药物分析（高阶版）智慧树知到期末考试答案章节答案2024年烟台大学

药物分析（高阶版）智慧树知到期末考试答案+章节答案2024年烟台大学肠溶衣片，薄膜衣片，糖衣片规定的崩解时限相同。

答案:对中药材检查项目包括杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、农药残留量、有关的毒性成分与其他必要的杂质检查项目。

答案:对复方APC片中，咖啡因的含量测定方采用非水滴定法

答案:错一般杂质的检查方法均在《中国药典）三部中加以规定。

答案:错一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪

答案:对复方制剂的分析不仅要考虑赋形剂，附加剂测定有效成分的分析，而且需要考虑各有效成分之间的互相影响

答案:对中药分析的样品纯化的方法主要包括过滤法、柱色谱法和薄层色谱法。

答案:对复方APC片中，阿司匹林的含量测定方法一般选用直接酸碱滴定法。

答案:错注射剂中不溶性微粒检查要求每1ml中含25um的微粒不得超过2粒。

答案:对药物鉴别方法要专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。

答案:对中药分析的特点主要有：质量的整体性，化学成分的复杂性，质量的变异性和杂质来源的多样性。

答案:对取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。

答案:对药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。

答案:对糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。

答案:错药物制剂的分析方法与原料药的测定方法一样。

答案:错《中国药典》从2005年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典

答案:对复方APC片中，咖啡因的含量测定方法是间接碘量法。

答案:对凡规定检查含量均匀的片剂，不再进行重量差异检查。

答案:对下列的鉴别反应属于专属鉴别试验的是（）

答案:维生素B1###司可巴比妥###苯巴比妥类属于一般鉴别试验项目的有（）

答案:芳香第一胺类###丙二酰脲类###酒石酸盐###托烷生物碱类###有机氟化物下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量

答案:比旋度###E1cm1%当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠或亚硫酸氢钠时，可以被干扰的含量测定方法是（）。

答案:碘量法###铈量法###亚硝酸钠滴定法在比色法中，显色反应应选择的条件有（）

答案:显色的温度###显色时间###显色剂的用量能用重氮化-偶合反应鉴别的药物是：

答案:对氨基水杨酸钠###贝诺酯生物药物分析的特点有：

答案:需用生物检定法进行生物活性的检查###常需进行相对分子量的测定###酶类药物需测定效价###需检查安全性酸碱滴定法选择指示剂的原则为（）

答案:变色范围部分在滴定突跃内###变色范围在滴定突跃内当采用氧化还原滴定法测定含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧剂的注射剂含量时，常采用下列方法消除抗氧剂的干扰（）。

答案:加弱氧化剂氧化###加丙酮作掩蔽剂###加盐酸使分解药物方法验证专属性考察中，破坏实验方法包括（）

答案:强光照射###酸(碱)水解###氧化###高温ChP中采用GC法测定残留溶剂，可以采用的测定方法有：

答案:毛细管柱顶空进样程序升温法###毛细管柱顶空进样等温法###溶液直接进样法测定手性药物的旋光度，可以对药品进行：

答案:限量检查###鉴别试验###含量测定用紫外分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法实验结果的条件有

答案:溶剂的种类###仪器波长的准确度###供试品的纯度下列检查内容属药物安全性检查的是:

答案:无菌###热原下列检查内容属药物安全性检查的是：

答案:过敏试验###热原检查###异常毒性试验碘量法测定维生素C含量时，为减少空气和水中的氧对测定结果的影响所采取的措施有：

答案:加入稀醋酸###用新煮沸的冷水下列有关主要外国药典的叙述，正确的是

答案:《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物###《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版###《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版，缩写为USP-NF影响固体制剂中药物溶出的因素主要包括（）。

答案:制剂的制备工艺###制剂中辅料的种类和用量###药物粒子大小###药物的溶解度、水合状态、晶型等理化性质《中国药典》2015年版收载的通则主要内容是

答案:检定方法###制剂通则###指导原则生化药的鉴别方法有：

答案:理化鉴别法###生化鉴别法###肽图鉴别法###生物鉴别法具有6-APA母核的抗生素类药物是：

答案:头孢羟氨苄地蒽酚中二羟基蒽醌的检查：取地蒽酚样品适量，加氯仿制成0.10mg/ml的溶液，在432nm波长处测定吸收度，不得过0.12。已知：二羟基蒽醌在432nm波长时的=495，二羟基蒽醌的限量为:

答案:2.4%药物纯度合格是指

答案:不超过该药杂质限量的规定测定醋酸地塞米松注射液含量的方法是:

