透析膜及纯水设备调研

透析膜及纯水设备调研血液透析膜及透析器血液透析原理及血液净化方式透析膜的分类特性主要性能指标透析器及主要厂家第2页,共23页，2024年2月25日，星期天膜平衡原理：

血液流过一种有许多小孔的薄膜性管道，通过弥散和超滤两种机制清除体内小分子代谢废物，纠正水电解质紊乱，补充体内所需物质，使血液净化。透析时:血液流过半透膜组成的小间隙内，透析液在其外面流动。溶质通过半透膜，从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动，即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动，透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。血液透析原理第3页,共23页，2024年2月25日，星期天中空丝8000〜15000根弥散

渗透

超滤血液净化水膜尿素BUN肌酐Scr甲状旁腺激素PTH钾K水HCO3透析目的：1、清除患者体内的毒素（肌酐、尿素氮等中小分子物质）；

2、清除患者体内多余的水分；

3、纠正电解质紊乱和酸碱失衡。血液净化原理第4页,共23页，2024年2月25日，星期天不同血液净化方式白细胞---红细胞---血小板细胞净化---LDL（不良胆固醇）胆固醇------IDL---HDL（良性胆固醇）---IgM免疫球蛋白------IgG（γ球蛋白）

---IgA白蛋白蛋白胆红素维生素尿素氮肌酸内酰胺糖电解质水血球血浆分子量大分子量小血液透析（HD)血液滤过(HF)血液灌流（HP)单级血浆置换双级血浆置换血浆吸附

血液第5页,共23页，2024年2月25日，星期天容易通过小、中分子量需要清除的溶质，不允许通过蛋白质具有合适的超滤渗水性有足够的湿性强度与耐压性具有好的血液相容性（血液凝固、溶血）对人体安全无害灭菌处理后，膜性能不改变透析膜的基本条件第6页,共23页，2024年2月25日，星期天透析膜的材料及特性1、纤维素膜：孔径小且分布密集，生物相容性不佳（1）醋酸膜：尼普洛CTA(三醋酸纤维素)/CDA(二醋酸纤维素)（2）血仿膜：金宝、贝朗威高H系列（已淘汰）（3）生物膜：旭化成O-HX系列2、合成膜：孔径大，生物相容性好（1）聚砜膜PS:旭化成REXEEDAPSAPS-U系列/费森尤斯贝朗/东丽/贝尔克/威高（2）聚醚砜膜

PES:佩尼、尼普洛、贝尔克（3）聚甲基丙烯酸甲酯PMMA:东丽（4）聚酰胺膜PA:金宝（5）乙烯乙烯醇共聚合物EVAL:川澄/旭化成Kf系列

第7页,共23页，2024年2月25日，星期天1.跨膜压力（TMP）：血液侧正压与透析液侧负压的绝对值之和【注意：TMP>65Kpa(500mmHg)时透析器易破膜】2.超滤系数（Kuf）：指在单位时间（hr）内每（1mmHg）压力下透析膜对水的通透性的毫升（ml）数。

超滤率（UFR）：即单位时间内的超滤量。UFR大小决定于脱水的多少。血液透析膜主要特性3.临床关注点

疗效指标——清除率性能指标——生物相容性

第8页,共23页，2024年2月25日，星期天透析器及主要厂家透析器工作示意图第9页,共23页，2024年2月25日，星期天如何选择(评价)透析器溶质去除能力（清除率Clearance）高除水能力（超滤率UFR）高生物相容性好残血少无灭菌残留物第10页,共23页，2024年2月25日，星期天纤维素膜

聚砜膜费森尤斯PS,东丽PS

旭化成PS(APS,APS-U,REXEED-L)聚醚砜膜佩尼PES,尼普洛PES,贝尔克PES改良(PEG)纤维素膜三醋酸纤维素膜（尼普洛CTA）不同膜透析器的生物相容性及清除性能好

生物相容性指标：补体激活白血球降低血小板激活清除性能指标：超滤率（UFR）溶质去除能力（KoA）尿素清除指数（Kt/V）差

第11页,共23页，2024年2月25日，星期天干性透析器和湿性透析器

干性透析器:

重量轻、不冻结；气泡多、预冲慢湿性透析器:

