海门奥林五金质量手册

文件编写组日期:2022.9.5

孙萍日期:

李岳日期:

颁布令

本手册根据GB/T19001-2022idtIS09001：2022?质量管理体系

要求?标准，按照八项质量管理原那末为根抵，结合本工厂紧固件消

费的特点和管理现状，通过对质量管理体系过程方法形式的四大板

块，即管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进的描绘，

确定了本工厂质量管理体系各项要求的过程网络方法和控制要求。

本手册是本工厂质量管理体系的法规和纲领性文件，现批准公

布，从发布之日起施行，全体员工在各项质量管理活动中必须遵照执

行。

为使本工厂建立的质量管理体系正常运行和持续改进，使本工厂

的产品和提供的效劳能同时满足顾客要求和有关法律法规要求，我聘

任孙萍为管理者代表，全面负责质量管理体系的施行和保持。

总经理：

二。一二年九月五日

目次

1.0前言--------------------------------------------------1-1

1.1范围-------------------------------------------------2-1

1.2手册的管理------------------------------------------3-1

1.3删减说明---------------------------------------------4-1

2.0质量方针和质量目的---------------------------------5-1

2.2质量目的---------------------------------------------5-1

3.0组织构造和职责-------------------------------------6-1

3.1组织构造---------------------------------------------6-1

3.2职责描绘---------------------------------------------6-1

4.0质量管理体系----------------------------------------7-1

4.1总要求7-1

4.2文件要求7-1

总那末7-1

质量手册--------------------------------------7=t-

文件控制7-2

记录控制7-3

5.0质量管理体系过程描绘-------------------------------8-1

5.1管理职责主程序--------------------------------------9-1

5.2资源管理主程序10-1

5.3产品实现主程序-------------------------------------11-1

5.4测量、分析和改进主程序------------------------------12-1

附录A质量管理体系要求职能分配表

附录B程叙文件目录

附录C质量手册修改记录表

1.0前言

海门市奥林五金，位于漂亮富饶的沿海开辟城市一一海门，紧邻

通启公路，与上海仅一江之隔，水陆交通非常便利。

本厂是专业消费各种螺钉、紧固件的专业企业，产品广泛应用于

机械创造、船舶及汽车创造等行业，本厂设备先进，技术力量雄厚，

现有四个职能科室及消费车间、仓库等。产品按照应客要求、定型标

准和传统工艺组织消费。

工厂开业以来，始终坚持“质量第一，顾客至上"的原那末。产

品质量稳定进步，畅销全国各地，深受广阔客户欢迎。

为使工厂能适应市场开展需要，现按照1809001:2022版标准和

国家有关法律法规，建立质量管理体系，以确保消费优质产品，满足

顾客需要。

地址：海门市德胜工业园区：226100

0513-80243300

联络人：李岳联络

1.1范围

本手册规定了工厂的质量方针和质量目的，通过建立和施行质量

管理体系，满足顾客要求和合用的法律、法规要求，而到达顾客满意。

本手册描绘和说明了构成GB/T19001-2022idtlS09001：2022?

质量管理体系要求?标准（除7.3）的所有要求和内容，每一个要求

都作了适宜本工厂需要的规定及过程顺序，并通过过程系统中单个

过程之间的联络以及过程的组合和互相作用发展控制。

本手册描绘的质量管理体系要求，合用于工厂覆盖产品：螺丝及

冲压件的消费和效劳全过程的内部质量管理°

质量手册是工厂施行质量管理，开展质量控制和质量改进活动的

根抵文件，旨在持续改进本工厂的总体绩效，包括效率和有效性，并

向顾客提供他们期望的产品和效劳。

本手册也合用于外部质量保证，以向顾客〔包括认证机构）证实

和评价本工厂满足顾客，法律、法规和企业自身要求的才干。

本手册每年应定期评审其适宜性，普通在管理评审时发展。

2-1

1.2手册的霞

办公室负责按？文件控制程序？的规定施行质量手册（以下简称手

册）的管理。

同一版本的手册分受控和非受控两种，受控的手册在封面上加盖“受

控〃字样的红色印章，发放对象为总经理、管理者代表、各部门负责

人、质量管理人员及第三方认证机构。非受控的手册主要用于对外提

供质量保证，发放时仅作发放登记，不作跟踪控制。

受控的手册由办公室统一逐册编号、登记，发放时在发放记录上签收。

受控手册持有者必须注意保存，不得外传，不得自行复制。如破损影

响使用，可向办公室申请，以旧换新，并履行登记手续，如丧失，持

有者必须向管理者代表报告，经批准予以补发重新编号的手册。

手册在施行过程中，可以根据工厂的情况变化和管理及技术等方面的

需要，加以修改或者更新。手册的更改由办公室负责，管理者代表审核,

总经理批准。

手册持有者接到修改的文本后，应换下旧页交办公室统一按规

定销毁。非受控的手册不在此列。

受控手册的持有者调开工作或者分开本工厂时，应将手册交回办公室。

1.3删减说明3-1

本工厂消费的各种螺钉、紧固件，全部按照应客要求和定型标准组织

消费，按传统工艺发展加工，本工厂不发展产品的设计和开辟，因此，

本手册将GB/T19001-2022idtIS09001：2022标准中的“7.3设计和

开辟”条款的要求予以删减。

以上条款的删减不影响工厂提供满足顾客和相关法律法规要求的产

品的才干和责任。

2.0质量方针和质量目的

2.1质量方针:

