HSF有害物质的控制要求

HSF有害物质的控制要求目的：明确有害物质的管理要求，减少在HSF管控过程产生污染的可能性。确保客户HSF要求得到满足，降低公司产品风险。案例：某分公司在两年前曾经因为PAH不合格而被客户索赔数十万元。HSF定义：HSF(有害物质减免):指的是相关的环保法规(如:RoHS、WEEE、食品卫生、REACH、DMF、邻苯二甲酸酯、电池指令等)及其它适用标准或客户要求中规定的任何材料的减少或消除。各模块有害物质的控制重点：业务模块研发、工程模块采购、物流模块品管模块确认及传递客户提出的HSF要求；合同评审开发评估验证及在设计输出资料中注明；工程评估技术资料中注明选择和评价供应商并传递要求；采购物料HSF的符合性；仓库HSF的管控来料和生产过程的监视和测量客户提出的HSF要求确认及传递客户要求开发评估验证及在设计输出资料中注明合同评审工程评估技术资料中注明选择和评价供应商并传递要求来料的监视和测量生产过程控制出货YNYNYN生产过程的监视和测量HSF控制流程：海外营销公司的有害物质控制要求接单：海外营销公司当接收到客户订货意向时，与客户进行的沟通。确定产品的HSF要求.确定该要求是否与产品有关,如有疑问应及时与客户确认清楚.收到客户HSF要求（如客户要求提供测试报告、签定符合申明、订单或合同有明确注明等后），《新产品开发意向书》《新产品开发任务书》《新订单交期回复表》《生产通知书》中应注明相关要求。

第一部分：业务模块符合各国法律法规要求的质量保函的签批流程：客户质量保函提出出具书面质量保函NGOK书面质量保函的审核、补充根据以往测试数，签审核意见OKNG质量保函的批准市场部客户部门输入流程输出市场部客户要求质量保函分公司品管部、总经办质量保函质量保函产品验证中心质量保函质量保函品质保证中心总监以往测试数据及客户投诉数据库、验证数据、质量保函质量保函市场部质量保函质量保函2.合同评审：生产管理部在新订单进行合同评审时应评估产品HSF要求是否能满足,对于一些特殊的要求,应召集相关部门进行评审,确定是否能满足客户要求。分公司PMC在旧产品的合同评审过程中应评估产品HSF要求.3.生产通知书的下达：业务员应在生产通知书上注明订单的HSF要求.4.样板测试评估:对于一些客户有HSF、食品卫生要求的样板业务员需要根据工厂HSF控制能力评估是否需要进行送测。在QC080000第一阶段外部审核中审核员了解到XQ646产品客户有邻苯二甲酸酯（Phthalates)控制要求,曾经要求我们提供过相关的测试报告,但是查对应的生产通知书,并未注明Phthalates的要求,查分公司提供的BOM、采购单也未注明Phthalates要求，查品管也无法提供客户HSF要求的控制记录。案例：研发中心、产品工程部的有害物质控制要求1.设计开发输入:明确产品HSF要求,对输入HSF要求进行评审,评审能否满足客户要求,若不能满足要求应及时反馈给业务部。2.新产品验证测试阶段：针对有HSF要求和食品卫生要求的产品必须对新产品进行评估、送样品到产品验证中心或第三方认证测试机构测试并保留测试记录，具体按《ROHS物料的送检及抽检》《食品卫生控制作业指导书》；当样板送测后到产品释放前这段时间，产品的结构和零部件又有更改且可能对ROHS、食品卫生产生影响时开发工程师应该重新送样作相应测试。3.设计开发输出：在设计开发输出的资料中（<产品规格书>、BOM表、图纸）中注明HSF要求。第二部分：研发、工程模块4.中试部在样板制作阶段：应确认样板是否有HSF要求，如有HSF要求应选择符合HSF要求的物料及工治具。5.工程评估；客户有HSF要求或一些销往欧洲的产品，通用的材料、零部件，须对HSF符合情况进行评估。对于有食品卫生要求的单，通用的与食品接触的材料及零部件，应对食品卫生符合情况进行评估。对供应商提供的测试报告进行确认。按照《ROHS物料的送检及抽检》《食品卫生物料定期送检及监控方案》进行送产品验证中心测试。注意：1）出报告的机构应为正规的且具有一定公信力度的机构2）报告中提到的样品型号、规格、材质、颜色应与实物一致。3）测试项目、测试数据应满足相关的法规、客户、公司的要求。第二部分：研发、工程模块6.工程资料维护的要求：在BOM表、图纸、WI中注明HSF相关要求。7.ECN工程更改:对更改造成的影响进行全面的评估，若更改可能会对产品HSF产生影响时，必须进行相应的测试或试验，以验证是否能满足要求，测试和实验应形成相应的记录；若更改后生产了新物料，或是对物料/零部件的HSF要求进行了更改且更改后的物料/零部件之前没有进行过相应的评估时，都必须进行工程评估.第二部分：研发、工程模块在QC080000第一阶段外部审核中审核员查某订单生产通知书上备注有PCP（五氯苯酚，用于传统防酶防腐剂）控制要求但内部不清楚PCP是什么，开发部门也无法提任何对特殊HSF要求的评估、验证记录。查某分公司产品工程部,HM801单打蛋机搅粉棒,EER编号:32-07-EER-1993,该单需要符合ROHS要求但是EER显示未对ROHS要求进行评估.查某分公司产品工程部在维护订单BOM时，没有完全将客户要求维护到BOM中，如K68C-67/68单有DGCCRF的要求，但BOM中的蒸汽导管和滤布的要求为FDA，与客户要求不一致。案例：物流管理中心、分公司PMC有害物质控制要求