透析器内填充有灭菌的生理盐水，预冲需全部赶出、易驱赶气泡；重量较重、易冻结

第12页,共23页，2024年2月25日，星期天透析器通量的区分按超滤系数UFR:（ml/mmHg/h）

高通量：50ml/mmHg/h以上

（血液透析滤过器均为高通量透析器）中(高)通量：20-40ml/mmHg/h

低通量(高效)：20ml/mmHg/h以下

——2010版《血液净化标准操作规程》第13页,共23页，2024年2月25日，星期天体外循环血量多---体重大:用大面积体外循环血量少---体重小:用小面积

中国多用1.3---1.5M²

欧美、日本多用1.5-1.8M²

膜面积大，单位时间内清除率高透析器膜面积的区分（M²）第14页,共23页，2024年2月25日，星期天5全部纤维（約１万个）残血41/10～1/2纤维（约1000～5000个）残血3

1/100～1/10纤维（约100～1000个）残血2

1/1000～1/100纤维（约10～100个）残血10～10个纤维有残血5级残血评价标准第15页,共23页，2024年2月25日，星期天灭菌方法

环氧乙烷(ETO)气体灭菌（淘汰）：百特-消毒剂残留，可引起首次综合症蒸汽：费森—消毒不当可使膜变形，透析过程中出现破膜γ射线：旭化成-无毒不染污环境，不残留-但可能改变膜的性质或使它变差

电子束：佩尼

—剂量精确，最大限度降低了对透析膜的损伤第16页,共23页，2024年2月25日，星期天不同透析器产品性能比较方式：白蛋白丢失清除率生物相容性良高少

－REXEED-L旭化成

－费森F-HPS

－尼普洛Sureflux-G第17页,共23页，2024年2月25日，星期天血液透析纯水设备透析用水工艺常用流程自来水中毒害物质及去除方法透析水标准各系统必备设备及需安装检测项目第18页,共23页，2024年2月25日，星期天血液透析纯水设备透析纯水的工艺流程主要由前处理系统、水纯化系统、水贮存和输送系统。前处理包括：膜的分离、活性炭吸附及精密过滤

水纯化系统：反渗透膜分离工艺。

终端：进一步采用离子交换、脱气、紫外线臭氧灭菌等工艺（虚框线根据水质及实际需要设置）第19页,共23页，2024年2月25日，星期天自来水中有害物质毒性作用及去除方法有害物质毒性作用去除方法游离氯、氯胺溶血、贫血活性炭内毒素、致热源发热、低血压活性炭、RO装置悬浮颗粒机械故障砂滤、微孔滤过器铜溶血、发热纯水装置、RO装置钙、镁硬水综合征、骨病、异化钙病软水、RO装置锰、铁脑、肝、肾和神经系统损害RO、纯水装置氟骨病RO、纯水装置铝透析脑病、骨病、贫血RO、纯水装置硫酸盐胃肠损害RO、纯水装置硝酸盐高铁血红蛋白症RO、纯水装置第20页,共23页，2024年2月25日，星期天影响血透膜性能的因素进水pH值：pH值升高能降低膜的排斥率，pH值降低则相反温度：最适温度25-28℃，温度升高膜的出水量大于正常值，温度降低则相反。但温度过高能引起破膜。进水的纯度:水中微生物、化学污染物及不溶性颗粒的存在，不仅损坏设备和反渗透膜，甚至导致患者出现各种副作用，导致死亡。水压：10.7-14.3kg/cm2时，系统工作状态最好第21页,共23页，2024年2月25日，星期天透析用水的标准化学物最大允许量化学物最大允许量镁4锌0.10钙2银0.005钠70砷0.005钾8钡0.10铝0.005硒0.09氯胺0.10镉0.001游离氯0.50铬0.014铜0.10汞0.0002氯化物0.20锡0.1铅0.005锑0.006硝酸盐2.00铍0.0004硫酸盐100铊0.002AAMI透析用水质标准（mg/L）第22页,共23页，2024年2月25日，星期天AAMI透析用水微生物标准允许最高上限AAMIPhEuropCFU（细菌数）＜200CFU/ml＜100CFU/ml内毒素＜2.0IU/ml＜0.25IU/ml血液透析水处理设备技术参数

1.产透析用纯化