以质量求生存

以顾客满意为宗旨

质量方针的含义：

A本公司的业绩和成就取决于产品的质量和顾客的满意，否那末本公

司将无法生存。

B顾客的需求是不断变化的，要根据其需求和期望的不断变化，不断

改进产品质量。

本工厂将通过宣传教育，使质量方针在全工厂员工中理解贯彻。

并将质量目的值分解到有关部门，有关部门制订出采取的措施和方

法，确保质量目的的实现，详细见?质量目的分解表？。

工厂每年的管理评审会议对质量方针、质量目的发展适宜性评审，

必要时发展修改以适应内外环境的变化，执行?管理评审控制程序？。

对质量方针、质量目的的批准、发布、评审、修改都应实行控制，

执行?文件控制程序？。

2.2质量目的

a)出厂产品合格率确保100%。

b)成品一次交验合格率三98%。

c)顾客满意率达96%以上。

3.0组织构造和职责5-1

3.1组织构造

组织构造图

总经理

3.2职责描绘

总经理

a）贯彻国家的法律、法规、有关质量管理的政策、规定，对本工厂消费的产品

质量全面负责；

b）负责质量管理体系的筹画，确定质量方针、质量目的和质量手册的批准；

c）负责装备所需资源，确定工厂组织机构及部门负责人的任职要求，明确职责，

权限和互相关系；

d）负责特殊合同的批准或者签订，员工培训方案的审批；

e）任命管理者代表，负责主持管理评审工作。

管理者代表

a）负责质量体系建立和保持的详细事宜，向总经理报告运行情况，提出改进副建

议；

b）负责促进全体员工形成顾客满意要求的意识;

