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文档简介

竞争性磋商文件

(线上电子招投标)

项目名称:高效液相色谱仪等检验检测仪器项目

磋商文件目录

第一部分磋商邀请函(供应商须知前附表)............................................2

第二部分采购内容及要求.............................................................6

第三部分供应商须知................................................................29

第四部分政府采购政策功能相关说明..................................................42

第五部分合同格式..................................................................47

第六部分附件一一磋商响应文件格式...................................................52

一、资格文件格式.....................................................................52

附件一投标供应商参与政府采购活动投标资格声明函..................................52

二、报价文件格式.....................................................................53

附件二开标一览表................................................................53

附件三投标分项报价表.............................................................54

附件四随机备品备件、专用工具清单................................................55

附件五产品零件、易损件、备品备件报价表........................................56

三、商务技术文件格式.................................................................57

附件六投标函....................................................................57

附件七法定代表人授权书..........................................................58

附件八法定代表人诚信投标承诺书..................................................59

附件九业绩表....................................................................60

附件十产品数量、配置及主要技术参数..............................................61

附件H偏离表..................................................................62

附件十二节能环保产品声明函......................................................63

附件十三节能(环保)产品清单..................................................64

第七部分确定成交供应商办法........................................................65

1

第一部分磋商邀请函(供应商须知前附表)

序号内容说明与要求

1项目名称高效液相色谱仪等检验检测仪器项目

2项目编号HZHQ-WZSYJC-202302

3资金来源财政性资金

4采购预算¥216.6万元。

5采购方式竞争性磋商

6采购人

7采购代理机构

8采购内容具体内容见竞争性磋商文件。

9评标办法综合评分法

10供应商资格要求见采购公告

是否接受联合体囱不接受

11

投标口接受

劭不组织

12踏勘现场

口组织

是否允许递交备刈不允许

13

选投标方案□允许

14投标货币人民币

15投标语言中文

投标供应商应准备电子磋商响应文件

磋商响应文件的

16电子磋商响应文件是指通过“政采云电子交易客户端”完成磋商响应文件编

形式

制后生成并加密的数据电文形式的电子加密磋商响应文件。

磋商响应文件的供应商应先安装“政采云电子交易客户端”,并按照本磋商文件和“政府采购

17

编制云平台,,的要求,通过“政采云电子交易客户端”编制并加密磋商响应文件。

2

磋商响应文件份

18“电子加密磋商响应文件”:在线上传递交,一份。

19投标有效期提交磋商响应文件截止时间起90天内。

磋商响应文件的

20磋商响应文件中所涉及的公章均采用CA电子签章。

签章

动不需要

21投标样品

口需要

22保证金无

劭不需要

23履约担保

□需要

竞争性磋商文件

24见公告具体说明。

获取方式

响应文件递交截

2023年7月11日14:30分截止(北京时间)。

25止时间及投标地

投标地点:通过政府采购云平台投标客户端在线投标。

磋商开始时间磋商开始时间:2023年7月11日14:30分(北京时间)

26

磋商地点磋商地点:

本项目通过“政府采购云平台()”实行在线投标响应(电子

投标),投标供应商应当在响应文件递交截止时间前,将生成的“电子加密磋

商响应文件”上传递交至“政府采购云平台”。

磋商响应文件上“电子加密磋商响应文件”的上传、递交:

27

传和递交a.投标供应商应在响应文件递交截止时间前将“电子加密磋商响应文件”成

功上传递交至“政府采购云平台”,否则投标无效。

b.“电子加密磋商响应文件”成功上传递交后,供应商可自行打印磋商响应

文件接收回执。

电子加密磋商响1、开标后,采购组织机构将向各投标供应商发出“电子加密磋商响应文件”

28

应文件的解密和的解密通知,各投标供应商代表应当在接到解密通知后在系统规定的时间内

3

异常情况处理自行完成“电子加密磋商响应文件”的在线解密。

2、通过“政府采购云平台”成功上传递交的“电子加密磋商响应文件”无

法按时解密的,其磋商响应文件按拒收处理。

磋商小组构成:由采购人代表以及有关技术、经济等方面的专家组成,成员为

29磋商小组的组建3人及以上单数,其中技术、经济类专家不得少于总人数的2/3;评标专家确

定方式:按相关规定从专家库中抽取。

1、本项目投标供应商采用的产品均为符合《政府采购促进中小企业发展管理

办法》规定的小微企业制造的给予评标价格优惠。本项目投标供应商为监狱企

政府采购

30业或残疾人福利性单位的给予评标价格优惠。供应商企业属于以上多种性质

扶持政策

的,不重复享受扶持政策。

2、对节能、环保产品优先采购。

1、投标供应商信用信息查询的查询渠道:“信用中国”

();"中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn);

2、供应商信用信息查询截止时点:公告发布之日至磋商响应文件递交截止时

供应商间前。

31

信用查询3、供应商信用信息查询记录和证据留存的具体方式:网页截图打印;

