临床试验合作协议样本（五篇）

第页共页临床试验合作协议样本本合作协议（以下简称“协议”）由以下各方签署：甲方：（机构名称），注册地位于（注册地），法定代表人为（代表人），以下简称“甲方”。乙方：（机构名称），注册地位于（注册地），法定代表人为（代表人），以下简称“乙方”。丙方：（机构名称），注册地位于（注册地），法定代表人为（代表人），以下简称“丙方”。一、背景与目的1.甲方是一家拥有丰富医疗资源和技术实力的科研机构，具备开展临床试验的资质和经验；2.乙方是一家专注于药物研发的制药公司，拥有一种新型药物（以下简称“试验药物”）的研发、生产和销售权利；3.丙方是一家拥有临床试验专业人员和医疗设备的医疗机构，可以提供试验所需的临床试验病例和支持；4.根据各方的需求和目的，各方同意通过合作共同开展临床试验，以进一步验证试验药物的安全性和有效性。二、合作内容1.甲方负责临床试验的整体规划、设计和实施，确保试验的科学性和临床可行性；2.乙方负责提供试验药物、相关文献资料和技术支持，确保试验药物的质量和合规性；3.丙方负责提供试验所需的临床试验病例，配合甲方的试验方案和操作要求，并提供相应的医疗技术支持；4.合作期间，各方将保持密切沟通，及时共享试验进展和相关信息。三、合作义务1.各方应按照国家相关法律法规和伦理规范进行试验，确保试验的安全性和合规性；2.甲方应按照临床试验方案和申报材料的要求提交试验计划、试验报告等相关文件，确保试验的准确性和完整性；3.乙方应按照双方共同商定的标准和流程提供试验药物，确保试验药物的质量和安全性；4.丙方应按照甲方的要求收集和记录试验数据，并提供相关医疗支持；5.合作期间，各方应共同承担试验可能引发的风险和责任，并在发现试验异常情况时及时进行沟通和处理。四、知识产权保护1.合作期间产生的知识产权，包括但不限于试验数据、论文、发明专利等，归各方共同所有；2.在涉及知识产权转让或使用时，各方应按照国家相关法律法规和合同约定进行知识产权转让或授权。五、保密条款1.合作期间，各方应对彼此提供的商业、科研和技术信息，以及合作过程中获取的相关数据和结果保密；2.未经各方书面同意，任何一方不得向第三方披露合作过程中的商业机密和技术信息。六、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为（具体有效期），在有效期满后，根据需要可以进行续签。七、违约责任1.凡是一方违反协议项下的义务，给其他各方造成损失或不良影响的，需承担相应违约责任；2.协议终止后，未履行完毕的义务仍然有效，违约方应继续履行相关责任和义务。八、争议解决各方在履行本协议过程中发生争议，应本着友好协商的原则解决，协商不成的，提交甲方所在地的仲裁委员会进行仲裁。九、协议解除1.合作期间，双方任何一方有正当理由认为本协议无法继续履行时，应提前（具体天数）书面通知其他各方，解除协议；2.协议解除后，各方仍然按照协议约定履行相关义务，直至协议解除后的合理期限。十、其他事项1.协议内容如有补充、变更或解释，需经各方书面一致确认；2.本协议一式（具体份数）份，各方各持（具体份数）份，具有同等法律效力。甲方：（机构名称）签署人：（法定代表人）日期：年月日乙方：（机构名称）签署人：（法定代表人）日期：年月日丙方：（机构名称）签署人：（法定代表人）日期：年月日临床试验合作协议样本（二）本试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方签署，并于签署后生效：试验发起方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮箱：试验合作方：公司名称：地址：联系人：电话：电子邮箱：在本协议中，以下条款及定义应适用于其它条款和定义所规定的试验合作方之前或在其后：1.背景试验发起方是负责发起并组织进行本临床试验的主体。试验合作方具备相关实施本试验的资源、能力和经验。2.目的本协议的目的是在试验发起方与试验合作方之间确定合作关系和合作条件，以共同推进本临床试验的执行和完成。3.试验描述试验发起方将提供给试验合作方以下相关文档和信息：-试验方案（包括试验设计、入选标准、排除标准、说明性信息等）；-试验药物/治疗方法的相关信息；-报告和文件的格式和要求。4.合作方式4.1试验合作方将配合试验发起方进行试验动员、招募、管理和监测工作，并提供相应的设备、场地、人力和财务支持。4.2试验发起方将根据试验合作方的实际情况和需求，在充分说明试验目标和要求的前提下，与试验合作方协商确定试验合作方的具体参与方式和职责。5.知识产权5.1试验发起方对本试验涉及的所有知识产权享有所有权和使用权。5.2试验合作方对于其与本试验合作相关的技术信息和数据享有所有权，并授权试验发起方在合理的范围内以合法、公正、真实的方式使用和传播。6.