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文档简介
竞争性磋商文件
(线上电子招投标)
项目名称:高效液相色谱仪等检验检测仪器项目
磋商文件目录
第一部分磋商邀请函(供应商须知前附表)............................................2
第二部分采购内容及要求.............................................................6
第三部分供应商须知................................................................29
第四部分政府采购政策功能相关说明..................................................42
第五部分合同格式..................................................................47
第六部分附件一一磋商响应文件格式...................................................52
一、资格文件格式.....................................................................52
附件一投标供应商参与政府采购活动投标资格声明函..................................52
二、报价文件格式.....................................................................53
附件二开标一览表................................................................53
附件三投标分项报价表.............................................................54
附件四随机备品备件、专用工具清单................................................55
附件五产品零件、易损件、备品备件报价表........................................56
三、商务技术文件格式.................................................................57
附件六投标函....................................................................57
附件七法定代表人授权书..........................................................58
附件八法定代表人诚信投标承诺书..................................................59
附件九业绩表....................................................................60
附件十产品数量、配置及主要技术参数..............................................61
附件H偏离表..................................................................62
附件十二节能环保产品声明函......................................................63
附件十三节能(环保)产品清单..................................................64
第七部分确定成交供应商办法........................................................65
1
第一部分磋商邀请函(供应商须知前附表)
序号内容说明与要求
1项目名称高效液相色谱仪等检验检测仪器项目
2项目编号HZHQ-WZSYJC-202302
3资金来源财政性资金
4采购预算¥216.6万元。
5采购方式竞争性磋商
6采购人
7采购代理机构
8采购内容具体内容见竞争性磋商文件。
9评标办法综合评分法
10供应商资格要求见采购公告
是否接受联合体囱不接受
11
投标口接受
劭不组织
12踏勘现场
口组织
是否允许递交备刈不允许
13
选投标方案□允许
14投标货币人民币
15投标语言中文
投标供应商应准备电子磋商响应文件
磋商响应文件的
16电子磋商响应文件是指通过“政采云电子交易客户端”完成磋商响应文件编
形式
制后生成并加密的数据电文形式的电子加密磋商响应文件。
磋商响应文件的供应商应先安装“政采云电子交易客户端”,并按照本磋商文件和“政府采购
17
编制云平台,,的要求,通过“政采云电子交易客户端”编制并加密磋商响应文件。
2
磋商响应文件份
18“电子加密磋商响应文件”:在线上传递交,一份。
数
19投标有效期提交磋商响应文件截止时间起90天内。
磋商响应文件的
20磋商响应文件中所涉及的公章均采用CA电子签章。
签章
动不需要
21投标样品
口需要
22保证金无