4、信用信息的使用规则:对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名

单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府

采购法》第二十二条规定条件的供应商,其投标做无效投标处理。

1、成交供应商须在中标通知书发出之日起30日历天内与采购人签订合同。

2、成交供应商与采购人签订合同后,2日历天内将合同原件送至采购人及采

32合同备案

购代理机构处;

3、本项目政府采购合同按规定在浙江政府采购网予以公告。

合同签订后,采购人依法加强对合同履约进行管理,并在成交单位供货、项目

33合同履约管理验收等重要关节,如实填写《合同验收报告》,并及时向同级财政部门报告验

收过程中遇到的问题。

1、供应商自行承担投标过程中产生的费用。无论何种因素导致采购项目延期

34免责声明

开标、废标(流标)、投标供应商未中标、项目终止采购的,采购人与采购代

4

理机构均不承担供应商投标费用。

2、投标供应商在投标、合同履行过程中必须做好安全保障工作,不因项目实

施而危及自身及第三方人员、财产安全。若发生任何安全事故,由成交供应商

自行承担一切责任并赔偿损失。

供应商认为磋商文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的,

竞争性磋商文件可以在知道或者应知其权益受到损害之日起7个工作日内,以书面形式向采购

35

质疑时间人、采购代理机构提出质疑,逾期采购代理机构可不予受理及答复。供应商

须在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。

构成本磋商文件的各个组成文件应互为解释,互为说明;如有不明确或不一致,

构成合同文件组成内容的,以合同文件约定内容为准,且以专用合同条款约定

的合同文件优先顺序解释;仅适用于采购阶段的约定,按采购公告、供应商须

36解释权知、评标办法、磋商响应文件格式的先后顺序解释;同一文件中就同一事项的

约定不一致的,以逻辑顺序在后者为准;同一文件不同版本之间有不一致的,

以形成时间在后者为准。按本款前述约定仍不能形成结论的,由采购人负责解

释。

1.请务必确保磋商响应文件制作客户端为最新版本,旧版本可能导致磋商响

应文件解密失败。

37注意事项

2.请务必确保磋商响应文件制作时所用的CA锁与磋商响应文件解密时的

CA锁为同一把,否则可能导致磋商响应文件解密失败。

5

第二部分采购内容及要求

一、采购总说明

1、本技术规范要求提出的是最低限度的基本技术要求,并未对所有技术细节作出规定,供应商应

提供符合本技术要求和国家标准、行业标准的优质产品。

2、供应商产品与本技术要求不一致时,供应商应在投标文件中予以说明,并由评标委员会鉴定供

应商产品能否达到要求。如供应商没有在投标文件中提出异议,则视为供应商提供的产品完全按照本

磋商文件要求。

3、技术要求及标准的执行

供应商提供的产品应标明所执行的质量标准,若同一标准已颁发新标准,则按最新标准执行。若

同一产品同时有几个标准(国际标准、国家标准、行业标准、企业标准等),则按最高层次的标准执行。

二、采购清单及技术参数

-).高效液相色谱仪(进口)技术参数

1.用途及数量

L1.用途:用于有机化合物的定量定性分析,主要应用于医药、食品安全、环境卫生、石油化工等领

域。

1.2.数量:2台

2.工作条件

2.1.电源:220V,50Hz电源

2.2.环境温度:15-35℃

2.3.环境湿度:5%-95%

3.主机技术指标

3.1.四元梯度泵

★3.1.1.串联双柱塞泵,主动阀设计,具有伺服控制25-lOOul连续可变冲程驱动、平滑运动实现主动

式阻尼,需提供连续可变冲程的采集软件设置界面截图(不提供截图证明视为负偏离)

3.1.2.压力可设置范围:0-400bar

3.1.3.流量:0.001-10.000ml/min,以0.001ml/min为增量

3.1.4.流量精度:WO.07%RSD或0.02minSD

3.1.5.流速准确度:±1.0%

3.1.6.压力脉动:<2%振幅

3.1.7.梯度组成:四元低压混合

3.1.8.组分范围:可设置0~100%

6

3.1.9.建议pH范围:1-12.5

3.1.10.脱气单元:4通道,每个通道内部体积1.5ml

3.2.可制冷柱温箱

3.2.L柱温范围:环境温度-10C至85℃;

3.2.2.温度稳定性:±0.1℃;

3.2.3.温度准确度:±0.5℃;

3.2.4.柱温箱容量:4根色谱柱,长度最高为300mm

3.3.自动进样器

3.3.L样品批处理量:,130位2mL样品瓶(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视

为负偏离);

3.3.2.进样范围:0.1T00gL,增量为0.1此;

3.3.3.进样精度:<0.25%RSD;

3.3.4.进样准确度:±lul

3.3.5.交叉污染度:<0.004%;

3.3.6.具有自动振荡功能且高精度计量泵计量无任何进样针及其组件,同时拥有柱前自动衍生程序,

自动洗针程序,柱前样品自动稀释,自动混合,取样及进样速率

★3.3.7.压力范围:最高600bar(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负偏离)

3.3.8.可以升级为双针同时进样,增强数据比对及分析效率

3.4.二极管阵列检测器

3.4.1.光源:气灯和铝灯;

