生化室作业指导书

ABCD人民医院检验科程序文件文件编号：版本/修订号：A/0主题内容关于发布《程序文件》的声明生效日期：20060808第七十六 复合校准品1.校准品用途本校准品用于光电检测系统体外定量测定人血清或血浆的多种分析物的校准。2.订货信息：批号校准品规格9161×5ml3.标准品说明：本校准品为（以人血清为基础）冻干稳定校准品。4.标准品储存：未打开校准品必须储存在2～8℃。5.标准品稳定性5.1未开瓶：稳定至标签上指示的失效期。5.2开瓶：复溶后，若按下表指示温度紧盖保存，可以稳定至表中所列的期限。-20℃*+4℃+25℃胆红素（置暗处）14天8小时4小时酸性磷酸酶（总和前列腺特异）30天2天2小时其他项目30天2天8小时*只能冰冻一次(必须注意对本产品的的完善保存和处理)。6.标准品注意事项：用于制备本校准品的每个血液供血者，都对他们的血液使用认可的方法进行HbsAg、抗-HIV1+2和抗-HCV检测，结果均为阴性。但是，无法肯定使用人血制备的产品内没有传染原，所以建议：在使用本校准品时，应和使用病人标本进行检测具有相同的防范措施。7.标准品准备：本校准品为真空的冻干品，所以在打开复溶时一定要非常小心，当心有冻干粉末的丢失。复溶时准确加入蒸馏水5.0ml。仔细盖上盖子，静置30min，其中温和振摇几次。不可出现泡沫！不可震摇！。8.标准品使用方法：以该批号的校准品说明书所列的各个项目的校准值校准仪器。9.校准值：朗道复合校准品校准品，按照确定的方案进行定值，它的各个项目校准值可以溯源至CDC参考品系列。10.参考文献DatiF.Referencematerialsandguidelinesforstandardizationofmethodsinlaboratorymedicine.In:ThomasL,editor.Clinicallaboratorydiagnostics.1sted.Frankfurt:TH-BooksVerlagsgesellsschft;1998.p.1404-1426.MossDW,HendersonAR,.Enzymes.In:BurtisCA,AshwoodER,editors.TietzTextbookofClinicalChemistry.2nded.Philadelphia:W.BSaundersCompany;1994.p.735-896.3.BiosafetyinMicrobiologicalandbiomedicalLaboratories.U.S.DepartmentofHealthandhumanServices,Washington1993(HHSPublicationNo.[CDC]93-8395).美菱冰箱操作维护规程1.仪器分析原理和适用范围1.1原理美的冰箱采用150W的HERMETIC压缩机制冷。1.2适用范围适用于需要在低温条件下保存的血清、血浆、试剂、菌珠等。2.仪器性能参数2.1有效容量：冷藏容积：112L冷冻容积：58L2.2制冷剂：R-509。2.3耗电量：0.56千瓦/24小时2.5环境条件：温度：16～30℃。2.6电源：电压：220Vac，50Hz。2.7大小和重量：924mm×640mm×883mm，52㎏。3.操作规程该机24小时待机。一般除霜：为了保障制冷效率，在内部积霜厚度超过5mm时，应除霜。不必关闭仪器电源，用冰箱提供的附件（除冰器）轻柔地剥离霜层。全面除霜：将冰箱内的物品移出，将温度调节旋钮调至“DEF”。完全打开冰箱门。用除霜器移除霜层。4.维护保养项目和频率频率每月需要时保养执行时间每月28日前需要时更换1清洁外表面1.添加制冷剂2用柔软的干布和中性洗涤剂清洁仪器内部，并用干布擦干净。3用吸尘器清洁仪器后面的压缩机等的灰尘5.校准方法和程序常规校准频率需要时的校准校准方式每年一次1.重要零件更换时。自校或外校（梓潼计量所）6.期间核查项目和频率：每天用经过校准的温度计检测其实际温度。7.相关记录：仪器使用记录纯水机操作维护规程1.仪器制水原理和适用范围1.1原理：优纯RO-MB纯水机采用反渗柱、离子交换柱、超滤和光电氧化等水纯化技术，将自来水制成可满足临床检验分析的纯化水。预处理阶段：自来水进入优纯RO-MB系统前首先经过预处理柱过滤除去颗粒和杂质后储存在罐中再经内部的水泵输送到反渗柱中。反渗柱处理阶段：反渗柱拥有一薄膜，可以将流经的水分成2个支流，一个支流为纯水，一个为含有较多杂质的水；含有纯水的支流通过一个3通阀，在初始阶段（自冲洗阶段）共两分钟，水被排掉不进入去离子柱（DIC），防止低质量的纯水流进去DIC，在自冲洗阶段结束后纯水流向去离子柱。二次纯化阶段：当仪器完成它最初的自冲洗后，纯水进入DIC柱进行二次纯化。