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文档简介

1血小板献血者HLA、HPA建库和应用指南检测方法、资料库信息管理系统、信息数据格式和共享、资料库应用等本标准适用于一般血站和中国造血干细胞捐献者资料库血小板配合性输注的献血者资料库建库和3.1血小板献血者资料库plateletdonorda献血者愿意参与捐献血小板（血小板献血者同时这些献血者具有明3.2配合血小板献血者matchingbloodHPA和CD36的基因型或抗原需求情况，在血小板献血者资料库中检索出与其匹配的愿意捐献血小板的献3.3配型血小板matchingpl3.4血小板同种抗原humanplateletalloant表达在血小板膜糖蛋白GPIIb/IIIa、GPIb/V/IX、GPIa/IIa、CD109等上的同种抗原。部分HPA也可3.5血小板相关抗原platelet-associateda2的氨基酸序列，并且已排除了无细胞表面表达的等位基因，抗原结合部位3.10供者特异性抗体donorspecificantib4技术要求4.1资料库信息管理系统4.1.1建立覆盖血小板献血者资料库建库和应用全流程的计算机信息管理系统，信息管理系统安全等4.1.2信息管理系统覆盖血小板献血者选择、标本采集和管理、实验检测、结果分析、数据入库、应用检索、配型血小板发放、配型报告、输注效果评价4.1.4对信息管理系统进行充分的确认，以4.1.6资料库应有电子记录备份的操作程序，在意外事件发生后可启动恢复电子数据。应设置不间断4.1.7应详细记录操作者所有登录和操4.1.8应采取措施保证数据安全，定期对数据库进行备份。4.2献血者选择4.2.1遵循献血者知情同意原则，知情同意书模板应经伦理审查通过。34.2.3可宣传动员献血者同时加入血小板献血者资料库和中国造血干细胞捐献者库。4.3标本留取、标识、运输和保存4.3.1标本留取4.3.2标识4.3.4标本保存4.4检测位点/系统和检测方法4.5信息数据格式和共享4.5.1数据格式4.5.1.1献血者一般信息内容包括但不限于唯一性号码、有效证件号码、民族、出生年月4.5.1.2HLA格式HLA-A44.5.2数据共享4.5.2.1信息管理系统应有数据接口，可按照格式要求导出或导入数据，用于全国性或区域性数据联4.5.2.3库内献血者HLA分型数据宜与中国造血干细胞捐4.5.3数据管理4.5.3.1建立入库献血者的管理程序，定期维护和评估献血者情况，及时淘汰不符合标准的献血者和4.6.1应用申请血干细胞移植或某些特定类型（嵌合、ABO亚型等）的患者应按4.6.3配合血小板献血者检索4.6.3.3HPA基因型（或抗原）配行区域性或全国性联网检索和配型血小板调配，调配应符合《血站管理4.6.4检索报告5检索报告用于血站内检索招募献血者。报告内容至少包括申请医疗机构、患者标识和A对应抗原、表位配合等级）。检索报告中献血者信息按照供受者匹配程度排序

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