1.建立选择评价HSF供应商的标准。选择评价供应商是否有能力满足要求。通过采购订单、图纸等方式向供应商传递HSF要求。2.合同签订:需与供应商签RoHS符合声明等，若涉及ROHS、食品卫生（FDA/LFGB）、PAH、REACH等方面物料，也应要求供应商提供相关有效的测试报告。3.供应链管理部定期的供应商评审:HSF高风险物料供应商，在进行例行实地评估时应关注供应商的有害物质管理过程。关注供应商ROHS\食品卫生测试不合格内部的整改过程.第三部分：采购、物流模块4.原材料采购部、辅料采购部、分公司PMC应建立供应商HSF测试报告目录。定期收集供应商所提供的RoHS、食品卫生（如FDA/LFGB）、PAH等有害物质类的有效测试报告，各测试报告的有效期原则上为一年，且要求供应商定期测试和更新（注意有效性、物料规格、厂商信息、测试内容、报告完整性等。）5.要求供应商在来料上应贴HSF标识，并且标识还应贴在最小包装。6.仓库:1）.专用物料按单发料、领料。2）.通用物料先进先出。3）.有HSF要求的物料\产品区域划分、摆放、标识。4）.标识的转移。第三部分：采购、物流模块案例：1.审核某分公司MC部廖先生等相关人员，在采购过程中不清楚HSF控制的相关要求：1）、不能识别用于TO9603同步电机各部件的RoHS测试报告是否完整；2）、十溴联苯08年7月1日欧盟已取消豁免，但相关人员不清楚此要求，且提供的报告中仍有此豁免的备注（塑胶部件的RoHS报告必须保存08年7月1日后测试的）；3）、不能评价识别供应商提供的RoHS测试报告是否符合要求，TO9603电机输出轴铅含量达2.48万PPM仍保存在供方资料夹中送签批，且相关人员不清楚此是否符合要求。以上不符合IECQHSPMQC080000:2005标准条款6.2的要求。2、查采购管理中心供应商服务管理部查看4月份《合格供应商清单》书面版，但在清单中没有注明哪些是出HSF（ROHS）供应商。以上事实不符合QC080000标准之7.4条款要求,属于轻微不符合项。分公司品管部的有害物质控制要求

IQC按照<RoHS物料定期送检及监控方案><食品卫生物料定期送检及监控方案>对来料进行送检.供应商来料时应查看供应商定期的HSF测试报告。监控仓库是否按单发料、生产部按单领料。4.检验现场ROHS区域与非ROHS区域的划分.5.检验的记录应明确HSF要求。6.人员能力\意识的培训,和培训实施的效果.7.不合格品的处理.第四部分：品管模块

1.查某分公司9、10月份分别有凯菱发热管和源惠六杯漏斗的RoHS和LFGB测试不通过，但其物料和成品的放行没有按规定经公司相关领导批准。2.查某分公司注塑部产品XQ678T水箱的采购订单P02008042100014上注明有ROHS及PAH的要求,但在品管科的首件确认书上有对ROHS进行确认,而没有对PAH要求进行的确认。3.对于RoHS物料的检测，品管IQC、QA等人员只是看测试结果，未对测试的数据进行分析寻找改进的机会和分析不良的趋势。案例：生产过程有害物质的控制要求：生产部:

1.按BOM及生产单的要求领用物料。2.现场区域区分、产品标识.记录要求。

3.对于一些可能产生交叉污染的工具、夹具及设备应标识并送检。如：焊锡炉、烙铁、丝印的油墨等应定期送检。

4.人员能力\意识的培训,和培训实施的效果。

1.某分公司总装车间某线，硅胶密封圈的标示卡上的生产单号，与实际的生产单号不一致。同一物料，不同的生产单有混用现象，若一旦产品出现问题无法追溯。2.查某分公司总装部未有按规定对辅料（如底板车间的红胶、丝印车间油墨、开油水、装配车间的硅脂、抹壳水、润滑油等）送RoHS测试。3.某分公司总装车间某线生产的E97E-141/XBM1138为RoHS订单，但生产线拉头未有悬挂RoHS标示牌；另外，该生产线锁电容、电源板组件工位使用的新达电容，其外包装箱上无物料标识卡，也无RoHS标识、标签。4.某分公司总装车间某线正在生产的E50C-128单XB662T产品有RoHS要求，但用的“静电保护膜”为非RoHS物料（物料编码为：77750252501），不符合作业指导书“52-04-WI-048”要求。案例：ROHS和食品卫生测试报告查询路径:RO