★3.4.2.二极管数量:1024对;

3.4.3.波长范围:190-90011111(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负偏离)

3.4.4.波长准确度:土1nm,使用笊灯自校准,使用氧化钦滤光片验证

★3.4.5.数据采集频率:最高120Hz(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负

偏离)

3.5.6.狭缝宽度:1,2,4、8、16nm;

3.5.7.噪音:<7.0X10-6AU(在254nm和750nm条件下);

3.5.8.漂移:<9.0X10-4AU/h(在254nm条件下);

4.色谱工作站软件

4.1.仪器控制原装色谱工作站软件;图形用户界面参数输入,控制所有仪器控制参数,数据采集及计

算处理参数的设定;报告:内置多种报告格式,可自动生成系统适应性报告、峰纯度报告、光谱检索

7

报告等;用户也可编辑个性化的报告模板;早期维护预报功能提供消耗元件累计使用情况;

4.2.仪器状态分析软件功能,仪器故障时一键启动,方便对仪器的故障进行诊断;

4.3.其它软件和功能要求:配置系统适用性软件、实时在线帮助软件、电子日志记录仪器使用和维护

情况、自动漏液监测功能。

5.氢火焰检测器

★5.1.与实验室现有气相主机兼容。

5.2.带电子流量控制

★5.3.最低检测限(十三烷):<1.2pgC/s;

5.4.线性动态范围:>107;

5.5.最高操作温度:5450°C;

★5.6.数据采集速率:>1000Hz(需提供官方参数表(Datasheet)及出版号证明,否则视为负偏离);

5.配置要求

5.1.四元梯度泵2套;

5.2柱塞杆清洗装置2套;

5.3.在线脱气机2套;

5.4.液相色谱启始工具包2套;

5.5.自动进样器2套;

5.6.可制冷柱温箱2套;

5.7.二极管阵列检测器2套;

5.8.色谱系统软件2套;

5.9.活塞杆密封垫4个

5.10.过滤白头20个;

5.H.玻璃过滤头4个

5.13.样品瓶(含盖、垫)500个;

5.14.色谱柱2根;

5.15.品牌计算机2套;

5.16.激光打印机2套;

5.17.FID检测器1套;

5.18.液相色谱仪维护包4套;

5.19.LIMS系统终端处理工作站3套

6.售后服务

8

6.1.正规注册的办事处、维修站及零备件保税库。在中国境内有专门负责的经验丰富的维修工程师和

在中国境内应有专门的技术应用支持工程师,在国内设有应用开发实验室。保修期后,保证长期供应

零备件和正常的售后服务.在国内的技术服务中心(包括维修中心)或消耗品代理商应当提供所有的

服务,包括备用零配件及消耗品

6.2.安装验收期间,对用户进行仪器的基本操作和日常维护的现场培训,内容包括仪器原理,使用方

法和维护方法等

▲6.3.仪器在安装、调试通过后提供一年的免费保修期。

6.4.仪器安装调试验收合格后提供现场培训,另外提供2个名额的厂商集中培训。

6.5.要求中标仪器生产厂家在中国有完备的售后服务和技术支持,在中国通过IS09001售后服务质量体

系认证,并提供认证证书。

二).自动溶出仪(进口)技术参数

1、工作条件

1.1电源:220V,50Hz,总功率1300W。

L2工作温度:室温〜40℃。

L3相对湿度:0-100%o

1.4工作条件及安全性要求符合中国及国际有关标准或规定。

2、设备用途

可模拟人体进行片剂、颗粒剂、及胶囊剂等药品溶出度仪的测定。

3、技术参数

本全自动12位溶出取样系统由通用型12位溶出度仪和自动取样收集系统及其相关配件。

3.1检测范围:应符合《中国药典》2020年版0931溶出度与释放度测定法中的各项规定和要求。

3.2通用型12位溶出度仪:

3.2.1溶出杯:12位;

3.2.2转速:25〜250rpm±lrpm,分别率:0.1rpm;

★3.2.3可同时进行2组不同转速的溶出实验;可同时进行2种不同溶媒的溶出实验。

3.2.4溶出温度:室温〜45℃±0.1℃

3.2.5温度自校准设计溶出杯之间的为±0.4℃,水浴±0.2℃;

3.2.6溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:偏离轴心W1.0mm,半径<2.0mm;

3.2.7篮(桨)轴摆度:摆度W1.0mm;篮摆度:摆度W1.0mm;

★3.2.8溶出杯内溶媒24小时最大蒸发量:W2%(37℃试验条件下);

9

3.2.9可以进行溶出度第1法、第2法、第3法、第4法、第5法试验,可选配相关配件;

3.2.10溶出杯自动中心定位,保证每次实验的位置相同,消除系统误差;

3.2.11可互换的篮和桨,溶出杯和桨杆自动对中心,便于更换;

3.2.12投药方式:同步投药;

★3.2.13补液方式:样品回补装置,同温补液,且具有等量补液功能,无样品浪费;