d）负责在纠正、预防和改进措施的施行过程中起监视协调作用；

e）负责内部质量审核，选定审核组长及审核员，并批准内部质量审核方案。

f）负责质量体系有关事宜与外部各方联络。

办公室

a）负责工厂人力资源的调配，人员的选择和安排，为各岗位制定适任条件，装

备适宜人员；

b）负责员工的培训、考核、负责培训方案的制定及监视施行，组织对培训效果

发展评估；

c）负责文件和资料的归口管理（含外来文件的管理），包括发放、回收、更改、

销毁、保存，并作好相关记录；

d）负责质量记录的统筹管理，规定质量记录的保存期限，会萃备案各类质量记

录的样本；

e）负责管理评审的组织工作，搜集并提出管理评审所需的资料；

f）负责统筹工厂相关信息的传递与处理及内部沟通活动；

生技科

a）负责按销售合同编制消费通知单，负责消费和工序控制、过程的监视和测量；

b）负责按检验规程对外购物资、半成品和成品的检验和试验；

c）负责明确产品的可追溯性要求，当产品浮现重大质量问题时，组织对其发展

追溯；

d）负责监视和测量设备的校准及偏离校准状态时的追溯处理，编制校准检定方

案；

6-2

e）负责不合格品的断定，组织相关部门对不合格品发展处理，并跟踪记录处理

结果；

f）负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正、预防和改进措施，并分别进

展跟踪验证。

g）车间负责所属区域内产品标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护。

h）负责消费设备的维护保养，选择和使用适宜的搬运工具和方法；

i）负责编制相应的工艺文件，明确外包工序、关键工序和控制方法。负责对操

作人员执行工艺文件的指导和监视，解决消费过程中浮现的各类问题。

j）负责确定、提供并维护所需的根抵设施，确定和管理为到达产品符合要求所

需的工作环境。

经营科

a）负责制订采购方案，按方案执行外购物资的采购；

b）负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名录〃；

c）负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络；

d）负责组织、协调产品的效劳工作，组织处理顾客投诉；

e）负责发展市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分

析报告。

f）按照仓库管理制度，做好原辅材料和成品的贮存控制，确保帐、物、卡相符,

做好仓库产品的标识及维护。负责工厂产品的出货、发货。

各岗位人员的质量职责，将在作业性文件？各岗位人员质量职责？中作出规定。

6-3

4.0质量管理体系

4.1总要求

本工厂按照GB/T19001—2022idtlS09001：2022标准建立质量管理体系，并对

所需的过程，包括管理活动、资源提供，产品实现和测量有关的过程发展管理，

其目的是施行质量管理体系，也就是实现本工厂的质量方针和质量目的。

质量管理体系应形成文件，并贯彻施行和持续改进。详细的要求和方法是：识别

过程、确定过程之间的接口和联络，确定过程控制方法，确保过程的有效运作，

监控过程、测量分析过程到达持续改进。

本厂消费过程中的热处理和外表处理为特殊过程属于外包过程，按供方评价要

求和方法对其发展评定和施行控制，详细内容在本手册消费提供控制程序中阐

述。

4.2文件要求

总那末

本工厂的质量管理体系文件包括：

a）质量手册（含质量方针和质量目的）；

b）主程序（即可作为质量手册的一部份，也可作为可执行文件单独使用）；

c）程叙文件；

d）作业性文件；

e）记录。

质量手册

办公室负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后予以发放

施行，质量手册的内容包括：

a）质量方针和质量目的；

b）工厂组织构造和部门职责描绘；

c）质量管理体系的范围，对IS09001标准删减的详细内容和理由说明；

d）对质量管理体系程叙文件的概括说明或者引用；

e）质量管理体系过程及其互相关系的表述；

f）有关手册定期评审、修改和控制的规定。

文件控制

工厂编制？文件控制程序?对质量管理体系所要求的文件发展控制，包括7-适1

当范围的外来文件（如相关的法律法规和产品标准），以确保：

a）文件在发放前由授权人签字批准，确保其内容的正确性和适宜性；

b）由办公室组织每年对体系文件定期发展评审，因评审或者其他原因需对文件

进展修改时，发布前应再次批准；一个文件可包括一个或者多个程序要求，

个形成

文件的程序要求可以被包含在多个文件中。

C）办公室编制受控文件最新状况一览表，记录文件的名称、编号、版本、发行

日期等内容，以识别文件的现行修订状态；

d）管理者代表确定受控文件的分发范围，按要求发放文件，确保与质量管理体

系相关的各部门现场可获得相关文件的有效版本；

e）以文件夹集中、分类、有序的存放文件并识别清晰，保持文件（含记录）的

明晰、易于识别，并方便检索；

f）确保相关合用的外来文件在使用前得到确认，按规定范围分发并记录；

g）所有作废的文件及时撤离现场或者加盖红色作废印章予以保存。

记录控制

记录是一种特殊类型的文件，应建立并保持记录，以提供符合要求和质量

管理体系有效运行的证据。工厂编制？记录控制程序？，对记录的标识、贮存、保

护、检索、保存期限和处置等作出规定，记录应保持明晰、易于识别和检索。

附相关程叙文件：

a）?文件控制程序？

b）?记录控制程序？

5.0质量管理体系过程描绘

