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文档简介

化学制药工艺成盐是纯化可成盐化合物的有效方法。不同的盐具有不同的溶解度和结晶倾向,利用不同盐的物理化学特征可简化产物纯化工艺,特别是对候选药物选择成盐,以达到所需稳定性、生物利用率和其他成盐性特征。(四)成盐的方法控制粒径和分布在生产效率和生产过程中起着关键性的作用,可以影响最佳剂型的确定。原料药的颗粒大小可以影响原料药和药物的溶解度、流动性、溶出速度、生物利用度以及稳定性。药物颗粒越小,越容易快速溶解,也更容易分解,易于凝聚,流动性差。(五)控制粒径洗涤滤饼有两个目的:一是移除因母液而吸附在固体表面的杂质;二是用一种溶剂置换另一种溶剂,通常用低沸点溶剂洗涤,易于干燥产物。(六)洗涤和干燥固体产物感谢聆听Thanksforlistening

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