劭不需要
23履约担保
□需要
竞争性磋商文件
24见公告具体说明。
获取方式
响应文件递交截
2023年7月11日14:30分截止(北京时间)。
25止时间及投标地
投标地点:通过政府采购云平台投标客户端在线投标。
点
磋商开始时间磋商开始时间:2023年7月11日14:30分(北京时间)
26
磋商地点磋商地点:
本项目通过“政府采购云平台()”实行在线投标响应(电子
投标),投标供应商应当在响应文件递交截止时间前,将生成的“电子加密磋
商响应文件”上传递交至“政府采购云平台”。
磋商响应文件上“电子加密磋商响应文件”的上传、递交:
27
传和递交a.投标供应商应在响应文件递交截止时间前将“电子加密磋商响应文件”成
功上传递交至“政府采购云平台”,否则投标无效。
b.“电子加密磋商响应文件”成功上传递交后,供应商可自行打印磋商响应
文件接收回执。
电子加密磋商响1、开标后,采购组织机构将向各投标供应商发出“电子加密磋商响应文件”
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应文件的解密和的解密通知,各投标供应商代表应当在接到解密通知后在系统规定的时间内
3
异常情况处理自行完成“电子加密磋商响应文件”的在线解密。
2、通过“政府采购云平台”成功上传递交的“电子加密磋商响应文件”无
法按时解密的,其磋商响应文件按拒收处理。
磋商小组构成:由采购人代表以及有关技术、经济等方面的专家组成,成员为
29磋商小组的组建3人及以上单数,其中技术、经济类专家不得少于总人数的2/3;评标专家确
定方式:按相关规定从专家库中抽取。
1、本项目投标供应商采用的产品均为符合《政府采购促进中小企业发展管理
办法》规定的小微企业制造的给予评标价格优惠。本项目投标供应商为监狱企
政府采购
30业或残疾人福利性单位的给予评标价格优惠。供应商企业属于以上多种性质
扶持政策
的,不重复享受扶持政策。
2、对节能、环保产品优先采购。
1、投标供应商信用信息查询的查询渠道:“信用中国”
();"中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn);
2、供应商信用信息查询截止时点:公告发布之日至磋商响应文件递交截止时
供应商间前。
31
信用查询3、供应商信用信息查询记录和证据留存的具体方式:网页截图打印;
4、信用信息的使用规则:对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名
单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府
采购法》第二十二条规定条件的供应商,其投标做无效投标处理。
1、成交供应商须在中标通知书发出之日起30日历天内与采购人签订合同。
2、成交供应商与采购人签订合同后,2日历天内将合同原件送至采购人及采
32合同备案
购代理机构处;
3、本项目政府采购合同按规定在浙江政府采购网予以公告。
合同签订后,采购人依法加强对合同履约进行管理,并在成交单位供货、项目
33合同履约管理验收等重要关节,如实填写《合同验收报告》,并及时向同级财政部门报告验
收过程中遇到的问题。
1、供应商自行承担投标过程中产生的费用。无论何种因素导致采购项目延期
34免责声明
开标、废标(流标)、投标供应商未中标、项目终止采购的,采购人与采购代
4
理机构均不承担供应商投标费用。
2、投标供应商在投标、合同履行过程中必须做好安全保障工作,不因项目实
施而危及自身及第三方人员、财产安全。若发生任何安全事故,由成交供应商
自行承担一切责任并赔偿损失。
供应商认为磋商文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,
竞争性磋商文件可以在知道或者应知其权益受到损害之日起7个工作日内,以书面形式向采购
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质疑时间人、采购代理机构提出质疑,逾期采购代理机构可不予受理及答复。供应商
须在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。
构成本磋商文件的各个组成文件应互为解释,互为说明;如有不明确或不一致,
构成合同文件组成内容的,以合同文件约定内容为准,且以专用合同条款约定
的合同文件优先顺序解释;仅适用于采购阶段的约定,按采购公告、供应商须
36解释权知、评标办法、磋商响应文件格式的先后顺序解释;同一文件中就同一事项的
约定不一致的,以逻辑顺序在后者为准;同一文件不同版本之间有不一致的,
以形成时间在后者为准。按本款前述约定仍不能形成结论的,由采购人负责解
释。
1.请务必确保磋商响应文件制作客户端为最新版本,旧版本可能导致磋商响
应文件解密失败。
37注意事项
2.请务必确保磋商响应文件制作时所用的CA锁与磋商响应文件解密时的
CA锁为同一把,否则可能导致磋商响应文件解密失败。
5
第二部分采购内容及要求
一、采购总说明
1、本技术规范要求提出的是最低限度的基本技术要求,并未对所有技术细节作出规定,供应商应
提供符合本技术要求和国家标准、行业标准的优质产品。
2、供应商产品与本技术要求不一致时,供应商应在投标文件中予以说明,并由评标委员会鉴定供
应商产品能否达到要求。如供应商没有在投标文件中提出异议,则视为供应商提供的产品完全按照本