7-2

任何使用资源将输入转化为输出的活动或者一组活动可视为一个过程。通常,

一个过程的输出将直接成为下一过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过

程，特殊是这些过程之间的互相作用，称为“过程方法〃。

基于以上质量管理过程的原那末，以下使用“管理职责〃、“资源管理”、

“产品实现”、"测量、分析和改进”等四个主程序，对质量管理体系所包括的

过程顺序和互相作用发展描绘。

四个“主程序”既可作为质量手册的一部份，给出查询现有程叙文件的途

径，也可单独使用，以可执行文件的形式，对程叙文件中未能涵盖的内容发展补

充。

附相关主程序

5.1?管理职责主程序？

5.2?资源管理主程序？

5.3?产品实现主程序？

5.4?测量、分析和改进主程序？

5.1管理职责主程序

1目的

明确最高管理者的职责，以利于质量管理体系的建立、施行和改进。

2合用范围

包括管理承诺的证据，以顾客为关注焦点的原那末，质量方针和目的，组织

构造，管理者代表确实定，内部沟通，质量管理体系筹画，管理评审的组织等相

关内容。

3职责

3.1总经理负责质量方针、质量目的、组织构造确实定及质量管理体系的筹画，

负责管理者代表的任命及管理评审的组织。

3.2管理者代表负责体系建立和保持的详细事宜，负责促进全体员工形成满足顾

客要求的意识。

3.3办公室负责统筹内部沟通活动。

3.4各部门负责质量目的的适宜分解和质量方针、目的的贯彻施行。

4工作程序

4.1管理承诺

总经理是本工厂的最高管理者，对工厂质量管理体系的建立，施行和改进全

面负责，并郑重承诺：

通过以下职责的履行及相关活动的开展，实现本工厂的质量方针和目的，持续为

顾客提供满意的产品和效劳。

a）不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或者会议等方式，向工厂全体

员工传达满足顾客要求及相关法律法规要求的重要性；

b）制定质量方针，明确本工厂的质量宗旨和方向，形成文件，批准发布，并以

质量方针为框架，制定工厂的质量目的，分解落实到相关部门，组织施行、监视

和测量，确保目的的实现；

c）确定组织构造，界定各职能部门及各岗位人员的质量职责和权限；

d）为确保质量管理体系和产品实现过程的有效运行，提供必要的资源（包括人

力资源、根抵设施和工作环境），并确保资源的适宜性；

e）聘任管理者代表，负责体系建立和保持的详细事宜；

f）按规定的时间间隔，每年组织一次管理评审，确保质量体系的适宜性、充分

性和有效性。

4.2以顾客为关注焦点

a）工厂的生存和开展依存于顾客，本工厂的业绩和成功，取决于顾客的满意，

总经理必须遵循并向全工厂贯彻以顾客为关注焦点的原那末，以实现顾客满意为

最终目的，责成经营科通过市场调研、预测或者与顾客直接沟通的方式，统筹确

定顾客的需求和期望，转化为详细的内容（包括对产品、过程、质量管理体系

等方面的要求），并在工厂内部各个层次发展沟通，调配工厂的整体资源予以满

足。b）总经理负责工厂特殊销售合同的审批，主动理解与顾客要求有关的各类

信息，

理解顾客当前和将来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

9-1

4.3质量方针

总经理以质量管理原那末为根抵，针对工厂的实际情况，适当的考虑相关方

的要求，制定质量方针并形成文件，传到达全体员工，同时应确保质量方针：

a）与工厂经营的总方针和企业精神相一致，相适应；

b）适宜工厂的消费性质和规模；

C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺；

d）为建立和评审质量目的提供框架和根抵便于质量目的依此逐层分解；

e）在制定特殊是施行的过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次

的人员充分沟通，到达上下理解一致；

f）在管理评审时对其施行情况及是否持续适宜发展评审。

4.4筹画

质量目的

.1总经理负责制定质量目的，责成工厂相关单位对目的发展适当分解，直到为实

现质量目的而发展的相关活动能受到充分的控制。（详见作业性文件?质量目的分

解表?）

・2质量目的应建立在工厂质量方针的根抵上，在质量方针给定的框架内展开，应

高于现状，详细可测量，表达分阶段实现的原那末，经过努力后可实现；经分解

后，在作业层次上的质量目的应是定量的。

・3质量目的的内容可涉及产品的详细特性，及满足产品要求所需的资源、过程、

文件和活动等方面，并反映持续改进的承诺。

质量管理体系筹画

总经理必须对质量管理体系发展整体筹画，以实现工厂的质量目的：

a）确定与工厂质量管理体系相关的过程（要求）及对应的活动，确定对产品实

现过程所发展的删减及充分的理由；

b）确定为实现质量目的要求而建立的过程中需要投入的总体资源；

c）不断进步质量管理的有效性及效率，定期评审质量目的的实现状况，寻觅差

距和改进的时机，保持质量管理体系的持续改进；

d）应对工厂相关的组织构造、体系文件、过程、资源等的变化作出判断，必要

时按方案发展适当的调整或者更改，并采取相应的措施，保持质量管理体系的完

好性。

4.5职责、权限和沟通

职责和权限

总经理在征询各部门意见的根抵上，以书面形式，确定工厂的组织构造及各部门

负责人、各岗位人员的职责和权限，下发相关部门执行。工厂的组织构造和职责

见本手册第3章。

总经理在工厂的管理人员中任命一位负责人为管理者代表，赋予其直接向

总经理反响信息的权利，同时具有以下方面的职责和权限：（详见本手册第3节