答案:四氮唑比色法“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

答案:千分之一柱色谱-UV法测定阿司匹林胶囊中药物的含量时，以硅藻土和碳酸氢钠溶液的混合物为固定相。将供试品溶液转入色谱柱上后，先用三氯甲烷洗脱，目的是:

答案:除去中性或碱性杂质下列有关药物含量方法验证指标描述有误的是（）

答案:重现性考察同一实验室由不同分析人员测试结果的精密度下列药物的三氯甲烷溶液中，加入三氯化锑的甲烷溶液后显蓝色，渐变成紫红色的药物是

答案:维生素A可以鉴别晶型的方法是:

答案:DSC过敏试验检查：

答案:异性蛋白测定某药物的比旋度，配制的供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2dm，测得的旋光度为+3.25°，则比旋度为

答案:+32.5°ChP规定：称取“2.0g”，系指

答案:称取重量可为1.95~2.05g药物含量测定方法描述不正确的（）

答案:修订原分析方法时，不需要对分析方法进行验证下列属于元素杂质中1类元素的是：

答案:Cd胰岛素的鉴别采用：

答案:家兔惊厥试验质控限度的定义是：

答案:质量标准中一般允许的杂质限度，如制订的限度高于此限度，则应有充分的依据。右旋糖酐20葡萄糖注射液采用剩余碘量法测定，1ml碘滴定液(0.05000mol/L)相当于葡萄糖的毫克数是(葡萄糖分子量是198.17)（）

答案:9.909mg非水碱量法使用高氯酸滴定液是因为（）

答案:在冰醋酸介质中高氯酸是最强酸下列含量测定方法中，酰胺类药物未采用的方法是:

答案:溴酸钾法在比色法中，显色反应的显色剂选择原则错误的是（）

答案:显色剂的κ值愈大愈好无菌检查：

答案:活菌下列关于高效液相色谱法的分析测定说法错误的是（）

答案:HPLC可以独立完成对各种胺类的分析测定中国药典所收载的气相色谱法测定维生素E含量时所选用的内标物是：

答案:正三十二烷GC法测定三氯甲烷的残留，为得到较高的灵敏度，宜采用的检测器是：

答案:ECD手性药物所特有的物理常数是：

答案:比旋度中国药典收载的维生素E的含量测定方法是：

答案:GC减少分析测定中偶然误差的方法为

答案:增加平行实验次数对UV法进行精密度考查时，试验数据的相对标准偏差一般不大于：

答案:1%关于四氮唑比色法，下列说法正确的是：

答案:反应需在暗处进行以下哪一项不是巴比妥类药物的特性：

答案:弱碱性在弱酸性(pH：2．0～6．0)溶液中会发生差向异构化的药物是：

答案:四环素下列反应中属于维生素B1的专属鉴别反应的是:

答案:硫色素反应链霉素的鉴别反应包括：

答案:坂口反应###麦芽酚反应可以与二氯靛酚反应作用生成还原型无色酚亚胺的药物是

答案:维生素C青霉素钠的鉴别反应包括：

答案:红外光谱法###火焰反应###异肟酸铁反应β-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中：

答案:6-APA的共轭结构侧链###7-ACA及其侧链ChP亚硝酸钠滴定法指示终点的方法为：

答案:永停滴定法两步酸碱滴定法测定氯贝丁酯的含量时，第一步用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，其作用是：

答案:中和氯贝丁酯中的酸性杂质含酚羟基的水杨酸及其盐类药物可采用下列哪种方法进行鉴别：

答案:中性或弱酸性条件下与三氯化铁试液反应三点校正法测定维生素A含量时，在规定的五个波长处测得的吸光度比值与药典规定的吸光度比值之差不超过±（）时，则可采用最大吸收波长处的实测吸光度值进行含量计算。

答案:0.02质谱成像技术能够可视化分析样品区域指定质量数的分子，获得样品表面待测物的相对含量及空间分布特征。

答案:对活体荧光成像该技术可用于监测活体动物模型中肿瘤的定位及追踪

答案:对同步辐射显微CT技术可用于研究

答案:不同制备工艺、处方所得的口腔崩解片的内部微观精细结构,###识别多晶型混合物中的不同晶型###在药物释放过程中对内部结构进行可视化研究###表征制剂过程的粉体结构及其分布特征细胞膜色谱是将完整的细胞膜包覆于硅胶表面，在仿生理条件下制备成色谱柱进行成分受体相互作用研究，可以快速筛选中药复杂体系中的活性成分，并准确计算出其与受体间的配位亲和常数。