磋商文件要求。
3、技术要求及标准的执行
供应商提供的产品应标明所执行的质量标准,若同一标准已颁发新标准,则按最新标准执行。若
同一产品同时有几个标准(国际标准、国家标准、行业标准、企业标准等),则按最高层次的标准执行。
二、采购清单及技术参数
-).高效液相色谱仪(进口)技术参数
1.用途及数量
L1.用途:用于有机化合物的定量定性分析,主要应用于医药、食品安全、环境卫生、石油化工等领
域。
1.2.数量:2台
2.工作条件
2.1.电源:220V,50Hz电源
2.2.环境温度:15-35℃
2.3.环境湿度:5%-95%
3.主机技术指标
3.1.四元梯度泵
★3.1.1.串联双柱塞泵,主动阀设计,具有伺服控制25-lOOul连续可变冲程驱动、平滑运动实现主动
式阻尼,需提供连续可变冲程的采集软件设置界面截图(不提供截图证明视为负偏离)
3.1.2.压力可设置范围:0-400bar
3.1.3.流量:0.001-10.000ml/min,以0.001ml/min为增量
3.1.4.流量精度:WO.07%RSD或0.02minSD
3.1.5.流速准确度:±1.0%
3.1.6.压力脉动:<2%振幅
3.1.7.梯度组成:四元低压混合
3.1.8.组分范围:可设置0~100%
6
3.1.9.建议pH范围:1-12.5
3.1.10.脱气单元:4通道,每个通道内部体积1.5ml
3.2.可制冷柱温箱
3.2.L柱温范围:环境温度-10C至85℃;
3.2.2.温度稳定性:±0.1℃;
3.2.3.温度准确度:±0.5℃;
3.2.4.柱温箱容量:4根色谱柱,长度最高为300mm
3.3.自动进样器
3.3.L样品批处理量:,130位2mL样品瓶(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视
为负偏离);
3.3.2.进样范围:0.1T00gL,增量为0.1此;
3.3.3.进样精度:<0.25%RSD;
3.3.4.进样准确度:±lul
3.3.5.交叉污染度:<0.004%;
3.3.6.具有自动振荡功能且高精度计量泵计量无任何进样针及其组件,同时拥有柱前自动衍生程序,
自动洗针程序,柱前样品自动稀释,自动混合,取样及进样速率
★3.3.7.压力范围:最高600bar(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负偏离)
3.3.8.可以升级为双针同时进样,增强数据比对及分析效率
3.4.二极管阵列检测器
3.4.1.光源:气灯和铝灯;
★3.4.2.二极管数量:1024对;
3.4.3.波长范围:190-90011111(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负偏离)
3.4.4.波长准确度:土1nm,使用笊灯自校准,使用氧化钦滤光片验证
★3.4.5.数据采集频率:最高120Hz(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负
偏离)
3.5.6.狭缝宽度:1,2,4、8、16nm;
3.5.7.噪音:<7.0X10-6AU(在254nm和750nm条件下);
3.5.8.漂移:<9.0X10-4AU/h(在254nm条件下);
4.色谱工作站软件
4.1.仪器控制原装色谱工作站软件;图形用户界面参数输入,控制所有仪器控制参数,数据采集及计
算处理参数的设定;报告:内置多种报告格式,可自动生成系统适应性报告、峰纯度报告、光谱检索
7
报告等;用户也可编辑个性化的报告模板;早期维护预报功能提供消耗元件累计使用情况;
4.2.仪器状态分析软件功能,仪器故障时一键启动,方便对仪器的故障进行诊断;
4.3.其它软件和功能要求:配置系统适用性软件、实时在线帮助软件、电子日志记录仪器使用和维护
情况、自动漏液监测功能。
5.氢火焰检测器
★5.1.与实验室现有气相主机兼容。
5.2.带电子流量控制
★5.3.最低检测限(十三烷):<1.2pgC/s;
5.4.线性动态范围:>107;
5.5.最高操作温度:5450°C;
★5.6.数据采集速率:>1000Hz(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负偏离);
5.配置要求
5.1.四元梯度泵2套;
5.2柱塞杆清洗装置2套;
5.3.在线脱气机2套;
5.4.液相色谱启始工具包2套;
5.5.自动进样器2套;
5.6.可制冷柱温箱2套;
5.7.二极管阵列检测器2套;
5.8.色谱系统软件2套;
5.9.活塞杆密封垫4个
5.10.过滤白头20个;
5.H.玻璃过滤头4个
5.13.样品瓶(含盖、垫)500个;
5.14.色谱柱2根;
5.15.品牌计算机2套;
5.16.激光打印机2套;
5.17.FID检测器1套;
5.18.液相色谱仪维护包4套;
5.19.LIMS系统终端处理工作站3套
6.售后服务
8
6.1.正规注册的办事处、维修站及零备件保税库。在中国境内有专门负责的经验丰富的维修工程师和
在中国境内应有专门的技术应用支持工程师,在国内设有应用开发实验室。保修期后,保证长期供应
零备件和正常的售后服务.在国内的技术服务中心(包括维修中心)或消耗品代理商应当提供所有的
服务,包括备用零配件及消耗品