二次纯化后的水再流经采用紫外线消毒的光电氧化箱以消除水中存在的微生物，最后经0.05μm的超滤膜过滤后储存在蓄水罐中。最终的纯化水含有低离子、有机物、微生物和颗粒污染，符合BS3978：1987II型实验室用水标准。1.2适用范围适用于仪器冲洗用水、试剂配置用水等临床检验实验室用水项目。2.仪器性能参数2.1水管道连接：入口：12mm直径软管；出口：8mm直径软管2.2供水要求：压力：最少1.4bar（20psi），最大6bar（90psi）；流量：8L/min；温度：1∽35℃；游离氯<0.5ppm。自冲洗时流量最大8.0L/min；制水时4.0L/min。2.3制水能力：80L/h（25℃）；无机物：1-15MΩ-cm(25℃)；有机物<0.001AU(254nm)；细菌<1CFU/ml；pH：中性。2.4环境条件：温度：5∽35℃，分析中温度变化±10%；相对湿度：最大80%。2.5电源：200-240v,50Hz;475Va,(2*3.15Amp保险丝)。2.6大小和重量：57cm(W)×74cm(H)×32cm(D),54㎏。3操作规程3.1开机：先开自来水供水开关，再开仪器左侧电源开关。3.2制水：开启仪器电源开关后，仪器自动冲洗后，开始制水过程，纯水自动储存在仪器右侧的蓄水罐中，当蓄水罐中的水量达到限定标准后仪器进入STANDBY状态，水量低于限定标准后仪器会自动制水。3.3关机：关闭仪器左侧电源开关后再关自来水供水开关。3.4其他：参阅优纯RO-MB操作手册。4.维护保养项目和频率频率每日每月每半年需要时保养执行时间每年6月底需要时更换1无无清洁纯水蓄水罐1.更换预处理柱2.更换LC109超滤膜3.更换去离子柱4.更换LC105UV灯泡235.校准方法和程序无6.期间核查项目和频率无7.相关记录：仪器使用记录、定期维护记录、期间核查记录、校准记录.英诺华DS-301生化分析仪操作维护规程1.仪器分析原理和适用范围1.1原理：OLYMPUSAU680生化分析仪是日本光学珠式会社于1997年推出的新产品，2×2批组，随机分立式，全选型生化分析仪。采用全新的2×2概念，试剂量只需200μL，是目前世界上较快的随机任选式生化分析仪之一。分析速度最大为1600个测试/小时（加电解质）。采用独立的双反应杯系统，可用于终点法（包括免疫比浊法）、速率法、两点法按照试剂测定方法的需要分析各类生化项目。1.2适用范围：血清、血浆或尿测定生化项目检验的常规或急诊标本。2.仪器性能参数2.1样品装载与传输：配有30个普通样品架，每个样品架可装载10个样本（可用条码管理），随时加入，样品架自动传输到各分析部位。2.2样品管要求：样品管直径10-16.5mm，高度55-102mm。2.3最大分析速度和项目：800个测试/小时。43项（含电解质3项）。2.4急诊平台：有22个位置，随时可以做。2.5仪器内试剂储存： 仪器配有冰箱可冷藏（2-12℃）保存上机试剂，可储存48个试剂1，60个试剂2。2.6试剂量： 试剂15-250μL；1μL步进。2.7样品量：1.6-25μL，1μL步进，可同时吸测定4个项目的量。2.8反应杯、反应温度、反应时间：内、外两圈共计306个石英比色杯，6mm光径，最少容量200μl，最大515μl，可反复利用。37℃反应温度（恒温热循环，间接加热）。最大9分27秒。2.9光源、检测波长和光电计：钨化卤素灯，全息光栅，17个测试点，每点28个数据，26秒间期。13个不同波长（340-800nm）；单波长或双波长内、外2圈直接检测。硅光电池检测器，测定范围：0.0000-2.5000OD，分辨率：0.0001OD。2.10环境条件：温度：15∽30℃，分析中温度变化±2℃；相对湿度：40∽80%。2.11电源：功率：4KVA，电流：20Amp（UPS），电压：208/220±10%Vac。2.12大小和重量：128cm(W)×125cm(H)×93cm(D),460㎏。2.13水质要求：容量：72L/小时，持续流动的无菌去离子水（CAPⅡ级），2-10MegOhms，压力：4.3-28Psi。3.操作规程3.1开机：先开自来水供水开关，再开MEDICA水机电源，开OLYMPUS主机电源（左侧中间按钮—WarmUp），仪器自检后进入“准备工作查对菜单（Preparationchecklist）”，请查对以下事项：洗液瓶液、浓缩洗液、离子分析仪试剂、生化测定试剂（此时可补充试剂）、打印机装纸，如均可，则按“YES”键→屏幕显示“测定空白？”,按“NO”键→屏幕显示“运行冲洗1？”,按“NO”键→屏幕显示“STARTUP”。#DATE[日/月/年]>→输入日期→按“Enter”键，“DATAFILEINITIALIZED？”