ADC药物企业提升抗风险能力策略研究报告

盛世华研·2008-2010年钢行业调研报告提升ADC药物企业抗风险能力策略研究报告那么，如何提升企业抗风险能力？？？内容目录TOC\o"1-3"\u一、前言 4二、2023-2028年ADC药物市场前景及趋势预测 42.1ADC药物发展发展历程与前景概况 42.1.1发展历程：百年迭代进化，研发布局热点 42.1.2ADC备受瞩目，不断迭代，未来联用前景光明 72.22023年全球ADC药物行业发展现状分析 92.2.1三代ADC药物齐聚一堂 92.2.2全球ADC药物市场增长强劲 102.2.3国内ADC研发竞争加剧，差异化布局积极 112.2.4辉瑞、BioNTech等看好，上千项试验正在进行 132.2.5大型药企加码布局，创新技术平台获得青睐 142.2.6疗效显著，未来可期 162.32022-2030年全球及中国ADC药物行业市场规模分析及预测 162.3.12022年全球抗体及ADC药物市场规模 162.3.22022年中国抗体及ADC药物市场规模 182.42023年全球及中国ADC赛道投融资趋势 202.4.1偶联药物融资情况整体呈上升趋势 202.4.2辉瑞430亿美元收购Seagen，押注ADC未来 212.4.3全球ADC交易事件持续上升，中国转让数独占鳌头 222.4.4国产ADC药物频频出海 242.4.5全球ADC药物交易频发 252.52023-2030年ADC全球及中国市场预测 252.5.1全球ADC市场规模预测 252.5.2中国ADC市场规模预测 262.6ADC药物靶点由同质化走向多元化 272.6.1ADC药物靶点布局由同质化走向多样化 272.6.2HER2ADC赛道研发格局愈发激烈 28（一）全球共有3款获批，1款国产NDA，5款国产进入三期临床 28（二）HER2ADC适应症布局全面 29（三）HER2ADC乳腺癌临床疗效对比 29（四）全球仅1款获批，国产在研众多，科伦领跑 302.6.3TROP2ADC适应症布局全面 31（一）重点布局HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症 31（二）TROP2ADC三阴性乳腺癌临床疗效对比 312.6.4nectin-4ADC赛道火热 32（一）全球仅1款获批，中国尚无产品获批上市 32（二）nectin-4ADC尿路上皮癌临床疗效对比 332.6.5HER3ADC赛道格局良好 33（一）共有4款药物进入临床阶段，第一三共最快，百利天恒紧随其后 33（二）HER3ADC非小细胞肺癌临床疗效对比 342.6.6CLDN18.2ADC研发尚处早期阶段 35（一）CLDN18.2ADC产品重点布局在胃癌等消化道实体瘤领域 35（二）CLDN18.2ADC胃癌临床疗效对比 35三、后疫情时代如何提升ADC药物企业抗风险能力的策略及建议 363.1提高企业抗风险的5大原则 363.1.1控制成本 363.1.2抓住现金 373.1.3结合互联网 373.1.4必须要有多个盈利点 373.1.5信息更迭 373.2增强企业的抗风险能力，不断地提高企业的经营业绩 383.2.1出台相应的治理机制与财务监管体系 383.2.2招聘专业的人才，加大培训力度，提高业财融合 383.2.3借助于信息化的力量 383.2.4加大财务成本管控力度 403.2.5推行全面预算管理 403.2.6努力提高财务数据分析水平 403.3“专精特新”企业面临的风险及保险应对策略 413.3.1“专精特新”企业发展中面临的风险 41（一）行业风险 41（二）经营风险 41（三）融资风险 42（四）科技风险 423.3.2基于保险技术的风险化解对策 43（一）完善“银保”风险分担机制，实现“银行+保险”经营模式 43（二）强化政策导向，完善“政府+银行+保险”经营模式 43（三）完善再保险市场，为“专精特新”企业分散风险 43（四）发展共保体模式 44（五）发展科技保险，缓解科技风险，加快数字化转型 44（六）充分发挥政策性出口信用保险作用，助力企业开拓市场 443.4科技创新型企业财务风险识别及控制研究 453.4.1科技创新型企业的特征 45（一）持续创新性 45（二）研发性 453.4.2科技创新型企业的主要财务风险因素分析 46（一）外部因素 46（二）内部因素 463.4.3科技创新型企业的财务风险控制策略 47（一）建立财务风险监测机制 47（二）加强研发风险控制 47（三）加强投资活动财务风险控制 473.5中小科技企业创业风险的防范 483.5.1创业和创业风险 483.5.2中小科技企业面临的创业风险 48（一）国家政策和法律风险 48（二）技术风险 48（三）金融风险 49（四）信息风险 49（五）人力资源风险 493.5.3中小科技企业创业风险的控制防范 50（一）国家政策与法律风险的防范 50（二）技术风险的防范 50（三）金融风险的防范 50（四）信息风险的防范 51（五）人力资源风险的防范 513.6其他解决方案 513.6.1内控解决方案 513.6.2品牌化解决方案 523.6.3数字化解决方案 523.6.4资本化解决方案 533.6.5重视供应链 53四、ADC药物企业《抗风险能力策略》制定手册 534.1动员与组织 544.1.1动员 544.1.2组织 544.2学习与研究 554.2.1学习方案 554.2.2研究方案 564.3制定前准备 564.3.1制定原则 574.3.2注意事项 584.3.3有效战略的关键点 594.4战略组成与制定流程 614.4.1战略结构组成 614.4.2战略制定流程 624.5具体方案制定 634.5.1具体方案制定 634.5.2配套方案制定 65五、ADC药物企业《抗风险能力策略》实施手册 655.1培训与实施准备 655.2试运行与正式实施 665.2.1试运行与正式实施 665.2.2实施方案 665.3构建执行与推进体系 675.4增强实施保障能力 685.5动态管理与完善 695.6战略评估、考核与审计 69六、总结：商业自是有胜算 70一、前言近年来，加强国家创新体系建设的战略部署为我国科技创新型企业的发展提供了良好的空间。与此同时，科技创新型企业的快速成长和发展也为我国科技创新提供了持续稳定的孵化环境。科技创新型企业成本效益较高，但与其他企业相比抗风险能力则更为脆弱。作为技术创新的载体，科技创新型企业需要大量稳定的资本投入，特别是在技术创新的初期，资金需求极大，财务风险较高。在这样一个高收益、高风险的环境下，科技创新型企业有效地识别和控制财务风险至关重要。面对这样的状况，如何提升抗风险能力，化危为机，成为行业不可回避的必答题。下面，我们先从ADC药物行业市场进行分析，然后重点分析并解答以上问题。相信通过本文全面深入的研究和解答，您对这些信息的了解与把控，将上升到一个新的台阶。这将为您经营管理、战略部署、成功投资提供有力的决策参考价值，也为您抢占市场先机提供有力的保证。二、2023-2028年ADC药物市场前景及趋势预测2.1ADC药物发展发展历程与前景概况2.1.1发展历程：百年迭代进化，研发布局热点抗体偶联药物（antibodydrugconjugate，ADC）的设计理念最早可追溯到1913年，化疗之父、诺贝尔奖得主PaulEhrlich教授首次提出“magicbullet”的概念，即将细胞毒性药物安装在特异性单克隆抗体上，实现定向杀伤肿瘤细胞。但过往受限于其合成需要较高的技术门槛和长期的脱靶、特异性抗原的发现等技术难题，直到2000年，首个抗体偶联药物（商品名Mylotarg，Pfizer研发）才被FDA批准用于治疗急性粒细胞白血病。图表：ADC药物发展史资料来源：TheRoyalSocietyofChemistry(2019,DavidEThurston,PaulJMJackson)ADC是通过化学反应将传统的小分子抗癌药物和重组单克隆抗体分子通过连接分子结合，所形成的新分子。通过抗体药物和化学药物的结合，提高用药的准确性的同时降低毒性，因此对比传统疗法，ADC具有独特的靶向能力、更好的治疗效果，是未来医学发展方向。