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1医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范本标准适用于医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管2规范性引用文件于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用GB/T29469-2012洁净室及相关受控环境性能及合理T/CLPA002-2023静脉用药调配中心评估规范细胞毒性药物cytotoxicdrugs细胞毒性药物无菌调配操作asepticcompoundingofcytotoxicdrugs2依据医师用药医嘱/处方生成的纸质或电子标签，其内容应符合《处方管理办法》等有地面等，任何剂量的细胞毒性药物意外暴露都可视为药物湿度在35%～75%。细胞毒性药物调配操作间应分别设置细胞毒性药物的进物、出物传递窗5.2.1静脉用细胞毒性药物调配工作应使用35.5.1按照GB/T33556.1-2017落实文档工作5.5.2各类/个细胞毒性药物应有详细调配流程和图解；对于难溶、需要特殊调配操作的细5.6洁净区的清洁与消毒5.6.1.2操作时宜使用湿布擦拭，不宜使用喷壶水混合均匀，也可直接使用已配制好的市售相应45.6.5清洁工具的清洁、消毒6安全操作、质量监督和溢出管理6.1.1进出静脉用细胞毒性药物调配59A.1审核用药医嘱（处方）与输液标签管理要点区域内进行，药品或物品不得阻挡生物安全气和大力抽拉针栓。A.3注意事项78B.3.3发生大面积/范围溢出时，当值负责人员应立即（按下警铃）告知；并通知当值人员B.3.4非洁净室区域溢出处理流程参照细胞毒性药物溢出处置流程。9

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