→如按“YES”键,将删除以前结果；按“NO”键，将保留以前结果；#DATEOUTPUT→按“Enter”键；→#CALIBRATIONMODE→按“Enter”键后再按“MENU”退出→#QCMODE→按“Enter”键后再按“MENU”退出→#OPERATOR→按“Enter”键→#STARTSAMPLENO→按“Enter”键→……按“Enter”键直至进入“OPERATIONMENU(操作菜单)”3.2按”STOP”键，仪器由”WARMUP”状态进入“STANDBY”状态；按“LAMPSAVE”键（关灯以延长灯泡使用时间）→按YES键关闭，再按开启。3.3操作菜单下有五个子菜单：日常操作菜单，辅助菜单，参数菜单，保养菜单，诊断菜单；在日常操作菜单中进行以下操作（1）按1回车→进入“STARTCONDITION(起始状态)”子菜单；在该子菜单中主要修改第五项中“STARTSAMPLENO(起始样品号)”（注意：起始号必须与第一个检验号一致）（2）按2回车→进入“MANUALTESTREQUISITION(输入每个样品测试项)”子菜单；在该菜单中输入每个样品的测试项目（注意：尿样用“U”开头；急诊用“E”开头；急诊平台用“P”开头,重测用“H”开头;例如：用急诊平台作急诊输入“P1”按回车→按回车→按回车→输入各测试项代号后回车确认；再按”MENU”键退到日常操作菜单）(3)按3回车→进入“REAGENTUSAGETABLE(试剂使用状况表)；在该菜单可观察各个生化试剂量或可测定的样品数(4)按4回车→进入”MONITOR”子菜单；该菜单可查看电解质仪器状态、观察反应曲线、报警代码等等。(5)按5回车→进入”DATAMANAGEMENT”(数据管理)子菜单可编辑、查看各标本的检测项目的值。⑹按13回车→进入“DATATRANSFER（数据传输）”子菜单，可以将检验数据传输至检验科网络中。(日常操作主要进行上述各项，其他子菜单功能见操作手册)3.4据3.(2)中输入各样品测试项后，装好样品；如试剂量足够，即可按“START”键开始测定，如不足加试剂后再进行。屏幕示“***MEASURESTARTMENU***#STARTNOW?(YES,NO)#按“YES”键***ISESTATUS***CONTINUESART？（YES，NO）按“YES”键@WAITAMOMENT@***RESTARTREAGENTCHECK***(显示各项测试试剂情况)；按F8退出#RESTART?(YES,NO);按“YES”键，仪器开始分析3.5分析完毕后据3.（5）编辑数据；据3.（6）传输数据。3.6其他：（1）仪器报警时注意报警含义，按“ESC”键两次即可消除警号。（2）电脑显示屏上方有仪器状态及起始样品号，注意观察（3）当第一批标本分析完毕后分析第二批标本时注意修改起始样品号！3.7关机：全部样品分析结束，数据传输完毕后，先关自来水供水开关再关水机电源→再次开水机电源（放完管道中的存水）再次关闭水机电源→按F7键关闭主机→将不稳定试剂取出后加盖放冰箱即可。4.维护保养项目和频率频率每天每周每月每3个月每年2次需要时保养执行时间仪器分析前每周一每月28日每季度第1-3天内每年6月和12月底需要时更换1冲洗反应杯（W1）搅拌棒和探针冲洗清洗去离子水过滤阀（3个）清洁空气滤过网添加恒温液①检测灯泡②废液泵管③废液泵橡胶垫④冲洗系统探针⑤试剂针⑥样品针⑦搅拌棒⑧样品针注射器⑨试剂针注射器⑩液体感应器等2检查试剂和样品注射器执行冲洗2程序清洁探针、搅拌棒冲洗槽清洗去离子水桶3检查搅拌棒、样品和试剂探针执行光学检测校准程序清洁样品针过滤器4检查或填充浓缩洗涤液执行光电计检查5清洗冲洗反应杯探针5.校准方法和程序5.1标准液的选择：根据各项目的作业指导书选择标准液。5.2校准方法：5.2.1从主操作菜单中选择#1StartCondition(起始菜单)回车→#3CalibrationMode（定标模式）回车→选择#1All（全部）或#2Individual（单个）回车→选择待校准项目回车→按Menu键退出。5.2.2将空白（兰色）、定标（黄色）架，分别加上装有去离子水、校准液的杯后，放在仪器的RackFeed上。按F9键开始校准的分析过程。5.2.3校准分析完毕后，在Monitor菜单下可以查看反应曲线，在#21辅助菜单下可以查看F值。5.2.4注意事项：在选择要校准的每个项目后，有以下几个校准模式：ALL：进行试剂空白和校准；1-POINT：单点定标；RB-ONLY：仅进行试剂空白校准；NONE：该项目不校准。5.3校准频率：项目校准品常规校准频率需要时的校准校准方式APOA1、APOB、HDL-C、LDL-CTruCalApoA1、TruCalApoB和TruCalHDL/LDL每4周一次1.换试剂批号或出现质控漂移时。2.当仪器做完保养后。3.重要零件更换时。自校（全部或单点定标）其他