药品储存、养护及效期管理制度

药品储存、养护及效期管理制度一、储存管理1、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。2、按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品堆垛距离适当（垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶或房梁间距不小于30厘米；垛与散热器间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米），堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象。3、应按照经营规模的需要,配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施,配置必要的库房温湿度监测和调控设施。4、应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0-30℃之间,阴凉库温度运20℃,冷库温度在2-10℃之间,各库房相对湿度应控制在45%一75%之间。根据药品储存条件要求,应将药品分别存放于常温库,阴凉库,冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品,应设定相应的库房温湿度条件,保证药品的储存质量。5、按照药品性能,对药品应实行分区、分类储存管理。将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库、易串味库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；性能相互影响、易串昧的药品要分库存放；中药材、中药饮片应设专库；易燃或其他危险药品应专库存放并有安全消防设施。6、库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛。7、根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。8、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品——黄色；合格品区、待发药品——绿色；不合格品——红色。9、药品实行分区、分类管理。具体要求为：(1)药品与非药品、内服药与外用药应分货位存放；(2)性能相互影响及易串味的药品分库存放；(3)第二类精神药品专区存放；(4)品名和外包装容易混淆的品种分开存放；(5)对不合格药品实行控制性管理,不合格药品应单独存放,专帐记录,并有明显标志。10、实行药品的效期储存管理，对近效期的药品设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。11、做好库存药品的帐、货管理工作,按月盘存,确保帐、票、货相符。12、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。13、试剂、危险品应存放于专门设置的仓库。二、养护管理1、药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。2、药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题,有记录可查。3、药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。4、药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如：开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度，确保库房温、湿度控制在规定范围内。5、质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查，及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防治措施。对6个月内近效期药品，按月及时催销。6、对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加强重点养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。7、养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系，立即停止销售和使用。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错用或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。8、养护员对中药材，中药饮按其特性，采取干燥，降氧、重蒸等方法养护，并做好记录。9、建立健全重点药品养护档案工作，认真分析，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。三、效期管理1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。购进药品应根据市场需求、药品的有效期限，确定合理的进货数量，采购员原则上不得购进效期在六个月以内的药品。

2、有效期药品进仓后三个月开始抽检质量，以后每季一循环抽查，失效期前一年的，每月循环抽检质量；药品的有效期在六个月以内为近效期，对近效期的药品，保管员应按单月15日填写《近效期药品一览表》，并注明处理办法。

3、对有效期6个月内的药品，部门负责人要及时与临床沟通，必要时报药库采购人员办理退货手续，并有相应的记录。对有效期2个月内的药品，部门负责人要及时报药剂科。

4、药品的存放，同种药品按有效期长短次序摆放，应严格遵照药品出库原则，做到“先进先出，近期先出”。

5、过效期失效的药品必须存放在不合格区，按不合格药品管理制度中的相关条款要求，做销毁处理。

6、退货的药品等同于进货。应有记录，对于退货药品，应先放在待验区，并进行严格检查，对照药品的批号，规格，生产厂家，批准文号，品名，有效期及