麻精药品临床应用要点

麻精药品临床应用要点一、相关内容1、管理制度2、临床应用主要事项3、药师相关工作4、临床使用中存在的问题第2页,共31页，2024年2月25日，星期天二、管理制度1、《中华人民共和国药品管理法》①目的：加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。②内容：生产管理、企业管理、药剂管理（医疗机构）、药品管理（新药的研制和审批、药品标准的制定和修订、中药品种保护、药品分类管理制度、药品进出口规定、药品储备制度以及假、劣药的规定等）、包装管理、药品监督、法律责任③施行日期：2001年12月1日第3页,共31页，2024年2月25日，星期天2、《处方管理办法》①相关内容：处方、处方书写规则、处方权和药师调剂权的获得和使用、医师开具处方应注意的原则，药师调配处方的流程和管理规定、以及相关法律责任②施行日期：2007年5月1日第4页,共31页，2024年2月25日，星期天3、《医疗机构药事管理规定》①医疗机构药事管理：是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。②药事管理机构：二级以上医院设立药事管理与药物治疗学委员会，由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。第5页,共31页，2024年2月25日，星期天医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会副主任委员。③药事管理与药物治疗学委员会职责：——贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；——制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；——推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监督、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；第6页,共31页，2024年2月25日，星期天——分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询和指导；——建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业以及申报医院制剂等事宜；——监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；——对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。④施行日期：2011年3月1日第7页,共31页，2024年2月25日，星期天4、《麻醉药品和精神药品管理

条例》①内容：种植、实验研究和生产；经营；使用；储存；运输；审批程序和监督管理；法律责任等相关规定②施行日期：2005年11月1日第8页,共31页，2024年2月25日，星期天三、麻精药品临床应用主要事项

1、医师的处方权和药师的调剂权

本机构的执业医师和药师需进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范法管理的培训，经考核合格后才可取得相应的麻精药品的处方权和药品调剂资格。医务科进行相关授权和公示，并在药剂科签字留样（医师不得为自己开具此类药品）。第9页,共31页，2024年2月25日，星期天2、普通患者的麻精药品使用注射剂：医疗机构内使用，一次常用量；临床科室进行使用药品的各项登记。口服制剂：麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方量可以适当延长，医师需在手写处方上注明理由并签字。第10页,共31页，2024年2月25日，星期天3、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻精药品使用①癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻精药品时，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应病例，要求本人或家属签署《知情同意书》，并在病例中留存下列材料复印件：——二级以上医院开具的诊断证明；——患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；第11页,共31页，2024年2月25日，星期天——为患者代办人员的身份证明文件。（建议医院门诊部设立专职临床医师或指定相关科室进行癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻精药品使用的管理，包括麻醉药品使用者资格的核定、病例存档、麻醉药品的开具和回收，以及患者的随访等）第12页,共31页，2024年2月25日，星期天②注射剂：每张处方不得超过3日常用量；口服制剂：麻醉药品和第一类精神药品的控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量；住院患者：处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。第13页,共31页，2024年2月25日，星期天③对长期使用麻精药品的癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，医疗机构应当每3个月复诊或随诊一次。④对于需要特别加强管制的麻醉药品。盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第14页,共31页，2024年2月25日，星期天⑤癌症疼痛患者剩余的麻醉药品和第一类精神药品，应无偿收回，上报药品监督部门定期统一销毁。⑥晚期癌症患者长期使用强阿片类镇痛药物，无极量限制，用药剂量取决于身体的耐受程度。⑦使用控缓释制剂的患者，可同时使用即释麻醉药品，以缓解患者的爆发性疼痛。第15页,共31页，2024年2月25日，星期天4、麻精药品的三级管理⑴药库：一级⑵各药房：二级⑶各病区及手术室：三级第16页,共31页，2024年2月25日，星期天四、药师的相关工作1、药师资格：具有药学专业技术职务任职资格，并取得麻醉药品调剂资格；药师以上资格负责处方的审核、药品的核对和发放；对于不符合管理规定的处方，有权拒绝调配。第17页,共31页，2024年2月25日，星期天2、日常工作：⑴麻精药品的请领保持本药房及库房的储备限量，麻醉药品检查到最小包装，核对无误后双人签字。⑵麻精药品的使用认真审核处方的书写，控制限量，准确调配；药品使用登记及时完整；回收药品空安瓿及废贴；无偿回收患者剩余的麻醉药品。第18页,共31页，2024年2月25日，星期天⑶麻精药品的贮存麻醉药品和第一类精神药品贮存使用保险柜，双人双锁，配备报警装置；第二类精神药品单独存放，张贴专用标识。⑷麻精药品处方的存放麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。第19页,共31页，2024年2月25日，星期天⑸临床麻醉药品使用检查提问检查科室对麻精药品使用及管理的知晓率，核对科室备用药品的数量，检查临床麻醉药品的使用登记，督促科室加强麻醉药品使用管理和规范贮存麻醉药品。第20页,共31页，2024年2月25日，星期天五、临床使用存在问题1、临床医师的麻醉处方权未及时授权和留样，药师无法准确掌握医师的麻醉处方权。2、夜间临床科室（如普二、产科）经常借用麻醉药品，导致急诊药房麻醉药品出现多个批号，有时会出现临床使用登记和药房使用登记不符现象，且多为患者取药，存在安全隐患，建议相关科室申请备用。第21页,共31页，2024年2月25日，星期天3、产科门诊使用枸橼酸芬太尼注射液，空安瓿一直未按照管理规定及时送回药房，需督促科室建立门诊使用登记，定期送回空安瓿，杜绝安全隐患。4、癌痛患者使用麻醉药品，缺少首诊医师建立的患者病历，且一直缺乏相应的临床使用管理，对患者无法进行镇痛药品的规范使用和指导，以及复诊等。第22页,共31页，2024年2月25日，星期天5、门诊和住院癌痛患者使用麻醉药品较多，药房使用登记繁琐重复，建议根据管理标准统一登记模式。第23页,共31页，2024年2月25日，星期天六、癌痛治疗药物临床应用指导

