法有省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定74.0.01010的有效数字位数是（）。A、6位B、4位C、5位D、3位75.下列说法错误的是（）A、硅胶G为不含粘合剂的硅胶，铺板时需另加粘合剂。B、硅胶GF254不含粘合剂而含有一种无机荧光剂。C、硅胶H是硅胶和煅石膏混合而成的。D、用含荧光剂的吸附剂制成的荧光薄层板可用于本身不发光且不易显色的物质的研究。E、氧化铝G的粒径应为5～40µm。第2卷一.参考题库(共75题)1.（）系指溶质1g（ml）能在溶剂10～30ml中溶解。A、易溶B、溶解C、略溶D、微溶2.用碘量法测定维生素C注射液含量时，由于下列哪一因素的干扰需加丙酮作掩蔽剂以消除干扰？（）A、氧化剂B、抗氧剂C、水分D、溶解氧3.相对密度所用的水应是新沸过的冷水。4.凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温，常温系指0～30℃。5.实验室应通过哪些主要活动来持续改进其管理体系。6.国家药品标准品与对照品均由国务院药品监督管理部门指定的单位（）、（）和供应。7.列入国家药品标准的药品名称为（），该名称不得作为（）使用。8.溶质1g能在溶剂1～10ml中溶解，称为：（）。A、易溶B、极易溶C、溶解D、微溶9.方法误差属：（）。A、偶然误差B、系统误差C、随机误差D、相对偏差10.以下不是巴布膏剂常用基质的是（）。A、明胶B、甘油C、凡士林D、微粉硅胶11.三氯化铁反应鉴别游离酚羟基时应在（）条件下进行。A、强酸性B、弱酸性C、强碱性D、弱碱性12.制剂通则中的“单剂量包装”系指按规定（）的包装剂量。13.在滴定分析中，滴定终点不是滴定反应的化学计量点，而是实际滴定时的测得值。14.简述可能影响薄层分离效果的主要原因。15.样品在薄层板上展开，10min时有一Rf值，20min时的展开结果是（）。A、Rf值加倍B、Rf值不变C、样品移行距离加倍D、样品移行距离增加大于2倍16.某药物的摩尔吸收系数（ε）很小则表示（）A、光通过该物质溶液的光程长B、该物质溶液的浓度很大C、测定该物质的灵敏度低D、该物质对某波长的光吸收能力很强E、该物质对某波长的光透光率很高17.有效数字是依据近似数的绝对误差的模（）0.5（末）来确定的。A、小于B、等于C、大于18.药品干燥失重的测定方法包括：（）A、干燥剂干燥法B、常压恒温干燥法C、费休氏水分测定法D、热重法E、减压干燥法19.《中国药典》2010年版一部外观性状是对药品色泽和外表感观的描述。20.更改有效期的药品，按（）论处。21.下列属于毒性中药的品种有：（）A、胆南星B、雄黄C、罂粟壳D、生半夏E、生马钱子22.碱式滴定管不能盛放氧化性滴定液如KMnO4、I2或AgNO3等。23.将下列数字修约成两位有效位数0.0325、32500：（）。A、0.032；32×103B、0.032；3.2×105C、3.2×10-3；32×105D、3.2×10-3；32×10324.欲配制1000ml0.1mol∕L的HCl溶液，应量取浓盐酸（12mol∕L）HCl（）毫升？A、0.84mlB、8.4mlC、1.2mlD、12ml25.凡贮藏项未规定贮存温度的系指常温，常温系指10～30℃。26.有关麻醉药品管理的叙述，正确的是（）A、禁止非法使用，储存、转让或借用麻醉药品B、危重病人确需使用麻醉药品者，须经当地医疗机构诊断证明，核发《麻醉药品专用卡》C、麻醉药品每张处方片剂不超过三日常用量D、医务人员不得为自己开处方使用麻醉药品E、处方保存二年备查27.测量的精确程度以“不确定度”表征。不确定度表示由于存在测量误差而使被测量值不能肯定的程度，它是评论测量方法优劣的基本指标之一。根据误差理论提供的依据，可对测量的不确定度做出估计。28.标准中规定的各种纯度和限度数值，是指上限和下限中间的数值，而不包括上限和下限两个数值本身。29.试验用水，除另有规定外，均系指（）水；酸碱度检查所用的水，均系指（）并放冷至室温的水。30.在酸碱滴定中，滴定突跃范围与溶液浓度有关，实际工作中一般选用（）。A、1.000mol/L浓度滴定液B、0.500mol/L浓度滴定液C、0.1mol/L浓度滴定液D、0.200mol/L浓度滴定液31.药品监督管理部门设置或确立的药品检验机构，承担（）。32.凡例中的有关规定不具有法定的约束力。33.pH值测定，仪器定位后，再用第二种标准缓冲液核对仪器示值，误差应不大于（）单位。34.单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g的，其装量差异限度范围为（）。A、±10%B、±7%C、±8%D、±5%35.《药品管理法》规定了哪些情形可定为或按假药论处？36.相对密度测定法：（）、（）。37.下列哪些属于可见异物：（）A、金属屑B、玻璃屑C、长度或最大直径超过2mm纤毛D、块状物等明显外来的可见异物E、2mm以下的短纤毛及点、块状物38.