事业单位E类招聘-药学-专项练习二含答案

联考E类招聘药学药学专项练习2案例1类别：仿制；结论：不批准；文献及相关资料显示本品宜在2-8℃保存，而本品在25℃条件下长期放置安然无1.为什么药品需要进行稳定性试验?稳定性试验包括哪几项?2.稳定性试验的基本要求有哪些?案例2案例4用沙丁胺醇气雾剂进行肺部雾化治疗，每日2次，同时口服止咳平喘药和抗菌药，1.沙丁胺醇气雾剂是通过什么途径迅速吸收显效的?2.气雾剂的质量评价检查项目有哪些?案例3所透入，故按老处方制成的片剂溶出度只有50%左右，为改善其溶出度，采用了把吐温80溶于黏合剂内，其溶出度有较大的改善，实验数据如下：25分钟溶出度(%)95.5196.4596.22注：溶出度为6片平均值1.表面活性剂为什么能改善制剂溶出度?2.影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的方法有哪些?案例5案例6患者，女，24岁。因与家人口角于30min前口服敌百虫约20ml而入院治疗。2~3mm,对光反射存在；体温、脉搏、呼吸及血压基本正常；双肺呼吸音粗；化入院后，用0.02%高锰酸钾溶液洗胃，静脉注射阿托品10mg/次，共3次；另静注山莨菪碱10mg,碘解磷定1g,并给先锋必素及输液治疗后，瞳孔直径为5~6mm,心率76次/min,律齐，皮肤干燥，颜面微红，不久痊愈出院。分析：1.对该病人洗胃时，能否选用2%碳酸氢钠溶液?为什么?2.为什么在使用M受体阻断剂时，又给予碘解磷定治疗?实务1李某，男，50岁，因近半年来经常出现上腹部隐痛，多在饭后半小时左右发生，RP:①雷尼替丁片0.15g×502次/d早、晚饭后服4次/d饭后2小时服用1.分析该处方是否合理?为什么?2.抗消化性溃疡病药有哪些分类及代表药物?实务2卡马西平单次口服给药，消除半衰期为25-65h,长期口服给药后，消除半衰期为1.为什么卡马西平长期给药半衰期缩短?半衰期的计算公式是什么?2.为什么与香豆素类抗凝药合用抗凝作用减弱?实务3王药师按照如下处方制备复方硫磺洗剂(混悬剂)沉降硫磺30g纯化水加至1000ml2.为进一步提高该制剂的稳定性和再分散性，可采取哪些措施?请说明理由。实务4硝酸甘油20g单硬脂酸甘油酯105g实务5冰片50g硼砂(炒)500g实务6酒石酸0.1g50%乙醇适量联考E类招聘药学药学专项练习2参考答案与解析稳定性试验包括影响因素试验(强化试验)、加速试验与长期试验。大试验的产品(如片剂或胶囊剂在10000片或10000粒左右，特殊剂型、特殊品种所需数量，根据具体情况灵活掌握),其处方及生产工艺应与大生产一致。物质(含降解产物及其他变化所产生的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证(1)固体粒径和表面积(粒径小，孔隙率高，利于提高溶出速度);(2)温度(温度升高，药物溶解度增大、扩散增强、黏度降低，溶出速度加快);(3)溶出介质的体积(体积大，药物浓度低，溶出速度快);(4)扩散系数；(5)扩散层的厚度(与搅拌程度有关，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快)(2)细菌耐药性产生机制：③增加代谢拮抗物：磺胺药与金黄色葡萄球菌接触后，后者可使对氨基苯甲酸 (PABA)的产量增加20～100倍，高浓度的PABA与磺胺药竞争二氢蝶酸合酶时占优积，过度激动胆碱受体，引起M样、N样症状以及中枢症状。使用M受体阻断药，对2.(1)抗酸药(2)抑制胃酸分泌药(3)胃黏膜保护药：米索前列醇、硫糖铝、枸橼酸铋钾等(4)抗幽门螺杆菌药：铋剂、硫糖铝、质子泵抑制剂和某些抗菌药，如阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑、四环素、呋喃唑酮等，均具有抗幽门螺杆菌的作用。实务2【参考答案】1.卡马西平长期给药可诱导肝药酶的活性，加速自身代谢，因此半衰期会缩短。2.因为卡马西平具有诱导肝药酶活性的作用，加速香豆素类抗凝药的代谢，导致其实务3【参考答案】1.该处方沉降过快的原因有：①混悬剂粒径过大；②助悬剂用量不足或种类选择不恰当。加入羧甲基纤维素钠后减慢沉降速度这是因为羧甲基纤维素钠为助悬剂，能增加混悬剂的黏度减慢沉降速度。2.为增加混悬剂的稳定性，可采取以下措施：b.增加黏度系数η,加入助悬剂(如纤维素衍生物等);c.减小药物与分散介质密度差；②加入润湿剂，在粒子周围形成牢固的水化膜，防止粒子聚集，增加稳定性；③加入絮凝剂与反絮凝剂。为使混悬剂处于稳定状态，加入适量的电解质，混悬微粒形成絮状聚集体。混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝，加入的电解质称为絮凝剂。絮凝状态下的混悬微粒沉降虽快，但沉降体积大。沉降物不易结块，振摇后又能迅速恢复均匀的混悬状态。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝，加入的电解质称为反絮凝剂。反絮凝剂可增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便应用。实务4【参考答案】硝酸甘油主药单硬脂酸甘油酯油相月桂醇硫酸钠乳化剂对羟基苯甲酸乙酯防腐剂硬脂酸甘油蒸馏水加至水相可制成乳膏剂(1)表面活性剂(2)天然乳化剂：亲水性较强，黏度较大，稳定性较好。可制成O/W型乳剂，使常用天然乳化剂有阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄等(3)固体微粒乳化剂：不溶性细微的固体粉末，乳化时吸附于油水界面，能形成固(4)辅助乳化剂：与乳化剂合并使用能增加乳化剂稳定性的乳化剂，本身一般乳化能力弱，但能提高乳剂的黏度，增强乳化膜的强度。增加水相黏度的辅助乳化剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、果胶、皂土等。增加油相黏度的有鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油脂、硬脂酸、硬脂醇等。实务5【参考答案】1.水飞法。难溶于水的矿物药如朱砂珍珠、滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。因水飞法是在加水条件下研磨，可减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化，2.①粒度。化学药散剂通过七号筛(120目，125μm)的粉末重量以及中药散剂通过六号筛(100目，150μm)的粉末重量不得少于95%。②外观均匀度。取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm,将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。③干燥失重。除另有规定外，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。④水分。除另有规定外，不得超过9.0%。⑤装量差异。凡规定检查含量均匀度的散剂，一般不再进行装量差异检查。⑦微生物限度。用于烧伤或创伤的局部用散剂，应符合无菌规定。实务6【参考答