条）

9-2

内部沟通表2

工厂必须确保在不同的部门之间，不同的岗位之间，有关质量要求、目的

及其完成情况等信息得以传递和沟通，办公室负责统筹筹画，提供适宜的沟通工

具，如公告栏、简报、会议记录等促进工厂内部的沟通。

4.6管理评审

管理评审的方案

工厂编制年度管理评审方案，按方案由总经理主持召开管理评审会议，评

价工厂的质量管理体系（包括质量方针和目的）是否有变动的需要，以确保管理

体系持续的适宜性、充分性、有效性。

管理评审的输入普通包括：

a）质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；

b）顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反响的重要信息；

c）重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；

d）质量方针、目的以及纠正预防和改进措施的施行情况；

e）以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；

f）可能影响质量管理体系的变化（如市场形势、法律、法规的变化等）；

g）对改进的建议。

管理评审的输出要反响出对以上输入发展分析和评价的结果：

a）质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要；

b）质量方针、目的是否正在实现，是否需要更新；

c）是否需要发展相关的过程、产品审核或者改进；

d）管理体系各项活动，装备的资源是否适宜；

e）对体系持续适宜性、充分性和有效性的总体评价。

办公室对管理评审的内容发展总结编写？管理评审报告？，经总经理批准后发放相

关部门采取相应措施，并跟踪记录措施的施行情况。

5相关文件

5.1?管理评审程序？

5.2资源管理主程序

9-2

1目的

确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，用于组织、过程和工

程的管理，以到达顾客满意。

2合用范围

合用于人力资源、根抵设施和信息等资源的管理。

3职责

3.1办公室负责人员的选择、安排和才干的考评，负责培训方案的制定及组织施

行，负责组织对培训效果发展评估。

3.2办公室负责统筹工厂对内、对外相关信息的传递和处理，负责保持和管理相

关的信息。

3.3办公室负责协助生技科，确保作业现场根抵设施合用及工作环境良好。

4工作程序

4.1资源的提供

为了施行和改进质量管理体系的各个过程，为了满足顾客的要求，到达顾客

满意，办公室在总经理的筹画和指导下及时确定并提供所需的资源，包括人力资

源、信息资源、根抵设施、工作环境等各方面。

4.2人力资源管理

人员安排

办公室组织编制相关岗位的？岗位工作入职要求？，明确每一个岗位工作人

员学历、培训、技能及工作经历的详细要求，经管理者代表或者总经理审批后，

作为人员选择、安排和考评的主要根据，使从事影响符合产品要求工作的人员

应是可以胜任的。

人员培训要求

办公室负责确定各类人员的根本培训要求，包括新员工、转岗人员、检验

人员、采购、营销、仓库人员、内审员、特殊工种人员，工程技术人员等，通过

对各类人员才干的考评，以培训方案的形式，明确需要施行的相应方案。

培训方案及培训的施行

a）每年底办公室根据各部门的实际需要及工厂开展方向，制定下年度的培训方

案，经总经理批准后，按方案执行，确保与质量体系有关的所有人员都经过相应

的教育和培训I,具备所从事工作必须的才干（资格），同时意识到每一个岗位的

工作对于实现质量目的的重要性，意识到应积极寻求工作质量的改进，为工厂10■的1

持续开展作出奉献。

b）每次培训需填写？培训记录表?培训后相关部门将培训签到表、记录表及相应

试卷〔考核记录）等送交办公室，由办公室在员工培训履历上记录。连同员工学

历、资格证书及工作简历等相关资料放入员工档案内保存。

c）方案外培训可根据企业实际需要和上级有关要求发展。经管理者代表批准后,

由办公室统一组织施行。

培训效果评估

每年底由办公室组织相关部门发展培训效果的评估，以便更好地制定下年

度的培训方案，开展培训工作。

425有关人员安排及培训效果的评估的详细内容见?人力资源控制程序？。

4.3信息资源管理

办公室负责信息的分类，明确工厂需要保存的内、外部信息的详细类别，并负责

催促各部门发展相应职责范围内各类信息的搜集、传递与处理。

办公室负责建立工厂的信息库，不断会萃各方面反响的信息，提供适宜的贮存环

境，分类整理存放，制成索引，便于相关部门调阅，并确保已获取信息的完好性

和可用性。

办公室负责组织相关部门对各类信息发展归纳、分析、寻觅体系持续改进的时机。

4.4设施和工作环境的管理

4.4.1生技科负责确定、提供并维护为到达产品符合要求所需的根抵设施。合用

时，根抵设施包括：

a.建造物、工作场所和相关设施

b.过程设备（硬件和软件）

c.支持性效劳（如运输、通讯或者信息系统）

4.4.2生技科负责确定和提供涉及必要的满足产品要求的条件，包括物理的、环

境的其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或者天气），由消费部予以配合。

5相关文件

5.1?人力资源控制程序？5.2?消费提供控制程序？

5.3产品实现主程序

10-2

1目的

确定产品实现所必须的过程，并予以有效控制。

2合用范围

包括实现过程的筹画，与顾客有关的过程，采购、过程控制、标识和可追溯