单剂量包装的丸剂应检查装量差异、重量差异。39.分析测定随机误差的特点是（）。A、数值有一定的范围B、数值规律可循C、大小误差出现的概率相同D、正负误差出现的概率相同40.紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm以内。41.药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括（）、（）和（）等。42.《中国药典》规定，在20℃时，1.0ml水相当于（）滴。43.药品质量标准中[检查]项目的主要作用和意义是（）。A、为了保证符合制剂标准的要求B、保证药物的安全性，有效性C、为了保证其货架期的商品价值D、为了积累质量信息44.《中国药典》2010年版一部正文分三部分排列：（）A、药材及饮片B、植物油脂和提取物C、成方制剂和单味制剂D、新型及其他制剂E、对照品及对照药材45.引起中药制剂结块、霉变或有效成分分解的主要原因是水分过多，检查方法有（）、（）和（）等。46.除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于（）。A、35%（g/ml）B、45%（g/ml）C、55%（g/ml）D、65%（g/ml）47.常用于容量分析中计算的“F”值，是指（）。48.恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。49.酊剂久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合各该品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。50.用于溃疡面的药品不得检出金黄色葡萄球菌。51.紫外-可见分光光度计配备的光源有（）。A、钠光灯B、氘灯C、碘钨灯D、汞灯E、荧光灯52.规定量取10.00ml样品时，应选用10ml的（）。A、量筒B、刻度吸管C、移液管D、量瓶53.任何影响药品纯度的物质均称杂质。54.大黄粉末中常见（）。A、草酸钙方晶B、晶纤维C、草酸钙簇晶D、草酸钙砂晶55.进行装量差异检查的单剂量包装的中药丸剂，应进行重量差异检查。56.哪项不是为复现检测条件所需的技术记录信息。（）A、检测依据B、环境条件（如温度、湿度、大气压）C、检测所用测量设备的名称、型号规格、编号、示值误差/准确度等级等可能影响检测/校准结果的信息D、实验中出现的实验现象E、检测标准原有的检测步骤57.《实验室资质认定准则》中对实验室运作中的安全作业没有明确要求。58.凡例是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，凡例中的有关规定具有（）。59.《中国药典》2010年版一部，水分测定法中烘干法连续两次干燥、冷却后称重的差异不得超过（）。A、3mgB、2mgC、5mgD、1mg60.对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构可以（）和（）。61.在碘量法中使用淀粉指示剂应注意什么？62.溶液颜色检查法规定，两管应同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。63.可用于减少测定过程中偶然误差的方法是（）。64.制售假药，足以严重危害人体健康的处罚是（）。A、处2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金。B、处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金。C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产。D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或没收财产。65.中药表面附着的霉菌生长繁殖适宜温度是（）。A、8～10℃B、15～18℃C、20～35℃D、35～46℃66.误差的种类包括（）和（）。67.砷盐检查时，溴化汞试纸起什么作用？（）A、吸收H2SB、与SbH3形成有色斑点C、与AsH3形成有色斑点D、消除AsH3的干扰68.《中国药典》中的炽灼残渣指的是什么？69.记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行。70.药品检验所应建立质量保证体系，涉及哪些方面？71.药材的鉴别包括（）、（）及（）。72.配置0.02mol/L氢氧化钠滴定液，可直接取氢氧化钠滴定液0.1mol/L，加蒸馏水稀释制成。73.下列不属于SI基本*单位的是（）。A、mB、AC、cdD、V74.