具体来说，ADC药物通常包含下述三个关键组成部分：抗体、连接子与小分子细胞毒性药物。ADC药物进入血液后，其抗体成分可以识别靶点并结合到高度表达细胞表面抗原的肿瘤细胞上，当ADC-抗原复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞后，该复合物在溶酶体的降解作用下，细胞毒性载荷（药物）会被释放出来，破坏DNA或组织肿瘤细胞分裂，起到杀死肿瘤细胞的作用。由于ADC药物的作用机理是携带药物，细胞毒素在肿瘤细胞内释放，减轻了对正常细胞的影响，并使其具备了增强疗效和克服耐药性的潜力。技术壁垒高，良好优效结构设计是难点。由于ADC药物开发难度较大，技术壁垒较高，在体内需要经历复杂生物过程才能发挥作用，因此自概念提出至今已超过100年，但是上市品种仍然较少且在研品种多数仍处于早期。根据ADC药物的结构设计，主要有抗体与靶点、有效载荷、linker选择、DAR与偶联技术四大研发难点。图表：ADC药物结构资料来源：《柳叶刀》图表：ADC药物作用机制资料来源：《柳叶刀》资料来源：ProteinCell.2018Jan;9(1):33-462.1.2ADC备受瞩目，不断迭代，未来联用前景光明第一代ADC药物，辉瑞的Mylotarg，在2000年登上历史舞台，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童，但由于使用的是鼠源抗体，出现了临床疗效不佳及致命的肝毒性问题，辉瑞于2010年撤回了Mylotarg，将规格由9mg/m2下调至3mg/m2，更改治疗方案与治疗人群后，2017年重新获批上市，吸取了首次上市的教训后Mylotarg终于获得销售放量，成为首个成功商业化的ADC药物。第二代ADC药物经过了抗体，linker和细胞毒素三个组成部分的全面优化。武田制药和SeattleGenetics共同研发的Adcetris于2011年FDA获批上市，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤（HL）与间变性大细胞淋巴瘤（sALCL），2020年被NMPA批准用于治疗复发或难治性sALCL和CD30阳性HL患者，是第二款国内获批上市的ADC。第二代的另一个代表药物是罗氏和ImmunoGen共同研发的Kadcyla（Adptrastuzumabemtansine）在2013年被FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌，2020年NMPA批准上市，是国内第一款上市的ADC。第二代虽极大的改善了一代ADC靶向弱、毒性强的缺陷，但由于脱靶毒性、存在未结合抗体以及药物抗体比（DAR）较大引起的ADC聚集或快速清除等问题，大多数第二代ADC显示出较窄的治疗窗口。此外，DAR>4的ADC被证明耐受性低、体内疗效低但是血浆清除率高。至此，二代ADC药物也难以满足患者的需求。第三代ADC利用小分子药物与单克隆抗体的位点特异性结合，DAR为2或4，药物毒性降低，无未结合的单克隆抗体，稳定性和药代动力学大大提高，偶联脱落速度更低，药物活性高，低抗原水平下的细胞活性高，代表药物是Enhertu（阿斯利康，第一三共（DS-8201）、Besponsa（辉瑞）、Padcev（Seagen，安斯泰来）。图表：ADC药物技术迭代资料来源：药智网、弗罗斯特沙利文据药融云数据库统计，全球已有16款ADC药物获批上市，其中在国内上市的有8款，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗（商品名：Kadcyla/赫赛莱）与维泊妥珠单抗（商品名：Polivy/优罗华）、葛兰素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗（商品名：Adcetris）、辉瑞的奥加伊妥珠单抗（商品名：Besponsa/贝博萨）、荣昌生物的维迪西妥单抗（商品名：爱地希）、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy/拓达维）、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗（商品名：Enhertu/优赫得）；另外还有百余种ADC药物的临床研究正在开展。ADC也已从晚期治疗特定血癌发展到有可能治疗更广泛实体瘤适应症及其他疾病的早期治疗方式。未来ADC药物研发主要围绕着扩大适应症和治疗线，以及联合其他治疗方式来开展。肿瘤未满足需求迫切，联用疗法是大势所趋。监管部门已批准了针对血液肿瘤的ADC与化疗/化学免疫治疗的组合，2020年安斯泰来与SeattleGenetics宣布，Padcev®（恩福单抗）联合抗PD-1疗法可瑞达®（Keytruda，帕博利珠单抗）获得FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗无法切除的局部晚期或转移性膀胱癌。2023年FDA批准Padcev®与可瑞达®的联合疗法加速上市，用于治疗不符合接受含顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成人患者一线治疗。FDA的批准鼓舞了研究往联用方向探索，目前，对肿瘤细胞或其微环境具有加成或协同作用而没有不可接受的重叠毒性的合作伙伴，包括抗血管生成药物、HER2靶向药物、DNA损伤应答剂和免疫检查点抑制剂（ICIs）与ADC的联合用药是备受关注的研究方向。图表：已公开或正在开发的基于ADC的联合治疗资料来源：中国医药创新促进会2.22023年全球ADC药物行业发展现状分析2.2.1三代ADC药物齐聚一堂从一开始只是停留在构想层面，到历经80余年的不间断努力后，第一发ADC“魔法子弹”成功瞄准肿瘤，翻开了“魔法子弹”的新篇章。第一代ADC在2000年登上历史舞台，名为Mylotarg，用于治疗急性骨髓性白血病（AML）。但由于各种缺陷导致的安全隐患以及乏善可陈的临床益处，辉瑞于2010年撤回了Mylotarg。十年磨一剑，吸取了第一代的教训后，第二代ADC药物Adcetris于2011年出现，在一定程度上弥补了一代药物的不足。SeattleGenetics的Adcetris（维布妥昔单抗）目前在47个国家销售，随着适应症增加和市场扩张，预计将突破10亿美元销售额。当然第二代ADC也并不完美，因此，第三代ADC追求的是实现可控的特定位点偶联（Site-SpecificConjugation），以此进一步提高治疗窗口，比如于2017年和2019年相继获批的Besponsa和Enhertu等。至此，老中青三代ADC药物齐聚一堂。据药融云数据库统计，截止目前，全球已有16款ADC药物获批上市，其中在国内上市的有8款，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗与维泊妥珠单抗、葛兰素史克的GSK-2857916（belantamabmafodotin）、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗。2.2.2全球ADC药物市场增长强劲相比于传统疗法，ADC凭借综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果，激发了全球开发热情，全球ADC药物市场增长强劲。截至2022年底，全球已累计批准上市了15款ADC药物。从已披露的企业财报数据来看，2022年全球ADC药物市场规模已超72亿美元，同比增长31%。其中，罗氏的Kadcyla以21.80亿美元销售额位居榜首，与去年同期基本持平；Seagen/武制药的Adcetris稳步增长，以14.76亿美元销售额排名第二。第一三共/阿斯利康的Enhertu以12.38亿美元的销售额排名第三，同比增长190.6%，成功突破“十亿美元”。预计2023年ADC新药市场规模将首次突破百亿美元，到2026年，目前已上市ADC的全球销售额将超过164亿美元。