6.2.安装验收期间,对用户进行仪器的基本操作和日常维护的现场培训,内容包括仪器原理,使用方
法和维护方法等
▲6.3.仪器在安装、调试通过后提供一年的免费保修期。
6.4.仪器安装调试验收合格后提供现场培训,另外提供2个名额的厂商集中培训。
6.5.要求中标仪器生产厂家在中国有完备的售后服务和技术支持,在中国通过IS09001售后服务质量体
系认证,并提供认证证书。
二).自动溶出仪(进口)技术参数
1、工作条件
1.1电源:220V,50Hz,总功率1300W。
L2工作温度:室温〜40℃。
L3相对湿度:0-100%o
1.4工作条件及安全性要求符合中国及国际有关标准或规定。
2、设备用途
可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。
3、技术参数
本全自动12位溶出取样系统由通用型12位溶出度仪和自动取样收集系统及其相关配件。
3.1检测范围:应符合《中国药典》2020年版0931溶出度与释放度测定法中的各项规定和要求。
3.2通用型12位溶出度仪:
3.2.1溶出杯:12位;
3.2.2转速:25〜250rpm±lrpm,分别率:0.1rpm;
★3.2.3可同时进行2组不同转速的溶出实验;可同时进行2种不同溶媒的溶出实验。
3.2.4溶出温度:室温〜45℃±0.1℃
3.2.5温度自校准设计溶出杯之间的为±0.4℃,水浴±0.2℃;
3.2.6溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:偏离轴心W1.0mm,半径<2.0mm;
3.2.7篮(桨)轴摆度:摆度W1.0mm;篮摆度:摆度W1.0mm;
★3.2.8溶出杯内溶媒24小时最大蒸发量:W2%(37℃试验条件下);
9
3.2.9可以进行溶出度第1法、第2法、第3法、第4法、第5法试验,可选配相关配件;
3.2.10溶出杯自动中心定位,保证每次实验的位置相同,消除系统误差;
3.2.11可互换的篮和桨,溶出杯和桨杆自动对中心,便于更换;
3.2.12投药方式:同步投药;
★3.2.13补液方式:样品回补装置,同温补液,且具有等量补液功能,无样品浪费;
3.2.14主机内置溶出配件储藏柜,可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件;
3.2.15增加补光灯带,方便观察药物在杯内的崩解现象;
3.2.16主机预留摄像接口,可以安装摄像头系统(桨法+篮法),能有效观察和记录药物整个溶出过程,
为研发和检测提供关键性信息;
3.2.17可设定操作权限,管理人员根据权限调整参数,并有对调整后数据的存储功能,
相关控制参数可输出打印。
★3.2.18拓展功能
1)可以升级为12位溶出/UV在线分析系统;
2)可与HPLC联用,解决了传统溶出度仪采样后到液相色谱检测需要人工放置样品,不能实时分析的
问题,自动化完成溶出、取样、稀释分析的实时性;
3)可直接与渗透系统联用,用于研究仿制药与原研药物的溶出曲线&渗透曲线对比,预测BE实验,提
高BE的成功率;
3.3取样收集器
3.3.112路取样通道,注射泵取样方式,一次性取样量可达10mL或者以上;
3.3.2过滤方式:初级过滤(10目/35目/70目滤柱),二次过滤(0.45Nm滤器);
3.3.3可选2-10倍稀释;
3.3.4独立的清洗通道,不与其它通道共用,可使用有机溶剂在实验结束自动清洗整个管路;
3.3.5取样位置:应在转篮或桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处;
3.3.6取样至滤过:在30秒内完成;
3.3.7取样点:每次可以取12个样品,可设置20个取样点,240位样品收集器,用于盛放直径10mL
试管或用于盛放HPLC小瓶;
3.3.8取样间隔:首次1分钟,其余3-5分钟
★3.3.9取样准确度:取样量1-lOmL,取样体积>lmL时,精确度为±0.1mL;
3.3.10可设定三级操作权限,系统参数根据权限设定,相关控制参数可输出打印;
3.3.11管路和阀门采用惰性材料,稳定耐腐蚀。
4、配置清单
10
4.112杯溶出仪主机(2区转速,12位驱动头;嵌入式加热循环装置;自动升降)1台
4.2一次成型无缝水箱1台
4.31000ml玻璃溶出杯12个
4.4316不锈钢搅拌杆12个
4.5316不锈钢桨片12个
4.640目篮12个
4.7校准球12个
4.8转篮装卸工具1个
4.9小型一体置物柜,用于存放浆片及转篮1个
4.10取样架1个
4.11投药盘/溶杯盖1个
4.12滤芯1个
4.13针式打印机1个
4.14系统控制器1个
4.156位注射泵2个
4.16取样/输送/溶媒更换管材12个
4.17240位样品收集器1个
4.18240位样品架1个
4.1912位输送头1个
4.20短放样针6个
4.21长放样针6个
4.222000ml同温补液杯2个
4.2310ml试管200个
4.24内嵌管路清洗水槽1个
4.25Installation\IQ\OQ\TRAINING1次
4.261000ml玻璃溶出杯4个
4.2735micronfiltersX500(滤芯)1个
4.28LIMS系统终端处理工作站1套
4、技术服务
4.1仪器安装、调试和验收:仪渊到达最终用户现场并且实验室条件合格后,在接到用户通知后需安
排有经验的工程技术人员到用户现场安装、调试仪器,设备安装调试需在15日内完成。