答案:对激光红外CT成像常用于研究

答案:生物组织切片中药物的分析###同质多晶筛选###片剂的组分分布剖析###稳定性研究GC-MS最常用的工作气体是

答案:氦气中药复方鉴别选择尽量多的药味（不少于处方的1/3药味）进行鉴别研究，每一药味选择1~2个专属性较强的理化鉴别。

答案:对高效液相色谱法最常用的色谱柱填料是

答案:十八烷基硅烷键合硅胶中药材及其制剂的鉴别方法有

答案:色谱鉴别###理化鉴别###DNA条形码分子鉴定###性状鉴别###显微鉴别下列方法中用于样品净化的是

答案:固相萃取法中药材检查项目包括以下

答案:灰分###水分###杂质###重金属、砷盐中药分析的样品前处理方法主要包括

答案:液-固提取法###超临界流体提取法###液-液提取法###水蒸气蒸馏法中药含量测定的常用方法有

答案:挥发油测定法###化学分析法###HPLC法、GC法###分光分度法中药分析的特点主要有：

答案:质量的整体性###杂质来源的多样性###化学成分的复杂性###质量的变异性下列不属于一般杂质的是

答案:乌头碱药典中蛋白质含量测定的方法有：

答案:BCA法###双缩脲法###凯氏定氮法###福林酚法(Lowry法)凯氏定氮法测定蛋白质含量时消解液的组成中有：

答案:硫酸###硫酸盐抗体纯化一般用：

答案:亲和色谱法生物制品按其组成和性质可分为：

答案:血液制品###生物技木药物###疫苗###微生态制剂可用于治疗非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的单克隆抗体是：

答案:利妥昔单抗ChP中注射用重组人促红素采用的生物学鉴别方法是：

答案:免疫印迹法以下哪些属于单克隆抗体药物原液（原料药）的工艺杂质

答案:残余DNA###残余宿主细胞蛋白###残余ProteinA生物药物的种类有：

答案:糖类药物###多肽和蛋白类药物###核酸类药物###酶类与辅酶类药物酶活力测定法中影响酶促反应的因素有：

答案:温度###底物的浓度###pH值下列不是生物学活性检定的项目是：

答案:抗体检测UV-VIS分析常用于：

答案:组成较为简单，共存的物质对待测物无干扰或干扰可以忽略不计的样品由于生产过程的要求，在线分析方法易于连续化和自动化，常用的方法有：

答案:流动注射分析###质谱法###色谱法###光谱法在片剂生产过程分析中，常需监测：

答案:颗粒的粒径和干燥程度###压片的重量差异###软材混合的均匀程度近红外分光光度法的波长范围为：

答案:12800~4000cm-1化学传感器按照基本的传感模式可分为：

答案:电化学传感器###光化学传感器###热化学传感器###质量型传感器按照分析操作程序的不同，PAT分为在线分析和离线分析，其中在线分析法又分为在线分析、原位分析和非接触分析，离线分析法分为离线分析和近线分析。

答案:对原位分析

答案:in-lineanalysisPAT中常用的方法有：

答案:近红外光谱法与实验室分析仪器相比，在线过程分析仪器有以下特点：

答案:稳定性好###应有自动取样和样品预处理系统###具有自动检错、报警和校正功能###结构简单，易于维护，价廉在线分析

答案:on-lineanalysis药物检查项下主要包括：

答案:有效性###均一性###纯度###安全性药物中的杂质主要来源于：

答案:储存过程###生产过程影响药物有效性检查项目不包括：

答案:酸度鉴别药物时，专属性最强的方法是：

答案:红外法药品质量标准的基本内容包括：

答案:性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏稳定性试验包括：

答案:长期试验###加速试验###光稳定性试验药典规定的标准是对该药品质量的：

答案:最低要求在药品检验工作中，取样时应考虑取样的：

答案:代表性###真实性###科学性检查药物中的有关杂质，首选的方法是：

答案:色谱法“空白试验”是指在下述哪些情况下，按同法操作所得的结果：

答案:以等量溶剂代替供试品###不加供试品制剂分析与原料药分析的不同在于（）。

答案:含量表示方法和含量限度要求不同###制剂分析要考虑辅料的影响###复方制剂分析还要考虑各主成分之间的干扰###杂质限量要求不同###检查项目不同取标示量为25mg的某药物片剂10片，精密称定（总重量为1.2060g），研细，精密称取片粉0.0474g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）70ml，振摇使药物溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸光度为0.435，按该药物的百分吸收系数为915计算，求得本品中药物的标示百分含量为()。

