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文档简介

JJF（京）3019-2022经皮黄疸测试仪校准规范血红蛋白及其他血红素蛋白中的血红素在巨噬细胞或其他网织内皮细胞及肝细胞中经皮黄疸测试仪（以下简称仪器）是用于快速测量人体（主要用于新生儿）皮肤内肤及皮下组织中反射回的蓝色（450nm或460nm）和绿色（550nm）对应的光能量，JJF（京）3019-20222经皮黄疸仪与生化分析仪测定总胆红素的浓度示值误差不超ܺܺܺܺ的模拟经皮黄疸仪校准溶液（按附录C配制将仪器探头与比色皿透光面垂直、紧密JJF（京）3019-20223ܺܺܺ σܺ݉݅ʹ σܺ݉݅ʹܵ݊ͳ݊ͳ݉݅校准结果应在校准证书或校准报告上反映。校准证书JJF（京）3019-2022h)如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽校准原始记录推荐格式见附录A，校准证书内页推荐格式见附录B，系列校准溶液配制JJF（京）3019-2022委托单位单位地址校准地点仪器型号生产厂家仪器编号仪器量程校准日期校准依据JJF（京）3019-2022经皮黄疸测试仪校准规范环境温度相对湿度校准员核验员标准物质：）仪器量程R123456Z配制标准溶液在标准经皮黄疸仪读数仪器示值平均值模拟示值误差（%）相对不确定度（k=2）测量值空白模拟黄疸测量重复性平均值标准偏差相对标准偏差JJF（京）3019-20227配制标准溶液在标准经皮黄疸仪读数测量平均值模拟示值误差扩展不确定度（k=2）JJF（京）3019-2022使用冰冻人血清总胆红素有证标准物质稀释配制的JJF（京）3019-20229D.1.2校准用标准物质：冰冻人血清总胆红素标准物质（GBW09184认定值为D.1.3标准经皮黄疸仪：与生化分析仪总血红素结果相比误差不大于±0.2mg/dL。使用umuuuJJF（京）3019-2022表D.1模拟经皮黄疸仪校准溶液重复性测定参考值1234567SD0.160.1420.320.320.620.520.420.220.520.60.15uuuJJF（京）3019-202220.3mg/dL校准点的标准不确定度分别为：0.09mguܺ浓度模拟示值误差的合成标准不确定度在三݉݉=0.08ʹ0.ͳʹʹ0.ͳʹʹ≈0.18mg/dL݉仪器各浓度校准点模拟示值误差的扩展不确定度，取包含因子k=2，则扩展不确定݇表D.2扩展不确定度校准点扩展不确定度(k=2)1

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