3.2.14主机内置溶出配件储藏柜,可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件;

3.2.15增加补光灯带,方便观察药物在杯内的崩解现象;

3.2.16主机预留摄像接口,可以安装摄像头系统(桨法+篮法),能有效观察和记录药物整个溶出过程,

为研发和检测提供关键性信息;

3.2.17可设定操作权限,管理人员根据权限调整参数,并有对调整后数据的存储功能,

相关控制参数可输出打印。

★3.2.18拓展功能

1)可以升级为12位溶出/UV在线分析系统;

2)可与HPLC联用,解决了传统溶出度仪采样后到液相色谱检测需要人工放置样品,不能实时分析的

问题,自动化完成溶出、取样、稀释分析的实时性;

3)可直接与渗透系统联用,用于研究仿制药与原研药物的溶出曲线&渗透曲线对比,预测BE实验,提

高BE的成功率;

3.3取样收集器

3.3.112路取样通道,注射泵取样方式,一次性取样量可达10mL或者以上;

3.3.2过滤方式:初级过滤(10目/35目/70目滤柱),二次过滤(0.45Nm滤器);

3.3.3可选2-10倍稀释;

3.3.4独立的清洗通道,不与其它通道共用,可使用有机溶剂在实验结束自动清洗整个管路;

3.3.5取样位置:应在转篮或桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁10mm处;

3.3.6取样至滤过:在30秒内完成;

3.3.7取样点:每次可以取12个样品,可设置20个取样点,240位样品收集器,用于盛放直径10mL

试管或用于盛放HPLC小瓶;

3.3.8取样间隔:首次1分钟,其余3-5分钟

★3.3.9取样准确度:取样量1-lOmL,取样体积>lmL时,精确度为±0.1mL;

3.3.10可设定三级操作权限,系统参数根据权限设定,相关控制参数可输出打印;

3.3.11管路和阀门采用惰性材料,稳定耐腐蚀。

4、配置清单

10

4.112杯溶出仪主机(2区转速,12位驱动头;嵌入式加热循环装置;自动升降)1台

4.2一次成型无缝水箱1台

4.31000ml玻璃溶出杯12个

4.4316不锈钢搅拌杆12个

4.5316不锈钢桨片12个

4.640目篮12个

4.7校准球12个

4.8转篮装卸工具1个

4.9小型一体置物柜,用于存放浆片及转篮1个

4.10取样架1个

4.11投药盘/溶杯盖1个

4.12滤芯1个

4.13针式打印机1个

4.14系统控制器1个

4.156位注射泵2个

4.16取样/输送/溶媒更换管材12个

4.17240位样品收集器1个

4.18240位样品架1个

4.1912位输送头1个

4.20短放样针6个

4.21长放样针6个

4.222000ml同温补液杯2个

4.2310ml试管200个

4.24内嵌管路清洗水槽1个

4.25Installation\IQ\OQ\TRAINING1次

4.261000ml玻璃溶出杯4个

4.2735micronfiltersX500(滤芯)1个

4.28LIMS系统终端处理工作站1套

4、技术服务

4.1仪器安装、调试和验收:仪渊到达最终用户现场并且实验室条件合格后,在接到用户通知后需安

排有经验的工程技术人员到用户现场安装、调试仪器,设备安装调试需在15日内完成。

11

4.2培训要求:安装验收后,厂家在用户所在地对用户进行仪器操作和日常维护的现场培训。包括仪

器原理、使用方法和维护方法等。

▲4.3保修期:主机保修期3年。保修期内提供免费保修。机械校验三年六次。

4.4厂家服务中心直接提供终身维修,维修响应时间为4小时内,48小时内到达现场。

三).显微镜(进口)技术参数

1、研究级偏振光显微镜

1.1研究级偏振光显微镜,可作明场的观察

★L2光学系统:无限远校正光学系统,物镜齐焦距离45mm

L3调焦:载物台垂直运动方式距离25mm,带聚焦粗调上限停止位置,粗调旋钮扭矩可调,最小微调

刻度单位1微米

1.4观察镜筒:三目观察筒,三档分光FNM22mm,屈光度可调。

★1.5照明装置:内装式透射光柯勒照明器,高色彩还原长寿命14WLED光源(照明亮度>100瓦卤素

灯),切换物镜倍数自动调整光强

L6平场消色差物镜:

4xNANO.10,工作距离力18.51nm

lOxNA'O.25,工作距离210.6mm

20xNA-0.4,工作距离21.2mm

40xNA-0.65,工作距离20.6mm

100xNANI.25,工作距离与0.15mm

1.7载物台:右手低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。

1.8目镜:10X宽视野目镜,视野数为22;

