4-4《食品安全法》配套法规和规章

第四章《食品安全法》及其配套法规第四节《食品安全法》配套法规和规章第四章《食品安全法》及其配套法规第一节概述第二节《食品安全法》的主要内容 第三节《食品安全法》的法律责任制度第四节《食品安全法》配套法规和规章第四节《食品安全法》配套法规和规章一、《食品安全法实施条例》二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》三、《食品召回管理办法》四、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》概述《食品安全法》的配套法规主要包括：国务院层面制定的《食品安全法实施条例》各省、自治区、直辖市层面制定的地方性法规《食品安全法》的配套规章主要指：原国家食品药品监督管理总局和国家市场监督管理总局制定的多个食品部门规章，如：《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》《食品经营许可管理办法》《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》……一、《食品安全法实施条例》2019年3月26日，国务院常务会议通过了《条例（修订草案）》，同年10月11日，公布了修订后的《条例》。新《条例》共10章86条，自2019年12月1日起施行一、《食品安全法实施条例》（一）进一步明确职责、强化食品安全监管（1）要求县级以上人民政府建立统一权威的食品安全监管体制，加强监管能力建设（2）强调部门依法履职、加强协调配合，规定有关部门在食品安全风险监测和评估、事故处置、监督管理等方面的会商、协作、配合义务（3）丰富监管手段，规定食品安全监管部门在日常属地管理的基础上，可以采取上级部门随机监督检查、组织异地检查等监督检查方式（4）完善举报奖励制度，明确奖励资金纳入各级人民政府预算，并加大对违法单位内部举报人的奖励一、《食品安全法实施条例》（二）进一步落实生产经营者的食品安全主体责任（1）细化企业主要负责人的责任,规定主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责，加强供货者管理、进货查验和出厂检验、生产经营过程控制等工作（2）规范食品的贮存、运输，规定贮存、运输有温度、湿度等特殊要求的食品，应当具备相应的设备设施并保持有效运行（3）完善特殊食品管理制度，对特殊食品的出厂检验、销售渠道、广告管理、产品命名等事项作出规范一、《食品安全法实施条例》（三）完善法律责任（1）落实党中央和国务院关于食品安全违法行为追究到人的重要精神，对存在故意违法等严重违法情形单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款（2）细化属于情节严重的具体情形，为执法中的法律适用提供明确指引，对情节严重的违法行为从重从严处罚（3）针对《条例》新增的义务性规定，设定严格的法律责任（4）规定食品生产经营者依法实施召回或者采取其他有效措施减轻、消除食品安全风险，未造成危害后果的，可以从轻或者减轻处罚，以此引导食品生产经营者主动、及时采取措施控制风险、减少危害（5）细化食品安全监管部门和公安机关的协作机制，明确行政拘留与其他行政处罚的衔接程序一、《食品安全法实施条例》（四）在加强保健食品监管方面的规定为进一步加强对保健食品的监管，在新《食品安全法》基础上，《条例》主要补充了以下内容：（1）不允许对保健食品等特殊食品制定食品安全地方标准，防止一些食品生产者对本应实行特殊严格管理措施的保健食品等特殊食品以地方特色食品的名义生产，逃避法定义务（2）加强生产环节的把关，规定保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，生产企业应当具备相应的原料前处理能力（3）加强对销售环节的监管，规定销售者应当核对保健食品标签、说明书内容是否与经注册或者备案的内容一致，不一致的不得销售；保健食品不得与普通食品或者药品混放销售。一、《食品安全法实施条例》（五）对食品虚假宣传行为的规定（1）禁止利用包括会议、讲座、健康咨询在内的任何方式对食品进行虚假宣传（2）明确非保健食品不得声称具有保健作用（3）任何单位和个人不得发布未依法取得资质认定的食品检验机构出具的食品检验信息，不得利用上述检验信息对食品、食品生产经营者进行等级评定，欺骗、误导消费者，对违法者最高可以处100万元罚款二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施为规范食品生产经营许可活动，进一步优化许可流程，提高许可效率，加强食品生产经营监督管理，提高食品安全管理能力和水平，防控食品安全风险，保障公众饮食安全，2015年8月26日，原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》，并于2015年10月1日起施行二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（一）坚持简政放权将食品流通许可与餐饮服务许可两个许可整合为食品经营许可，减少许可数量将食品添加剂生产许可纳入《食品生产许可管理办法》，规定食品添加剂生产许可申请符合条件的，颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（二）明确许可原则食品生产经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（三）实施分类许可食品生产分为粮食加工品等31个类别食品经营主体业态分为：食品销售经营者餐饮服务经营者单位食堂食品经营项目分为：预包装食品销售、散装食品销售、特殊食品销售、其他类食品销售；热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等10个类别二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（四）特殊食品生产从严许可省级市场监督管理部门负责特殊食品的生产许可审查工作特殊食品生产企业除需要具备普通食品的许可条件外，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及产品注册和备案文件二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（五）明确许可证编号规则食品生产许可证编号由SC（“生产”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成数字从左至右依次为：3位食品类别编码2位省（自治区、直辖市）代码2位市（地）代码2位县（区）代码4位顺序码1位校验码二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（五）明确许可证编号规则食品经营许可证编号由JY（“经营”的汉语拼音字母缩写）和14位阿拉伯数字组成数字从左至右依次为：1位主体业态代码2位省（自治区、直辖市）代码2位市（地）代码2位县（区）代码6位顺序码1位校验码二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（六）明确许可证载明事项为强化责任落实，食品生产许可证应当载明：生产者名称、社会信用代码、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、许可证编号、有效期、发证机关、发证日期和二维码，副本还应当载明食品明细食品经营许可证应当载明：经营者名称、社会信用代码、法定代表人、住所、经营场所、主体业态、经营项目、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（七）增强操作性明确食品添加剂生产许可的管理原则、程序、监督检查和法律责任，适用有关食品生产许