原则1、对癌痛的性质和原因作出正确的评估，根据患者疼痛程度和原因选择适当的镇痛药物。轻度疼痛的患者主要选用解热镇痛类药物；中度疼痛的患者应选用弱阿片类药物；重度疼痛则需选用强阿片类药物。镇痛药物的使用应由弱到强逐级增加。第24页,共31页，2024年2月25日，星期天2、强阿片类镇痛药物无极量限制晚期癌症患者长期使用强阿片类镇痛药物，药物的耐受程度决定用药剂量，但要监控药物的不良反应。3、WHO推荐使用控缓释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓解病人的爆发痛。

4、口服给药；按时（有助于维持稳定、有效的血药浓度）、按阶梯用药；剂量个体化；注意具体细节。第25页,共31页，2024年2月25日，星期天七、癌痛治疗中药事管理的重点1、临床药师参与临床治疗2、药学部门定期对麻醉药品使用流向和药品品种进行动态分析3、麻醉药品的使用和管理符合国家相关规定第26页,共31页，2024年2月25日，星期天八、临床药师在癌痛治疗中需开展的工作1、开展针对癌痛患者的药学查房2、举办癌痛治疗药物相关知识的讲座3、指导患者规范使用癌痛治疗药物4、编写、发放癌痛药物合理使用宣传手册5、参与癌痛治疗疑难病例讨论和会诊6、参与癌痛药物治疗方案的制定第27页,共31页，2024年2月25日，星期天7、每月对癌痛治疗药物使用情况进行专项点评8、每半年对癌痛治疗药物使用量进行统计和趋势分析第28页,共31页，2024年2月25日，星期天九、癌痛规范化治疗的意义1、提高肿瘤规范化诊疗水平2、提高医院麻醉药品和精神药品规范化管理水平3、提高麻醉药品和精神药品临床合理应用水平4、加强对医务人员和患者对于癌痛治疗的宣教第29页,共31页，2024年2月25日，星期天十、常用麻精药品品种类别药品名称规格麻醉药品盐酸吗啡注