性、监视和测量设备的控制等相关内容。

3职责

3.1生技科负责组织产品实现过程的筹画。负责确定关键工序和外包工序并制定

控制方法。

3.2经营科负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审及顾客的沟通。负责组织

对供方的选择和定期评价，负责原材料的采购。

3.3生技科负责消费过程控制，负责职责范围内的标识和产品防护。负责标识和

质量追溯的统筹管理，负责监视和测量设备的控制。

3.4经营科负责库存产品的防护，负责库存产品的标识。

3.5各部门负责各自职责范围内产品的标识、保护和维护。

4工作程序

4.1产品实现的筹画

由生技科负责组织对实现产品所需求的过程及子过程的顺序和互相关系发展

筹画，并重点考虑消费和效劳的运作过程，这种筹画必须与工厂质量管理体系的

其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于工厂操作

的方式形成文件，生技科根据筹画的结果组织编制相应的质量方案，确定以下适

用内容：

a）产品工程或者合同应到达的质量目的或者技术要求；

b）针对某一详细产品所建立的过程和子过程；

c）过程施行的阶段，有关人员的职责、权限、所需装备的资源；

d）应采用的工艺流程，特定程序、方法和作业指导书。

e）详细的试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准那末；

f）证明过程和产品符合性所必要的质量记录，如工艺参数监控和检验记录；

g）为到达质量目的而采取的其它措施和方法。

4.2顾客有关的过程

产品要求确实定

经营科负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的，

无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规，国家和行

业标准的要求，产品本身的合用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持

性效劳，对自身的安康、安全、环境等方面的要求。分别以？合同评审表?等予以

记录或者明确。

产品要求的评审

.1经营科负责对已识别的顾客要求和工厂自行确定的附加要求发展评审。

2合同评审应在合同签订之前发展，确保顾客的各项要求合理、明确，双方协调

一致，工厂有才干满足。

.3合同评审后，由经营科授权人代表工厂与顾客签订合同，将相应的信息以书11面.1

形式传递到工厂相关部门，经营科负责跟踪并记录合同的执行情况，根据需要及

时反响给顾客。

.4对于合同条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由经营科

将更改的信息及时传递到工厂和顾客的相关单位或者人员。

与顾客的沟通

.1传递产品信息（售前）

工厂不定期采用展销会或者广告等形式，主动向顾客介绍本工厂（新）产品,

提供宣传资料及相关的（新）产品信息。

.2问询和咨询（售中）

经营科对顾客来信、、等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修

改情况）设专人解答并记录。

・3顾客信息反响和投诉（售后）

各部门接获顾客反响的有关信息或者投诉，分别按?纠正和预防措施控制程

序？

发展处理。

有关顾客要求的识别，产品要求的评审及顾客沟通的详细内容见？与顾客有关的

过程控制程序？。

4.3设计和开辟

本工厂不发展产品的设计和开辟，其详细删减理由，已在本手册第1.3节中

说明。

4.4采购

采购过程

.1工厂对构成外供产品一部份或者直接影响其质量的采购产品供方，发展评价和

选择，把合格的供方作为采购来源，确保采购的产品符合要求；合格供方的评

定根据按采购物资的分类（重要物资、普通物资）采取不同的方式发展，经评

定合格的供方列入合格供方名录。

.2工厂对所有合格的供方发展定期评价，经营科负责建立供方档案，记录其每批

供货质量状况，每月将汇总结果提交经营科，经营科每年一次对供方发展业绩评

价（综合考虑质量交货期、效劳等方面因素），根据评价结果对供方采取相应的

措施，并对供方措施的执行发展跟踪记录。

米购信息

.1经营科根据采购方案，按照采购物资技术标准发展采购。第一次向合格供方采

购产品时，可与其签订？采购合同？，明确质量要求、技术标准、验收条件、违约

责任等相关内容，以及对供方的质量管理体系，组织构造、程序、过程、资源等

方面的要求，必要时提供相应的技术标准或者图样作为合同的附件。

.2详细的采购作业由采购员以?采购单?执行，？采购单?要包括采购产品的名称、

型号（或者规格等级）、数量、交货期、验收标准等事项，经部门负责人签名确

认后，才干发放发展采购。

采购产品的验证

采购产品的验证按合同规定发展，顾客或者工厂需要在供方货源处对采购产

品

发展验证时，应在采购合同中说明验证的详细事项，以及产品放行的方式。

有关采购过程的详细内容见？采购控制程序？‘

4.5消费和效劳提供

运作控制

本工厂产品实现过程的工艺流程如下：

断料一打头一搓牙一除油一热处理-*外表处理一检验一包装入库

△OO

冲压件：原材料一开模具（按图样）-＞试样一送样（首件确认）一落料一成型一

△△

抛光f外表处理f检验一包装入库

O

注：带△为关键工序；带。为外包工序

工厂通过以下方面控制消费过程的施行：

a）为了确保产品质量，编制必要的加工工艺卡片，以指导消费过程的施行；

b）确保操作工人的技术才干、质量意识和专业培训，使其能胜任所从事的工作。

