财税实操-医疗器械经营许可证申请流程_第1页
财税实操-医疗器械经营许可证申请流程_第2页
财税实操-医疗器械经营许可证申请流程_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

会计实操文库1/3财税实操-医疗器械经营许可证申请流程一、医疗器械经营许可证三类，包括：1、植入人体内的医疗器械，如人工心脏瓣膜、人工关节等;2、电动医疗器械，如除颤器、呼吸机等;3、介入性医疗器械，如导管、球囊等;4、体外诊断试剂，如艾滋病试剂、乙肝试剂等;5、其他按照国家规定属于三类医疗器械的。二、申请人应当向省级食品药品监督管理部门提交医疗器械经营许可证申请书，并附具下列材料：1.营业执照副本;2.法定代表人身份证件或者其他有效身份证件;3.与经营医疗器械相适应的注册资本证明;4.与经营医疗器械相适应的经营场所和设施证明;5.与经营医疗器械相适应的专业技术人员证明;6.健全的医疗器械经营质量管理体系文件;7.国家规定的其他材料。三、经营医疗器械三类的企业在经营过程中需要注意哪些事项?1、办理医疗器械经营许可证三类，需要由省级食品药品监督管理部门颁发。企业提交材料后，需要对材料及场地进行核查审验，如果公司不存在问题，那么，就可以办法医疗器械许可证了。2、请一定要注意：从事医疗器械经营的企业应当在取得医疗器械经营许可证后，方可从事医疗器械经营活动。由于医疗器械涉及到人体健康，因此，必须要经过审核。如果企业非法从事医疗器械经营业务，可能会受到处罚。3、从事医疗器械经营的企业应当严格按照医疗器械经营许可证的相关规定，从事医疗器械经营活动，禁止超经营范围经营。4、企业经营过程中应当建立健全医疗器械经营质量管理体系，并严格执行，以确保生产出来的产品符合要求，避免不良产品对人体造成伤害。5、企业应当对所经营的医疗器械进行定期检查，并及时发现和处理质量问题，禁止将有问题的产品进行售卖。6、医疗器械经营企业应当对所经营的医疗器械进行追溯管理，并能够及时提供医疗器械的来源和去向。7、医疗器械经

人人文库> 全部分类> 办公材料 > 办公文档

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论