在国内医院全终端市场中，药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，罗氏的Kadcyla2021年的销售规模为6672万元，同比增长173.33%；武田制药的维布妥昔单抗2021年的销售规模为3088万元，同比增长769.34%。图片来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库虽然目前行业整体药品销量较低，但ADC药物经历三代迭代升级，在药效方面有大幅提升，并且有新的适应症在不断涌现，行业整体处于上升初期。随着全球市场的持续渗透及适应症的不断拓展，未来ADC药物更将释放出巨大的市场空间。2.2.3国内ADC研发竞争加剧，差异化布局积极除了在国内上市的有8款ADC药物以外，目前还有三款ADC药物在国内处于申请上市阶段，分别是安博生物/新码生物（浙江医药子公司）的ARX-788、安斯泰来的Enfortumabvedotin、百健/英创远达制药的替伊莫单抗（IbritumomabTiuxetan）。国内ADC药物的竞争愈演愈烈，布局企业超过110家。据药融云全球药物研发数据库显示，目前国内企业研发的ADC药物处于临床试验阶段的有70余个，其中按首家研发企业的药品数量来排名，TOP5企业分布是启德医药、普方生物、百利药业、多禧生物、礼新医药。图表：ADC药物国内研发企业TOP10图片来源：药融云全球药物研发数据库截至目前，国内处于III期临床阶段的ADC药物有5款，分别是：美雅珂生物的MRG-002、MRG-003，恒瑞医药的SHR-A1811，科伦药业的MK-2870，东曜药业的TAA-013；处于II期临床的16款，处于I期临床的有33款，涉及百奥泰、康宁杰瑞、石药集团、信达生物等40家企业。图表：国内在研ADC药物信息查询（部分）图片来源：药融云全球药物研发数据库随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。从整个药物发展阶段来看，ADC药物获批数量快速增长，进入收获期。在火热的另一面则是竞争激烈，部分靶点赛道拥挤，尤其是明星靶点HER2。以各靶点的药品数量进行排名，国内ADC药物靶点TOP5分别是：HER2、TUBR、TROP2、Claudin18.2、TOP。药融云数据库显示，位列榜首的HER2靶点有34个在研药物，TUBR靶点的在研药物有14个，TROP2靶点的在研药物有13个。图表：国内在研ADC药物靶点TOP10图片来源：药融云全球药物研发数据库ADC将抗体药物和化学药物结合，提高用药的准确性，并且能降低毒性，是未来医学发展方向。虽然目前ADC药物靶点扎堆严重，但国内也有部分ADC研发企业也在探索创新靶点，包括c-Met、间皮素、EGFR、B7H3、FRα、CD19、CD20、CD30等。国内ADC新药的研发竞争已经进入新时代，技术差异化的布局越来越积极，更多的原创性新技术在探索中。2.2.4辉瑞、BioNTech等看好，上千项试验正在进行抗体偶联药物（ADC）是新药开发的热点领域之一，今年多家大药企通过并购或授权协议在这一领域加码布局。比如2023年3月，辉瑞公司斥资近430亿美元收购了ADC研发先驱公司。4月，映恩生物（DualityBio）宣布与BioNTech公司就两款ADC管线达成独家许可和合作。种种迹象显示，ADC开发领域正在迎来爆发式的增长。突破开发瓶颈，上千项临床试验正在进行中抗体偶联药物的概念可以追溯到上个世纪80年代。2000年，美国FDA批准首款抗体偶联药物Mylotarg上市，然而它因为毒性于2010年退市，抗体偶联药物一度陷入沉寂。抗体偶联药物需要将载荷与靶点特异性抗体用连接子偶联在一起。它们的设计需要对抗体，载荷和连接子这三个部分进行优化。偶联的连接子与载荷药物的合成，是影响ADC研发进程的关键之一。近20年来，业界投入了大量的研发精力和资源用于优化抗体偶联药物的结构。随着关键技术的突破，抗体偶联药物终于破茧成蝶，接连获批。截至2022年底，美国FDA已经批准12款ADC新药，其中三分之二在2019年之后获批，显示了ADC药物获批速度加快的趋势。此外，在研ADC的开发也呈爆发式增长趋势。根据摩根士丹利（MorganStanley）公司发布的一项报告，目前至少有1400项ADC的临床试验正在进行中，在过去两年里，87款新ADC药物进入临床开发阶段。值得一提的是，ADC药物研发呈现国际化趋势，在过去两年进入临床开发阶段的在研ADC药物中，46款来自亚洲，32款来自美国，9款来自欧洲。2.2.5大型药企加码布局，创新技术平台获得青睐今年在ADC开发领域的合作和并购接连不断。根据药明康德内容部即刻药数数据库的统计，上面提到辉瑞公司的并购之外，截至今年5月12日，在ADC领域的授权合作超过20起。包括、阿斯利康、BioNTech和等大药企和大型生物技术公司。这些合作显示大型生物技术和医药公司正在ADC领域加码布局。值得一提的是，多家中国医药公司开发的候选ADC疗法完成海外授权。图表：2023年部分ADC研发许可合作(2023-0101~2023-05-23)▲2023年部分ADC研发许可合作（数据来源：即刻药数，药明康德内容团队制图）除了在研候选疗法的授权合作之外，至少9项合作涉及创新ADC技术平台。其中，Synaffix公司在今年头5个月已经达成4项授权合作。Synaffix专有的ADC技术平台包括GlycoConnect、HydraSpace和toxSYN，这些技术旨在使源自任何抗体的ADC药物成为可能，并显著提高其疗效和耐受性。2.2.6疗效显著，未来可期随着ADC技术的不断进步，新一代ADC在降低脱靶毒性的同时也获得出色的疗效。一个典型的例子就是阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu。它在2019年首次获批之后，在多种HER2阳性癌症中表现出显著疗效。不但获批治疗HER2低表达乳腺癌，还获批治疗。近日，在不限癌种，治疗HER2阳性实体瘤患者的中，Enhertu也达到客观缓解率和缓解持续时间两项疗效终点。摩根斯坦利公司发布的报告指出，虽然目前ADC疗法主要用于治疗乳腺癌患者，但是在未来9个月里，可能在治疗肺癌、膀胱癌和结直肠癌方面获得重要进展。这些进展有望显著扩展ADC可能造福的患者群体。在今年的药明康德全球论坛上，风投机构AnderaPartners的合伙人SofiaIoannidou博士在展望十年之后的医药前景时也表示，抗体偶联药物可能是CAR-T疗法之后的新突破。“我们会看到一系列新的疗法问世，带来更多非传统的ADC，并且造福更广大的癌症患者群体。”2.32022-2030年全球及中国ADC药物行业市场规模分析及预测2.3.12022年全球抗体及ADC药物市场规模增长迅速，中国为最大技术出口国ADC药物作为抗肿瘤的“魔法子弹”，是一种有效的靶向肿瘤药物，并且具有泛癌症治疗潜力。随着人口增长及老龄化，癌症负担不断攀升，癌症是全球一大主要死因，2022年，全球及中国分别有10.5百万人及2.9百万人死于癌症。2022年，全球癌症发病数为20.2百万例，预期将于2030年达到24.5百万例；中国癌症的总发病数为4.8百万例，预期将于2030年达到5.8百万例。癌症患者人群的扩大激励了抗体药物市场的发展。抗体药物市场涵盖用于肿瘤及非肿瘤适应症的抗体药物，包括单抗、ADC及双抗，其中ADC药物市场在近年放量迅速。图表：2022年全球抗体药物市场规模（十亿美元、%）资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、科伦博泰招股说明书图表：2017-2030E全球ADC市场规模资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、招股说明书2.3.22022年中国抗体及ADC药物市场规模国内成长初期潜力市场，未来规模超百亿。相比于传统疗法，ADC凭借综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有独特的靶向能力，显示出更好的临床试验结果，激发了全球开发热情，全球ADC药物市场增长强劲。