c）鉴于本工厂具有较好的加工设备，要确保其精度，要加强维护、保养，保证

设备的完好。

d）根据测量任务的要求，装备并使用适宜的监视和测量设备，对消费过程和产

品特性发展适当的监视和测量。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应

确认其满足于其用途的才干，通常包括验证和配置管理，以保持其使用的适宜性。

e）本工厂的关键过程有搓牙、落料、成型，其控制是：严格执行工艺技术要求,

操作工人发展专业培训，合格后持证上岗，加强巡检等发展监控。

消费和效劳提供过程确实认

本厂产品实现过程中存在外包过程，热处理、外表处理等特殊过程属外包加工，

按供方评价要求和方法，对外加工承包企业发展评定，评定合格后列入“合格供

方名录”，提出加工质量要求并派人对其加工过程的质量发展监视和不定期抽

查。

标识和可追溯性

.1本工厂采购产品，均有清晰的产品标识和可追溯性标识，因此在保管和加工现

场再也不发展标识。过程中的半成品用标牌、标签发展标识。

在运作过程中对产品的测量状态，使用“待检"、“合格”、"不合格”标

识牌，区域划分等发展标识。

.2当存在有追溯性要求时，生技科应控制惟一的产品标识并保持记录，并根据这

些记录，可追溯其产品原材料的来源，加工过程的历史以及产品交付的顾客

组织应识别，验证，保护和维护顾客财产，假设顾客财产发生丧失，损坏或者发现不

适用的情况时，组织应报告顾客,并保持记录。

4.5.5产品防护

采购产品、半成品及成品在交付到预定的地点期间，工厂要对产品的符合性

提供防护，包括对标识、搬运、包装、贮存、保护的方法发展控制。

4.6监视和测量设备的控制

工厂根据测量任务的要求选择合用的具有所需准确度、精细度的监视和测量设备

（包括工艺参数、监控用的仪器仪表）。11-

生技科负责建立监视和测量设备台帐，并送相关单位发展校准，校准后贴标识，

保存校准记录。

所有监视和测量设备经校准合格后才干使用，在使用时应确保其在校准有效期

内，并保证测量不确定度，且与要求的测量才干相一致。

使用监视和测量设备时，应防止因调整不当而使其校准失效。

确保监视和测量设备在适宜的环境下使用，以保证监测或者校准结果的有效性。

做好监视和测量设备的日常维护，确保在搬运、防护和贮存期间，其准确度和适

用性保持完好。

发现监视和测量设备偏离校准状态时，应由生技科质检人员评定已检验和试验结

果的有效性，确定需要重新监测的范围并重新发展监测，或者采取其他适宜的措

施并跟踪记录其执行结果。

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的才干。

确认应在初次使用前发展，必要时再确认。

5相关文件

5.1?与顾客有关的过程控制程序？

5.2?采购控制程序？

5.3〈〈消费提供控制程序〉〉

5.4〈〈监视和测量设备控制程序〉〉

114

5.4测量、分析和改进主程序

1目的

规定、筹画和施行必要的测量和监控活动，根据其结果采取相应的措施，确

保产品、过程、体系的符合性及持续改进。

2合用范围

合用产品、过程、体系、顾客满意度的监视和测量，以及在监测结果和数据

分析的根抵上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。

3职责

3.1消费科、办公室、经营科分别负责产品、过程、体系、顾客满意度的监视和

测量。

3.2生技科负责不合格的断定，组织相关部门对不合格品发展处理，并跟踪记录

不合格品的处理结果。

3.3生技科负责统筹纠正、预防、改进措施的施行。

4工作程序

4.1筹画

工厂为确保产品、质量管理体系和过程的符合性及改进，对顾客满意、内部

审核、过程和产品的监视和测量做出明显规定，并且通过统计技术（如罗列图、

因果图、对策表）的运用，找出产品质量波动的规律和原因，对监视和测量的信

息发展分析和处理。

4.2监视和测量

顾客满意

.1经营科采用适当的方法和措施，通过适当的渠道，征询和监控顾客满意度的信

息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

.2每年底由经营科定期组织向订购本工厂产品的顾客发出？顾客满意度调查表？

调查顾客对本工厂产品和效劳等的满意程度，并搜集相关的意见、建议和要求。

经营科也可以通过顾客的投诉与顾客的日常沟通，相关方（如媒体、消费者组织、

行业协会等）的信息反响等渠道获取顾客满意度的信息。

.3经营科对回收的调查表及相关各方反响的信息发展综合整理，理解工厂的产品

或者效劳满足顾客需求和期望的程度，分析顾客要求和期望的变化趋势，以及需

要改进的方面，反响给生技科采取相应的纠正、预防或者改进措施。

.4有关顾客满意度的调查过程及数据处理详见?顾客满意度调查控制程序？。

内部审核

.1审核方案

a）每年年初，办公室负责制定？内部审核年度方案？，定期发展内部审核，以确

定工厂的质量体系是否符合IS09001标准和体系文件的要求，是否得到有效的

施行和保持。

b）方案的制定应考虑所涉及对象的现状、重要性及其影响，以往审核的结果，

对各个部门所开展的质量活动每年至少一次内部审核，同时涵盖部门负责的主要

活动（过程），并规定审核采用的方法。

.2审核准备

a）管理者代表负责组织审核组，审核组成员必须与被审核部门无直接关系并具

备内审员资格，审核组长应具备较强独立的工作才干。

.3审核的施行

a）审核开始召开首次会议，首次会议后，审核员根据施行方案和检查表，采12用-1

交谈、调阅文件、现场查验等方法搜集客观证据并记录。