属于油溶性维生素的是（）A、维生素AB、维生素B1C、维生素B2D、维生素D3E、维生素B1275.对标准液的要求正确的为（）A、EDTA液要求避免与橡胶塞、橡胶管等接触B、甲醇钠液需置密闭的附有滴定装置的容器内，避免与空气中二氧化碳及湿气接触C、使用硫代硫酸钠液时室温在30℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约25℃D、新配置的硫代硫酸钠液放置1个月后过滤方可标定E、使用溴酸钾液时室温在25℃以上时，应将反应液及稀释用水降温至约20℃第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：C2.参考答案：重量差异；溶出度（释放度）；崩解时限；含量均匀度3.参考答案：C4.参考答案：A,B,C,D5.参考答案：B6.参考答案：D7.参考答案：B8.参考答案：A,B,C9.参考答案：B,C,D,E10.参考答案：千分之一；百分之一11.参考答案：C12.参考答案：10mm13.参考答案：B14.参考答案：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门；省、自治区、直辖市人民政府15.参考答案：A16.参考答案：B17.参考答案：A,B,E18.参考答案：15分钟；30分钟；1小时19.参考答案：A,C,D20.参考答案：A,B,C,D,E21.参考答案：错误22.参考答案：123.参考答案：D24.参考答案：正确25.参考答案：甲法；乙法；126.参考答案：药品复验申请应当向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。27.参考答案：正确28.参考答案：正确29.参考答案：具塞称量瓶中称量30.参考答案：A,B,C,D31.参考答案：安全隔离32.参考答案：B,C33.参考答案：B34.参考答案：A,B,D35.参考答案：三36.参考答案：D37.参考答案：A,B,C,D38.参考答案：B,C,D39.参考答案：错误40.参考答案：正确41.参考答案：A42.参考答案：C43.参考答案： （1）加盖申请复验单位公章的“复验申请表” （2）药品检验机构的药品检验报告原件 （3）经办人办理复验申请相关事宜的法人授权书原件44.参考答案：错误45.参考答案：A46.参考答案：依据的正确性；报告的及时性；报告的准确性；使用法定计量单位47.参考答案：错误48.参考答案：C49.参考答案：含片；咀嚼片50.参考答案：水；硅油或液状石蜡51.参考答案：杂质的限量52.参考答案：萃取；冷浸；回流；索氏提取；水蒸气蒸溜法；超声提取法53.参考答案：10g；20g54.参考答案：5；1055.参考答案：《产品质量法》第19条：产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。法律、行政法规对产品质量检验机构另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执行。56.参考答案：B57.参考答案：B,C58.参考答案：10~30℃；2~10℃；20℃；20℃59.参考答案：错误60.参考答案：10~30；70%61.参考答案：E62.参考答案：一；二；半；三63.参考答案：25cm64.参考答案：正确65.参考答案：错误66.参考答案：B67.参考答案： （1）溶出度仪按要求校正合格。 （2）溶出介质按品种项下规定的新鲜配制并脱气完全；如果溶出介质为缓冲液，应调节pH至规定pH值±0.05之内。 （3）取样位置按规定要求。 （4）在达到规定溶出时间时，应在仪器开动的情况下取样。自6杯中完成取样，时间应在1分钟之内。从每个杯内取出规定体积的溶液，应立即用适当的无吸附的微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒内完成，滤液应澄清。68.参考答案：留样69.参考答案：真值70.参考答案：A,D71.参考答案：A,B,C,D72.参考答案：A,B,C,D,E73.参考答案：B74.参考答案：B75.参考答案：A,B,C第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：B2.参考答案：B3.参考答案：正确4.参考答案：错误5.参考答案： （1）不符合的确认和纠正 （2）制定和实施纠正措施 （3）制定和实施预防措施 （4）内部审核与外部审核 （5）内部质量控制与数据分析 （6）比对和能力验证 （7）管理评审6.参考答案：制备；标定7.参考答案：药品通用名称；药品商标8.参考答案：A9.参考答案：B10.参考答案：C11.参考答案：B12.参考答案：一次服用13.参考答案：正确14.参考答案： （1）薄层板：如固定相的种类、平均粒度、比表面积、涂布时的均匀程度等； （2）展开剂种类：不同的展开剂会对薄层分离产