可的规定生产同一食品类别内的事项发生变化的，食品生产者不需要增加或者变更许可，只需要在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门报告即可在变更或者延续食品生产经营许可申请中，申请人声明生产经营条件未发生变化的，市场监督管理部门可以不再进行现场核查二、《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》（八）行政许可电子化两个办法规定，市场监督管理部门制作的食品生产经营许可电子证书与印制的食品生产经营许可证书具有同等法律效力三、《食品召回管理办法》为保障人民群众饮食安全，督促食品生产经营者落实食品安全责任，做好不安全食品的停止生产经营、召回和处置工作，原国家食品药品监督管理总局于2015年3月11日发布《食品召回管理办法》，并于2015年9月1日起施行《食品召回管理办法》共七章46条明确了在生产经营过程中发现不安全食品的召回时限对不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置不安全食品等行为均设定了法律责任三、《食品召回管理办法》（一）召回食品的范围地方各级食品安全监管部门在监督抽检、执法检查、日常监管等工作中发现的不符合食品安全国家标准或者有证据证明可能危害人体健康的不安全食品（含特殊食品、食品添加剂，以下统称为食品），食品生产经营者应当依法实施召回食品的标签、标识或者说明书不符合食品安全国家标准的，也应当依法实施召回对标签、标识或者说明书存在瑕疵，但不存在虚假内容、不会误导消费者或者不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回三、《食品召回管理办法》（二）停止生产经营食品生产经营者发现不安全食品的，应当立即停止生产经营该食品，按规定的时限要求发布召回公告，启动召回工作，及时通知相关食品生产经营者停止生产经营、消费者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全风险食品经营者应当积极配合召回的实施方做好不安全食品召回工作食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者、网络食品交易第三方平台提供者发现不安全食品的，应当及时采取有效措施确保相关经营者停止经营不安全食品对未销售给消费者、尚处于其他食品生产经营者控制中的不安全食品，食品生产经营者应当立即追回不安全食品，并采取必要措施消除风险实施召回的食品生产经营者应当如实记录召回和通知的情况三、《食品召回管理办法》（三）召回计划的评估食品生产经营者应当按照召回计划实施召回地方食品安全监管部门认为必要时，可以组织专家对食品生产经营者提交的召回计划进行评估，评估工作应当在三个工作日内完成评估后认为召回计划需修改的，应当要求食品生产经营者立即修改，并按照修改后的召回计划继续实施召回评估过程中，生产经营者的召回工作不停止执行三、《食品召回管理办法》（四）食品召回的时限不安全食品召回工作具有较强的时效性，根据食品安全风险的严重和紧急程度，实施分级和限时召回一级召回食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在知悉食品安全风险后24小时内启动，并在10个工作日内完成二级召回食用后已经或者可能导致一般健康损害的应当在知悉食品安全风险后48小时内启动，在20个工作日内完成三级召回对标签、标识存在虚假标注的食品，应当在知悉相关食品安全风险后72小时内启动，在30个工作日内完成情况复杂的，经县级以上地方食品安全监督管理部门同意，食品生产者可以适当延长召回时间并公布标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回三、《食品召回管理办法》（五）召回食品的处置召回食品处置的主体是食品生产经营者销毁、无害化处理：对召回的违法添加非食用物质、腐败变质、病死畜禽等严重危害人体健康和生命安全的不安全食品，生产经营者应当立即就地销毁不具备就地销毁条件的，可以集中销毁处理销毁或者无害化处理的费用由食品生产经营者自行承担补救对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下可以继续销售，销售时应当向消费者明示补救措施补救措施不得涂改生产日期、保质期等重要的标识信息，不得欺瞒消费者三、《食品召回管理办法》（六）主动召回和责令召回主动召回:县级以上地方食品安全监管部门要依法实施不安全食品召回的监管工作，对在监督抽检、执法检查等工作中发现的不安全食品线索或者接到的食品安全事故报告，应当按照规定及时通知食品生产经营者，并督促其主动实施召回责令召回:食品生产经营者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，食品安全监管部门应当责令其召回不安全食品召回工作不到位的，食品安全监管部门应当责令其发布召回公告，继续实施召回食品安全监管部门责令食品生产经营者实施召回后仍拒不召回的，由食品安全监督管理部门给予警告或责令改正，并视情况处以罚款，最高可罚3万元四、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，同时解决我国婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等突出问题，2016年3月15日，原国家食药监总局局务会议审议通过《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》《办法》共6章49条，于2016年10月1日起施行实施后，我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，也就是说，婴幼儿奶粉的配方要从原来的“备案制”改为“注册制”至此，我国将婴儿配方乳粉的安全监管上升至药品级别四、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（一）设立注册门槛，提高生产要求参照药品管理，明确我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件婴幼儿配方乳粉生产企业：具备相应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求实施危害分析与关键控制点体系对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验四、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（二）限制配方数量，让群众明白消费国内许多企业采取“类似配方、不同品牌、加大宣传、扩大市场”的销售策略，即简单把一个配方的组成成分及含量略作改变形成多个“新配方”，生产不同产品不同品牌，然后在不同渠道销售，通过夸大宣传误导消费者购买，造成消费者选择困难《办法》要求每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，旨在通过限制企业配方数，减少企业恶意竞争，树立优质国产品牌，让群众看得清楚，买得明白，真正得到实惠。为优化企业产能、满足市场需要，《办法》允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方四、《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（三）规范标签标识解决宣传乱象《办法》要求申请人申请注册时一并提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料，并对标签和说明书表述要求作出细致规定.如:对产品中声称生乳、原料乳粉等原料来源的，要求如实标明具体来源地或者来源国，不