11
4.2培训要求:安装验收后,厂家在用户所在地对用户进行仪器操作和日常维护的现场培训。包括仪
器原理、使用方法和维护方法等。
▲4.3保修期:主机保修期3年。保修期内提供免费保修。机械校验三年六次。
4.4厂家服务中心直接提供终身维修,维修响应时间为4小时内,48小时内到达现场。
三).显微镜(进口)技术参数
1、研究级偏振光显微镜
1.1研究级偏振光显微镜,可作明场的观察
★L2光学系统:无限远校正光学系统,物镜齐焦距离45mm
L3调焦:载物台垂直运动方式距离25mm,带聚焦粗调上限停止位置,粗调旋钮扭矩可调,最小微调
刻度单位1微米
1.4观察镜筒:三目观察筒,三档分光FNM22mm,屈光度可调。
★1.5照明装置:内装式透射光柯勒照明器,高色彩还原长寿命14WLED光源(照明亮度>100瓦卤素
灯),切换物镜倍数自动调整光强
L6平场消色差物镜:
4xNANO.10,工作距离力18.51nm
lOxNA'O.25,工作距离210.6mm
20xNA-0.4,工作距离21.2mm
40xNA-0.65,工作距离20.6mm
100xNANI.25,工作距离与0.15mm
1.7载物台:右手低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。
1.8目镜:10X宽视野目镜,视野数为22;
1.9物镜转换器:6孔物镜转换器
1.10聚光镜:阿贝聚光镜,N.AM1.1
1.11偏光附件:含起偏镜和检偏镜
2、显微成像系统
★2.1最大像素,4500万像素
2.2芯片尺寸:APS-C
2.3像元尺寸:26.35x6.35um
2.4感光度:iso200—isol28000
2.5量子效率:峰值282%@540
12
2.6读出噪音W7e-
2.7帧速率N36FPS
2.8数据传输:支持USB3.0或以上
3、配置单
3.1LED主机架1套
3.2高功率LED灯室1套
3.3三目观察筒1套
3.410X目镜1套
3.510X屈光度可调目镜1套
3.66孔位物镜转换器1套
3.7机械式载物台1套
3.8左手样品夹1套
3.9电源线1套
3.10安装臂1套
3.11阿贝聚光镜,N.A.1.11套
3.124X平场消色差物镜,NA0.1,工作距离18.5mm1套
3.1310X平场消色差物镜,NA0.25,工作距离10.6mm1套
3.1420X平场消色差物镜,NA0.4,工作距离1.2mm1套
3.1540X平场消色差物镜,NA0.65,工作距离0.6mm1套
3.16100X平场消色差油浸物镜,NA1.25,工作距离0.15mm1套
3.17透射光起偏镜1套
3.18透射光检偏镜1套
3.19防尘罩1套
3.208cc镜油1套
3.21显微成像系统(含配套电脑)1套
3.22LIMS系统终端处理工作站1套
▲4保修期:整机保修期2年,保修期内提供免费保修。
四).刀式研磨仪(进口)技术要求
技术指标要求:
1.仪器系统:刀式研磨仪可用于对软性、中硬性、韧性、含水、含油等样品的粉碎和均质化。
2.进样尺寸:约130mm,最终出样尺寸:约300um
13
★3.转刀有四个刀片,刀片不在一个水平面上,保持一定的间距高度;且刀片上具有预切口。
★4.转刀直径不小于180mm,转刀外围转速不小于4.8m/s-38m/s
5.转速:500-4000转/分,数显;持续可调;
6.研磨时间设置:5秒至3分钟,数字显示
7.仪器具有间歇模式、反转模式
8.可编程,存储10组参数
9.仪器具有电子锁,在控制面板上开启
10.最大的样品处理量可达4.5L
11设备采用三1.1KW工业电机,短期可达高峰3KW,确保高效率持续研磨
★12.配件可高温高压灭菌,转刀有不锈钢、钛合金等材质可选
13.可选配重力顶盖装置,可自动调节研磨腔容积
14配置清单
14.1专家型刀式研磨仪主机1台
14.2透明抗磨损聚碳酸酯PC5升研磨罐1个
14.3不锈钢转刀4把
14.4标准顶盖(含密封圈)1个
14.5刮刀1把
14.64.5L不锈钢容器3个
14.7重力顶盖带溢流渠3个
15.售后服务及资质证明:
15.1供应商必须提供生产厂家的项目授权书。
15.2一年的免费保修期,仪器终生维修。
15.3设备符合CE认证,符合ISO9001国际标准
五).微粒分析仪技术参数
性能特点:
1.满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专
用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。
2.设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后
自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。
3.采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产
14
生的微粒污染,提高数据的准确性。
4.具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,
操作方便快捷。
5.具有数据自动处理、打印功能;满足GMP计算机系统的验证,可接入实验室操作平台进行网络化管
理。
技术参数:
1.通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1所