1.9物镜转换器:6孔物镜转换器

1.10聚光镜:阿贝聚光镜,N.AM1.1

1.11偏光附件:含起偏镜和检偏镜

2、显微成像系统

★2.1最大像素,4500万像素

2.2芯片尺寸:APS-C

2.3像元尺寸:26.35x6.35um

2.4感光度:iso200—isol28000

2.5量子效率:峰值282%@540

12

2.6读出噪音W7e-

2.7帧速率N36FPS

2.8数据传输:支持USB3.0或以上

3、配置单

3.1LED主机架1套

3.2高功率LED灯室1套

3.3三目观察筒1套

3.410X目镜1套

3.510X屈光度可调目镜1套

3.66孔位物镜转换器1套

3.7机械式载物台1套

3.8左手样品夹1套

3.9电源线1套

3.10安装臂1套

3.11阿贝聚光镜,N.A.1.11套

3.124X平场消色差物镜,NA0.1,工作距离18.5mm1套

3.1310X平场消色差物镜,NA0.25,工作距离10.6mm1套

3.1420X平场消色差物镜,NA0.4,工作距离1.2mm1套

3.1540X平场消色差物镜,NA0.65,工作距离0.6mm1套

3.16100X平场消色差油浸物镜,NA1.25,工作距离0.15mm1套

3.17透射光起偏镜1套

3.18透射光检偏镜1套

3.19防尘罩1套

3.208cc镜油1套

3.21显微成像系统(含配套电脑)1套

3.22LIMS系统终端处理工作站1套

▲4保修期:整机保修期2年,保修期内提供免费保修。

四).刀式研磨仪(进口)技术要求

技术指标要求:

1.仪器系统:刀式研磨仪可用于对软性、中硬性、韧性、含水、含油等样品的粉碎和均质化。

2.进样尺寸:约130mm,最终出样尺寸:约300um

13

★3.转刀有四个刀片,刀片不在一个水平面上,保持一定的间距高度;且刀片上具有预切口。

★4.转刀直径不小于180mm,转刀外围转速不小于4.8m/s-38m/s

5.转速:500-4000转/分,数显;持续可调;

6.研磨时间设置:5秒至3分钟,数字显示

7.仪器具有间歇模式、反转模式

8.可编程,存储10组参数

9.仪器具有电子锁,在控制面板上开启

10.最大的样品处理量可达4.5L

11设备采用三1.1KW工业电机,短期可达高峰3KW,确保高效率持续研磨

★12.配件可高温高压灭菌,转刀有不锈钢、钛合金等材质可选

13.可选配重力顶盖装置,可自动调节研磨腔容积

14配置清单

14.1专家型刀式研磨仪主机1台

14.2透明抗磨损聚碳酸酯PC5升研磨罐1个

14.3不锈钢转刀4把

14.4标准顶盖(含密封圈)1个

14.5刮刀1把

14.64.5L不锈钢容器3个

14.7重力顶盖带溢流渠3个

15.售后服务及资质证明:

15.1供应商必须提供生产厂家的项目授权书。

15.2一年的免费保修期,仪器终生维修。

15.3设备符合CE认证,符合ISO9001国际标准

五).微粒分析仪技术参数

性能特点:

1.满足2020版《中国药典》、《美国药典》及输液器具GB8368等国家标准的规定,设有多种标准的专

用检测程序,可直接检测注射液、无菌粉末及输液器具中不溶性微粒的大小及数量。

2.设有小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据小针剂的标示装量设定进量,并在测试完成后

自动转换成每容器微粒的大小及数量,符合《中国药典》及国际通用要求。

3.采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状容器中的微粒分布的均匀性,避免因摩擦产

14

生的微粒污染,提高数据的准确性。

4.具有药品、医用器具名称预设功能,内置《中国药典》注射剂药品名称数据库和医用器具的名称,

操作方便快捷。

5.具有数据自动处理、打印功能;满足GMP计算机系统的验证,可接入实验室操作平台进行网络化管

理。

技术参数:

1.通道设置:十六通道,可自定义设置几千种粒径,精度0.1所

2.测试范围:1150Mm

3.计数范围:0~9999999粒

4.进样体积:0.2m「1000ml(精度0.1ml)

5.进样体积精度:<±0.5%(0.2m「1000ml)

6.注射器体积:lml,2.5ml、5mk10ml,25ml任选

7.进样速度:2'lOOml/min,任意设置

8.计数准确度:〈规定值±5%

9.通道分辨率:>95%

10.相对标准偏差:RSDC1.5%(标准粒子21000粒/ml)

H.最佳检测浓度:0~18000粒/ml

12.搅拌速度:0~2000转/分钟,旋浆式可调

13.工作温度:10~40℃

14.电源:AC220V±10%;50Hz;<80W

15.数据输出:彩色大屏幕液晶触摸显示屏;内置针式微型打印机;RS232接口可接计算机。

16.两年的免费保修期,仪器终生维修。

配置单

1.微粒分析仪1台

2.说明书1份

3.合格证1份

4.保修单1份

5.仪器安装单1份

6.取样杯1个

7.硅胶管2根

8.仪器防尘罩1个

15

9.搅拌棒1个

10.保险管1个

11.电源线1根

12.数据线1根

13.配套软件1套

14.通讯软件操作手册1份

15.打印纸1个

16.LIMS系统终端处理工作站1套

六).智能水浴氮吹仪产品技术参数

1.设备原理及用途:

