第二章第五节_第1页
第二章第五节_第2页
第二章第五节_第3页
第二章第五节_第4页
第二章第五节_第5页
已阅读5页，还剩4页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品经营质量管理——GSP实务(第3版）第二章质量管理体系第五节

质量信息管理质量信息管理第五节

质量信息管理

“质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案”；我国新版GSP第十七条第四款规定一、质量信息管理概述（3）质量信息表式、流程、时间与图示（2）质量信息类别与分级规定（1）质量信息管理部门、网络二、质量信息来源系统与部门信息内容信息的收集产品质量监控系统纠偏和预防（CAPA）措施系统变更管理系统产品质量的回顾系统质量管理部门物控管理部门采购供应部门销售售后管理部门第五节

质量信息管理企业内部信息来源二、质量信息来源第五节

质量信息管理来源单位信息内容信息的收集药品监管部门政府其他部门国外药监部门客户供应商顾客患者其他药品经营企业企业外部信息来源三、质量信息管理的内容第五节

质量信息管理

药品验收情况，由验收人员按验收制度规定的时间填制验收记录表，按月装订存档。1

入库药品发现质量问题，验收员立即填制《入库药品问题联系单》，一式五联，经保管员、仓库负责人签字盖章后分送有关业务部门和质管部门处理。验收员—联，仓库、业务、对方、质管各一联；2

药品距失效期前12个月，一年有效期药品失效期前6个月，仓库应填制《催销单》送有关业务部门；3三、质量信息管理的内容

质量管理部门质管部门按时填报《质量信息季报表》，每季编印《质量信息》发至各部门。5第五节

质量信息管理

发现库存药品有质量问题，质量员立即填送《停售单》，并通知质管部门进行检验；4

质量监督网要定期开展活动，沟通质量信息。质量信息的传递、反馈要在全企业各部门中以质管部门为中心形成互传互通的全方位网络；6三、质量信息管理的内容第五节

质量信息管理

分析质量工作的信息，由企业负责人办公室定期向各部门通报；7

通过质量查询、访问等方式反映的问题应及时转有关部门处理；8

如发生质量事故，按质量事故报告制度逐级报告；9

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论