2.测试范围:1150Mm
3.计数范围:0~9999999粒
4.进样体积:0.2m「1000ml(精度0.1ml)
5.进样体积精度:<±0.5%(0.2m「1000ml)
6.注射器体积:lml,2.5ml、5mk10ml,25ml任选
7.进样速度:2'lOOml/min,任意设置
8.计数准确度:〈规定值±5%
9.通道分辨率:>95%
10.相对标准偏差:RSDC1.5%(标准粒子21000粒/ml)
H.最佳检测浓度:0~18000粒/ml
12.搅拌速度:0~2000转/分钟,旋浆式可调
13.工作温度:10~40℃
14.电源:AC220V±10%;50Hz;<80W
15.数据输出:彩色大屏幕液晶触摸显示屏;内置针式微型打印机;RS232接口可接计算机。
16.两年的免费保修期,仪器终生维修。
配置单
1.微粒分析仪1台
2.说明书1份
3.合格证1份
4.保修单1份
5.仪器安装单1份
6.取样杯1个
7.硅胶管2根
8.仪器防尘罩1个
15
9.搅拌棒1个
10.保险管1个
11.电源线1根
12.数据线1根
13.配套软件1套
14.通讯软件操作手册1份
15.打印纸1个
16.LIMS系统终端处理工作站1套
六).智能水浴氮吹仪产品技术参数
1.设备原理及用途:
1.1智能水浴氮吹仪通过水浴加热,并将氮气吹入加热的样品表面,以达到快速浓缩批量样品的作用,
该设备可广泛应用于气相、液相及质谱分析中的样品前处理流程。
2.设备性能指标:
2.1样品位数:可容纳24位样品同时进行浓缩。
★2.2支持通过分组阀独立控制同批样品,可分别同时浓缩6、12、18、24个样品,灵活组合不同样品
位数。
★2.3氮吹仪适用于试管、离心管、锥形瓶、蒸发瓶等样品容器,可容纳样品管尺寸范围:010-35mm、
H32-200mm,体积范围:l-150mlo
★2.4每个通道装配针型微调阀,可根据数字档位的显示,清晰控制各个通道的氮吹气流强度,保障同
批样品浓缩平行性。
2.5气源输入压力范围:7T45psi;氮气输出压力范围:0-72.5psi,
2.6通过内置传感器测定当前总氮吹气压值,控制触屏上实时显示氮吹气压数值。
2.7氮吹仪采用圆盘形结构设计,样品支架可360度自由旋转,氮吹浓缩时,将样品旋转至水浴窗前便
可随时观察。
★2.8水浴锅正面设计有可视窗,并带有照明灯,氮吹过程中可全程查看。
2.9各个氮吹针上具备一键快速升降按钮,便于随时调整氮吹针高度,浓缩时,氮吹针正对样品液面中
心吹扫。
2.10氮吹针采用316不锈钢材质,耐腐蚀性强,支持氮吹针快换,提供两种不同口径的备用氮吹针,
便于应对不同类型的待浓缩样品。
2.11氮吹仪的水浴模块经过特殊防腐工艺处理处理,防腐蚀防生锈,耐用性高。
16
★2.12通过PID算法精确控制水浴温度,控温精度:±0.5℃;控温范围:室温~100℃。
★2.13通过一体化5寸高清触屏控制氮吹仪,屏幕显示分辨率不低于800X480。
★2.14氮吹仪支持手动模式随时启停,或自动倒计时模式控制,倒计时结束后自动提示用户,触屏上
可一键开关总氮气阀,简单便捷。
★2.15仪器开机展示产品型号及logo,显示屏可实时显示氮气压力、水浴温度和浓缩的时间等运行参
数,界面语言可自由切换。
3.设备运行要求
3.1温度:15C~35C,湿度:45~80%
3.2电压:220V/110V,50Hz,功率:2200W
4.配置单:
4.1二十四位样品管支架(含分组控制器1个、升降按钮24个等)1套;
4.2带数字刻度盘的流量微调阀24套
4.3加热水浴锅(预装5寸控制终端及软件)1套;
4.4氮吹针(01.5mm),10支/包3包;
4.5氮吹针(02.0mm),10支/包3包;
4.610ml浓缩试管100支;
4.7说明书1份
5.售后服务与国内培训I:
5.1供货商应按照中标后签订的合同约定,与用户共同完成系统的验收工作,验收结果最终用户代表签
字认可。
5.2由供货商为用户提供1个工作日的现场技术培训。
5.3产品质量按中华人民共和国有关质量标准实行“三包”服务。
5.4供货商为用户提供产品终身技术服务,保障配备件和耗材的长期供应。
5.5产品出现故障在4小时内响应,48小时内到现场履行维修服务义务。
6.保修期:仪器质保期为自双方签字确定之日起一年。
七).输注类医疗器械物理性能测试仪技术参数(仪器质保期为自双方签字确定之日起一年,质保期后
3年免费检定)
(-)鲁尔接头综合性能测试仪
参照标准:《GB\T1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%〈鲁尔》圆锥接头第1部分:通用要
求》;«GBT1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头》;
17
ISO80369-7-2021;IS0594等;
仪器参数
1.测试项目:分离力、旋开扭矩、装配性、抗过载、接头漏液、漏气、应力开裂及泄漏率等测试项目;
2.轴向力:1N~1OON,误差不大于±0.IN;
3.压力范围:-90kPa~600kPa,误差不大于±0.5kPa;
4.分离力:20N~100N,误差不大于±0.IN;
5.保持时间:「9999s,误差不大于土1s任意设定;
6.扭矩范围:lN«m;精度:0.0001N・m;