1.1智能水浴氮吹仪通过水浴加热,并将氮气吹入加热的样品表面,以达到快速浓缩批量样品的作用,

该设备可广泛应用于气相、液相及质谱分析中的样品前处理流程。

2.设备性能指标:

2.1样品位数:可容纳24位样品同时进行浓缩。

★2.2支持通过分组阀独立控制同批样品,可分别同时浓缩6、12、18、24个样品,灵活组合不同样品

位数。

★2.3氮吹仪适用于试管、离心管、锥形瓶、蒸发瓶等样品容器,可容纳样品管尺寸范围:010-35mm、

H32-200mm,体积范围:l-150mlo

★2.4每个通道装配针型微调阀,可根据数字档位的显示,清晰控制各个通道的氮吹气流强度,保障同

批样品浓缩平行性。

2.5气源输入压力范围:7T45psi;氮气输出压力范围:0-72.5psi,

2.6通过内置传感器测定当前总氮吹气压值,控制触屏上实时显示氮吹气压数值。

2.7氮吹仪采用圆盘形结构设计,样品支架可360度自由旋转,氮吹浓缩时,将样品旋转至水浴窗前便

可随时观察。

★2.8水浴锅正面设计有可视窗,并带有照明灯,氮吹过程中可全程查看。

2.9各个氮吹针上具备一键快速升降按钮,便于随时调整氮吹针高度,浓缩时,氮吹针正对样品液面中

心吹扫。

2.10氮吹针采用316不锈钢材质,耐腐蚀性强,支持氮吹针快换,提供两种不同口径的备用氮吹针,

便于应对不同类型的待浓缩样品。

2.11氮吹仪的水浴模块经过特殊防腐工艺处理处理,防腐蚀防生锈,耐用性高。

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★2.12通过PID算法精确控制水浴温度,控温精度:±0.5℃;控温范围:室温~100℃。

★2.13通过一体化5寸高清触屏控制氮吹仪,屏幕显示分辨率不低于800X480。

★2.14氮吹仪支持手动模式随时启停,或自动倒计时模式控制,倒计时结束后自动提示用户,触屏上

可一键开关总氮气阀,简单便捷。

★2.15仪器开机展示产品型号及logo,显示屏可实时显示氮气压力、水浴温度和浓缩的时间等运行参

数,界面语言可自由切换。

3.设备运行要求

3.1温度:15C~35C,湿度:45~80%

3.2电压:220V/110V,50Hz,功率:2200W

4.配置单:

4.1二十四位样品管支架(含分组控制器1个、升降按钮24个等)1套;

4.2带数字刻度盘的流量微调阀24套

4.3加热水浴锅(预装5寸控制终端及软件)1套;

4.4氮吹针(01.5mm),10支/包3包;

4.5氮吹针(02.0mm),10支/包3包;

4.610ml浓缩试管100支;

4.7说明书1份

5.售后服务与国内培训I:

5.1供货商应按照中标后签订的合同约定,与用户共同完成系统的验收工作,验收结果最终用户代表签

字认可。

5.2由供货商为用户提供1个工作日的现场技术培训。

5.3产品质量按中华人民共和国有关质量标准实行“三包”服务。

5.4供货商为用户提供产品终身技术服务,保障配备件和耗材的长期供应。

5.5产品出现故障在4小时内响应,48小时内到现场履行维修服务义务。

6.保修期:仪器质保期为自双方签字确定之日起一年。

七).输注类医疗器械物理性能测试仪技术参数(仪器质保期为自双方签字确定之日起一年,质保期后

3年免费检定)

(-)鲁尔接头综合性能测试仪

参照标准:《GB\T1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械6%〈鲁尔》圆锥接头第1部分:通用要

求》;«GBT1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头》;

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ISO80369-7-2021;IS0594等;

仪器参数

1.测试项目:分离力、旋开扭矩、装配性、抗过载、接头漏液、漏气、应力开裂及泄漏率等测试项目;

2.轴向力:1N~1OON,误差不大于±0.IN;

3.压力范围:-90kPa~600kPa,误差不大于±0.5kPa;

4.分离力:20N~100N,误差不大于±0.IN;

5.保持时间:「9999s,误差不大于土1s任意设定;

6.扭矩范围:lN«m;精度:0.0001N・m;

7.泄漏率精度:0.0001Pam3/S;

8.公称容量:1血?60mL任意选择;

9.外形尺寸:460mm(L)X380mm(D)X360mm(H);

10.电源:220VAC,50Hz;

11.净重:35kg;

配置单

1.主机1台(包括气泵)

2.说明书1份

3.电源线1件

4.打印纸2卷

5.熔断器2件

6.触控笔1支

7.4mmpU管2米

8.6mmPU管3米

9.8mmPU管1米

10.变径接头4nlm转6nlm1件

11.变径接头6mm转8mm1件

12.试验夹具3套

13.正压负压测试装置1套

14.标准接头2种

15.钢制标准内圆锥接头(凸耳)1件

16.钢制标准外圆锥接头(螺纹)1件

17.质保期后3年免费检定。

18

(二)器身密合性正压测试仪技术参数

仪器参数

1.测试压力:lOkPa〜600kPa(其他量程可选,按不同测试项目配置);

