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ICS 13.100C50FORMTEXT     DBFORMTEXT32DB32/T3762.15—2021FORMTEXT     FORMTEXT新型冠状病毒检测技术规范第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序FORMTEXTTechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detectionPart15:Serum/PlasmaIgMandIgGantibodiestestprocedurebyMCLIAFORMTEXT     2021-12-09发布2022-01-09实施FORMTEXT江苏省市场监督管理局   发布DB32/T3762.15—2021前  言 II1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14缩略语 15原理 16实验室生物安全防护要求 27准备 28样本采集、要求、保存和运输 29检测方法 3前  言DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分：——第1部分：生物样本采集、运输和保存；——第2部分：病毒分离与鉴定；——第3部分：核酸荧光PCR检测程序；——第4部分：重组酶介导等温扩增程序；——第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序；——第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序；——第7部分：空气样本检测与评估；——第8部分：物体表面检测与评估；——第9部分：医务人员职业暴露检测与评估；——第10部分：微量血清中和试验；——第11部分：全基因组高通量测序；——第12部分：药物体外抗病毒效果测定；——第13部分：叠氮溴化丙锭-荧光PCR检测程序；——第14部分：N亚基因组荧光PCR检测程序；——第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序；——第16部分：核酸数字PCR法；——第17部分：核酸检测用假病毒阳性质控品；——第18部分：规模化核酸检测程序。本文件为DB32/T3762的第15部分。本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由江苏省卫生健康委员会提出。本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。本文件主要起草单位：江苏省疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、扬州市疾病预防控制中心、淮安市疾病预防控制中心、南京市疾病预防控制中心、镇江市疾病预防控制中心、东南大学。本文件主

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