7.泄漏率精度:0.0001Pam3/S;
8.公称容量:1血?60mL任意选择;
9.外形尺寸:460mm(L)X380mm(D)X360mm(H);
10.电源:220VAC,50Hz;
11.净重:35kg;
配置单
1.主机1台(包括气泵)
2.说明书1份
3.电源线1件
4.打印纸2卷
5.熔断器2件
6.触控笔1支
7.4mmpU管2米
8.6mmPU管3米
9.8mmPU管1米
10.变径接头4nlm转6nlm1件
11.变径接头6mm转8mm1件
12.试验夹具3套
13.正压负压测试装置1套
14.标准接头2种
15.钢制标准内圆锥接头(凸耳)1件
16.钢制标准外圆锥接头(螺纹)1件
17.质保期后3年免费检定。
18
(二)器身密合性正压测试仪技术参数
仪器参数
1.测试压力:lOkPa〜600kPa(其他量程可选,按不同测试项目配置);
2.压力精度:优于0.3级
3.侧向力:0.25~3N,可调;
4.试验时间:30秒(可设定其他时间),精度W±0.2秒;
5.试样夹具:按测试项目配置夹具
6.外形尺寸:400mm(L)X320mm(D)X960mm(H)
7.电源:220VAC,50Hz
8.净重:36kg;
配置单
1.主机1台
2.说明书1份
3.电源线1件
4.打印纸2卷
5.熔断器2件
6.触控笔1支
7.标准祛码1套
8.试验夹具1套
9.质保期后3年免费检定。
(三)输液器泄漏负压测试仪技术参数
仪器配置参数
1.真空度:0〜90Kpa(绝对压力0〜-90Kpa)
2.传感器精度:0.5级
3.试验时间:1s〜lOmin任意设定,系统负压保持1分钟内漂移量W±1kPa
4.气源压力:WO.8MPa(需自备气源)
5.真空腔尺寸:①270mmx210mm(H)(标配,其他尺寸可定制)
6.外形尺寸:320mm(L)X420mm(D)X170mm(H)
7.电源:220VAC,50Hz
8.净重:7kg;
配置单
19
1.主机1台
2.负压罐系统1套
3.4mm聚氨酯管3米
4.电源线1件
5.说明书1份
6.打印纸2卷
7.熔断器2个
8.专用夹具1套
9.6转8变径接头1个
10.质保期后3年免费检定。
(四)输液器泄漏正压测试仪技术参数
仪器参数
1.测试压力范围:0~500kPa;
2.精度:±0.5%;
3.压力保持:1分钟内压降WO.5kPa;
4.计时精度:1s〜9999s(可调),误差W±0.2s;
5.接口:①6mm聚氨酯管
6.气源压力:0.3〜0.8MPa(常规)
7.外形尺寸:320mmX490mmXI50mm(长义宽X高)
8.电源:220VAC,50Hz,净重:30kg;
配置单
1.主机1台
2.专用夹具1套
3.触屏笔1支
4.6mm聚氨酯管3段
5.6mm-8mm转接头1件
6.电源线1件
7.说明书1份
8.打印纸2卷
9.熔断器2个
10.质保期后3年免费检定。
20
(五)医疗器械流量测试仪技术参数
参照标准:GB\T15811-2016一次性使用无菌注射针;GBVH8457-2015制造医疗器械用不锈钢针管;GB
18671-2209一次性使用静脉输液针等;
仪器参数
L传感器量程:0〜IMPa;
2.气源压力:0~0.6MPa(普通压缩空气);
3.测试精度:优于0.5级;
4.试样夹具:注射针标准夹具;
5.试液容量:4L;
6.外形尺寸:430mm(L)X320mm(D)X280mm(H)
7.电源:220VAC,50Hz
8.净重:24kg
9.质保期后3年免费检定
仪器配置特征
1.自动加水补水,自动检测压力;采用特殊结构设计有效避免管路失压影响:
2.智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,清晰明亮;
3.5英寸彩色液晶显示屏,高清显示效果;
4.测试停止配有高品质金属按键,使用更加方便快捷;
5.系统自动控制测试开关阀,动作灵敏,启闭精准;
6.0.3级压力传感器,测试结果精度高,重复性好;
7.微电脑控制,大液晶显示实验过程;
8.配置权限管理;
9.标准配置微型打印机,随时打印实验数据;标准RS232数据通信接口,方便数据导出与外部连接;
配置单
1.主机1台
2.加水管1件
3.排水管1件
4.放水管1件
5.电源线1件
6.说明书1份
7.打印纸2卷
21
8.熔断器2件
9.触控笔1支
10.标准鲁尔接头1件
11.质保期后3年免费检定。
(六)医疗器械密封性测试仪技术参数
仪器参数
L真空度:0~-90Kpa;
2.传感器精度:0.5级
3.试验时间:1s〜lOmin任意设定,系统负压保持1分钟内漂移量<±1kPa
4.气源压力:WO.8MPa;
5.外形尺寸:320mm(L)X420mm(D)X170mm(H)
6.电源:220VAC,50Hz
7.净重:7kg
配置单
1.主机1台
2.触屏笔1支
3.6mm聚氨酯管1段6米
4.6mm-8mm转接头1件
5.电源线1件
6.说明书1份
7.打印纸2卷
8.熔断器2个
9.质保期后3年免费检定
(七)医用针管刚性测试仪技术参数
参照标准:《GB\T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管》开发的测试仪器,应用于检测医用硬直不
锈钢针管的力学性能
仪器参数
1.样品规格:正常壁、薄壁、超薄壁
2.公称规格:0.1~4.0mm
3.设定载荷:1.0〜100N
