2023年中国医药交易年度报告-20240326-Final

目录1.2023年中国医药交易概览全球1,191347339263495255339308214加拿大全球1,191347339263495255339308214加拿大2023年，全球医药交易数量保持稳定，中国交易总金额大幅提升交易数量263起，全球占比32%，公开披露总交易金额495亿球占比27%，重磅交易推动中国交易总金额大幅提升（+46%）交易数量-6--.-交易总金额20232022中国中国1,0601,0608278236521,7731,8041,8091,6021,079-0.5%20192020202120222023201920192020202120222023转让方地区转让方地区受让方地区受让方地区■51■36■39■383®license-inlicense-in国内转国内license-out177347339255263(19%)92(36%)99(56%)(44%)(34%)(28%)9673(16%)(40%)(45%)(42%)(44%)(24%)45(13%)(21%)(37%)20192020202120222023在已披露金额的交易中占比达到26%，其中18笔为license-out，中国10-20>205-104%9%4%3-5 41%38%3%3%10-2023%5-1027%18%3-56易金额仅统计公开披露的数据7488.7%8.8%7488.7%8.8%2023年license-in交易数量明显降低，中国药企对于项目引进更加谨慎业对于license-in交易更加谨慎2020202120202021202220232019首付款（中位值）license-in交易数量222627242 4343222627242 4343 -45%99923 331 8220197.6%202120235.3%20226.7%2020英国瑞士韩国法国德国加拿大丹麦意大利（中位值）8840%47%50%52%7%3%3%3%9%9% 2%2%4%4%2% 2%2%4%6%9%9%8%11%6%4% 3%9%3%7%40%47%50%52%7%3%3%3%9%9% 2%2%4%4%2% 2%2%4%6%9%9%8%11%6%4% 3%9%3%7%中国license-in项目以化药为主，肿瘤领域项目占比持续降低至40%；2023年，肿瘤领域项目占比降至30%，消化和神经领域项目1392251921165646%46%4%4%2%4%2%4%2%4%2%2%2%化药临床前批准上市临床前批准上市单抗29%34%批准上市临床前批准上市40%40%双/多抗40%40%抗体偶联药物疫苗11%11%抗体偶联药物疫苗11%11%2%8%6%6%细胞疗法1期临床8%6%6%1期临床2期临床3期临床2期临床基因疗法1期临床2期临床3期临床2期临床核酸放射性药物2022年45%202245%20222023其他30%30%22%15%20%28%20192021202020222023肿瘤领域免疫领域消化领域神经领域20192021202020222023990 18%28%56%53%50%51%7%20%23%54%14%7%全球中国亚洲其他临床前早期临床中后期临床批准上市39%50%60%未披露65%67%30%53%13%4%20%2%0%7%0 18%28%56%53%50%51%7%20%23%54%14%7%全球中国亚洲其他临床前早期临床中后期临床批准上市39%50%60%未披露65%67%30%53%13%4%20%2%0%7%中国license-in项目授权地区主要集中在以大中华区为主的亚太地区抑制剂ETX-197的全球权益，总交易金额达13.3亿美元•2024年2月13日，百济神州在澳22522520%22%20%8%2019202020212022202320192020202120222023License-in交易项目及授权地区统计License-in交易中全球权益项目的研发®852344444442233355再鼎医药百济神州复星医药华东医药信达生物远大医药权益地区2023/11/21ENSEMTherapeutics百济神州ETX-197cyclin-dependentkinase2(CDK2)临床前肿瘤全球2023/2/22ScohiaPharma华东医药SCO-094GLP-1receptor(GLP-1R)GIPreceptor(GIPR)I期临床多肽II型糖尿病；肥胖；非酒精性脂肪性肝炎全球2023/12/7Synaffix信达生物临床前ADC2023/6/13MassGeneralBrigham先声药业临床前肿瘤®1国外国外license-in国内企业引进自主研发license-in模式热度降低，海外引进产品.2015-2021年，借助license-in模式，一批国外高价值创新药快速在中国上市，企业得以快速扩充商业化产品；近两年，随着中国企业研发能力的增强，32125234437906162473323283227424%4%29%30%7%91%84%77%67%65%56%43% 