ADC的全球市场规模自2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元，CAGR为37.63%，并预计于2022年至2030年仍将以30.06%的复合年增长率持续快速增长。中国市场同样处于发展初期，扩张势猛，从2020年国家药监局批准首款ADC药物赫赛莱起，连续2年市场规模增长翻倍，预计到2030年市场规模将增长至662亿人民币，2020年到2030年的CAGR为78.64%。图表：2017-2030E中国抗体药物市场规模（十亿元）资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、科伦博泰招股说明书图表：2020-2030E中国ADC市场规模资料来源：FDA、国家药监局、弗若斯特沙利文、招股说明书2.42023年全球及中国ADC赛道投融资趋势2.4.1偶联药物融资情况整体呈上升趋势近十年全球偶联药物融资事件整体呈上升趋势，2020年达到顶峰，中国偶联药物融资事件数近三年稳定在35起左右融资金融方面，2021年为全球偶联药物融资金额的顶峰，2022年无论是中国还是海外均下降幅度超50%图表：2013-2022年近十年偶联药物融资事件数资料来源：医药魔方图表：2013-2022年近十年偶联药物融资金额资料来源：医药魔方2.4.2辉瑞430亿美元收购Seagen，押注ADC未来偶联药物并购事件从2020年逐渐繁荣，2021年暂时消沉，2022年再度回暖。押注ADC未来，2023年辉瑞430亿美元收购Seagen，刷新偶联药物赛道单笔并购金额记录。Seagen作为ADC领域公认的龙企业，辉瑞在完成收购后将使其早期肿瘤临床管道增加一倍，并实现ADC领域技术或是部分癌种产品的弯道超车。辉瑞方面也曾表示，到2030年Seagen会贡献大于100亿美元的风险调整收入，且这笔收入在2030年以后可能会有显著增长。图表：2017-2023年偶联药物并购情况资料来源：医药魔方，医药经济报公众号，Pfizer官网图表：2023年Seagen有望贡献大于100亿美元的收入资料来源：医药魔方，医药经济报公众号，Pfizer官网2.4.3全球ADC交易事件持续上升，中国转让数独占鳌头ADC领域交易数量近五年来呈现快速增长趋势。2022年ADC交易项目转让方以中国与美国最多，截至2023年5月，2023年中国ADC项目转让数目独占鳌头。截至2023年5月，美国与中国为ADC交易项目受让方的前两名，其次为英国、瑞士与韩国。交易金额方面，2022年一扫2021年的沉寂状态，2022年全球ADC交易金额创下历史新高251.97亿美元。图表：2019-2023年ADC交易项目转让方统计资料来源：医药魔方图表：2019-2023年ADC交易项目受让方统计资料来源：医药魔方图表：2018-2022年ADC交易事件数资料来源：医药魔方2.4.4国产ADC药物频频出海企业：达成ADC出海交易次数较多的是：科伦药业（3次）、石药集团（2次）和礼新医药（2次）、映恩生物（2次）。金额：2021年~2023年5月，国产ADC出海交易金额超200亿美元，其中，科伦博泰3次授权默沙东9款ADC产品，交易金额超118亿美元。靶点：出海ADC的靶点主要集中在Claudin18.2、HER2和TROP2。速度：2022年以来，国内ADC公司掀起了“出海”狂潮。2022年4家药企ADC实现出海，2023年短短5个月就迎来8家药企ADC出海捷报。图表：2021年-2023年5月ADC出海汇总资料来源：生物药大时代公众号2.4.5全球ADC药物交易频发除了中国，日韩相关ADC/PDC也有部分企业冒尖出来。未来可能会和中国有所竞争，值得关注。图表：2019-2022年国外ADC药物重磅交易整理资料来源：医药魔方72.52023-2030年ADC全球及中国市场预测ADC药物研发已进入4.0时代，关键要素持续优化2.5.1全球ADC市场规模预测全球ADC市场规模有望达到647亿美元：根据科伦博泰招股书数据，全球ADC市场规模从2017年16亿美元快速增长至2021年55亿美元，预计2030年全球ADC市场规模有望达到647亿美元，年复合增长率30%。图表：2020-2030年ADC药物全球市场规模（亿美元）资料来源：科伦博泰招股书，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.5.2中国ADC市场规模预测中国ADC药物市场规模飞速扩张。中国ADC药物市场源自于2020年国内首款ADC药物Kadcyla获批上市，根据科伦博泰招股书数据，中国ADC药物市场2022-2030年将以72.8%的的年复合增长率扩张，至2030年中国ADC药物市场有望达到662亿元。图表：2020-2030年ADC中国市场规模（亿元）资料来源：科伦博泰招股书，弗若斯特沙利文，健康界，德邦研究所2.6ADC药物靶点由同质化走向多元化2.6.1ADC药物靶点布局由同质化走向多样化根据医药魔方数据显示，全球ADC药物靶点布局较为集中，HER2赛道拥挤程度最高。中国企业ADC药物靶点热度前三的分别是HER2、TROP2和CLDN18.2。随着ADC药物的不断更新迭代，研发热情持续升级，国内外药企也开始寻求差异化靶点，开始涉足新靶点/无成药性靶点的ADC药物，同时也积极探索靶点组合，尝试双抗ADC的新模式。图表：ADC药物TOP靶点资料来源：医药魔方，德邦研究所图表：靶点及靶点多样化2.6.2HER2ADC赛道研发格局愈发激烈（一）全球共有3款获批，1款国产NDA，5款国产进入三期临床全球共3款HER2ADC获批上市。罗氏的T-DM1（Kadcyla，恩美曲妥珠单抗）2013年获FDA批准上市。2019年，T-DXd（DS-8201，Enhertu）成为第二个获批的新型HER2ADC药物。2021年，荣昌生物的RC48在中国获批上市。中国3款获批+1款NDA+5款三期。科伦的A166已提交上市申请，另有石药的SYA1501、复星的LCB14-0110、乐普生物的MRG002、恒瑞的A1811和新码生物的ARX788，5款HER2ADC进入三期临床阶段。图表：全球HER2ADC研发进展（三期及以上）资料来源：医药魔方，德邦研究所整理。备注：复星医药为本公司关联方，该表所列内容仅为同类型产品的整理与总结，不代表本公司研究所任何投资建议。（二）HER2ADC适应症布局全面重点布局HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症适应症布局扎堆。HER2在多种癌症中过表达，如乳腺癌、胃癌、肺癌、卵巢癌等。全球已上市或III期阶段的HER2ADC均布局HER2阳性乳腺癌适应症，另外胃癌和非小细胞肺癌也是各家重点布局适应症。图表：部分HER2ADC适应症研发进展资料来源：医药魔方，各公司年报，各公司公告，德邦研究所。备注：复星医药为本公司关联方，该表所列内容仅为同类型产品的整理与总结，不代表本公司研究所任何投资建议。（三）HER2ADC乳腺癌临床疗效对比DS8201疗效优异目前全球共3款HER2ADC获批上市。DS-8201疗效优异，已取代T-DM1成为二线治疗新标准，但也存在着不可忽视的安全性风险。其他多款在研HER2ADC产品在乳腺癌治疗领域已经进入3期临床阶段。图表：HER2阳性乳腺癌适应症数据对比（四）全球仅1款获批，国产在研众多，科伦领跑全球仅1款TROP2ADC获批上市。戈沙妥珠单抗是目前唯一获批的TROP2ADC，2020年4月FDA首次批准上市用于治疗后线TNBC。2022年6月，在中国获批上市用于治疗后线TNBC。国产在研众多，科伦领跑。科伦博泰的SKB264已进入三期临床阶段。此外，国产在研TROP2ADC众多，但大多数仍处于临床早期阶段。