答案:96.8%对难溶于水的小剂量药物片剂（标示量10mg），剂型检查项目应包括（）。

答案:溶出度###含量均匀度药物制剂的检查中（）。

答案:杂质检查主要是检查在制剂生产和贮存过程中可能引入的杂质###除杂质检查外还应进行剂型方面的常规检查片剂的标示量即（）。

答案:每一片中含有主药的重量###规格量中国药典规定，药物制剂的含量均匀度检查方法是（）。

答案:取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量中国药典采用高锰酸钾法测定硫酸亚铁原料的含量，而采用硫酸铈法测定硫酸亚铁片剂的含量，其原因是（）。

答案:片剂中的蔗糖辅料水解产生的葡萄糖可以还原高锰酸钾，但不能还原硫酸铈在某药物片剂的质量标准中,属于有效性检查的项目是()。

答案:溶出度在某药物片剂的质量标准中,属于均一性检查的项目是()。

答案:重量差异溶出度测定中常用的溶出介质包括（）。

答案:pH1.2盐酸溶液###pH4.5醋酸盐缓冲液###水###pH6.8磷酸盐缓冲液紫外-可见分光光度法的适合检测波长范围是（）

答案:200~760nm影响摩尔吸收系数的因素是（）

答案:入射光波长###溶液温度亚硝酸钠滴定法滴定时，加入HCl使其成酸性的原因是()

答案:加快重氮化反应速度###使重氮盐稳定###防止偶氮氨基化合物形成Fe3+、Al3+对铬黑T有()

答案:封闭作用在分光光度法中，宜选用的吸光度读书范围为（）

答案:0.3~0.7对于费休氏法水分测定法而言,针对吡啶与甲醇是否参与滴定反应的说法正确的是（）

答案:吡啶参加反应，甲醇参加反应比尔-朗伯定律A=-lgT=ELc中，A、T、K、L分别代表（）

答案:A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度（cm）某药物的摩尔吸光系数（κ）很大，则表明（）

答案:该药物对某波长的光吸收很强###测定该药物的灵敏度高在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2不产生（）

答案:中和###络合###生成沉淀亚硝酸钠滴定法的主要条件有()

答案:溶液的酸度###反应温度###催化剂###滴定速度报告限度的定义是：

答案:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告，并应报告具体的检测数据###低于此限度的杂质可以忽略不计采用HPLC法对阿司匹林中的有关物质进行限度检查时，应验证其方法的：

答案:专属性###耐用性采用硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的作用有：

答案:防止硫氰酸铁分解褪色###防止光线使硫氰酸铁还原###将供试品中Fe2＋氧化成Fe3＋ChP收载的阿司匹林标准中，记在【检查】项的内容是：

答案:有关物质限度###溶液的澄清度在古蔡氏检砷法中，加入醋酸铅棉花的目的是：

答案:除去硫化氢的影响下列属于“警示结构”，提示需作为遗传毒性杂质进行研究的有：

答案:下列属于信号杂质的是：

答案:氯化物药物中光学异构体杂质的检查方法多选用的是：

答案:手性HPLCChP重金属检查法中，用来作为显色剂的是：

答案:硫化钠试液下列有机溶剂中属于第一类溶剂的是：

答案:苯以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是（）

答案:取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速率为每分钟上升1.0~1.5℃药物鉴别试验中属于化学鉴别法的是（）

答案:制备衍生物测定熔点鉴别法在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为（）

答案:性状中国药典规定“熔点”系指（）

答案:固体熔化时自初熔至终熔时的一段温度黏度的种类有（）

答案:特性黏度###动力黏度###运动黏度用紫外-可见分光光度法鉴别药物时，常采用核对吸收波长的方法。影响本法试验结果的条件有（）

答案:溶剂的种类###仪器波长的准确度###供试品的纯度中国药典收载的物理常数测定法有（）

答案:pH值测定法###熔点测定法###热分析法###馏程测定法###相对密度测定法下列哪种鉴别方法的专属性最强（）

答案:IR物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映了该药品的（）

答案:纯杂程度薄层色谱系统适用性试验的内容有（）

答案:比移值###分离度###检出限###相对标准偏差药物分析所用分析方法的7个效能指标中有

答案:定量限###准确度###检测限###精密度评价药物分析所用测定方法的效能指标有

答案:准确度###精密度用于杂质限度的分析方法，需验证的效能指标有

答案:耐用性###检测限精密度是指

答案:测得的一组测量值彼此符合的程度用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑

答案:定量限和检测限检测限与定量限的区别在于

答案:定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求在药物分析方法中，精密度是表示该法的

答案:重现性###一组测量值彼此符合程度用于药物含量测定方法的效能指标有

答案:线性范围###准确度###选择性###精密度表示样品含量测定方法精密度的有

答案:偏差##