2%98%4%48%89%21%64%31%28%72%69%68%63%20%34%30%10%9%9%8%2%2%3%东阳光药恒瑞医药-3%-3%-11%中国生物制药科伦药业齐鲁制药翰森制药复星医药石药集团中国生物制药科伦药业齐鲁制药翰森制药+4%+4%+5%+12%-3%-5%-10%-5%®三生制药君实生物先声药业百济神州-8%-8%-11%0%-12%*外部引进管线占比相较2020年变化情况22023-112023年中国license-in交易TOP102023-11-21CDK2抑制剂，与自身CDK4抑制剂形成补充，针对乳腺癌百济神州CDK2抑制剂，与自身CDK4抑制剂形成补充，针对乳腺癌百济神州1,330ETX-197(临床前)-2023-07-052023-05-302023-06-052023-01-312023-09-122023-10-122023-09-202023-05-102023-06-27腾盛博药贝达药业腾盛博药贝达药业C4TherapeuticsNRxPharmaceuticalsDaewoongPharmaceuticalLibTherapeuticsBioLineRxKezarLifeSciencesLotusPharmaceutical创盛桥康海森生物誉衡生物云顶新耀特宝生物AligosTherapeutics特宝生物先衍生物LipigonPharmaceuticals先衍生物43739234533632528091Sci-B-Vac(批准上市)12VBI-2601(Sci-B-Vac(批准上市)10CFT8919(临床前)靶向EGFRL858R的变构BiDAC降解剂10环丝氨酸+鲁拉西酮(III期临床)首个获突破性认定的口服速效抗抑郁药物76Bersiporocin(II期临床)口服小分子EPRS1抑制剂，全球III期结果积极20Lerodalcibep(III期临床)第三代长效全球III期结果积极15Motixafortide(批准上市)CXCR4抑制剂7泽托佐米(II期临床)PSMB8/9抑制剂oligonucleotidesforthetreatmentof7liverdiseases;Aligos’寡核苷酸平台oligonucleotideplatform-A24110He(I期临床)ANGPTL4反义疗法，针对高甘油三酯血症®+60%96license-out交易数量395首付款占比（中位值）6.3%3.5%5.2%+60%96license-out交易数量395首付款占比（中位值）6.3%3.5%5.2%2023年，license-out交易量价齐升，总金额超过中国企业在一二级资本市场的融资金额额达421亿美元，交易中位总金额达8.56亿美元，首付款达到35.3总金额（中位值）首付款（中位值）451451737234585640340502340201920202021202220236.1%6.1%50,00045,00040,00035,00030,00025,00020,00015,00010,0005,0000-融资总金额-license-out总金额42,11835,38335,38331,90226,96816,61913,96912,3199,78890218,50020192020202120222023®80723%3%2%17%23%27%33%8%7%6%41%9%8%28%29%25%15%9%中国license-out项目中抗体偶联药物和细胞疗法数量大幅增加，主要针对肿瘤领域疾病80723%3%2%17%23%27%33%8%7%6%41%9%8%28%29%25%15%9%2期临床产品license-out数量明显增加（31个转出项目集中于肿瘤2%2%20192020202120222023批准上市化药批准上市22%单抗22%临床前43%双/多抗临床前43%6%6%申请上市4%3期临床4%3期临床6%2期临床1期临床2%申报临床细胞疗法2%申报临床技术平台其他临床前34%26%1期临床批准上市23%3%申请上市8%3期临床6%2期临床20238873367332肿瘤领域血液领域感染领域呼吸肿瘤领域血液领域感染领域呼吸领域消化领域免疫领域神经领域耳鼻喉领域骨骼肌肉领域管领域®4484289323 18%21%24%22174484289323 18%21%24%2217年，有16款FIC/p-FIC项目license-out，占比达22%，FIC/p-FIC项目2023(p)-FIC项目其他项目(p)-FIC项目其他项目potentialfirst-in-class项目其他项目(p)-FIC项目占比7322%22%2019202020212022202320192020202120222023美国美国英国韩国德国日本瑞士1印度尼西亚印度尼西亚法国丹麦印度法国丹麦印度不纳入统计8研究开发生产注册商业化22%24%51%3%31%以主流地区美欧日为主，共有33笔交易披露权益地区，包含权益地区为大中华区以外、美国、欧洲、日本，主要同时转让项目的开发和商业化权益以一带一路国家/地区为主，共有21笔交易披露权益地区，开发权益对外授权较少，主要授权在此地区的注册、商业化权益56%共有9笔交易对外授权大中华区，合作方均为拥有跨国商业化能力的MNC，主要转让中国大陆及港澳台市场的商业化权益大中8研究开发生产注册商业化22%24%51%3%31%以主流地区美欧日为主，共有33笔交易披露权益地区，包含权益地区为大中华区以外、美国、欧洲、日本，主要同时转让项目的开发和商业化权益以一带一路国家/地区为主，共有21笔交易披露权益地区，开发权益对外授权较少，主要授权在此地区的注册、商业化权益56%共有9笔交易对外授权大中华区，合作方均为拥有跨国商业化能力的MNC，主要转让中国大陆及港澳台市场的商业化权益大中华区34% 4%29%共有24笔交易为全球权益打包转让，大多交易同时转让研究、开发8%10%24%28%30% 