版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
4-001-厂房设施维护保养操作规程岳阳环宇药业有限公司SOP-4-001-1.0PPAGE2/2标准操作规程STANDARDOPERATIONPROCEDURE编号:Code:SOP-4-001-1保密等级:ConfidentialGrade:■秘密□机密□绝密标题:Title:厂房设施维护保养操作规程SOPforFacilitiesCareandMaintenance起草人:Draftedby:日期:年月日Date:制定部门:设备动力部DraftingDept.:审核人:Reviewedby:日期:年月日Date:颁发部门:质保部Issuedby:QA审核:ReviewedbyQA:日期:年月日Date:执行日期:年月日EffectiveDate:批准人:Approvedby:日期:年月日Date:复审期:年月ReviewedDate:1、目的为保证药品生产质量,延长厂房和设施的使用寿命,充分发挥其性能和作用,必须加强对厂房、设施的保养和维护,坚持以预防为主的维护保养原则。2、范围适用于所有厂房建筑、设施,包括一般生产区、洁净厂房,公用工程(空调净化系统、水、电、汽系统)以及仓贮设施,质量控制、部门设施、厂区道路等的保养维护。3、责任者设备动力部、生产部、质保部及厂房设施使用部门。4、内容4.1厂房和设施的维护保养,应坚持“预防为主”的原则4.1.1由设备动力部进行巡回检查,洁净厂房和一般生产厂房每月巡回检查一次。检查范围包括包括外墙、内墙、房顶、门窗、管道、操作台、地面、给排水、保温、标识、照明、防虫防鼠措施及设施的防腐油漆完好状况等,公用工程系统以及仓贮设施,质量控制设施,厂区道路等,做好巡回检查记录。4.1.2如发现洁净室墙壁与顶棚交接处,墙壁与墙壁之间有缝隙,不密封等现象,要及时进行打胶或采取其它方法使之密封。4.1.3各部门如发现损坏,应立即报告工程设备部,按相关的规程组织维修,并填写R-SOP-4-001-044.1.4洁净厂房维修后应由工程设备部组织验收并进行跟踪检查。4.1.5对照明器材、通风口及其它设施的维修保养,应尽可能地在生产区外进行操作。4.2定期维护4.2.1对厂房设施,根据制定的维护计划每年进行一次检修维护4.2.2设备动力部负责制订R-SOP-4-001-03《厂房设施检修维护计划表》4.2.3定期维护应做好R-SOP-4-001-044.3紧急情况下的检修4.3.1生产部、质保部在日常生产及质量监督过程中,应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告设备动力部4.3.2设备动力部4.3.3检修后,设备动力部组织有关部门进行验收,合格后才能继续进行生产。4.4厂房设施的相关记录及验收报告应归入档案。5、相关文件及记录5.1公司文件:SMP-4-012《洁净厂房管理规程》,5.2记录表:R-SOP-4-00R-SOP-4-00R-SOP-4-00R-SOP-4-0016、变更记载无岳阳环宇药业有限公司一般生产区厂房设施巡查记录InspectionRecordofPlantFacilitiesinOrdinaryArea厂房编号:检查日期:年月日R-SOP-4-001-01序号检查内容存在问题采取措施备注1检查内外墙面、装饰涂层是否完好2检查墙体、房顶等是否有开裂、渗漏等4检查门窗是否完好5检查地面是否平整完好6检查落水管、排水管、排污管道等否完好,有无堵塞7检查排风设施是否完好8检查照明灯具是否完好9检查操作台是否完好10检查主管道设施支架等表面防腐保温是否完好11其他12检查结论:检查人:日期:年月日13工程设备部意见:审核人:日期:年月日洁净厂房设施巡查记录InspectionRecordofPlantFacilitiesinCleaningArea厂房编号:检查日期:年月日R-SOP-4-001-02序号检查内容存在问题采取措施备注1检查墙面是否完好2检查吊顶与墙面、墙面与地面、墙面与墙面之间圆弧角是否脱胶3检查地面是否完好4检查回风窗是否完好,回风窗内滤网是否完好5检查传递窗是否完好6检查各房间内的照明灯具是否完好7检查各纯化水使用点是否完好8检查地漏是否完好,排水管有无堵塞9检查中央空调和风机运转状况10检查各房间的压差和温湿度是否符合要求11其他12检查结论:检查人:日期:年月日13工程设备部意见:审核人:日期:年月日厂房设施维护保养记录PlantFacilitiesMaintenanceRecord
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 中考语文复习表达能力好词背诵
- 应急预案管理制度
- 设备巡检管理制度
- 关于海的女儿读后感【十一篇】
- 中考复习词汇积累和精准运用
- 企业课件07 有效管理团队
- 企业课件04 时间管理培训
- 网络财务-集团企业财务管理的新方向
- 简约岗位求职晋升竞聘
- 电池参数测量系统的研究与设计
- 2022年湖南省政工师考试题库汇总(含解析)
- 加筋土挡墙设计及算例1
- 幼儿园保育教育质量评估指南的课件
- 线路无人机放线施工方案
- 工程款支付申请审批单
- 普通化学智慧树知到课后章节答案2023年下长安大学
- 基于三菱plc的电梯控制系统设计
- 2023年医疗器械不良事件值得深思分析报告模板
- 《数控落地铣镗床 第1部分:精度检验》
- 大学生双创教育与社会主义核心价值观培育智慧树知到课后章节答案2023年下延边大学
- 小学数学《时、分、秒》单元作业设计
评论
0/150
提交评论