图表：全球TROP2ADC研发进展资料来源：医药魔方，德邦研究所整理2.6.3TROP2ADC适应症布局全面（一）重点布局HER2阳性乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等适应症Trop2是重要的肿瘤发展因子，其高表达于多种肿瘤，如乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌等，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程，由于三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%，在正常组织中表达有限，因此目前临床选择的适应症，主要集中在三阴乳腺癌。图表：部分TROP2ADC适应症研发进展资料来源：医药魔方，Biotech前瞻，德邦研究所整理（二）TROP2ADC三阴性乳腺癌临床疗效对比Trop2ADC展示出积极的治疗晚期TNBC效果目前，以戈沙妥珠单抗、DS-1062和SKB-264为代表的Trop2ADC已显示出积极的经多线治疗失败的晚期TNBC效果。临床入组人群均为经多线治疗失败、晚期TNBC患者，后续随着治疗线数的前移，疗效有望得到进一步提高，而合理设计ADC药物各要素使其降低毒性仍是一大核心要点。图表：三阴性乳腺癌适应症数据对比资料来源：科伦博泰招股书，2022SABCS，SacituzumabGovitecaninMetastaticTriple-NegativeBreastCancerAdityaBardiaetal.，德邦研究所整理2.6.4nectin-4ADC赛道火热（一）全球仅1款获批，中国尚无产品获批上市全球仅1款nectin-4ADC获批上市，国内尚无获批药物。在美国，维恩妥尤单抗在2019年12月首次获批上市用于治疗尿路上皮癌。其在中国已于2023年3月递交上市申请，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。重点布局尿路上皮癌适应症。Nectin-4广泛存在于实体瘤中，在尿路上皮癌，乳腺癌，肺癌，头颈癌，卵巢癌等肿瘤中均具有极高的表达。Nectin-4可通过激活P13K/Akt通路促进肿瘤的增殖和迁移，是一种肿瘤相关诱导剂，这些特性使Nectin-4成为了一种理想的抗肿瘤药物靶点。目前临床研究多布局于尿路上皮癌适应症。图表：全球nectin-4ADC研发进展资料来源：医药魔方，德邦研究所整理（二）nectin-4ADC尿路上皮癌临床疗效对比nectin-4ADC已证明其成药性对于Nectin-4靶点的研发则相对小众，维恩妥尤单抗的临床数据已展示出nectin-4ADC优异临床潜力。国内自研9MW2821在开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤，初步数据显示，在II期临床研究推荐剂量（RP2D）下具有良好的安全性，在12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%。图表：尿路上皮癌适应症数据对比资料来源：医药魔方，Powles,Thomasetal.《EnfortumabVedotininPreviouslyTreatedAdvancedUrothelialCarcinoma》，迈威生物公告，德邦研究所整理2.6.5HER3ADC赛道格局良好（一）共有4款药物进入临床阶段，第一三共最快，百利天恒紧随其后HER3作为HER家族成员之一，不仅可以单独诱导肿瘤发生，而且可以和其他家族成员协同诱导肿瘤发生、转移进展、药物抵抗（包括放化疗、内分泌治疗耐药）。HER3在多种实体肿瘤中均有表达，包括乳腺癌、肺癌等，其中在NSCLC肺癌中占80%左右，乳腺肿瘤中占30%~50%左右。目前已有4款HER3ADC处于临床阶段。第一三共的U3-1042进度最快，已进入三期临床。百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1处于二期临床。另有映恩生物的DB-1310和恒瑞医药的SHR-A2009进入一期临床。重点布局在非小细胞肺癌，整体竞争格局良好。图表：全球HER3ADC研发进展资料来源：医药魔方，德邦研究所整理（二）HER3ADC非小细胞肺癌临床疗效对比HER3ADC在非小细胞肺癌展示初步疗效百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC在EGFR-MutatedNSCLC患者中的ORR数据(63.2%)优于第一三共的U3-1042(41.0%)，目前全球临床阶段的HER3ADC都是靶向单一靶点，BL-B01D1的突出优势在于可同时靶向EGFR、HER3，精准杀灭肿瘤细胞；并且这两个靶点在实体瘤中发生率较高，可覆盖更多人群。图表：非小细胞肺癌适应症数据对比资料来源：医药魔方，ASCO官网，BUSINESSWIRE，CPHI制药在线，德邦研究所整理2.6.6CLDN18.2ADC研发尚处早期阶段（一）CLDN18.2ADC产品重点布局在胃癌等消化道实体瘤领域截至2023年6月，全球共14款CLDN18.2ADC药物进入临床阶段，且多数产品均处于早期临床阶段。适应症布局多集中在胃癌等消化道实体瘤。在病理情况时，CLDN18.2可以表达在胃癌（70%），胰腺肿瘤（50%），食管癌（30%）。鉴于其在胃癌及胰腺癌肿的高表达率，CLDN18.2有望成为胃癌领域的重要靶点。图表：全球CLDN18.2ADC研发进展资料来源：医药魔方，免疫时间微信公众号，德邦研究所整理（二）CLDN18.2ADC胃癌临床疗效对比CLDN18.2ADC在胃癌领域展示初步疗效截止2023年6月，真正公布临床数据的CLDN18.2ADC产品仅SYSA1801和CMG901。根据已公布的早期结果来看，CMG901在ORR和DCR数据占优，但由于两项研究尚处于早期阶段，样本数量较少，CLDN18.2ADC能否在胃癌临床疗效中占据优势，还有待时间验证。图表：胃癌适应症数据对比资料来源：医药魔方，ASCO官网，CISION，德邦研究所整理三、后疫情时代如何提升ADC药物企业抗风险能力的策略及建议3.1提高企业抗风险的5大原则企业抗风险能力是非常重要的，你用什么方法能让你的公司不会倒闭呢？有五大原则。3.1.1控制成本一家企业要做到哪一点才能做到不倒闭，当然是成本低，学员说老师啊现在房租需要成本，用人需要成本，营销推广需要成本，哪儿哪儿都需要成本怎么控制成本呀。我跟你说，这就说明你一开始选行业的时候就选错了，你压根就没有关注过低成本的行业。放弃原则就是成本低，成本高的一律不做，因为风险太大。比如我的一个朋友，做线上培训，一台相机，一个三脚架一块黑布，一个讲台，就开干了，这么低的成本，一年做到几千万。人家花几百万投资的餐饮酒店都不一定有他赚的多，你信不？我这个行业成本就是比较高，那我该怎么办呢？其实有很多控制成本的方法，我现在就告诉你最简单的一种方法，删除和外包。你就是尽可能把工作外包给外面的团队来做，这样就可以减少人工，降低风险。3.1.2抓住现金你知道那些玩期货的那些人玩儿到最后为什么都亏的一分钱也不剩了吗？深圳有的还负债跳楼的新闻，仓位太高，现金太少，然后市场波动一大就暴仓，亏的一分钱都不剩了。因此我不做生意也是一样，你手里一定要有足够多的现金，现金才是企业抗风险最有效的法宝。3.1.3结合互联网互联网是当今最大的趋势呀，今天做生意要想活下去，必须要跟互联网联系起来。这次疫情跟互联网有关的行业都没啥影响，跟互联网无关的行业都很痛苦，对不对，没有永远成功的企业，所以说紧跟时代的成功企业。3.1.4必须要有多个盈利点就像蓄水池呀，又有多条管道往里面流水，不然如果只有一条管道，这条管道一堵你立马就歇菜了。3.1.5信息更迭互联网时代，信息传播速度这么快，信息在十天半个月后已经无效了，也就是没用没价值了。所以我们必须要不断的干什么？大脑里的信息进行更迭不断更新，我们大脑里的信息，不然我们就会被淘汰。只有让大脑里的知识不断更迭，才能继续不败之地。3.2增强企业的抗风险能力，不断地提高企业的经营业绩业务与财务相互融合、相互监督、相互促进，将企业打造成强大的财经共同体。这样才能提升企业的管理水平，增强企业的抗风险能力，不断地提高企业的经营业绩。