4.加载速度:Imm/min(0.1〜200mm/min可设定)
22
5.跨距范围:5~50mm,精度:±0.01mm
6.挠度测试:0~10mm,精度:±0.001mm
7.力值精度±0.01N
8.外形尺寸:460mm(L)X380mm(D)X450mm(H)
9.电源:220VAC,50Hz
10.净重:28kg
仪器特征:
主要特点
1.智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,所见即所得;
2.5英寸彩色液晶显示屏,高清显示效果;
3.测试停止配有高品质金属按键,使用上更加方便快捷;
4.高精度步进电机控制压头模块升降运动,静音运行,平稳传动;
5.高精度丝杠导轨结构,保证压头模块垂直运动,提高测试精度;
6.配置高精度测微计传感器,精确感知位移量,精确至0.001mm;
7.标准配置针式打印机,随时打印平均值、偏差值等实验数据;
8.标准RS232数据通信接口,方便数据导出与外部连接;满足新版GMP要求,系统具备ISP在线升级
功能,可远程进行升级更新;
配置单
1.主机1台
2.100N传感器1件
3.跨距块夹具2件
4.电源线1件
5.说明书1份
6.打印纸2卷
7.熔断器2件
8.触控笔1支
9.质保期后3年免费检定
(八)医用注射针针尖穿刺力测试仪技术参数
参照标准:GB15810-2019一次性使用无菌注射器、YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)
等;
仪器参数:
23
1.测试量程:100N(其他可定制)
2.测试精度:优于0.5级
3.试验速度:0.lm(n/min〜500mtn/min(无级调速)
4.位移精度:高于0.01mm
5.计时精度:±0.01秒;
6.外形尺寸:420mm(L)X350mm(D)X750mm(H)
7.电源:220VAC,50Hz
8.净重:45kg
9.质保期后3年免费检定
配置单
1.主机(含传感器配件;)1台
2.说明书1份
3.电源线1件
4.打印纸2卷
5.熔断器2件
6.触控笔1支
7.试验夹具1套
8.模拟皮肤3盒
9、销规(通针)1套(型号:0.110〜0.830mm;0.110,0.130直径偏差±0.002mm;其余直径偏差土
0.001mm)。
10.质保期后3年免费检定
八).其他仪器(仪器质保期为自双方签字确定之日起一年)
(一)除湿机技术参数
技术参数
1.额定除湿量:50L/D(30CRH80%)
2.名义除湿量:1.34kg/h(27℃RH60%)
3.压缩机:美芝旋转式压缩机
4.适用面积:50-120m2
5.排水:水箱/外接水管
6.水箱:81.
24
7.额定电压及频率:220V~50Hz
8.最大功率:860W
9净重:22KG
配置单
1.主机10台
2.说明书1份
3.电源线1根
(-)超低温冰箱招标参数
一、产品描述
1、温度范围T0°C〜-30°C可调节,箱内特性点温度均匀度±4℃;
2、微电脑控制,LCD数字显示箱内温度,显示精度0.1℃;
3、具有多种故障报警:高温报警、低温报警、传感器故障报警、断电报警、超温限报警;
4、具有两种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警;
★5、多重保护功能:开机延时保护、停机间隔保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护、传感器
故障保护运行;
★6、断电后报警持续24小时以上;
7、测试孔设计,方便用户测控使用;
★8、碳氢节能压缩机,优化碳氢制冷系统,节能环保;
★9、采用进口名牌SEC0P碳氢压缩机和德国EBM风机,高效制冷,使用寿命更长;
10、优化系统与结构低噪音设计,彻底消除刺耳的高频噪音;
11、立式双门结构,90mm超厚保温层,优化嵌入式双密封条设计,密封保温效果好,环保节能;
12、外壳喷涂钢板设计,内胆采用PS板吸附材质,永不生锈,防腐可靠,易于清洁;
13、双门双锁扣设计,用户可以根据实际需要配置任意挂锁,实现多人管理,保证存储物品安全;新
式滚轮轴承锁扣设计,开合更轻松;
14、配备10个塑料抽屉,每个抽屉均带标示贴槽,便于用户分开存储不同类型的物品,防止保存物品
交叉影响;
15、搁架式蒸发器设计,保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度;
16、脚轮+底脚设计,便于移动和锁定;
17、医疗器械注册证,CE认证。
二、技术参数
1、工作条件:环境温度10〜32℃,电源220V/50Hz
25
2、样式:立式
3、有效容积490L
4、外部尺寸:915*810*1860mm
5、内部尺寸:685*610*1228mm,内胆采用PS板吸附材质
6、配置1套
(三)电冰箱技术参数
1.最大容积:272L
2.冷冻室容积:94L
3.冷藏室容积:178L
4.制冷方式:风冷
5.箱门结构:双门式
6.宽义深(厚)X高:590x645x1722mm
7.净重:57kg
8.耗电量:0.67Kwh/24h
9.压缩机类型:变频
10.能效等级(新国标):2级
H.配置5套
(四)冷藏柜技术参数
1.冷冻/冷藏容积(L):
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