2.压力精度:优于0.3级

3.侧向力:0.25~3N,可调;

4.试验时间:30秒(可设定其他时间),精度W±0.2秒;

5.试样夹具:按测试项目配置夹具

6.外形尺寸:400mm(L)X320mm(D)X960mm(H)

7.电源:220VAC,50Hz

8.净重:36kg;

配置单

1.主机1台

2.说明书1份

3.电源线1件

4.打印纸2卷

5.熔断器2件

6.触控笔1支

7.标准祛码1套

8.试验夹具1套

9.质保期后3年免费检定。

(三)输液器泄漏负压测试仪技术参数

仪器配置参数

1.真空度:0〜90Kpa(绝对压力0〜-90Kpa)

2.传感器精度:0.5级

3.试验时间:1s〜lOmin任意设定,系统负压保持1分钟内漂移量W±1kPa

4.气源压力:WO.8MPa(需自备气源)

5.真空腔尺寸:①270mmx210mm(H)(标配,其他尺寸可定制)

6.外形尺寸:320mm(L)X420mm(D)X170mm(H)

7.电源:220VAC,50Hz

8.净重:7kg;

配置单

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1.主机1台

2.负压罐系统1套

3.4mm聚氨酯管3米

4.电源线1件

5.说明书1份

6.打印纸2卷

7.熔断器2个

8.专用夹具1套

9.6转8变径接头1个

10.质保期后3年免费检定。

(四)输液器泄漏正压测试仪技术参数

仪器参数

1.测试压力范围:0~500kPa;

2.精度:±0.5%;

3.压力保持:1分钟内压降WO.5kPa;

4.计时精度:1s〜9999s(可调),误差W±0.2s;

5.接口:①6mm聚氨酯管

6.气源压力:0.3〜0.8MPa(常规)

7.外形尺寸:320mmX490mmXI50mm(长义宽X高)

8.电源:220VAC,50Hz,净重:30kg;

配置单

1.主机1台

2.专用夹具1套

3.触屏笔1支

4.6mm聚氨酯管3段

5.6mm-8mm转接头1件

6.电源线1件

7.说明书1份

8.打印纸2卷

9.熔断器2个

10.质保期后3年免费检定。

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(五)医疗器械流量测试仪技术参数

参照标准:GB\T15811-2016一次性使用无菌注射针;GBVH8457-2015制造医疗器械用不锈钢针管;GB

18671-2209一次性使用静脉输液针等;

仪器参数

L传感器量程:0〜IMPa;

2.气源压力:0~0.6MPa(普通压缩空气);

3.测试精度:优于0.5级;

4.试样夹具:注射针标准夹具;

5.试液容量:4L;

6.外形尺寸:430mm(L)X320mm(D)X280mm(H)

7.电源:220VAC,50Hz

8.净重:24kg

9.质保期后3年免费检定

仪器配置特征

1.自动加水补水,自动检测压力;采用特殊结构设计有效避免管路失压影响:

2.智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,清晰明亮;

3.5英寸彩色液晶显示屏,高清显示效果;

4.测试停止配有高品质金属按键,使用更加方便快捷;

5.系统自动控制测试开关阀,动作灵敏,启闭精准;

6.0.3级压力传感器,测试结果精度高,重复性好;

7.微电脑控制,大液晶显示实验过程;

8.配置权限管理;

9.标准配置微型打印机,随时打印实验数据;标准RS232数据通信接口,方便数据导出与外部连接;

配置单

1.主机1台

2.加水管1件

3.排水管1件

4.放水管1件

5.电源线1件

6.说明书1份

7.打印纸2卷

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8.熔断器2件

9.触控笔1支

10.标准鲁尔接头1件

11.质保期后3年免费检定。

(六)医疗器械密封性测试仪技术参数

仪器参数

L真空度:0~-90Kpa;

2.传感器精度:0.5级

3.试验时间:1s〜lOmin任意设定,系统负压保持1分钟内漂移量<±1kPa

4.气源压力:WO.8MPa;

5.外形尺寸:320mm(L)X420mm(D)X170mm(H)

6.电源:220VAC,50Hz

7.净重:7kg

配置单

1.主机1台

2.触屏笔1支

3.6mm聚氨酯管1段6米

4.6mm-8mm转接头1件

5.电源线1件

6.说明书1份

7.打印纸2卷

8.熔断器2个

9.质保期后3年免费检定

(七)医用针管刚性测试仪技术参数

参照标准:《GB\T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管》开发的测试仪器,应用于检测医用硬直不

锈钢针管的力学性能

仪器参数

1.样品规格:正常壁、薄壁、超薄壁

2.公称规格:0.1~4.0mm

3.设定载荷:1.0〜100N

4.加载速度:Imm/min(0.1〜200mm/min可设定)

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5.跨距范围:5~50mm,精度:±0.01mm

6.挠度测试:0~10mm,精度:±0.001mm

7.力值精度±0.01N

8.外形尺寸:460mm(L)X380mm(D)X450mm(H)