b）审核完毕后召开末次会议，在未次会议中，审核组根据讨论的结果，发出？

不合格报告?给相关部门，由相关部门发展原因分析提出纠正措施，并经审核员

确认后，施行纠正，审核员负责对施行结果发展检查验证。

.4管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况，以书面形式（内审报告）

提交总经理，作为管理评审的根据之一。

.5有关内部审核的详细内容见？内部审核控制程序？。

过程的监视和测量

.1工厂对产品的实现过程（特殊是消费和效劳的运作过程），考虑其重要及影响

程度，采用适当的方法发展测量和监控，当确定适宜的方法时，应考虑适当的每

一过程的监视和测量的类型和程度，对产品符合性和质量管理体系有效性的影

响。

.2生技科必须采用适当的方法对消费过程发展监视和测量，确认每一个工序持续

满足其预期结果的才干。

.3根据本工厂产品加工过程的特性以及每一个工序对整个消费过程的影响程度，

分别采用机器设备完好率、一次交验合格率、消费方案完成率等方法对其发展

测量和监视。根据监测的结果，对过程才干缺乏或者异常的工序，由工厂采取

相应的纠正措施，并施行和验证。

产品的监视和测量

.1生技科负责编制各类检验规程，明确检验点、检验频率、抽样方案、检验工程、

检验方法，使用的监视和测量设备等内容，作为产品监视和测量的根据。

.2检验员根据相应的检验规程的要求发展进料、过程和最终检验，分别验证原辅

材料、半成品、成品是否满足规定的要求，填写相应检验记录。

.3检验记录应与规定的检验工程一一对应，给出断定结果，并有经授权的检验人

员的签字或者盖章，保持符合接收准那末的证据。

.4对于成品，惟独检验规程中规定的检验工程已圆满完成且结果合格，经授权的

检验员认可，才干交付，除非获得顾客的书面授权。。

.5有关产品监视和测量的详细内容见?产品的监视和测量程序？

4.3不合格品控制

对于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品，车间应配合

检验员对其发展隔离或者标识，放置在不合格区域或者加贴不合格标签，注明不

合格原因，防止非预期的使用或者交付。

工厂对各类不合格品的处理方式为：退货、挑选使用、返工返修、报废、让步承

受等。由授权人员在检验单据或者不合格品处理单据中判别。

.1当对不合格品发展返工或者返修后，必须按原检验规定发展重新检验。

.2对于已交付给顾客的产品，或者在产品开始使用后，发现（可能）不合格时，

经营科需组织采取相应的纠正或者预防措施（如予以免费退换，重新组织消费）

,必要时由经营科与顾客商议处理的方法，以满足顾客的正当要求。

.3当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用时，可以办理让步接收，让步接收

需经顾客确认允许。

有关不合格品的控制详细内容见?不合格控制程序？。

4.4数据分析佟2

办公室会同生技科、经营科及时重点分析如下记录：供方供货质量统计表、

产品质量统计报表、销售情况统计表、顾客满意度调查表，以及以往的内审报告，

管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以证本质量管理体系运行的

适宜性和有效性，并且在日常对体系运行的检查和监视过程中，也要及时搜集和

分析各方面反响回的信息。

生技科使用适当的统计技术对上述记录或者信息发展分析，以理解顾客的满意程

度、将来的需求和期望理解供方产品、半成品、成品及过程的质量现状、波动规

律及趋势，采取对策措施，予以解决。

生技科在以上数据分析的根抵上，积极寻觅体系持续改进的时机，确定需要预防

或者改进的方面］如消费工艺的优化、产品的技术革新等）。

4.5改进

持续改进

.1工厂通过内审，管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我改进、自我完善机

制，通过对上述各方面信息的数据分析，通过质量方针、目的的更新，促进质量

管理体系的持续改进。

.2所有需要改进的工程，由生技科以质量方案的形式予以明确，经管理者代表批

准后，调配适当的资源予以执行。

纠正措施

.1工厂在以下情况，需采取纠正措施，消除不合格的原因，防止其再次发生：同

一种产品连续两批（次）严重不合格；过程、产品质量浮现重大问题；顾客投诉

时；内审、管理评审浮现不合格时；其它不符合方针、目的或者体系文件要求的

情况。

.2由生技科及投诉承受部门等根据不合格事实的类别，发出相应的？纠正和预防

措施处理单？，并确定责任部门，由责任部门发展原因分析，填写纠正措施，经

发出部门确认后施行，发出部门对该措施的执行情况发展跟踪、评审所采纠正取

措施的有效性并记录。

预防措施

生技科基于数据分析的根抵上，识别必要的预防措施以去除潜在不合格的

原因，防止不合格发生，生技科使用？纠正和预防措施处理单？，填写潜在不合格

事实及原因，组织相关责任部门分析确定对应的预防措施，经管理者代表确认施

行，并对预防措施的执行情况发展跟踪验证，评审所采取预防措施的有效性并记

录。

有关纠正预防和改进的详细内容见？纠正和预防措施控制程序？。

5相关文件

5.1?顾客满意度调查控制程序？

5.2?内部质量审核程序？

5.3?产品测量和监控程序？

5.4?不合格控制程序？

5.5?纠正和预防措施控制程序？

附录A质量管理体系要求职能分配表⑵3

管生经办

职能部门

理产营公

体系要求

层科科室

4质量管理体系☆△△A

4.2.3文件控制△△☆

4.2.4记录控制△△☆

5.1管理承诺☆△△△

5.2以顾客为关注焦点