全球和商业化权益40%40%41%其他以美欧其他为主大中华区以外大中华区以外非中美欧日大中华区美欧日部分地区2023年中国license-out交®9药理类型：抗体偶联药物全球/中国最高研发阶段：II期临床/9药理类型：抗体偶联药物全球/中国最高研发阶段：II期临床/II期临床药理类型：抗体偶联药物全球/中国最高研发阶段：III期临床/II期临床药理类型：抗体偶联药物代表药物：DB-1305（I/II期临床，未披露）全球/中国最高研发阶段：批准上市/批准上市药理类型：抑制剂全球/中国最高研发状态：I/II期临床/I期临床处于领先地位；2023年，基于PD-1/PDL1、CD19、HER2等成熟靶全球均处于领先水平，交易金额及首付款占比相对较高总数20192020202120222023PD-1/PDL136449Streptococcuspneumoniae137serotoninreceptor2A;D2receptor73EGFR/VEGFR9513CLDN18.29243CD19813112HER28224新冠相关靶点871BCMA7241BTK62211®为本次交易的首付款金额；新冠相关靶点包括SARS-CoV-2spikeprotein、SARS-CoV-2、ACE2+49%14,4711,68015890+49%14,4711,680158902023年中国ADC产品license-out继续取得突破，达成9笔重磅交易全年交易数量22起，总交易金额达215亿美元，首付款达16.8亿美元 21,494总金额（百万美元）21,494交易数量21120192020202120222023金额披露率0066.7%60%50%金额披露率®单位：百万美元交易项目交易时间转让方受让方交易时阶段靶点首付总额7个ADC项目2022-12-22科伦博泰Merck&Co.临床前-94752023-12-11百利天恒BMSPhaseⅢHER3/EGFR8008400维迪西妥单抗2021-08-09荣昌生物Seagen获批上市HER22002600BB-17012023-05-07百力司康PhaseⅠ/ⅡHER22000+HS-200932023-12-20翰森制药GSKPhaseⅡB7-H31710DB-1303DB-13112023-04-23映恩生物BioNTech临床前HER2;B7-H31670HS-200892023-10-20翰森制药GSKPhaseⅡB7-H4851570SKB2642022-05-16科伦博泰Merck&Co.PhaseⅡ/ⅢTROP2471410SYSA18012022-07-28石药集团ElevationPhaseⅠCLDN18.21195CMG9012023-02-23康诺亚/乐普生物AstraZenecaPhaseⅠCLDN18.21188HBM90332023-12-15和铂医药Seagen申报临床MSLN1103GQ10102023-04-13启德医药Pyramid临床前TROP21020LM-3022022-05-05礼新医药TurningPointCLDN18.21000HER3ADC2023-10-12宜联生物BioNTechPhaseⅠHER3701000SKB3152022-07-26科伦博泰Merck&Co.PhaseⅠCLDN18.2936$500M$500M$800M$7100MSanAntonioBreastCancerConference(SABCS)2023TNBCHER2-/HR+HER2+$800M$7100MSanAntonioBreastCancerConference(SABCS)2023TNBCHER2-/HR+HER2+cORR22.9%18.4%26.1%DiseaseControlRate91.4%94.7%87.0%SafetyNointerstitiallungdisease(ILD)wasobservedESMO2023EGFRmutNSCLCEGFRwtNSCLCN4062ConfirmedOverallResponseRate52.5%30.6%DiseaseControlRate87.5%87.1%mPFS5.6months5.4monthsSafety1caseobserved,lowILDincidence 交易项目 交易内容 交易项目发和商业化，并分享在美国市场的利润费将从净销售额中收取分级特许权使用费®196737452328484633227笔对外转让；Biotech一直是license-out交易的主力军；2023年中967MNCbigpharmabiopharmabiotechothers734254543272881 1 196737452328484633227笔对外转让；Biotech一直是license-out交易的主力军；2023年中967MNCbigpharmabiopharmabiotechothers734254543272881 1 18 5首付款（$m，中位值）MNCbigpharmabiopharmabiotech20192020202120222023总金额（$m，中位值）MNCbigpharmabiopharmabiotech4624626376991,12020192020202120222023®2珂阑医药：代谢药明生物：抗体技术恒瑞医药：TLSP（II期临床，炎症）百奥赛图：抗体技术西比曼生物：CD19（I/II期临床，血液瘤CD19/CD20（I/II期临床，血液瘤）Johnson&Johnson*BristoMyerssquitb百利天恒：HER3/EGFR（III期临床，实体瘤）恒瑞医药：CLDN18.2（I/II珂阑医药：代谢药明生物：抗体技术恒瑞医药：TLSP（II期临床，炎症）百奥赛图：抗体技术西比曼生物：CD19（I/II期临床，血液瘤CD19/CD20（I/II期临床，血液瘤）Johnson&Johnson*BristoMyerssquitb百利天恒：HER3/EGFR（III期临床，实体瘤）恒瑞医药：CLDN18.2（I/II期临床，实体瘤）sonof信念医药：FactorIX（III期临床，血友病）环码生物：环形RNA技术道尔生物：抗体普