保密条款6.1本协议的任何一方应对其在本试验合作期间接触到的涉及到对方商业机密、技术秘密、专有信息等具有保密性的信息予以保密，并在合作期满或终止后继续承担保密义务。6.2试验发起方和试验合作方应在合作期满或终止后，无论以何种方式处理试验相关数据、样本、记录等信息，应征得对方事先书面同意。7.费用支付7.1试验发起方将支付试验合作方在本试验中提供的服务所需的相关费用。7.2试验合作方在提供服务过程中发生的费用，包括但不限于设备维护费用、患者招募费用、试验人员培训费用等，由试验合作方自行承担。8.质量管理8.1试验发起方将制定和实施符合国家和国际相关法律法规和政策的质量管理体系，以确保试验的科学性、可靠性和可追溯性。8.2试验合作方应根据试验发起方的相关要求和指导，配合制定和实施质量管理体系，并按要求提供相应的文件和信息。9.风险和免责9.1因试验合作方过失或违反本协议条款而导致的损失或责任应由试验合作方承担。9.2对于因不可抗力、意外事件、伤害或其他不可预见或无法避免的情况而导致的损失、风险或责任，双方应友好协商解决。10.纠纷解决双方应友好协商以解决在本协议履行过程中发生的任何纠纷。如果协商未能达成一致意见，则任何一方都可以向其所在地的法院提起诉讼。11.其他条款11.1本协议经试验发起方和试验合作方签字盖章后生效，并在互相交付副本后开始执行。11.2本协议的副本具有同等效力，任一方可依法要求其他各方签署和交付正本。11.3本协议的任何修改或补充，应以书面形式经双方协商一致后签署生效。试验发起方：试验合作方：签名：签名：日期：日期：临床试验合作协议样本（三）协议编号:[编号]签署日期:[日期]本合作协议由以下双方共同签署，双方同意按照下列条款执行：一、背景1.1甲方为[机构/公司名称]，位于[地址]，一家专注于临床试验的机构/公司。1.2乙方为[机构/公司名称]，位于[地址]，一家精力于药物研发的机构/公司。1.3甲方与乙方希望就某个特定的药物进行临床试验合作，并达成本合作协议。二、试验内容2.1试验目的：本次试验的主要目的是评估该药物的疗效、安全性和耐受性。2.2试验特点：本次试验采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。2.3试验方案：试验方案将由双方共同制定，并在试验开始前获得相关法律法规部门的批准。2.4试验计划：试验计划包括试验的开始日期、试验的预计持续时间、试验期间的检测和数据收集等。三、责任和义务3.1甲方的责任和义务：（1）提供专业的临床试验团队，并负责试验的组织、管理和监督。（2）制定或协助制定试验方案，并确保试验方案符合相关法律法规的要求。（3）根据试验方案的要求进行试验的执行，包括试验药物的分发、患者招募和受试者的随访等。（4）确保试验过程中的数据的真实性、可靠性和保密性。（5）及时向乙方提供试验进展报告。3.2乙方的责任和义务：（1）提供经验丰富的药物研发团队，并负责药物的开发和生产。（2）按照甲方的要求提供所需的试验药物和安慰剂。（3）协助甲方制定试验方案，并确保试验方案符合相关法律法规的要求。（4）对试验过程中的数据进行监控和分析，并确保试验数据的准确性和完整性。（5）承担试验结果的统计分析和编写试验报告的责任。四、知识产权4.1试验期间及其后，涉及到的所有知识产权均归属于乙方。4.2甲方享有在试验过程中获得的知识产权的使用权，但未经乙方书面同意，不得将其转让或许可给其他机构或个人使用。五、机密保密5.1本合作协议及其执行过程中产生的所有信息，双方同意对其进行严格保密，不得向任何第三方透露。5.2尽管有第5.1条的约定，当受法律要求或政府机构的要求必须披露时，任何一方可以透露相关信息，但必须及时通知对方。六、费用支付6.1甲方承担试验的组织、管理和监督的费用。6.2乙方承担试验药物的开发和生产的费用。6.3双方根据试验方案的进展情况，确定其他相关费用的承担方式。七、违约责任7.1任何一方违反本合作协议的任何条款，给对方造成损失的，应当承担相应的违约责任。7.2违约方违反本合作协议的，对方有权要求终止本合作协议，并要求违约方赔偿损失。八、争议解决8.1本合作协议的解释和执行均适用中华人民共和国的法律。8.2本合作协议的争议解决方式如下：首先由双方协商解决，协商不成的，提交中国国际经济贸易仲裁委员会，按照其仲裁规则进行仲裁。九、协议终止9.1本合作协议自双方签署之日起生效，有效期为[有效期限]。9.2本合作协议期满后，双方可以继续合作，也可以按照双方的意愿终止合作。9.3本合作协议提前终止的，双方应当协商解决尚未完成的事项，并进行合理的经济赔偿。十、其他事项10.1本合作协议的修改、补充和解释仅限于书面形式，并须经双方协商一致。10.2未尽事宜，双方可另行协商。乙方（甲方）签字：签字：机构/公司名称：机构/公司名称：日期：日期：临床试验合作协议样本（四）本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1.甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2.乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3.甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。1.2乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。1.3甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。1.4甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。第二条保密条款2.1甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。2.2在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。2.3本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。第三条知识产权3.1甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。3.2如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。3.3乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。第四条质量控制和安全监测4.1甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。4.2如在临床试验过程中发现安全问题或严重不良事件，甲乙双方应立即采取相应的应对措施，确保试验参与者的安全和权益。4.3甲方和乙方将在试验完成后对数据进行分析和结果评估，并形成相应的报告和论文，以促进科学研究和学术交流。第五条合同期限和终止5.1本协议自双方签署之日起生效，有效期为____年。5.2如任何一方违反本协议的条款或严重违反合作义务，非违约方有权解除本协议，并保留追究违约方相应法律责任的权利。5.3本协议有效期满或提前终止后，甲乙双方应依据已有的合作成果和数据，继续履行不可撤销的保密义务和知识产权约定。第六条争议解决6.1本协议的解释和履行适用中华人民共和国法律。6.2如发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决。如协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他事项7.1本协议经甲乙双方在法律法规允许范围内签署后生效，合同正本共同制作____份，甲乙双方各持____份有效。7.2本协议未尽事宜，可由甲乙双方根据实际需要，通过书面协商进行补充和修改。7.3本协议的附件具有同等法律效力，与本协议正文具有同等约束力。（以下无正文）甲方：乙方：单位名称：单位名称：签字：签字：日期：日期：临床试验合作协议样本（五）协议编号：[编号]本协议由以下各方于[日期]签署：甲方：[合作方名称]地址：[合作方地址]法定代表人：[法定代表人姓名]联系人：[联系人姓名]电话：[联系人电话]电子邮件：[联系人电子邮件]乙方：[合作方名称]地址：[合作方地址]法定代表人：[法定代表人姓名]联系人：[联系人姓名]电话：[联系人电话]电子邮件：[联系人电子邮件]丙方：[临床研究机构名称]地址：[临床研究机构地址]负责人：[负责人姓名]联系人：[联系人姓名]电话：[联系人电话]电子邮件：[联系人电子邮件]鉴于：甲方是一家从事[合作方所从事行业]的公司，具备丰富的研发经验和资源；乙方是一家具有[合作方所具备背景]的公司，具备相关领域的专业知识和技术；丙方是一家有着丰富的临床研究经验和专业设施的研究机构；甲、乙、丙三方希望共同合作，进行临床试验研究，以推动[试验目标]的研发和推广。现协商达成如下合作协议：第一条合作内容1.1甲方与乙方将共同开展临床试验研究，以验证[试验目标]的安全性、有效性和可行性，并达到预期效果。1.2乙方将根据甲方的要求和提供的技术要求，提供相应的技术支持和研发方案，确保试验的顺利进行。1.3丙方将负责试验的实施和监督，并确保试验符合相关法规和伦理准则。第二条合作期限2.1本协议从签署之日起生效，有效期为[合作期限]。2.2若双方在合作期限届满前，需要延长合作时间，应提前三个月书面通知对方，并经对方同意。第三条权益保护3.1甲方与乙方在合作过程中均应保护对方的商业秘密和知识产权。未经对方的书面同意，不得向第三方透露或使用对方的商