3.2.1出台相应的治理机制与财务监管体系推进业财融合不是某个业务部门的事情，更不是光靠财务部门一己之力能够实现的。业财融合需要公司最高领导人牵头，全公司上下达成共识，并出台一套完整的治理机制与财务监管体系。在这套体系里，约束并激励着业务人员和财务人员的行为，他们之间相互协作、相互监督，共同促进企业经营业绩的提升。合理、充分地将绩效考核运用于业财融合的推进过程中，这样才能提高各个部门落实业财融合的积极性，合理利用全面预算与KPI关键绩效指标等工具共同推动公司业财务融合管理机制的实现。3.2.2招聘专业的人才，加大培训力度，提高业财融合相关人员的参与度俗话说“专业的人做专业的事”，公司需要引进一些业财融合方面的专业人才。这些人不光有业财融合方面的专业知识，也要具备一定的业财融合方面的工作经验。这样一来，不仅能够帮助公司业财融合尽快地落地，更能够提高公司业财融合的成功率。光靠这一点还不够，推进业财融合需要经常组织相关人员进行业财融合方面的知识与技能讲座；让参会人员了解到业财融合的必要性与紧迫性，进而提升相关人员的参与度。要多召开业财务融合做得比较好的部门，给其他部门分享成功的经验，并给予相应的激励措施；甚至可以组织公司管理人员去业财融合做得比较优秀的企业进行参观取经。3.2.3借助于信息化的力量业财务融合是一项浩大的系统性工程，对各项业务数据的及时性、准确性、连贯性都提出了更高的要求。光靠人工统计的方式肯定达不到要求，所以一定要借助于信息化的力量，打破各部门之间信息传递的闭塞。加大力度推动信息化等大数据的建设，借助于信息化强大的功能，全过程、无死角地监控企业整个生产经营的过程。一是将财务软件的其他模块进行充分的利用。财务软件，登记会计分录、记账、结账并出具财务报表，仅仅只是软件很小的一部分功能而已，它还具备了相当完备的供应链模块、资产管理模块、成本核算模块等。但现状是很多公司只购买了其财务模块，所以要打造业财融合，必须将其他模块一并购买过来，并找专业的实施人员将各个模块进行串联起来。最主要的是要将业务模块与财务模块打通，业务模块里所有的数据最终都能够完整地传递到财务模块；财务模块所有的基础数据都是业务模块经过一定的流程传递上来的。财务人员在做账前将会对各个业务模块进行复核、结账，然后才能将数据过到财务模块，财务人员在对各个业务模块复核的过程中，自然地形成了对业务上的监督。二是生产部门使用的是MES系统。虽然MES系统功能非常强大，能够简化流程、引导生产，并将所有车间、各个班组乃至所有机台每时每刻的生产动态及时地展现出来，但也仅仅停留在生产系统自己这个封闭的圈子里面。整个系统的运转，财务的参与度几乎少之又少，财务与业务之间的相互协同几乎没有。所以对业财融合来说，这远远不够！我们必须将财务软件与MES系统打通，通过软件之间的交互对接，将生产动态第一时间传递给财务软件。只有这样，财务人员才能够对整个生产系统进行及时的监督，及时地对各车间、班组、机台之间人工、能耗及机物料等的消耗进行对比、分析。从而知道哪里成本管控得比较好，已经很难再有改进的空间；哪里管控没到位，改善空间在哪里等等。三是流程审批软件与财务系统的交互对接。信息化的时代已经到来，肯定不能用之前老土的纸质传递形式进行流程审批。也有很多企业在使用免费版的钉钉软件。不过，还是建议切换成收费版的OA软件，因为OA软件可以买断，这样便于OA系统与财务软件或者MES系统进行交互对接。这样，业务中遇到的任何情况都能够在第一时间传递到相关管理者这里，便于领导批示，便于业务的快速、高效开展。四是大数据的到来，云平台的搭建。很多公司的机房现场简直不忍直视，犹如盘丝洞一般，到处散落着插板、电线、网线等；更有甚者连个服务器机柜都没有，大大小小好几台服务器，并排地堆放在桌子上。信息化建设在硬件方面的投入也同样非常重要！如果自己搭建机房有一定的困难，最迅速、有效的方式可以购买公有云，这样省去了自己维护机房那么多台服务器的麻烦，只需保证网络的畅通即可；但如果资金实力允许，个人还是建议公司组件私有云。无论采用哪种模式，通过云平台，带来的速度、效率及数据的安全性都将提高到一个新的水平。3.2.4加大财务成本管控力度要不断加大财务成本管控力度，财务部不能仅仅只做成本核算的角色，更多的时候应主动出击，追查成本超标的责任部门和责任人。不仅如此，而且还要携手业务部门一起追查成本超标的原因，提出对下一个会计期间进行成本改善的建议。褒奖对成本节约作出贡献的责任部门和责任人，处罚成本浪费比较严重的责任部门和责任人，考核成本管控不力的责任部门和责任人，分享与借鉴对成本改善有帮助的经验。根据成本报表与现场所做的成本分析，完成成本分析报告，并向管理者提出合理化建议。3.2.5推行全面预算管理大力推进全面预算管理，因为全面预算可以说是为业财融合量身定制的。从销售计划为起点，经过生产计划、采购计划等最终到各个部门的费用预算计划等，将整个公司所有的业务非常完美地串联在一起。各部门之间、各部门的业务之间相互联系、相互影响、相互促进，最终朝着全面预算指标的实现而努力。全面预算的推行，使每个部门都清楚自己的财务指标，并且每天都为完成这些财务指标而努力；财务部门时刻关注着业务部门计划的实际完成情况，并向管理层进行反馈，从而完成业务部门的绩效考核。3.2.6努力提高财务数据分析水平业财融合的核心就是财务全过程的介入生产经营的整个过程，所以需要努力提高财务部门的数据分析水平，针对不同的业务类型展开不同角度的分析。例如，可以将车间划分为成本中心，因为它消耗了原辅材料、机物料、水、电、气、人工费等，而且这些消耗都是可以进行货币计量的。财务人员可以对各生产要素的耗费进行同比、环比等比较分析，也可以根据产成品最终的实际消耗与定额进行比对，再分析超支与节约的原因，并提出合理化建议等。可以把销售部作为了一个利润中心了，销售部所销售的产品可以作为销售部门的销售收入，并将所销售的产品核定出一个成本价，那么销售价与成本价之间的差额就是毛利，再减去销售部门的各项开支与人工费、业务提成后就是销售部的净利润。不同的部门、不同的业务类型，或者相同的部门、相同的业务类型根据实际经营过程中的需要也可以有很多种不同的分析方法。所以，努力提高财务部门的数据分析水平也是推进业财融合的关键之一。随着时代的发展，继续沿用之前粗放的经营管理模式、财务管理模式会很难跟上时代的步伐，想要在激烈的市场竞争中取胜将会变得愈发困难！3.3“专精特新”企业面临的风险及保险应对策略3.3.1“专精特新”企业发展中面临的风险尽管我国“专精特新”企业的发展势不可挡，但不可否认的是，“专精特新”企业的培育和成长依然面临着诸多风险。（一）行业风险在我国A股上市的“专精特新”企业中，有90%以上集中在制造业，这意味着我国“专精特新”企业的发展面临着严重的行业壁垒。首先，在国家重点支持的领域和产业发展方面，由于政策性的限制，“专精特新”企业难以在此类行业中占据一席之地。其次，在自然垄断行业，比如交通、能源、烟草、金融业等，由于存在着资源稀缺性和规模经济效应、范围经济效应，这些行业对中小企业有着天然禁锢，“专精特新”企业无法在这些领域发展壮大。A股上市的“专精特新”企业，在金融业和交通运输业分别都仅有一家。再则，在出口贸易方面，由于“专精特新”企业专注于细分领域，产品结构较为单一，无法应对国际市场风险，并受到安全、绿色、品质等因素的制约，在国际竞争中处于劣势地位。最后，由于很多行业准入条件偏高，再加上产业的高投入、高退出壁垒，在很大程度上限制了“专精特新”企业的发展壮大。（二）经营风险由于企业自身的特点和局限性，以及外部环境的冲击，“专精特新”企业面临着一定的经营风险。首先，“专精特新”企业的数字化经营程度低，数字化转型的内生动力不足，企业数据资产的积累水平较低，试错成本和风险较大。其次，“专精特新”企业专注于细分领域，为大企业、大项目提供关键零部件、元器件和配套产品，涉及与上下游企业之间的交易。在我国商业环境中，原材料等货物的购入普遍采用预先支付账款的形式，而产品销售与下游企业之间总是采用承兑的支付方式；再加上此次新冠肺炎疫情的暴发，许多原材料厂商无法按照生产周期复工复产，原材料供不应求、价格居高不下，导致“专精特新”企业盈利不稳定，影响长期发展。