9.电源:220VAC,50Hz

10.净重:28kg

仪器特征:

主要特点

1.智能化嵌入式操作系统,人性化界面设计,所见即所得;

2.5英寸彩色液晶显示屏,高清显示效果;

3.测试停止配有高品质金属按键,使用上更加方便快捷;

4.高精度步进电机控制压头模块升降运动,静音运行,平稳传动;

5.高精度丝杠导轨结构,保证压头模块垂直运动,提高测试精度;

6.配置高精度测微计传感器,精确感知位移量,精确至0.001mm;

7.标准配置针式打印机,随时打印平均值、偏差值等实验数据;

8.标准RS232数据通信接口,方便数据导出与外部连接;满足新版GMP要求,系统具备ISP在线升级

功能,可远程进行升级更新;

配置单

1.主机1台

2.100N传感器1件

3.跨距块夹具2件

4.电源线1件

5.说明书1份

6.打印纸2卷

7.熔断器2件

8.触控笔1支

9.质保期后3年免费检定

(八)医用注射针针尖穿刺力测试仪技术参数

参照标准:GB15810-2019一次性使用无菌注射器、YBB00112004-2015预灌封注射器组合件(带注射针)

等;

仪器参数:

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1.测试量程:100N(其他可定制)

2.测试精度:优于0.5级

3.试验速度:0.lm(n/min〜500mtn/min(无级调速)

4.位移精度:高于0.01mm

5.计时精度:±0.01秒;

6.外形尺寸:420mm(L)X350mm(D)X750mm(H)

7.电源:220VAC,50Hz

8.净重:45kg

9.质保期后3年免费检定

配置单

1.主机(含传感器配件;)1台

2.说明书1份

3.电源线1件

4.打印纸2卷

5.熔断器2件

6.触控笔1支

7.试验夹具1套

8.模拟皮肤3盒

9、销规(通针)1套(型号:0.110〜0.830mm;0.110,0.130直径偏差±0.002mm;其余直径偏差土

0.001mm)。

10.质保期后3年免费检定

八).其他仪器(仪器质保期为自双方签字确定之日起一年)

(一)除湿机技术参数

技术参数

1.额定除湿量:50L/D(30CRH80%)

2.名义除湿量:1.34kg/h(27℃RH60%)

3.压缩机:美芝旋转式压缩机

4.适用面积:50-120m2

5.排水:水箱/外接水管

6.水箱:81.

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7.额定电压及频率:220V~50Hz

8.最大功率:860W

9净重:22KG

配置单

1.主机10台

2.说明书1份

3.电源线1根

(-)超低温冰箱招标参数

一、产品描述

1、温度范围T0°C〜-30°C可调节,箱内特性点温度均匀度±4℃;

2、微电脑控制,LCD数字显示箱内温度,显示精度0.1℃;

3、具有多种故障报警:高温报警、低温报警、传感器故障报警、断电报警、超温限报警;

4、具有两种报警方式:声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警;

★5、多重保护功能:开机延时保护、停机间隔保护、显示面板密码保护、断电记忆数据保护、传感器

故障保护运行;

★6、断电后报警持续24小时以上;

7、测试孔设计,方便用户测控使用;

★8、碳氢节能压缩机,优化碳氢制冷系统,节能环保;

★9、采用进口名牌SEC0P碳氢压缩机和德国EBM风机,高效制冷,使用寿命更长;

10、优化系统与结构低噪音设计,彻底消除刺耳的高频噪音;

11、立式双门结构,90mm超厚保温层,优化嵌入式双密封条设计,密封保温效果好,环保节能;

12、外壳喷涂钢板设计,内胆采用PS板吸附材质,永不生锈,防腐可靠,易于清洁;

13、双门双锁扣设计,用户可以根据实际需要配置任意挂锁,实现多人管理,保证存储物品安全;新

式滚轮轴承锁扣设计,开合更轻松;

14、配备10个塑料抽屉,每个抽屉均带标示贴槽,便于用户分开存储不同类型的物品,防止保存物品

交叉影响;

15、搁架式蒸发器设计,保证箱内温度在最短的时间内降到用户需要温度;

16、脚轮+底脚设计,便于移动和锁定;

17、医疗器械注册证,CE认证。

二、技术参数

1、工作条件:环境温度10〜32℃,电源220V/50Hz

25

2、样式:立式

3、有效容积490L

4、外部尺寸:915*810*1860mm

5、内部尺寸:685*610*1228mm,内胆采用PS板吸附材质

6、配置1套

(三)电冰箱技术参数

1.最大容积:272L

2.冷冻室容积:94L

3.冷藏室容积:178L

4.制冷方式:风冷

5.箱门结构:双门式

6.宽义深(厚)X高:590x645x1722mm

7.净重:57kg

8.耗电量:0.67Kwh/24h

9.压缩机类型:变频

10.能效等级(新国标):2级

H.配置5套

(四)冷藏柜技术参数

1.冷冻/冷藏容积(L):

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