最后，“专精特新”企业中占据绝大部分的制造业采购经理指数（PMI）滑落荣枯线，本文选取了近一年以来的制造业PMI数值。2021年9月、2021年10月、2022年3月以及2022年4月，我国制造业PMI均低于50%，位于收缩区间，处于荣枯线之下，并且在多个月份呈现负增长，我国“专精特新”企业发展面临的经济下行压力仍在不断增大。（三）融资风险融资难是众多中小企业发展面临的难题，在“专精特新”企业中表现得更为明显。首先，“专精特新”企业前期需要大量的资金运作，其主要的融资渠道是银行贷款，但是其资产中知识产权等无形资产的占比较高，没有足够的抵押物向银行申请贷款。其次，“专精特新”企业所在的行业风险大，投资风险高，普通投资者不愿意去选择这种企业投资，相比之下，他们更愿意把资金投入较为安全传统的投资渠道。并且，“专精特新”企业和银行之间存在的信息不对称、道德风险等因素，会使“专精特新”企业更难吸引到投资。最后，由于“专精特新”企业成立时间较短、资产积累少、销售收入有限、行业经验少、应对经济波动的能力欠缺，这些因素都限制了“专精特新”企业吸引投资的能力。虽然北京证券交易所的成立为“专精特新”企业打开了直接融资的大门，但也只是促进了部分已呈现良好发展态势的企业融资成功，极易造成少部分企业投资白热化，而大部分企业无人问津的局面。（四）科技风险“专精特新”企业最大的特色在于创新，在其不断向“新”迈进的过程中，科技风险贯穿在生产发展的各个环节。首先，在科技研发阶段，“专精特新”企业不仅面临着技术的创新，还面临各种科技人才以及服务体制、模式的创新。“专精特新”企业是一类科技人员占比较高的企业，A股上市“专精特新”企业的科技人员占比情况见图5。信息技术行业的科技人员占比高达60%，在生产过程中，科技人员的流失，再加上科技开发成本的高投入、设备的损坏、知识产权被侵犯等，都会给“专精特新”企业带来巨大的损失甚至导致其直接破产倒闭。其次，科技成果研发成功后，在科技成果转化阶段，能否转入实践应用以及如何转入实践应用，对“专精特新”企业来说都是挑战。最后，在市场应用阶段，“专精特新”企业研发的产品或服务能否在市场上正常销售和运转，均存在极大的不确定性。同时，不仅当初决策研发时的市场需求调查结果在研发成功之后是否依然有效无法保证，而且产品和服务进入市场后面临的政策风险和市场风险亦无法避免。3.3.2基于保险技术的风险化解对策为分散“专精特新”企业在发展过程中面临的风险，提高其自主创新能力和行业竞争力，帮助其不断向着“小巨人”和“隐形冠军”方向发展，保险业作为金融业“三驾马车”之一，可以发挥重要作用。（一）完善“银保”风险分担机制，实现“银行+保险”经营模式“专精特新”企业向保险公司投保，以保单作为抵押向银行申请贷款，一方面解决了“专精特新”企业向银行申请贷款时无抵押的困境；另一方面，把银行为“专精特新”企业发放贷款的风险转移给了保险公司，形成“银行+保险”的经营模式。但是，由于银行与保险公司之间风险分担不对等的情况，会造成银行的责任感降低，道德风险无法得到有效缓解，因此，要不断完善银行与保险公司之间的风险共担机制，银行要对贷款企业进行全方面的风险管理，密切关注贷款企业资金动向及其经营管理。银行与保险公司之间加强信息交换、资源共享，以此来缓解保险公司与银行之间信息不对称问题，解决“专精特新”企业的融资难题。这种经营运行模式可以用图6来表示。（二）强化政策导向，完善“政府+银行+保险”经营模式“专精特新”企业在经营过程中面临着较大的风险，在和银行开展业务过程中易发生道德风险和逆向选择，因此，保险公司为其承保面临着较大风险，承保意愿不高。此时，为了安全有效地推进“银行+保险”经营模式，为“专精特新”企业服务，就需要政府的支持，形成“政银保”多方参与、风险共担的经营模式。除此之外，相关法律政策的完善以及优惠支持措施的落实均需要政府出面，要加强政府的支持力度和参与感，充分发挥有为政府和有效市场合力作用，加强政府扶持力度。（三）完善再保险市场，为“专精特新”企业分散风险在“专精特新”企业向保险公司寻求承保的过程中，由于其风险敞口大，地方性保险公司偿付能力可能不足，保险公司可以采取再次“投保”的方式来分散风险。再保险公司的偿付能力充足率始终处于较高水平，保险保障能力较普通保险公司强。再保险市场的构建，可以建立市级、省级、国家级逐级递进的链条式再保模式。在为“专精特新”企业提供保险服务的过程中，国家级保险机构作为最终防线，为保险公司支持“专精特新”企业发展保驾护航。（四）发展共保体模式共保体模式是指由两个或两个以上的保险公司组建而成，遵守统一保险条款、统一费率、统一理赔服务、统一信息平台等共保要求开展业务，以分担巨额风险的模式，是防范和控制风险的有效措施。自1997年应用于我国保险市场以来，共保体模式已经为各种高风险产业提供了风险保障。对于“专精特新”企业来说，由于其高风险性和高赔付性，保险公司承保的风险较大，一旦发生保险事故，可能会超出保险公司的承受能力，此时共保体模式是“专精特新”企业最好的选择。多家保险公司共同出面，为“专精特新”企业承保，风险同时由几家保险公司共同分担，会在一定程度上提升保险公司对“专精特新”企业的承保意愿。同时，共保体模式并不局限于保险公司之间的合作，还可以推行政府与保险公司共同参与、相互协作的“联办共保”模式，由政府和保险公司按照共同商定的比例分得保费收入，各自承担相应的赔付责任，并由政府牵头鼓励“专精特新”企业的成长与发展。（五）发展科技保险，缓解科技风险，加快数字化转型针对“专精特新”企业发展面临的科技风险，可以通过大力发展科技保险来有效缓解。发展科技保险，需要运用大数据、人工智能、云计算和区块链等技术，孕育科技保险服务新业态，使保险行业加速融入“专精特新”企业的成长。科技保险在为“专精特新”企业科技风险提供保障的同时，还能助推“专精特新”企业打造数字化营销能力，加快数字化转型。因此，要努力发展科技保险运行模式，将科技保险运行模式与促进“专精特新”企业成长深度融合发展。（六）充分发挥政策性出口信用保险作用，助力企业开拓市场保险行业在支持“专精特新”企业发展的过程中，还应充分发挥政策性出口信用保险作用，可以由中国出口信用保险公司主导，为“专精特新”企业提供出口信用保险支持，运用出口信用保险公司的资信数据优势，帮助“专精特新”企业开拓国际市场，提高“专精特新”企业的风险管理能力；在中国国际中小企业博览会、亚太经济合作组织中小企业技术交流暨展览会设立“专精特新”展区，为“专精特新”企业搭建产品、技术展示的平台，助力拓展国内外市场；开展中小企业跨境交易撮合活动，助力疫情下中小企业国际合作；帮助“专精特新”企业拓宽市场，打破行业壁垒，为“专精特新”企业的行业拓展开辟新的道路。“专精特新”企业的发展关乎我国的产业效率、金融效率和就业效率。在关注我国“专精特新”企业高速成长的同时，我们也要注意到其发展过程中面临的诸多问题。“专精特新”企业面临着一定程度的行业壁垒，缺乏出口竞争力，存在融资难题，有较大的科技风险，制约其成长的体制机制依然存在。保险业要不断完善自身的风险分散机制，加强“银保”联动，全面发挥政府导向作用，完善再保险市场和共保联合的风险分散机制，发展科技保险，推动建立政策性出口信用保险服务“专精特新”企业的机制，推进“专精特新”企业加快向“单项冠军”、国际领航企业发展，为中国经济高质量发展增添新动力。3.4科技创新型企业财务风险识别及控制研究近年来，加强国家创新体系建设的战略部署为我国科技创新型企业的发展提供了良好的空间。与此同时，科技创新型企业的快速成长和发展也为我国科技创新提供了持续稳定的孵化环境。科技创新型企业成本效益较高，但与其他企业相比抗风险能力则更为脆弱。作为技术创新的载体，科技创新型企业需要大量稳定的资本投入，特别是在技术创新的初期，资金需求极大，财务风险较高。在这样一个高收益、高风险的环境下，科技创新型企业有效地识别和控制财务风险至关重要。企业创新的成败与其调动资金的能力息息相关，因此，科技创新型企业应根据自身情况，清醒地认识企业保持可持续财务和可持续发展过程中存在的风险，并对其进行有效控制和管理，从而降低风险和运营成本，实现企业的快速稳定发展。3.4.1科技创新型企业的特征科技创新型企业具有较强的创新主动性和成果转化能力，可以在有效管理的基础上创建自己的品牌，其主要特征是基础技术的独立性。在开展研发、生产、销售等一系列可持续发展活动中，科技创新型企业的核心竞争力在于拥有自主品牌，具有较强的研发能力，企业规模不断增长，市场地位日益突显，有能力改善营商环境。（一）持续创新性科技创新型企业主要是指以创新为主要内容，拥有大量研发资金、高风险、高收益的企业。创新是其最重要的特征之一，是企业运营和发展的主要动因。企业通过自身的技术和产品附加值来打造核心竞争力，其优势之一就是创新产品的迭代。科技创新型企业通过持续的创新活动实现企业的创新发展，在创新过程中不断创造新的要素，打造更新更大规模的科技企业。创新活动是一个连续的过程，是科技创新型企业管理链条的一部分。从动态管理角度观察每个企业的发展阶段，无论是初创期、成长期还是在成熟阶段，创新思想都必须不断融入企业的生产活动中。（二）研发性科技创新型企业研发投入较高，研发工作系列化，并在生产和销售过程中不断研发增值产品。由于研发活动需要大量的资金投入，因此企业技术创新研究的成本非常高。国际经验表明，当研发投入占比超过5%时，企业的发展潜力和市场拓展潜力更大。研发机构和研发人员也是科技创新型企业的重要资源要素。一般来说，具有国际水准的创新型企业中科技人员的比例约为50%～80%，这样才能够保证企业工作人员的整体素质水平。科技创新型企业通过研发与销售的长期合作，一方面提升研发机构的研发效率和水平，另一方面提高企业自身的生产效益。3.4.2科技创新型企业的主要财务风险因素分析（一）外部因素影响公司财务风险的主要外部因素包括国际经济状况、国家政策、金融环境和市场环境等。这些因素是客观存在的，企业没有办法改变。从国际经济形势来看，近年来持续的中美贸易摩擦、世界范围形势严峻的新冠肺炎疫情，都对全球经济产生巨大的影响，也成为影响企业财务风险不可忽视的因素。从国家政策环境来看，中国股市对公司上市有着较为严格的审批要求，硬性的上市条件特别是财务要求条件是创新者无法达到的，很多创新者无法进入市场，更无从获得理想的市场地位。在金融环境、利润水平、汇率和通货膨胀方面，金融体系的规则尚未形成。风险较大的科技创新型企业很难从银行、证券公司、风险投资公司等金融机构获得直接投资，而以有效的金融支持名义存在的经营借款则增加了企业的财务利息负担。从市场环境来看，科技创新型企业面临诸多不确定性。由于市场信息传递机制薄弱，企业不能及时获取产品创新、供求等信息，难以把握创新方向。同时，因为市场差异化竞争所带来的不确定性，科技创新型企业为了应对激烈的市场竞争，必须探索质量差异化的可能，从而加大了财务试错成本。（二）内部因素一是技术研发的不确定性。目前，许多科技创新型企业停止了真正创新，一味模仿创新并追求生产。非真正意义上的自主创新缺乏对新技术和新应用的不断探索，没有为企业提供清晰的技术特征，也没有优化产品技术和工艺，导致企业渐渐失去创新所带来的优势。此外，与日俱增的科技创新产品“同质化”现象导致供应过剩，科技创新型企业逐渐面临边缘化和金融风险。二是资本流动的不确定性。企业的生产经营需要持续的资金流动。不合理的融资行为可能导致资金流动性困难。对科技创新型企业的投资往往因为风险大、利润低而缺乏可持续性，导致资金损失和资本抽逃。企业融资方式在时间和效率上也不能保证。应收账款周转不灵，导致应收账款坏账、呆账。从长远来看，企业的资本流动必须是稳定的、盈利的，才能实现良性循环。3.4.3科技创新型企业的财务风险控制策略财务风险存在于科技创新型企业财务管理的各个阶段。面对激烈的市场竞争，缺乏对财务风险的认识和管理，可能会给企业带来严重的财务危机，甚至影响企业的生存和发展。因此，在科技创新型企业的财务管理中，必须树立风险意识，有效识别和控制风险，及时防范和化解财务危机。（一）建立财务风险监测机制科技创新型企业首先需要建立专业的风险预防管理规范，利用外部专业人士收集和整理风险信息，包括财务信息。其次，要重视风险管理、企业研发和市场营销，基于现金流、还款、研发和债务持续性的风险分析后拓展业务。最后，根据财务风险分析和财务管理的结果，制定风险控制策略，最大限度地减少损失。此外，企业财务风险管理中的风险控制技术大多非常薄弱。科技创新型企业在应对财务风险时，应加强管理薄弱环节，学习先进的控制技术。可建立计算机辅助管理系统，实现智能化管理，保证理论技术与产品定位维护要求的有效衔接，采取积极措施，及时调整管理系统和产品研发计划。（二）加强研发风险控制科技创新型企业主要是通过研发占领技术市场，从而增加附加值和发展空间。企业必须将有效的管理与技术研发相结合，从而降低研发风险，提高技术创新能力。应加快新产品和新工艺的开发，快速把握市场。为了保持技术上的领先，要加强研发机构建设，加大研发投入，拓展融资渠道，打造创新平台；还要加强对自主品牌和品牌产权的保护，重视专利开发。在市场营销方面，要积极跟踪市场信息，了解不同领域的供需趋势，适时推出新技术和新产品，提高产品的市场适用性。建立专业的市场拓展团队，完善科创产品开发流程，加快新技术应用。（三）加强投资活动财务风险控制影响企业投资风险的关键指标是销售净利润和主营业务盈利能力。科技创新型企业必须加强投资管理，建立科学的投资决策机制，提高投资效率。应根据投资活动的各个阶段，制定系统的投资管理计划。根据经验，还要以定量或定性的方式识别和分析投资风险，对项目开发进行技术可行性研究。公司管理层应当充分研究投资计划，并制定风险应对方案，防止投资过程中的意外事件。3.5中小科技企业创业风险的防范随着我国经济的不断发展，社会环境不断发生变化，企业的组织形式也做出了相应的调整。中小科技企业作为中小企业的重要组成部分，开始被越来越多的受到相关部门的关注，国家也逐渐将中小科技企业的发展提升到战略位置，制定了相关的扶持和鼓励政策。3.5.1创业和创业风险创业是管理学研究中一个重要的内容，对于经济管理领域具有非常重要的意义，在过去的二十多年的时间里不断的发展成为经济管理中一个热门的话题。究竟什么是创业呢，管理学家对其持有不同的观点，目前来说，较为权威的定义是有Shane和Venkantaraman所提出的，他们对“创业”进行了系统的研究和分析并提出了创业其实就是建立企业的过程。在经济管理领域当中，创业是以新事物为侧重点进行理解和创新，并不断的被特定的人所发现，这些个体综合运用各种方式对其进行开发和研究，并产生一定的经济效益。经济管理学家对于“风险”的研究也是各执其词，并没有严格统一的说法，美国的经济学家认为“风险”最早来源于意大利语Risque，但是很多的学者并不认同，而将其起源认定为希腊语Rhiza，认为“风险”是从海上贸易以及保险行业中兴起来的。本文研究的是创业风险，究竟什么是创业风险呢？经济学家认为，创业风险是指人们在创业过程中产生的或潜在的风险，主要是由于创业环境以及创业机会、创业队伍或者投资者等各方面的局限性导致的，对于企业的成长带来一定的危害。创业是企业成长的基础和前提，对企业的发展具有基础性的作用。3.5.2中小科技企业面临的创业风险（一）国家政策和法律风险无论是何种企业创业，首先应该考虑的问题就是国家政策和法律的风险，作为行业的指向标，国家政策和法律法规对于企业的发展方向具有十分重要的意义。对于中小科技企业来说，要想取得更好的发展，必须寻求国家政策和法律的保障。目前我国的中小科技企业创业市场较为复杂，充斥着许多的行业乱象，这就在法律法规和国家政策等很多方面面临着较为严峻的问题，在极大程度上影响了中小科技企业的发展壮大。由此可见，法律法规环境对于中小企业的科技型创新提供了较为良好的发展氛围，中小科技企业的创业必须严格遵守法律法规的限制。在国家政策方面，也为中小科技企业的创业在技术开发以及经济知识产权等很多方面界定了方向。（二）技术风险技术风险是中小科技企业创业的主要风险之一，在企业创业初期也是极为严峻的问题。通常来说，技术风险主要是将创意进行转化变成科研成果，进而形成知识财富的过程，这个过程的成功或不成功的可能性就是我们所说的技术风险。在企业的创业风险中，技术风险的水平是相对较高的。西方国家关于技术风险的研究显示，在中小科技企业创业的过程中，从创新思想的提出到开发成果的形成，高达百分之九十五以上的中小科技企业创意